EUR-Lex Access to European Union law
This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 52023AP0236
Amendments adopted by the European Parliament on 14 June 2023 on the proposal for a regulation of the European Parliament and of the Council on laying down harmonised rules on artificial intelligence (Artificial Intelligence Act) and amending certain Union legislative acts (COM(2021)0206 — C9-0146/2021 — 2021/0106(COD))
Europaparlamentets ändringar antagna den 14 juni 2023 av förslaget till Europaparlamentets och rådets förordning om harmoniserade regler för artificiell intelligens (rättsakt om artificiell intelligens) och om ändring av vissa unionslagstiftningsakter (COM(2021)0206 – C9-0146/2021 – 2021/0106(COD))
Europaparlamentets ändringar antagna den 14 juni 2023 av förslaget till Europaparlamentets och rådets förordning om harmoniserade regler för artificiell intelligens (rättsakt om artificiell intelligens) och om ändring av vissa unionslagstiftningsakter (COM(2021)0206 – C9-0146/2021 – 2021/0106(COD))
EUT C, C/2024/506, 23.1.2024, ELI: http://data.europa.eu/eli/C/2024/506/oj (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
![]() |
officiella tidning |
SV Serien C |
C/2024/506 |
23.1.2024 |
P9_TA(2023)0236
Rättsakten om artificiell intelligens
Europaparlamentets ändringar antagna den 14 juni 2023 av förslaget till Europaparlamentets och rådets förordning om harmoniserade regler för artificiell intelligens (rättsakt om artificiell intelligens) och om ändring av vissa unionslagstiftningsakter (COM(2021)0206 – C9-0146/2021 – 2021/0106(COD)) (1)
(Ordinarie lagstiftningsförfarande: första behandlingen)
(C/2024/506)
Ändring 1
Förslag till förordning
Beaktandeled 4a (nytt)
Kommissionens förslag |
Ändring |
|
med beaktande av Europeiska centralbankens yttrande, |
Ändring 2
Förslag till förordning
Beaktandeled 4b (nytt)
Kommissionens förslag |
Ändring |
|
med beaktande av det gemensamma yttrandet från Europeiska dataskyddsstyrelsen och Europeiska datatillsynsmannen, |
Ändring 3
Förslag till förordning
Skäl 1
Kommissionens förslag |
Ändring |
||||
|
|
Ändring 4
Förslag till förordning
Skäl 1a (nytt)
Kommissionens förslag |
Ändring |
||
|
|
Ändring 5
Förslag till förordning
Skäl 2
Kommissionens förslag |
Ändring |
||||
|
|
Ändring 6
Förslag till förordning
Skäl 2a (nytt)
Kommissionens förslag |
Ändring |
||
|
|
Ändring 7
Förslag till förordning
Skäl 2b (nytt)
Kommissionens förslag |
Ändring |
||
|
|
Ändring 8
Förslag till förordning
Skäl 2c (nytt)
Kommissionens förslag |
Ändring |
||
|
|
Ändring 9
Förslag till förordning
Skäl 2d (nytt)
Kommissionens förslag |
Ändring |
||
|
|
Ändring 10
Förslag till förordning
Skäl 2e (nytt)
Kommissionens förslag |
Ändring |
||
|
|
Ändring 11
Förslag till förordning
Skäl 2f (nytt)
Kommissionens förslag |
Ändring |
||
|
|
Ändring 12
Förslag till förordning
Skäl 3
Kommissionens förslag |
Ändring |
||||
|
|
Ändring 13
Förslag till förordning
Skäl 3a (nytt)
Kommissionens förslag |
Ändring |
||
|
|
Ändring 14
Förslag till förordning
Skäl 4
Kommissionens förslag |
Ändring |
||||
|
|
Ändring 15
Förslag till förordning
Skäl 4a (nytt)
Kommissionens förslag |
Ändring |
||
|
|
Ändring 16
Förslag till förordning
Skäl 5
Kommissionens förslag |
Ändring |
||||
|
|
Ändring 17
Förslag till förordning
Skäl 5a (nytt)
Kommissionens förslag |
Ändring |
||
|
|
Ändring 18
Förslag till förordning
Skäl 6
Kommissionens förslag |
Ändring |
||||
|
|
Ändring 19
Förslag till förordning
Skäl 6a (nytt)
Kommissionens förslag |
Ändring |
||
|
|
Ändring 20
Förslag till förordning
Skäl 6b (nytt)
Kommissionens förslag |
Ändring |
||
|
|
Ändring 21
Förslag till förordning
Skäl 7
Kommissionens förslag |
Ändring |
||||
|
|
Ändring 22
Förslag till förordning
Skäl 7a (nytt)
Kommissionens förslag |
Ändring |
||
|
|
Ändring 23
Förslag till förordning
Skäl 7b (nytt)
Kommissionens förslag |
Ändring |
||
|
|
Ändring 24
Förslag till förordning
Skäl 8
Kommissionens förslag |
Ändring |
||||
|
|
Ändring 25
Förslag till förordning
Skäl 8a (nytt)
Kommissionens förslag |
Ändring |
||
|
|
Ändring 26
Förslag till förordning
Skäl 9
Kommissionens förslag |
Ändring |
||||
|
|
Ändring 27
Förslag till förordning
Skäl 9a (nytt)
Kommissionens förslag |
Ändring |
||
|
|
Ändring 28
Förslag till förordning
Skäl 9b (nytt)
Kommissionens förslag |
Ändring |
||
|
|
Ändring 29
Förslag till förordning
Skäl 10
Kommissionens förslag |
Ändring |
||||
|
|
Ändring 30
Förslag till förordning
Skäl 11
Kommissionens förslag |
Ändring |
||||
|
|
Ändring 31
Förslag till förordning
Skäl 12
Kommissionens förslag |
Ändring |
||
|
(Berör inte den svenska versionen.) |
Ändring 32
Förslag till förordning
Skäl 12a (nytt)
Kommissionens förslag |
Ändring |
||
|
|
Ändring 33
Förslag till förordning
Skäl 12b (nytt)
Kommissionens förslag |
Ändring |
||
|
|
Ändring 34
Förslag till förordning
Skäl 12c (nytt)
Kommissionens förslag |
Ändring |
||
|
|
Ändring 35
Förslag till förordning
Skäl 13
Kommissionens förslag |
Ändring |
||||
|
|
Ändring 36
Förslag till förordning
Skäl 14
Kommissionens förslag |
Ändring |
||||
|
|
Ändring 37
Förslag till förordning
Skäl 15
Kommissionens förslag |
Ändring |
||||
|
|
Ändring 38
Förslag till förordning
Skäl 16
Kommissionens förslag |
Ändring |
||||
|
|
Ändring 39
Förslag till förordning
Skäl 16a (nytt)
Kommissionens förslag |
Ändring |
||
|
|
Ändring 40
Förslag till förordning
Skäl 17
Kommissionens förslag |
Ändring |
||||
|
|
Ändring 41
Förslag till förordning
Skäl 18
Kommissionens förslag |
Ändring |
||||
|
|
Ändring 42
Förslag till förordning
Skäl 19
Kommissionens förslag |
Ändring |
||
|
utgår |
Ändring 43
Förslag till förordning
Skäl 20
Kommissionens förslag |
Ändring |
||
|
utgår |
Ändring 44
Förslag till förordning
Skäl 21
Kommissionens förslag |
Ändring |
||
|
utgår |
Ändring 45
Förslag till förordning
Skäl 22
Kommissionens förslag |
Ändring |
||
|
utgår |
Ändring 46
Förslag till förordning
Skäl 23
Kommissionens förslag |
Ändring |
||
|
utgår |
Ändring 47
Förslag till förordning
Skäl 24
Kommissionens förslag |
Ändring |
||||
|
|
Ändring 48
Förslag till förordning
Skäl 25
Kommissionens förslag |
Ändring |
||||
|
|
Ändring 49
Förslag till förordning
Skäl 26
Kommissionens förslag |
Ändring |
||||
|
|
Ändring 50
Förslag till förordning
Skäl 26a (nytt)
Kommissionens förslag |
Ändring |
||
|
|
Ändring 51
Förslag till förordning
Skäl 26b (nytt)
Kommissionens förslag |
Ändring |
||
|
|
Ändring 52
Förslag till förordning
Skäl 26c (nytt)
Kommissionens förslag |
Ändring |
||
|
|
Ändring 53
Förslag till förordning
Skäl 26d (nytt)
Kommissionens förslag |
Ändring |
||
|
|
Ändring 54
Förslag till förordning
Skäl 27
Kommissionens förslag |
Ändring |
||||
|
|
Ändring 55
Förslag till förordning
Skäl 28
Kommissionens förslag |
Ändring |
||||
|
|
Ändring 56
Förslag till förordning
Skäl 28a (nytt)
Kommissionens förslag |
Ändring |
||
|
|
Ändring 57
Förslag till förordning
Skäl 29
Kommissionens förslag |
Ändring |
||||
|
|
||||
Ändring 58
Förslag till förordning
Skäl 30
Kommissionens förslag |
Ändring |
||||
|
|
Ändring 59
Förslag till förordning
Skäl 31
Kommissionens förslag |
Ändring |
||||
|
|
Ändring 60
Förslag till förordning
Skäl 32
Kommissionens förslag |
Ändring |
||||
|
|
Ändring 61
Förslag till förordning
Skäl 32a (nytt)
Kommissionens förslag |
Ändring |
||
|
|
Ändring 62
Förslag till förordning
Skäl 33
Kommissionens förslag |
Ändring |
||
|
utgår |
Ändring 63
Förslag till förordning
Skäl 33a (nytt)
Kommissionens förslag |
Ändring |
||
|
|
Ändring 64
Förslag till förordning
Skäl 34
Kommissionens förslag |
Ändring |
||||
|
|
Ändring 65
Förslag till förordning
Skäl 35
Kommissionens förslag |
Ändring |
||||
|
|
Ändring 66
Förslag till förordning
Skäl 36
Kommissionens förslag |
Ändring |
||||
|
|
Ändring 67
Förslag till förordning
Skäl 37
Kommissionens förslag |
Ändring |
||||
|
|
Ändring 68
Förslag till förordning
Skäl 37a (nytt)
Kommissionens förslag |
Ändring |
||
|
|
Ändring 69
Förslag till förordning
Skäl 38
Kommissionens förslag |
Ändring |
||||
|
|
Ändring 70
Förslag till förordning
Skäl 39
Kommissionens förslag |
Ändring |
||||
|
|
Ändring 71
Förslag till förordning
Skäl 40
Kommissionens förslag |
Ändring |
||||
|
|
Ändring 72
Förslag till förordning
Skäl 40a (nytt)
Kommissionens förslag |
Ändring |
||
|
|
Ändring 73
Förslag till förordning
Skäl 40b (nytt)
Kommissionens förslag |
Ändring |
||
|
|
Ändring 74
Förslag till förordning
Skäl 41
Kommissionens förslag |
Ändring |
||||
|
|
Ändring 75
Förslag till förordning
Skäl 41a (nytt)
Kommissionens förslag |
Ändring |
||
|
|
Ändring 76
Förslag till förordning
Skäl 42
Kommissionens förslag |
Ändring |
||||
|
|
Ändring 77
Förslag till förordning
Skäl 43
Kommissionens förslag |
Ändring |
||||
|
|
Ändring 78
Förslag till förordning
Skäl 44
Kommissionens förslag |
Ändring |
||||
|
|
Ändring 79
Förslag till förordning
Skäl 45
Kommissionens förslag |
Ändring |
||||
|
|
Ändring 80
Förslag till förordning
Skäl 45a (nytt)
Kommissionens förslag |
Ändring |
||
|
|
Ändring 81
Förslag till förordning
Skäl 46
Kommissionens förslag |
Ändring |
||||
|
|
Ändring 82
Förslag till förordning
Skäl 46a (nytt)
Kommissionens förslag |
Ändring |
||
|
|
Ändring 83
Förslag till förordning
Skäl 46b (nytt)
Kommissionens förslag |
Ändring |
||
|
|
Ändring 84
Förslag till förordning
Skäl 47a (nytt)
Kommissionens förslag |
Ändring |
||
|
|
Ändring 85
Förslag till förordning
Skäl 49
Kommissionens förslag |
Ändring |
||||
|
|
Ändring 86
Förslag till förordning
Skäl 50
Kommissionens förslag |
Ändring |
||||
|
|
Ändring 87
Förslag till förordning
Skäl 51
Kommissionens förslag |
Ändring |
||||
|
|
Ändring 88
Förslag till förordning
Skäl 53a (nytt)
Kommissionens förslag |
Ändring |
||
|
|
Ändring 89
Förslag till förordning
Skäl 54
Kommissionens förslag |
Ändring |
||||
|
|
Ändring 90
Förslag till förordning
Skäl 56
Kommissionens förslag |
Ändring |
||||
|
|
Ändring 91
Förslag till förordning
Skäl 58
Kommissionens förslag |
Ändring |
||
|
(Berör inte den svenska versionen.) |
Ändring 92
Förslag till förordning
Skäl 58a (nytt)
Kommissionens förslag |
Ändring |
||
|
|
Ändring 93
Förslag till förordning
Skäl 59
Kommissionens förslag |
Ändring |
||
|
(Berör inte den svenska versionen.) |
Ändring 94
Förslag till förordning
Skäl 60
Kommissionens förslag |
Ändring |
||||
|
|
Ändring 95
Förslag till förordning
Skäl 60a (nytt)
Kommissionens förslag |
Ändring |
||
|
|
Ändring 96
Förslag till förordning
Skäl 60b (nytt)
Kommissionens förslag |
Ändring |
||
|
|
Ändring 97
Förslag till förordning
Skäl 60c (nytt)
Kommissionens förslag |
Ändring |
||
|
|
Ändring 98
Förslag till förordning
Skäl 60d (nytt)
Kommissionens förslag |
Ändring |
||
|
|
Ändring 99
Förslag till förordning
Skäl 60e (nytt)
Kommissionens förslag |
Ändring |
||
|
|
Ändring 100
Förslag till förordning
Skäl 60f (nytt)
Kommissionens förslag |
Ändring |
||
|
|
Ändring 101
Förslag till förordning
Skäl 60g (nytt)
Kommissionens förslag |
Ändring |
||
|
|
Ändring 102
Förslag till förordning
Skäl 60h (nytt)
Kommissionens förslag |
Ändring |
||
|
|
Ändring 103
Förslag till förordning
Skäl 61
Kommissionens förslag |
Ändring |
||||
|
|
Ändring 104
Förslag till förordning
Skäl 61a (nytt)
Kommissionens förslag |
Ändring |
||
|
|
Ändring 105
Förslag till förordning
Skäl 61b (nytt)
Kommissionens förslag |
Ändring |
||
|
|
Ändring 106
Förslag till förordning
Skäl 61c (nytt)
Kommissionens förslag |
Ändring |
||
|
|
Ändring 107
Förslag till förordning
Skäl 61d (nytt)
Kommissionens förslag |
Ändring |
||
|
|
Ändring 108
Förslag till förordning
Skäl 62
Kommissionens förslag |
Ändring |
||||
|
|
Ändring 109
Förslag till förordning
Skäl 64
Kommissionens förslag |
Ändring |
||||
|
|
Ändring 110
Förslag till förordning
Skäl 65
Kommissionens förslag |
Ändring |
||||
|
|
Ändring 111
Förslag till förordning
Skäl 65a (nytt)
Kommissionens förslag |
Ändring |
||
|
|
Ändring 112
Förslag till förordning
Skäl 66
Kommissionens förslag |
Ändring |
||||
|
|
Ändring 113
Förslag till förordning
Skäl 67
Kommissionens förslag |
Ändring |
||||
|
|
Ändring 114
Förslag till förordning
Skäl 68
Kommissionens förslag |
Ändring |
||||
|
|
Ändring 115
Förslag till förordning
Skäl 69
Kommissionens förslag |
Ändring |
||||
|
|
Ändring 116
Förslag till förordning
Skäl 71
Kommissionens förslag |
Ändring |
||||
|
|
Ändring 117
Förslag till förordning
Skäl 72
Kommissionens förslag |
Ändring |
||||
|
|
Ändring 118
Förslag till förordning
Skäl 72a (nytt)
Kommissionens förslag |
Ändring |
||
|
|
Ändring 119
Förslag till förordning
Skäl 72b (nytt)
Kommissionens förslag |
Ändring |
||
|
|
Ändring 120
Förslag till förordning
Skäl 73
Kommissionens förslag |
Ändring |
||||
|
|
Ändring 121
Förslag till förordning
Skäl 74
Kommissionens förslag |
Ändring |
||
|
(Berör inte den svenska versionen.) |
Ändring 122
Förslag till förordning
Skäl 76
Kommissionens förslag |
Ändring |
||||
|
|
Ändring 123
Förslag till förordning
Skäl 77
Kommissionens förslag |
Ändring |
||||
|
|
Ändring 124
Förslag till förordning
Skäl 77a (nytt)
Kommissionens förslag |
Ändring |
||
|
|
Ändring 125
Förslag till förordning
Skäl 77b (nytt)
Kommissionens förslag |
Ändring |
||
|
|
Ändring 126
Förslag till förordning
Skäl 78
Kommissionens förslag |
Ändring |
||||
|
|
Ändring 127
Förslag till förordning
Skäl 79
Kommissionens förslag |
Ändring |
||||
|
|
Ändring 128
Förslag till förordning
Skäl 80
Kommissionens förslag |
Ändring |
||||
|
|
Ändring 129
Förslag till förordning
Skäl 80a (nytt)
Kommissionens förslag |
Ändring |
||
|
|
Ändring 130
Förslag till förordning
Skäl 82
Kommissionens förslag |
Ändring |
||||
|
|
Ändring 131
Förslag till förordning
Skäl 83
Kommissionens förslag |
Ändring |
||||
|
|
Ändring 132
Förslag till förordning
Skäl 84
Kommissionens förslag |
Ändring |
||||
|
|
Ändring 133
Förslag till förordning
Skäl 84a (nytt)
Kommissionens förslag |
Ändring |
||
|
|
Ändring 134
Förslag till förordning
Skäl 84b (nytt)
Kommissionens förslag |
Ändring |
||
|
|
Ändring 135
Förslag till förordning
Skäl 84c (nytt)
Kommissionens förslag |
Ändring |
||
|
|
Ändring 136
Förslag till förordning
Skäl 85
Kommissionens förslag |
Ändring |
||||
|
|
Ändring 137
Förslag till förordning
Skäl 85a (nytt)
Kommissionens förslag |
Ändring |
||
|
|
Ändring 138
Förslag till förordning
Skäl 87a (nytt)
Kommissionens förslag |
Ändring |
||
|
|
Ändring 139
Förslag till förordning
Skäl 89
Kommissionens förslag |
Ändring |
||||
|
|
Ändring 140
Förslag till förordning
Artikel 1 – punkt 1 (ny)
Kommissionens förslag |
Ändring |
||
|
|
Ändring 141
Förslag till förordning
Artikel 1 – stycke 1 – led d
Kommissionens förslag |
Ändring |
||||
|
|
Ändring 142
Förslag till förordning
Artikel 1 – stycke 1 – led e
Kommissionens förslag |
Ändring |
||||
|
|
Ändring 143
Förslag till förordning
Artikel 1 – stycke 1 – led ea (nytt)
Kommissionens förslag |
Ändring |
||
|
|
Ändring 144
Förslag till förordning
Artikel 1 – stycke 1 – led eb (nytt)
Kommissionens förslag |
Ändring |
||
|
|
Ändring 145
Förslag till förordning
Artikel 2 – punkt 1 – led b
Kommissionens förslag |
Ändring |
||||
|
|
Ändring 146
Förslag till förordning
Artikel 2 – punkt 1 – led c
Kommissionens förslag |
Ändring |
||||
|
|
Ändring 147
Förslag till förordning
Artikel 2 – punkt 1 – led ca (nytt)
Kommissionens förslag |
Ändring |
||
|
|
Ändring 148
Förslag till förordning
Artikel 2 – punkt 1 – led cb (nytt)
Kommissionens förslag |
Ändring |
||
|
|
Ändring 149
Förslag till förordning
Artikel 2 – punkt 1 – led cc (nytt)
Kommissionens förslag |
Ändring |
||
|
|
Ändring 150
Förslag till förordning
Artikel 2 – punkt 2 – inledningen
Kommissionens förslag |
Ändring |
2. För AI-system med hög risk som utgör säkerhetskomponenter i produkter eller system, eller som själva är produkter eller system, som omfattas av tillämpningsområdet för följande akter , ska endast artikel 84 i denna förordning tillämpas: |
2. För AI-system med hög risk som utgör säkerhetskomponenter i produkter eller system eller som själva är produkter eller system och som omfattas av tillämpningsområdet för den harmoniseringslagstiftning som förtecknas i avsnitt B i bilaga II , ska endast artikel 84 i denna förordning tillämpas. |
Ändring 151
Förslag till förordning
Artikel 2 – stycke 2 – led a
Kommissionens förslag |
Ändring |
||
|
utgår |
Ändring 152
Förslag till förordning
Artikel 2 – punkt 2 – led b
Kommissionens förslag |
Ändring |
||
|
utgår |
Ändring 153
Förslag till förordning
Artikel 2 – punkt 2 – led c
Kommissionens förslag |
Ändring |
||
|
utgår |
Ändring 154
Förslag till förordning
Artikel 2 – punkt 2 – led d
Kommissionens förslag |
Ändring |
||
|
utgår |
Ändring 155
Förslag till förordning
Artikel 2 – punkt 2 – led e
Kommissionens förslag |
Ändring |
||
|
utgår |
Ändring 156
Förslag till förordning
Artikel 2 – punkt 2 – led f
Kommissionens förslag |
Ändring |
||
|
utgår |
Ändring 157
Förslag till förordning
Artikel 2 – punkt 2 – led g
Kommissionens förslag |
Ändring |
||
|
utgår |
Ändring 158
Förslag till förordning
Artikel 2 – punkt 2 – led h
Kommissionens förslag |
Ändring |
||
|
utgår |
Ändring 159
Förslag till förordning
Artikel 2 – punkt 4
Kommissionens förslag |
Ändring |
4. Denna förordning ska inte tillämpas på offentliga myndigheter i ett tredjeland, eller på internationella organisationer som omfattas av denna förordnings tillämpningsområde enligt punkt 1, om dessa myndigheter eller organisationer använder AI-system inom ramen för internationella avtal om brottsbekämpning och rättsligt samarbete med unionen eller med en eller flera medlemsstater. |
4. Denna förordning ska inte tillämpas på offentliga myndigheter i ett tredjeland, eller på internationella organisationer som omfattas av denna förordnings tillämpningsområde enligt punkt 1, om dessa myndigheter eller organisationer använder AI-system inom ramen för internationellt samarbete eller internationella avtal om brottsbekämpning och rättsligt samarbete med unionen eller med en eller flera medlemsstater och är föremål för ett beslut av kommissionen som antagits i enlighet med artikel 36 i direktiv (EU) 2016/680 eller artikel 45 i förordning (EU) 2016/679 (beslut om adekvat skyddsnivå) eller är en del av ett internationellt avtal som har ingåtts mellan unionen och tredjelandet eller den internationella organisationen i fråga i enlighet med artikel 218 i EUF-fördraget och som medför adekvata skyddsåtgärder med avseende på skyddet av enskilda personers integritet och grundläggande rättigheter och friheter . |
Ändring 160
Förslag till förordning
Artikel 2 – punkt 5a (ny)
Kommissionens förslag |
Ändring |
|
5a. Unionsrätt om skydd av personuppgifter, integritet och konfidentialitet vid kommunikation är tillämplig på personuppgifter som behandlas i samband med de rättigheter och skyldigheter som fastställs i denna förordning. Denna förordning ska inte påverka tillämpningen av förordningarna (EU) 2016/679 och (EU) 2018/1725 samt direktiven 2002/58/EG och (EU) 2016/680, utan att det påverkar tillämpningen av de arrangemang som föreskrivs i artiklarna 10.5 och 54 i den här förordningen. |
Ändring 161
Förslag till förordning
Artikel 2 – punkt 5b (ny)
Kommissionens förslag |
Ändring |
|
5b. Denna förordning påverkar inte tillämpningen av de bestämmelser som fastställs i andra unionsrättsakter om konsumentskydd och produktsäkerhet. |
Ändring 162
Förslag till förordning
Artikel 2 – punkt 5c (ny)
Kommissionens förslag |
Ändring |
|
5c. Denna förordning ska inte hindra medlemsstaterna eller unionen från att behålla eller införa lagar och andra författningar som är förmånligare för arbetstagarna när det gäller att skydda deras rättigheter i fråga om arbetsgivares användning av AI-system, eller från att uppmuntra eller tillåta tillämpning av kollektivavtal som är förmånligare för arbetstagarna. |
Ändring 163
Förslag till förordning
Artikel 2 – punkt 5d (ny)
Kommissionens förslag |
Ändring |
|
5d. Denna förordning ska inte tillämpas på forsknings-, test- och utvecklingsverksamhet avseende ett AI-system innan systemet släpps ut på marknaden eller tas i bruk, förutsatt att verksamheten i fråga genomförs med respekt för grundläggande rättigheter och tillämplig unionsrätt. Testning under verkliga förhållanden ska inte omfattas av detta undantag. Kommissionen ges befogenhet att anta delegerade akter i enlighet med artikel 73 med avseende på att förtydliga tillämpningen av denna punkt och specificera detta undantag i syfte att förhindra förekommande och framtida missbruk. AI-byrån ska ge vägledning om styrningen av forskning och utveckling i enlighet med artikel 56, även i syfte att samordna dess tillämpning från de nationella tillsynsmyndigheternas sida. |
Ändring 164
Förslag till förordning
Artikel 2 – punkt 5e (ny)
Kommissionens förslag |
Ändring |
|
5e. Denna förordning ska inte tillämpas på AI-komponenter som tillhandahålls genom licenser med fri och öppen källkod, utom i den mån de släpps ut på marknaden eller tas i bruk av en leverantör som en del av ett AI-system med hög risk eller av ett AI-system som omfattas av avdelning II eller IV. Detta undantag ska inte gälla för grundmodeller enligt definitionen i artikel 3. |
Ändring 165
Förslag till förordning
Artikel 3 – led 1
Kommissionens förslag |
Ändring |
||||
|
|
Ändring 166
Förslag till förordning
Artikel 3 – led 1a (nytt)
Kommissionens förslag |
Ändring |
||
|
|
Ändring 167
Förslag till förordning
Artikel 3 – led 1b (nytt)
Kommissionens förslag |
Ändring |
||
|
|
Ändring 168
Förslag till förordning
Artikel 3 – led 1c (nytt)
Kommissionens förslag |
Ändring |
||
|
|
Ändring 169
Förslag till förordning
Artikel 3 – led 1d (nytt)
Kommissionens förslag |
Ändring |
||
|
|
Ändring 170
Förslag till förordning
Artikel 3 – led 1e (nytt)
Kommissionens förslag |
Ändring |
||
|
|
Ändring 171
Förslag till förordning
Artikel 3 – led 3
Kommissionens förslag |
Ändring |
||
|
utgår |
Ändring 172
Förslag till förordning
Artikel 3 – led 4
Kommissionens förslag |
Ändring |
||
|
(Berör inte den svenska versionen.) |
Ändring 173
Förslag till förordning
Artikel 3 – led 8
Kommissionens förslag |
Ändring |
||
|
(Berör inte den svenska versionen.) |
Ändring 174
Förslag till förordning
Artikel 3 – led 8a (nytt)
Kommissionens förslag |
Ändring |
||
|
|
Ändring 175
Förslag till förordning
Artikel 3 – led 11
Kommissionens förslag |
Ändring |
||
|
(Berör inte den svenska versionen.) |
Ändring 176
Förslag till förordning
Artikel 3 – led 13
Kommissionens förslag |
Ändring |
||||
|
|
Ändring 177
Förslag till förordning
Artikel 3 – led 14
Kommissionens förslag |
Ändring |
||||
|
|
Ändring 178
Förslag till förordning
Artikel 3 – led 15
Kommissionens förslag |
Ändring |
||||
|
|
Ändring 179
Förslag till förordning
Artikel 3 – led 16
Kommissionens förslag |
Ändring |
||||
|
|
Ändring 180
Förslag till förordning
Artikel 3 – led 20
Kommissionens förslag |
Ändring |
||||
|
|
Ändring 181
Förslag till förordning
Artikel 3 – led 22
Kommissionens förslag |
Ändring |
||||
|
|
Ändring 182
Förslag till förordning
Artikel 3 – led 23
Kommissionens förslag |
Ändring |
||||
|
|
Ändring 183
Förslag till förordning
Artikel 3 – led 24
Kommissionens förslag |
Ändring |
||||
|
|
Ändring 184
Förslag till förordning
Artikel 3 – led 29
Kommissionens förslag |
Ändring |
||||
|
|
Ändring 185
Förslag till förordning
Artikel 3 – led 30
Kommissionens förslag |
Ändring |
||||
|
|
Ändring 186
Förslag till förordning
Artikel 3 – led 33
Kommissionens förslag |
Ändring |
||||
|
|
Ändring 187
Förslag till förordning
Artikel 3 – led 33a (nytt)
Kommissionens förslag |
Ändring |
||
|
|
Ändring 188
Förslag till förordning
Artikel 3 – led 33b (nytt)
Kommissionens förslag |
Ändring |
||
|
|
Ändring 189
Förslag till förordning
Artikel 3 – led 33c (nytt)
Kommissionens förslag |
Ändring |
||
|
|
Ändring 190
Förslag till förordning
Artikel 3 – led 33d (nytt)
Kommissionens förslag |
Ändring |
||
|
|
Ändring 191
Förslag till förordning
Artikel 3 – led 34
Kommissionens förslag |
Ändring |
||||
|
|
Ändring 192
Förslag till förordning
Artikel 3 – led 35
Kommissionens förslag |
Ändring |
||||
|
|
Ändring 193
Förslag till förordning
Artikel 3 – led 36
Kommissionens förslag |
Ändring |
||||
|
|
Ändring 194
Förslag till förordning
Artikel 3 – led 37
Kommissionens förslag |
Ändring |
||||
|
|
Ändring 195
Förslag till förordning
Artikel 3 – led 39
Kommissionens förslag |
Ändring |
||||
|
|
Ändring 196
Förslag till förordning
Artikel 3 – led 41
Kommissionens förslag |
Ändring |
||||
|
|
Ändring 197
Förslag till förordning
Artikel 3 – led 42
Kommissionens förslag |
Ändring |
||||
|
|
Ändring 198
Förslag till förordning
Artikel 3 – led 43
Kommissionens förslag |
Ändring |
||||
|
|
Ändring 199
Förslag till förordning
Artikel 3 – led 44 – inledningen
Kommissionens förslag |
Ändring |
||||
|
|
||||
|
|
||||
|
|
||||
|
|
||||
|
|
Ändring 200
Förslag till förordning
Artikel 3 – led 44a (nytt)
Kommissionens förslag |
Ändring |
||
|
|
Ändring 201
Förslag till förordning
Artikel 3 – led 44b (nytt)
Kommissionens förslag |
Ändring |
||
|
|
Ändring 202
Förslag till förordning
Artikel 3 – led 44c (nytt)
Kommissionens förslag |
Ändring |
||
|
|
Ändring 203
Förslag till förordning
Artikel 3 – led 44d (nytt)
Kommissionens förslag |
Ändring |
||
|
|
Ändring 204
Förslag till förordning
Artikel 3 – led 44e (nytt)
Kommissionens förslag |
Ändring |
||||
|
|
||||
|
|
||||
|
|
||||
|
|
||||
|
|
||||
|
|
Ändring 205
Förslag till förordning
Artikel 3 – led 44f (nytt)
Kommissionens förslag |
Ändring |
||
|
|
Ändring 206
Förslag till förordning
Artikel 3 – led 44g (nytt)
Kommissionens förslag |
Ändring |
||
|
|
Ändring 207
Förslag till förordning
Artikel 3 – led 44h (nytt)
Kommissionens förslag |
Ändring |
||
|
|
Ändring 208
Förslag till förordning
Artikel 3 – led 44k (nytt)
Kommissionens förslag |
Ändring |
||
|
|
Ändring 209
Förslag till förordning
Artikel 3 – led 44l (nytt)
Kommissionens förslag |
Ändring |
||
|
|
Ändring 210
Förslag till förordning
Artikel 3 – led 44m (nytt)
Kommissionens förslag |
Ändring |
||
|
|
Ändring 211
Förslag till förordning
Artikel 3 – led 44n (nytt)
Kommissionens förslag |
Ändring |
||
|
|
Ändring 212
Förslag till förordning
Artikel 4
Kommissionens förslag |
Ändring |
Artikel 4 |
utgår |
Ändringar av bilaga I |
|
Kommissionen ges befogenhet att anta delegerade akter i enlighet med artikel 73 med avseende på att ändra förteckningen över de tekniker och metoder som förtecknas i bilaga I i syfte att uppdatera förteckningen så att den speglar marknadsutvecklingen och den tekniska utvecklingen på grundval av egenskaper som liknar de tekniker och metoder som förtecknas där. |
|
Ändring 213
Förslag till förordning
Artikel 4a (ny)
Kommissionens förslag |
Ändring |
||
|
Artikel 4a |
||
|
Allmänna principer som är tillämpliga på alla AI-system |
||
|
1. Alla operatörer som omfattas av denna förordning ska göra sitt yttersta för att utveckla och använda AI-system eller grundmodeller i enlighet med följande allmänna principer som fastställer en ram på hög nivå för att främja en enhetlig människocentrerad europeisk strategi för etisk och tillförlitlig artificiell intelligens, helt i linje med stadgan och de värden som ligger till grund för unionen: |
||
|
|
||
|
|
||
|
|
||
|
|
||
|
|
||
|
|
||
|
2. Punkt 1 påverkar inte de skyldigheter som fastställs i befintlig unionsrätt och nationell rätt. För AI-system med hög risk omsätts de allmänna principerna i, och efterlevs av leverantörer eller användare genom, de krav som anges i artiklarna 8–15 och de relevanta skyldigheter som fastställs i avdelning III kapitel 3 i denna förordning. För grundmodeller omsätts de allmänna principerna i, och efterlevs av leverantörer genom, de krav som anges i artiklarna 28–28b. För alla AI-system kan tillämpningen av de principer som avses i punkt 1, beroende på vad som är tillämpligt, uppnås genom bestämmelserna i artikel 28 eller artikel 52, eller genom tillämpning av de harmoniserade standarder, tekniska specifikationer och uppförandekoder som avses i artikel 69, utan att skapa nya skyldigheter enligt denna förordning. |
||
|
3. Kommissionen och AI-byrån ska införliva dessa vägledande principer i begäranden om standardisering samt rekommendationer som består av teknisk vägledning för att hjälpa leverantörer och användare att utveckla och använda AI-system. De europeiska standardiseringsorganisationerna ska betrakta de allmänna principer som avses i punkt 1 i denna artikel som resultatbaserade mål när de utarbetar lämpliga harmoniserade standarder för AI-system med hög risk enligt artikel 40.2b. |
Ändring 214
Förslag till förordning
Artikel 4b (ny)
Kommissionens förslag |
Ändring |
|
Artikel 4b |
|
AI-kunskaper |
|
1. Vid genomförandet av denna förordning ska unionen och medlemsstaterna främja åtgärder för utveckling av en tillräcklig nivå av AI-kunskaper i alla berörda sektorer och med hänsyn tagen till de olika behoven hos grupper av leverantörer, användare och berörda personer som påverkas, bland annat genom utbildnings-, kompetens- och omskolningsprogram, och samtidigt säkerställa vederbörlig balans mellan könen och mellan olika åldrar, i syfte att möjliggöra en demokratisk kontroll av AI-systemen. |
|
2. Leverantörer och användare av AI-system ska vidta åtgärder för att säkerställa att deras personal och andra personer som för deras räkning arbetar med drift och användning av AI-system har tillräckliga AI-kunskaper, med beaktande av deras tekniska kunskaper, erfarenhet och utbildning samt den miljö i vilken AI-systemen ska användas, och med beaktande av de personer eller grupper av personer på vilka AI-systemen ska tillämpas. |
|
3. Sådana kunskapsrelaterade åtgärder ska i synnerhet bestå av undervisning i grundläggande begrepp om och färdigheter rörande AI-system och deras funktion, inbegripet olika typer av produkter och användningsområden samt deras risker och fördelar. |
|
4. En tillräcklig nivå av AI-kunskaper är en nivå som vid behov bidrar till leverantörernas och användarnas förmåga att säkerställa efterlevnad och upprätthållande av denna förordning. |
Ändring 215
Förslag till förordning
Artikel 5 – punkt 1 – led a
Kommissionens förslag |
Ändring |
||||
|
|
||||
|
Förbudet enligt första stycket mot AI-system som använder subliminala tekniker ska inte tillämpas på AI-system som är avsedda att användas för godkända terapeutiska ändamål på grundval av specifikt informerat samtycke från de personer som exponeras för dem eller, i tillämpliga fall, från deras förmyndare. |
Ändring 216
Förslag till förordning
Artikel 5 – punkt 1 – led b
Kommissionens förslag |
Ändring |
||||
|
|
Ändring 217
Förslag till förordning
Artikel 5 – punkt 1 – led ba (nytt)
Kommissionens förslag |
Ändring |
||
|
|
Ändring 218
Förslag till förordning
Artikel 5 – punkt 1 – led c – inledningen
Kommissionens förslag |
Ändring |
||||
|
|
Ändring 219
Förslag till förordning
Artikel 5 – punkt 1 – led c – led i
Kommissionens förslag |
Ändring |
||
|
(Berör inte den svenska versionen.) |
Ändring 220
Förslag till förordning
Artikel 5 – punkt 1 – led d – inledningen
Kommissionens förslag |
Ändring |
||||
|
|
Ändring 221
Förslag till förordning
Artikel 5 – punkt 1 – led d – led i
Kommissionens förslag |
Ändring |
||
|
utgår |
Ändring 222
Förslag till förordning
Artikel 5 – punkt 1 – led d – led ii
Kommissionens förslag |
Ändring |
||
|
utgår |
Ändring 223
Förslag till förordning
Artikel 5 – punkt 1 – led d – led iii
Kommissionens förslag |
Ändring |
||
|
utgår |
Ändring 224
Förslag till förordning
Artikel 5 – punkt 1 – led da (nytt)
Kommissionens förslag |
Ändring |
||
|
|
Ändring 225
Förslag till förordning
Artikel 5 – punkt 1 – led db (nytt)
Kommissionens förslag |
Ändring |
||
|
|
Ändring 226
Förslag till förordning
Artikel 5 – punkt 1 – led dc (nytt)
Kommissionens förslag |
Ändring |
||
|
|
Ändring 227
Förslag till förordning
Artikel 5 – punkt 1 – led dd (nytt)
Kommissionens förslag |
Ändring |
||
|
|
Ändring 228
Förslag till förordning
Artikel 5 – punkt 1a (ny)
Kommissionens förslag |
Ändring |
|
1a. Denna artikel ska inte påverka de förbud som gäller när en praxis för artificiell intelligens strider mot annan unionsrätt, inbegripet unionsrätt om dataskydd, icke-diskriminering, konsumentskydd eller konkurrens. |
Ändring 229
Förslag till förordning
Artikel 5 – punkt 2
Kommissionens förslag |
Ändring |
||
2. Vid användning av system för biometrisk fjärridentifiering i realtid på allmänt tillgängliga platser för brottsbekämpningsändamål för något av de syften som avses i punkt 1 d ska följande faktorer beaktas: |
utgår |
||
|
|
||
|
|
||
Dessutom ska användningen system för biometrisk fjärridentifiering i realtid på allmänt tillgängliga platser för brottsbekämpningsändamål för något av de syften som avses i punkt 1 d vara förenlig med nödvändiga och proportionella skyddsåtgärder och villkor avseende användningen, särskilt vad gäller tidsmässiga och geografiska begränsningar samt personbegränsningar. |
|
Ändring 230
Förslag till förordning
Artikel 5 – punkt 3
Kommissionens förslag |
Ändring |
3. När det gäller punkterna 1 d och 2 ska det för varje enskild användning för brottsbekämpningsändamål av ett system för biometrisk fjärridentifiering i realtid på allmänt tillgängliga platser krävas ett förhandstillstånd från en rättslig myndighet eller en oberoende administrativ myndighet i den medlemsstat där användningen ska äga rum, utfärdat på motiverad begäran och i enlighet med de närmare bestämmelser i nationell lagstiftning som avses i punkt 4. I vederbörligen motiverade brådskande situationer får dock användningen av systemet påbörjas utan tillstånd och tillståndet får då begäras under eller efter användningen. |
utgår |
Den behöriga rättsliga eller administrativa myndigheten ska bevilja tillståndet endast om den, på grundval av objektiva bevis eller tydliga indikationer som lagts fram för den, har förvissat sig om att användningen av det aktuella systemet för biometrisk fjärridentifiering i realtid är nödvändig och proportionerlig för att uppnå ett av de syften som anges i punkt 1 d, i enlighet med vad som anges i begäran. Vid beslut om begäran ska den behöriga rättsliga eller administrativa myndigheten beakta de faktorer som avses i punkt 2. |
|
Ändring 231
Förslag till förordning
Artikel 5 – punkt 4
Kommissionens förslag |
Ändring |
4. En medlemsstat får besluta att föreskriva en möjlighet att helt eller delvis tillåta användning av system för biometrisk fjärridentifiering i realtid på allmänt tillgängliga platser för brottsbekämpningsändamål inom de gränser och på de villkor som anges i punkterna 1 d, 2 och 3. Den medlemsstaten ska i sin nationella lagstiftning fastställa de nödvändiga detaljerade reglerna för begäran om, utfärdande av och användning av, samt utövande av tillsyn över, de tillstånd som avses i punkt 3. I dessa regler ska det också anges för vilka av de syften som förtecknas i punkt 1 d, inbegripet vilka av de brott som avses i led iii i punkten, de behöriga myndigheterna kan få tillstånd att använda dessa system för brottsbekämpningsändamål. |
utgår |
Ändring 232
Förslag till förordning
Artikel 6 – punkt 1 – led a
Kommissionens förslag |
Ändring |
||||
|
|
Ändring 233
Förslag till förordning
Artikel 6 – punkt 1 – led b
Kommissionens förslag |
Ändring |
||||
|
|
Ändring 234
Förslag till förordning
Artikel 6 – punkt 2
Kommissionens förslag |
Ändring |
2. Utöver de AI-system med hög risk som avses i punkt 1 ska AI-system som avses i bilaga III också betraktas som högrisksystem. |
2. Utöver de AI-system med hög risk som avses i punkt 1 ska AI-system som omfattas av ett eller flera av de kritiska områden och användningsfall som avses i bilaga III betraktas som högrisksystem om de utgör en betydande risk för skada på fysiska personers hälsa, säkerhet eller grundläggande rättigheter . Om ett AI-system omfattas av led 2 i bilaga III ska det betraktas som högrisksystem om det utgör en betydande risk för skada på miljön. |
|
Kommissionen ska sex månader innan denna förordning träder i kraft, efter samråd med AI-byrån och relevanta berörda parter, tillhandahålla riktlinjer som tydligt anger under vilka omständigheter utdata från AI-system som avses i bilaga III skulle utgöra en betydande risk för skada på fysiska personers hälsa, säkerhet eller grundläggande rättigheter eller situationer där detta inte skulle vara fallet. |
Ändring 235
Förslag till förordning
Artikel 6 – punkt 2a (ny)
Kommissionens förslag |
Ändring |
|
2a. Om leverantörer som omfattas av ett eller flera av de kritiska områden och användningsfall som avses i bilaga III anser att deras AI-system inte utgör en betydande risk enligt beskrivningen i punkt 2, ska de lämna en motiverad anmälan till den nationella tillsynsmyndigheten om att de inte omfattas av kraven i avdelning III kapitel 2 i denna förordning. Om AI-systemet är avsett att användas i två eller flera medlemsstater ska denna anmälan riktas till AI-byrån. Utan att det påverkar tillämpningen av artikel 65 ska den nationella tillsynsmyndigheten granska och besvara anmälan, direkt eller via AI-byrån, inom tre månader om den anser att AI-systemet är felaktigt klassificerat. |
Ändring 236
Förslag till förordning
Artikel 6 – punkt 2b (ny)
Kommissionens förslag |
Ändring |
|
2b. Leverantörer som felaktigt klassificerar sitt AI-system så att det inte omfattas av kraven i avdelning III kapitel 2 i denna förordning och släpper ut det på marknaden före tidsfristen för invändningar från nationella tillsynsmyndigheter ska bli föremål för sanktionsavgifter i enlighet med artikel 71. |
Ändring 237
Förslag till förordning
Artikel 6 – punkt 2b (ny)
Kommissionens förslag |
Ändring |
|
2c. De nationella tillsynsmyndigheterna ska lämna in en årlig rapport till AI-byrån med uppgifter om antalet mottagna anmälningar, de relaterade högriskområden som står på spel och de beslut som fattats om mottagna anmälningar. |
Ändring 238
Förslag till förordning
Artikel 7 – punkt 1 – inledningen
Kommissionens förslag |
Ändring |
1. Kommissionen ges befogenhet att anta delegerade akter i enlighet med artikel 73 med avseende på att uppdatera förteckningen i bilaga III genom att lägga till AI-system med hög risk om båda följande villkor är uppfyllda: |
