This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32023R0574
Commission Implementing Regulation (EU) 2023/574 of 13 March 2023 setting out detailed rules for the identification of unacceptable co-formulants in plant protection products in accordance with Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council (Text with EEA relevance)
Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2023/574 av den 13 mars 2023 om fastställande av närmare föreskrifter för identifiering av oacceptabla tillsatsämnen i växtskyddsmedel i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 (Text av betydelse för EES)
Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2023/574 av den 13 mars 2023 om fastställande av närmare föreskrifter för identifiering av oacceptabla tillsatsämnen i växtskyddsmedel i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 (Text av betydelse för EES)
C/2023/1578
EUT L 75, 14.3.2023, p. 7–14
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
|
14.3.2023 |
SV |
Europeiska unionens officiella tidning |
L 75/7 |
KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEFÖRORDNING (EU) 2023/574
av den 13 mars 2023
om fastställande av närmare föreskrifter för identifiering av oacceptabla tillsatsämnen i växtskyddsmedel i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009
(Text av betydelse för EES)
EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 av den 21 oktober 2009 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden och om upphävande av rådets direktiv 79/117/EEG och 91/414/EEG (1), särskilt artikel 27.5, och
av följande skäl:
|
(1) |
Enligt artikel 27.1 i förordning (EG) nr 1107/2009 ska ett tillsatsämne inte godtas som beståndsdel i ett växtskyddsmedel om det har visat sig att dess resthalter, efter applicering enligt god växtskyddssed och under realistiska användningsförhållanden, är skadliga för människors och djurs hälsa eller för grundvattnet eller har en oacceptabel inverkan på miljön, eller att dess användning efter applicering enligt god växtskyddssed och under realistiska användningsförhållanden är skadlig för människors och djurs hälsa eller har en oacceptabel inverkan på växter, växtprodukter eller miljön. |
|
(2) |
Enligt artikel 27.2 i förordning (EG) nr 1107/2009 ska tillsatsämnen som inte godtas som beståndsdel i växtskyddsmedel införas i bilaga III till förordning (EG) nr 1107/2009. En första förteckning över oacceptabla tillsatsämnen har upprättats genom kommissionens förordning (EU) 2021/383 (2) om ändring av bilaga III till förordning (EG) nr 1107/2009 som förtecknar tillsatsämnen som inte godtas som beståndsdelar i växtskyddsmedel. |
|
(3) |
Bilaga III till förordning (EG) nr 1107/2009 kan behöva uppdateras mot bakgrund av nya tekniska och vetenskapliga rön. För att säkerställa en förutsägbar och enhetlig tillämpning av artikel 27 i förordning (EG) nr 1107/2009 bör det fastställas exakta bestämmelser för identifiering av oacceptabla tillsatsämnen i denna typ av produkter, vilka därefter kan förtecknas i en uppdaterad version av bilaga III till den förordningen. För detta ändamål fastställs i den här förordningen en uppsättning detaljerade kriterier för att fastställa om ett tillsatsämne kan vara skadligt eller ha en oacceptabel inverkan, i enlighet med artikel 27.1 i förordning (EG) nr 1107/2009, vilka bör säkerställa att tillsatsämnen uppfyller säkerhetsnormer som skyddar människors hälsa och miljön. |
|
(4) |
Tillsatsämnen är kemiska ämnen som kan användas för olika ändamål, bland annat i växtskyddsmedel. Tillverkning, utsläppande på marknaden och användning av dem regleras genom Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1907/2006 (Reach) (3). Tillsatsämnen måste registreras enligt den förordningen, även när de är avsedda att användas i växtskyddsmedel. De kan identifieras som ämnen som inger stora betänkligheter i enlighet med artikel 59 i förordning (EG) nr 1907/2006 eller omfattas av begränsningar i enlighet med avdelning VIII i den förordningen. |
|
(5) |
Ett tillsatsämne bör inte godtas som beståndsdel i växtskyddsmedel om det är klassificerat eller måste klassificeras som cancerframkallande, mutagent eller reproduktionstoxiskt i kategori 1A eller 1B. För att fastställa en harmoniserad faroklassificering av tillsatsämnen får medlemsstater, tillverkare, importörer eller nedströmsanvändare i enlighet med artikel 37 i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1272/2008 (4) lämna förslag på en harmoniserad klassificering. |
