Access to European Union law
<a href="https://eur-lex.europa.eu/content/help/eurlex-content/experimental-features.html" target="_blank">More about the experimental features corner</a>
Choose the experimental features you want to try
EUR-Lex
Access to European Union law

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

You are here
Use quotation marks to search for an "exact phrase". Append an asterisk (*) to a search term to find variations of it (transp*, 32019R*). Use a question mark (?) instead of a single character in your search term to find variations of it (ca?e finds case, cane, care).
Search tips
Need more search options? Use the Advanced search

Document 32018R0983

    Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2018/983 av den 11 juli 2018 om godkännande av bensoesyra som fodertillsats för mindre svinarter avsedda för slakt eller för reproduktion (innehavare av godkännandet: DSM Nutritional Products Sp. z o. o.) (Text av betydelse för EES.)

    C/2018/4356

    EUT L 176, 12.7.2018, p. 17–20 (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

    Legal status of the document In force

    ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2018/983/oj

    12.7.2018   

    SV

    Europeiska unionens officiella tidning

    L 176/17

    KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEFÖRORDNING (EU) 2018/983

    av den 11 juli 2018

    om godkännande av bensoesyra som fodertillsats för mindre svinarter avsedda för slakt eller för reproduktion (innehavare av godkännandet: DSM Nutritional Products Sp. z o. o.)

    (Text av betydelse för EES)

    EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING

    med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,

    med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1831/2003 av den 22 september 2003 om fodertillsatser (1), särskilt artikel 9.2, och

    av följande skäl:

    (1)

    Förordning (EG) nr 1831/2003 innehåller bestämmelser om godkännande av fodertillsatser samt de skäl och förfaranden som gäller för sådana godkännanden.

    (2)

    En ansökan om godkännande av bensoesyra som fodertillsats för mindre svinarter avsedda för slakt eller för reproduktion har lämnats in i enlighet med artikel 7 i förordning (EG) nr 1831/2003. Till ansökan bifogades de uppgifter och handlingar som krävs enligt artikel 7.3 i förordning (EG) nr 1831/2003.

    (3)

    Ansökan gäller godkännande av bensoesyra som fodertillsats i kategorin ”zootekniska tillsatser” för mindre svinarter avsedda för slakt eller för reproduktion.

    (4)

    Tillsatsen har redan godkänts som fodertillsats för användning för avvanda smågrisar genom kommissionens förordning (EG) nr 1730/2006 (2), för slaktsvin genom kommissionens förordning (EG) nr 1138/2007 (3) och för suggor genom kommissionens genomförandeförordning (EU) 2016/900 (4).

    (5)

    Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (nedan kallad myndigheten) konstaterade i sitt yttrande av den 28 september 2017 (5) att bensoesyra under föreslagna användningsvillkor inte inverkar negativt på människors hälsa eller på miljön och att prepraratet kan sänka pH i urinen hos mindre svinarter. På grund av avsaknaden av en säkerhetsmarginal hos avvanda smågrisar kunde myndigheten inte extrapolera slutsatsen till säkerheten hos avvanda mindre svinarter. Därför fastställdes det att tillsatsen är säker för mindre svinarter avsedda för slakt eller för reproduktion. Myndigheten anser inte att det behövs några särskilda krav på övervakning efter utsläppandet på marknaden. Den bekräftade även den rapport om analysmetoden för fodertillsatsen i foder som lämnats av det referenslaboratorium som inrättats genom förordning (EG) nr 1831/2003.

    (6)

    Bedömningen av bensoesyra visar att villkoren för godkännande i artikel 5 i förordning (EG) nr 1831/2003 är uppfyllda. Preparatet bör därför godkännas för användning i enlighet med bilagan till den här förordningen.

    (7)

    De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder.

    HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.

    Artikel 1

    Den tillsats i kategorin ”zootekniska tillsatser” och den funktionella gruppen ”andra zootekniska tillsatser” som anges i bilagan godkänns som fodertillsats, under förutsättning att de villkor som anges i den bilagan uppfylls.

    Artikel 2

    Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.

    Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.

    Utfärdad i Bryssel den 11 juli 2018.

    På kommissionens vägnar

    Jean-Claude JUNCKER

    Ordförande

    (1)  EUT L 268, 18.10.2003, s. 29.

    (2)  Kommissionens förordning (EG) nr 1730/2006 av den 23 november 2006 om godkännande av bensoesyra (VevoVitall) som fodertillsats (EUT L 325, 24.11.2006, s. 9).

    (3)  Kommissionens förordning (EG) nr 1138/2007 av den 1 oktober 2007 om godkännande av ett nytt användningsområde för bensoesyra (VevoVitall) som fodertillsats (EUT L 256, 2.10.2007, s. 8).

    (4)  Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2016/900 av den 8 juni 2016 om godkännande av bensoesyra som fodertillsats för suggor (innehavare av godkännandet: DSM Nutritional Product Ltd) (EUT L 152, 9.6.2016, s. 18).

    (5)  EFSA Journal, vol. 15(2017):10, artikelnr 5026.

    BILAGA

    Tillsatsens identifieringsnummer

    Namn på innehavaren av godkännandet

    Tillsats

    Sammansättning, kemisk formel, beskrivning, analysmetod

    Djurart eller djurkategori

    Högsta ålder

    Lägsta halt

    Högsta halt

    Övriga bestämmelser

    Godkännandet gäller till och med

    mg aktiv substans/kg helfoder med en vattenhalt på 12 %

    Kategori: zootekniska tillsatser. Funktionell grupp: andra zootekniska tillsatser (pH-sänkande i urin).

    4d210

    DSM Nutritional Products Sp. z o. o.

    Bensoesyra

    Tillsatsens sammansättning

    Bensoesyra (≥ 99,9 %)

    Beskrivning av den aktiva substansen

    Bensenkarboxylsyra, fenylkarboxylsyra

    C7H6O2

    CAS-nr: 65-85-0

    Högsta halt av föroreningar:

     

    Ftalsyra: ≤ 100 mg/kg

     

    Bifenyl: ≤ 100 mg/kg

    Analysmetod  (1)

    Bestämning av mängden bensoesyra i fodertillsatsen:

    —

    Titrering med natriumhydroxid (Europeiska farmakopén, monografi 0066)

    Bestämning av mängden bensoesyra i förblandningar och fodertillsatser:

    —

    Metod med omvänd-fas-kromatografi med UV-detektion (RP-HPLC/UV) som bygger på ISO 9231:2008

    Mindre svinarter avsedda för slakt eller för reproduktion

    —

    5 000

    5 000

    1.

    Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningar: lagringsvillkor och stabilitet vid värmebehandling.

    2.

    Tillsatsen får inte användas tillsammans med bensoesyra eller bensoater från andra källor.

    3.

    I bruksanvisningen till kompletteringsfoder ska följande anges: ”Kompletteringsfoder som innehåller bensoesyra får inte utfodras som sådant till mindre svinarter avsedda för slakt eller för reproduktion. Kompletteringsfoder till suggor ska blandas noggrant med andra foderråvaror i dagsransonen.”

    4.

    För användare av tillsatsen och förblandningarna ska foderföretagare fastställa driftsrutiner och organisatoriska åtgärder för att hantera potentiella risker som kan uppstå vid användning. När dessa risker inte kan elimineras eller minskas till ett minimum genom sådana rutiner och åtgärder ska tillsatsen och förblandningarna användas med personlig skyddsutrustning, inklusive ögonskydd och hudskydd.

    1 augusti 2028

    (1)  Närmare information om analysmetoderna finns på referenslaboratoriets webbplats: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports

    Top