1. Kommissionen ges befogenhet att anta delegerade akter i enlighet med artikel 73 med avseende på att ändra bilaga III genom att lägga till eller ändra områden eller användningsfall för AI-system med hög risk , om dessa medför en risk för skada på hälsa och säkerhet eller en risk för negativ inverkan på de grundläggande rättigheterna, miljön, demokratin eller rättsstatsprincipen, och om den risken, med avseende på hur allvarlig och sannolik den är, är likvärdig med eller större än risken för skada eller negativ inverkan till följd av de AI-system med hög risk som redan avses i bilaga III . |
Ändring 239
Förslag till förordning
Artikel 7 – punkt 1 – led a
Kommissionens förslag |
Ändring |
||
|
utgår |
Ändring 240
Förslag till förordning
Artikel 7 – punkt 1 – led b
Kommissionens förslag |
Ändring |
||
|
utgår |
Ändring 241
Förslag till förordning
Artikel 7 – punkt 1a (ny)
Kommissionens förslag |
Ändring |
|
1a. Kommissionen ges även befogenhet att anta delegerade akter i enlighet med artikel 73 med avseende på att stryka användningsfall för AI-system med hög risk från förteckningen i bilaga III om de villkor som avses i punkt 1 inte längre är tillämpliga. |
Ändring 242
Förslag till förordning
Artikel 7 – punkt 2 – inledningen
Kommissionens förslag |
Ändring |
2. Vid tillämpningen av punkt 1 ska kommissionen beakta följande kriterier när den bedömer om ett AI-system utgör en risk för skada på hälsa och säkerhet eller en risk för negativ inverkan på grundläggande rättigheter som är likvärdig med eller större än den risk för skada som skapas av de AI-system med hög risk som redan nämns i bilaga III : |
2. Vid tillämpningen av punkterna 1 och 1a ska kommissionen beakta följande kriterier när den bedömer ett AI-system: |
Ändring 243
Förslag till förordning
Artikel 7 – punkt 2 – led aa (nytt)
Kommissionens förslag |
Ändring |
||
|
|
Ändring 244
Förslag till förordning
Artikel 7 – punkt 2 – led ba (nytt)
Kommissionens förslag |
Ändring |
||
|
|
Ändring 245
Förslag till förordning
Artikel 7 – punkt 2 – led bb (nytt)
Kommissionens förslag |
Ändring |
||
|
|
Ändring 246
Förslag till förordning
Artikel 7 – punkt 2 – led c
Kommissionens förslag |
Ändring |
||||
|
|
Ändring 247
Förslag till förordning
Artikel 7 – punkt 2 – led d
Kommissionens förslag |
Ändring |
||||
|
|
Ändring 248
Förslag till förordning
Artikel 7 – punkt 2 – led e
Kommissionens förslag |
Ändring |
||||
|
|
Ändring 249
Förslag till förordning
Artikel 7 – punkt 2 – led ea (nytt)
Kommissionens förslag |
Ändring |
||
|
|
Ändring 250
Förslag till förordning
Artikel 7 – punkt 2 – led f
Kommissionens förslag |
Ändring |
||||
|
|
Ändring 251
Förslag till förordning
Artikel 7 – punkt 2 – led g
Kommissionens förslag |
Ändring |
||||
|
|
Ändring 252
Förslag till förordning
Artikel 7 – punkt 2 – led ga (nytt)
Kommissionens förslag |
Ändring |
||
|
|
Ändring 253
Förslag till förordning
Artikel 7 – punkt 2 – led gb (nytt)
Kommissionens förslag |
Ändring |
||
|
|
Ändring 254
Förslag till förordning
Artikel 7 – punkt 2 – led gc (nytt)
Kommissionens förslag |
Ändring |
||
|
|
Ändring 255
Förslag till förordning
Artikel 7 – punkt 2 – led h
Kommissionens förslag |
Ändring |
||||
|
|
||||
|
|
||||
|
|
Ändring 256
Förslag till förordning
Artikel 7 – punkt 2a (ny)
Kommissionens förslag |
Ändring |
|
2a. När kommissionen bedömer ett AI-system vid tillämpning av punkt 1 eller 1a ska den samråda med AI-byrån och, i förekommande fall, företrädare för grupper som påverkas av ett AI-system, industrin, oberoende experter, arbetsmarknadens parter och organisationer i det civila samhället. Kommissionen ska också anordna offentliga samråd i detta avseende och offentliggöra resultaten av dessa samråd och den slutliga bedömningen. |
Ändring 257
Förslag till förordning
Artikel 7 – punkt 2b (ny)
Kommissionens förslag |
Ändring |
|
2b. AI-byrån, de nationella tillsynsmyndigheterna eller Europaparlamentet får begära att kommissionen gör en ny bedömning och en ny riskkategorisering av ett AI-system i enlighet med punkterna 1 och 1a. Kommissionen ska motivera sitt beslut och offentliggöra motiveringen. |
Ändring 258
Förslag till förordning
Artikel 8 – punkt 1a (ny)
Kommissionens förslag |
Ändring |
|
1a. Vid uppfyllandet av det krav som fastställs i detta kapitel ska vederbörlig hänsyn tas till riktlinjer som utarbetas enligt artikel 82b och den allmänt erkända bästa tekniken, inbegripet såsom det återspeglas i de relevanta harmoniserade standarder och gemensamma specifikationer som avses i artiklarna 40 och 41 eller de som redan anges i unionens harmoniseringslagstiftning. |
Ändring 259
Förslag till förordning
Artikel 8 – punkt 2
Kommissionens förslag |
Ändring |
2. Det avsedda ändamålet med AI-systemet med hög risk och det riskhanteringssystem som avses i artikel 9 ska beaktas när uppfyllelsen av dessa krav säkerställs. |
2. Det avsedda ändamålet med AI-systemet med hög risk , rimligen förutsebara felaktiga användningar och det riskhanteringssystem som avses i artikel 9 ska beaktas när uppfyllelsen av dessa krav säkerställs. |
Ändring 260
Förslag till förordning
Artikel 8 – punkt 2a (ny)
Kommissionens förslag |
Ändring |
|
2a. Så länge kraven i avdelning III kapitlen 2 och 3 eller avdelning VIII kapitlen 1, 2 och 3 för AI-system med hög risk omfattas av unionens harmoniseringslagstiftning enligt förteckningen i bilaga II avsnitt A, ska kraven eller skyldigheterna i dessa kapitel i denna förordning anses vara uppfyllda så länge de omfattar AI-komponenten. Krav i avdelning III kapitlen 2 och 3 eller avdelning VIII kapitlen 1, 2 och 3 för AI-system med hög risk som inte omfattas av unionens harmoniseringslagstiftning enligt förteckningen i bilaga II avsnitt A ska i tillämpliga fall införlivas i unionens harmoniseringslagstiftning i fråga. Den relevanta bedömningen av överensstämmelse ska utföras som en del av de förfaranden som fastställs i unionens harmoniseringslagstiftning enligt förteckningen i bilaga II avsnitt A. |
Ändring 261
Förslag till förordning
Artikel 9 – punkt 1
Kommissionens förslag |
Ändring |
1. Ett riskhanteringssystem ska inrättas, genomföras, dokumenteras och underhållas för AI-system med hög risk. |
1. Ett riskhanteringssystem ska inrättas, genomföras, dokumenteras och underhållas för AI-system med hög risk under AI-systemets hela livscykel . Riskhanteringssystemet kan integreras i, eller utgöra en del av, redan befintliga riskhanteringsförfaranden med anknytning till relevant sektorsspecifik unionsrätt i den mån det uppfyller kraven i denna artikel. |
Ändring 262
Förslag till förordning
Artikel 9 – punkt 2 – inledningen
Kommissionens förslag |
Ändring |
2. Riskhanteringssystemet ska bestå av en kontinuerlig iterativ process som löper under hela livscykeln för ett AI-system med hög risk, med krav på regelbunden och systematisk uppdatering. Det skall innehålla följande steg: |
2. Riskhanteringssystemet ska bestå av en kontinuerlig iterativ process som löper under hela livstiden för ett AI-system med hög risk, med krav på regelbunden översyn och uppdatering av riskhanteringsprocessen, för att säkerställa dess fortlöpande ändamålsenlighet, samt dokumentation av eventuella betydande beslut som fattas och motsvarande åtgärder som vidtas enligt denna artikel . Det skall innehålla följande steg: |
Ändring 263
Förslag till förordning
Artikel 9 – punkt 2 – led a
Kommissionens förslag |
Ändring |
||||
|
|
Ändring 264
Förslag till förordning
Artikel 9 – punkt 2 – led b
Kommissionens förslag |
Ändring |
||
|
utgår |
Ändring 265
Förslag till förordning
Artikel 9 – punkt 2 – led c
Kommissionens förslag |
Ändring |
||||
|
|
Ändring 266
Förslag till förordning
Artikel 9 – punkt 2 – led d
Kommissionens förslag |
Ändring |
||||
|
|
Ändring 267
Förslag till förordning
Artikel 9 – punkt 3
Kommissionens förslag |
Ändring |
3. I de riskhanteringsåtgärder som avses i punkt 2 d ska vederbörlig hänsyn tas till de effekter och möjliga interaktioner som följer av den kombinerade tillämpningen av kraven i detta kapitel 2. De ska ta hänsyn till den allmänt erkända bästa tekniken, inbegripet såsom den avspeglas i relevanta harmoniserade standarder eller gemensamma specifikationer. |
3. I de riskhanteringsåtgärder som avses i punkt 2 d ska vederbörlig hänsyn tas till de effekter och möjliga interaktioner som följer av den kombinerade tillämpningen av kraven i detta kapitel 2 , i syfte att begränsa riskerna effektivt och samtidigt säkerställa ett lämpligt och proportionellt genomförande av kraven . |
Ändring 268
Förslag till förordning
Artikel 9 – punkt 4 – stycke 1
Kommissionens förslag |
Ändring |
4. De riskhanteringsåtgärder som avses i punkt 2 d ska vara sådana att eventuella kvarvarande risker förknippade med varje fara samt den totala kvarvarande risken i AI-systemen med hög risk bedöms vara acceptabla, förutsatt att AI-systemet med hög risk används i enlighet med sitt avsedda ändamål eller under förhållanden där det kan förekomma rimligen förutsebar felaktig användning. Dessa kvarvarande risker ska meddelas användaren. |
4. De riskhanteringsåtgärder som avses i punkt 2 d ska vara sådana att relevanta kvarvarande risker förknippade med varje fara samt den totala kvarvarande risken i AI-systemen med hög risk rimligen bedöms vara acceptabla, förutsatt att AI-systemet med hög risk används i enlighet med sitt avsedda ändamål eller under förhållanden där det kan förekomma rimligen förutsebar felaktig användning. Dessa kvarvarande risker och de motiverade bedömningar som gjorts ska meddelas användaren. |
|
Vid fastställandet av de lämpligaste riskhanteringsåtgärderna ska följande säkerställas: |
Ändring 269
Förslag till förordning
Artikel 9 – punkt 4 – stycke 2 – led a
Kommissionens förslag |
Ändring |
||||
|
|
Ändring 270
Förslag till förordning
Artikel 9 – punkt 4 – stycke 2 – led b
Kommissionens förslag |
Ändring |
||||
|
|
Ändring 271
Förslag till förordning
Artikel 9 – punkt 4 – stycke 2 – led c
Kommissionens förslag |
Ändring |
||||
|
|
Ändring 272
Förslag till förordning
Artikel 9 – punkt 4 – stycke 3
Kommissionens förslag |
Ändring |
När risker i samband med användningen av AI-systemet med hög risk elimineras eller minskas ska vederbörlig hänsyn tas till den tekniska kunskap, erfarenhet och utbildning som användaren förväntas ha och den miljö där systemet är avsett att användas . |
När risker i samband med användningen av AI-systemet med hög risk elimineras eller minskas ska leverantörerna ta vederbörlig hänsyn till den tekniska kunskap, erfarenhet och utbildning som användaren kan behöva, även i förhållande till användningens förmodade sammanhang . |
Ändring 273
Förslag till förordning
Artikel 9 – punkt 5
Kommissionens förslag |
Ändring |
5. AI-system med hög risk ska testas i syfte att identifiera de lämpligaste riskhanteringsåtgärderna. Testerna ska säkerställa att AI-system med hög risk fungerar konsekvent för sitt avsedda ändamål och att de uppfyller kraven i detta kapitel. |
5. AI-system med hög risk ska utvärderas i syfte att identifiera de lämpligaste och bäst riktade riskhanteringsåtgärderna och väga alla sådana åtgärder mot systemets potentiella fördelar och avsedda mål . Testerna ska säkerställa att AI-system med hög risk fungerar konsekvent för sitt avsedda ändamål och att de uppfyller kraven i detta kapitel. |
Ändring 274
Förslag till förordning
Artikel 9 – punkt 6
Kommissionens förslag |
Ändring |
6. Testförfarandena ska vara lämpliga för att uppnå det avsedda ändamålet med AI-systemet och behöver inte gå utöver vad som är nödvändigt för att uppnå detta ändamål . |
6. Testförfarandena ska vara lämpliga för att uppnå det avsedda ändamålet med AI-systemet. |
Ändring 275
Förslag till förordning
Artikel 9 – punkt 7
Kommissionens förslag |
Ändring |
7. Testning av AI-systemen med hög risk ska utföras , beroende på vad som är lämpligt, när som helst under hela utvecklingsprocessen och i alla händelser innan de släpps ut på marknaden eller tas i bruk. Testning ska utföras på grundval av i förväg definierade mått och sannolikhetsgränser som är lämpliga för det avsedda ändamålet med AI-systemet med hög risk. |
7. Testning av AI-systemen med hög risk ska utföras innan de släpps ut på marknaden eller tas i bruk. Testning ska utföras på grundval av i förväg definierade mått och sannolikhetsgränser som är lämpliga för det avsedda ändamålet med eller rimligen förutsebar felaktig användning av AI-systemet med hög risk. |
Ändring 276
Förslag till förordning
Artikel 9 – punkt 8
Kommissionens förslag |
Ändring |
8. Vid genomförandet av det riskhanteringssystem som beskrivs i punkterna 1–7 ska särskild hänsyn tas till huruvida barn sannolikt kommer att ha tillgång till eller påverkas av AI-systemet med hög risk. |
8. Vid genomförandet av det riskhanteringssystem som beskrivs i punkterna 1–7 ska leverantörerna ta särskild hänsyn tas till huruvida AI-systemet med hög risk sannolikt kommer att påverka utsatta grupper av människor eller barn negativt . |
Ändring 277
Förslag till förordning
Artikel 9 – punkt 9
Kommissionens förslag |
Ändring |
9. För kreditinstitut som regleras genom direktiv 2013/36/EU ska de aspekter som beskrivs i punkterna 1–8 ingå i de riskhanteringsförfaranden som dessa institut fastställer i enlighet med artikel 74 i det direktivet . |
9. För leverantörer och AI-system som redan omfattas av unionsrätt som ålägger dem att upprätta specifik riskhantering, inbegripet kreditinstitut som regleras genom direktiv 2013/36/EU, ska de aspekter som beskrivs i punkterna 1–8 ingå i eller kombineras med de riskhanteringsförfaranden som fastställs i unionsrätten i fråga . |
Ändring 278
Förslag till förordning
Artikel 10 – punkt 1
Kommissionens förslag |
Ändring |
1. AI-system med hög risk som använder teknik som inbegriper träning av modeller med data ska utvecklas på grundval av tränings-, validerings- och testningsdataset som uppfyller de kvalitetskriterier som avses i punkterna 2–5. |
1. AI-system med hög risk som använder teknik som inbegriper träning av modeller med data ska utvecklas på grundval av tränings-, validerings- och testningsdataset som uppfyller de kvalitetskriterier som avses i punkterna 2–5 i den mån detta är tekniskt genomförbart i enlighet med det specifika marknadssegmentet eller tillämpningsområdet . |
|
Tekniker som inte kräver märkta indata, såsom oövervakad inlärning och förstärkt inlärning, ska utvecklas på grundval av dataset – till exempel för testning och kontroll – som uppfyller de kvalitetskriterier som avses i punkterna 2–5. |
Ändring 279
Förslag till förordning
Artikel 10 – punkt 2 – inledningen
Kommissionens förslag |
Ändring |
2. Tränings-, validerings- och testningsdataset ska omfattas av ändamålsenliga metoder för dataförvaltning och datahantering . Dessa metoder ska särskilt avse |
2. Tränings-, validerings- och testningsdataset ska omfattas av dataförvaltning som är lämplig för användningens sammanhang och AI-systemets avsedda ändamål . Dessa åtgärder ska särskilt avse |
Ändring 280
Förslag till förordning
Artikel 10 – punkt 2 – led aa (nytt)
Kommissionens förslag |
Ändring |
||
|
|
Ändring 281
Förslag till förordning
Artikel 10 – punkt 2 – led b
Kommissionens förslag |
Ändring |
||||
|
|
Ändring 282
Förslag till förordning
Artikel 10 – punkt 2 – led c
Kommissionens förslag |
Ändring |
||||
|
|
Ändring 283
Förslag till förordning
Artikel 10 – punkt 2 – led d
Kommissionens förslag |
Ändring |
||||
|
|
Ändring 284
Förslag till förordning
Artikel 10 – punkt 2 – led e
Kommissionens förslag |
Ändring |
||||
|
|
Ändring 285
Förslag till förordning
Artikel 10 – punkt 2 – led f
Kommissionens förslag |
Ändring |
||||
|
|
Ändring 286
Förslag till förordning
Artikel 10 – punkt 2 – led fa (nytt)
Kommissionens förslag |
Ändring |
||
|
|
Ändring 287
Förslag till förordning
Artikel 10 – punkt 2 – led g
Kommissionens förslag |
Ändring |
||||
|
|
Ändring 288
Förslag till förordning
Artikel 10 – punkt 3
Kommissionens förslag |
Ändring |
3. Tränings- , validerings- och testningsdataset ska vara relevanta, representativa, felfria och fullständiga. De ska ha lämpliga statistiska egenskaper, däribland, i förekommande fall, vad gäller de personer eller grupper av personer som omfattas av den avsedda användningen av AI-systemet med hög risk. Dessa egenskaper hos dessa dataset kan uppfyllas på nivån för enskilda dataset eller en kombination av dessa. |
3. Träningsdataset och , om sådana används, validerings- och testningsdataset , inbegripet märkningarna, ska vara relevanta, tillräckligt representativa, vederbörligen kontrollerade för fel och i största möjliga utsträckning fullständiga i förhållande till det avsedda ändamålet . De ska ha lämpliga statistiska egenskaper, däribland, i förekommande fall, vad gäller de personer eller grupper av personer med avseende på vilka AI-systemet med hög risk är avsett att användas . Dessa egenskaper hos dessa dataset ska uppfyllas på nivån för enskilda dataset eller en kombination av dessa. |
Ändring 289
Förslag till förordning
Artikel 10 – punkt 4
Kommissionens förslag |
Ändring |
4. Tränings-, validerings- och testningsdataset ska beakta, i den mån som krävs på grund av det avsedda ändamålet, de egenskaper eller element som är utmärkande för just den specifika geografiska, beteendemässiga eller funktionsmässiga situation där AI-systemet med hög risk är avsett att användas. |
4. Dataset ska beakta, i den mån som krävs på grund av det avsedda ändamålet eller rimligen förutsebara felaktiga användningar av AI-system , de egenskaper eller element som är utmärkande för just den specifika geografiska, sammanhangsmässiga, beteendemässiga eller funktionsmässiga situation där AI-systemet med hög risk är avsett att användas. |
Ändring 290
Förslag till förordning
Artikel 10 – punkt 5
Kommissionens förslag |
Ändring |
||
5. I den utsträckning det är absolut nödvändigt för att säkerställa övervakning, upptäckt och korrigering av snedvridning i samband med AI-systemen med hög risk, får leverantörer av sådana system behandla särskilda kategorier av personuppgifter som avses i artikel 9.1 i förordning (EU) 2016/679, artikel 10 i direktiv (EU) 2016/680 och artikel 10.1 i förordning (EU) 2018/1725, med förbehåll för lämpliga skyddsåtgärder för fysiska personers grundläggande rättigheter och friheter, inbegripet tekniska begränsningar för vidareutnyttjande samt användning av säkerhetsåtgärder och integritetsbevarande åtgärder på aktuell teknisk nivå , såsom pseudonymisering, eller kryptering där anonymisering avsevärt kan påverka det eftersträvade ändamålet . |
5. I den utsträckning det är absolut nödvändigt för att säkerställa upptäckt och korrigering av negativ snedvridning i samband med AI-systemen med hög risk, får leverantörer av sådana system i undantagsfall behandla särskilda kategorier av personuppgifter som avses i artikel 9.1 i förordning (EU) 2016/679, artikel 10 i direktiv (EU) 2016/680 och artikel 10.1 i förordning (EU) 2018/1725, med förbehåll för lämpliga skyddsåtgärder för fysiska personers grundläggande rättigheter och friheter, inbegripet tekniska begränsningar för vidareutnyttjande samt användning av säkerhetsåtgärder och integritetsbevarande åtgärder på aktuell teknisk nivå. I synnerhet ska följande villkor gälla för att denna behandling ska äga rum:
|
||
|
|
||
|
|
||
|
|
||
|
|
||
|
|
||
|
|
||
|
Leverantörer som tillämpar denna bestämmelse ska upprätta dokumentation som förklarar varför behandlingen av särskilda kategorier av personuppgifter varit nödvändig för att upptäcka och korrigera snedvridningar. |
Ändring 291
Förslag till förordning
Artikel 10 – punkt 6a (ny)
Kommissionens förslag |
Ändring |
|
6a. Om leverantören inte kan fullgöra de skyldigheter som fastställs i denna artikel på grund av att denne inte har tillgång till data och data innehas uteslutande av användaren, får användaren på grundval av ett avtal göras ansvarig för eventuella överträdelser av denna artikel. |
Ändring 292
Förslag till förordning
Artikel 11 – punkt 1 – stycke 2
Kommissionens förslag |
Ändring |
Den tekniska dokumentationen ska upprättas på ett sådant sätt att det visas att AI-systemet med hög risk uppfyller kraven i detta kapitel, och så att nationella behöriga myndigheter och anmälda organ får all den information som krävs för att bedöma om AI-systemet uppfyller dessa krav. Den ska minst innehålla de delar som anges i bilaga IV. |
Den tekniska dokumentationen ska upprättas på ett sådant sätt att det visas att AI-systemet med hög risk uppfyller kraven i detta kapitel, och så att nationella tillsynsmyndigheter och anmälda organ får den information som krävs för att bedöma om AI-systemet uppfyller dessa krav. Den ska minst innehålla de delar som anges i bilaga IV eller, när det gäller små och medelstora företag och nystartade företag, all likvärdig dokumentation som uppfyller samma mål, under förutsättning att den nationella behöriga myndigheten ger sitt godkännande . |
Ändring 293
Förslag till förordning
Artikel 11 – punkt 2
Kommissionens förslag |
Ändring |
2. Om ett AI-system med hög risk som är kopplat till en produkt, som omfattas av de rättsakter som förtecknas i avsnitt A i bilaga II, släpps ut på marknaden eller tas i bruk ska en enda teknisk dokumentation upprättas som innehåller all den information som anges i bilaga IV samt den information som krävs enligt dessa rättsakter. |
2. Om ett AI-system med hög risk som är kopplat till en produkt, som omfattas av de rättsakter som förtecknas i avsnitt A i bilaga II, släpps ut på marknaden eller tas i bruk ska en enda teknisk dokumentation upprättas som innehåller all den information som anges i punkt 1 samt den information som krävs enligt dessa rättsakter. |
Ändring 294
Förslag till förordning
Artikel 11 – punkt 3a (ny)
Kommissionens förslag |
Ändring |
|
3a. Leverantörer som är kreditinstitut som regleras av direktiv 2013/36/EU ska underhålla den tekniska dokumentationen som en del av dokumentationen om intern styrning, styrformer, processer och metoder enligt artikel 74 i det direktivet. |
Ändring 295
Förslag till förordning
Artikel 12 – punkt 1
Kommissionens förslag |
Ändring |
1. AI-system med hög risk ska utformas och utvecklas med funktioner som möjliggör automatisk registrering av händelser (loggar) medan AI-systemen med hög risk är i drift. Dessa loggningsfunktioner ska överensstämma med erkända standarder eller gemensamma specifikationer. |
1. AI-system med hög risk ska utformas och utvecklas med funktioner som möjliggör automatisk registrering av händelser (loggar) medan AI-systemen med hög risk är i drift. Dessa loggningsfunktioner ska överensstämma med den bästa tekniken och erkända standarder eller gemensamma specifikationer. |
Ändring 296
Förslag till förordning
Artikel 12 – punkt 2
Kommissionens förslag |
Ändring |
||
2. Loggningsfunktionerna ska säkerställa en spårbarhetsnivå som omfattar AI-systemets funktion under hela dess livscykel och som är lämplig för systemets avsedda ändamål. |
2. För att säkerställa en spårbarhetsnivå som omfattar AI-systemets funktion under hela dess livstid och som är lämplig för systemets avsedda ändamål ska loggningsfunktionerna underlätta den övervakning av driften som avses i artikel 29.4 och den övervakning efter utsläppande på marknaden som avses i artikel 61. De ska särskilt göra det möjligt att registrera händelser som är relevanta för identifieringen av situationer som kan |
||
|
|
||
|
|
Ändring 297
Förslag till förordning
Artikel 12 – punkt 2a (ny)
Kommissionens förslag |
Ändring |
|
2a. AI-system med hög risk ska utformas och utvecklas med loggningsfunktioner som möjliggör registrering av energiförbrukning och mätning eller beräkning av resursanvändning och miljöpåverkan av AI-systemet med hög risk under alla faser av systemets livscykel. |
Ändring 298
Förslag till förordning
Artikel 12 – punkt 3
Kommissionens förslag |
Ändring |
3. Loggningsfunktionerna ska i synnerhet möjliggöra övervakning av driften av AI-systemet med hög risk med avseende på förekomsten av situationer som kan resultera i att AI-systemet utgör en risk i den mening som avses i artikel 65.1 eller leda till en väsentlig ändring, och ska underlätta den övervakning efter utsläppande på marknaden som avses i artikel 61. |
utgår |
Ändring 299
Förslag till förordning
Artikel 13 – rubriken
Kommissionens förslag |
Ändring |
Transparens och tillhandahållande av information till användare |
Transparens och tillhandahållande av information |
Ändring 300
Förslag till förordning
Artikel 13 – punkt 1
Kommissionens förslag |
Ändring |
1. AI-system med hög risk ska utformas och utvecklas på ett sådant sätt att driften av dem är tillräckligt transparent för att användare ska kunna tolka systemets utdata och använda dem på lämpligt sätt . En lämplig typ och grad av transparens ska säkerställas, i syfte att uppnå uppfyllelse av användarens och leverantörens relevanta skyldigheter enligt kapitel 3 i denna avdelning. |
1. AI-system med hög risk ska utformas och utvecklas på ett sådant sätt att driften av dem är tillräckligt transparent för att leverantörer och användare rimligen ska kunna förstå hur systemet fungerar . Lämplig transparens ska säkerställas, i enlighet med AI-systemets avsedda ändamål, i syfte att uppnå uppfyllelse av leverantörens och användarens relevanta skyldigheter enligt kapitel 3 i denna avdelning. |
|
Vid den tidpunkt då AI-systemet med hög risk släpps ut på marknaden ska transparens innebära att alla tekniska medel som är tillgängliga i enlighet med den allmänt erkända bästa tekniken används för att säkerställa att AI-systemets utdata kan tolkas av leverantören och användaren. Användaren ska kunna förstå och använda AI-systemet på lämpligt sätt genom att i allmänhet känna till hur AI-systemet fungerar och vilka data det behandlar, så att användaren kan förklara de beslut som fattas av AI-systemet för den person som påverkas i enlighet med artikel 68c. |
Ändring 301
Förslag till förordning
Artikel 13 – punkt 2
Kommissionens förslag |
Ändring |
2. AI-system med hög risk ska åtföljas av en bruksanvisning i ett lämpligt digitalt format eller på annat sätt som inbegriper kortfattad, fullständig , korrekt och tydlig information som är relevant, tillgänglig och begriplig för användare. |
2. AI-system med hög risk ska åtföljas av en begriplig bruksanvisning i ett lämpligt digitalt format, eller som på annat sätt tillgängliggörs på ett varaktigt medium, som inbegriper kortfattad, korrekt, tydlig och, så långt det är möjligt, fullständig information som bidrar till att driva och upprätthålla AI-systemet samt till att stödja ett välgrundat beslutsfattande från användarnas sida och är rimligen relevant, tillgänglig och begriplig för användare. |
Ändring 302
Förslag till förordning
Artikel 13 – punkt 3 – inledningen
Kommissionens förslag |
Ändring |
3. I den information som avses i punkt 2 ska följande specificeras : |
3. För att uppnå de resultat som avses i punkt 1 ska följande specificeras i den information som avses i punkt 2: |
Ändring 303
Förslag till förordning
Artikel 13 – punkt 3 – led a
Kommissionens förslag |
Ändring |
||||
|
|
Ändring 304
Förslag till förordning
Artikel 13 – punkt 3 – led aa (nytt)
Kommissionens förslag |
Ändring |
||
|
|
Ändring 305
Förslag till förordning
Artikel 13 – punkt 3 – led b – inledningen
Kommissionens förslag |
Ändring |
||||
|
|
Ändring 306
Förslag till förordning
Artikel 13 – punkt 3 – led b – led ii
Kommissionens förslag |
Ändring |
||||
|
|
Ändring 307
Förslag till förordning
Artikel 13 – punkt 3 – led b – led iii
Kommissionens förslag |
Ändring |
||||
|
|
Ändring 308
Förslag till förordning
Artikel 13 – punkt 3 – led b – led iiia (nytt)
Kommissionens förslag |
Ändring |
||
|
|
Ändring 309
Förslag till förordning
Artikel 13 – punkt 3 – led b – led v
Kommissionens förslag |
Ändring |
||||
|
|
Ändring 310
Förslag till förordning
Artikel 13 – punkt 3 – led e
Kommissionens förslag |
Ändring |
||||
|
|
Ändring 311
Förslag till förordning
Artikel 13 – punkt 3 – led ea (nytt)
Kommissionens förslag |
Ändring |
||
|
|
Ändring 312
Förslag till förordning
Artikel 13 – punkt 3 – led eb (nytt)
Kommissionens förslag |
Ändring |
||
|
|
Ändring 313
Förslag till förordning
Artikel 13 – punkt 3a (ny)
Kommissionens förslag |
Ändring |
|
3a. För att fullgöra de skyldigheter som fastställs i denna artikel ska leverantörer och användare säkerställa tillräckliga AI-kunskaper i linje med artikel 4b. |
Ändring 314
Förslag till förordning
Artikel 14 – punkt 1
Kommissionens förslag |
Ändring |
1. AI-system med hög risk ska utformas och utvecklas på ett sådant sätt, inbegripet med lämpliga verktyg för användargränssnitt mellan människa och maskin, att fysiska personer på ett effektivt sätt kan ha tillsyn över dem när de används. |
1. AI-system med hög risk ska utformas och utvecklas på ett sådant sätt, inbegripet med lämpliga verktyg för användargränssnitt mellan människa och maskin, att fysiska personer på ett effektivt sätt har tillsyn över dem , i proportion till de risker som hör samman med systemen i fråga. Fysiska personer som ansvarar för att säkerställa mänsklig tillsyn ska ha tillräckliga AI-kunskaper i enlighet med artikel 4b och det stöd och den behörighet som krävs för att utöva denna funktion när AI-systemet används och för att möjliggöra en grundlig utredning efter en incident . |
Ändring 315
Förslag till förordning
Artikel 14 – punkt 2
Kommissionens förslag |
Ändring |
2. Mänsklig tillsyn ska syfta till att förebygga eller minimera de risker för hälsa, säkerhet eller grundläggande rättigheter som kan uppstå när ett AI-system med hög risk används i enlighet med sitt avsedda ändamål eller under förhållanden där det kan förekomma rimligen förutsebar felaktig användning, särskilt när sådana risker kvarstår trots tillämpningen av andra krav i detta kapitel. |
2. Mänsklig tillsyn ska syfta till att förebygga eller minimera de risker för hälsa, säkerhet, grundläggande rättigheter eller miljö som kan uppstå när ett AI-system med hög risk används i enlighet med sitt avsedda ändamål eller under förhållanden där det kan förekomma rimligen förutsebar felaktig användning, särskilt när sådana risker kvarstår trots tillämpningen av andra krav i detta kapitel och när beslut som uteslutande bygger på AI-systems automatiska behandling leder till rättsliga eller på annat sätt betydande konsekvenser för de personer eller grupper av personer på vilka systemet är avsett att tillämpas . |
Ändring 316
Förslag till förordning
Artikel 14 – punkt 3 – inledningen
Kommissionens förslag |
Ändring |
3. Mänsklig tillsyn ska säkerställas genom antingen en eller samtliga av följande åtgärder: |
3. Mänsklig tillsyn ska ta hänsyn till AI-systemets specifika risker, automatiseringsgrad och sammanhang och ska säkerställas genom antingen en eller samtliga av följande typer av åtgärder: |
Ändring 317
Förslag till förordning
Artikel 14 – punkt 4 – inledningen
Kommissionens förslag |
Ändring |
4. De åtgärder som avses i punkt 3 ska göra det möjligt för de personer som fått i uppdrag att ombesörja mänsklig tillsyn att göra följande, beroende på omständigheterna: |
4. Vid genomförandet av punkterna 1–3 ska AI-systemet med hög risk tillhandahållas användaren på ett sådant sätt att fysiska personer som fått i uppdrag att ombesörja mänsklig tillsyn ges möjlighet att på lämpligt sätt och i proportion till omständigheterna |
Ändring 318
Förslag till förordning
Artikel 14 – punkt 4 – led a
Kommissionens förslag |
Ändring |
||||
|
|
Ändring 319
Förslag till förordning
Artikel 14 – punkt 4 – led e
Kommissionens förslag |
Ändring |
||||
|
|
Ändring 320
Förslag till förordning
Artikel 14 – punkt 5
Kommissionens förslag |
Ändring |
5. För AI-system med hög risk som avses i punkt 1 a i bilaga III ska de åtgärder som avses i punkt 3 dessutom vara sådana att de säkerställer att ingen åtgärd och inget beslut vidtas respektive fattas av användaren på grundval av den identifiering som systemet resulterar i, såvida inte detta har kontrollerats och bekräftats av minst två fysiska personer. |
5. För AI-system med hög risk som avses i punkt 1 a i bilaga III ska de åtgärder som avses i punkt 3 dessutom vara sådana att de säkerställer att ingen åtgärd och inget beslut vidtas respektive fattas av användaren på grundval av den identifiering som systemet resulterar i, såvida inte detta har kontrollerats och bekräftats av minst två fysiska personer med erforderliga kunskaper samt motsvarande utbildning och behörighet . |
Ändring 321
Förslag till förordning
Artikel 15 – punkt 1
Kommissionens förslag |
Ändring |
1. AI-system med hög risk ska utformas och utvecklas på ett sådant sätt att de, mot bakgrund av sitt avsedda ändamål , uppnår en lämplig nivå avseende noggrannhet, robusthet och cybersäkerhet och ger bra resultat i dessa avseenden under hela sin livscykel. |
1. AI-system med hög risk ska utformas och utvecklas i enlighet med principen om inbyggd säkerhet och säkerhet som standard. Mot bakgrund av sitt avsedda ändamål bör de uppnå en lämplig nivå avseende noggrannhet, robusthet , säkerhet och cybersäkerhet och ge bra resultat i dessa avseenden under hela sin livscykel. Uppfyllandet av dessa krav ska inbegripa genomförande av de senaste åtgärderna i enlighet med det specifika marknadssegmentet eller tillämpningsområdet. |
Ändring 322
Förslag till förordning
Artikel 15 – punkt 1a (ny)
Kommissionens förslag |
Ändring |
|
1a. För att hantera de tekniska aspekterna av hur man mäter de lämpliga nivåer av noggrannhet och robusthet som anges i punkt 1 i denna artikel ska AI-byrån sammanföra nationella och internationella metrologi- och riktmärkningsmyndigheter och ge icke-bindande vägledning i frågan i enlighet med artikel 56.2 a. |
Ändring 323
Förslag till förordning
Artikel 15 – stycke 1b (nytt)
Kommissionens förslag |
Ändring |
|
1b. För att hantera eventuella nya problem som uppstår på den inre marknaden med avseende på cybersäkerhet ska Europeiska unionens cybersäkerhetsbyrå (Enisa) och den europeiska nämnden för artificiell intelligens involveras i enlighet med artikel 56.2 b. |
Ändring 324
Förslag till förordning
Artikel 15 – punkt 2
Kommissionens förslag |
Ändring |
2. Noggrannhetsnivåerna och relevanta noggrannhetsmått för AI-system med hög risk ska anges i de medföljande bruksanvisningarna. |
2. Noggrannhetsnivåerna och relevanta noggrannhetsmått för AI-system med hög risk ska anges i de medföljande bruksanvisningarna. Det språk som används ska vara tydligt och får inte innehålla vare sig uppgifter som kan missförstås eller vilseledande påståenden. |
Ändring 325
Förslag till förordning
Artikel 15 – punkt 3 – stycke 1
Kommissionens förslag |
Ändring |
AI-system med hög risk ska vara resilienta mot felaktigheter, funktionsfel eller inkonsekvenser som kan uppstå inom det system eller den miljö där systemet är i drift, särskilt på grund av deras interaktion med fysiska personer eller andra system. |
Tekniska och organisatoriska åtgärder ska vidtas för att säkerställa att AI-system med hög risk ska vara så resilienta som möjligt mot felaktigheter, funktionsfel eller inkonsekvenser som kan uppstå inom det system eller den miljö där systemet är i drift, särskilt på grund av deras interaktion med fysiska personer eller andra system. |
Ändring 326
Förslag till förordning
Artikel 15 – punkt 3 – stycke 2
Kommissionens förslag |
Ändring |
Robustheten hos AI-system med hög risk kan uppnås genom lösningar med teknisk redundans, som kan omfatta backup eller felsäkra planer. |
Robustheten hos AI-system med hög risk kan vid behov uppnås av den lämpliga leverantören med indata från användaren genom lösningar med teknisk redundans, som kan omfatta backup eller felsäkra planer. |
Ändring 327
Förslag till förordning
Artikel 15 – punkt 3 – stycke 3
Kommissionens förslag |
Ändring |
AI-system med hög risk som fortsätter att lära sig efter det att de har släppts ut på marknaden eller tagits i bruk ska utvecklas på ett sådant sätt att man säkerställer att eventuellt snedvridna utdata , på grund av att utdata används som indata för framtida drift (”återföring”), hanteras på vederbörligt sätt med lämpliga kompenserande åtgärder. |
AI-system med hög risk som fortsätter att lära sig efter det att de har släppts ut på marknaden eller tagits i bruk ska utvecklas på ett sådant sätt att man säkerställer att eventuellt snedvridna utdata som inverkar på indata för framtida drift (”återföring”) och illasinnad manipulering av de indata som används i inlärningen under driften hanteras på vederbörligt sätt med lämpliga kompenserande åtgärder. |
Ändring 328
Förslag till förordning
Artikel 15 – punkt 4 – stycke 1
Kommissionens förslag |
Ändring |
AI-system med hög risk ska vara resilienta mot försök av obehöriga tredje parter att ändra sin användning eller prestanda genom att utnyttja systemets sårbarheter. |
AI-system med hög risk ska vara resilienta mot försök av obehöriga tredje parter att ändra användning , beteende, utdata eller prestanda genom att utnyttja systemets sårbarheter. |
Ändring 329
Förslag till förordning
Artikel 15 – punkt 4 – stycke 3
Kommissionens förslag |
Ändring |
De tekniska lösningarna för att hantera AI-specifika sårbarheter ska, när det är lämpligt, inbegripa åtgärder för att förebygga och bekämpa attacker som försöker manipulera träningsdatasetet (”dataförgiftning”), indata som är utformade för att få modellen att göra ett misstag (”antagonistiska exempel”) eller modellfel. |
De tekniska lösningarna för att hantera AI-specifika sårbarheter ska, när det är lämpligt, inbegripa åtgärder för att förebygga , upptäcka, reagera på, åtgärda och bekämpa attacker som försöker manipulera träningsdatasetet (”dataförgiftning”) eller förtränade komponenter som används i träningen (”modellförgiftning”) , indata som är utformade för att få modellen att göra ett misstag (”antagonistiska exempel” eller ”modellkringgående” ) sekretessangrepp eller modellfel , som skulle kunna leda till skadliga beslut . |
Ändring 330
Förslag till förordning
Avdelning III – kapitel 3 – rubriken
Kommissionens förslag |
Ändring |
SKYLDIGHETER FÖR LEVERANTÖRER OCH ANVÄNDARE AV AI-SYSTEM MED HÖG RISK samt andra parter |
SKYLDIGHETER FÖR LEVERANTÖRER OCH ANVÄNDARE AV AI-SYSTEM MED HÖG RISK SAMT ANDRA PARTER |
Ändring 331
Förslag till förordning