|
(6) |
Ett tillsatsämne bör inte heller godtas som beståndsdel i växtskyddsmedel om det identifieras som ett ämne som inger mycket stora betänkligheter, i enlighet med förordning (EG) nr 1907/2006, av andra skäl än dess klassificering som cancerframkallande, mutagent eller reproduktionstoxiskt i kategori 1A eller 1B. |
|
(7) |
Följaktligen, om egenskaperna hos de tillsatsämnen som används i växtskyddsmedel inger betänkligheter på grund av att deras användning i växtskyddsmedel kan vara skadlig för människors eller djurs hälsa, bör medlemsstaterna först vidta lämpliga åtgärder i enlighet med dessa två förordningar, eftersom sådana farliga egenskaper också är relevanta för alla andra användningsområden för de berörda ämnena, och därefter föreslå att tillsatsämnena införs i bilaga III till förordning (EG) nr 1107/2009. |
|
(8) |
Om ett tillsatsämne har identifierats som en långlivad organisk förorening enligt Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2019/1021 (5) bör det inte heller godtas som beståndsdel i ett växtskyddsmedel. |
|
(9) |
Om ett tillsatsämne som används i växtskyddsmedel har identifierats som ett ämne med hormonstörande egenskaper enligt Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 528/2012 (6) eller inte har godkänts som verksamt ämne för användning som konserveringsmedel under lagring, eller om det i enlighet med den förordningen har fastställts begränsningar som påverkar användningen i växtskyddsmedel, bör tillsatsämnets användning i växtskyddsmedel anses vara oacceptabel. |
|
(10) |
För att uppnå effektivitet, samstämmighet och förutsägbarhet när det gäller de särskilda begränsningar som föreskrivs i bilaga XVII till förordning (EG) nr 1907/2006 bör det garanteras att sådana begränsningar även gäller för alla de ämnen som skulle kunna användas, eller som för närvarande används, som tillsatsämnen i växtskyddsmedel. |
|
(11) |
För att upprätthålla överensstämmelse med kriterierna för godkännande av verksamma ämnen, skyddsämnen och synergister i bilaga II till förordning (EG) nr 1107/2009, bör de kriterier för godkännande av verksamma ämnen som rör människors eller djurs hälsa och miljön också tillämpas på tillsatsämnen, i den mån de inte redan ingår i de andra kriterierna för att inte godta tillsatsämnen. |
|
(12) |
Det är nödvändigt och lämpligt att fastställa bestämmelser för det förfarande som ska följas vid införandet av tillsatsämnen i bilaga III till förordning (EG) nr 1107/2009. Det bör anges vilken information som medlemsstaterna ska lämna för detta ändamål. För att säkerställa enhetlighet vid utvärderingen bör Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (livsmedelsmyndigheten) göra en teknisk bedömning efter att en medlemsstat har lämnat in en anmälan och en relevant rapport om skälen till att ett tillsatsämne eventuellt kan uppfylla kriterierna i den här förordningen, i de fall där den anmälande medlemsstaten inte har inlett eller slutfört någon åtgärd enligt annan unionslagstiftning. Det måste klargöras att livsmedelsmyndigheten bör ha rätt att begära relevant information från övriga medlemsstater och, i förekommande fall, från Europeiska kemikaliemyndigheten. |
|
(13) |
Enligt artikel 27.3 i förordning (EG) nr 1107/2009 får kommissionen när som helst ompröva tillsatsämnena. I samband med detta får kommissionen även ta hänsyn till relevant information från medlemsstaterna. Det anses därför nödvändigt att fastställa ett förfarande som gör det möjligt för medlemsstaterna att underrätta kommissionen om sådana tillsatsämnen som redan förtecknas i bilaga III till förordning (EG) nr 1107/2009 och som kan behöva strykas från den bilagan, eller om vissa villkor för tillsatsämnen i den bilagan som kan behöva ändras. |
|
(14) |
Denna förordning påverkar inte medlemsstaternas möjlighet att tillfälligt förbjuda eller begränsa användningen av ett tillsatsämnen inom sitt territorium på grundval av artikel 81.2 i förordning (EG) nr 1107/2009, på de villkor som fastställs i den artikeln. |
|
(15) |
De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder. |
HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
Artikel 1
Innehåll
I denna förordning fastställs närmare bestämmelser och kriterier för identifiering av sådana tillsatsämnen som inte ska godtas som beståndsdel i växtskyddsmedel (oacceptabla tillsatsämnen).
