92000E0416

SKRIFTLIG FRÅGA E-0416/00

från Caroline Jackson (PPE-DE) till kommissionen

(23 februari 2000)

Ämne: Sänkt mervärdesskatt för produkter framställda med hjälp av hybrid-DNA-teknik

Är kommissionen beredd att lägga fram ett förslag om en sänkning av mervärdesskatten för blodprodukter framställda med hjälp av hybrid-DNA-teknik? I annat fall, varför inte?

Svar från Frederik Bolkestein på kommissionens vägnar

(6 april 2000)

När det gäller blodprodukter måste åtskillnad göras mellan de olika produkttyperna i fråga om mervärdesskatt.

Produkter som härrör från blod eller plasma från människor, som albumin, koagulationsfaktorer och immunglobuliner, betraktas som läkemedel (i enlighet med rådets direktiv 89/381/EEG av den 14 juni 1989)(1).

I detta fall och enligt sammantagen tillämpning av artikel 12.3 a och bilaga H, kategori 3 i sjätte mervärdesskattedirektivet 77/388/EEG(2), kan dessa produkter, på frivillig basis, omfattas av sänkt mervärdesskatt.

Rekombinerade blodprodukter (som framställs genom genteknik men som inte är extraherade ur blod från människor) är läkemedel eftersom de omfattas av del A i bilagan till rådets förordning (EEG) nr 2309/93(3) och är underställda gemenskapsförfaranden för godkännande för försäljning. De kan sålunda också omfattas av sänkt mervärdesskatt.

Labila derivat av blod som plasma och blodceller av humant ursprung betraktas däremot inte som läkemedel. Därmed tillämpas den normala mervärdesskatten för dessa produkter medan helblod är befriat från mevärdesskatt.

Det kan kanske vara lämpligt att se över den anomali som består i att befria helblod från skatt medan normal skattesats tillämpas för labila blodprodukter som kommer från detta blod. Kommissionen granskar för närvarande detta ärende i syfte att kontrollera tillämpningen i medlemsstaterna.

Denna fråga kommer att behandlas inom ramen för en kommande översyn av tillämpningsområdet för sänkta mervärdesskattesatser och därvid kommer lämpliga förslag som syftar till en mer enhetlig tillämpning av mervärdesskatten för olika blodprodukter att läggas fram.

(1) EGT L 181, 28.6.1989 Rådets direktiv 89/381/EEG om utvidgning av tillämpningsområdet för direktiven 65/65/EEG och 75/319/EEG om tillnärmning av bestämmelser som fastställts genom lagar eller andra författningar som rör farmaceutiska specialiteter och som fastställer särskilda bestämmelser för läkemedel som härrör från blod eller plasma från människa.

(2) EGT L 145, 13.6.1977, Direktiv senast ändrat genom direktiv 1999/85/EG (EGT L 277, 28.10.1999).

(3) EGT L 214, 24.8.1993 Rådets förordning (EEG) nr 2309/93 av den 22 juli 1993 om gemenskapsförfaranden för godkännande för försäljning av och tillsyn över humanläkemedel och veterinärmedicinska läkemedel samt om inrättande av en europeisk läkemedelsmyndighet.