Artikel 16 – rubriken
Kommissionens förslag |
Ändring |
Skyldigheter för leverantörer av AI-system med hög risk |
Skyldigheter för leverantörer och användare av AI-system med hög risk samt andra parter |
Ändring 332
Förslag till förordning
Artikel 16 – led a
Kommissionens förslag |
Ändring |
||||
|
|
Ändring 333
Förslag till förordning
Artikel 16 – led aa (nytt)
Kommissionens förslag |
Ändring |
||
|
|
Ändring 334
Förslag till förordning
Artikel 16 – led ab (nytt)
Kommissionens förslag |
Ändring |
||
|
|
Ändring 335
Förslag till förordning
Artikel 16 – led ac (nytt)
Kommissionens förslag |
Ändring |
||
|
|
Ändring 336
Förslag till förordning
Artikel 16 – led c
Kommissionens förslag |
Ändring |
||||
|
|
Ändring 337
Förslag till förordning
Artikel 16 – led d
Kommissionens förslag |
Ändring |
||||
|
|
Ändring 338
Förslag till förordning
Artikel 16 – led e
Kommissionens förslag |
Ändring |
||||
|
|
Ändring 339
Förslag till förordning
Artikel 16 – led ea (nytt)
Kommissionens förslag |
Ändring |
||
|
|
Ändring 340
Förslag till förordning
Artikel 16 – led eb (nytt)
Kommissionens förslag |
Ändring |
||
|
|
Ändring 341
Förslag till förordning
Artikel 16 – led g
Kommissionens förslag |
Ändring |
||||
|
|
Ändring 342
Förslag till förordning
Artikel 16 – led h
Kommissionens förslag |
Ändring |
||
|
utgår |
Ändring 343
Förslag till förordning
Artikel 16 – led i
Kommissionens förslag |
Ändring |
||
|
utgår |
Ändring 344
Förslag till förordning
Artikel 16 – led j
Kommissionens förslag |
Ändring |
||||
|
|
Ändring 345
Förslag till förordning
Artikel 16 – led ja (nytt)
Kommissionens förslag |
Ändring |
||
|
|
Ändring 346
Förslag till förordning
Artikel 17 – punkt 1 – inledningen
Kommissionens förslag |
Ändring |
1. Leverantörer av AI-system med hög risk ska inrätta ett kvalitetsstyrningssystem som säkerställer efterlevnad av denna förordning. Systemet ska dokumenteras på ett systematiskt och ordnat sätt i form av skriftliga riktlinjer, förfaranden och instruktioner och ska omfatta åtminstone följande aspekter: |
1. Leverantörer av AI-system med hög risk ska ha ett kvalitetsstyrningssystem som säkerställer efterlevnad av denna förordning. Detta ska dokumenteras på ett systematiskt och ordnat sätt i form av skriftliga riktlinjer, förfaranden eller instruktioner och kan införlivas i ett befintligt kvalitetssäkringssystem enligt unionens sektorsspecifika lagstiftningsakter. Det ska omfatta åtminstone följande aspekter: |
Ändring 347
Förslag till förordning
Artikel 17 – punkt 1 – led a
Kommissionens förslag |
Ändring |
||
|
utgår |
Ändring 348
Förslag till förordning
Artikel 17 – punkt 1 – led e
Kommissionens förslag |
Ändring |
||||
|
|
Ändring 349
Förslag till förordning
Artikel 17 – punkt 1 – led f
Kommissionens förslag |
Ändring |
||||
|
|
Ändring 350
Förslag till förordning
Artikel 17 – punkt 1 – led j
Kommissionens förslag |
Ändring |
||||
|
|
Ändring 351
Förslag till förordning
Artikel 17 – punkt 2
Kommissionens förslag |
Ändring |
2. Genomförandet av aspekter som avses i punkt 1 ska stå i proportion till storleken på leverantörens organisation. |
2. Genomförandet av aspekter som avses i punkt 1 ska stå i proportion till storleken på leverantörens organisation. Leverantörerna ska i alla händelser respektera den grad av noggrannhet och den skyddsnivå som krävs för att säkerställa att deras AI-system står i överensstämmelse med denna förordning. |
Ändring 352
Förslag till förordning
Artikel 18 – rubriken
Kommissionens förslag |
Ändring |
Skyldighet att upprätta teknisk dokumentation |
utgår |
Ändring 353
Förslag till förordning
Artikel 18 – punkt 1
Kommissionens förslag |
Ändring |
1. Leverantörer av AI-system med hög risk ska upprätta den tekniska dokumentation som avses i artikel 11 i enlighet med bilaga IV. |
utgår |
Ändring 354
Förslag till förordning
Artikel 18 – punkt 2
Kommissionens förslag |
Ändring |
2. Leverantörer som är kreditinstitut som regleras av direktiv 2013/36/EU ska underhålla den tekniska dokumentationen som en del av dokumentationen om intern styrning, styrformer, processer och metoder enligt artikel 74 i det direktivet. |
utgår |
Ändring 355
Förslag till förordning
Artikel 19
Kommissionens förslag |
Ändring |
Artikel 19 |
utgår |
Bedömning av överensstämmelse |
|
1. Leverantörer av AI-system med hög risk ska säkerställa att deras system genomgår det relevanta förfarandet för bedömning av överensstämmelse i enlighet med artikel 43 innan de släpps ut på marknaden eller tas i bruk. Om AI-systemens överensstämmelse med kraven i kapitel 2 i denna avdelning har påvisats efter denna bedömning av överensstämmelse ska leverantörerna upprätta en EU-försäkran om överensstämmelse i enlighet med artikel 48 och anbringa CE-märkningen om överensstämmelse i enlighet med artikel 49. |
|
2. När det gäller AI-system med hög risk som avses i punkt 5 b i bilaga III och som släpps ut på marknaden eller tas i bruk av leverantörer som är kreditinstitut som regleras av direktiv 2013/36/EU, ska bedömningen av överensstämmelse utföras som ett led i det förfarande som avses i artiklarna 97–101 i det direktivet. |
|
Ändring 356
Förslag till förordning
Artikel 20 – punkt 1
Kommissionens förslag |
Ändring |
1. Leverantörer av AI-system med hög risk ska spara de loggar som genereras automatiskt av deras AI-system med hög risk, i den mån sådana loggar står under deras kontroll genom ett avtal med användaren eller på annat sätt enligt lag . Loggarna ska sparas under en period som är lämplig mot bakgrund av det avsedda ändamålet med AI-systemet med hög risk och tillämpliga rättsliga skyldigheter enligt unionsrätten eller nationell rätt . |
1. Leverantörer av AI-system med hög risk ska spara de loggar som genereras automatiskt av deras AI-system med hög risk, i den mån sådana loggar står under deras kontroll. Utan att det påverkar tillämplig unionsrätt eller nationell rätt ska loggarna sparas i minst sex månader . Lagringsperioden ska vara i enlighet med branschstandarder och lämplig för det avsedda ändamålet med AI-systemet med hög risk. |
Ändring 357
Förslag till förordning
Artikel 21 – stycke 1
Kommissionens förslag |
Ändring |
||
Tillverkare av AI-system med hög risk som anser eller har skäl att tro att ett AI-system med hög risk som de har släppt ut på marknaden eller tagit i bruk inte överensstämmer med denna förordning ska omedelbart vidta de korrigerande åtgärder som krävs för att, beroende på vad som är lämpligt, få systemet att överensstämma med kraven, dra tillbaka det eller återkalla det. De ska underrätta distributörerna av det aktuella AI-systemet med hög risk och, i förekommande fall, ombudet och importörerna om detta. |
Leverantörer av AI-system med hög risk som anser eller har skäl att tro att ett AI-system med hög risk som de har släppt ut på marknaden eller tagit i bruk inte överensstämmer med denna förordning ska omedelbart vidta de korrigerande åtgärder som krävs för att, beroende på vad som är lämpligt, få systemet att överensstämma med kraven, dra tillbaka det , inaktivera det eller återkalla det. |
||
|
I de fall som avses i första stycket ska leverantörerna omedelbart informera |
||
|
|
||
|
|
||
|
|
||
|
|
Ändring 358
Förslag till förordning
Artikel 21 – stycke 1a (nytt)
Kommissionens förslag |
Ändring |
|
Leverantörerna ska också informera ombudet, om ett sådant har utsetts i enlighet med artikel 25, och det anmälda organet om AI-systemet med hög risk måste genomgå en tredjepartsbedömning av överensstämmelse i enlighet med artikel 43. I tillämpliga fall ska de också undersöka orsakerna i samarbete med användaren. |
Ändring 359
Förslag till förordning
Artikel 22 – stycke 1
Kommissionens förslag |
Ändring |
Om AI-systemet med hög risk utgör en risk i den mening som avses i artikel 65.1 och denna risk är känd för systemleverantören, ska den leverantören omedelbart informera de nationella behöriga myndigheterna i de medlemsstater där den har tillhandahållit systemet och, i tillämpliga fall, det anmälda organ som utfärdat ett intyg för AI-systemet med hög risk, särskilt om den bristande överensstämmelsen och om eventuella korrigerande åtgärder som vidtagits. |
Om AI-systemet med hög risk utgör en risk i den mening som avses i artikel 65.1 och systemleverantören blir medveten om denna risk , ska den leverantören omedelbart informera de nationella tillsynsmyndigheterna i de medlemsstater där den har tillhandahållit systemet och, i tillämpliga fall, det anmälda organ som utfärdat ett intyg för AI-systemet med hög risk, särskilt typen av bristande överensstämmelse och om eventuella relevanta korrigerande åtgärder som vidtagits. |
Ändring 360
Förslag till förordning
Artikel 22 – stycke 1a (nytt)
Kommissionens förslag |
Ändring |
||
|
I de fall som avses i första stycket ska leverantörerna av AI-systemet med hög risk omedelbart informera |
||
|
|
||
|
|
||
|
|
||
|
|
Ändring 361
Förslag till förordning
Artikel 22 – stycke 1b (nytt)
Kommissionens förslag |
Ändring |
|
Leverantörerna ska också informera ombudet, om ett sådant har utsetts i enlighet med artikel 25. |
Ändring 362
Förslag till förordning
Artikel 23 – rubriken
Kommissionens förslag |
Ändring |
Samarbete med behöriga myndigheter |
Samarbete med behöriga myndigheter , byrån och kommissionen |
Ändring 363
Förslag till förordning
Artikel 23 – stycke 1
Kommissionens förslag |
Ändring |
Leverantörer av AI-system med hög risk ska på begäran av en nationell behörig myndighet förse den myndigheten med all information och dokumentation som krävs för att visa att AI-systemet med hög risk överensstämmer med kraven i kapitel 2 i denna avdelning, på ett av den berörda medlemsstaten fastställt officiellt unionsspråk. På motiverad begäran av en nationell behörig myndighet ska leverantörer också ge den myndigheten tillgång till de loggar som genereras automatiskt av AI-systemet med hög risk, i den mån sådana loggar står under deras kontroll genom ett avtal med användaren eller på annat sätt enligt lag. |
Leverantörer och, i tillämpliga fall, användare av AI-system med hög risk ska på motiverad begäran av en nationell behörig myndighet eller, i tillämpliga fall, av AI-byrån eller kommissionen förse dem med all information och dokumentation som krävs för att visa att AI-systemet med hög risk överensstämmer med kraven i kapitel 2 i denna avdelning, på ett av den berörda medlemsstaten fastställt officiellt unionsspråk. |
Ändring 364
Förslag till förordning
Artikel 23 – stycke 1a (nytt)
Kommissionens förslag |
Ändring |
|
På motiverad begäran av en nationell behörig myndighet eller, i tillämpliga fall, av kommissionen, ska leverantörer och, i tillämpliga fall, användare, också ge den begärande nationella behöriga myndigheten eller kommissionen, beroende på vad som är tillämpligt, tillgång till de loggar som automatiskt genereras av AI-systemet med hög risk, i den mån sådana loggar står under deras kontroll. |
Ändring 365
Förslag till förordning
Artikel 23 – stycke 1b (nytt)
Kommissionens förslag |
Ändring |
|
All information som har erhållits av en nationell behörig myndighet eller av kommissionen i enlighet med bestämmelserna i denna artikel ska betraktas som en företagshemlighet och behandlas i enlighet med de konfidentialitetskrav som anges i artikel 70. |
Ändring 366
Förslag till förordning
Artikel 25 – punkt 1
Kommissionens förslag |
Ändring |
1. Innan leverantörer etablerade utanför unionen tillhandahåller sina AI-system på unionsmarknaden ska de , i de fall då en importör inte kan identifieras, genom skriftlig fullmakt utse ett ombud som är etablerat i unionen. |
1. Innan leverantörer etablerade utanför unionen tillhandahåller sina AI-system på unionsmarknaden ska de genom skriftlig fullmakt utse ett ombud som är etablerat i unionen. |
Ändring 367
Förslag till förordning
Artikel 25 – punkt 1a (ny)
Kommissionens förslag |
Ändring |
|
1a. Ombudet ska vara bosatt eller etablerat i någon av de medlemsstater där verksamheten enligt artikel 2.1cb äger rum. |
Ändring 368
Förslag till förordning
Artikel 25 – punkt 1b (nytt)
Kommissionens förslag |
Ändring |
|
1b. Leverantören ska förse sitt ombud med de befogenheter och resurser som krävs för att ombudet ska kunna fullgöra sina uppgifter enligt denna förordning. |
Ändring 369
Förslag till förordning
Artikel 25 – punkt 2 – inledningen
Kommissionens förslag |
Ändring |
2. Ombudet ska utföra de uppgifter som anges i fullmakten från leverantören. Fullmakten ska ge ombudet befogenhet att utföra följande uppgifter: |
2. Ombudet ska utföra de uppgifter som anges i fullmakten från leverantören. Ombudet ska på begäran lämna en kopia av fullmakten till marknadskontrollmyndigheterna på ett av unionsinstitutionens officiella språk som anges av den nationella behöriga myndigheten. Vid tillämpningen av denna förordning ska fullmakten ge ombudet befogenhet att utföra följande uppgifter: |
Ändring 370
Förslag till förordning
Artikel 25 – punkt 2 – led a
Kommissionens förslag |
Ändring |
||||
|
|
Ändring 371
Förslag till förordning
Artikel 25 – punkt 2 – led aa (nytt)
Kommissionens förslag |
Ändring |
||
|
|
Ändring 372
Förslag till förordning
Artikel 25 – punkt 2 – led b
Kommissionens förslag |
Ändring |
||||
|
|
Ändring 373
Förslag till förordning
Artikel 25 – punkt 2 – led c
Kommissionens förslag |
Ändring |
||||
|
|
Ändring 374
Förslag till förordning
Artikel 25 – punkt 2 – led ca (nytt)
Kommissionens förslag |
Ändring |
||
|
|
Ändring 375
Förslag till förordning
Artikel 25 – punkt 2a (ny)
Kommissionens förslag |
Ändring |
|
2a. Ombudet ska ha fullmakt att utöver eller i stället för leverantören stå till förfogande, i synnerhet inför den nationella tillsynsmyndigheten eller de nationella behöriga myndigheterna, i alla frågor som rör efterlevnaden av denna förordning. |
Ändring 376
Förslag till förordning
Artikel 25 – punkt 2b (ny)
Kommissionens förslag |
Ändring |
|
2b. Ombudet ska säga upp fullmakten om det anser eller har skäl att anse att leverantören agerar i strid med sina skyldigheter enligt denna förordning. I så fall ska ombudet också omedelbart underrätta den nationella tillsynsmyndigheten i den medlemsstat där det är etablerat samt, i tillämpliga fall, det berörda anmälda organet om uppsägningen av fullmakten och skälen till detta. |
Ändring 377
Förslag till förordning
Artikel 26 – punkt 1 – inledningen
Kommissionens förslag |
Ändring |
1. Innan importörer av AI-system med hög risk släpper ut ett sådant system på marknaden ska de säkerställa att |
1. Innan importörer av AI-system med hög risk släpper ut ett sådant system på marknaden ska de säkerställa att systemet i fråga överensstämmer med denna förordning genom att säkerställa att |
Ändring 378
Förslag till förordning
Artikel 26 – punkt 1 – led a
Kommissionens förslag |
Ändring |
||||
|
|
Ändring 379
Förslag till förordning
Artikel 26 – punkt 1 – led b
Kommissionens förslag |
Ändring |
||||
|
|
Ändring 380
Förslag till förordning
Artikel 26 – punkt 1 – led ca (nytt)
Kommissionens förslag |
Ändring |
||
|
|
Ändring 381
Förslag till förordning
Artikel 26 – punkt 2
Kommissionens förslag |
Ändring |
2. Om en importör anser eller har skäl att tro att ett AI-system med hög risk inte överensstämmer med denna förordning, får importören inte släppa ut det systemet på marknaden förrän AI-systemet har bringats i överensstämmelse med kraven. Om AI-systemet med hög risk utgör en risk i den mening som avses i artikel 65.1 ska importören informera leverantören av AI-systemet och marknadskontrollmyndigheterna om detta. |
2. Om en importör anser eller har skäl att tro att ett AI-system med hög risk inte överensstämmer med denna förordning, eller är förfalskat, eller åtföljs av förfalskad dokumentation, får importören inte släppa ut det systemet på marknaden förrän AI-systemet har bringats i överensstämmelse med kraven. Om AI-systemet med hög risk utgör en risk i den mening som avses i artikel 65.1 ska importören informera leverantören av AI-systemet och marknadskontrollmyndigheterna om detta. |
Ändring 382
Förslag till förordning
Artikel 26 – punkt 3
Kommissionens förslag |
Ändring |
3. Importörer ska ange sitt namn, sitt registrerade firmanamn eller sitt registrerade varumärke och en kontaktadress på AI-systemet med hög risk eller, om detta inte är möjligt, på dess förpackning eller i dess åtföljande dokumentation, beroende på vad som är tillämpligt . |
3. Importörer ska ange sitt namn, sitt registrerade firmanamn eller sitt registrerade varumärke och en kontaktadress på AI-systemet med hög risk och på dess förpackning eller i dess åtföljande dokumentation, i tillämpliga fall . |
Ändring 383
Förslag till förordning
Artikel 26 – punkt 5
Kommissionens förslag |
Ändring |
5. Importörer ska på motiverad begäran ge nationella behöriga myndigheter all information och dokumentation som är nödvändig för att visa att ett AI-system med hög risk överensstämmer med kraven i kapitel 2 i denna avdelning på ett språk som lätt kan förstås av den nationella behöriga myndigheten , inbegripet tillgång till de loggar som automatiskt genereras av AI-systemet med hög risk i den mån sådana loggar står under leverantörens kontroll genom ett avtal med användaren eller på annat sätt enligt lag . De ska också samarbeta med dessa myndigheter om alla åtgärder som nationella behöriga myndigheter vidtar med avseende på det systemet. |
5. Importörer ska på motiverad begäran ge nationella behöriga myndigheter all information och dokumentation som är nödvändig för att visa att ett AI-system med hög risk överensstämmer med kraven i kapitel 2 i denna avdelning på ett språk som lätt kan förstås av dem , inbegripet tillgång till de loggar som automatiskt genereras av AI-systemet med hög risk i den mån sådana loggar står under leverantörens kontroll i enlighet med artikel 20 . |
Ändring 384
Förslag till förordning
Artikel 26 – punkt 5a (ny)
Kommissionens förslag |
Ändring |
|
5a. Importörer ska samarbeta med nationella behöriga myndigheter om alla åtgärder som de myndigheterna vidtar för att minska och begränsa de risker som AI-systemet med hög risk utgör. |
Ändring 385
Förslag till förordning
Artikel 27 – punkt 1
Kommissionens förslag |
Ändring |
1. Innan distributörer tillhandahåller ett AI-system med hög risk på marknaden ska de kontrollera att AI-systemet med hög risk är försett med erforderlig CE-märkning om överensstämmelse, att det åtföljs av erforderlig dokumentation och bruksanvisning och att leverantören och importören av systemet, beroende på vad som är tillämpligt, har uppfyllt skyldigheterna i denna förordning. |
1. Innan distributörer tillhandahåller ett AI-system med hög risk på marknaden ska de kontrollera att AI-systemet med hög risk är försett med erforderlig CE-märkning om överensstämmelse, att det åtföljs av erforderlig dokumentation och bruksanvisning och att leverantören och importören av systemet, beroende på vad som är tillämpligt, har uppfyllt sina skyldigheter i denna förordning enligt artiklarna 16 respektive 26 . |
Ändring 386
Förslag till förordning
Artikel 27 – punkt 2
Kommissionens förslag |
Ändring |
2. Om en distributör anser eller har skäl att tro att ett AI-system med hög risk inte överensstämmer med kraven i kapitel 2 i denna avdelning, får distributören inte tillhandahålla AI-systemet med hög risk på marknaden förrän det systemet har bringats i överensstämmelse med dessa krav. Om systemet utgör en risk i den mening som avses i artikel 65.1 ska distributören dessutom informera leverantören eller importören av systemet, beroende på vad som är tillämpligt, om detta. |
2. Om en distributör – på grundval av den information som denne har kännedom om – anser eller har skäl att tro att ett AI-system med hög risk inte överensstämmer med kraven i kapitel 2 i denna avdelning, får distributören inte tillhandahålla AI-systemet med hög risk på marknaden förrän det systemet har bringats i överensstämmelse med dessa krav. Om systemet utgör en risk i den mening som avses i artikel 65.1 ska distributören dessutom informera leverantören eller importören av systemet och den relevanta nationella behöriga myndigheten , beroende på vad som är tillämpligt, om detta. |
Ändring 387
Förslag till förordning
Artikel 27 – punkt 4
Kommissionens förslag |
Ändring |
4. En distributör som anser eller har skäl att tro att ett AI-system med hög risk som denne har tillhandahållit på marknaden inte överensstämmer med kraven i kapitel 2 i denna avdelning ska vidta de korrigerande åtgärder som krävs för att bringa systemet i överensstämmelse med dessa krav, dra tillbaka det eller återkalla det eller ska säkerställa att leverantören, importören eller någon berörd operatör, beroende på vad som är lämpligt, vidtar dessa korrigerande åtgärder. Om AI-systemet med hög risk utgör en risk i den mening som avses i artikel 65.1 ska distributören omedelbart informera de nationella behöriga myndigheterna i de medlemsstater där distributören har tillhandahållit produkten om detta och lämna uppgifter särskilt om den bristande överensstämmelsen och om eventuella korrigerande åtgärder som vidtagits. |
4. En distributör som – på grundval av den information som denne har kännedom om – anser eller har skäl att tro att ett AI-system med hög risk som denne har tillhandahållit på marknaden inte överensstämmer med kraven i kapitel 2 i denna avdelning ska vidta de korrigerande åtgärder som krävs för att bringa systemet i överensstämmelse med dessa krav, dra tillbaka det eller återkalla det eller ska säkerställa att leverantören, importören eller någon berörd operatör, beroende på vad som är lämpligt, vidtar dessa korrigerande åtgärder. Om AI-systemet med hög risk utgör en risk i den mening som avses i artikel 65.1 ska distributören omedelbart informera leverantören eller importören av systemet och de nationella behöriga myndigheterna i de medlemsstater där distributören har tillhandahållit produkten om detta och lämna uppgifter särskilt om den bristande överensstämmelsen och om eventuella korrigerande åtgärder som vidtagits. |
Ändring 388
Förslag till förordning
Artikel 27 – punkt 5
Kommissionens förslag |
Ändring |
5. På motiverad begäran av en nationell behörig myndighet ska distributörer av AI-system med hög risk förse den myndigheten med all information och dokumentation som är nödvändig för att visa att ett högrisksystem uppfyller kraven i kapitel 2 i denna avdelning. Distributörer ska också samarbeta med den nationella behöriga myndigheten om alla åtgärder som vidtas av den myndigheten. |
5. På motiverad begäran av en nationell behörig myndighet ska distributörer av AI-systemet med hög risk förse den myndigheten med all information och dokumentation som de förfogar över eller har tillgång till, i enlighet med de skyldigheter för distributörer som anges i punkt 1, och som är nödvändig för att visa att ett högrisksystem uppfyller kraven i kapitel 2 i denna avdelning. |
Ändring 389
Förslag till förordning
Artikel 27 – punkt 5a (ny)
Kommissionens förslag |
Ändring |
|
5a. Distributörer ska samarbeta med nationella behöriga myndigheter om alla åtgärder som de myndigheterna vidtar för att minska och begränsa de risker som AI-systemet med hög risk utgör. |
Ändring 390
Förslag till förordning
Artikel 28 – rubriken
Kommissionens förslag |
Ändring |
Skyldigheter för distributörer, importörer, användare eller annan tredje part |
Ansvarsområden längs AI-värdekedjan för leverantörer, distributörer, importörer, användare eller andra tredje parter |
Ändring 391
Förslag till förordning
Artikel 28 – punkt 1 – inledningen
Kommissionens förslag |
Ändring |
1. Varje distributör, importör, användare eller annan tredje part ska vid tillämpningen av denna förordning anses vara en leverantör och ska ha de skyldigheter som leverantören har enligt artikel 16, under någon av följande omständigheter: |
1. Varje distributör, importör, användare eller annan tredje part ska vid tillämpningen av denna förordning anses vara en leverantör av ett AI-system med hög risk och ska ha de skyldigheter som leverantören har enligt artikel 16, under någon av följande omständigheter: |
Ändring 392
Förslag till förordning
Artikel 28 – punkt 1 – led a
Kommissionens förslag |
Ändring |
||||
|
|
Ändring 393
Förslag till förordning
Artikel 28 – punkt 1 – led b
Kommissionens förslag |
Ändring |
||||
|
|
Ändring 394
Förslag till förordning
Artikel 28 – punkt 1 – led ba (nytt)
Kommissionens förslag |
Ändring |
||
|
|
Ändring 395
Förslag till förordning
Artikel 28 – punkt 2
Kommissionens förslag |
Ändring |
2. Om de omständigheter som avses i punkt 1 b eller c uppstår, ska den leverantör som ursprungligen släppte ut AI-systemet med hög risk på marknaden eller tog det i bruk inte längre anses vara en leverantör vid tillämpningen av denna förordning. |
2. Om de omständigheter som avses i punkt 1 a–ba uppstår, ska den leverantör som ursprungligen släppte ut AI-systemet på marknaden eller tog det i bruk inte längre anses vara en leverantör av det specifika AI-systemet vid tillämpningen av denna förordning. Denna tidigare leverantör ska förse den nya leverantören med den tekniska dokumentationen och all annan relevant och rimligen förväntad informationskapacitet hos AI-systemet, teknisk åtkomst eller annat stöd baserat på den allmänt erkända bästa teknik som krävs för att fullgöra de skyldigheter som fastställs i denna förordning. |
|
Denna punkt ska också tillämpas på leverantörer av grundmodeller enligt definitionen i artikel 3 när grundmodellen är direkt integrerad i ett AI-system med hög risk. |
Ändring 396
Förslag till förordning
Artikel 28 – punkt 2a (ny)
Kommissionens förslag |
Ändring |
|
2a. Leverantören av ett AI-system med hög risk och den tredje part som tillhandahåller verktyg, tjänster, komponenter eller processer som används eller integreras i AI-systemet med hög risk ska genom ett skriftligt avtal ange den information, kapacitet, tekniska åtkomst och/eller det andra stöd, baserat på den allmänt erkända bästa tekniken, som den tredje parten är skyldig att tillhandahålla för att göra det möjligt för leverantören av AI-systemet med hög risk att fullt ut uppfylla skyldigheterna enligt denna förordning. |
|
Kommissionen ska utveckla och rekommendera icke-bindande standardavtalsvillkor mellan leverantörer av AI-system med hög risk och tredje parter som tillhandahåller verktyg, tjänster, komponenter eller processer som används eller integreras i AI-system med hög risk för att hjälpa båda parter att utarbeta och förhandla fram avtal med balanserade avtalsenliga rättigheter och skyldigheter, i överensstämmelse med varje parts grad av kontroll. Vid utarbetandet av icke-bindande standardavtalsvillkor ska kommissionen ta hänsyn till eventuella avtalskrav som är tillämpliga inom specifika sektorer eller affärsfall. De icke-bindande avtalsvillkoren ska offentliggöras och vara tillgängliga kostnadsfritt i ett lättanvänt elektroniskt format på AI-byråns webbplats. |
Ändring 397
Förslag till förordning
Artikel 28 – punkt 2b (ny)
Kommissionens förslag |
Ändring |
|
2b. Vid tillämpningen av denna artikel ska företagshemligheter bevaras och får endast röjas under förutsättning att alla specifika åtgärder som är nödvändiga enligt direktiv (EU) 2016/943 vidtas i förväg för att bevara deras konfidentialitet, i synnerhet med avseende på tredje parter. Vid behov kan lämpliga tekniska och organisatoriska arrangemang överenskommas för att skydda immateriella rättigheter eller företagshemligheter. |
Ändring 398
Förslag till förordning
Artikel 28a (ny)
Kommissionens förslag |
Ändring |
||
|
Artikel 28a |
||
|
Oskäliga avtalsvillkor som ensidigt åläggs ett litet eller medelstort företag eller ett nystartat företag |
||
|
1. Ett avtalsvillkor om tillhandahållande av verktyg, tjänster, komponenter eller processer som används eller integreras i ett AI-system med hög risk eller om rättsmedel vid överträdelse eller upphörande av relaterade skyldigheter som ett företag ensidigt har ålagt ett litet eller medelstort företag eller ett nystartat företag ska inte vara bindande för det senare företaget om det är oskäligt. |
||
|
2. Ett avtalsvillkor ska inte betraktas som oskäligt om det följer av tillämplig unionsrätt. |
||
|
3. Ett avtalsvillkor är oskäligt om det är av sådan art att det objektivt försämrar möjligheten för den part som ensidigt ålagts villkoret att skydda sitt legitima kommersiella intresse av informationen i fråga eller dess användning avviker kraftigt från god affärssed vid tillhandahållandet av verktyg, tjänster, komponenter eller processer som används eller integreras i ett AI-system med hög risk, i strid med god tro och heder, eller skapar en betydande obalans mellan parternas rättigheter och skyldigheter i avtalet. Ett avtalsvillkor är också oskäligt om det leder till att de påföljder som avses i artikel 71 eller därmed sammanhängande rättegångskostnader överförs mellan parterna i avtalet, i enlighet med artikel 71.8. |
||
|
4. Ett avtalsvillkor är oskäligt med avseende på tillämpningen av denna artikel om det har till syfte eller verkan att |
||
|
|
||
|
|
||
|
|
||
|
5. Ett avtalsvillkor ska anses vara ensidigt ålagt i den mening som avses i denna artikel om det har tillhandahållits av en avtalsslutande part och den andra avtalsslutande parten inte har kunnat påverka dess innehåll trots ett försök att förhandla om det. Det åligger den avtalspart som har tillhandahållit ett avtalsvillkor att bevisa att villkoret inte har ålagts ensidigt. |
||
|
6. Om det oskäliga avtalsvillkoret kan avskiljas från övriga villkor i avtalet ska dessa övriga villkor förbli bindande. Den part som tillhandahöll det omtvistade villkoret ska inte göra gällande att villkoret är ett oskäligt villkor. |
||
|
7. Denna artikel ska tillämpas på alla nya avtal som träder i kraft efter den … [den dag då denna förordning träder i kraft]. Företag ska se över befintliga avtalsförpliktelser som omfattas av denna förordning senast den … [tre år efter den dag då denna förordning träder i kraft]. |
||
|
8. Med tanke på hur snabbt innovationer sker på marknaderna ska förteckningen över oskäliga avtalsvillkor i artikel 28a regelbundet ses över av kommissionen och vid behov uppdateras med nya affärsmetoder. |
Ändring 399
Förslag till förordning
Artikel 28b (ny)
Kommissionens förslag |
Ändring |
||
|
Artikel 28b |
||
|
Skyldigheter för en leverantör av en grundmodell |
||
|
1. En leverantör av en grundmodell ska, innan den tillhandahålls på marknaden eller tas i bruk, säkerställa att den uppfyller kraven i denna artikel, oavsett om den tillhandahålls som en fristående modell eller inbäddad i ett AI-system eller en produkt, eller tillhandahålls genom licenser med öppen källkod som en tjänst, liksom andra distributionskanaler. |
||
|
2. Vid tillämpning av punkt 1 ska leverantören av en grundmodell |
||
|
|
||
|
|
||
|
|
||
|
|
||
|
|
||
|
|
||
|
|
||
|
Vid uppfyllandet av dessa krav ska den allmänt erkända bästa tekniken beaktas, inbegripet i enlighet med relevanta harmoniserade standarder eller gemensamma specifikationer, liksom de senaste bedömnings- och mätmetoderna, som återspeglas i synnerhet i vägledning och kapacitet för riktmärkning som avses i artikel 58a. |
||
|
3. Leverantörer av grundmodeller ska under en period som upphör 10 år efter att deras grundmodeller har släppts ut på marknaden eller tagits i bruk behålla den tekniska dokumentation som avses i punkt 2e till förfogande för de nationella behöriga myndigheterna. |
||
|
4. Leverantörer av grundmodeller som används i AI-system som är specifikt avsedda att med varierande grad av autonomi generera innehåll såsom komplex text, bilder, ljud eller video (”generativ AI”) och leverantörer som specialiserar en grundmodell till ett system med generativ AI ska dessutom |
||
|
|
||
|
|
||
|
|
Ändring 400
Förslag till förordning
Artikel 29 – punkt 1
Kommissionens förslag |
Ändring |
1. Användare av AI-system med hög risk ska använda sådana system i enlighet med de bruksanvisningar som åtföljer systemen, enligt punkterna 2 och 5. |
1. Användare av AI-system med hög risk ska vidta lämpliga tekniska och organisatoriska åtgärder för att se till att de använder sådana system i enlighet med de bruksanvisningar som åtföljer systemen, enligt punkterna 2 och 5 i denna artikel . |
Ändring 401
Förslag till förordning
Artikel 29 – punkt 1a (ny)
Kommissionens förslag |
Ändring |
||
|
1a. I den mån användare utövar kontroll över AI-systemet med hög risk ska de |
||
|
|
||
|
|
||
|
|
Ändring 402
Förslag till förordning
Artikel 29 – punkt 2
Kommissionens förslag |
Ändring |
2. Skyldigheterna i punkt 1 ska inte påverka andra användarskyldigheter enligt unionsrätten eller nationell rätt eller användarens handlingsutrymme när det gäller att organisera sina egna resurser och aktiviteter i syfte att genomföra de åtgärder för mänsklig tillsyn som leverantören anger. |
2. Skyldigheterna i punkterna 1 och 1a ska inte påverka andra användarskyldigheter enligt unionsrätten eller nationell rätt eller användarens handlingsutrymme när det gäller att organisera sina egna resurser och aktiviteter i syfte att genomföra de åtgärder för mänsklig tillsyn som leverantören anger. |
Ändring 403
Förslag till förordning
Artikel 29 – punkt 3
Kommissionens förslag |
Ändring |
3. Utan att det påverkar tillämpningen av punkt 1 ska användaren, i den mån användaren utövar kontroll över indata, säkerställa att indata är relevanta med tanke på det avsedda ändamålet med AI-systemet med hög risk. |
3. Utan att det påverkar tillämpningen av punkterna 1 och 1a ska användaren, i den mån användaren utövar kontroll över indata, säkerställa att indata är relevanta och tillräckligt representativa med tanke på det avsedda ändamålet med AI-systemet med hög risk. |
Ändring 404
Förslag till förordning
Artikel 29 – punkt 4 – stycke 1
Kommissionens förslag |
Ändring |
4. Användarna ska övervaka driften av AI-systemet med hög risk på grundval av bruksanvisningen. Om de har skäl att tro att användningen i enlighet med bruksanvisningen kan leda till att AI-systemet utgör en risk i den mening som avses i artikel 65.1 ska de informera leverantören eller distributören och tillfälligt stoppa användningen av systemet. De ska också informera leverantören eller distributören när de har identifierat en allvarlig incident eller en funktionsstörning i den mening som avses i artikel 62 och avbryta användningen av AI-systemet. Om användaren inte kan nå leverantören ska artikel 62 gälla i tillämpliga delar. |
4. Användarna ska övervaka driften av AI-systemet med hög risk på grundval av bruksanvisningen och, när så är relevant, informera leverantörerna i enlighet med artikel 61 . Om de har skäl att tro att användningen i enlighet med bruksanvisningen kan leda till att AI-systemet utgör en risk i den mening som avses i artikel 65.1 ska de utan otillbörligt dröjsmål informera leverantören eller distributören och de relevanta tillsynsmyndigheterna och tillfälligt stoppa användningen av systemet. De ska också omedelbart informera först leverantören och sedan importören eller distributören och de relevanta tillsynsmyndigheterna när de har identifierat en allvarlig incident eller en funktionsstörning i den mening som avses i artikel 62 och avbryta användningen av AI-systemet. Om användaren inte kan nå leverantören ska artikel 62 gälla i tillämpliga delar. |
Ändring 405
Förslag till förordning
Artikel 29 – punkt 4 – stycke 2
Kommissionens förslag |
Ändring |
För användare som är kreditinstitut som regleras av direktiv 2013/36/EU ska den övervakningsskyldighet som föreskrivs i första stycket anses vara uppfylld genom att man följer reglerna om former för intern styrning, processer och metoder enligt artikel 74 i det direktivet. |
(Berör inte den svenska versionen.) |
Ändring 406
Förslag till förordning
Artikel 29 – punkt 5 – stycke 1
Kommissionens förslag |
Ändring |
5. Användare av AI-system med hög risk ska spara de loggar som genereras automatiskt av systemet i fråga, i den mån sådana loggar står under deras kontroll. Loggarna ska sparas under en period som är lämplig mot bakgrund av det avsedda ändamålet med AI-systemet med hög risk och tillämpliga rättsliga skyldigheter enligt unionsrätten eller nationell rätt . |
5. Användare av AI-system med hög risk ska spara de loggar som genereras automatiskt av systemet i fråga, i den mån sådana loggar står under deras kontroll och krävs för att säkerställa och visa efterlevnad av denna förordning, för efterhandsrevisioner av alla rimligen förutsebara funktionsfel, incidenter eller felaktiga användningar av systemet, eller för att säkerställa och övervaka att systemet fungerar korrekt under hela sin livscykel . Utan att det påverkar tillämplig unionsrätt eller nationell rätt ska loggarna sparas i minst sex månader. Lagringsperioden ska vara i enlighet med branschstandarder och lämplig för det avsedda ändamålet med AI-systemet med hög risk. |
Ändring 407
Förslag till förordning
Artikel 29 – punkt 5 – stycke 2
Kommissionens förslag |
Ändring |
Användare som är kreditinstitut som regleras av direktiv 2013/36/EU ska underhålla loggarna som en del av dokumentationen om intern styrning, styrformer, processer och metoder i enlighet med artikel 74 i det direktivet. |
(Berör inte den svenska versionen.) |
Ändring 408
Förslag till förordning
Artikel 29 – punkt 5a (ny)
Kommissionens förslag |
Ändring |
|
5a. Innan ett AI-system med hög risk tas i bruk eller används på arbetsplatsen ska användarna samråda med arbetstagarrepresentanter i syfte att nå en överenskommelse i enlighet med direktiv 2002/14/EG och informera de berörda arbetstagarna om att de kommer att omfattas av systemet. |
Ändring 409
Förslag till förordning
Artikel 29 – punkt 5b (ny)
Kommissionens förslag |
Ändring |
|
5b. Användare av AI-system med hög risk som är offentliga myndigheter eller unionens institutioner, organ och byråer eller företag som avses i artikel 51.1a b ska uppfylla de registreringsskyldigheter som avses i artikel 51. |
Ändring 410
Förslag till förordning
Artikel 29 – punkt 6
Kommissionens förslag |
Ändring |
6. Användare av AI-system med hög risk ska använda den information som tillhandahålls enligt artikel 13 för att uppfylla sin skyldighet att genomföra en konsekvensbedömning avseende dataskydd enligt artikel 35 i förordning (EU) 2016/679 eller artikel 27 i direktiv (EU) 2016/680, i tillämpliga fall . |
