This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 52007XC0223(02)
Summary of Community decisions on marketing authorizations in respect of medicinal products from 1 January 2007 to 31 January 2007 (Decisions taken pursuant to Article 34 of Directive 2001/83/EC or Article 38 of Directive 2001/82/EC)
Översikt över gemenskapsbeslut om försäljningstillstånd för läkemedel fr.o.m. 1 januari 2007 t.o.m. 31 januari 2007 (Beslut fattade i enlighet med artikel 34 i direktiv 2001/83/EG eller artikel 38 i direktiv 2001/82/EG)
Översikt över gemenskapsbeslut om försäljningstillstånd för läkemedel fr.o.m. 1 januari 2007 t.o.m. 31 januari 2007 (Beslut fattade i enlighet med artikel 34 i direktiv 2001/83/EG eller artikel 38 i direktiv 2001/82/EG)
EUT C 39, 23.2.2007, p. 18–24
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, IT, LV, LT, HU, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
23.2.2007 |
SV |
Europeiska unionens officiella tidning |
C 39/18 |
Översikt över gemenskapsbeslut om försäljningstillstånd för läkemedel fr.o.m. 1 januari 2007 t.o.m. 31 januari 2007
(Beslut fattade i enlighet med artikel 34 i direktiv 2001/83/EG (1) eller artikel 38 i direktiv 2001/82/EG (2))
(2007/C 39/10)
— Utfärdande, upprätthållande eller ändring av nationellt försäljningstillstånd
Datum för beslutet |
Läkemedlets namn |
Innehavare av försäljningstillståndet |
Berörd medlemsstat |
Datum för anmälan |
|||||
22.1.2007 |
Lucentis |
|
Detta beslut riktar sig till medlemsstaterna. |
24.1.2007 |
|||||
24.1.2007 |
Ciprofloxacin Kabi |
Se bilagan I |
Se bilagan I |
25.1.2007 |
(1) EGT L 311, 28.11.2001, s. 67
(2) EGT L 311, 28.11.2001, s. 1
BILAGA I
FÖRTECKNING ÖVER LÄKEMEDLETS NAMN, LÄKEMEDELSFORM, STYRKA, ADMINISTRERINGSSÄTT AV LÄKEMEDLET SAMT SÖKANDE OCH INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING I MEDLEMSSTATERNA
Medlemsstat |
Innehavare av godkännande för försäljning |
Sökanden |
Namn |
Styrka |
Läkemedelsform |
Administreringssätt |
Innehåll (koncentration) |
|||||||
Nederländerna |
|
|
Ciprofloxacin Kabi 100 mg/50 ml, infusionsvätska, lösning |
2 mg/ml |
Infusionsvätska, lösning |
Intravenös användning |
100 mg/50 ml |
|||||||
Nederländerna |
|
|
Ciprofloxacin Kabi 200 mg/100 ml, infusionsvätska, lösning |
2 mg/ml |
Infusionsvätska, lösning |
Intravenös användning |
200 mg/100 ml |
|||||||
Nederländerna |
|
|
Ciprofloxacin Kabi 400 mg/200 ml, infusionsvätska, lösning |
2 mg/ml |
Infusionsvätska, lösning |
Intravenös användning |
400 mg/200 ml |
|||||||
Österrike |
|
|
Ciprofloxacin Kabi 100 mg/50 ml, infusionsvätska, lösning |
2 mg/ml |
Infusionsvätska, lösning |
Intravenös användning |
100 mg/50 ml |
|||||||
Österrike |
|
|
Ciprofloxacin Kabi 200 mg/100 ml, infusionsvätska, lösning |
2 mg/ml |
Infusionsvätska, lösning |
Intravenös användning |
200 mg/100 ml |
|||||||
Österrike |
|
|
Ciprofloxacin Kabi 400 mg/200 ml, infusionsvätska, lösning |