Den är tillämplig på ansökningar om produktgodkännande av växtskyddsmedel, inklusive ansökningar om ändring eller förnyelse av produktgodkännanden, som lämnas in från och med den 3 april 2023.
Artikel 2
Kriterier för identifiering av oacceptabla tillsatsämnen
Kriterierna för identifiering av tillsatsämnen som anses oacceptabla som beståndsdelar i ett växtskyddsmedel anges i bilagan.
Artikel 3
Bedömning och anmälan av tillsatsämnen
1. Vid bedömningen av ansökningar om produktgodkännande av växtskyddsmedel ska medlemsstaterna kontrollera om tillsatsämnen som ingår i växtskyddsmedel kan anses vara oacceptabla tillsatsämnen på grundval av de kriterier som anges i bilagan.
2. För den kontroll som föreskrivs i punkt 1 ska medlemsstaterna, mot bakgrund av aktuella vetenskapliga och tekniska rön, göra en oberoende, objektiv och öppen bedömning på grundval av den information som lämnats i en ansökan om produktgodkännande av ett växtskyddsmedel i enlighet med förordning (EG) nr 1107/2009 och, i förekommande fall, inklusive den information som lämnats i enlighet med avdelning II i förordning (EG) nr 1907/2006.
3. Efter den kontroll som föreskrivs i punkt 1 ska medlemsstaten underrätta övriga medlemsstater, kommissionen och livsmedelsmyndigheten när den anser att
|
a) |
det tillsatsämne som används eller är avsett att användas i ett växtskyddsmedel kan uppfylla ett eller flera av kriterierna i bilagan till denna förordning och därför är ett oacceptabelt tillsatsämne, |
|
b) |
ett tillsatsämnen som ingår i förteckningen i bilaga III till förordning (EG) nr 1107/2009 bör ändras, mot bakgrund av nya vetenskapliga och tekniska rön, eller |
|
c) |
ett tillsatsämnen som ingår i förteckningen i bilaga III till förordning (EG) nr 1107/2009 bör strykas, mot bakgrund av nya vetenskapliga och tekniska rön. |
Artikel 4
Innehåll i rapporten om tillsatsämnet
1. En anmälan enligt artikel 3.3 ska åtföljas av en rapport om tillsatsämnet.
2. Rapporten om tillsatsämnet ska innehålla följande:
|
a) |
Tillsatsämnets kemiska identitet enligt följande:
|
|
b) |
De kriterier i bilagan som den anmälande medlemsstaten anser är uppfyllda. |
|
c) |
I förekommande fall, eventuella särskilda användningsvillkor som ska fastställas för tillsatsämnet i bilaga III till förordning (EG) nr 1107/2009. |
3. Om ett tillsatsämne uppfyller ett eller flera av kriterierna i punkterna 1–3 i bilagan till den här förordningen och det förtecknas i bilaga VI till förordning (EG) nr 1272/2008, ska rapporten om tillsatsämnet innehålla en hänvisning till den relevanta posten i bilaga VI till förordning (EG) nr 1272/2008 (dvs. indexnummer eller CAS-nummer).
Om ett tillsatsämne inte är infört i förteckningen i bilaga VI till förordning (EG) nr 1272/2008, men den anmälande medlemsstaten anser att det bör klassificeras i de faroklasser som avses i punkterna 1–3 i bilagan till den här förordningen, ska rapporten om tillsatsämnet innehålla en hänvisning till det förslag på en harmoniserad klassificering och märkning som medlemsstaten eller en tillverkare, importör eller nedströmsanvändare har lämnat in till Europeiska kemikaliemyndigheten (Echa) i enlighet med artikel 37 i förordning (EG) nr 1272/2008.
4. Om ett tillsatsämne uppfyller kriteriet i punkt 4 i bilagan till den här förordningen ska rapporten om tillsatsämnet innehålla en hänvisning till den relevanta posten i bilagorna I–V till förordning (EU) 2019/1021.
5. Om ett tillsatsämne uppfyller ett eller flera av kriterierna i punkt 5 i bilagan till den här förordningen och det är infört i den förteckning som avses i artikel 59.1 i förordning (EG) nr 1907/2006, ska rapporten om tillsatsämnet innehålla en hänvisning till den relevanta posten i den förteckningen.