6. Användare av AI-system med hög risk ska i tillämpliga fall använda den information som tillhandahålls enligt artikel 13 för att uppfylla sin skyldighet att genomföra en konsekvensbedömning avseende dataskydd enligt artikel 35 i förordning (EU) 2016/679 eller artikel 27 i direktiv (EU) 2016/680, och en sammanfattning av denna ska offentliggöras, med beaktande av den specifika användningen och det specifika sammanhang i vilket AI-systemet är avsett att vara i drift . Användare kan delvis återgå till dessa konsekvensbedömningar avseende dataskydd för att uppfylla vissa av de skyldigheter som anges i denna artikel, i den mån konsekvensbedömningen avseende dataskydd uppfyller dessa skyldigheter. |
Ändring 411
Förslag till förordning
Artikel 29 – punkt 6a (ny)
Kommissionens förslag |
Ändring |
|
6a. Utan att det påverkar tillämpningen av artikel 52 ska användare av AI-system med hög risk som avses i bilaga III och som fattar beslut eller hjälper till att fatta beslut som rör fysiska personer informera de fysiska personerna om att de är föremål för användning av AI-systemet med hög risk. Denna information ska omfatta det avsedda ändamålet och typen av beslut som det fattar. Användaren ska också informera den fysiska personen om dennes rätt till en förklaring enligt vad som avses i artikel 68c. |
Ändring 412
Förslag till förordning
Artikel 29 – punkt 6b (ny)
Kommissionens förslag |
Ändring |
|
6b. Användare ska samarbeta med de relevanta nationella behöriga myndigheterna om alla åtgärder som dessa myndigheter vidtar med avseende på högrisksystemet i syfte att genomföra denna förordning. |
Ändring 413
Förslag till förordning
Artikel 29a (ny)
Kommissionens förslag |
Ändring |
||
|
Artikel 29a |
||
|
Bedömning av hur AI-system med hög risk påverkar grundläggande rättigheter |
||
|
Innan ett AI-system med hög risk enligt definitionen i artikel 6.2 tas i bruk, med undantag för AI-system som är avsedda att användas i område 2 i bilaga III, ska användarna göra en bedömning av systemens inverkan i det specifika användningssammanhanget. Denna bedömning ska minst omfatta följande: |
||
|
|
||
|
|
||
|
|
||
|
|
||
|
|
||
|
|
||
|
|
||
|
|
||
|
|
||
|
2. Om en detaljerad plan för att begränsa de risker som beskrivits under den bedömning som beskrivs i punkt 1 inte kan identifieras, ska användaren avstå från att ta AI-systemet med hög risk i bruk och utan otillbörligt dröjsmål informera leverantören och den nationella tillsynsmyndigheten. Nationella tillsynsmyndigheter ska i enlighet med artiklarna 65 och 67 beakta denna information när de undersöker system som utgör en risk på nationell nivå. |
||
|
3. Den skyldighet som beskrivs enligt punkt 1 gäller för den första användningen av AI-systemet med hög risk. Användaren kan i liknande fall dra nytta av tidigare genomförda konsekvensbedömningar avseende grundläggande rättigheter eller befintliga bedömningar som utförts av leverantörer. En användare som under användningen av AI-systemet med hög risk anser att de kriterier som förtecknas i punkt 1 inte längre är uppfyllda ska genomföra en ny konsekvensbedömning avseende grundläggande rättigheter. |
||
|
4. Under konsekvensbedömningens gång ska användaren, med undantag av små och medelstora företag, underrätta den nationella tillsynsmyndigheten och relevanta intressenter och i största möjliga utsträckning involvera företrädare för de personer eller grupper av personer som sannolikt kommer att påverkas av AI-systemet med hög risk, enligt vad som anges i punkt 1, inbegripet men inte begränsat till följande: likabehandlingsorgan, konsumentskyddsorgan, arbetsmarknadens parter och dataskyddsorgan, i syfte att erhålla synpunkter på konsekvensbedömningen. Användaren ska tillåta en svarstid på sex veckor för organen. Små och medelstora företag får frivilligt tillämpa bestämmelserna i denna punkt. |
||
|
I det fall som avses i artikel 47.1 får offentliga myndigheter undantas från dessa skyldigheter. |
||
|
5. Den användare som är en offentlig myndighet eller ett företag som avses i artikel 51.1a b ska offentliggöra en sammanfattning av resultaten av konsekvensbedömningen som en del av registreringen av användningen i enlighet med sin skyldighet enligt artikel 51.2. |
||
|
6. Om användaren redan är skyldig att genomföra en konsekvensbedömning avseende dataskydd enligt artikel 35 i förordning (EU) 2016/679 eller artikel 27 i direktiv (EU) 2016/680 ska den konsekvensbedömning avseende grundläggande rättigheter som avses i punkt 1 genomföras i samband med konsekvensbedömningen avseende dataskydd. Konsekvensbedömningen avseende dataskydd ska offentliggöras som ett tillägg. |
Ändring 414
Förslag till förordning
Artikel 30 – punkt 1
Kommissionens förslag |
Ändring |
1. Varje medlemsstat ska utse eller etablera en anmälande myndighet som ska ansvara för inrättandet och genomförandet av de förfaranden som krävs för bedömning, utseende och anmälan av organ för bedömning av överensstämmelse och för övervakning av dessa. |
1. Varje medlemsstat ska utse eller etablera en anmälande myndighet som ska ansvara för inrättandet och genomförandet av de förfaranden som krävs för bedömning, utseende och anmälan av organ för bedömning av överensstämmelse och för övervakning av dessa. Dessa förfaranden ska utvecklas i samarbete mellan de anmälande myndigheterna i alla medlemsstater |
Ändring 415
Förslag till förordning
Artikel 30 – punkt 7
Kommissionens förslag |
Ändring |
7. Anmälande myndigheter ska förfoga över tillräckligt med personal med lämplig kompetens för att kunna utföra sina uppgifter. |
7. Anmälande myndigheter ska förfoga över tillräckligt med personal med lämplig kompetens för att kunna utföra sina uppgifter. I tillämpliga fall ska kompetent personal ha nödvändig sakkunskap, till exempel en examen inom ett lämpligt rättsligt område, i övervakningen av de grundläggande rättigheter som fastställs i Europeiska unionens stadga om de grundläggande rättigheterna. |
Ändring 416
Förslag till förordning
Artikel 30 – punkt 8
Kommissionens förslag |
Ändring |
8. Anmälande myndigheter ska se till att bedömningar av överensstämmelse utförs på ett proportionerligt sätt, så att man undviker onödiga bördor för leverantörer och så att anmälda organ utför sin verksamhet med vederbörlig hänsyn till ett företags storlek, den sektor inom vilken det är verksamt, dess struktur och det berörda AI-systemets komplexitet. |
8. Anmälande myndigheter ska se till att bedömningar av överensstämmelse utförs på ett proportionerligt sätt och i tid , så att man undviker onödiga bördor för leverantörer, och att anmälda organ utför sin verksamhet med vederbörlig hänsyn till ett företags storlek, den sektor inom vilken det är verksamt, dess struktur och det berörda AI-systemets komplexitet. Särskild uppmärksamhet ska ägnas åt att minimera de administrativa bördorna och efterlevnadskostnaderna för mikroföretag och småföretag enligt definitionen i kommissionens rekommendation 2003/361/EG. |
Ändring 417
Förslag till förordning
Artikel 32 – punkt 1
Kommissionens förslag |
Ändring |
1. De anmälande myndigheterna får endast anmäla de organ för bedömning av överensstämmelse som har uppfyllt kraven i artikel 33. |
1. De anmälande myndigheterna ska endast anmäla de organ för bedömning av överensstämmelse som har uppfyllt kraven i artikel 33. |
Ändring 418
Förslag till förordning
Artikel 32 – punkt 2
Kommissionens förslag |
Ändring |
2. De anmälande myndigheterna ska anmäla detta till kommissionen och de andra medlemsstaterna med hjälp av det elektroniska anmälningsverktyg som har utvecklats och förvaltas av kommissionen. |
2. De anmälande myndigheterna ska till kommissionen och de andra medlemsstaterna, med hjälp av det elektroniska anmälningsverktyg som har utvecklats och förvaltas av kommissionen , anmäla varje organ för bedömning av överensstämmelse som avses i punkt 1 . |
Ändring 419
Förslag till förordning
Artikel 32 – punkt 3
Kommissionens förslag |
Ändring |
3. Anmälan ska innehålla detaljerade uppgifter om bedömningarna av överensstämmelse, modulen eller modulerna för bedömning av överensstämmelse och den berörda AI-tekniken. |
3. Den anmälan som avses i punkt 2 ska innehålla detaljerade uppgifter om bedömningarna av överensstämmelse, modulen eller modulerna för bedömning av överensstämmelse och den berörda AI-tekniken , samt det relevanta kompetensintyget . |
Ändring 420
Förslag till förordning
Artikel 32 – punkt 4
Kommissionens förslag |
Ändring |
4. Det organ som bedömer överensstämmelse får bedriva verksamhet som anmält organ endast om kommissionen eller de andra medlemsstaterna inte har gjort invändningar inom en månad från anmälan. |
4. Det berörda organet för bedömning av överensstämmelse får bedriva verksamhet som anmält organ endast om kommissionen eller de andra medlemsstaterna inte har gjort invändningar inom två veckor efter validering av anmälan, om ett ackrediteringsintyg enligt artikel 31.2 används, eller inom två månader efter anmälan , om styrkande handlingar enligt artikel 31.3 används . |
Ändring 421
Förslag till förordning
Artikel 32 – punkt 4a (ny)
Kommissionens förslag |
Ändring |
|
4a. Om invändningar görs ska kommissionen utan dröjsmål inleda samråd med de berörda medlemsstaterna och organet för bedömning av överensstämmelse. Mot bakgrund av detta ska kommissionen besluta om tillståndet är motiverat eller inte. Kommissionen ska rikta sitt beslut till medlemsstaten i fråga och det berörda organet för bedömning av överensstämmelse. |
Ändring 422
Förslag till förordning
Artikel 32 – punkt 4b (ny)
Kommissionens förslag |
Ändring |
|
4b. Medlemsstaterna ska anmäla organ för bedömning av överensstämmelse till kommissionen och övriga medlemsstater. |
Ändring 423
Förslag till förordning
Artikel 33 – punkt 2
Kommissionens förslag |
Ändring |
2. Allmänna organ ska uppfylla de organisatoriska krav och krav på kvalitetsledning, resurser och processer som är nödvändiga för att organen ska kunna fullgöra sina uppgifter. |
2. Anmälda organ ska uppfylla de krav på organisation, kvalitetsledning, resurser och processer som är nödvändiga för att de ska kunna fullgöra sina uppgifter samt de minimikrav för cybersäkerhet som fastställts för enheter inom offentlig förvaltning som identifierats som leverantörer av samhällsviktiga tjänster i enlighet med direktiv (EU 2022/2555) . |
Ändring 424
Förslag till förordning
Artikel 33 – punkt 4
Kommissionens förslag |
Ändring |
4. Anmälda organ ska vara oberoende av den leverantör av AI-system med hög risk för vilken organet utför bedömning av överensstämmelse. Anmälda organ ska också vara oberoende av varje annan operatör som har ett ekonomiskt intresse i det AI-system med hög risk som bedöms samt av eventuella konkurrenter till leverantören. |
4. Anmälda organ ska vara oberoende av den leverantör av AI-system med hög risk för vilken organet utför bedömning av överensstämmelse. Anmälda organ ska också vara oberoende av varje annan operatör som har ett ekonomiskt intresse i det AI-system med hög risk som bedöms samt av eventuella konkurrenter till leverantören. Detta ska inte hindra att bedömda AI-system som är nödvändiga för verksamheten inom organet för bedömning av överensstämmelse används, eller att sådana AI-system används för personligt bruk. |
Ändring 425
Förslag till förordning
Artikel 33 – punkt 4a (ny)
Kommissionens förslag |
Ändring |
|
4a. En bedömning av överensstämmelse i enlighet med punkt 1 ska utföras av anställda vid anmälda organ som inte har tillhandahållit någon annan tjänst med anknytning till det bedömda ärendet än bedömningen av överensstämmelse till leverantören av ett AI-system med hög risk eller till någon juridisk person som är ansluten till den leverantören under de tolv månader som föregick bedömningen och som har åtagit sig att inte tillhandahålla sådana tjänster inom tolv månader efter att bedömningen slutförts. |
Ändring 426
Förslag till förordning
Artikel 33 – punkt 6
Kommissionens förslag |
Ändring |
6. Anmälda organ ska ha infört dokumenterade förfaranden som ska säkerställa att deras personal, kommittéer, dotterbolag, underleverantörer och andra associerade organ eller personal vid externa organ respekterar konfidentialiteten i fråga om den information som organen får kännedom om i samband med aktiviteter avseende bedömning av överensstämmelse, utom när informationen måste lämnas ut enligt lag. De anmälda organens personal ska vara ålagd tystnadsplikt i fråga om all information som de erhåller under utförandet av sina uppgifter enligt denna förordning, utom gentemot de anmälande myndigheterna i den medlemsstat där deras verksamhet utförs. |
6. Anmälda organ ska ha infört dokumenterade förfaranden som ska säkerställa att deras personal, kommittéer, dotterbolag, underleverantörer och andra associerade organ eller personal vid externa organ respekterar konfidentialiteten i fråga om den information som organen får kännedom om i samband med aktiviteter avseende bedömning av överensstämmelse, utom när informationen måste lämnas ut enligt lag. De anmälda organens personal ska vara ålagd tystnadsplikt i fråga om all information som de erhåller under utförandet av sina uppgifter enligt denna förordning, utom gentemot de anmälande myndigheterna i den medlemsstat där deras verksamhet utförs. All information och dokumentation som har erhållits av anmälda organ i enlighet med bestämmelserna i denna artikel ska behandlas i enlighet med de konfidentialitetskrav som anges i artikel 70. |
Ändring 427
Förslag till förordning
Artikel 34 – punkt 3
Kommissionens förslag |
Ändring |
3. Verksamhet kan läggas ut på underentreprenad eller utföras av ett dotterbolag endast om leverantören samtycker därtill. |
3. Verksamhet kan läggas ut på underentreprenad eller utföras av ett dotterbolag endast om leverantören samtycker därtill. Anmälda organ ska offentliggöra en förteckning över sina dotterbolag. |
Ändring 428
Förslag till förordning
Artikel 34 – punkt 4
Kommissionens förslag |
Ändring |
4. De anmälda organen ska se till att den anmälande myndigheten har tillgång till de relevanta dokumenten rörande bedömningen av underentreprenörens eller dotterbolagets kvalifikationer och det arbete som dessa har utfört i enlighet med denna förordning. |
4. De anmälda organen ska se till att den anmälande myndigheten har tillgång till de relevanta dokumenten rörande kontrollen av underentreprenörens eller dotterbolagets kvalifikationer och det arbete som dessa har utfört i enlighet med denna förordning. |
Ändring 429
Förslag till förordning
Artikel 35 – rubriken
Kommissionens förslag |
Ändring |
Identifikationsnummer och förteckningar över de organ som anmälts inom ramen för denna förordning |
Identifikationsnummer och förteckningar över anmälda organ |
Ändring 430
Förslag till förordning
Artikel 36 – punkt 1
Kommissionens förslag |
Ändring |
1. Om en anmälande myndighet misstänker eller har informerats om att ett anmält organ inte längre uppfyller de krav som anges i artikel 33 eller att det underlåter att fullgöra sina skyldigheter, ska den anmälande myndigheten utan dröjsmål undersöka frågan med största möjliga omsorg. I detta sammanhang ska den anmälande myndigheten underrätta det berörda anmälda organet om de invändningar som framförts och ge det möjlighet att lämna synpunkter. Om en anmälande myndighet drar slutsatsen att ett anmält organ inte längre uppfyller de krav som anges i artikel 33 eller att det underlåter att fullgöra sina skyldigheter, ska den anmälande myndigheten när så är lämpligt, beroende på hur allvarlig underlåtenheten att uppfylla kraven eller fullgöra skyldigheterna är, begränsa anmälan, tillfälligt återkalla den eller dra den tillbaka. Myndigheten ska också omedelbart informera kommissionen och de andra medlemsstaterna om detta. |
(Berör inte den svenska versionen.) |
Ändring 431
Förslag till förordning
Artikel 36 – punkt 2
Kommissionens förslag |
Ändring |
2. I händelse av begränsning, tillfällig återkallelse eller tillbakadragande av anmälan, eller om det anmälda organet har upphört med verksamheten, ska den anmälande myndigheten vidta lämpliga åtgärder för att säkerställa att det anmälda organets dokumentation antingen tas över av ett annat anmält organ eller hålls tillgänglig för de ansvariga anmälande myndigheterna på deras begäran. |
2. I händelse av begränsning, tillfällig återkallelse eller tillbakadragande av anmälan, eller om det anmälda organet har upphört med verksamheten, ska den anmälande myndigheten vidta lämpliga åtgärder för att säkerställa att det anmälda organets dokumentation antingen tas över av ett annat anmält organ eller hålls tillgänglig för de ansvariga anmälande myndigheterna och för marknadskontrollmyndigheter på deras begäran. |
Ändring 432
Förslag till förordning
Artikel 37 – punkt 1
Kommissionens förslag |
Ändring |
1. Kommissionen ska vid behov undersöka alla fall där det finns skäl att betvivla att ett anmält organ uppfyller kraven i artikel 33 . |
1. Kommissionen ska vid behov undersöka alla fall där det finns skäl att betvivla att ett anmält organ har erforderlig kompetens eller att ett anmält organ fortsatt uppfyller gällande krav och ansvar . |
Ändring 433
Förslag till förordning
Artikel 37 – punkt 2
Kommissionens förslag |
Ändring |
2. Den anmälande myndigheten ska på begäran ge kommissionen all information om anmälan av det berörda anmälda organet . |
2. Den anmälande myndigheten ska på begäran ge kommissionen all relevant information om anmälan eller underhåll av det berörda anmälda organets kompetens . |
Ändring 434
Förslag till förordning
Artikel 37 – punkt 3
Kommissionens förslag |
Ändring |
3. Kommissionen ska se till att all konfidentiell information som erhållits i samband med undersökningarna i enlighet med denna artikel behandlas konfidentiellt. |
3. Kommissionen ska se till att all känslig information som erhållits i samband med undersökningarna i enlighet med denna artikel behandlas konfidentiellt. |
Ändring 435
Förslag till förordning
Artikel 37 – punkt 4
Kommissionens förslag |
Ändring |
4. Om kommissionen konstaterar att ett anmält organ inte uppfyller eller inte längre uppfyller kraven som fastställs i artikel 33 ska den anta ett motiverat beslut för att anmoda den anmälande medlemsstaten att vidta erforderliga korrigerande åtgärder, inbegripet att vid behov återta anmälan. Den genomförandeakten ska antas i enlighet med det granskningsförfarande som avses i artikel 74.2. |
4. Om kommissionen konstaterar att ett anmält organ inte uppfyller eller inte längre uppfyller kraven för anmälan ska den informera den anmälande medlemsstaten om detta och anmoda medlemsstaten att vidta erforderliga korrigerande åtgärder, inbegripet att vid behov dra tillbaka eller återta anmälan. Om medlemsstaten inte vidtar nödvändiga korrigerande åtgärder får kommissionen genom en genomförandeakt belägga utseendet med restriktioner eller återkalla det tillfälligt eller slutgiltigt. Den genomförandeakten ska antas i enlighet med det granskningsförfarande som avses i artikel 74.2. |
Ändring 436
Förslag till förordning
Artikel 38 – punkt 2b (ny)
Kommissionens förslag |
Ändring |
|
2a. Kommissionen ska se till att det förekommer utbyte av kunskap och bästa praxis mellan de myndigheter i medlemsstaterna som ansvarar för riktlinjerna för anmälan. |
Ändring 437
Förslag till förordning
Artikel 40 – stycke 1
Kommissionens förslag |
Ändring |
AI-system med hög risk som överensstämmer med harmoniserade standarder eller delar av dessa, till vilka hänvisningar har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning, ska förutsättas överensstämma med de krav som fastställs i kapitel 2 i denna avdelning i den omfattning som standarderna omfattar dessa krav. |
AI-system med hög risk och grundmodeller som överensstämmer med harmoniserade standarder eller delar av dessa till vilka hänvisningar har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning i enlighet med förordning (EU) nr 1025/2012 ska förutsättas överensstämma med de krav som fastställs i kapitel 2 i denna avdelning eller artikel 28b i den omfattning som standarderna omfattar dessa krav. |
Ändring 438
Förslag till förordning
Artikel 40 – stycke 1a (nytt)
Kommissionens förslag |
Ändring |
|
Kommissionen ska utfärda begäranden om standardisering som omfattar alla krav i denna förordning i enlighet med artikel 10 i förordning (EU) nr 1025/2012 senast den … [två månader efter dagen för denna förordnings ikraftträdande]. När kommissionen utarbetar en begäran om standardisering ska den samråda med AI-byrån och den rådgivande gruppen. |
Ändring 439
Förslag till förordning
Artikel 40 – stycke 1b (nytt)
Kommissionens förslag |
Ändring |
|
När kommissionen utfärdar en begäran om standardisering till europeiska standardiseringsorganisationer ska den specificera att standarderna måste vara förenliga, inbegripet med den sektorslagstiftning som förtecknas i bilaga II, och syfta till att säkerställa att AI-system eller grundmodeller som släpps ut på marknaden eller tas i bruk i unionen uppfyller de relevanta kraven i denna förordning. |
Ändring 440
Förslag till förordning
Artikel 40 – punkt 1c (ny)
Kommissionens förslag |
Ändring |
|
De aktörer som deltar i standardiseringsprocessen ska beakta de allmänna principer för tillförlitlig AI som anges i artikel 4 a, sträva efter att främja investeringar och innovation inom AI samt unionsmarknadens konkurrenskraft och tillväxt, och bidra till att stärka det globala standardiseringssamarbetet och ta hänsyn till befintliga internationella standarder på AI-området som är förenliga med unionens värden, grundläggande rättigheter och intressen, och säkerställa en balanserad representation av intressen och ett faktiskt deltagande av alla relevanta intressenter i enlighet med artiklarna 5, 6 och 7 i förordning (EU) nr 1025/2012. |
Ändring 441
Förslag till förordning
Artikel 41 – punkt 1
Kommissionens förslag |
Ändring |
1. Om sådana harmoniserade standarder som avses i artikel 40 inte finns eller om kommissionen anser att de relevanta harmoniserade standarderna är otillräckliga eller att det finns ett behov av att ta itu med specifika säkerhetsproblem eller frågor som rör de grundläggande rättigheterna, får kommissionen genom genomförandeakter anta gemensamma specifikationer med avseende på de krav som anges i kapitel 2 i denna avdelning. Dessa genomförandeakter ska antas i enlighet med det granskningsförfarande som avses i artikel 74.2. |
utgår |
Ändring 442
Förslag till förordning
Artikel 41 – punkt 1a (ny)
Kommissionens förslag |
Ändring |
||
|
1a. Kommissionen får, genom en genomförandeakt som antas i enlighet med det granskningsförfarande som avses i artikel 74.2 och efter samråd med AI-byrån och den rådgivande gruppen för AI, anta gemensamma specifikationer med avseende på kraven i kapitel 2 i denna avdelning eller artikel 28b om samtliga följande villkor är uppfyllda: |
||
|
|
||
|
|
||
|
|
Ändring 443
Förslag till förordning
Artikel 41 – punkt 1b (ny)
Kommissionens förslag |
Ändring |
|
1b. Om kommissionen anser att det finns ett behov att behandla specifika frågor som rör de grundläggande rättigheterna ska de gemensamma specifikationer som antas av kommissionen i enlighet med punkt 1a också behandla dessa specifika frågor som rör de grundläggande rättigheterna. |
Ändring 444
Förslag till förordning
Artikel 41 – punkt 1c (ny)
Kommissionens förslag |
Ändring |
|
1c. Kommissionen ska utarbeta gemensamma specifikationer för metoden för att uppfylla rapporterings- och dokumentationskraven för förbrukning av energi och resurser under utveckling, träning och användning av AI-systemet med hög risk. |
Ändring 445
Förslag till förordning
Artikel 41 – punkt 2
Kommissionens förslag |
Ändring |
2. Kommissionen ska när den utarbetar de gemensamma specifikationer som avses i punkt 1 samla in synpunkter från relevanta organ eller expertgrupper som inrättats enligt relevant sektorsspecifik unionsrätt . |
2. Under hela processen med att utarbeta de gemensamma specifikationer som avses i punkterna 1 a och 1b ska kommissionen regelbundet samråda med AI-byrån och den rådgivande gruppen, de europeiska standardiseringsorganisationer och standardiseringsorgan eller expertgrupper som inrättats enligt relevant sektorsspecifik unionslagstiftning samt andra relevanta intressenter . Kommissionen ska uppfylla de mål som avses i artikel 40.1c och vederbörligen motivera varför den beslutat att använda sig av gemensamma specifikationer. |
|
Om kommissionen har för avsikt att anta gemensamma specifikationer i enlighet med punkt 1a i denna artikel ska den också tydligt ange den specifika fråga avseende grundläggande rättigheter som ska behandlas. |
|
När kommissionen antar gemensamma specifikationer i enlighet med punkterna 1a och 1b i denna artikel ska den beakta det yttrande från AI-byrån som avses i artikel 56e b i denna förordning. Om kommissionen beslutar att inte följa AI-byråns yttrande ska den lämna en motiverad förklaring till AI-byrån. |
Ändring 446
Förslag till förordning
Artikel 41 – punkt 3
Kommissionens förslag |
Ändring |
3. AI-system med hög risk som överensstämmer med de gemensamma specifikationer som hänvisas till i punkt 1 ska förutsättas överensstämma med de krav som fastställs i kapitel 2 i denna avdelning i den omfattning som de gemensamma specifikationerna omfattar dessa krav. |
3. AI-system med hög risk som överensstämmer med de gemensamma specifikationer som hänvisas till i punkterna 1 a och 1b ska förutsättas överensstämma med de krav som fastställs i kapitel 2 i denna avdelning i den omfattning som de gemensamma specifikationerna omfattar dessa krav. |
Ändring 447
Förslag till förordning
Artikel 41 – punkt 3a (ny)
Kommissionens förslag |
Ändring |
|
3a. Om en harmoniserad standard antas av en europeisk standardiseringsorganisation och föreslås för kommissionen för offentliggörande av hänvisningen till den i Europeiska unionens officiella tidning, ska kommissionen bedöma den harmoniserade standarden i enlighet med förordning (EU) nr 1025/2012. När en hänvisning till en harmoniserad standard offentliggörs i Europeiska unionens officiella tidning ska kommissionen upphäva de akter som avses i punkterna 1 och 1b, eller delar av dem som omfattar samma krav som anges i kapitel 2 i denna avdelning. |
Ändring 448
Förslag till förordning
Artikel 41 – punkt 4
Kommissionens förslag |
Ändring |
4. Om leverantörer inte följer de gemensamma specifikationer som avses i punkt 1 ska de vederbörligen motivera att de har antagit tekniska lösningar som åtminstone är likvärdiga med dessa . |
4. Om leverantörer av AI-system med hög risk inte följer de gemensamma specifikationer som avses i punkt 1 ska de vederbörligen motivera att de har antagit tekniska lösningar som uppfyller kraven i kapitel 2 till en nivå som åtminstone är likvärdig med dem . |
Ändring 449
Förslag till förordning
Artikel 42 – punkt 1
Kommissionens förslag |
Ändring |
1. Med beaktande av deras avsedda ändamål ska AI-system med hög risk som har tränats och testats på data som berör den specifika geografiska, beteendemässiga och funktionella miljö inom vilken de är avsedda att användas antas uppfylla kravet i artikel 10.4. |
1. Med beaktande av deras avsedda ändamål ska AI-system med hög risk som har tränats och testats på data som berör den specifika geografiska, beteendemässiga , kontextuella och funktionella miljö inom vilken de är avsedda att användas antas uppfylla de respektive kraven i artikel 10.4. |
Ändring 450
Förslag till förordning
Artikel 43 – punkt 1 – stycke 1 – inledningen
Kommissionens förslag |
Ändring |
1. För AI-system med hög risk som förtecknas i punkt 1 i bilaga III, ska leverantören, när denne vill visa att ett AI-system med hög risk uppfyller kraven i kapitel 2 i denna avdelning och denne har tillämpat de harmoniserade standarder som avses i artikel 40 eller, i tillämpliga fall, de gemensamma specifikationer som avses i artikel 41, följa ett av följande förfaranden: |
1. För AI-system med hög risk som förtecknas i punkt 1 i bilaga III ska leverantören, när denne vill visa att ett AI-system med hög risk uppfyller kraven i kapitel 2 i denna avdelning och har tillämpat de harmoniserade standarder som avses i artikel 40 eller, i tillämpliga fall, de gemensamma specifikationer som avses i artikel 41, välja ett av följande förfaranden: |
Ändring 451
Förslag till förordning
Artikel 43 – punkt 1 – stycke 1 – led a
Kommissionens förslag |
Ändring |
||||
|
|
Ändring 452
Förslag till förordning
Artikel 43 – punkt 1 – stycke 1 – led b
Kommissionens förslag |
Ändring |
||||
|
|
Ändring 453
Förslag till förordning
Artikel 43 – punkt 1 – stycke 2
Kommissionens förslag |
Ändring |
||
När leverantören vill visa att ett AI-system med hög risk uppfyller kraven som fastställs i kapitel 2 i denna avdelning och leverantören inte har tillämpat eller endast delvis har tillämpat de harmoniserade standarder som hänvisas till i artikel 40, eller i fall där sådana harmoniserade standarder saknas och de gemensamma specifikationerna som det hänvisas till i artikel 41 inte är tillgängliga, ska leverantören följa det förfarande för bedömning som fastställs i bilaga VII. |
När leverantören vill visa att ett AI-system med hög risk uppfyller de krav som fastställs i kapitel 2 i denna avdelning ska denne följa det förfarande för bedömning av överensstämmelse som anges i bilaga VII i följande fall: |
||
|
|
||
|
|
||
|
|
||
|
|
Ändring 454
Förslag till förordning
Artikel 43 – punkt 1 – stycke 3
Kommissionens förslag |
Ändring |
För det förfarande för bedömning av överensstämmelse som avses i bilaga VII får leverantören välja vilket av de anmälda organen som helst. Om systemet är avsett att tas i bruk av brottsbekämpande myndigheter, immigrations- eller asylmyndigheter eller EU:s institutioner, organ eller byråer ska dock den marknadskontrollmyndighet som avses i artikel 63.5 eller 63.6, enligt vad som är tillämpligt, fungera som anmält organ. |
För genomförande av det förfarande för bedömning av överensstämmelse som avses i bilaga VII får leverantören välja vilket av de anmälda organen som helst. Om systemet är avsett att tas i bruk av brottsbekämpande myndigheter, immigrations- eller asylmyndigheter eller EU:s institutioner, organ eller byråer ska dock den marknadskontrollmyndighet som avses i artikel 63.5 eller 63.6, enligt vad som är tillämpligt, fungera som anmält organ. |
Ändring 455
Förslag till förordning
Artikel 43 – punkt 4 – stycke 1
Kommissionens förslag |
Ändring |
4. AI-system med hög risk ska genomgå ett nytt förfarande för bedömning av överensstämmelse när de ändras väsentligt, oavsett om det ändrade systemet är avsett att distribueras vidare eller fortsätter att användas av den nuvarande användaren. |
4. AI-system med hög risk som redan har varit föremål för ett förfarande för bedömning av överensstämmelse ska genomgå ett nytt förfarande för bedömning av överensstämmelse när de ändras väsentligt, oavsett om det ändrade systemet är avsett att distribueras vidare eller fortsätter att användas av den nuvarande användaren. |
Ändring 456
Förslag till förordning
Artikel 43 – punkt 4a (ny)
Kommissionens förslag |
Ändring |
|
4a. Små och medelstora företags specifika intressen och behov ska beaktas när avgifterna för tredjepartsbedömning av överensstämmelse enligt denna artikel fastställs, och avgifterna ska minskas i proportion till deras storlek och marknadsandel. |
Ändring 457
Förslag till förordning
Artikel 43 – punkt 5
Kommissionens förslag |
Ändring |
5. Kommissionen ges befogenhet att anta delegerade akter i enlighet med artikel 73 i syfte att uppdatera bilagorna VI och VII för att introducera element av förfarandena för bedömning av överensstämmelse som blir nödvändiga på grund av tekniska framsteg. |
5. Kommissionen ges befogenhet att anta delegerade akter i enlighet med artikel 73 i syfte att uppdatera bilagorna VI och VII för att introducera element av förfarandena för bedömning av överensstämmelse som blir nödvändiga på grund av tekniska framsteg. Vid utarbetandet av sådana delegerade akter ska kommissionen samråda med AI-byrån och de berörda parter som påverkas. |
Ändring 458
Förslag till förordning
Artikel 43 – punkt 6
Kommissionens förslag |
Ändring |
6. Kommissionen ges befogenhet att anta delegerade akter för att ändra punkterna 1 och 2 i syfte att låta de AI-system med hög risk som avses i punkterna 2–8 i bilaga III omfattas av det förfarande för bedömning av överensstämmelse som avses i bilaga VII eller delar därav. Kommissionen ska anta sådana delegerade akter med beaktande av hur ändamålsenligt förfarandet för bedömning av överensstämmelse grundat på intern kontroll enligt bilaga VI är när det gäller att förebygga eller minimera de risker för hälsa, säkerhet och skyddet av grundläggande rättigheter som sådana system medför samt vilken tillgång det finns till tillräcklig kapacitet och tillräckliga resurser bland anmälda organ. |
6. Kommissionen ges befogenhet att anta delegerade akter för att ändra punkterna 1 och 2 i syfte att låta de AI-system med hög risk som avses i punkterna 2–8 i bilaga III omfattas av det förfarande för bedömning av överensstämmelse som avses i bilaga VII eller delar därav. Kommissionen ska anta sådana delegerade akter med beaktande av hur ändamålsenligt förfarandet för bedömning av överensstämmelse grundat på intern kontroll enligt bilaga VI är när det gäller att förebygga eller minimera de risker för hälsa, säkerhet och skyddet av grundläggande rättigheter som sådana system medför samt vilken tillgång det finns till tillräcklig kapacitet och tillräckliga resurser bland anmälda organ. Vid utarbetandet av sådana delegerade akter ska kommissionen samråda med AI-byrån och de berörda parter som påverkas. |
Ändring 459
Förslag till förordning
Artikel 44 – punkt 1
Kommissionens förslag |
Ändring |
1. De intyg som de anmälda organen utfärdar i enlighet med bilaga VII ska vara upprättade på ett av unionens officiella språk som bestäms av den medlemsstat där det anmälda organet är etablerat eller på ett annat av unionens officiella språk som det anmälda organet godtar. |
1. De intyg som de anmälda organen utfärdar i enlighet med bilaga VII ska vara upprättade på ett eller flera av unionens officiella språk som bestäms av den medlemsstat där det anmälda organet är etablerat eller på ett eller flera av unionens officiella språk som det anmälda organet annars godtar. |
Ändring 460
Förslag till förordning
Artikel 44 – punkt 2
Kommissionens förslag |
Ändring |
2. Intyg ska gälla under den tid som anges i dem och högst i fem år. På begäran av leverantören får intygets giltighet förlängas med högst fem år i taget på grundval av en ny bedömning i enlighet med det tillämpliga förfarandet för bedömning av överensstämmelse. |
2. Intyg ska gälla under den tid som anges i dem och högst i fyra år. På begäran av leverantören får intygets giltighet förlängas med högst fyra år i taget på grundval av en ny bedömning i enlighet med det tillämpliga förfarandet för bedömning av överensstämmelse. |
Ändring 461
Förslag till förordning
Artikel 44 – punkt 3
Kommissionens förslag |
Ändring |
3. Om ett anmält organ konstaterar att ett AI-system inte längre uppfyller kraven som fastställs i kapitel 2 i denna avdelning, ska det , med beaktande av proportionalitetsprincipen, tillfälligt återkalla eller dra tillbaka det utfärdade intyget eller införa inskränkningar för det, om efterlevnad av dessa krav inte säkerställs genom lämpliga korrigerande åtgärder vidtagna av systemleverantören inom en rimlig tidsgräns som fastställts av det anmälda organet. Det anmälda organet ska motivera sitt beslut. |
3. Om ett anmält organ konstaterar att ett AI-system inte längre uppfyller kraven som fastställs i kapitel 2 i denna avdelning, ska det tillfälligt återkalla eller dra tillbaka det utfärdade intyget eller införa inskränkningar för det, om efterlevnad av dessa krav inte säkerställs genom lämpliga korrigerande åtgärder vidtagna av systemleverantören inom en rimlig tidsgräns som fastställts av det anmälda organet. Det anmälda organet ska motivera sitt beslut. |
Ändring 462
Förslag till förordning
Artikel 45
Kommissionens förslag |
Ändring |
Medlemsstaterna ska se till att det finns ett förfarande för överklagande av de anmälda organens beslut för de parter som har ett berättigat intresse i beslutet. |
Medlemsstaterna ska se till att det finns ett förfarande för överklagande av de anmälda organens beslut , inbegripet om utfärdade intyg om överensstämmelse, för de parter som har ett berättigat intresse i beslutet. |
Ändring 463
Förslag till förordning
Artikel 46 – punkt 3
Kommissionens förslag |
Ändring |
3. Varje anmält organ ska ge de andra anmälda organen, som utför liknande bedömningar av överensstämmelse avseende samma AI-teknik, relevant information om frågor som rör negativa och, på begäran, positiva resultat av bedömningar av överensstämmelse. |
3. Varje anmält organ ska ge de andra anmälda organ som utför liknande bedömningar av överensstämmelse relevant information om frågor som rör negativa och, på begäran, positiva resultat av bedömningar av överensstämmelse. |
Ändring 464
Förslag till förordning
Artikel 47 – punkt 1
Kommissionens förslag |
Ändring |
1. Genom undantag från artikel 43 får vilken marknadskontrollmyndighet som helst tillåta att specifika AI-system med hög risk släpps ut på marknaden eller tas i bruk inom den berörda medlemsstatens territorium, av exceptionella skäl som rör allmän säkerhet eller skydd av människors liv och hälsa, miljöskydd och skydd av viktiga industriella och infrastrukturella tillgångar . Godkännandet ska gälla under en begränsad tid, medan de nödvändiga förfarandena för bedömning av överensstämmelse genomförs, och ska upphöra att gälla när dessa förfaranden har slutförts. Dessa förfaranden ska slutföras utan onödigt dröjsmål. |