2 mg/ml |
Infusionsvätska, lösning |
Intravenös användning |
400 mg/200 ml |
|||||||
Belgien |
|
|
Ciprofloxacin Fresenius Kabi 200 mg/100 ml, infusionsvätska, lösning |
2 mg/ml |
Infusionsvätska, lösning |
Intravenös användning |
200 mg/100 ml |
|||||||
Belgien |
|
|
Ciprofloxacin Fresenius Kabi 400 mg/200 ml, infusionsvätska, lösning |
2 mg/ml |
Infusionsvätska, lösning |
Intravenös användning |
400 mg/200 ml |
|||||||
Cypern |
|
|
Ciprofloxacin Kabi 100 mg/50 ml, infusionsvätska, lösning |
2 mg/ml |
Infusionsvätska, lösning |
Intravenös användning |
100 mg/50 ml |
|||||||
Cypern |
|
|
Ciprofloxacin Kabi 200 mg/100 ml, infusionsvätska, lösning |
2 mg/ml |
Infusionsvätska, lösning |
Intravenös användning |
200 mg/100 ml |
|||||||
Cypern |
|
|
Ciprofloxacin Kabi 400 mg/200 ml, infusionsvätska, lösning |
2 mg/ml |
Infusionsvätska, lösning |
Intravenös användning |
400 mg/200 ml |
|||||||
Tjeckien |
|
|
Ciprofloxacin Kabi 100 mg/50 ml, infusionsvätska, lösning |
2 mg/ml |
Infusionsvätska, lösning |
Intravenös användning |
100 mg/50 ml |
|||||||
Tjeckien |
|
|
Ciprofloxacin Kabi 200 mg/100 ml, infusionsvätska, lösning |
2 mg/ml |
Infusionsvätska, lösning |
Intravenös användning |
200 mg/100 ml |
|||||||
Tjeckien |
|
|
Ciprofloxacin Kabi 400 mg/200 ml, infusionsvätska, lösning |
2 mg/ml |
Infusionsvätska, lösning |
Intravenös användning |
400 mg/200 ml |
|||||||
Tyskland |
|
|
Ciprofloxacin Kabi 100 mg/50 ml, infusionsvätska, lösning |
2 mg/ml |
Infusionsvätska, lösning |
Intravenös användning |
100 mg/50 ml |
|||||||
Tyskland |
|
|
Ciprofloxacin Kabi 200 mg/100 ml, infusionsvätska, lösning |
2 mg/ml |
Infusionsvätska, lösning |
Intravenös användning |
200 mg/100 ml |
|||||||
Tyskland |
|
|
Ciprofloxacin Kabi 400 mg/200 ml, infusionsvätska, lösning |
2 mg/ml |
Infusionsvätska, lösning |
Intravenös användning |
400 mg/200 ml |
|||||||
Danmark |
|
|
Ciprofloxacin Fresenius Kabi 2 mg/ml, infusionsvätska, lösning |
2 mg/ml |
Infusionsvätska, lösning |
Intravenös användning |
200 mg/100 ml, 400 mg/200 ml |
|||||||
Grekland |
|
|
Ciprofloxacin Kabi 100 mg/50 ml, infusionsvätska, lösning |
2 mg/ml |
Infusionsvätska, lösning |
Intravenös användning |
100 mg/50 ml |
|||||||
Grekland |
|
|
Ciprofloxacin Kabi 200 mg/100 ml, infusionsvätska, lösning |
2 mg/ml |
Infusionsvätska, lösning |
Intravenös användning |
200 mg/100 ml |
|||||||
Grekland |
|
|
Ciprofloxacin Kabi 400 mg/200 ml, infusionsvätska, lösning |
2 mg/ml |
Infusionsvätska, lösning |
Intravenös användning |
400 mg/200 ml |
|||||||
Spanien |
|
|
Ciprofloxacin Kabi 2 mg/ml, infusionsvätska, lösning |
2 mg/ml |
Infusionsvätska, lösning |
Intravenös användning |
200 mg/100 ml, 400 mg/200 ml |
|||||||
Finland |
|
|
Ciprofloxacin Fresenius Kabi 2 mg/ml, infusionsvätska, lösning |
2 mg/ml |
Infusionsvätska, lösning |
Intravenös användning |
200 mg/100 ml, 400 mg/200 ml |
|||||||
Ungern |
|
|
