Access to European Union law
<a href="https://eur-lex.europa.eu/content/help/eurlex-content/experimental-features.html" target="_blank">More about the experimental features corner</a>
Choose the experimental features you want to try
EUR-Lex
Access to European Union law

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

You are here
Use quotation marks to search for an "exact phrase". Append an asterisk (*) to a search term to find variations of it (transp*, 32019R*). Use a question mark (?) instead of a single character in your search term to find variations of it (ca?e finds case, cane, care).
Search tips
Need more search options? Use the Advanced search

Document 62014TN0048

    Mål T-48/14: Talan väckt den 21 januari 2014 — Pfizer mot kommissionen och EMA

    EUT C 78, 15.3.2014, p. 15–15 (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

    15.3.2014   

    SV

    Europeiska unionens officiella tidning

    C 78/15

    Talan väckt den 21 januari 2014 — Pfizer mot kommissionen och EMA

    (Mål T-48/14)

    2014/C 78/30

    Rättegångsspråk: engelska

    Parter

    Sökande: Pfizer Ltd (Sandwich, Förenade kungariket) (ombud: K. Bacon och M. Schaefer, barristers, samt I. Dodds-Smith, C. Stothers och J. Mulryne, solicitors)

    Svarande: Europeiska kommissionen och Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA)

    Yrkanden

    Sökanden yrkar att tribunalen ska

    —

    ogiltigförklara kommissionens och EMA:s beslut i skrivelser av den 11 november 2013 och den 15 november 2013 att inte utfärda något uttalande om överensstämmelse,

    —

    förplikta kommissionen och EMA att ersätta kostnaderna för ansökan.

    Grunder och huvudargument

    Som enda grund gör sökanden gällande att EMA har gjort en feltolkning av artikel 28.3 i förordning nr 1901/2006 (1) genom att slå fast att något uttalande om överensstämmelse beträffande sökanden ansökan om godkännande för försäljning av läkemedlet Vfend inte kan utfärdas förrän studierna i det pediatriska prövningsprogrammet bedömts med avseende på den nya profylaktiska indikationen.

    (1)  Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1901/2006 av den 12 december 2006 om läkemedel för pediatrisk användning och om ändring av förordning (EEG) nr 1768/92, direktiv 2001/20/EG, direktiv 2001/83/EG och förordning (EG) nr 726/2004 (EUT L 378, s. 1).

    Top