1. Genom undantag från artikel 43 får en nationell tillsynsmyndighet begära att en rättslig myndighet tillåter att specifika AI-system med hög risk släpps ut på marknaden eller tas i bruk inom den berörda medlemsstatens territorium, av exceptionella skäl som rör skydd av människors liv och hälsa, miljöskydd och skydd av kritisk infrastruktur . Godkännandet ska gälla under en begränsad tid, medan de nödvändiga förfarandena för bedömning av överensstämmelse genomförs, och ska upphöra att gälla när dessa förfaranden har slutförts. Dessa förfaranden ska slutföras utan onödigt dröjsmål. |
Ändring 465
Förslag till förordning
Artikel 47 – punkt 2
Kommissionens förslag |
Ändring |
2. Det godkännande som avses i punkt 1 ska endast utfärdas om marknadskontrollmyndigheten konstaterar att AI-systemet med hög risk uppfyller kraven i kapitel 2 i denna avdelning. Marknadskontrollmyndigheten ska informera kommissionen och de andra medlemsstaterna om eventuella godkännanden som utfärdats i enlighet med punkt 1. |
2. Det godkännande som avses i punkt 1 ska endast utfärdas om den nationella tillsynsmyndigheten och den rättsliga myndigheten konstaterar att AI-systemet med hög risk uppfyller kraven i kapitel 2 i denna avdelning. Den nationella tillsynsmyndigheten ska informera kommissionen , AI-byrån och de andra medlemsstaterna om varje begäran som görs och varje efterföljande godkännande som utfärdats i enlighet med punkt 1. |
Ändring 466
Förslag till förordning
Artikel 47 – punkt 3
Kommissionens förslag |
Ändring |
3. Godkännandet ska anses vara motiverat om ingen medlemsstat eller kommissionen har gjort någon invändning inom 15 kalenderdagar efter mottagandet av den information som avses i punkt 2 om ett godkännande utfärdat av en marknadskontrollmyndighet i en medlemsstat i enlighet med punkt 1. |
3. Godkännandet ska anses vara motiverat om ingen medlemsstat eller kommissionen har gjort någon invändning inom 15 kalenderdagar efter mottagandet av den information som avses i punkt 2 mot den nationella tillsynsmyndighetens begäran om ett godkännande utfärdat av en nationell tillsynsmyndighet i en medlemsstat i enlighet med punkt 1. |
Ändring 467
Förslag till förordning
Artikel 47 – punkt 4
Kommissionens förslag |
Ändring |
4. Om en medlemsstat inom 15 kalenderdagar efter mottagandet av den anmälan som avses i punkt 2 gör en invändning mot ett godkännande som utfärdats av en marknadskontrollmyndighet i en annan medlemsstat, eller om kommissionen anser att godkännandet strider mot unionslagstiftningen, eller att medlemsstatens slutsats om systemets överensstämmelse som avses i punkt 2 är ogrundad, ska kommissionen utan dröjsmål inleda samråd med den berörda medlemsstaten; den eller de operatörer som berörs ska rådfrågas och ha möjlighet att framföra sina åsikter. Mot bakgrund av detta ska kommissionen besluta om tillståndet är motiverat eller inte. Kommissionen ska rikta sitt beslut till den berörda medlemsstaten och den eller de berörda operatörerna. |
4. Om en medlemsstat inom 15 kalenderdagar efter mottagandet av den anmälan som avses i punkt 2 gör en invändning mot en begäran som utfärdats av en nationell tillsynsmyndighet i en annan medlemsstat, eller om kommissionen anser att godkännandet strider mot unionsrätten eller att medlemsstatens slutsats om systemets överensstämmelse enligt vad som avses i punkt 2 är ogrundad, ska kommissionen utan dröjsmål inleda samråd med den berörda medlemsstaten och AI-byrån ; den eller de operatörer som berörs ska rådfrågas och ha möjlighet att framföra sina åsikter. Mot bakgrund av detta ska kommissionen besluta om tillståndet är motiverat eller inte. Kommissionen ska rikta sitt beslut till den berörda medlemsstaten och den eller de berörda operatörerna. |
Ändring 468
Förslag till förordning
Artikel 47 – punkt 5
Kommissionens förslag |
Ändring |
5. Om godkännandet anses omotiverat ska detta dras tillbaka av den berörda medlemsstatens marknadskontrollmyndighet . |
5. Om godkännandet anses omotiverat ska detta dras tillbaka av den berörda medlemsstatens nationella tillsynsmyndighet . |
Ändring 469
Förslag till förordning
Artikel 48 – punkt 1
Kommissionens förslag |
Ändring |
1. Leverantören ska upprätta en skriftlig EU-försäkran om överensstämmelse för varje AI-system och kunna uppvisa den för de nationella myndigheterna i tio år efter det att AI-systemet har släppts ut på marknaden eller tagits i bruk. I EU-försäkran om överensstämmelse ska det anges för vilket AI-system den har upprättats. En kopia av EU-försäkran om överensstämmelse ska på begäran ges till de berörda nationella behöriga myndigheterna. |
1. Leverantören ska upprätta en skriftlig maskinläsbar, fysisk eller elektronisk EU-försäkran om överensstämmelse för varje AI-system med hög risk och kunna uppvisa den för den nationella tillsynsmyndigheten och de nationella behöriga myndigheterna i tio år efter det att AI-systemet med hög risk har släppts ut på marknaden eller tagits i bruk. En kopia av EU-försäkran om överensstämmelse ska på begäran lämnas in till den nationella tillsynsmyndigheten och de berörda nationella behöriga myndigheterna. |
Ändring 470
Förslag till förordning
Artikel 48 – punkt 2
Kommissionens förslag |
Ändring |
2. I EU-försäkran om överensstämmelse ska det anges att det berörda AI-systemet med hög risk uppfyller kraven i kapitel 2 i denna avdelning. EU-försäkran om överensstämmelse ska innehålla den information som anges i bilaga V och ska översättas till det eller de officiella unionsspråk som krävs av den eller de medlemsstater där AI-systemet med hög risk tillhandahålls. |
2. I EU-försäkran om överensstämmelse ska det anges att det berörda AI-systemet med hög risk uppfyller kraven i kapitel 2 i denna avdelning. EU-försäkran om överensstämmelse ska innehålla den information som anges i bilaga V och ska översättas till det eller de officiella unionsspråk som krävs av den eller de medlemsstater där AI-systemet med hög risk släpps ut på marknaden eller tillhandahålls. |
Ändring 471
Förslag till förordning
Artikel 48 – punkt 3
Kommissionens förslag |
Ändring |
3. Om AI-system med hög risk omfattas av annan harmoniseringslagstiftning i unionen som också kräver en EU-försäkran om överensstämmelse ska en enda EU-försäkran om överensstämmelse upprättas med avseende på all unionslagstiftning som är tillämplig på AI-systemet med hög risk. Försäkran ska innehålla all information som krävs för att identifiera vilken harmoniseringslagstiftning som försäkran gäller. |
3. Om AI-system med hög risk omfattas av annan harmoniseringslagstiftning i unionen som också kräver en EU-försäkran om överensstämmelse får en enda EU-försäkran om överensstämmelse upprättas med avseende på all unionslagstiftning som är tillämplig på AI-systemet med hög risk. Försäkran ska innehålla all information som krävs för att identifiera vilken unionslagstiftning om harmonisering som försäkran gäller. |
Ändring 472
Förslag till förordning
Artikel 48 – punkt 5
Kommissionens förslag |
Ändring |
5. Kommissionen ska ges befogenhet att anta delegerade akter i enlighet med artikel 73 i syfte av att uppdatera innehållet i den EU-försäkran om överensstämmelse som inrättas i bilaga V för att introducera element som blir nödvändiga på grund av tekniska framsteg. |
5. Efter samråd med AI-byrån ska kommissionen ges befogenhet att anta delegerade akter i enlighet med artikel 73 i syfte av att uppdatera innehållet i den EU-försäkran om överensstämmelse som anges i bilaga V för att introducera element som blir nödvändiga på grund av tekniska framsteg. |
Ändring 473
Förslag till förordning
Artikel 49 – punkt 1
Kommissionens förslag |
Ändring |
1. CE-märkningen ska anbringas på AI-systemet med hög risk så att den är synlig, läsbar och outplånlig. Om detta inte är möjligt eller lämpligt på grund av arten av AI-systemet med hög risk, ska märkningen anbringas på förpackningen eller på den medföljande dokumentationen, beroende på vad som är lämpligt. |
1. Den fysiska CE-märkningen ska anbringas på AI-systemet med hög risk så att den är synlig, läsbar och outplånlig innan AI-systemet med hög risk släpps ut på marknaden . Om detta inte är möjligt eller lämpligt på grund av arten av AI-systemet med hög risk, ska märkningen anbringas på förpackningen eller på den medföljande dokumentationen, beroende på vad som är lämpligt. Den kan åtföljas av ett piktogram eller någon annan märkning som anger en särskild risk eller användning. |
Ändring 474
Förslag till förordning
Artikel 49 – punkt 1a (ny)
Kommissionens förslag |
Ändring |
|
1a. För enbart digitala AI-system med hög risk ska en digital CE-märkning användas endast om den lätt kan nås via det gränssnitt från vilket AI-systemet är tillgängligt eller via en lättillgänglig maskinläsbar kod eller andra elektroniska medel. |
Ändring 475
Förslag till förordning
Artikel 49 – punkt 3
Kommissionens förslag |
Ändring |
3. CE-märkningen ska i tillämpliga fall åtföljas av identifikationsnumret för det anmälda organ som ansvarar för den bedömning av överensstämmelse som föreskrivs i artikel 43. Identifikationsnumret ska också anges i sådant reklammaterial där det nämns att AI-systemet med hög risk uppfyller kraven för CE-märkning. |
3. CE-märkningen ska i tillämpliga fall åtföljas av identifikationsnumret för det anmälda organ som ansvarar för den bedömning av överensstämmelse som föreskrivs i artikel 43. Det anmälda organets identifikationsnummer ska anbringas av organet självt eller, enligt organets anvisningar, av leverantörens ombud. Identifikationsnumret ska också anges i sådant reklammaterial där det nämns att AI-systemet med hög risk uppfyller kraven för CE-märkning. |
Ändring 476
Förslag till förordning
Artikel 49 – punkt 3a (ny)
Kommissionens förslag |
Ändring |
|
3 a. Om AI-system med hög risk omfattas av annan unionslagstiftning som också föreskriver CE-märkning ska CE-märkningen visa att AI-systemet med hög risk också uppfyller kraven i den andra lagstiftningen. |
Ändring 477
Förslag till förordning
Artikel 50 – inledningen
Kommissionens förslag |
Ändring |
Leverantören ska under en period på 10 år efter det att AI-systemet har släppts ut på marknaden eller tagits i bruk, för de nationella behöriga myndigheternas räkning hålla tillgängligt |
Leverantören ska under en period på 10 år efter det att AI-systemet har släppts ut på marknaden eller tagits i bruk, för den nationella tillsynsmyndighetens och de nationella behöriga myndigheternas räkning hålla tillgängligt |
Ändring 478
Förslag till förordning
Artikel 51 – stycke 1
Kommissionens förslag |
Ändring |
Innan ett AI-system med hög risk som avses i artikel 6.2 släpps ut på marknaden eller tas i bruk ska leverantören eller, i tillämpliga fall, den auktoriserade representanten registrera detta system i den EU-databas som avses i artikel 60. |
Innan ett AI-system med hög risk som avses i artikel 6.2 släpps ut på marknaden eller tas i bruk ska leverantören eller, i tillämpliga fall, den auktoriserade representanten registrera detta system i den EU-databas som avses i artikel 60 , i enlighet med artikel 60.2 . |
Ändring 479
Förslag till förordning
Artikel 51 – stycke 1a (nytt)
Kommissionens förslag |
Ändring |
||
|
Innan ett AI-system med hög risk tas i bruk eller används i enlighet med artikel 6.2 ska följande kategorier av användare registrera användningen av det AI-systemet i den EU-databas som avses i artikel 60: |
||
|
|
||
|
|
Ändring 480
Förslag till förordning
Artikel 51 – stycke 1b (nytt)
Kommissionens förslag |
Ändring |
|
Användare som inte omfattas av stycke 1a ska ha rätt att frivilligt registrera användningen av ett AI-system med hög risk som avses i artikel 6.2 i den EU-databas som avses i artikel 60. |
Ändring 481
Förslag till förordning
Artikel 51 – stycke 1c (nytt)
Kommissionens förslag |
Ändring |
|
En uppdaterad registrering måste göras omedelbart efter varje väsentlig ändring. |
Ändring 482
Förslag till förordning
Avdelning IV
Kommissionens förslag |
Ändring |
TRANSPARENSKRAV FÖR VISSA AI-SYSTEM |
TRANSPARENSKRAV |
Ändring 483
Förslag till förordning
Artikel 52 – rubriken
Kommissionens förslag |
Ändring |
Transparenskrav för vissa AI-system |
Transparenskrav |
Ändring 484
Förslag till förordning
Artikel 52 – punkt 1
Kommissionens förslag |
Ändring |
1. Leverantörer ska säkerställa att AI-system som är avsedda att interagera med fysiska personer utformas och utvecklas på ett sådant sätt att fysiska personer informeras om att de interagerar med ett AI-system, såvida detta inte är uppenbart på grund av användningens omständigheter och sammanhang. Denna skyldighet ska inte gälla AI-system som enligt lag får upptäcka, förebygga, utreda och lagföra brott, såvida inte dessa system är tillgängliga för allmänheten för att anmäla ett brott. |
1. Leverantörer ska säkerställa att AI-system som är avsedda att interagera med fysiska personer utformas och utvecklas på ett sådant sätt att AI-systemet, leverantören själv eller användaren i god tid och på ett tydligt och lättförståeligt sätt informerar den fysiska person som exponeras för ett AI-system om att de interagerar med ett AI-system, såvida detta inte är uppenbart på grund av användningens omständigheter och sammanhang. |
|
Där så är lämpligt och relevant ska denna information även omfatta vilka funktioner som är AI-aktiverade, om det finns mänsklig tillsyn, och vem som ansvarar för beslutsprocessen, liksom de befintliga rättigheter och processer som, i enlighet med unionsrätten och nationell rätt, gör det möjligt för fysiska personer eller deras företrädare att invända mot tillämpningen av sådana system på dem och att söka rättslig prövning mot beslut som fattats av eller skada som orsakats av AI-system, inbegripet deras rätt att begära en förklaring. Denna skyldighet ska inte gälla AI-system som enligt lag får upptäcka, förebygga, utreda och lagföra brott, såvida inte dessa system är tillgängliga för allmänheten för att anmäla ett brott. |
Ändring 485
Förslag till förordning
Artikel 52 – punkt 2
Kommissionens förslag |
Ändring |
2. Användare av system för känsloigenkänning eller system för biometrisk kategorisering ska informera de fysiska personer som exponeras för systemet om systemets drift. Denna skyldighet ska inte gälla AI-system som används för biometrisk kategorisering som enligt lag får upptäcka, förebygga och utreda brott. |
2. Användare av system för känsloigenkänning eller system för biometrisk kategorisering som inte är förbjudna enligt artikel 5 ska i god tid och på ett tydligt och lättförståeligt sätt informera de fysiska personer som exponeras för systemet om systemets drift och inhämta deras samtycke innan deras biometriska uppgifter och andra personuppgifter behandlas i enlighet med förordning (EU) 2016/679, förordning (EU) 2016/1725 och direktiv (EU) 2016/280, beroende på vad som är tillämpligt . Denna skyldighet ska inte gälla AI-system som används för biometrisk kategorisering som enligt lag får upptäcka, förebygga och utreda brott. |
Ändring 486
Förslag till förordning
Artikel 52 – punkt 3 – stycke 1
Kommissionens förslag |
Ändring |
3. Användare av ett AI-system som genererar eller manipulerar bilder eller ljud eller videoinnehåll som på ett märkbart sätt liknar befintliga personer, objekt, platser eller andra enheter eller händelser och som för en person felaktigt skulle framstå som autentiska (deepfake), ska upplysa om att innehållet har skapats artificiellt eller manipulerats . |
3. Användare av ett AI-system som genererar eller manipulerar text, ljud eller visuellt innehåll som felaktigt skulle framstå som autentiskt eller sanningsenligt och som innehåller avbildningar av personer som verkar säga eller göra saker som de inte har sagt eller gjort, utan deras samtycke (deepfake), ska på ett lämpligt, snabbt, tydligt och synligt sätt upplysa om att innehållet har genererats eller manipulerats på konstlad väg, liksom, när så är möjligt, namnet på den fysiska eller juridiska person som genererat eller manipulerat det . Med upplysning avses märkning av innehållet på ett sätt som informerar om att innehållet är icke-autentiskt och som är tydligt synligt för mottagaren av det innehållet. Vid märkningen av innehållet ska användarna ta hänsyn till den allmänt erkända bästa tekniken och relevanta harmoniserade standarder och specifikationer. |
Ändring 487
Förslag till förordning
Artikel 52 – punkt 3 – stycke 2
Kommissionens förslag |
Ändring |
Första stycket ska dock inte tillämpas om användningen enligt lag är tillåten för att upptäcka, förhindra , utreda och lagföra brott eller det är nödvändigt för utövandet av den rätt till yttrandefrihet och den rätt som avser konstens och den vetenskapliga forskningens frihet i Europeiska unionens stadga om de grundläggande rättigheterna, och under förutsättning att lämpliga skyddsåtgärder vidtas för tredje parts rättigheter och friheter. |
3a. Punkt 3 ska dock inte tillämpas om användningen av ett AI-system som genererar eller manipulerar text , ljud eller visuellt innehåll enligt lag är tillåten eller är nödvändig för utövandet av den rätt till yttrandefrihet och den rätt som avser konstens och den vetenskapliga forskningens frihet i Europeiska unionens stadga om de grundläggande rättigheterna, och under förutsättning att lämpliga skyddsåtgärder vidtas för tredje parts rättigheter och friheter. Om innehållet utgör en del av ett uppenbart kreativt, satiriskt, konstnärligt eller fiktivt kinematografi, videospel och liknande verk eller program, ska de transparenskrav som anges i punkt 3 begränsas till att upplysa om förekomsten av sådant genererat eller manipulerat innehåll på ett lämpligt, tydligt och synligt sätt som inte hindrar visningen av verket och, i förekommande fall, upplysa om tillämpliga upphovsrätter. Den ska inte heller hindra brottsbekämpande myndigheter från att använda AI-system som är avsedda att upptäcka deepfake och förebygga, utreda och lagföra brott med koppling till användning av deepfake. |
Ändring 488
Förslag till förordning
Artikel 52 – punkt 3b (ny)
Kommissionens förslag |
Ändring |
|
3b. Den information som avses i punkterna 1–3 ska lämnas till de fysiska personerna senast vid tidpunkten för den första interaktionen eller exponeringen. Den ska vara tillgänglig för sårbara personer, till exempel personer med funktionsnedsättning eller barn, och, i relevanta fall och om lämpligt, komplett med förfaranden för ingripande eller flaggning för den exponerade fysiska personen med beaktande av den allmänt erkända bästa tekniken och relevanta harmoniserade standarder och gemensamma specifikationer. |
Ändring 489
Förslag till förordning
Artikel 53 – punkt 1
Kommissionens förslag |
Ändring |
1. Regulatoriska sandlådor för AI som inrättats av en eller flera medlemsstaters behöriga myndigheter eller den europeiska datatillsynsmannen ska tillhandahålla en kontrollerad miljö som underlättar utveckling, testning och validering av innovativa AI-system under en begränsad tid innan de släpps ut på marknaden eller tas i bruk i enlighet med en särskild plan. Detta ska ske under direkt tillsyn och vägledning av de behöriga myndigheterna i syfte att säkerställa efterlevnad av kraven i denna förordning och, i tillämpliga fall, annan unionslagstiftning och medlemsstaternas lagstiftning som övervakas inom ramen för sandlådan. |
1. Medlemsstaterna ska inrätta minst en regulatorisk sandlåda för AI på nationell nivå, som ska vara i drift senast den dag då denna förordning börjar tillämpas. Denna sandlåda kan också inrättas tillsammans med en eller flera andra medlemsstater. |
Ändring 490
Förslag till förordning
Artikel 53 – punkt 1a (ny)
Kommissionens förslag |
Ändring |
|
1a. Ytterligare regulatoriska sandlådor för AI på regional eller lokal nivå eller tillsammans med andra medlemsstater får också inrättas. |
Ändring 491
Förslag till förordning
Artikel 53 – punkt 1b (ny)
Kommissionens förslag |
Ändring |
|
1b. Kommissionen och Europeiska datatillsynsmannen får också, på egen hand, gemensamt eller i samarbete med en eller flera medlemsstater, inrätta regulatoriska sandlådor för AI på unionsnivå. |
Ändring 492
Förslag till förordning
Artikel 53 – punkt 1c (ny)
Kommissionens förslag |
Ändring |
|
1c. De inrättande myndigheterna ska anslå tillräckliga resurser för att ändamålsenligt och i god tid uppfylla denna artikel. |
Ändring 493
Förslag till förordning
Artikel 53 – punkt 1d (ny)
Kommissionens förslag |
Ändring |
|
1d. Regulatoriska sandlådor för AI ska, i enlighet med de kriterier som anges i artikel 53a, tillhandahålla en kontrollerad miljö som främjar innovation och underlättar utveckling, testning och validering av innovativa AI-system under en begränsad tid innan de släpps ut på marknaden eller tas i bruk i enlighet med en särskild plan som de presumtiva leverantörerna och den utfärdande myndigheten kommer överens om. |
Ändring 494
Förslag till förordning
Artikel 53 – punkt 1e (ny)
Kommissionens förslag |
Ändring |
||
|
1e. Inrättandet av regulatoriska sandlådor för AI ska syfta till att bidra till följande mål: |
||
|
|
||
|
|
||
|
|
Ändring 495
Förslag till förordning
Artikel 53 – punkt 1f (ny)
Kommissionens förslag |
Ändring |
|
1f. De inrättande myndigheterna ska tillhandahålla vägledning och tillsyn inom sandlådan i syfte att identifiera risker, i synnerhet för de grundläggande rättigheterna, demokratin och rättsstaten, hälsa och säkerhet samt miljön, testa och demonstrera riskbegränsningsåtgärder för identifierade risker och deras effektivitet samt säkerställa överensstämmelse med kraven i denna förordning och, i förekommande fall, annan lagstiftning i unionen och medlemsstaterna. |
Ändring 496
Förslag till förordning
Artikel 53 – punkt 1g (ny)
Kommissionens förslag |
Ändring |
|
1g. De inrättande myndigheterna ska förse presumtiva sandlådeleverantörer som utvecklar AI-system med hög risk med vägledning och tillsyn om hur man uppfyller kraven i denna förordning, så att AI-systemen när de lämnar sandlådan kan förutsättas uppfylla de specifika krav i denna förordning som var föremål för bedömning inom sandlådan. I den mån AI-systemet uppfyller kraven när det lämnar sandlådan ska det förutsättas vara förenligt med denna förordning. I detta avseende ska marknadskontrollmyndigheterna eller de anmälda organen, beroende på vad som är tillämpligt, i samband med förfaranden för bedömning av överensstämmelse eller marknadsövervakningskontroller beakta de rapporter avseende AI-systemets lämnande av sandlådan som upprättas av den utfärdande myndigheten. |
Ändring 497
Förslag till förordning
Artikel 53 – punkt 2
Kommissionens förslag |
Ändring |
2. Medlemsstaterna ska se till att i den mån de innovativa AI-systemen inbegriper behandling av personuppgifter eller på annat sätt faller inom tillsynsområdet för andra nationella myndigheter eller behöriga myndigheter som tillhandahåller eller stöder åtkomst till data , ska de nationella dataskyddsmyndigheterna och dessa andra nationella myndigheter knytas till driften av den regulatoriska sandlådan för AI. |
2. De inrättande myndigheterna ska se till att i den mån de innovativa AI-systemen inbegriper behandling av personuppgifter eller på annat sätt faller inom tillsynsområdet för andra nationella myndigheter eller behöriga myndigheter som tillhandahåller eller stöder åtkomst till personuppgifter , ska de nationella dataskyddsmyndigheterna eller, i fall som avses i punkt 1b, Europeiska datatillsynsmannen och dessa andra nationella myndigheter knytas till driften av den regulatoriska sandlådan för AI och delta i övervakningen av dessa aspekter så långt deras respektive uppgifter och befogenheter sträcker sig . |
Ändring 498
Förslag till förordning
Artikel 53 – punkt 3
Kommissionens förslag |
Ändring |
3. De regulatoriska sandlådorna för AI ska inte påverka de behöriga myndigheternas tillsynsbefogenheter eller korrigerande befogenheter. Alla betydande risker för hälsa och säkerhet och för grundläggande rättigheter som upptäcks under utvecklingen och testningen av sådana system ska leda till omedelbara kompenserande åtgärder och , om detta inte är möjligt, leda till att utvecklings- och testprocessen avbryts till dess att sådana kompenserande åtgärder äger rum . |
3. De regulatoriska sandlådorna för AI ska inte påverka de behöriga myndigheternas tillsynsbefogenheter eller korrigerande befogenheter , inbegripet på regional eller lokal nivå . Alla betydande risker för de grundläggande rättigheterna, demokratin och rättsstaten, hälsa och säkerhet eller miljön som upptäcks under utvecklingen och testningen av sådana AI-system ska leda till omedelbara och adekvata begränsningsåtgärder. De behöriga myndigheterna ska ha befogenhet att tillfälligt eller permanent avbryta testprocessen eller deltagandet i sandlådan om inga verkningsfulla begränsningsåtgärder är möjliga och informera AI-byrån om ett sådant beslut . |
Ändring 499
Förslag till förordning
Artikel 53 – punkt 4
Kommissionens förslag |
Ändring |
4. Deltagare i den regulatoriska sandlådan för AI ska förbli ansvariga, enligt tillämplig unionslagstiftning och medlemsstaternas lagstiftning om ansvarsskyldighet, för skada som åsamkas tredje part till följd av de experiment som äger rum i sandlådan. |
4. Presumtiva leverantörer i den regulatoriska sandlådan för AI ska förbli ansvariga, enligt tillämplig lagstiftning i unionen och medlemsstaterna om ansvarsskyldighet, för skada som åsamkas tredje part till följd av de experiment som äger rum i sandlådan. Under förutsättning att den eller de presumtiva leverantörerna respekterar den särskilda plan som avses i punkt 1c och villkoren för deras deltagande och i god tro följer de riktlinjer som de inrättade myndigheterna ger, ska myndigheterna dock inte ålägga några administrativa sanktionsavgifter för överträdelser av denna förordning. |
Ändring 500
Förslag till förordning
Artikel 53 – punkt 5
Kommissionens förslag |
Ändring |
5. Behöriga myndigheter i medlemsstaterna som har inrättat regulatoriska sandlådor för AI ska samordna sin verksamhet och samarbeta inom ramen för den europeiska nämnden för artificiell intelligens. De ska lämna årliga rapporter till nämnden och kommissionen om resultaten av genomförandet av dessa ordningar, inbegripet god praxis, tillvaratagna erfarenheter och rekommendationer om deras etablering och, i tillämpliga fall, om tillämpningen av denna förordning och annan unionslagstiftning som övervakas inom sandlådan. |
5. De inrättande myndigheterna ska samordna sin verksamhet och samarbeta inom ramen för AI-byrån . |
Ändring 501
Förslag till förordning
Artikel 53 – punkt 5a (ny)
Kommissionens förslag |
Ändring |
|
5a. De inrättande myndigheterna ska informera AI-byrån om inrättandet av en sandlåda och får begära stöd och vägledning. En förteckning över planerade och befintliga sandlådor ska göras allmänt tillgänglig av AI-byrån och hållas uppdaterad för att uppmuntra till ökad interaktion i regulatoriska sandlådor och transnationellt samarbete. |
Ändring 502
Förslag till förordning
Artikel 53 – punkt 5b (ny)
Kommissionens förslag |
Ändring |
|
5b. De inrättande myndigheterna ska lämna årliga rapporter till AI-byrån och, såvida inte kommissionen är den enda inrättande myndigheten, till kommissionen, med början ett år efter att sandlådan har inrättats och därefter varje år fram till dess att den avslutas samt en slutrapport. Dessa rapporter ska innehålla information om framstegen och resultaten av genomförandet av dessa sandlådor, inbegripet bästa praxis, incidenter, tillvaratagna erfarenheter och rekommendationer om deras inrättande och, vid behov, om tillämpningen och en eventuell revidering av denna förordning och annan unionsrätt som övervakas inom sandlådan. Dessa årsrapporter eller sammanfattningar av dem ska göras tillgängliga för allmänheten på internet. |
Ändring 503
Förslag till förordning
Artikel 53 – punkt 6
Kommissionens förslag |
Ändring |
6. Regulatoriska sandlådors former och villkor, inbegripet kriterierna för stödberättigande och förfarandet för ansökan, urval, deltagande och utträde ur sandlådan, samt deltagarnas rättigheter och skyldigheter ska fastställas i genomförandeakter. Dessa genomförandeakter ska antas i enlighet med det granskningsförfarande som avses i artikel 74.2. |
6. Kommissionen ska utveckla ett gemensamt och särskilt gränssnitt som innehåller all relevant information om sandlådor, tillsammans med en gemensam kontaktpunkt på unionsnivå för att interagera med regulatoriska sandlådor och göra det möjligt för berörda parter att ta upp frågor med behöriga myndigheter och söka icke-bindande vägledning om överensstämmelse för innovativa produkter, tjänster och affärsmodeller med inbäddad AI-teknik. |
|
Kommissionen ska proaktivt säkerställa samordning med nationella, regionala och även lokala myndigheter, där så är relevant. |
Ändring 504
Förslag till förordning
Artikel 53 – punkt 6a (ny)
Kommissionens förslag |
Ändring |
|
6a. Vid tillämpning av punkterna 1 och 1a ska kommissionen spela en kompletterande roll som gör det möjligt för medlemsstaterna att bygga vidare på sin sakkunskap och även bistå och tillhandahålla teknisk förståelse och tekniska resurser till de medlemsstater som söker vägledning om inrättandet och driften av dessa regulatoriska sandlådor. |
Ändring 505
Förslag till förordning
Artikel 53a (ny)
Kommissionens förslag |
Ändring |
||
|
Artikel 53a |
||
|
Villkor och funktionssätt för regulatoriska sandlådor för AI |
||
|
1. För att undvika fragmentering i unionen ska kommissionen, i samråd med AI-byrån, anta en delegerad akt med närmare uppgifter om villkoren för inrättande, utveckling, genomförande, funktionssätt och tillsyn av regulatoriska sandlådor för AI, inbegripet kriterierna för behörighet och förfarandet för ansökan, urval, deltagande och lämnande av sandlådan samt deltagarnas rättigheter och skyldigheter på grundval av bestämmelserna i denna artikel. |
||
|
2. Kommissionen ska ges befogenhet att anta delegerade akter i enlighet med det förfarande som avses i artikel 73 senast 12 månader efter denna förordnings ikraftträdande och ska säkerställa att |
||
|
|
||
|
|
||
|
|
||
|
|
||
|
|
||
|
|
||
|
|
||
|
|
||
|
3. Presumtiva leverantörer i sandlådorna, i synnerhet små och medelstora företag och nystartade företag, ska få enklare tillgång till tjänster före ibruktagandet, såsom vägledning om genomförandet av denna förordning, till andra värdeskapande tjänster såsom hjälp med standardiseringsdokument och certifiering och samråd, och till andra initiativ för den digitala inre marknaden, såsom testnings- och experimentanläggningar, digitala nav, kompetenscentrum och EU:s riktmärkningskapacitet. |
Ändring 506
Förslag till förordning
Artikel 54 – rubriken
Kommissionens förslag |
Ändring |
Ytterligare behandling av personuppgifter för utveckling av vissa AI-system i allmänhetens intresse i den regulatoriska sandlådan för AI |
Ytterligare behandling av uppgifter för utveckling av vissa AI-system i allmänhetens intresse i den regulatoriska sandlådan för AI |
Ändring 507
Förslag till förordning
Artikel 54 – punkt 1 – inledningen
Kommissionens förslag |
Ändring |
1. I den regulatoriska sandlådan för AI ska personuppgifter som lagligen samlats in för andra ändamål behandlas i syfte att utveckla och testa vissa innovativa AI-system i sandlådan på följande villkor: |
1. I den regulatoriska sandlådan för AI får personuppgifter som lagligen samlats in för andra ändamål behandlas enbart i syfte att utveckla och testa vissa AI-system i sandlådan om samtliga följande villkor är uppfyllda : |
Ändring 508
Förslag till förordning
Artikel 54 – punkt 1 – led a – inledningen
Kommissionens förslag |
Ändring |
||||
|
|
||||
|
|
||||
|
|
||||
|
|
Ändring 509
Förslag till förordning
Artikel 54 – punkt 1 – led a – led i
Kommissionens förslag |
Ändring |
||
|
utgår |
Ändring 510
Förslag till förordning
Artikel 54 – punkt 1 – led c
Kommissionens förslag |
Ändring |
||||
|
|
Ändring 511
Förslag till förordning
Artikel 54 – punkt 1 – led d
Kommissionens förslag |
Ändring |
||||
|
|
Ändring 512
Förslag till förordning
Artikel 54 – punkt 1 – led f
Kommissionens förslag |
Ändring |
||||
|
|
Ändring 513
Förslag till förordning
Artikel 54 – punkt 1 – led g
Kommissionens förslag |
Ändring |
||||
|
|
Ändring 514
Förslag till förordning
Artikel 54 – punkt 1 – led h
Kommissionens förslag |
Ändring |
||||
|
|
Ändring 515
Förslag till förordning
Artikel 54 – punkt 1 – led j
Kommissionens förslag |
Ändring |
||||
|
|
Ändring 516
Förslag till förordning
Artikel 54a (ny)
Kommissionens förslag |
Ändring |
||
|
Artikel 54a |
||
|
Främjande av forskning och utveckling inom AI till stöd för socialt och miljömässigt gynnsamma resultat |
||
|
1. Medlemsstaterna ska främja forskning och utveckling av AI-lösningar som stöder socialt och miljömässigt gynnsamma utgångar, inbegripet men inte begränsat till utveckling av AI-baserade lösningar för att öka tillgängligheten för personer med funktionsnedsättning, tackla socioekonomisk ojämlikhet och uppfylla hållbarhets- och miljömål genom att |
||
|
|
||
|
|
||
|
|
||
|
|
||
|
Medlemsstaterna ska stödja det civila samhället och sociala aktörer så att de kan leda eller delta i sådana projekt. |
Ändring 517
Förslag till förordning
Artikel 55 – rubriken
Kommissionens förslag |
Ändring |
Åtgärder för småskaliga leverantörer och användare |
Åtgärder för små och medelstora företag, nystartade företag och användare |
Ändring 518
Förslag till förordning
Artikel 55 – punkt 1 – led a
Kommissionens förslag |
Ändring |
||||
|
|
Ändring 519
Förslag till förordning
Artikel 55 – punkt 1 – led b
Kommissionens förslag |
Ändring |
||||
|
|
Ändring 520
Förslag till förordning
Artikel 55 – punkt 1 – led c
Kommissionens förslag |
Ändring |
||||
|
|
Ändring 521
Förslag till förordning
Artikel 55 – punkt 1 – led ca (nytt)
Kommissionens förslag |
Ändring |
||
|
|
Ändring 522
Förslag till förordning
Artikel 55 – punkt 2
Kommissionens förslag |
Ändring |
2. De småskaliga leverantörernas särskilda intressen och behov ska beaktas när avgifterna för bedömning av överensstämmelse enligt artikel 43 fastställs, och avgifterna ska minskas i proportion till deras storlek och marknadsstorlek . |
2. De särskilda intressena och behoven hos små och medelstora företag, nystartade företag och användare ska beaktas när avgifterna för bedömning av överensstämmelse enligt artikel 43 fastställs, och avgifterna ska minskas i proportion till deras utvecklingsfas, storlek , marknadsstorlek och efterfrågan på marknaden. Kommissionen ska regelbundet bedöma kostnaderna för certifiering och efterlevnad för små och medelstora företag och nystartade företag, inbegripet genom transparenta samråd med små och medelstora företag, nystartade företag och användare, samt samarbeta med medlemsstaterna för att sänka sådana kostnader där så är möjligt. Kommissionen ska rapportera om dessa resultat till Europaparlamentet och rådet som en del av den rapport om utvärdering och översyn av denna förordning som föreskrivs i artikel 84.2. |
Ändring 523
Förslag till förordning
Artikel 56 – AVSNITT 1 – rubriken
Kommissionens förslag |
Ändring |
|
Rubrik |
|
AVSNITT 1: Allmänna bestämmelser för Europeiska byrån för artificiell intelligens |
Ändring 524
Förslag till förordning
Artikel 56 – rubriken
Kommissionens förslag |
Ändring |
Inrättande av den europeiska nämnden för artificiell intelligens |
Inrättande av Europeiska byrån för artificiell intelligens |
Ändring 525
Förslag till förordning
Artikel 56 – punkt 1
Kommissionens förslag |
Ändring |
1. En europeisk nämnd för artificiell intelligens ( nämnden ) inrättas. |
1. Europeiska byrån för artificiell intelligens ( AI-byrån ) inrättas härmed . AI-byrån ska vara ett oberoende unionsorgan. Den ska vara en juridisk person. |
Ändring 526
Förslag till förordning
Artikel 56 – punkt 2 – inledningen
Kommissionens förslag |
Ändring |
2. Nämnden ska ge råd och stöd till kommissionen för att |
2. AI-byrån ska ha ett sekretariat och ska ha tillräcklig finansiering och personal för att kunna utföra sina uppgifter i enlighet med denna förordning. |
Ändring 527
Förslag till förordning
Artikel 56 – punkt 2a (ny)
Kommissionens förslag |
Ändring |
|
2a. AI-byråns säte ska vara i Bryssel. |
Ändring 528
Förslag till förordning
Artikel 56a (ny)
Kommissionens förslag |
Ändring |
||||||
|
Artikel 56a Struktur AI-byråns förvaltnings- och ledningsstruktur ska omfatta följande:
|
Ändring 529
Förslag till förordning
Artikel 56b (ny)
Kommissionens förslag |
Ändring |
||||
|
Artikel 56b |
||||
|
AI-byråns uppgifter |
||||
|
AI-byrån ska utföra följande uppgifter: |
||||
|
|
||||
|
|
||||
|
|
||||
|
|
||||
|
|
||||
|
|
||||
|
|
||||
|
|
||||
|
|
||||
|
|
||||
|
|
||||
|
|
||||
|
|
||||
|
|
||||
|
|
||||
|
|
||||
|
|
||||
|
|
||||
|
|
||||
|
|
||||
|
|
||||
|
|
||||
|
|
||||
|
|
||||
|
|
||||
|
|
||||
|
|
Ändring 530
Förslag till förordning
Artikel 56c (ny)
Kommissionens förslag |
Ändring |
||
|
Artikel 56c |
||
|
Ansvarsskyldighet, oberoende och transparens |
||
|
1. AI-byrån ska |
||
|
|
||
|
|
||
|
|
||
|
Förordning (EG) nr 1049/2001 ska tillämpas på handlingar som innehas av AI-byrån. |
Ändring 531
Förslag till förordning
Artikel - 57a (ny) – AVSNITT 2 – rubriken
Kommissionens förslag |
Ändring |
|
Rubrik |
|
AVSNITT 2: Styrelsen |
Ändring 532
Förslag till förordning
Artikel - 57a (ny)
Kommissionens förslag |
Ändring |
||
|
Artikel - 57a |
||
|
Styrelsens sammansättning |
||
|
1. Styrelsen ska bestå av följande ledamöter: |
||
|
|
||
|
|
||
|
|
||
|
|
||
|
|
||
|
Varje företrädare för en nationell tillsynsmyndighet ska ha en röst. Företrädarna för kommissionen, EDPS, Enisa och FRA ska inte ha rösträtt. Varje ledamot ska ha en suppleant. Vid utnämningen av ledamöter och suppleanter i styrelsen ska hänsyn tas till behovet av en jämn könsfördelning. Vilka styrelseledamöterna och deras suppleanter är ska offentliggöras. |
||
|
2. Ledamöterna och suppleanterna i styrelsen ska inte ha motstridiga befattningar eller kommersiella intressen när det gäller frågor som rör tillämpningen av denna förordning. |
||
|
3. Reglerna för styrelsens sammanträden och omröstningar samt utnämning och avsättning av den verkställande direktören ska fastställas i den arbetsordning som avses i artikel - 57b a. |
Ändring 533
Förslag till förordning
Artikel - 57b (ny)
Kommissionens förslag |
Ändring |
||
|
Artikel - 57b |
||
|
Styrelsens funktion |
||
|
