Access to European Union law
<a href="https://eur-lex.europa.eu/content/help/eurlex-content/experimental-features.html" target="_blank">More about the experimental features corner</a>
Choose the experimental features you want to try
EUR-Lex
Access to European Union law

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

You are here
Use quotation marks to search for an "exact phrase". Append an asterisk (*) to a search term to find variations of it (transp*, 32019R*). Use a question mark (?) instead of a single character in your search term to find variations of it (ca?e finds case, cane, care).
Search tips
Need more search options? Use the Advanced search

Document 32020R1374

Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2020/1374 av den 1 oktober 2020 om godkännande av ett preparat av Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077 som fodertillsats för kalvar, alla mindre idisslare (för uppfödning) utom lamm och kameldjur (för uppfödning) (innehavare av godkännandet: Danstar Ferment AG som företräds av Lallemand SAS) (Text av betydelse för EES)

C/2020/6619

EUT L 319, 2.10.2020, p. 19–21 (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

Legal status of the document In force

ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2020/1374/oj

Date of document:
01/10/2020; Dag för antagande
Date of effect:
22/10/2020; ikraftträdande off.gör.dag +20 se art. 2
Date of end of validity:
No end date
Author:
Europeiska kommissionen, Generaldirektoratet för hälsa och livsmedelssäkerhet
Responsible body:
SANTE
Form:
Genomförandeförordning
Additional information:
av betydelse för EES
Treaty:
Fördraget om Europeiska unionens funktionssätt
Legal basis:
Link
Link
Link
Select all documents mentioning this document
Link

2.10.2020   

SV

Europeiska unionens officiella tidning

L 319/19

KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEFÖRORDNING (EU) 2020/1374

av den 1 oktober 2020

om godkännande av ett preparat av Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077 som fodertillsats för kalvar, alla mindre idisslare (för uppfödning) utom lamm och kameldjur (för uppfödning) (innehavare av godkännandet: Danstar Ferment AG som företräds av Lallemand SAS)

(Text av betydelse för EES)

EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING

med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,

med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1831/2003 av den 22 september 2003 om fodertillsatser (1), särskilt artikel 9.2, och

av följande skäl:

(1)

Förordning (EG) nr 1831/2003 innehåller bestämmelser om godkännande av fodertillsatser samt de skäl och förfaranden som gäller för sådana godkännanden.

(2)

En ansökan om godkännande av ett preparat av Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077 har lämnats in i enlighet med artikel 7 i förordning (EG) nr 1831/2003. Till ansökan bifogades de uppgifter och handlingar som krävs enligt artikel 7.3 i den förordningen.

(3)

Ansökan gäller godkännande av ett preparat av Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077 som fodertillsats i kategorin ”zootekniska tillsatser” för kalvar, alla mindre idisslare (för uppfödning) utom lamm och kameldjur (för uppfödning).

(4)

Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (nedan kallad myndigheten) konstaterade i sitt yttrande av den 14 maj 2019 (2) att preparatet av Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077 under föreslagna användningsvillkor inte inverkar negativt på djurs hälsa, konsumenters säkerhet eller miljön. Myndigheten konstaterade också att preparatet bör betraktas som irriterande för ögon. Kommissionen anser därför att lämpliga skyddsåtgärder bör vidtas för att motverka negativa effekter på människors hälsa, framför allt vad gäller användare av tillsatsen. Myndigheten drog även slutsatsen att preparatet kan förbättra viktökning och förhållandet mellan foderintag och viktökning. Slutsatsen om effekt hos kalvar kan extrapoleras till mindre idisslare och kameldjur på samma utvecklingsnivå. Myndigheten anser inte att det behövs några särskilda krav på övervakning efter utsläppandet på marknaden. Den bekräftade även den rapport om analysmetoden för fodertillsatsen i foder som lämnats av det referenslaboratorium som inrättats genom förordning (EG) nr 1831/2003.

(5)

Bedömningen av preparatet av Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077 visar att villkoren för godkännande i artikel 5 i förordning (EG) nr 1831/2003 är uppfyllda. Preparatet bör därför godkännas för användning i enlighet med bilagan till den här förordningen.

(6)

De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder.

HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.

Artikel 1

Godkännande

Det preparat i kategorin ”zootekniska tillsatser” och den funktionella gruppen ”medel som stabiliserar tarmfloran” som anges i bilagan godkänns som fodertillsats, under förutsättning att de villkor som anges i den bilagan uppfylls.

Artikel 2

Ikraftträdande

Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.

Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.

Utfärdad i Bryssel den 1 oktober 2020.

På kommissionens vägnar

Ursula VON DER LEYEN

Ordförande

(1)   EUT L 268, 18.10.2003, s. 29.

(2)   EFSA Journal, vol. 17(2019):6, artikelnr 5723.

BILAGA

Tillsatsens identifieringsnummer

Namn på innehavaren av godkännandet

Tillsats

Sammansättning, kemisk formel, beskrivning, analysmetod

Djurart eller djurkategori

Högsta ålder

Lägsta halt

Högsta halt

Övriga bestämmelser

Godkännandet gäller till och med

CFU/kg helfoder med en vattenhalt på 12 %

Kategori: zootekniska tillsatser. Funktionell grupp: medel som stabiliserar tarmfloran.

4b1711

Danstar Ferment AG, som i unionen företräds av Lallemand SAS

Saccharomyces

cerevisiae

CNCM I-1077

Tillsatsens sammansättning

Preparat av Saccharomyces cerevisiae

CNCM I-1077 som innehåller minst

—

1 x 1010 CFU/g tillsats (i kapselform)

—

2 x 1010 CFU/g tillsats

(i annan form än kapsel)

Kalvar

Alla mindre idisslare (för uppfödning) utom lamm

Kameldjur

(för uppfödning)

-

1 × 109

-

1.

Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningen: lagringsvillkor och stabilitet vid värmebehandling.

2.

ör användare av tillsatsen och förblandningarna ska foderföretagare fastställa driftsrutiner och organisatoriska åtgärder för att hantera potentiella risker som kan uppstå vid användning. När dessa risker inte kan elimineras eller minskas till ett minimum genom sådana rutiner och åtgärder ska tillsatsen och förblandningarna användas med personlig skyddsutrustning, inklusive hudskydd, ögonskydd och andningsskydd.

22.10.2030

Beskrivning av den aktiva substansen

Livsdugliga celler av Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077

Analysmetod  (1)

Räkning: Ingjutningsmetod

med användning av agar med kloramfenikol, dextros

och jästextrakt (EN 15 789 :2009).

Identifiering: polymeraskedjereaktion

(PCR) (CEN/TS 15 790 :2008)

(1)  Närmare information om analysmetoderna finns på referenslaboratoriets webbplats: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports

Top