EUR-Lex Dostop do prava EU
Dokument je izvleček s spletišča EUR-Lex.
Dokument 62018TA0594
Case T-594/18: Judgment of the General Court of 28 October 2020 — Pharma Mar v Commission (Medicinal products for human use — Application for marketing authorisation for the medicinal product Aplidin — plitidepsin — Commission decision refusing authorisation — Regulation (EC) No 726/2004 — Scientific evaluation of the risks and benefits of a medicinal product — Committee for Medicinal Products for Human Use — Objective impartiality)
Mål T-594/18: Tribunalens dom av den 28 oktober 2020 – Pharma Mar mot kommissionen (Humanläkemedel – Ansökan om godkännande för försäljning av läkemedlet Aplidin – plitidepsine – Kommissionens avslagsbeslut – Förordning (EG) nr 726/2004 – Vetenskaplig utvärdering av läkemedlets nytta-riskförhållande – Kommitté för humanläkemedel – Objektiv opartiskhet)
Mål T-594/18: Tribunalens dom av den 28 oktober 2020 – Pharma Mar mot kommissionen (Humanläkemedel – Ansökan om godkännande för försäljning av läkemedlet Aplidin – plitidepsine – Kommissionens avslagsbeslut – Förordning (EG) nr 726/2004 – Vetenskaplig utvärdering av läkemedlets nytta-riskförhållande – Kommitté för humanläkemedel – Objektiv opartiskhet)
EUT C 9, 11.1.2021, str. 13–14
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
|
11.1.2021 |
SV |
Europeiska unionens officiella tidning |
C 9/13 |
Tribunalens dom av den 28 oktober 2020 – Pharma Mar mot kommissionen
(Mål T-594/18) (1)
(Humanläkemedel - Ansökan om godkännande för försäljning av läkemedlet Aplidin – plitidepsine - Kommissionens avslagsbeslut - Förordning (EG) nr 726/2004 - Vetenskaplig utvärdering av läkemedlets nytta-riskförhållande - Kommitté för humanläkemedel - Objektiv opartiskhet)
(2021/C 9/19)
Rättegångsspråk: engelska
Parter
Sökande: Pharma Mar, SA (Colmenar Viejo, Spanien) (ombud: M. Merola och V. Salvatore, avocats)
Svarande: Europeiska kommissionen (ombud: L. Haasbeek och A. Sipos)
Saken
Talan enligt artikel 263 FEUF om ogiltigförklaring av kommissionens genomförandebeslut C(2018) 4831 slutlig, av den 17 juli 2018, att med stöd av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 726/2004 av den 31 mars 2004 om inrättande av gemenskapsförfaranden för godkännande av och tillsyn över humanläkemedel och veterinärmedicinska läkemedel samt om inrättande av en europeisk läkemedelsmyndighet (EUT L 136, 2004, s. 1), neka godkännande för försäljning av humanläkemedlet ”Aplidin – plitidepsin”
Domslut
|
1) |
Europeiska kommissionens genomförandebeslut C(2018) 4831 slutlig, av den 17 juli 2018, att med stöd av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 726/2004 av den 31 mars 2004 om inrättande av gemenskapsförfaranden för godkännande av och tillsyn över humanläkemedel och veterinärmedicinska läkemedel samt om inrättande av en europeisk läkemedelsmyndighet, neka godkännande för försäljning av humanläkemedlet Aplidin – plitidepsin, ogiltigförklaras. |
|
2) |
Kommissionen ska ersätta rättegångskostnaderna. |