1. Styrelsen ska ha följande uppgifter: |
||
|
|
||
|
|
||
|
|
||
|
|
||
|
|
||
|
|
Ändring 534
Förslag till förordning
Artikel - 57c (ny)
Kommissionens förslag |
Ändring |
|
Artikel - 57c Styrelsens ordförande 1. Styrelsen ska med enkel majoritet välja en ordförande och två vice ordförande bland sina röstberättigade ledamöter. 2. Ordförandens och de vice ordförandenas förordnande ska löpa på fyra år. Ordförandens och de vice ordförandenas mandatperiod får förnyas en gång. |
Ändring 535
Förslag till förordning
Artikel 57 – AVSNITT 3 – rubriken
Kommissionens förslag |
Ändring |
Nämndens uppbyggnad |
Sekretariatet |
Ändring 536
Förslag till förordning
Artikel 57 – punkt 1
Kommissionens förslag |
Ändring |
1. Nämnden ska bestå av de nationella tillsynsmyndigheterna, som ska företrädas av chefen eller motsvarande högre tjänsteman vid den myndigheten, och Europeiska datatillsynsmannen. Andra nationella myndigheter får bjudas in till möten där frågor av relevans för dem diskuteras. |
1. Sekretariatets verksamhet ska ledas av en verkställande direktör. Den verkställande direktören ska vara ansvarig inför styrelsen. Utan att det påverkar styrelsens och unionsinstitutionernas respektive befogenheter får den verkställande direktören varken begära eller ta emot instruktioner från någon regering eller något annat organ. |
Ändring 537
Förslag till förordning
Artikel 57 – punkt 2
Kommissionens förslag |
Ändring |
2. Nämnden ska anta sin arbetsordning med enkel majoritet av sina ledamöter efter godkännande från kommissionen. Arbetsordningen ska också innehålla de operativa aspekter som rör utförandet av nämndens uppgifter enligt förteckningen i artikel 58. Nämnden får inrätta arbetsgrupper när så är lämpligt i syfte att granska specifika frågor. |
2. Den verkställande direktören ska närvara vid utfrågningar i alla frågor som rör AI-byråns verksamhet och ska rapportera om utförandet av den verkställande direktörens uppgifter när Europaparlamentet eller rådet så begär. |
Ändring 538
Förslag till förordning
Artikel 57 – punkt 3
Kommissionens förslag |
Ändring |
3. En företrädare för kommissionen ska vara ordförande i nämnden. Kommissionen ska vara sammankallande till mötena och förbereda dagordningen i enlighet med nämndens uppdrag enligt denna förordning och enligt nämndens arbetsordning. Kommissionen ska tillhandahålla administrativt och analytiskt stöd till nämndens verksamhet i enlighet med denna förordning. |
3. Den verkställande direktören ska företräda AI-byrån, inbegripet i internationella forum för samarbete kring artificiell intelligens. |
Ändring 539
Förslag till förordning
Artikel 57 – punkt 4
Kommissionens förslag |
Ändring |
||
4. Nämnden får bjuda in externa experter och observatörer för att delta i dessa möten och får hålla utbyten med berörda tredje parter för att informera om sin verksamhet i lämplig utsträckning. I detta syfte får kommissionen underlätta utbyten mellan nämnden och andra unionsorgan, unionskontor, unionsbyråer och rådgivande grupper. |
4. Sekretariatet ska ge styrelsen och den rådgivande gruppen det analytiska, administrativa och logistiska stöd som krävs för att fullgöra AI-byråns uppgifter, bland annat genom att |
||
|
|
||
|
|
||
|
|
Ändring 540
Förslag till förordning
Artikel 58 – AVSNITT 4 – rubriken
Kommissionens förslag |
Ändring |
Nämndens uppgifter |
Rådgivande grupp |
Ändring 541
Förslag till förordning
Artikel 58 – stycke 1 – inledningen
Kommissionens förslag |
Ändring |
När nämnden ger råd och stöd till kommissionen inom ramen för artikel 56.2 ska den särskilt |
Den rådgivande gruppen ska förse AI-byrån med synpunkter från berörda parter i frågor som rör denna förordning, i synnerhet med avseende på de uppgifter som anges i artikel 56b l. |
Ändring 542
Förslag till förordning
Artikel 58 – stycke 2 (nytt)
Kommissionens förslag |
Ändring |
|
Medlemmarna i den rådgivande gruppen ska representera ett balanserat urval av berörda parter, däribland branschen, nystartade företag, små och medelstora företag, det civila samhället, arbetsmarknadens parter och den akademiska världen. Sammansättningen av den rådgivande gruppen ska vara balanserad med avseende på kommersiella och icke-kommersiella intressen samt, inom kategorin kommersiella intressen, med avseende på små och medelstora företag och andra företag. |
Ändring 543
Förslag till förordning
Artikel 58 – stycke 3 (nytt)
Kommissionens förslag |
Ändring |
|
Styrelsen ska utse medlemmarna i den rådgivande gruppen i enlighet med det urvalsförfarande som fastställs i AI-byråns arbetsordning och med beaktande av behovet av insyn och i enlighet med de kriterier som anges i punkt 2. |
Ändring 544
Förslag till förordning
Artikel 58 – stycke 4 (nytt)
Kommissionens förslag |
Ändring |
|
Mandatperioden för medlemmarna i den rådgivande gruppen ska vara två år, som kan förlängas med högst fyra år. |
Ändring 545
Förslag till förordning
Artikel 58 – stycke 5 (nytt)
Kommissionens förslag |
Ändring |
|
Europeiska standardiseringskommittén (CEN), Europeiska kommittén för elektroteknisk standardisering (Cenelec) och Europeiska institutet för telekommunikationsstandarder (Etsi) ska vara ständiga medlemmar i den rådgivande gruppen. Gemensamma forskningscentrumet ska vara ständig medlem utan rösträtt. |
Ändring 546
Förslag till förordning
Artikel 58 – stycke 6 (nytt)
Kommissionens förslag |
Ändring |
|
Den rådgivande gruppen ska själv utarbeta sin arbetsordning. Den ska välja två medordförande bland sina medlemmar i enlighet med kriterierna i punkt 2. Medordförandenas mandatperiod ska vara två år och kan förlängas en gång. |
Ändring 547
Förslag till förordning
Artikel 58 – stycke 7 (nytt)
Kommissionens förslag |
Ändring |
|
Den rådgivande gruppen ska hålla regelbundna möten minst fyra gånger per år. Den rådgivande gruppen får bjuda in experter och andra berörda parter till sina möten. Den verkställande direktören får delta, på tjänstens vägnar, i den rådgivande gruppens möten. |
Ändring 548
Förslag till förordning
Artikel 58 – stycke 8 (nytt)
Kommissionens förslag |
Ändring |
|
Inom ramen för uppfyllandet av sin roll enligt punkt 1 kan den rådgivande gruppen utarbeta yttranden, rekommendationer och skriftliga bidrag. |
Ändring 549
Förslag till förordning
Artikel 58 – stycke 9 (nytt)
Kommissionens förslag |
Ändring |
|
Den rådgivande gruppen får inrätta permanenta eller tillfälliga undergrupper enligt vad som är lämpligt för att utreda specifika frågor med avseende på målen för denna förordning. |
Ändring 550
Förslag till förordning
Artikel 58 – stycke 10 (nytt)
Kommissionens förslag |
Ändring |
|
Den rådgivande gruppen ska utarbeta en årsrapport om sin verksamhet. Den rapporten ska göras tillgänglig för allmänheten. |
Ändring 551
Förslag till förordning
Artikel 58a – avsnitt 5 – rubriken
Kommissionens förslag |
Ändring |
|
Europeiska myndigheter för riktmärkning |
Ändring 552
Förslag till förordning
Artikel 58a (ny)
Kommissionens förslag |
Ändring |
|
Artikel 58a Riktmärkning De europeiska myndigheterna för riktmärkning som avses i artikel 15.1a och AI-byrån ska, i nära samarbete med internationella partner, gemensamt utveckla kostnadseffektiv vägledning och kapacitet för att mäta och jämföra aspekter av AI-system och AI-komponenter, särskilt vad gäller grundmodeller som är relevanta för efterlevnad och tillsyn av denna förordning på grundval av allmänt erkänd tidigare känd teknik, inbegripet såsom återspeglas i relevanta harmoniserade standarder. |
Ändring 553
Förslag till förordning
Artikel 59 – rubriken
Kommissionens förslag |
Ändring |
Utseende av nationella behöriga myndigheter |
Utseende av nationella tillsynsmyndigheter |
Ändring 554
Förslag till förordning
Artikel 59 – punkt 1
Kommissionens förslag |
Ändring |
1. Nationella behöriga myndigheter ska inrättats eller utses av varje medlemsstat i syfte att säkerställa tillämpningen och genomförandet av denna förordning. Nationella behöriga myndigheter ska vara organiserade och fungera på ett sådant sätt att deras verksamhet är objektiv och opartisk. |
1. Varje medlemsstat ska inrätta eller utse en nationell tillsynsmyndighet, som ska vara organiserad och fungera på ett sådant sätt att dess verksamhet är objektiv och opartisk senast den … [tre månader efter dagen för denna förordnings ikraftträdande] . |
Ändring 555
Förslag till förordning
Artikel 59 – punkt 2
Kommissionens förslag |
Ändring |
2. Varje medlemsstat ska utse en nationell tillsynsmyndighet bland de nationella behöriga myndigheterna. Den nationella tillsynsmyndigheten ska fungera som anmälande myndighet och marknadskontrollmyndighet , såvida inte en medlemsstat har organisatoriska och administrativa skäl att utse mer än en myndighet . |
2. Den nationella tillsynsmyndigheten ska säkerställa tillämpningen och genomförandet av denna förordning. När det gäller AI-system med hög risk som hör samman med produkter som omfattas av de rättsakter som förtecknas i bilaga II ska de behöriga myndigheter som utsetts enligt dessa rättsakter fortsätta att leda de administrativa förfarandena. I den mån ett ärende rör aspekter som uteslutande omfattas av denna förordning ska dessa behöriga myndigheter emellertid vara bundna av de åtgärder som rör dessa aspekter och som utfärdats av den nationella tillsynsmyndighet som utsetts enligt denna förordning. Den nationella tillsynsmyndigheten ska fungera som marknadskontrollmyndighet. |
Ändring 556
Förslag till förordning
Artikel 59 – punkt 3
Kommissionens förslag |
Ändring |
3. Medlemsstaterna ska underrätta kommissionen om vilken eller vilka myndigheter de har utsett och, i tillämpliga fall, om skälen för att utse mer än en myndighet. |
3. Medlemsstaterna ska senast den … [tre månader efter dagen för denna förordnings ikraftträdande] göra den nationella tillsynsmyndigheten tillgänglig för allmänheten och information tillgänglig om hur den kan kontaktas och meddela det till AI-byrån och kommissionen. Den nationella tillsynsmyndigheten ska fungera som gemensam kontaktpunkt för denna förordning och bör kunna nås via elektroniska kommunikationsmedel . |
Ändring 557
Förslag till förordning
Artikel 59 – punkt 4
Kommissionens förslag |
Ändring |
4. Medlemsstaterna ska se till att de nationella behöriga myndigheterna har tillräckliga ekonomiska resurser och personalresurser för att kunna fullgöra sina uppgifter enligt denna förordning. I synnerhet ska de nationella behöriga myndigheterna ha ett tillräckligt antal anställda till ständigt förfogande, vars kompetens och sakkunskap ska inbegripa en ingående förståelse av teknik för artificiell intelligens, data och databehandling, grundläggande rättigheter, hälso- och säkerhetsrisker och kunskap om befintliga standarder och rättsliga krav. |
4. Medlemsstaterna ska se till att de nationella tillsynsmyndigheterna har tillräckliga tekniska och ekonomiska resurser samt personalresurser och infrastruktur för att kunna fullgöra sina uppgifter på ett ändamålsenligt sätt enligt denna förordning. I synnerhet ska de nationella tillsynsmyndigheterna ha ett tillräckligt antal anställda till ständigt förfogande, vars kompetens och sakkunskap ska inbegripa en ingående förståelse av teknik för artificiell intelligens, data och databehandling, skydd av personuppgifter, cybersäkerhet, konkurrensrätt, grundläggande rättigheter, hälso- och säkerhetsrisker och kunskap om befintliga standarder och rättsliga krav. Medlemsstaterna ska varje år bedöma och, om det anses nödvändigt, uppdatera de kompetens- och resurskrav som avses i denna punkt. |
Ändring 558
Förslag till förordning
Artikel 59 – punkt 4a (ny)
Kommissionens förslag |
Ändring |
|
4a. Varje nationell tillsynsmyndighet ska utöva sina befogenheter och utföra sina uppgifter oberoende, objektivt och opartiskt. Ledamöterna i varje nationell tillsynsmyndighet får, när de utför sina uppgifter och utövar sina befogenheter i enlighet med denna förordning, varken begära eller ta emot instruktioner från något organ och ska avhålla sig från varje handling som är oförenlig med deras skyldigheter. |
Ändring 559
Förslag till förordning
Artikel 59 – punkt 4b (ny)
Kommissionens förslag |
Ändring |
|
4b. De nationella tillsynsmyndigheterna ska uppfylla de minimikrav för cybersäkerhet som fastställs för de offentliga förvaltningsenheter som identifierats som leverantörer av samhällsviktiga tjänster i enlighet med direktiv (EU) 2022/2555. |
Ändring 560
Förslag till förordning
Artikel 59 – punkt 4c (ny)
Kommissionens förslag |
Ändring |
|
4c. De nationella tillsynsmyndigheterna ska när de utför sina uppgifter agera i enlighet med de konfidentialitetskrav som anges i artikel 70. |
Ändring 561
Förslag till förordning
Artikel 59 – punkt 5
Kommissionens förslag |
Ändring |
5. Medlemsstaterna ska årligen rapportera till kommissionen om situationen för de nationella behöriga myndigheternas ekonomiska och mänskliga resurser med en bedömning av deras resurstillräcklighet. Kommissionen ska översända denna information till nämnden för diskussion och eventuella rekommendationer. |
5. Medlemsstaterna ska årligen rapportera till kommissionen om situationen för de nationella tillsynsmyndigheternas ekonomiska och mänskliga resurser med en bedömning av deras resurstillräcklighet. Kommissionen ska översända denna information till AI-byrån för diskussion och eventuella rekommendationer. |
Ändring 562
Förslag till förordning
Artikel 59 – punkt 6
Kommissionens förslag |
Ändring |
6. Kommissionen ska underlätta utbytet av erfarenhet mellan nationella behöriga myndigheter. |
utgår |
Ändring 563
Förslag till förordning
Artikel 59 – punkt 7
Kommissionens förslag |
Ändring |
7. Nationella behöriga myndigheter kan ge vägledning och råd om genomförandet av denna förordning, inbegripet till småskaliga leverantörer . När nationella behöriga myndigheter tänker ge vägledning och rådgivning om ett AI-system på områden som omfattas av annan unionslagstiftning, ska de behöriga nationella myndigheterna enligt den unionslagstiftningen i lämpliga fall rådfrågas . Medlemsstaterna får också inrätta en central kontaktpunkt för kommunikation med operatörer. |
7. Nationella tillsynsmyndigheter kan ge vägledning och råd om genomförandet av denna förordning, inbegripet till små och medelstora företag och nystartade företag, med beaktande av AI-byråns eller kommissionens vägledning och rådgivning . När de nationella tillsynsmyndigheterna tänker ge vägledning och rådgivning om ett AI-system på områden som omfattas av annan unionslagstiftning, ska vägledningen utarbetas i samråd med de behöriga nationella myndigheterna enligt den unionslagstiftningen i lämpliga fall. |
Ändring 564
Förslag till förordning
Artikel 59 – punkt 8
Kommissionens förslag |
Ändring |
8. När unionens institutioner, byråer och organ omfattas av denna förordning ska Europeiska datatillsynsmannen fungera som behörig tillsynsmyndighet för dessa. |
8. När unionens institutioner, byråer och organ omfattas av denna förordning ska Europeiska datatillsynsmannen fungera som behörig myndighet för tillsyn och samordning av dessa. |
Ändring 565
Förslag till förordning
Artikel 59a (ny)
Kommissionens förslag |
Ändring |
|
Artikel 59a |
|
Mekanism för samarbete mellan nationella tillsynsmyndigheter i fall som berör två eller flera medlemsstater |
|
1. Varje nationell tillsynsmyndighet ska utföra de uppgifter och utöva de befogenheter som tilldelas den i enlighet med denna förordning inom sin egen medlemsstats territorium. |
|
2. I fall som innefattar två eller flera nationella tillsynsmyndigheter ska den nationella tillsynsmyndigheten i den medlemsstat där överträdelsen ägde rum anses vara den ansvariga nationella tillsynsmyndigheten. |
|
3. I de fall som avses i punkt 2 ska de relevanta tillsynsmyndigheterna samarbeta och utbyta all relevant information i god tid. De nationella tillsynsmyndigheterna ska samarbeta för att nå samförstånd. |
Ändring 566
Förslag till förordning
Avdelning VII
Kommissionens förslag |
Ändring |
VII EU-DATABAS FÖR FRISTÅENDE AI-SYSTEM MED HÖG RISK |
EU-DATABAS FÖR AI-SYSTEM MED HÖG RISK |
Ändring 567
Förslag till förordning
Artikel 60 – rubriken
Kommissionens förslag |
Ändring |
EU-databas för fristående AI-system med hög risk |
EU-databas för AI-system med hög risk |
Ändring 568
Förslag till förordning
Artikel 60 – punkt 1
Kommissionens förslag |
Ändring |
1. Kommissionen ska i samarbete med medlemsstaterna inrätta och upprätthålla en EU-databas som innehåller den information som avses i punkt 2 om AI-system med hög risk som avses i artikel 6.2 och som är registrerade i enlighet med artikel 51. |
1. Kommissionen ska i samarbete med medlemsstaterna inrätta och upprätthålla en offentlig EU-databas som innehåller den information som avses i punkterna 2 och 2a om AI-system med hög risk som avses i artikel 6.2 och som är registrerade i enlighet med artikel 51. |
Ändring 569
Förslag till förordning
Artikel 60 – punkt 2
Kommissionens förslag |
Ändring |
2. Leverantörerna ska föra in de uppgifter som förtecknas i bilaga VIII i EU-databasen. Kommissionen ska ge dem tekniskt och administrativt stöd. |
2. Leverantörerna ska föra in de uppgifter som förtecknas i avsnitt A i bilaga VIII i EU-databasen. |
Ändring 570
Förslag till förordning
Artikel 60 – punkt 2a (ny)
Kommissionens förslag |
Ändring |
|
2a. Användarna ska föra in de uppgifter som förtecknas i avsnitt B i bilaga VIII i EU-databasen, däribland de användare som agerar på uppdrag av offentliga myndigheter eller unionens institutioner, organ, byråer eller myndigheter och de användare som är de företag som avses i artikel 51.1a och 51.1b. |
Ändring 571
Förslag till förordning
Artikel 60 – punkt 3
Kommissionens förslag |
Ändring |
3. Information i EU-databasen ska vara tillgänglig för allmänheten. |
3. Information i EU-databasen ska vara fritt tillgänglig för allmänheten, användarvänlig och tillgänglig samt enkel att navigera genom och maskinläsbar med strukturerade digitala uppgifter som bygger på ett standardiserat protokoll . |
Ändring 572
Förslag till förordning
Artikel 60 – punkt 4
Kommissionens förslag |
Ändring |
4. EU-databasen ska innehålla personuppgifter endast i den mån det är nödvändigt för insamling och behandling av information i enlighet med denna förordning. Denna information ska omfatta namnen på och kontaktuppgifter till fysiska personer som ansvarar för att registrera systemet och som har rättslig behörighet att företräda leverantören. |
4. EU-databasen ska innehålla personuppgifter endast i den mån det är nödvändigt för insamling och behandling av information i enlighet med denna förordning. Denna information ska omfatta namnen på och kontaktuppgifter till fysiska personer som ansvarar för att registrera systemet och som har rättslig behörighet att företräda leverantören eller användaren, som är en myndighet eller unionens institution, organ, byrå eller myndighet eller en användare som agerar för deras räkning eller en användare som är ett företag som avses i artikel 51.1a b och 51.1b. |
Ändring 573
Förslag till förordning
Artikel 60 – punkt 5
Kommissionens förslag |
Ändring |
5. Kommissionen ska vara personuppgiftsansvarig för EU-databasen. Den ska också se till att leverantörerna får tillräckligt tekniskt och administrativt stöd. |
5. Kommissionen ska vara personuppgiftsansvarig för EU-databasen. Den ska också se till att leverantörerna och användarna får tillräckligt tekniskt och administrativt stöd. |
|
Databasen ska uppfylla tillgänglighetskraven i bilaga I till direktiv (EU) 2019/882. |
Ändring 574
Förslag till förordning
Artikel 61 – punkt 2
Kommissionens förslag |
Ändring |
2. Systemet för övervakning efter utsläppandet på marknaden ska aktivt och systematiskt samla in, dokumentera och analysera relevanta data tillhandahållna av användare eller insamlade via andra källor vad gäller hur AI-systemen med hög risk presterar under hela sin livstid, och göra det möjligt för leverantören att utvärdera AI-systemens fortlöpande överensstämmelse med kraven i avdelning III kapitel 2. |
2. Systemet för övervakning efter utsläppandet på marknaden ska aktivt och systematiskt samla in, dokumentera och analysera relevanta data tillhandahållna av användare eller insamlade via andra källor vad gäller hur AI-systemen med hög risk presterar under hela sin livstid, och göra det möjligt för leverantören att utvärdera AI-systemens fortlöpande överensstämmelse med kraven i avdelning III kapitel 2. I förekommande fall ska övervakningen efter utsläppande på marknaden omfatta en analys av samspelet med andra AI-systemmiljöer, inbegripet andra enheter och programvara, med beaktande av de regler som är tillämpliga på områden såsom dataskydd, immateriella rättigheter och konkurrenslagstiftning. |
Ändring 575
Förslag till förordning
Artikel 61 – punkt 3
Kommissionens förslag |
Ändring |
3. Systemet för övervakning efter utsläppande på marknaden ska baseras på en plan för övervakning efter utsläppande på marknaden. Planen för övervakning efter utsläppande på marknaden ska vara en del av den tekniska dokumentation som avses i bilaga IV. Kommissionen ska anta en genomförandeakt med detaljerade bestämmelser som fastställer en mall för planen för övervakning efter utsläppande på marknaden och en förteckning över de element som ska ingå i planen. |
3. Systemet för övervakning efter utsläppande på marknaden ska baseras på en plan för övervakning efter utsläppande på marknaden. Planen för övervakning efter utsläppande på marknaden ska vara en del av den tekniska dokumentation som avses i bilaga IV. Kommissionen ska anta en genomförandeakt med detaljerade bestämmelser som fastställer en mall för planen för övervakning efter utsläppande på marknaden och en förteckning över de element som ska ingå i planen senast [12 månader efter dagen för denna förordnings ikraftträdande]. |
Ändring 576
Förslag till förordning
Artikel 62 – rubriken
Kommissionens förslag |
Ändring |
Rapportering av allvarliga incidenter och funktionsstörningar |
Rapportering av allvarliga incidenter |
Ändring 577
Förslag till förordning
Artikel 62 – punkt 1 – stycke 1
Kommissionens förslag |
Ändring |
1. Leverantörer av AI-system med hög risk som släpps ut på unionsmarknaden ska rapportera alla allvarliga incidenter eller funktionsstörningar i dessa system som åsidosätter skyldigheter enligt unionsrätt avsedda att skydda de grundläggande rättigheterna till marknadskontrollmyndigheterna i de medlemsstater där incidenten eller åsidosättandet inträffade. |
1. Leverantörer och, om användare har fastställt en allvarlig incident, användare av AI-system med hög risk som släpps ut på unionsmarknaden ska rapportera alla allvarliga incidenter eller funktionsstörningar i dessa system som åsidosätter skyldigheter enligt unionsrätt avsedda att skydda de grundläggande rättigheterna till de nationella tillsynsmyndigheterna i de medlemsstater där incidenten eller åsidosättandet inträffade. |
Ändring 578
Förslag till förordning
Artikel 62 – punkt 1 – stycke 2
Kommissionens förslag |
Ändring |
En sådan underrättelse ska göras omedelbart efter det att leverantören har fastställt ett orsakssamband mellan AI-systemet och incidenten eller funktionsstörningen eller den rimliga sannolikheten att det finns ett sådant samband, och under alla omständigheter senast 15 dagar efter det att leverantörerna fått kännedom om den allvarliga incidenten eller funktionsstörningen . |
En sådan underrättelse ska göras utan dröjsmål efter det att leverantören eller, i tillämpliga fall, användaren har fastställt ett orsakssamband mellan AI-systemet och incidenten eller den rimliga sannolikheten att det finns ett sådant samband, och under alla omständigheter senast 72 timmar efter det att leverantören eller, i tillämpliga fall, användaren fått kännedom om den allvarliga incidenten. |
Ändring 579
Förslag till förordning
Artikel 62 – punkt 1a (ny)
Kommissionens förslag |
Ändring |
|
1a. Efter fastställandet av ett orsakssamband mellan AI-systemet och den allvarliga incidenten eller den rimliga sannolikheten för ett sådant samband ska leverantörerna vidta lämpliga korrigerande åtgärder i enlighet med artikel 21. |
Ändring 580
Förslag till förordning
Artikel 62 – punkt 2
Kommissionens förslag |
Ändring |
2. Efter att ha mottagit en underrättelse om ett åsidosättande av skyldigheter enligt unionsrätt avsedda att skydda de grundläggande rättigheterna ska marknadskontrollmyndigheten informera de nationella offentliga myndigheter eller organ som avses i artikel 64.3. Kommissionen ska utarbeta särskilda riktlinjer för att underlätta fullgörandet av de skyldigheter som anges i punkt 1. Dessa riktlinjer ska utfärdas senast 12 månader efter det att denna förordning har trätt i kraft. |
2. Efter att ha mottagit en underrättelse om ett åsidosättande av skyldigheter enligt unionsrätt avsedda att skydda de grundläggande rättigheterna ska den nationella tillsynsmyndigheten informera de nationella offentliga myndigheter eller organ som avses i artikel 64.3. Kommissionen ska utarbeta särskilda riktlinjer för att underlätta fullgörandet av de skyldigheter som anges i punkt 1. Dessa riktlinjer ska utfärdas senast [ efter det att denna förordning har trätt i kraft ] och ska bedömas regelbundet . |
Ändring 581
Förslag till förordning
Artikel 62 – punkt 2a (ny)
Kommissionens förslag |
Ändring |
|
2a. Den nationella tillsynsmyndigheten ska vidta lämpliga åtgärder inom sju dagar efter dagen för mottagandet av den underrättelse som avses i punkt 1. Om åsidosättandet äger rum eller sannolikt kommer att äga rum i andra medlemsstater ska den nationella tillsynsmyndigheten underrätta AI-byrån och de relevanta nationella behöriga tillsynsmyndigheterna i dessa medlemsstater. |
Ändring 582
Förslag till förordning
Artikel 62 – punkt 3
Kommissionens förslag |
Ändring |
3. För AI-system med hög risk som avses i punkt 5 b i bilaga III och som släpps ut på marknaden eller tas i bruk av leverantörer som är kreditinstitut reglerade av direktiv 2013/36/EU och AI-system med hög risk som utgör säkerhetskomponenter i enheter, eller själva är enheter, omfattade av förordning (EU) 2017/745 och förordning (EU) 2017/746 , ska anmälan av allvarliga incidenter eller funktionsstörningar begränsas till sådana som utgör ett åsidosättande av skyldigheter enligt unionsrätt avsedda att skydda de grundläggande rättigheterna. |
3. För AI-system med hög risk som avses i bilaga III och som släpps ut på marknaden eller tas i bruk av leverantörer som omfattas av unionslagstifting om rapporteringskyldigheter som är likvärdiga med dem som anges i denna förordning ska anmälan av allvarliga incidenter som utgör ett åsidosättande av de grundläggande rättigheterna i enlighet med unionslagstiftningen överföras till den nationella tillsynsmyndigheten . |
Ändring 583
Förslag till förordning
Artikel 62 – punkt 3a (ny)
Kommissionens förslag |
Ändring |
|
3a. Nationella tillsynsmyndigheter ska årligen underrätta AI-byrån om de allvarliga incidenter som rapporteras till dem i enlighet med denna artikel. |
Ändring 584
Förslag till förordning
Artikel 63 – punkt 1 – inledningen
Kommissionens förslag |
Ändring |
1. Förordning (EU) 2019/1020 ska tillämpas på AI-system som omfattas av denna förordning. För att effektivt kunna verkställa denna förordning gäller dock följande: |
1. Förordning (EU) 2019/1020 ska tillämpas på AI-system och grundmodeller som omfattas av denna förordning. För att effektivt kunna verkställa denna förordning gäller dock följande: |
Ändring 585
Förslag till förordning
Artikel 63 – punkt 1 – led ba (nytt)
Kommissionens förslag |
Ändring |
||
|
|
Ändring 586
Förslag till förordning
Artikel 63 – punkt 2
Kommissionens förslag |
Ändring |
2. Den nationella tillsynsmyndigheten ska regelbundet rapportera resultaten av relevant marknadskontroll till kommissionen. Den nationella tillsynsmyndigheten ska utan dröjsmål rapportera till kommissionen och berörda nationella konkurrensmyndigheter all information som framkommit i samband med marknadskontrollen och som kan vara av potentiellt intresse för tillämpningen av unionens konkurrenslagstiftning. |
2. Den nationella tillsynsmyndigheten ska årligen rapportera resultaten av relevant marknadskontroll till kommissionen och AI-byrån . Den nationella tillsynsmyndigheten ska utan dröjsmål rapportera till kommissionen och berörda nationella konkurrensmyndigheter all information som framkommit i samband med marknadskontrollen och som kan vara av potentiellt intresse för tillämpningen av unionens konkurrenslagstiftning. |
Ändring 587
Förslag till förordning
Artikel 63 – punkt 3a (ny)
Kommissionens förslag |
Ändring |
||
|
3a. För att säkerställa en ändamålsenlig efterlevnad av denna förordning får de nationella tillsynsmyndigheterna |
||
|
|
||
|
|
Ändring 588
Förslag till förordning
Artikel 63 – punkt 5
Kommissionens förslag |
Ändring |
5. För AI-system som förtecknas i punkt 1 a, i den mån systemen används för brottsbekämpande ändamål , punkt 6 och punkt 7 i bilaga III , ska medlemsstaterna utse som marknadskontrollmyndigheter vid tillämpningen av denna förordning antingen de behöriga tillsynsmyndigheterna för dataskydd enligt direktiv (EU) 2016/680 eller förordning 2016/679 eller de nationella behöriga myndigheter som utövar tillsyn över den verksamhet som bedrivs av de brottsbekämpande myndigheter, immigrationsmyndigheter eller asylmyndigheter som tar i bruk eller använder dessa system . |
5. För AI-system som används för brottsbekämpande ändamål ska medlemsstaterna utse som marknadskontrollmyndigheter vid tillämpningen av denna förordning de behöriga tillsynsmyndigheterna för dataskydd enligt direktiv (EU) 2016/680. |
Ändring 589
Förslag till förordning
Artikel 63 – punkt 7
Kommissionens förslag |
Ändring |
7. Medlemsstaterna ska underlätta samordningen mellan marknadskontrollmyndigheter som utses enligt denna förordning och andra relevanta nationella myndigheter eller organ som övervakar tillämpningen av den harmoniseringslagstiftning i unionen som förtecknas i bilaga II eller annan unionslagstiftning som kan vara relevant för de AI-system med hög risk som avses i bilaga III. |
7. Nationella tillsynsmyndigheter som utses enligt denna förordning ska samordna med andra relevanta nationella myndigheter eller organ som övervakar tillämpningen av den harmoniseringslagstiftning i unionen som förtecknas i bilaga II eller annan unionslagstiftning som kan vara relevant för de AI-system med hög risk som avses i bilaga III. |
Ändring 590
Förslag till förordning
Artikel 64 – punkt 1
Kommissionens förslag |
Ändring |
1. Inom ramen för sin verksamhet ska marknadskontrollmyndigheterna ges full tillgång till de dataset för utbildning, validering och testning som leverantören använder, inbegripet genom programmeringsgränssnitt (API) eller andra lämpliga tekniska medel och verktyg som möjliggör fjärråtkomst . |
1. Inom ramen för sin verksamhet och på motiverad begäran, ska den nationella tillsynsmyndigheten ges full tillgång till de dataset för utbildning, validering och testning som leverantören, eller, när så är lämpligt, användaren, använder och som är relevanta och strängt nödvändiga med avseende på dess begäran genom lämpliga tekniska medel och verktyg. |
Ändring 591
Förslag till förordning
Artikel 64 – punkt 2
Kommissionens förslag |
Ändring |
2. Om det är nödvändigt för att bedöma om AI-systemet med hög risk överensstämmer med kraven i avdelning III kapitel 2 och på motiverad begäran ska marknadskontrollmyndigheterna ges tillgång till AI-systemets källkod . |
2. Om det är nödvändigt för att bedöma om AI-systemet med hög risk överensstämmer med kraven i avdelning III kapitel 2 och på motiverad begäran ska den nationella tillsynsmyndigheten, efter det att alla andra rimliga sätt att kontrollera överensstämmelse, inbegripet punkt 1, har uttömts och har visat sig vara sig vara otillräckliga, ges tillgång till AI-systemets träningsmodeller och intränade modeller, inbegripet dess relevanta modellparametrar . All den information som erhålls i enlighet med artikel 70 ska behandlas som konfidentiell information och ska omfattas av gällande unionslagstiftning om skydd av immateriella rättigheter och företagshemligheter och ska raderas när den utredning för vilken informationen begärdes har slutförts. |
Ändring 592
Förslag till förordning
Artikel 64 – punkt 2a (ny)
Kommissionens förslag |
Ändring |
|
2a. Punkterna 1 och 2 påverkar inte den berörda operatörens processuella rättigheter i enlighet med artikel 18 i förordning (EU) 2019/1020. |
Ändring 593
Förslag till förordning
Artikel 64 – punkt 3
Kommissionens förslag |
Ändring |
3. Nationella offentliga myndigheter eller organ som utövar tillsyn över eller verkställer efterlevnaden av skyldigheter enligt unionslagstiftning som skyddar grundläggande rättigheter i samband med användningen av AI-system med hög risk som avses i bilaga III, ska ha befogenhet att begära och få åtkomst till all dokumentation som skapas eller upprätthålls enligt denna förordning när åtkomst till sådan dokumentation är nödvändig för att uppfylla de befogenheter som ingår i myndigheternas eller organens mandat inom ramen för deras jurisdiktion. Den berörda offentliga myndigheten eller det berörda offentliga organet ska informera marknadskontrollmyndigheten i den berörda medlemsstaten om en sådan begäran. |
3. Nationella offentliga myndigheter eller organ som utövar tillsyn över eller verkställer efterlevnaden av skyldigheter enligt unionslagstiftning som skyddar grundläggande rättigheter i samband med användningen av AI-system med hög risk som avses i bilaga III, ska ha befogenhet att begära och få åtkomst till all dokumentation som skapas eller upprätthålls enligt denna förordning när åtkomst till sådan dokumentation är nödvändig för att uppfylla de befogenheter som ingår i myndigheternas eller organens mandat inom ramen för deras jurisdiktion. Den berörda offentliga myndigheten eller det berörda offentliga organet ska informera den nationella tillsynsmyndigheten i den berörda medlemsstaten om en sådan begäran. |
Ändring 594
Förslag till förordning
Artikel 64 – punkt 4
Kommissionens förslag |
Ändring |
4. Senast tre månader efter det att denna förordning har trätt i kraft ska varje medlemsstat identifiera de offentliga myndigheter eller organ som avses i punkt 3 och offentliggöra en förteckning på den nationella tillsynsmyndighetens webbplats. Medlemsstaterna ska anmäla förteckningen till kommissionen och alla andra medlemsstater och ska hålla förteckningen uppdaterad. |
4. Senast tre månader efter det att denna förordning har trätt i kraft ska varje medlemsstat identifiera de offentliga myndigheter eller organ som avses i punkt 3 och offentliggöra en förteckning på den nationella tillsynsmyndighetens webbplats. Den nationella tillsynsmyndigheten ska anmäla förteckningen till kommissionen, AI-byrån och alla andra nationella tillsynsmyndigheter och ska hålla förteckningen uppdaterad. Kommissionen ska på en särskild webbplats offentliggöra förteckningen över alla behöriga myndigheter som utses av medlemsstaterna i enlighet med denna artikel. |
Ändring 595
Förslag till förordning
Artikel 64 – punkt 5
Kommissionens förslag |
Ändring |
5. Om den dokumentation som avses i punkt 3 är otillräcklig för att fastställa huruvida ett åsidosättande av skyldigheter enligt unionsrätt som syftar till att skydda de grundläggande rättigheterna har ägt rum, får den offentliga myndighet eller det offentliga organ som avses i punkt 3 lämna en motiverad begäran till marknadskontrollmyndigheten om att organisera testning av AI-systemet med hög risk genom tekniska medel. Marknadskontrollmyndigheten ska organisera testningen i nära samarbete med den begärande myndigheten eller det begärande organet inom rimlig tid efter begäran. |
5. Om den dokumentation som avses i punkt 3 är otillräcklig för att fastställa huruvida ett åsidosättande av skyldigheter enligt unionsrätt som syftar till att skydda de grundläggande rättigheterna har ägt rum, får den offentliga myndighet eller det offentliga organ som avses i punkt 3 lämna en motiverad begäran till den nationella tillsynsmyndigheten om att organisera testning av AI-systemet med hög risk genom tekniska medel. Den nationella tillsynsmyndigheten ska organisera testningen i nära samarbete med den begärande myndigheten eller det begärande organet inom rimlig tid efter begäran. |
Ändring 596
Förslag till förordning
Artikel 65 – punkt 1
Kommissionens förslag |
Ändring |
1. AI-system som utgör en risk ska förstås som en produkt som utgör en risk enligt definitionen i artikel 3.19 i förordning (EU) 2019/1020 i den mån det gäller risker för hälsa eller säkerhet eller för skyddet av personers grundläggande rättigheter. |
1. AI-system som utgör en risk ska förstås som ett AI-system som kan inverka negativt på personers hälsa och säkerhet, grundläggande rättigheter i allmänhet, inbegripet på arbetsplatsen, konsumentskydd, miljön, den allmänna säkerheten, demokratin eller rättstatsprincipen och andra allmänna intressen som skyddas av unionens gällande harmoniseringslagstiftning, i en omfattning som går utöver vad som anses rimligt och godtagbart i förhållande till dess avsedda ändamål eller under normala eller rimligen förutsägbara användningsförhållanden för det berörda systemet, inklusive användningstid och, i förekommande fall, krav som gäller ibruktagande, installation och underhållskrav. |
Ändring 597
Förslag till förordning
Artikel 65 – punkt 2 – stycke 1
Kommissionens förslag |
Ändring |
2. Om en medlemsstats marknadskontrollmyndighet har tillräckliga skäl att anse att ett AI-system utgör en sådan risk som avses i punkt 1, ska den utvärdera om det berörda AI-systemet uppfyller alla krav och skyldigheter som fastställs i denna förordning. Om risker för skyddet av de grundläggande rättigheterna föreligger ska marknadskontrollmyndigheten även informera de berörda nationella offentliga myndigheter eller organ som avses i artikel 64.3. De berörda operatörerna ska vid behov samarbeta med marknadskontrollmyndigheterna och andra nationella offentliga myndigheter eller organ som avses i artikel 64.3. |