Om ett tillsatsämne inte är infört i den förteckning som avses i artikel 59.1 i förordning (EG) nr 1907/2006, men den anmälande medlemsstaten anser att det bör identifieras i enlighet med punkt 5 i bilagan till den här förordningen, ska rapporten om tillsatsämnet innehålla en hänvisning till den dokumentation som lämnats in enligt bilaga XV till förordning (EG) nr 1907/2006.
6. Om ett tillsatsämne uppfyller ett eller flera av kriterierna i punkterna 6–8 i bilagan till den här förordningen ska rapporten om tillsatsämnet innehålla en hänvisning till det yttrande som antagits i enlighet med artikel 8.4 i förordning (EU) nr 528/2012.
7. Om ett tillsatsämne är infört i bilaga XVII till förordning (EG) nr 1907/2006 och begränsningen är relevant för användning i växtskyddsmedel ska rapporten om tillsatsämnet innehålla en hänvisning till den relevanta posten i bilaga XVII till förordning (EG) nr 1907/2006.
Om ett tillsatsämnes användning inte är införd i bilaga XVII till förordning (EG) nr 1907/2006 men den anmälande medlemsstaten anser att användningen utgör en risk för människors hälsa eller för miljön som inte kontrolleras på ett adekvat sätt och som måste hanteras i enlighet med artikel 69.1 eller 69.4 i förordning (EG) nr 1907/2006, ska rapporten om tillsatsämnet innehålla en hänvisning till den dokumentation som avses i bilaga XV till förordning (EG) nr 1907/2006 och som lämnats in till Echa i enlighet med artikel 69 i den förordningen.
8. Om den anmälande medlemsstaten anser att det anmälda ämnet uppfyller kriteriet i punkt 10 i bilagan, ska rapporten om tillsatsämnet innehålla slutsatserna i den bedömning som gjorts enligt artikel 3.2.
9. Om rapporten om tillsatsämnet innehåller information som är konfidentiell i enlighet med artikel 63 i förordning (EG) nr 1107/2009 eller med de relevanta bestämmelserna om konfidentialitet i de förordningar som avses i punkterna 2–8, ska de anmälande medlemsstaterna lämna in en konfidentiell och en icke-konfidentiell version av rapporten om tillsatsämnet.
Artikel 5
Offentliggörande
Kommissionen ska utan onödigt dröjsmål göra rapporten om tillsatsämnet tillgänglig för allmänheten i elektroniskt format.
Artikel 6
Uppmaning att inkomma med information
1. Om artikel 4.8 är tillämplig ska livsmedelsmyndigheten begära att alla medlemsstater rapporterar om de har godkänt några växtskyddsmedel som innehåller det anmälda tillsatsämnet.
2. Om artikel 4.8 är tillämplig ska den anmälande medlemsstaten, vid behov med stöd av övriga medlemsstater, kräva att innehavare av produktgodkännanden av växtskyddsmedel som innehåller det anmälda tillsatsämnet lämnar in all information och alla studier som de har tillgång till om det anmälda tillsatsämnet till livsmedelsmyndigheten.
Innehavarna av sådana produktgodkännanden ska lämna in informationen och studierna före utgången av den period som anges i punkt 4.
Artikel 63 i förordning (EG) nr 1107/2009 ska tillämpas på den information och de studier som lämnas in.
3. Om artikel 4.8 är tillämplig och om det anmälda tillsatsämnet är registrerat i enlighet med avdelning II i förordning (EG) nr 1907/2006 får den anmälande medlemsstaten eller Echa, i tillämpliga fall, begära information från de personer som avses i artikel 36 i den förordningen.
4. Om artikel 4.8 är tillämplig ska livsmedelsmyndigheten medge en period på 120 dagar efter offentliggörandet av rapporten om tillsatsämnet enligt artikel 5 för inlämnandet av synpunkter på eller av uppgifter som är relevanta för den rapporten. Den ska göra de mottagna synpunkterna eller uppgifterna tillgängliga för allmänheten utan onödigt dröjsmål. Livsmedelsmyndigheten får även begära att Echa inkommer med uppgifter.
Artikel 7
Livsmedelsmyndighetens bedömning
1. Om artikel 4.8 är tillämplig ska livsmedelsmyndigheten, efter en anmälan enligt artikel 3.3, göra en bedömning på ett oberoende, objektivt och öppet sätt och mot bakgrund av aktuella vetenskapliga och tekniska rön, för att kontrollera om tillsatsämnet ska anses vara oacceptabelt som beståndsdel i ett växtskyddsmedel.
