Access to European Union law
<a href="https://eur-lex.europa.eu/content/help/eurlex-content/experimental-features.html" target="_blank">More about the experimental features corner</a>
Choose the experimental features you want to try
EUR-Lex
Access to European Union law

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

You are here
Use quotation marks to search for an "exact phrase". Append an asterisk (*) to a search term to find variations of it (transp*, 32019R*). Use a question mark (?) instead of a single character in your search term to find variations of it (ca?e finds case, cane, care).
Search tips
Need more search options? Use the Advanced search

Document 32020R1374

    Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2020/1374 av den 1 oktober 2020 om godkännande av ett preparat av Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077 som fodertillsats för kalvar, alla mindre idisslare (för uppfödning) utom lamm och kameldjur (för uppfödning) (innehavare av godkännandet: Danstar Ferment AG som företräds av Lallemand SAS) (Text av betydelse för EES)

    C/2020/6619

    EUT L 319, 2.10.2020, p. 19–21 (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

    Legal status of the document In force

    ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2020/1374/oj

    2.10.2020   

    SV

    Europeiska unionens officiella tidning

    L 319/19

    KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEFÖRORDNING (EU) 2020/1374

    av den 1 oktober 2020

    om godkännande av ett preparat av Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077 som fodertillsats för kalvar, alla mindre idisslare (för uppfödning) utom lamm och kameldjur (för uppfödning) (innehavare av godkännandet: Danstar Ferment AG som företräds av Lallemand SAS)

    (Text av betydelse för EES)

    EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING

    med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,

    med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1831/2003 av den 22 september 2003 om fodertillsatser (1), särskilt artikel 9.2, och

    av följande skäl:

    (1)

    Förordning (EG) nr 1831/2003 innehåller bestämmelser om godkännande av fodertillsatser samt de skäl och förfaranden som gäller för sådana godkännanden.

    (2)

    En ansökan om godkännande av ett preparat av Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077 har lämnats in i enlighet med artikel 7 i förordning (EG) nr 1831/2003. Till ansökan bifogades de uppgifter och handlingar som krävs enligt artikel 7.3 i den förordningen.

    (3)

    Ansökan gäller godkännande av ett preparat av Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077 som fodertillsats i kategorin ”zootekniska tillsatser” för kalvar, alla mindre idisslare (för uppfödning) utom lamm och kameldjur (för uppfödning).

    (4)

    Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (nedan kallad myndigheten) konstaterade i sitt yttrande av den 14 maj 2019 (2) att preparatet av Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077 under föreslagna användningsvillkor inte inverkar negativt på djurs hälsa, konsumenters säkerhet eller miljön. Myndigheten konstaterade också att preparatet bör betraktas som irriterande för ögon. Kommissionen anser därför att lämpliga skyddsåtgärder bör vidtas för att motverka negativa effekter på människors hälsa, framför allt vad gäller användare av tillsatsen. Myndigheten drog även slutsatsen att preparatet kan förbättra viktökning och förhållandet mellan foderintag och viktökning. Slutsatsen om effekt hos kalvar kan extrapoleras till mindre idisslare och kameldjur på samma utvecklingsnivå. Myndigheten anser inte att det behövs några särskilda krav på övervakning efter utsläppandet på marknaden. Den bekräftade även den rapport om analysmetoden för fodertillsatsen i foder som lämnats av det referenslaboratorium som inrättats genom förordning (EG) nr 1831/2003.

    (5)

    Bedömningen av preparatet av Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077 visar att villkoren för godkännande i artikel 5 i förordning (EG) nr 1831/2003 är uppfyllda. Preparatet bör därför godkännas för användning i enlighet med bilagan till den här förordningen.

    (6)

    De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder.

    HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.

    Artikel 1

    Godkännande

    Det preparat i kategorin ”zootekniska tillsatser” och den funktionella gruppen ”medel som stabiliserar tarmfloran” som anges i bilagan godkänns som fodertillsats, under förutsättning att de villkor som anges i den bilagan uppfylls.

    Artikel 2

    Ikraftträdande

    Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.

    Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.

    Utfärdad i Bryssel den 1 oktober 2020.

    På kommissionens vägnar

    Ursula VON DER LEYEN

    Ordförande

    (1)  EUT L 268, 18.10.2003, s. 29.

    (2)  EFSA Journal, vol. 17(2019):6, artikelnr 5723.

    BILAGA

    Tillsatsens identifieringsnummer

    Namn på innehavaren av godkännandet

    Tillsats

    Sammansättning, kemisk formel, beskrivning, analysmetod

    Djurart eller djurkategori

    Högsta ålder

    Lägsta halt

    Högsta halt

    Övriga bestämmelser

    Godkännandet gäller till och med

    CFU/kg helfoder med en vattenhalt på 12 %

    Kategori: zootekniska tillsatser. Funktionell grupp: medel som stabiliserar tarmfloran.

    4b1711

    Danstar Ferment AG, som i unionen företräds av Lallemand SAS

    Saccharomyces

    cerevisiae

    CNCM I-1077

    Tillsatsens sammansättning

    Preparat av Saccharomyces cerevisiae

    CNCM I-1077 som innehåller minst

    —

    1 x 1010 CFU/g tillsats (i kapselform)

    —

    2 x 1010 CFU/g tillsats

    (i annan form än kapsel)

    Kalvar

    Alla mindre idisslare (för uppfödning) utom lamm

    Kameldjur

    (för uppfödning)

    -

    1 × 109

    -

    1.

    Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningen: lagringsvillkor och stabilitet vid värmebehandling.

    2.

    ör användare av tillsatsen och förblandningarna ska foderföretagare fastställa driftsrutiner och organisatoriska åtgärder för att hantera potentiella risker som kan uppstå vid användning. När dessa risker inte kan elimineras eller minskas till ett minimum genom sådana rutiner och åtgärder ska tillsatsen och förblandningarna användas med personlig skyddsutrustning, inklusive hudskydd, ögonskydd och andningsskydd.

    22.10.2030

    Beskrivning av den aktiva substansen

    Livsdugliga celler av Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077

    Analysmetod  (1)

    Räkning: Ingjutningsmetod

    med användning av agar med kloramfenikol, dextros

    och jästextrakt (EN 15 789 :2009).

    Identifiering: polymeraskedjereaktion

    (PCR) (CEN/TS 15 790 :2008)

    (1)  Närmare information om analysmetoderna finns på referenslaboratoriets webbplats: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports

    Top