2. Om en medlemsstats nationella tillsynsmyndighet har tillräckliga skäl att anse att ett AI-system utgör en sådan risk som avses i punkt 1, ska den utvärdera om det berörda AI-systemet uppfyller alla krav och skyldigheter som fastställs i denna förordning. Om risker för de grundläggande rättigheterna föreligger ska den nationella tillsynsmyndigheten även omedelbart informera och till fullo samarbeta med de berörda nationella offentliga myndigheter eller organ som avses i artikel 64.3. När det finns tillräcklig anledning att anse att ett AI-system utnyttjar utsatta gruppers sårbarhet eller avsiktligt eller oavsiktligt kränker deras rättigheter ska den nationella tillsynsmyndigheten ha skyldighet att utreda designmål, datainput, modellval, genomförande och resultat för AI-systemet. De berörda operatörerna ska vid behov samarbeta med den nationella tillsynsmyndigheten och andra nationella offentliga myndigheter eller organ som avses i artikel 64.3. |
Ändring 598
Förslag till förordning
Artikel 65 – punkt 2 – stycke 2
Kommissionens förslag |
Ändring |
Om marknadskontrollmyndigheten vid utvärderingen konstaterar att AI-systemet inte uppfyller kraven och skyldigheterna i denna förordning ska den utan dröjsmål kräva att berörda operatörer vidtar alla lämpliga korrigerande åtgärder för att AI-systemet ska uppfylla dessa krav, dra tillbaka AI-systemet från marknaden eller återkalla det inom en rimlig tid som den fastställer i förhållande till typen av risk. |
Om den nationella tillsynsmyndigheten eller, när så är lämpligt, den nationella myndighet som avses i artikel 64.3 vid utvärderingen konstaterar att AI-systemet inte uppfyller kraven och skyldigheterna i denna förordning ska den utan dröjsmål kräva att berörda operatörer vidtar alla lämpliga korrigerande åtgärder för att AI-systemet ska uppfylla dessa krav, dra tillbaka AI-systemet från marknaden eller återkalla det inom en rimlig tid som den fastställer i förhållande till typen av risk , och i alla händelser senast inom 15 arbetsdagar eller såsom fastställts i unionens relevanta harmoniseringslagstiftning, beroende på vad som är tillämpligt. |
Ändring 599
Förslag till förordning
Artikel 65 – punkt 2 – stycke 3
Kommissionens förslag |
Ändring |
Marknadskontrollmyndigheten ska informera det berörda anmälda organet om detta. Artikel 18 i förordning (EU) 2019/1020 ska tillämpas på de åtgärder som avses i andra stycket. |
Den nationella tillsynsmyndigheten ska informera det berörda anmälda organet om detta. Artikel 18 i förordning (EU) 2019/1020 ska tillämpas på de åtgärder som avses i andra stycket. |
Ändring 600
Förslag till förordning
Artikel 65 – punkt 3
Kommissionens förslag |
Ändring |
3. Om marknadskontrollmyndigheten anser att den bristande överensstämmelsen inte bara gäller det nationella territoriet, ska den informera kommissionen och de andra medlemsstaterna om utvärderingsresultaten och om de åtgärder som den har ålagt operatören att vidta. |
3. Om den nationella tillsynsmyndigheten anser att den bristande överensstämmelsen inte bara gäller det nationella territoriet, ska den utan onödigt dröjsmål informera kommissionen, AI-byrån och de andra medlemsstaternas nationella tillsynsmyndigheter om utvärderingsresultaten och om de åtgärder som den har ålagt operatören att vidta. |
Ändring 601
Förslag till förordning
Artikel 65 – punkt 5
Kommissionens förslag |
Ändring |
5. Om operatören av ett AI-system inte vidtar lämpliga korrigerande åtgärder inom den tid som avses i punkt 2, ska marknadskontrollmyndigheten vidta alla lämpliga provisoriska åtgärder för att förbjuda eller begränsa tillhandahållandet av AI-systemet på sin nationella marknad, dra tillbaka produkten från den marknaden eller återkalla den. Myndigheten ska utan dröjsmål informera kommissionen och de andra medlemsstaterna om dessa åtgärder. |
5. Om operatören av ett AI-system inte vidtar lämpliga korrigerande åtgärder inom den tid som avses i punkt 2, ska den nationella tillsynsmyndigheten vidta alla lämpliga provisoriska åtgärder för att förbjuda eller begränsa tillhandahållandet eller ibruktagandet av AI-systemet på sin nationella marknad, dra tillbaka AI-systemet från den marknaden eller återkalla det. Myndigheten ska omedelbart informera kommissionen , AI- byrån och de andra medlemsstaternas nationella tillsynsmyndigheter om dessa åtgärder. |
Ändring 602
Förslag till förordning
Artikel 65 – punkt 6 – inledningen
Kommissionens förslag |
Ändring |
6. I den information som avses i punkt 5 ska alla tillgängliga data ingå, särskilt de data som krävs för att kunna identifiera det AI-system som inte uppfyller kraven, dess ursprung, vilken typ av bristande överensstämmelse som görs gällande och den risk systemet utgör, vilken typ av nationell åtgärd som vidtagits och dess varaktighet samt den berörda operatörens synpunkter. Marknadskontrollmyndigheterna ska särskilt ange om den bristande överensstämmelsen beror en eller flera av följande orsaker: |
6. I den information som avses i punkt 5 ska alla tillgängliga data ingå, särskilt de data som krävs för att kunna identifiera det AI-system som inte uppfyller kraven, dess ursprung och leveranskedjan , vilken typ av bristande överensstämmelse som görs gällande och den risk systemet utgör, vilken typ av nationell åtgärd som vidtagits och dess varaktighet samt den berörda operatörens synpunkter. De nationella tillsynsmyndigheterna ska särskilt ange om den bristande överensstämmelsen beror på en eller flera av följande orsaker: |
Ändring 603
Förslag till förordning
Artikel 65 – punkt 6 – led a
Kommissionens förslag |
Ändring |
||||
|
|
Ändring 604
Förslag till förordning
Artikel 65 – punkt 6 – led ba (nytt)
Kommissionens förslag |
Ändring |
||
|
|
Ändring 605
Förslag till förordning
Artikel 65 – punkt 6 – led bb (nytt)
Kommissionens förslag |
Ändring |
||
|
|
Ändring 606
Förslag till förordning
Artikel 65 – punkt 7
Kommissionens förslag |
Ändring |
7. Marknadskontrollmyndigheterna i andra medlemsstater än den som inledde förfarandet ska utan dröjsmål informera kommissionen och de andra medlemsstaterna om alla vidtagna åtgärder och eventuella kompletterande uppgifter som de har tillgång till med avseende på AI-systemets bristande överensstämmelse samt eventuella invändningar mot den anmälda nationella åtgärden. |
7. De nationella tillsynsmyndigheterna i andra medlemsstater än den som inledde förfarandet ska utan dröjsmål informera kommissionen , AI-byrån och de andra medlemsstaterna om alla vidtagna åtgärder och eventuella kompletterande uppgifter som de har tillgång till med avseende på AI-systemets bristande överensstämmelse samt eventuella invändningar mot den anmälda nationella åtgärden. |
Ändring 607
Förslag till förordning
Artikel 65 – punkt 8
Kommissionens förslag |
Ändring |
8. Åtgärden ska anses vara berättigad om ingen medlemsstat eller kommissionen har gjort invändningar inom tre månader efter mottagandet av den information som avses i punkt 5 mot en provisorisk åtgärd som vidtagits av en medlemsstat. Detta påverkar inte den berörda operatörens processuella rättigheter i enlighet med artikel 18 i förordning (EU) 2019/1020. |
8. Åtgärden ska anses vara berättigad om ingen nationell tillsynsmyndighet i en medlemsstat eller kommissionen har gjort invändningar inom tre månader efter mottagandet av den information som avses i punkt 5 mot en provisorisk åtgärd som vidtagits av en nationell tillsynsmyndighet i en annan medlemsstat. Detta påverkar inte den berörda operatörens processuella rättigheter i enlighet med artikel 18 i förordning (EU) 2019/1020. Den period som avses i första meningen i denna punkt ska minskas till 30 dagar vid bristande efterlevnad av förbudet mot de tillämpningar av artificiell intelligens som avses i artikel 5. |
Ändring 608
Förslag till förordning
Artikel 65 – punkt 9
Kommissionens förslag |
Ändring |
9. Marknadskontrollmyndigheterna i alla medlemsstater ska se till att lämpliga begränsande åtgärder, till exempel att produkten dras tillbaka från marknaden, vidtas utan dröjsmål i fråga om den produkt som berörs. |
9. Den nationella tillsynsmyndigheten i alla medlemsstater ska se till att lämpliga begränsande åtgärder, till exempel att AI-systemet dras tillbaka från marknaden, vidtas utan dröjsmål i fråga om det AI-system som berörs. |
Ändring 609
Förslag till förordning
Artikel 65 – punkt 9a (ny)
Kommissionens förslag |
Ändring |
|
9a. De nationella tillsynsmyndigheterna ska årligen rapportera till AI-byrån om användningen av förbjudna metoder under det året och om de åtgärder som vidtagits för att eliminera eller minska riskerna i enlighet med denna artikel. |
Ändring 610
Förslag till förordning
Artikel 66 – punkt 1
Kommissionens förslag |
Ändring |
1. Om en medlemsstat inom tre månader efter mottagandet av den anmälan som avses i artikel 65.5 har gjort invändningar mot en åtgärd som vidtagits av en annan medlemsstat , eller om kommissionen anser att åtgärden strider mot unionsrätten, ska kommissionen utan dröjsmål inleda samråd med den berörda medlemsstaten och operatören eller operatörerna och ska utvärdera den nationella åtgärden. På grundval av utvärderingsresultaten ska kommissionen besluta om den nationella åtgärden är berättigad eller inte inom nio månader från den anmälan som avses i artikel 65.5 och meddela beslutet till den berörda medlemsstaten. |
1. Om de nationella tillsynsmyndigheterna i en medlemsstat inom tre månader efter mottagandet av den anmälan som avses i artikel 65.5 , eller 30 dagar vid bristande efterlevnad av förbudet mot de tillämpningar av artificiell intelligens som avses i artikel 5, har gjort invändningar mot en åtgärd som vidtagits av den nationella tillsynsmyndigheten i en annan medlemsstat, eller om kommissionen anser att åtgärden strider mot unionsrätten, ska kommissionen utan dröjsmål inleda samråd med den berörda medlemsstatens nationella tillsynsmyndighet och operatören eller operatörerna och ska utvärdera den nationella åtgärden. På grundval av utvärderingsresultaten ska kommissionen besluta om den nationella åtgärden är berättigad eller inte inom tre månader , eller inom 60 dagar vid bristande efterlevnad av förbudet mot de tillämpningar av artificiell intelligens som avses i artikel 5, från den anmälan som avses i artikel 65.5 och meddela beslutet till den nationella tillsynsmyndigheten i den berörda medlemsstaten. Kommissionen ska också underrätta alla de övriga nationella tillsynsmyndigheterna om ett sådant beslut. |
Ändring 611
Förslag till förordning
Artikel 66 – punkt 2
Kommissionens förslag |
Ändring |
2. Om den nationella åtgärden anses vara berättigad, ska alla medlemsstater vidta de åtgärder som krävs för att säkerställa att det AI-system som inte uppfyller kraven dras tillbaka från deras marknader och underrätta kommissionen om detta. Om den nationella åtgärden anses omotiverad ska den medlemsstat som berörs återkalla åtgärden. |
2. Om den nationella åtgärden anses vara berättigad, ska alla nationella tillsynsmyndigheter som utsetts i enlighet med denna förordning vidta de åtgärder som krävs för att säkerställa att det AI-system som inte uppfyller kraven dras tillbaka utan dröjsmål från deras marknader och underrätta kommissionen och AI-byrån om detta. Om den nationella åtgärden anses omotiverad ska den nationella tillsynsmyndigheten i den medlemsstat som berörs återkalla åtgärden. |
Ändring 612
Förslag till förordning
Artikel 66a (ny)
Kommissionens förslag |
Ändring |
|
Artikel 66a Gemensamma utredningar Om en nationell tillsynsmyndighet har skäl att misstänka att en leverantörs eller användares överträdelse av ett AI-system med hög risk eller ett AI-system för allmänna ändamål när det gäller denna förordning utgör en utbredd överträdelse med en EU-dimension eller påverkar eller sannolikt kommer att påverka minst 45 miljoner personer i mer än en medlemsstat, ska den nationella tillsynsmyndigheten underrätta AI-byrån och får begära att de nationella tillsynsmyndigheterna i de medlemsstater där en sådan överträdelse ägde rum inleder en gemensam utredning. AI-byrån ska tillhandahålla central samordning av den gemensamma utredningen. Utredningsbefogenheterna ska även i fortsättningen ligga inom de nationella tillsynsmyndigheternas behörighetsområde. |
Ändring 613
Förslag till förordning
Artikel 67 – punkt 1
Kommissionens förslag |
Ändring |
1. Om en marknadskontrollmyndighet , efter att ha gjort en utvärdering enligt artikel 65, konstaterar att AI-systemet uppfyller kraven i denna förordning men ändå utgör en risk för personers hälsa och säkerhet, för efterlevnad av skyldigheter enligt unionsrätt eller nationell rätt avsedda att skydda de grundläggande rättigheterna eller för andra aspekter av skyddet av allmänintresset ska den ålägga den berörda operatören att vidta alla lämpliga åtgärder för att säkerställa att det berörda AI-systemet när det släpps ut på marknaden eller tas i bruk inte längre utgör en sådan risk , att dra tillbaka AI-systemet från marknaden eller att återkalla det inom en rimlig tid som medlemsstaten fastställer i förhållande till typen av risk . |
1. Om en nationell tillsynsmyndighet , efter att i nära samarbete med den berörda nationella myndighet som avses i artikel 64.3 ha gjort en utvärdering enligt artikel 65, konstaterar att AI-systemet uppfyller kraven i denna förordning men ändå utgör en allvarlig risk för personers hälsa och säkerhet, för efterlevnad av skyldigheter enligt unionsrätt eller nationell rätt avsedda att skydda de grundläggande rättigheterna, miljön eller demokratin och rättsstatsprincipen eller för andra aspekter av skyddet av allmänintresset ska den ålägga den berörda operatören att vidta alla lämpliga åtgärder för att säkerställa att det berörda AI-systemet när det släpps ut på marknaden eller tas i bruk inte längre utgör en sådan risk, att dra tillbaka AI-systemet från marknaden eller att återkalla det inom en rimlig tid som medlemsstaten fastställer i förhållande till typen av risk. |
Ändring 614
Förslag till förordning
Artikel 67 – punkt 2
Kommissionens förslag |
Ändring |
2. Leverantören eller andra berörda operatörer ska säkerställa att korrigerande åtgärder vidtas i fråga om alla berörda AI-system som de har tillhandahållit på marknaden i unionen inom den tidsfrist som föreskrivs av marknadskontrollmyndigheten i den medlemsstat som avses i punkt 1. |
2. Leverantören eller andra berörda operatörer ska säkerställa att korrigerande åtgärder vidtas i fråga om alla berörda AI-system som de har tillhandahållit på marknaden i unionen inom den tidsfrist som föreskrivs av den nationella tillsynsmyndigheten i den medlemsstat som avses i punkt 1. |
Ändring 615
Förslag till förordning
Artikel 67 – punkt 2a (ny)
Kommissionens förslag |
Ändring |
|
2a. Om leverantören eller andra berörda operatörer inte vidtar de korrigerande åtgärder som avses i punkt 2 och om AI-systemet fortsätter att utgöra en risk såsom avses i punkt 1 får den nationella tillsynsmyndigheten begära att den berörda operatören drar tillbaka AI-systemet från marknaden eller återkallar det inom den rimliga tid som fastställs i förhållande till typen av risk. |
Ändring 616
Förslag till förordning
Artikel 67 – punkt 3
Kommissionens förslag |
Ändring |
3. Medlemsstaten ska omedelbart informera kommissionen och de andra medlemsstaterna . Den informationen ska innehålla alla tillgängliga uppgifter, särskilt de data som krävs för att kunna identifiera det berörda AI-systemet, dess ursprung och leveranskedja, den risk som AI-systemet utgör samt vilken typ av nationella åtgärder som vidtagits och deras varaktighet. |
3. Den nationella tillsynsmyndigheten ska omedelbart informera kommissionen , AI-byrån och de andra nationella tillsynsmyndigheterna . Den informationen ska innehålla alla tillgängliga uppgifter, särskilt de data som krävs för att kunna identifiera det berörda AI-systemet, dess ursprung och leveranskedja, den risk som AI-systemet utgör samt vilken typ av nationella åtgärder som vidtagits och deras varaktighet. |
Ändring 617
Förslag till förordning
Artikel 67 – punkt 4
Kommissionens förslag |
Ändring |
4. Kommissionen ska utan dröjsmål inleda samråd med medlemsstaterna och den eller de berörda operatörerna samt utvärdera den nationella åtgärden. På grundval av utvärderingsresultaten ska kommissionen besluta om åtgärden är berättigad eller inte, och vid behov föreslå lämpliga åtgärder. |
4. Kommissionen, i samråd med AI-byrån, ska utan dröjsmål inleda samråd med de berörda nationella tillsynsmyndigheterna och den eller de berörda operatörerna samt utvärdera den nationella åtgärden. På grundval av utvärderingsresultaten ska AI-byrån besluta om åtgärden är berättigad eller inte, och vid behov föreslå lämpliga åtgärder. |
Ändring 618
Förslag till förordning
Artikel 67 – punkt 5
Kommissionens förslag |
Ändring |
5. Kommissionen ska rikta sitt beslut till medlemsstaterna. |
5. Kommissionen ska , i samråd med AI-byrån, omedelbart meddela sitt beslut till de nationella tillsynsmyndigheterna i de berörda medlemsstaterna och till de berörda operatörerna . Den ska också underrätta alla andra nationella tillsynsmyndigheter om beslutet. |
Ändring 619
Förslag till förordning
Artikel 67 – punkt 5a (ny)
Kommissionens förslag |
Ändring |
|
5a. Kommissionen ska anta riktlinjer för att hjälpa de nationella behöriga myndigheterna att vid behov identifiera och rätta till liknande problem i andra AI-system. |
Ändring 620
Förslag till förordning
Artikel 68 – punkt 1 – inledningen
Kommissionens förslag |
Ändring |
1. Om marknadskontrollmyndigheten i en medlemsstat konstaterar något av följande ska den ålägga den berörda leverantören att åtgärda den bristande överensstämmelsen: |
1. Om den nationella tillsynsmyndigheten i en medlemsstat konstaterar något av följande ska den ålägga den berörda leverantören att åtgärda den bristande överensstämmelsen: |
Ändring 621
Förslag till förordning
Artikel 68 – punkt 1 – led a
Kommissionens förslag |
Ändring |
||
|
(Berör inte den svenska versionen.) |
Ändring 622
Förslag till förordning
Artikel 68 – punkt 1 – led b
Kommissionens förslag |
Ändring |
||
|
(Berör inte den svenska versionen.) |
Ändring 623
Förslag till förordning
Artikel 68 – punkt 1 – led ea (nytt)
Kommissionens förslag |
Ändring |
||
|
|
Ändring 624
Förslag till förordning
Artikel 68 – punkt 1 – led eb (nytt)
Kommissionens förslag |
Ändring |
||
|
|
Ändring 625
Förslag till förordning
Artikel 68 – punkt 1 – led ec (nytt)
Kommissionens förslag |
Ändring |
||
|
|
Ändring 626
Förslag till förordning
Artikel 68 – punkt 2
Kommissionens förslag |
Ändring |
2. Om den bristande överensstämmelse som avses i punkt 1 kvarstår ska den berörda medlemsstaten vidta alla lämpliga åtgärder för att begränsa eller förbjuda tillhandahållandet av AI-systemet med hög risk på marknaden eller säkerställa att det återkallas eller dras tillbaka från marknaden. |
2. Om den bristande överensstämmelse som avses i punkt 1 kvarstår ska den nationella tillsynsmyndigheten i den berörda medlemsstaten vidta lämpliga och proportionerliga åtgärder för att begränsa eller förbjuda tillhandahållandet av AI-systemet med hög risk på marknaden eller säkerställa att det utan dröjsmål återkallas eller dras tillbaka från marknaden. Den nationella tillsynsmyndigheten i den berörda medlemsstaten ska omedelbart underrätta AI-byrån om den bristande efterlevnaden och om de åtgärder som vidtagits. |
Ändring 627
Förslag till förordning
Artikel 68 – kapitel 3a (nytt)
Kommissionens förslag |
Ändring |
||
|
|
Ändring 628
Förslag till förordning
Artikel 68a (ny)
Kommissionens förslag |
Ändring |
|
Artikel 68a |
|
Rätt att lämna in klagomål till en nationell tillsynsmyndighet |
|
1. Utan att det påverkar något annat administrativt prövningsförfarande eller rättsmedel, ska varje fysisk person eller grupp av fysiska personer ha rätt att lämna in ett klagomål till en nationell tillsynsmyndighet, särskilt i den medlemsstat där han eller hon har hemvist eller sin arbetsplats eller där den påstådda överträdelsen ägde rum, om de anser att det AI-system som rör honom eller henne strider mot denna förordning. |
|
2. Den nationella tillsynsmyndighet till vilken klagomålet har ingetts ska underrätta den enskilde om hur arbetet med klagomålet fortskrider och vad resultatet blir, inbegripet möjligheten till rättslig prövning enligt artikel 78. |
Ändring 629
Förslag till förordning
Artikel 68b (ny)
Kommissionens förslag |
Ändring |
|
Artikel 68b |
|
Rätt till ett effektivt rättsmedel mot ett beslut av en nationell tillsynsmyndighet |
|
1. Utan att det påverkar något annat administrativt prövningsförfarande eller prövningsförfarande utanför domstol ska varje fysisk eller juridisk person ha rätt till ett ändamålsenligt rättsmedel mot ett rättsligt bindande beslut av en nationell tillsynsmyndighet rörande dem. |
|
2. Utan att det påverkar något annat administrativt prövningsförfarande eller prövningsförfarande utanför domstol ska varje fysisk eller juridisk person ha rätt till ett ändamålsenligt rättsmedel om den enligt artikel 59 behöriga nationella tillsynsmyndigheten inte inom tre månader behandlar ett klagomål eller om den nationella tillsynsmyndigheten inte underrättar den registrerade om handläggningen eller resultatet av det klagomål som inlämnats enligt artikel 68a. |
|
3. Talan mot en nationell tillsynsmyndighet ska väckas vid domstolarna i den medlemsstat där den nationella tillsynsmyndigheten har sitt säte. |
|
4. Om talan väcks mot ett beslut som fattats av en nationell tillsynsmyndighet och som föregicks av ett yttrande från eller beslut av kommissionen inom ramen för unionens skyddsförfarande ska tillsynsmyndigheten vidarebefordra detta yttrande eller beslut till domstolen. |
Ändring 630
Förslag till förordning
Artikel 68c (ny)
Kommissionens förslag |
Ändring |
|
Artikel 68c |
|
Rätt till förklaring av individuellt beslutsfattande |
|
1. Alla berörda personer som är föremål för ett beslut som fattats av användaren, på grundval av utdata från ett AI-system med hög risk, som får rättslig verkan eller på liknande sätt i betydande grad påverkar honom eller henne på ett sätt som de anser har en negativ inverkan på deras hälsa, säkerhet, grundläggande rättigheter eller socioekonomiska välbefinnande eller någon annan av de rättigheter som följer av de skyldigheter som fastställs i denna förordning, ska ha rätt att från användaren begära en tydlig och meningsfull förklaring i enlighet med artikel 13.1 om AI-systemets roll i beslutsprocessen, de viktigaste parametrarna för det beslut som fattats och tillhörande indata. |
|
2. Punkt 1 ska inte tillämpas på användning av AI-system för vilka undantag från eller begränsningar av skyldigheten enligt punkt 1 följer av unionsrätten eller nationell rätt, i den mån sådana undantag eller begränsningar är förenliga med andemeningen i de grundläggande rättigheterna och friheterna och utgör en nödvändig och proportionerlig åtgärd i ett demokratiskt samhälle. |
|
3. Denna artikel ska tillämpas utan att det påverkar tillämpningen av artiklarna 13, 14, 15 och 22 i förordning 2016/679. |
Ändring 631
Förslag till förordning
Artikel 68d (ny)
Kommissionens förslag |
Ändring |
||
|
Artikel 68d |
||
|
Ändring av direktiv (EU) 2020/1828 |
||
|
I bilaga I till Europaparlamentets och rådets direktiv (EU) 2020/1828 (1a) ska följande punkt läggas till: |
||
|
|
Ändring 632
Förslag till förordning
Artikel 68e (ny)
Kommissionens förslag |
Ändring |
|
Artikel 68 e Rapportering av överträdelser och skydd av personer som rapporterar överträdelser Europaparlamentets och rådets direktiv (EU) 2019/1937 ska tillämpas på rapportering av överträdelser av denna förordning och skydd för personer som rapporterar om sådana överträdelser. |
Ändring 633
Förslag till förordning
Artikel 69 – punkt 1
Kommissionens förslag |
Ändring |
1. Kommissionen och medlemsstaterna ska uppmuntra och underlätta utarbetandet av uppförandekoder som syftar till att främja frivillig tillämpning av kraven i avdelning III kapitel 2 på AI-system som inte är system med hög risk, på grundval av tekniska specifikationer och lösningar som är lämpliga för att säkerställa överensstämmelse med sådana krav mot bakgrund av systemens avsedda ändamål. |
1. Kommissionen, AI-byrån och medlemsstaterna ska uppmuntra och underlätta utarbetandet av uppförandekoder , inbegripet om de utarbetas för att visa hur AI-system respekterar de principer som anges i artikel 4a och därmed kan anses tillförlitliga, som syftar till att främja frivillig tillämpning av kraven i avdelning III kapitel 2 på AI-system som inte är system med hög risk, på grundval av tekniska specifikationer och lösningar som är lämpliga för att säkerställa överensstämmelse med sådana krav mot bakgrund av systemens ändamål. |
Ändring 634
Förslag till förordning
Artikel 69 – punkt 2
Kommissionens förslag |
Ändring |
||
2. Kommissionen och nämnden ska uppmuntra och underlätta utarbetandet av uppförandekoder som syftar till att främja frivillig tillämpning på AI-system av krav som rör exempelvis miljömässig hållbarhet , tillgänglighet för personer med funktionsnedsättning, berörda parters deltagande i utformningen och utvecklingen av AI-systemen och mångfalden i utvecklingsteam på grundval av tydliga mål och centrala resultatindikatorer för att mäta uppnåendet av dessa mål . |
2. Uppförandekoder som syftar till att främja frivillig överensstämmelse med de principer som ligger till grund för tillförlitliga AI-system ska i synnerhet |
||
|
|
||
|
|
||
|
|
||
|
|
||
|
|
||
|
|
||
|
|
Ändring 635
Förslag till förordning
Artikel 69 – punkt 3
Kommissionens förslag |
Ändring |
3. Uppförandekoder kan utarbetas av enskilda leverantörer av AI-system eller av organisationer som företräder dem eller av både och, inbegripet genom en involvering av användare och eventuella berörda parter och dessas representativa organisationer. Uppförandekoder kan omfatta ett eller flera AI-system med beaktande av likheten mellan de berörda systemens avsedda ändamål. |
3. Uppförandekoder kan utarbetas av enskilda leverantörer av AI-system eller av organisationer som företräder dem eller av både och, inbegripet genom en involvering av användare och eventuella berörda parter , inbegripet forskare, och dessas representativa organisationer , särskilt fackföreningar, och konsumentorganisationer . Uppförandekoder kan omfatta ett eller flera AI-system med beaktande av likheten mellan de berörda systemens avsedda ändamål. Leverantörer som antar uppförandekoder ska utse minst en fysisk person som ansvarar för den interna övervakningen. |
Ändring 636
Förslag till förordning
Artikel 69 – punkt 4
Kommissionens förslag |
Ändring |
4. Kommissionen och nämnden ska ta hänsyn till småskaliga leverantörers och nystartade företags särskilda intressen och behov när de uppmuntrar och underlättar utarbetandet av uppförandekoder. |
4. Kommissionen och AI-byrån ska ta hänsyn till små och medelstora företags och nystartade företags särskilda intressen och behov när de uppmuntrar och underlättar utarbetandet av uppförandekoder. |
Ändring 637
Förslag till förordning
Artikel 70 – punkt 1 – inledningen
Kommissionens förslag |
Ändring |
1. De nationella behöriga myndigheter och anmälda organ som deltar i tillämpningen av denna förordning ska respektera konfidentialiteten för den information och de data som de erhåller när de utför sina uppgifter och sin verksamhet på ett sådant sätt att de särskilt skyddar följande: |
1. Kommissionen, de nationella behöriga myndigheter och anmälda organ , AI-byrån och alla andra fysiska och juridiska personer som deltar i tillämpningen av denna förordning ska respektera konfidentialiteten för den information och de data som de erhåller när de utför sina uppgifter och sin verksamhet på ett sådant sätt att de särskilt skyddar följande: |
Ändring 638
Förslag till förordning
Artikel 70 – punkt 1 – led a
Kommissionens förslag |
Ändring |
||||
|
|
Ändring 639
Förslag till förordning
Artikel 70 – punkt 1 – led ba (nytt)
Kommissionens förslag |
Ändring |
||
|
|
Ändring 640
Förslag till förordning
Artikel 70 – punkt 1a (ny)
Kommissionens förslag |
Ändring |
|
1a. De myndigheter som deltar i tillämpningen av denna förordning i enlighet med punkt 1 ska minimera den mängd uppgifter som begärs för utlämnande till de uppgifter som är absolut nödvändiga för den upplevda risken och bedömningen av den risken. De ska radera uppgifterna så snart de inte längre behövs för det ändamål de begärdes. De ska införa lämpliga och ändamålsenliga cybersäkerhetsåtgärder samt tekniska och organisatoriska åtgärder för att skydda säkerheten och konfidentialiteten för den information och de uppgifter som de erhåller när de utför sina uppgifter och sin verksamhet. |
Ändring 641
Förslag till förordning
Artikel 70 – punkt 2 – stycke 1
Kommissionens förslag |
Ändring |
2. Utan att det påverkar tillämpningen av punkt 1 ska konfidentiell information som utbyts mellan de nationella behöriga myndigheterna och mellan nationella behöriga myndigheter och kommissionen inte röjas utan föregående samråd med den nationella behöriga myndigheten som informationen härrör från och användaren när sådana AI-system med hög risk som avses i punkterna 1, 6 och 7 i bilaga III används av brottsbekämpande myndigheter eller immigrations- eller asylmyndigheter, om ett sådant röjande skulle äventyra allmänna och nationella säkerhetsintressen . |
2. Utan att det påverkar tillämpningen av punkterna 1 och 1a ska konfidentiell information som utbyts mellan de nationella behöriga myndigheterna och mellan nationella behöriga myndigheter och kommissionen inte röjas utan föregående samråd med den nationella behöriga myndigheten som informationen härrör från och användaren när sådana AI-system med hög risk som avses i punkterna 1, 6 och 7 i bilaga III används av brottsbekämpande myndigheter eller immigrations- eller asylmyndigheter, om ett sådant röjande skulle äventyra den allmänna eller nationella säkerheten. |
Ändring 642
Förslag till förordning
Artikel 70 – punkt 3
Kommissionens förslag |
Ändring |
3. Punkterna 1 och 2 påverkar inte kommissionens, medlemsstaternas och de anmälda organens rättigheter och skyldigheter när det gäller att utbyta information och utfärda varningar och inte heller de berörda personernas straffrättsliga skyldighet att lämna information enligt medlemsstaternas rättsordningar. |
3. Punkterna 1 , 1a och 2 påverkar inte kommissionens, medlemsstaternas och de anmälda organens rättigheter och skyldigheter när det gäller att utbyta information och utfärda varningar och inte heller de berörda personernas straffrättsliga skyldighet att lämna information enligt medlemsstaternas rättsordningar. |
Ändring 643
Förslag till förordning
Artikel 70 – punkt 4
Kommissionens förslag |
Ändring |
4. Kommissionen och medlemsstaterna får vid behov utbyta konfidentiell information med de tillsynsmyndigheter i tredjeländer med vilka de har slutit bilaterala eller multilaterala avtal om konfidentialitet som garanterar en tillräcklig nivå av konfidentialitet. |
4. Kommissionen och medlemsstaterna får , om det är absolut nödvändigt och om det är förenligt med relevanta bestämmelser i internationella avtal och handelsavtal, utbyta konfidentiell information med de tillsynsmyndigheter i tredjeländer med vilka de har slutit bilaterala eller multilaterala avtal om konfidentialitet som garanterar en tillräcklig nivå av konfidentialitet. |
Ändring 644
Förslag till förordning
Artikel 71 – rubriken
Kommissionens förslag |
Ändring |
Sanktioner och avgifter |
Sanktioner |
Ändring 645
Förslag till förordning
Artikel 71 – punkt 1
Kommissionens förslag |
Ändring |
1. Medlemsstaterna ska i enlighet med de villkor som fastställs i denna förordning fastställa regler om sanktioner, inbegripet administrativa sanktionsavgifter, som ska tillämpas vid överträdelser av bestämmelserna i denna förordning och vidta alla nödvändiga åtgärder för att se till att de tillämpas korrekt och effektivt. Sanktionerna ska vara effektiva, proportionella och avskräckande. De ska särskilt ta hänsyn till småskaliga leverantörers och nystartade företags intressen och deras ekonomiska bärkraft. |
1. Medlemsstaterna ska i enlighet med de villkor som fastställs i denna förordning fastställa regler om sanktioner, som ska tillämpas vid en operatörs överträdelser av bestämmelserna i denna förordning och vidta alla nödvändiga åtgärder för att se till att de tillämpas korrekt och effektivt och att de är förenliga med de riktlinjer som kommissionen och AI-byrån utfärdat enligt vad som anges i artikel 82b . Sanktionerna ska vara effektiva, proportionella och avskräckande. De ska ta hänsyn till små och medelstora företags och nystartade företags intressen och deras ekonomiska bärkraft. |
Ändring 646
Förslag till förordning
Artikel 71 – punkt 2
Kommissionens förslag |
Ändring |
2. Medlemsstaterna ska till kommissionen anmäla dessa regler och åtgärder samt utan dröjsmål eventuella ändringar som berör dem. |
2. Medlemsstaterna ska till kommissionen och byrån anmäla dessa regler och åtgärder senast den … [12 månader efter dagen för denna förordnings ikraftträdande] samt utan dröjsmål eventuella ändringar som berör dem. |
Ändring 647
Förslag till förordning
Artikel 71 – punkt 3 – inledningen
Kommissionens förslag |
Ändring |
3. Följande överträdelser ska bli föremål för administrativa sanktionsavgifter på upp till 30 000 000 EUR eller, om överträdelsen begås av ett företag, upp till 6 % av dess totala globala årsomsättning för det föregående räkenskapsåret, beroende på vilket som är högst: |
3. Bristande efterlevnad av förbudet mot de tillämpningar av artificiell intelligens som avses i artikel 5 ska bli föremål för administrativa sanktionsavgifter på upp till 40 000 000 EUR eller, om överträdelsen begås av ett företag, upp till 7 % av dess totala globala årsomsättning för det föregående räkenskapsåret, beroende på vilket som är högst: |
Ändring 648
Förslag till förordning
Artikel 71 – punkt 3 – led a
Kommissionens förslag |
Ändring |
||
|
utgår |
Ändring 649
Förslag till förordning
Artikel 71 – punkt 3 – led b
Kommissionens förslag |
Ändring |
||
|
utgår |
Ändring 650
Förslag till förordning
Artikel 71 – punkt 3a (ny)
Kommissionens förslag |
Ändring |
|
3a. AI-systemets bristande efterlevnad av de krav som fastställs i artikel 10 och 13 ska bli föremål för administrativa sanktionsavgifter på upp till 20 000 000 EUR eller, om överträdelsen begås av ett företag, upp till 4 % av dess totala globala årsomsättning för det föregående räkenskapsåret, beroende på vilket som är högst. |
Ändring 651
Förslag till förordning
Artikel 71 – punkt 4
Kommissionens förslag |
Ändring |
4. AI-systemets bristande efterlevnad av andra krav eller skyldigheter enligt denna förordning än de som fastställs i artiklarna 5 och 10 ska medföra administrativa sanktionsavgifter på upp till 20 000 000 EUR eller, om överträdelsen begås av ett företag, upp till 4 % av dess totala globala årsomsättning under det föregående räkenskapsåret, beroende på vilket som är högst. |
4. AI-systemets eller grundmodellens bristande efterlevnad av andra krav eller skyldigheter enligt denna förordning än de som fastställs i artiklarna 5 , 10 och 13 ska medföra administrativa sanktionsavgifter på upp till 10 000 000 EUR eller, om överträdelsen begås av ett företag, upp till 2 % av dess totala globala årsomsättning under det föregående räkenskapsåret, beroende på vilket som är högst. |
Ändring 652
Förslag till förordning
Artikel 71 – punkt 5
Kommissionens förslag |
Ändring |
5. Tillhandahållande av oriktig, ofullständig eller vilseledande information till anmälda organ och nationella behöriga myndigheter som svar på en begäran ska medföra administrativa sanktionsavgifter på upp till 10 000 000 EUR eller, om överträdelsen begås av ett företag, upp till 2 % av dess totala globala årsomsättning för det föregående räkenskapsåret, beroende på vilket som är högst. |
5. Tillhandahållande av oriktig, ofullständig eller vilseledande information till anmälda organ och nationella behöriga myndigheter som svar på en begäran ska medföra administrativa sanktionsavgifter på upp till 5 000 000 EUR eller, om överträdelsen begås av ett företag, upp till 1 % av dess totala globala årsomsättning för det föregående räkenskapsåret, beroende på vilket som är högst. |
Ändring 653
Förslag till förordning
Artikel 71 – punkt 6 – inledningen
Kommissionens förslag |
Ändring |
6. Vid beslut om storleken på den administrativa sanktionsavgiften i varje enskilt fall ska alla relevanta omständigheter i den specifika situationen beaktas och vederbörlig hänsyn ska tas till |
6. Böter kan åläggas utöver eller i stället för icke-monetära åtgärder såsom förelägganden eller varningar. Vid beslut om storleken på den administrativa sanktionsavgiften i varje enskilt fall ska alla relevanta omständigheter i den specifika situationen beaktas och vederbörlig hänsyn ska tas till |
Ändring 654
Förslag till förordning
Artikel 71 – punkt 6 – led a
Kommissionens förslag |
Ändring |
||||
|
|
Ändring 655
Förslag till förordning
Artikel 71 – punkt 6 – led b
Kommissionens förslag |
Ändring |
||||
|
|
Ändring 656
Förslag till förordning
Artikel 71 – punkt 6 – led c
Kommissionens förslag |
Ändring |
||||
|
|
Ändring 657
Förslag till förordning
Artikel 71 – punkt 6 – led ca (nytt)
Kommissionens förslag |
Ändring |
||
|
|
Ändring 658
Förslag till förordning
Artikel 71 – punkt 6 – led cb (nytt)
Kommissionens förslag |
Ändring |
||
|
|
Ändring 659
Förslag till förordning
Artikel 71 – punkt 6 – led cc (nytt)
Kommissionens förslag |
Ändring |
||
|
|
Ändring 660
Förslag till förordning
Artikel 71 – punkt 6 – led cd (nytt)
Kommissionens förslag |
Ändring |
||
|
|
Ändring 661
Förslag till förordning
Artikel 71 – punkt 6 – led ce (nytt)
Kommissionens förslag |
Ändring |
||
|
|
Ändring 662
Förslag till förordning
Artikel 71 – punkt 6 – led cf (nytt)
Kommissionens förslag |
Ändring |
||
|
|
Ändring 663
Förslag till förordning
Artikel 71 – punkt 6 – led cg (nytt)
Kommissionens förslag |
Ändring |
||
|
|
Ändring 664
Förslag till förordning
Artikel 71 – punkt 6 – led ch (nytt)
Kommissionens förslag |
Ändring |
||
|
|
Ändring 665
Förslag till förordning
Artikel 71 – punkt 7
Kommissionens förslag |
Ändring |