2. Livsmedelsmyndigheten ska utfärda resultaten av sitt arbete med den tekniska bedömning som utförts i enlighet med punkt 1 och uppdatera rapporten om tillsatsämnet inom tolv månader från utgången av den period som avses i artikel 6.4.
På livsmedelsmyndighetens begäran ska den anmälande medlemsstaten ge vetenskapligt stöd vid utarbetandet av den tekniska bedömningen och den uppdaterade rapporten om tillsatsämnet.
3. Livsmedelsmyndigheten ska, i förekommande fall, anordna ett samråd med experter, inklusive experter från den anmälande medlemsstaten och vid behov övriga medlemsstater. I dessa fall ska den period som anges i punkt 2 förlängas med en månad.
4. Livsmedelsmyndigheten ska samråda med medlemsstaterna och kommissionen om sitt utkast till teknisk bedömning och ska behandla eventuella synpunkter som mottas före antagandet.
5. Livsmedelsmyndigheten ska fastställa utformningen av dokumentet om resultaten av dess arbete, som ska innehålla avsnitt om utvärderingsförfarandet och det berörda tillsatsämnets egenskaper.
6. Vid behov ska det i livsmedelsmyndighetens dokument om resultaten av dess arbete anges om det bör fastställas särskilda användningsvillkor för det anmälda tillsatsämnet i bilaga III till förordning (EG) nr 1107/2009.
Artikel 8
Införande av tillsatsämnet i bilaga III till förordning (EG) nr 1107/2009
1. När artikel 4.3 första stycket, artikel 4.4, artikel 4.5 första stycket, artikel 4.6 eller artikel 4.7 första stycket är tillämpliga ska kommissionen lägga fram ett utkast till förordning för den kommitté som avses i artikel 79.1 i förordning (EG) nr 1107/2009 inom sex månader från medlemsstatens anmälan, med beaktande av rapporten om tillsatsämnet.
2. När artikel 4.3 andra stycket är tillämplig ska kommissionen lägga fram ett utkast till förordning för den kommitté som avses i artikel 79.1 i förordning (EG) nr 1107/2009 inom sex månader från antagandet av det relevanta yttrandet från Echas riskbedömningskommitté.
3. När artikel 4.5 andra stycket är tillämplig ska kommissionen lägga fram ett utkast till förordning för den kommitté som avses i artikel 79.1 i förordning (EG) nr 1107/2009 inom sex månader från det att den uppdaterade förteckningen som omfattar det anmälda tillsatsämnet offentliggjorts i enlighet med artikel 59.10 i förordning (EG) nr 1907/2006.
4. När artikel 4.7 andra stycket är tillämplig ska kommissionen lägga fram ett utkast till förordning för den kommitté som avses i artikel 79.1 i förordning (EG) nr 1107/2009 inom sex månader från det att ändringen av bilaga XVII till förordning (EG) nr 1907/2006 har trätt ikraft.
5. När artikel 4.8 är tillämplig ska kommissionen lägga fram ett utkast till förordning för den kommitté som avses i artikel 79.1 i förordning (EG) nr 1107/2009 inom sex månader från mottagandet av livsmedelsmyndighetens dokument om resultaten av dess arbete och den uppdaterade rapporten om tillsatsämnet.
6. Kommissionen ska anta en förordning på grundval av artikel 27.2 och, vid behov, artikel 78.2 i förordning (EG) nr 1107/2009 där det fastställs att
|
a) |
ett tillsatsämne är förtecknat i bilaga III till förordning (EG) nr 1107/2009, när så är lämpligt på vissa villkor och med vissa begränsningar, |
|
b) |
ett tillsatsämne inte är förtecknat i bilaga III till förordning (EG) nr 1107/2009, eller |
|
c) |
posten för ett tillsatsämne i förteckningen i bilaga III till förordning (EG) nr 1107/2009 ändras, eller |
|
d) |
posten för ett tillsatsämne i förteckningen i bilaga III till förordning (EG) nr 1107/2009 stryks. |
Artikel 9
Ändringar av nationella förteckningar över oacceptabla tillsatsämnen
Utan att det påverkar tillämpningen av artikel 81.2 andra stycket i förordning (EG) nr 1107/2009 ska medlemsstater som genom nationella bestämmelser har antagit förteckningar över oacceptabla tillsatsämnen i växtskyddsmedel ändra dessa förteckningar i enlighet med eventuella förordningar som antas enligt artikel 8.