Ciprofloxacin Kabi 200 mg/100 ml, infusionsvätska, lösning |
2 mg/ml |
Infusionsvätska, lösning |
Intravenös användning |
200 mg/100 ml |
|||||||
Ungern |
|
|
Ciprofloxacin Kabi 400 mg/200 ml, infusionsvätska, lösning |
2 mg/ml |
Infusionsvätska, lösning |
Intravenös användning |
400 mg/200 ml |
|||||||
Italien |
|
|
Ciprofloxacin Kabi 100 mg/50 ml, infusionsvätska, lösning |
2 mg/ml |
Infusionsvätska, lösning |
Intravenös användning |
100 mg/50 ml |
|||||||
Italien |
|
|
Ciprofloxacin Kabi 200 mg/100 ml, infusionsvätska, lösning |
2 mg/ml |
Infusionsvätska, lösning |
Intravenös användning |
200 mg/100 ml |
|||||||
Italien |
|
|
Ciprofloxacin Kabi 400 mg/200 ml, infusionsvätska, lösning |
2 mg/ml |
Infusionsvätska, lösning |
Intravenös användning |
400 mg/200 ml |
|||||||
Polen |
|
|
Ciprofloxacin Kabi 100 mg/50 ml, infusionsvätska, lösning |
2 mg/ml |
Infusionsvätska, lösning |
Intravenös användning |
100 mg/50 ml |
|||||||
Polen |
|
|
Ciprofloxacin Kabi 200 mg/100 ml, infusionsvätska, lösning |
2 mg/ml |
Infusionsvätska, lösning |
Intravenös användning |
200 mg/100 ml |
|||||||
Polen |
|
|
Ciprofloxacin Kabi 400 mg/200 ml, infusionsvätska, lösning |
2 mg/ml |
Infusionsvätska, lösning |
Intravenös användning |
400 mg/200 ml |
|||||||
Portugal |
|
|
Ciprofloxacin Kabi 100 mg/50 ml, infusionsvätska, lösning |
2 mg/ml |
Infusionsvätska, lösning |
Intravenös användning |
100 mg/50 ml |
|||||||
Portugal |
|
|
Ciprofloxacin Kabi 200 mg/100 ml, infusionsvätska, lösning |
2 mg/ml |
Infusionsvätska, lösning |
Intravenös användning |
200 mg/100 ml |
|||||||
Portugal |
|
|
Ciprofloxacin Kabi 400 mg/200 ml, infusionsvätska, lösning |
2 mg/ml |
Infusionsvätska, lösning |
Intravenös användning |
400 mg/200 ml |
|||||||
Sverige |
|
|
Ciprofloxacin Fresenius Kabi 2 mg/ml, infusionsvätska, lösning |
2 mg/ml |
Infusionsvätska, lösning |
Intravenös användning |
200 mg/100 ml, 400 mg/200 ml |
|||||||
Slovakien |
|
|
Ciprofloxacin Kabi 100 mg/50 ml, infusionsvätska, lösning |
2 mg/ml |
Infusionsvätska, lösning |
Intravenös användning |
100 mg/50 ml |
|||||||
Slovakien |
|
|
Ciprofloxacin Kabi 200 mg/100 ml, infusionsvätska, lösning |
2 mg/ml |
Infusionsvätska, lösning |
Intravenös användning |
200 mg/100 ml |
|||||||
Slovakien |
|
|
Ciprofloxacin Kabi 400 mg/200 ml, infusionsvätska, lösning |
2 mg/ml |
Infusionsvätska, lösning |
Intravenös användning |
400 mg/200 ml |
|||||||
Storbritannien |
|
|
Ciprofloxacine Kabi 100 mg/50 ml, infusionsvätska, lösning |
2 mg/ml |
Infusionsvätska, lösning |
Intravenös användning |
100 mg/50 ml |
|||||||
Storbritannien |
|
|
Ciprofloxacine Kabi 200 mg/100 ml, infusionsvätska, lösning |
2 mg/ml |
Infusionsvätska, lösning |
Intravenös användning |
200 mg/100 ml |
|||||||
Storbritannien |
|
|
Ciprofloxacine Kabi 400 mg/200 ml, infusionsvätska, lösning |
2 mg/ml |
Infusionsvätska, lösning |
Intravenös användning |
400 mg/200 ml |