7. Varje medlemsstat ska fastställa regler för huruvida och i vilken utsträckning administrativa sanktionsavgifter kan påföras offentliga myndigheter och organ som är inrättade i medlemsstaten. |
7. Varje medlemsstat ska fastställa regler för administrativa sanktionsavgifter som ska påföras offentliga myndigheter och organ som är inrättade i medlemsstaten. |
Ändring 666
Förslag till förordning
Artikel 71 – punkt 8a (ny)
Kommissionens förslag |
Ändring |
|
8a. De sanktioner som avses i denna artikel och de därmed sammanhängande kostnaderna för rättstvister och skadeståndsanspråk får inte bli föremål för avtalsklausuler eller andra former av avtal om bördefördelning mellan leverantörer och distributörer, importörer, användare eller andra tredje parter. |
Ändring 667
Förslag till förordning
Artikel 71 – punkt 8b (ny)
Kommissionens förslag |
Ändring |
|
8b. Nationella tillsynsmyndigheter ska årligen underrätta AI-byrån om de sanktionsavgifter som de har utfärdat under det året i enlighet med denna artikel. |
Ändring 668
Förslag till förordning
Artikel 71 – punkt 8c (ny)
Kommissionens förslag |
Ändring |
|
8c. De behöriga myndigheternas utövande av sina befogenheter enligt denna artikel bör omfattas av lämpliga rättssäkerhetsgarantier i enlighet med unionsrätten och nationell rätt, inbegripet rättsmedel och rättssäkerhet. |
Ändring 669
Förslag till förordning
Artikel 72 – punkt 1 – led a
Kommissionens förslag |
Ändring |
||||
|
|
Ändring 670
Förslag till förordning
Artikel 72 – punkt 1 – led aa (nytt)
Kommissionens förslag |
Ändring |
||
|
|
Ändring 671
Förslag till förordning
Artikel 72 – punkt 1 – led ab (nytt)
Kommissionens förslag |
Ändring |
||
|
|
Ändring 672
Förslag till förordning
Artikel 72 – punkt 1 – led b
Kommissionens förslag |
Ändring |
||||
|
|
Ändring 673
Förslag till förordning
Artikel 72 – punkt 1 – led ca (nytt)
Kommissionens förslag |
Ändring |
||
|
|
Ändring 674
Förslag till förordning
Artikel 72 – punkt 1 – led cb (nytt)
Kommissionens förslag |
Ändring |
||
|
|
Ändring 675
Förslag till förordning
Artikel 72 – punkt 2 – inledningen
Kommissionens förslag |
Ändring |
2. Följande överträdelser ska medföra administrativa sanktionsavgifter på upp till 500 000 EUR : |
2. Bristande efterlevnad av förbudet mot de tillämpningar av artificiell intelligens som avses i artikel 5 ska medföra administrativa sanktionsavgifter på upp till 1 500 000 EUR . |
Ändring 676
Förslag till förordning
Artikel 72 – punkt 2 – led a
Kommissionens förslag |
Ändring |
||
|
utgår |
Ändring 677
Förslag till förordning
Artikel 72 – punkt 2b (ny)
Kommissionens förslag |
Ändring |
|
2a. AI-systemets bristande efterlevnad av kraven i artikel 10 ska medföra administrativa sanktionsavgifter på upp till 1 000 000 EUR. |
Ändring 678
Förslag till förordning
Artikel 72 – punkt 3
Kommissionens förslag |
Ändring |
3. AI-systemets bristande efterlevnad av andra krav eller skyldigheter enligt denna förordning än de som fastställs i artiklarna 5 och 10 ska medföra administrativa sanktionsavgifter på upp till 250 000 EUR . |
3. AI-systemets bristande efterlevnad av andra krav eller skyldigheter enligt denna förordning än de som fastställs i artiklarna 5 och 10 ska medföra administrativa sanktionsavgifter på upp till 750 000 EUR . |
Ändring 679
Förslag till förordning
Artikel 72 – punkt 6
Kommissionens förslag |
Ändring |
6. De medel som samlats in genom åläggande av avgifter i denna artikel ska utgöra intäkter i unionens allmänna budget. |
6. De medel som samlats in genom åläggande av avgifter i denna artikel ska bidra till unionens allmänna budget. Avgifterna får inte påverka den ändamålsenliga funktionen för unionens institution, organ eller byrå. |
Ändring 680
Förslag till förordning
Artikel 72 – punkt 6a (ny)
Kommissionens förslag |
Ändring |
|
6a. Europeiska datatillsynsmannen ska årligen underrätta AI-byrån om de avgifter som den ålagt i enlighet med denna artikel. |
Ändring 681
Förslag till förordning
Artikel 73 – punkt 2
Kommissionens förslag |
Ändring |
2. Den delegering av befogenhet som avses i artiklarna 4, 7.1, 11.3, 43.5, 43.6 och 48.5 ska ges till kommissionen tills vidare från och med den [dagen för ikraftträdandet av denna förordning]. |
2. Den befogenhet att anta delegerade akter som avses i artiklarna 4, 7.1, 11.3, 43.5, 43.6 och 48.5 ska ges till kommissionen för en period på fem år från och med den [dagen för ikraftträdandet av denna förordning]. Kommissionen ska utarbeta en rapport om delegeringen av befogenhet senast nio månader före utgången av femårsperioden . Delegeringen av befogenhet ska genom tyst medgivande förlängas med perioder av samma längd, såvida inte Europaparlamentet eller rådet motsätter sig en sådan förlängning senast tre månader före utgången av perioden i fråga. |
Ändring 682
Förslag till förordning
Artikel 73 – punkt 3a (ny)
Kommissionens förslag |
Ändring |
|
3a. Innan kommissionen antar en delegerad akt ska den samråda med berörda institutioner, byrån, den rådgivande gruppen och andra berörda parter i enlighet med principerna i det interinstitutionella avtalet av den 13 april 2016 om bättre lagstiftning. |
|
När kommissionen beslutar att utarbeta en delegerad akt ska den underrätta Europaparlamentet om detta. Detta innebär inte någon skyldighet för kommissionen att anta akten i fråga. |
Ändring 683
Förslag till förordning
Artikel 81a (ny)
Kommissionens förslag |
Ändring |
||
|
Artikel 81a |
||
|
Ändring av förordning (EU) 2019/1020 |
||
|
Förordning (EU) 2019/1020 ska ändras på följande sätt: |
||
|
I artikel 14.4 ska följande stycke läggas till: |
||
|
|
Ändring 684
Förslag till förordning
Artikel 82a (ny)
Kommissionens förslag |
Ändring |
|
Artikel 82a Bättre lagstiftning Med beaktande av kraven i denna förordning i enlighet med ändringarna i artiklarna 75, 76, 77, 78, 79, 80, 81 och 82 ska kommissionen genomföra en analys och samråda med berörda parter för att fastställa eventuella gap och överlappningar mellan befintlig sektorslagstiftning och bestämmelserna i denna förordning. |
Ändring 685
Förslag till förordning
Artikel 82b (ny)
Kommissionens förslag |
Ändring |
||
|
Artikel 82b |
||
|
Riktlinjer från kommissionen om genomförandet av denna förordning |
||
|
1. Kommissionen ska i samråd med AI-byrån utarbeta riktlinjer för det praktiska genomförandet av denna förordning, särskilt om |
||
|
|
||
|
|
||
|
|
||
|
|
||
|
|
||
|
|
||
|
|
||
|
|
||
|
När kommissionen utfärdar sådana riktlinjer ska den särskilt uppmärksamma behoven hos små och medelstora företag, inbegripet nystartade företag, lokala myndigheter och sektorer som det är mest sannolikt kommer att beröras av denna förordning. |
||
|
2. På begäran av medlemsstaterna eller AI-byrån, eller på eget initiativ, ska kommissionen uppdatera redan antagna riktlinjer när det anses nödvändigt. |
Ändring 686
Förslag till förordning
Artikel 83 – punkt 1 – stycke 1
Kommissionens förslag |
Ändring |
1. Denna förordning ska inte tillämpas på AI-system som är komponenter i de stora it-system som inrättats genom de rättsakter som förtecknas i bilaga IX och som har släppts ut på marknaden eller tagits i bruk före den [12 månader efter den tillämpningsdag för denna förordning som avses i artikel 85.2], såvida inte dessa rättsakter ersätts eller ändras på ett vis som leder till en betydande ändring av det berörda AI-systemets eller de berörda AI-systemens utformning eller avsedda ändamål. |
1. Operatörer av AI-system som är komponenter i de stora it-system som inrättats genom de rättsakter som förtecknas i bilaga IX och som har släppts ut på marknaden eller tagits i bruk före den … [ dagen för denna förordnings ikraftträdande] ska vidta nödvändiga åtgärder för att uppfylla de krav som fastställs i denna förordning senast … [fyra år efter dagen för denna förordnings ikraftträdande]. |
Ändring 687
Förslag till förordning
Artikel 83 – punkt 1 – stycke 2
Kommissionens förslag |
Ändring |
De krav som fastställs i denna förordning ska i tillämpliga fall beaktas vid utvärderingen av vart och ett av de stora it-system inrättade genom de rättsakter förtecknade i bilaga IX som ska utföras i enlighet med dessa rättsakter. |
De krav som fastställs i denna förordning ska beaktas vid utvärderingen av vart och ett av de stora it-system inrättade genom de rättsakter förtecknade i bilaga IX som ska utföras i enlighet med dessa rättsakter och närhelst dessa rättsakter ersätts eller ändras . |
Ändring 688
Förslag till förordning
Artikel 83 – punkt 2
Kommissionens förslag |
Ändring |
2. Denna förordning ska tillämpas på AI-system med hög risk, utom de som avses i punkt 1, som har släppts ut på marknaden eller tagits i bruk före den [tillämpningsdagen för denna förordning som avses i artikel 85.2] endast om dessa system från och med den dagen förändras betydligt när det gäller utformning eller avsett ändamål . |
2. Denna förordning ska tillämpas på operatörer av AI-system med hög risk, utom de som avses i punkt 1, som har släppts ut på marknaden eller tagits i bruk före den [tillämpningsdagen för denna förordning som avses i artikel 85.2] endast om dessa system från och med den dagen ändras väsentligt såsom fastställs i artikel 3.23 . När det gäller AI-system med hög risk som är avsedda att användas av myndigheter ska leverantörer och användare av sådana system vidta nödvändiga åtgärder för att uppfylla kraven i denna förordning [två år efter dagen för denna förordnings ikraftträdande]. |
Ändring 689
Förslag till förordning
Artikel 84 – punkt 1
Kommissionens förslag |
Ändring |
1. Kommissionen ska bedöma behovet av att ändra förteckningen i bilaga III en gång per år efter det att denna förordning har trätt i kraft. |
1. Efter samråd med AI-byrån ska kommissionen bedöma behovet av att ändra förteckningen i bilaga III , inbegripet utvidgning av befintliga områdesrubriker eller tillägg av nya områdesrubriker i denna bilaga , förteckningen över förbjudna AI-tillämpningar i artikel 5 och förteckningen över AI-system som kräver ytterligare transparensåtgärder i artikel 52 en gång per år efter det att denna förordning har trätt i kraft och efter en rekommendation från byrån . |
|
Kommissionen ska lägga fram resultatet av denna bedömning för Europaparlamentet och rådet. |
Ändring 690
Förslag till förordning
Artikel 84 – punkt 2
Kommissionens förslag |
Ändring |
2. Kommissionen ska senast den [ tre år efter det tillämpningsdatum för denna förordning som avses i artikel 85.2] och därefter vart fjärde år överlämna en rapport om utvärderingen och översynen av denna förordning till Europaparlamentet och rådet. Rapporten ska offentliggöras. |
2. Kommissionen ska tillsammans med AI-byrån senast den [ två år efter det tillämpningsdatum för denna förordning som avses i artikel 85.2] och därefter vartannat år överlämna en rapport om utvärderingen och översynen av denna förordning till Europaparlamentet och rådet. Rapporten ska offentliggöras. |
Ändring 691
Förslag till förordning
Artikel 84 – punkt 3 – led a
Kommissionens förslag |
Ändring |
||||
|
|
Ändring 692
Förslag till förordning
Artikel 84 – punkt 3 – led ba (nytt)
Kommissionens förslag |
Ändring |
||
|
|
Ändring 693
Förslag till förordning
Artikel 84 – punkt 3 – led bb (nytt)
Kommissionens förslag |
Ändring |
||
|
|
Ändring 694
Förslag till förordning
Artikel 84 – punkt 3 – led bc (nytt)
Kommissionens förslag |
Ändring |
||
|
|
Ändring 695
Förslag till förordning
Artikel 84 – punkt 3 – led bd (nytt)
Kommissionens förslag |
Ändring |
||
|
|
Ändring 696
Förslag till förordning
Artikel 84 – punkt 3 – led be (nytt)
Kommissionens förslag |
Ändring |
||
|
|
Ändring 697
Förslag till förordning
Artikel 84 – punkt 3 – led bf (nytt)
Kommissionens förslag |
Ändring |
||
|
|
Ändring 698
Förslag till förordning
Artikel 84 – punkt 3 – led bg (nytt)
Kommissionens förslag |
Ändring |
||
|
|
Ändring 699
Förslag till förordning
Artikel 84 – punkt 3 – led bh (nytt)
Kommissionens förslag |
Ändring |
||
|
|
Ändring 700
Förslag till förordning
Artikel 84 – punkt 3a (ny)
Kommissionens förslag |
Ändring |
|
3a. Senast… [två år efter den tillämpningsdag för denna förordning som avses i artikel 85.2] ska kommissionen utvärdera AI-byråns funktion, huruvida byrån har fått tillräckliga befogenheter och tillräcklig behörighet för att fullgöra sina uppgifter och huruvida det skulle vara relevant och nödvändigt för ett korrekt genomförande och en korrekt efterlevnad av denna förordning att uppgradera byrån och dess verkställighetsbefogenheter och öka dess resurser. Kommissionen ska överlämna denna utvärderingsrapport till Europaparlamentet och rådet. |
Ändring 701
Förslag till förordning
Artikel 84 – punkt 4
Kommissionens förslag |
Ändring |
4. Senast den [ tre år efter det tillämpningsdatum för denna förordning som avses i artikel 85.2] och därefter vart fjärde år ska kommissionen utvärdera uppförandekodernas inverkan och effektivitet för att främja tillämpningen av kraven i avdelning III kapitel 2 och eventuellt andra ytterligare krav för AI-system som inte är AI-system med hög risk. |
4. Senast den [ ett år efter det tillämpningsdatum för denna förordning som avses i artikel 85.2] och därefter vartannat år ska kommissionen utvärdera uppförandekodernas inverkan och effektivitet för att främja tillämpningen av kraven i avdelning III kapitel 2 och eventuellt andra ytterligare krav för AI-system som inte är AI-system med hög risk. |
Ändring 702
Förslag till förordning
Artikel 84 – punkt 5
Kommissionens förslag |
Ändring |
5. Vid tillämpning av punkterna 1–4 ska nämnden , medlemsstaterna och de nationella behöriga myndigheterna vid begäran tillhandahålla information till kommissionen. |
5. Vid tillämpning av punkterna 1–4 ska AI-byrån , medlemsstaterna och de nationella behöriga myndigheterna vid begäran tillhandahålla information till kommissionen utan onödigt dröjsmål . |
Ändring 703
Förslag till förordning
Artikel 84 – punkt 6
Kommissionens förslag |
Ändring |
6. Kommissionen ska när den utför de utvärderingar och översyner som avses i punkterna 1 till 4 ta hänsyn till ståndpunkter och slutsatser från nämnden , Europaparlamentet, rådet och andra relevanta organ eller källor. |
6. Kommissionen ska när den utför de utvärderingar och översyner som avses i punkterna 1 till 4 ta hänsyn till ståndpunkter och slutsatser från AI-byrån , Europaparlamentet, rådet och andra relevanta organ eller källor och ska samråda med berörda parter . Resultatet av sådana samråd ska bifogas rapporten. |
Ändring 704
Förslag till förordning
Artikel 84 – punkt 7
Kommissionens förslag |
Ändring |
7. Kommissionen ska om nödvändigt överlämna lämpliga förslag om ändring av denna förordning, med särskild hänsyn till teknikens utveckling och mot bakgrund av tendenserna inom informationssamhället. |
7. Kommissionen ska om nödvändigt överlämna lämpliga förslag om ändring av denna förordning, med särskild hänsyn till teknikens utveckling , AI-systemens inverkan på hälsa och säkerhet, grundläggande rättigheter, miljön, jämlikhet och tillgänglighet för personer med funktionsnedsättning samt demokrati och rättsstatsprincipen och mot bakgrund av tendenserna inom informationssamhället. |
Ändring 705
Förslag till förordning
Artikel 84 – punkt 7a (ny)
Kommissionens förslag |
Ändring |
|
7a. För att vägleda de utvärderingar och översyner som avses i punkterna 1–4 ska byrån åta sig att ta fram en objektiv och deltagandebaserad metod för utvärdering av risknivån på grundval av de kriterier som anges i de relevanta artiklarna och införandet av nya system i förteckningen i bilaga III, inbegripet utvidgning av befintliga områdesrubriker eller tillägg av nya områdesrubriker i denna bilaga, förteckningen över de förbjudna tillämpningar som fastställs i artikel 5 och förteckningen över AI-system som kräver ytterligare transparensåtgärder i enlighet med artikel 52. |
Ändring 706
Förslag till förordning
Artikel 84 – punkt 7b (ny)
Kommissionens förslag |
Ändring |
|
7 b. Varje ändring av denna förordning enligt punkt 7 i denna artikel, eller relevanta framtida delegerade akter eller genomförandeakter, som rör den sektorslagstiftning som förtecknas i bilaga II avsnitt B, ska ta hänsyn till särdragen i lagstiftningen inom varje sektor och befintliga styrnings-, bedömnings- och efterlevnadsmekanismer och myndigheter som inrättats i denna. |
Ändring 707
Förslag till förordning
Artikel 84 – punkt 7c (ny)
Kommissionens förslag |
Ändring |
|
7 c. Senast [fem år från tillämpningsdagen för denna förordning] ska kommissionen göra en bedömning av efterlevnaden av denna förordning och lämna en rapport om detta till Europaparlamentet, rådet samt Europeiska ekonomiska och sociala kommittén med beaktande av de första åren av tillämpningen av förordningen. På grundval av resultaten ska denna rapport vid behov åtföljas av ett förslag till ändring av denna förordning med avseende på efterlevnadsstrukturen och behovet av att en EU-byrå åtgärdar eventuella konstaterade brister. |
Ändring 708
Förslag till förordning
Bilaga I
Kommissionens förslag |
Ändring |
||
TEKNIKER OCH METODER SOM OMFATTAR ARTIFICIELL INTELLIGENS enligt artikel 3.1 |
utgår |
||
|
|
||
|
|
||
|
|
Ändring 709
Förslag till förordning
Bilaga III – inledningen
Kommissionens förslag |
Ändring |
AI-system med hög risk enligt artikel 6.2 är de AI-system som används inom något av följande områden: |
De AI-system som särskilt avses i punkterna 1–8a står för kritiska användningsfall och betraktas vart och ett som AI-system med hög risk enligt artikel 6.2 , förutsatt att de uppfyller kriterierna i den artikeln: |
Ändring 710
Förslag till förordning
Bilaga III – led 1 – inledningen
Kommissionens förslag |
Ändring |
||||
|
|
Ändring 711
Förslag till förordning
Bilaga III – led 1 – led a
Kommissionens förslag |
Ändring |
||||
|
|
Ändring 712
Förslag till förordning
Bilaga III – led 1 – led aa (nytt)
Kommissionens förslag |
Ändring |
||
|
|
||
|
Punkt 1 ska inte omfatta de AI-system som är avsedda att användas för biometrisk verifiering och vars enda syfte är att bekräfta att en viss fysisk person är den person som han eller hon påstår sig vara. |
Ändring 713
Förslag till förordning
Bilaga III – led 2 – led a
Kommissionens förslag |
Ändring |
||||
|
|
Ändring 714
Förslag till förordning
Bilaga III – led 2 – led aa (nytt)
Kommissionens förslag |
Ändring |
||
|
|
Ändring 715
Förslag till förordning
Bilaga III – led 3 – led a
Kommissionens förslag |
Ändring |
||||
|
|
Ändring 716
Förslag till förordning
Bilaga III – led 3 – led b
Kommissionens förslag |
Ändring |
||||
|
|
Ändring 717
Förslag till förordning
Bilaga III – led 3 – led ba (nytt)
Kommissionens förslag |
Ändring |
||
|
|
Ändring 718
Förslag till förordning
Bilaga III – led 3 – led bb (nytt)
Kommissionens förslag |
Ändring |
||
|
|
Ändring 719
Förslag till förordning
Bilaga III – led 4 – led a
Kommissionens förslag |
Ändring |
||||
|
|
Ändring 720
Förslag till förordning
Bilaga III – led 4 – led b
Kommissionens förslag |
Ändring |
||||
|
|
Ändring 721
Förslag till förordning
Bilaga III – led 5 – led a
Kommissionens förslag |
Ändring |
||||
|
|
Ändring 722
Förslag till förordning
Bilaga III – led 5 – led b
Kommissionens förslag |
Ändring |
||||
|
|
Ändring 723
Förslag till förordning
Bilaga III – led 5 – led ba (nytt)
Kommissionens förslag |
Ändring |
||
|
|
Ändring 724
Förslag till förordning
Bilaga III – led 5 – led c
Kommissionens förslag |
Ändring |
||||
|
|
Ändring 725
Förslag till förordning
Bilaga III – led 6 – led a
Kommissionens förslag |
Ändring |
||
|
utgår |
Ändring 726
Förslag till förordning
Bilaga III – led 6 – led b
Kommissionens förslag |
Ändring |
||||
|
|
Ändring 727
Förslag till förordning
Bilaga III – led 6 – led c
Kommissionens förslag |
Ändring |
||
|
utgår |
Ändring 728
Förslag till förordning
Bilaga III – led 6 – led d
Kommissionens förslag |
Ändring |
||||
|
|
Ändring 729
Förslag till förordning
Bilaga III – led 6 – led e
Kommissionens förslag |
Ändring |
||
|
utgår |
Ändring 730
Förslag till förordning
Bilaga III – led 6 – led f
Kommissionens förslag |
Ändring |
||||
|
|
Ändring 731
Förslag till förordning
Bilaga III – led 6 – led g
Kommissionens förslag |
Ändring |
||||
|
|
Ändring 732
Förslag till förordning
Bilaga III – led 7 – led a
Kommissionens förslag |
Ändring |
||||
|
|
Ändring 733
Förslag till förordning
Bilaga III – led 7 – led b
Kommissionens förslag |
Ändring |
||||
|
|
Ändring 734
Förslag till förordning
Bilaga III – led 7 – led c
Kommissionens förslag |
Ändring |
||||
|
|
Ändring 735
Förslag till förordning
Bilaga III – led 7 – led d
Kommissionens förslag |
Ändring |
||||
|
|
Ändring 736
Förslag till förordning
Bilaga III – led 7 – led da (nytt)
Kommissionens förslag |
Ändring |
||
|
|
Ändring 737
Förslag till förordning
Bilaga III – led 7 – led db (nytt)
Kommissionens förslag |
Ändring |
||
|
|
Ändring 738
Förslag till förordning
Bilaga III – led 8 – led a
Kommissionens förslag |
Ändring |
||||
|
|
Ändring 739
Förslag till förordning
Bilaga III – led 8 – led aa (nytt)
Kommissionens förslag |
Ändring |
||
|
|
Ändring 740
Förslag till förordning
Bilaga III – led 8 – led ab (nytt)
Kommissionens förslag |
Ändring |
||
|
|
Ändring 741
Förslag till förordning
Bilaga IV – led 1 – led a
Kommissionens förslag |
Ändring |
||||
|
|
Ändring 742
Förslag till förordning
Bilaga IV – led 1 – led aa (nytt)
Kommissionens förslag |
Ändring |
||
|
|
Ändring 743
Förslag till förordning
Bilaga IV – led 1 – led b
Kommissionens förslag |
Ändring |
||||
|
|
Ändring 744
Förslag till förordning
Bilaga IV – led 1 – led c
Kommissionens förslag |
Ändring |
||||
|
|
Ändring 745
Förslag till förordning
Bilaga IV – led 1 – led d
Kommissionens förslag |
Ändring |
||||
|
|
Ändring 746
Förslag till förordning
Bilaga IV – led 1 – led fa (nytt)
Kommissionens förslag |
Ändring |
||
|
|
Ändring 747
Förslag till förordning
Bilaga IV – led 1 – led g
Kommissionens förslag |
Ändring |
||||
|
|
Ändring 748
Förslag till förordning
Bilaga IV – led 1 – led ga (nytt)
Kommissionens förslag |
Ändring |
||
|
|
Ändring 749
Förslag till förordning
Bilaga IV – led 1 – led gb (nytt)
Kommissionens förslag |
Ändring |
||
|
|
Ändring 750
Förslag till förordning
Bilaga IV – led 1 – led gc (nytt)
Kommissionens förslag |
Ändring |
||
|
|
Ändring 751
Förslag till förordning
Bilaga IV – led 1 – led gd (nytt)
Kommissionens förslag |
Ändring |
||
|
|
Ändring 752
Förslag till förordning
Bilaga IV – led 2 – led b
Kommissionens förslag |
Ändring |
||||
|
|
Ändring 753
Förslag till förordning
Bilaga IV – led 2 – led c
Kommissionens förslag |
Ändring |
||||
|
|
Ändring 754
Förslag till förordning
Bilaga IV – led 2 – led e
Kommissionens förslag |
Ändring |
||||
|
|
Ändring 755
Förslag till förordning
Bilaga IV – led 2 – led g
Kommissionens förslag |
Ändring |
||||
|
|
Ändring 756
Förslag till förordning
Bilaga IV – led 2 – led ga (nytt)
Kommissionens förslag |
Ändring |
||
|
|
Ändring 757
Förslag till förordning
Bilaga IV – led 3
Kommissionens förslag |
Ändring |
||||
|
|
Ändring 758
Förslag till förordning
Bilaga IV – led 3a (nytt)
Kommissionens förslag |
Ändring |
||
|
|
Ändring 759
Förslag till förordning
Bilaga IV – led 3b (nytt)
Kommissionens förslag |
Ändring |
||
|
|
Ändring 760
Förslag till förordning
Bilaga IV – led 5
Kommissionens förslag |
Ändring |
||||
|
|
Ändring 761
Förslag till förordning
Bilaga IV – led 6
Kommissionens förslag |
Ändring |
||||
|
|
Ändring 762
Förslag till förordning
Bilaga V – led 4a (nytt)
Kommissionens förslag |
Ändring |
||
|
|
Ändring 763
Förslag till förordning
Bilaga V – led 7
Kommissionens förslag |
Ändring |
||||
|
|
Ändring 764
Förslag till förordning
Bilaga VII – led 4.5
Kommissionens förslag |
Ändring |
||||
|
|
Ändring 765
Förslag till förordning
Bilaga VIII – stycke 1
Kommissionens förslag |
Ändring |
Följande uppgifter ska lämnas och därefter hållas uppdaterade för de AI-system med hög risk som ska registreras i enlighet med artikel 51. |
Avsnitt A – Följande uppgifter ska lämnas och därefter hållas uppdaterade för de AI-system med hög risk som ska registreras i enlighet med artikel 51.1 . |
Ändring 766
Förslag till förordning
Bilaga VIII – led 4a (nytt)
Kommissionens förslag |
Ändring |
||
|
|
Ändring 767
Förslag till förordning
Bilaga VIII – led 5
Kommissionens förslag |
Ändring |
||||
|
|
||||
|
|
||||
|
|
||||
|
|
Ändring 768
Förslag till förordning
Bilaga VIII – led 5a (nytt)
Kommissionens förslag |
Ändring |
||
|
|
Ändring 769
Förslag till förordning
Bilaga VIII – led 11
Kommissionens förslag |
Ändring |
||
|
utgår |
Ändring 770
Förslag till förordning
Bilaga VIII – avsnitt B (nytt)
Kommissionens förslag |
Ändring |
||
|
Avsnitt B – Följande uppgifter ska lämnas och därefter hållas uppdaterade för de AI-system med hög risk som ska registreras i enlighet med artikel 51.1a a och 51.1b. |
||
|
|
||
|
|
||
|
|
||
|
|
||
|
|
||
|
|
||
|
|
||
|
|
||
|
|
||
|
|
Ändring 771
Förslag till förordning
Bilaga VIII – avsnitt C (nytt)
Kommissionens förslag |
Ändring |
||
|
Avsnitt C – Följande uppgifter ska lämnas och därefter hållas uppdaterade för de grundmodeller som ska registreras i enlighet med artikel 28 be. |
||
|
|
||
|
|
||
|
|
||
|
|
||
|
|
||
|
|
||
|
|
||
|
|
||
|
|
||
|
|
(1) Ärendet återförvisades för interinstitutionella förhandlingar till det ansvariga utskottet, i enlighet med artikel 59.4 fjärde stycket i arbetsordningen (A9-0188/2023).
(33) Europeiska rådet, extra möte i Europeiska rådet (den 1 och 2 oktober 2020) – Slutsatser, EUCO 13/20, 2020, s. 6.
(34) Europaparlamentets resolution av den 20 oktober 2020 med rekommendationer till kommissionen om en ram för etiska aspekter av artificiell intelligens, robotteknik och tillhörande teknik (2020/2012(INL)).
(33) Europeiska rådet, extra möte i Europeiska rådet (den 1 och 2 oktober 2020) – Slutsatser, EUCO 13/20, 2020, s. 6.
(34) Europaparlamentets resolution av den 20 oktober 2020 med rekommendationer till kommissionen om en ram för etiska aspekter av artificiell intelligens, robotteknik och tillhörande teknik (2020/2012(INL)).
(35) Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2016/679 av den 27 april 2016 om skydd för fysiska personer med avseende på behandling av personuppgifter och om det fria flödet av sådana uppgifter och om upphävande av direktiv 95/46/EG (allmän dataskyddsförordning) (EUT L 119, 4.5.2016, s. 1).
(36) Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2018/1725 av den 23 oktober 2018 om skydd för fysiska personer med avseende på behandling av personuppgifter som utförs av unionens institutioner, organ och byråer och om det fria flödet av sådana uppgifter samt om upphävande av förordning (EG) nr 45/2001 och beslut nr 1247/2002/EG (EUT L 295, 21.11.2018, s. 39).
(37) 37 Europaparlamentets och rådets direktiv (EU) 2016/680 av den 27 april 2016 om skydd för fysiska personer med avseende på behöriga myndigheters behandling av personuppgifter för att förebygga, förhindra, utreda, avslöja eller lagföra brott eller verkställa straffrättsliga påföljder, och det fria flödet av sådana uppgifter och om upphävande av rådets rambeslut 2008/977/RIF (direktivet om brottsbekämpning) (EUT L 119, 4.5.2016, s. 89).
(35) Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2016/679 av den 27 april 2016 om skydd för fysiska personer med avseende på behandling av personuppgifter och om det fria flödet av sådana uppgifter och om upphävande av direktiv 95/46/EG (allmän dataskyddsförordning) (EUT L 119, 4.5.2016, s. 1).
(38) Rådets rambeslut 2002/584/RIF av den 13 juni 2002 om en europeisk arresteringsorder och överlämnande mellan medlemsstaterna (EGT L 190, 18.7.2002, s. 1).
(39) Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 300/2008 av den 11 mars 2008 om gemensamma skyddsregler för den civila luftfarten och om upphävande av förordning (EG) nr 2320/2002 (EUT L 97, 9.4.2008, s. 72).
(40) Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 167/2013 av den 5 februari 2013 om godkännande och marknadstillsyn av jordbruks- och skogsbruksfordon (EUT L 60, 2.3.2013, s. 1).
(41) Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 168/2013 av den 15 januari 2013 om godkännande av och marknadstillsyn för två- och trehjuliga fordon och fyrhjulingar (EUT L 60, 2.3.2013, s. 52).
(42) Europaparlamentets och rådets direktiv 2014/90/EU av den 23 juli 2014 om marin utrustning och om upphävande av rådets direktiv 96/98/EG (EUT L 257, 28.8.2014, s. 146).
(43) Europaparlamentets och rådets direktiv (EU) 2016/797 av den 11 maj 2016 om driftskompatibiliteten hos järnvägssystemet inom Europeiska unionen (EUT L 138, 26.5.2016, s. 44).
(44) Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2018/858 av den 30 maj 2018 om godkännande av och marknadskontroll över motorfordon och släpfordon till dessa fordon samt av system, komponenter och separata tekniska enheter som är avsedda för sådana fordon, om ändring av förordningarna (EG) nr 715/2007 och (EG) nr 595/2009 samt om upphävande av direktiv 2007/46/EG (EUT L 151, 14.6.2018, s. 1).
(45) Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2018/1139 av den 4 juli 2018 om fastställande av gemensamma bestämmelser på det civila luftfartsområdet och inrättande av Europeiska unionens byrå för luftfartssäkerhet, och om ändring av Europaparlamentets och rådets förordningar (EG) nr 2111/2005, (EG) nr 1008/2008, (EU) nr 996/2010, (EU) nr 376/2014 och direktiv 2014/30/EU och 2014/53/EU, samt om upphävande av Europaparlamentets och rådets förordningar (EG) nr 552/2004 och (EG) nr 216/2008 och rådets förordning (EEG) nr 3922/91, (EUT L 212, 22.8.2018, s. 1).
(46) Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2019/2144 av den 27 november 2019 om krav för typgodkännande av motorfordon och deras släpvagnar samt de system, komponenter och separata tekniska enheter som är avsedda för sådana fordon, med avseende på deras allmänna säkerhet och skydd för personer i fordonet och oskyddade trafikanter, om ändring av Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2018/858 och om upphävande av Europaparlamentets och rådets förordningar (EG) nr 78/2009, (EG) nr 79/2009 och (EG) nr 661/2009 samt kommissionens förordningar (EG) nr 631/2009, (EU) nr 406/2010, (EU) nr 672/2010, (EU) nr 1003/2010, (EU) nr 1005/2010, (EU) nr 1008/2010, (EU) nr 1009/2010, (EU) nr 19/2011, (EU) nr 109/2011, (EU) nr 458/2011, (EU) nr 65/2012, (EU) nr 130/2012, (EU) nr 347/2012, (EU) nr 351/2012, (EU) nr 1230/2012 och (EU) 2015/166 (EUT L 325, 16.12.2019, s. 1).
(39) Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 300/2008 av den 11 mars 2008 om gemensamma skyddsregler för den civila luftfarten och om upphävande av förordning (EG) nr 2320/2002 (EUT L 97, 9.4.2008, s. 72).
(40) Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 167/2013 av den 5 februari 2013 om godkännande och marknadstillsyn av jordbruks- och skogsbruksfordon (EUT L 60, 2.3.2013, s. 1).
(41) Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 168/2013 av den 15 januari 2013 om godkännande av och marknadstillsyn för två- och trehjuliga fordon och fyrhjulingar (EUT L 60, 2.3.2013, s. 52).
(42) Europaparlamentets och rådets direktiv 2014/90/EU av den 23 juli 2014 om marin utrustning och om upphävande av rådets direktiv 96/98/EG (EUT L 257, 28.8.2014, s. 146).
(43) Europaparlamentets och rådets direktiv (EU) 2016/797 av den 11 maj 2016 om driftskompatibiliteten hos järnvägssystemet inom Europeiska unionen (EUT L 138, 26.5.2016, s. 44).
(44) Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2018/858 av den 30 maj 2018 om godkännande av och marknadskontroll över motorfordon och släpfordon till dessa fordon samt av system, komponenter och separata tekniska enheter som är avsedda för sådana fordon, om ändring av förordningarna (EG) nr 715/2007 och (EG) nr 595/2009 samt om upphävande av direktiv 2007/46/EG (EUT L 151, 14.6.2018, s. 1).
(45) Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2018/1139 av den 4 juli 2018 om fastställande av gemensamma bestämmelser på det civila luftfartsområdet och inrättande av Europeiska unionens byrå för luftfartssäkerhet, och om ändring av Europaparlamentets och rådets förordningar (EG) nr 2111/2005, (EG) nr 1008/2008, (EU) nr 996/2010, (EU) nr 376/2014 och direktiv 2014/30/EU och 2014/53/EU, samt om upphävande av Europaparlamentets och rådets förordningar (EG) nr 552/2004 och (EG) nr 216/2008 och rådets förordning (EEG) nr 3922/91, (EUT L 212, 22.8.2018, s. 1).
(46) Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2019/2144 av den 27 november 2019 om krav för typgodkännande av motorfordon och deras släpvagnar samt de system, komponenter och separata tekniska enheter som är avsedda för sådana fordon, med avseende på deras allmänna säkerhet och skydd för personer i fordonet och oskyddade trafikanter, om ändring av Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2018/858 och om upphävande av Europaparlamentets och rådets förordningar (EG) nr 78/2009, (EG) nr 79/2009 och (EG) nr 661/2009 samt kommissionens förordningar (EG) nr 631/2009, (EU) nr 406/2010, (EU) nr 672/2010, (EU) nr 1003/2010, (EU) nr 1005/2010, (EU) nr 1008/2010, (EU) nr 1009/2010, (EU) nr 19/2011, (EU) nr 109/2011, (EU) nr 458/2011, (EU) nr 65/2012, (EU) nr 130/2012, (EU) nr 347/2012, (EU) nr 351/2012, (EU) nr 1230/2012 och (EU) 2015/166 (EUT L 325, 16.12.2019, s. 1).
(47) Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2017/745 av den 5 april 2017 om medicintekniska produkter, om ändring av direktiv 2001/83/EG, förordning (EG) nr 178/2002 och förordning (EG) nr 1223/2009 och om upphävande av rådets direktiv 90/385/EEG och 93/42/EEG (EUT L 117, 5.5.2017, s. 1).
(48) Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2017/746 av den 5 april 2017 om medicintekniska produkter för in vitro-diagnostik och om upphävande av direktiv 98/79/EG och kommissionens beslut 2010/227/EU (EUT L 117, 5.5.2017, s. 176).
(47) Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2017/745 av den 5 april 2017 om medicintekniska produkter, om ändring av direktiv 2001/83/EG, förordning (EG) nr 178/2002 och förordning (EG) nr 1223/2009 och om upphävande av rådets direktiv 90/385/EEG och 93/42/EEG (EUT L 117, 5.5.2017, s. 1).
(48) Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2017/746 av den 5 april 2017 om medicintekniska produkter för in vitro-diagnostik och om upphävande av direktiv 98/79/EG och kommissionens beslut 2010/227/EU (EUT L 117, 5.5.2017, s. 176).
(49) Europaparlamentets och rådets direktiv 2013/32/EU av den 26 juni 2013 om gemensamma förfaranden för att bevilja och återkalla internationellt skydd (EUT L 180, 29.6.2013, s. 60).
(50) Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 810/2009 av den 13 juli 2009 om införande av en gemenskapskodex om viseringar (viseringskodex) (EUT L 243, 15.9.2009, s. 1).
(49) Europaparlamentets och rådets direktiv 2013/32/EU av den 26 juni 2013 om gemensamma förfaranden för att bevilja och återkalla internationellt skydd (EUT L 180, 29.6.2013, s. 60).
(50) Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 810/2009 av den 13 juli 2009 om införande av en gemenskapskodex om viseringar (viseringskodex) (EUT L 243, 15.9.2009, s. 1).
(54) Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 1025/2012 av den 25 oktober 2012 om europeisk standardisering och om ändring av rådets direktiv 89/686/EEG och 93/15/EEG samt av Europaparlamentets och rådets direktiv 94/9/EG, 94/25/EG, 95/16/EG, 97/23/EG, 98/34/EG, 2004/22/EG, 2007/23/EG, 2009/23/EG och 2009/105/EG samt om upphävande av rådets beslut 87/95/EEG och Europaparlamentets och rådets beslut nr 1673/2006/EG (EUT L 316, 14.11.2012, s. 12).
(54) Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 1025/2012 av den 25 oktober 2012 om europeisk standardisering och om ändring av rådets direktiv 89/686/EEG och 93/15/EEG samt av Europaparlamentets och rådets direktiv 94/9/EG, 94/25/EG, 95/16/EG, 97/23/EG, 98/34/EG, 2004/22/EG, 2007/23/EG, 2009/23/EG och 2009/105/EG samt om upphävande av rådets beslut 87/95/EEG och Europaparlamentets och rådets beslut nr 1673/2006/EG (EUT L 316, 14.11.2012, s. 12).
(55) Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2016/679 av den 27 april 2016 om skydd för fysiska personer med avseende på behandling av personuppgifter och om det fria flödet av sådana uppgifter och om upphävande av direktiv 95/46/EG (allmän dataskyddsförordning) (EUT L 119, 4.5.2016, s. 1).
(55) Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2016/679 av den 27 april 2016 om skydd för fysiska personer med avseende på behandling av personuppgifter och om det fria flödet av sådana uppgifter och om upphävande av direktiv 95/46/EG (allmän dataskyddsförordning) (EUT L 119, 4.5.2016, s. 1).
(56) Europaparlamentets och rådets direktiv 2013/36/EU av den 26 juni 2013 om behörighet att utöva verksamhet i kreditinstitut och om tillsyn av kreditinstitut och värdepappersföretag, om ändring av direktiv 2002/87/EG och om upphävande av direktiv 2006/48/EG och 2006/49/EG (EUT L 176, 27.6.2013, s. 338).
(56) Europaparlamentets och rådets direktiv 2013/36/EU av den 26 juni 2013 om behörighet att utöva verksamhet i kreditinstitut och om tillsyn av kreditinstitut och värdepappersföretag, om ändring av direktiv 2002/87/EG och om upphävande av direktiv 2006/48/EG och 2006/49/EG (EUT L 176, 27.6.2013, s. 338).
(57) Europaparlamentets och rådets direktiv 2001/95/EG av den 3 december 2001 om allmän produktsäkerhet (EGT L 11, 15.1.2002, s. 4).
(57) Europaparlamentets och rådets direktiv 2001/95/EG av den 3 december 2001 om allmän produktsäkerhet (EGT L 11, 15.1.2002, s. 4).
(58) EUT L 123, 12.5.2016, s. 1.
(58) EUT L 123, 12.5.2016, s. 1.
(61) Kommissionens rekommendation av den 6 maj 2003 om definitionen av mikroföretag samt små och medelstora företag (EUT L 124, 20.5.2003, s. 36).
(62) Rådets rambeslut 2002/584/RIF av den 13 juni 2002 om en europeisk arresteringsorder och överlämnande mellan medlemsstaterna (EGT L 190, 18.7.2002, s. 1).
(1a) Europaparlamentets och rådets direktiv (EU) 2020/1828 av den 25 november 2020 om grupptalan för att skydda konsumenters kollektiva intressen och om upphävande av direktiv 2009/22/EG (EUT L 409, 4.12.2020, s. 1).
ELI: http://data.europa.eu/eli/C/2024/506/oj
ISSN 1977-1061 (electronic edition)