Artikel 10
Ikraftträdande
Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.
Utfärdad i Bryssel den 13 mars 2023.
På kommissionens vägnar
Ursula VON DER LEYEN
Ordförande
(1) EUT L 309, 24.11.2009, s. 1.
(2) Kommissionens förordning (EU) 2021/383 av den 3 mars 2021 om ändring av bilaga III till Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 som förtecknar tillsatsämnen som inte godtas som beståndsdelar i växtskyddsmedel (EUT L 74, 4.3.2021, s. 7)
(3) Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1907/2006 av den 18 december 2006 om registrering, utvärdering, godkännande och begränsning av kemikalier (Reach), inrättande av en europeisk kemikaliemyndighet, ändring av direktiv 1999/45/EG och upphävande av rådets förordning (EEG) nr 793/93 och kommissionens förordning (EG) nr 1488/94 samt rådets direktiv 76/769/EEG och kommissionens direktiv 91/155/EEG, 93/67/EEG, 93/105/EG och 2000/21/EG (EUT L 396, 30.12.2006, s. 1).
(4) Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1272/2008 av den 16 december 2008 om klassificering, märkning och förpackning av ämnen och blandningar, ändring och upphävande av direktiven 67/548/EEG och 1999/45/EG samt ändring av förordning (EG) nr 1907/2006 (EUT L 353, 31.12.2008, s. 1).
(5) Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2019/1021 av den 20 juni 2019 om långlivade organiska föroreningar (EUT L 169, 25.6.2019, s. 45).
(6) Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 528/2012 av den 22 maj 2012 om tillhandahållande på marknaden och användning av biocidprodukter (EUT L 167, 27.6.2012, s. 1).
BILAGA
Kriterier för identifiering av ett oacceptabelt tillsatsämne
(1)
Tillsatsämnet klassificeras som mutagent i kategori 1A eller 1B i del 3 i bilaga VI till förordning (EG) nr 1272/2008.
(2)
Tillsatsämnet klassificeras som cancerframkallande i kategori 1A eller 1B i del 3 i bilaga VI till förordning (EG) nr 1272/2008.
(3)
Tillsatsämnet klassificeras som reproduktionstoxiskt i kategori 1A eller 1B i del 3 i bilaga VI till förordning (EG) nr 1272/2008.
(4)
Tillsatsämnet förtecknas i bilagorna I–V till förordning (EU) 2019/1021.
(5)
Tillsatsämnet är infört i den förteckning som avses i artikel 59.1 i förordning (EG) nr 1907/2006 (kandidatförteckning) eftersom det har identifierats som|
a) |
långlivat, bioackumulerande och toxiskt i enlighet med artikel 57 d i den förordningen, |
|
b) |
mycket långlivat och mycket bioackumulerande i enlighet med artikel 57 e i den förordningen, eller |
|
c) |
ett ämne som inger mycket stora betänkligheter i enlighet med artikel 57 f i den förordningen på grund av hormonstörande egenskaper. |
(6)
Tillsatsämnet har identifierats som ett ämne med hormonstörande egenskaper i enlighet med förordning (EU) nr 528/2012.
(7)
Ett beslut har antagits om att inte godkänna tillsatsämnet som verksamt ämne i produkttyp 6 enligt förordning (EU) nr 528/2012.
(8)
Ett beslut har antagits om att godkänna tillsatsämnet som verksamt ämne enligt förordning (EU) nr 528/2012 med begränsningar som är relevanta för användningen som tillsatsämne i växtskyddsmedel.
(9)
Ett ämnes användning som tillsatsämne i växtskyddsmedel ingår i bilaga XVII till förordning (EG) nr 1907/2006 som en begränsning vad gäller användning i växtskyddsmedel.
(10)
Tillsatsämnet omfattas inte av någon av punkterna 1–9, men med hänsyn till realistiska användningsförhållanden och god växtskyddssed uppfyller det inte ett av kriterierna för godkännande av verksamma ämnen i bilaga II till förordning (EG) nr 1107/2009 när det används som tillsatsämne i ett växtskyddsmedel.