52006PC0510

[pic] | EUROPEISKA GEMENSKAPERNAS KOMMISSION |

Bryssel den 9.10.2006

KOM(2006) 510 slutlig

Förslag till

RÅDETS BESLUT

om det tillfälliga förbudet mot användning och försäljning i Österrike av genetiskt modifierad majs (Zea mays L. linje T25) i enlighet med Europaparlamentets och rådets direktiv 2001/18/EG

(Endast den tyska texten är giltig)

(framlagt av kommissionen)

MOTIVERING

1. Genom de beslut som kommissionen har fattat på grundval av del C i direktiv 90/220/EEG medges att en genetiskt modifierad majssort ( Zea mays L. linje T25) släpps ut på marknaden och de franska myndigheterna har beviljat tillstånd för att samma genetiskt modifierade organism släpps ut på marknaden.

2. Österrike har, på grundval av artikel 16 (skyddsklausulen) i direktiv 90/220/EEG, beslutat att preliminärt förbjuda eller begränsa försäljningen av Zea mays L. linje T25 och Österrike har underrättat kommissionen om sitt beslut och har angivit skälen för beslutet.

3. Vetenskapliga kommittén för växter har rådfrågats och kommittén angav i sitt yttrande att de uppgifter som Österrike lämnat in inte utgjorde några nya, relevanta vetenskapliga bevis som inte redan beaktats i samband med den ursprungliga riskbedömningen av de aktuella genetiskt modifierade organismerna, samt att uppgifterna inte motiverade någon översyn av kommitténs ursprungliga yttrande angående Zea mays L. linje T25.

4. Direktiv 90/220/EEG har ersatts av Europaparlamentets och rådets direktiv 2001/18/EG om avsiktlig utsättning av genetiskt modifierade organismer i miljön[1].

5. Kommissionen uppmanade i januari 2004 Österrike att se över sin skyddsåtgärd mot bakgrund av det nya regelverket och eventuellt anmäla åtgärden igen på grundval av direktiv 2001/18/EG.

6. Österrike inkom i enlighet med artikel 23 i direktiv 2001/18/EG med ytterligare kompletterande uppgifter till stöd för sin befintliga skyddsåtgärd.

7. Enligt artikel 23 i direktiv 2001/18/EG skall kommissionen fatta beslut i enlighet med förfarandet i artikel 30.2 i direktivet i vilken det hänvisas till beslut 1999/468/EG.

8. I enlighet med artikel 28.1 i direktiv 2001/18/EG rådfrågades Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (nedan kallad EFSA), vilken inrättades genom Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 178/2002[2] och som ersätter de tidigare vetenskapliga kommittéerna, och i sitt yttrande av den 8 juli 2004[3] drog EFSA slutsatsen att de uppgifter som överlämnats av Österrike inte utgjorde några nya vetenskapliga bevis som skulle kunna ogiltigförklara miljöriskbedömningen av Zea mays L. linje T25 och därmed motivera ett förbud i Österrike.

9. Ett utkast till beslut av kommissionen som skulle innebära att Österrike åläggs att upphäva sin skyddsåtgärd överlämnades därför för yttrande enligt artikel 5.2 i rådets beslut 1999/468/EG till den kommitté som inrättas genom artikel 30 i direktiv 2001/18/EG.

10. Utkastet till beslut överlämnades till kommittén den 29 november 2004, men kommittén har inte avgivit något yttrande om skyddsåtgärden, vilket innebär att kommissionen enligt artikel 5.4 i beslut 1999/468/EG utan dröjsmål måste överlämna ett förslag till åtgärder till rådet och underrätta Europaparlamentet.

11. Den 24 juni 2005 uttalade sig rådet (miljö), i enlighet med artikel 5.6 i rådets beslut 1999/468/EG och med kvalificerad majoritet, mot förslaget som kräver att Österrike upphäver sin skyddsåtgärd, vilket innebär att kommissionen måste ompröva sitt förslag.

12. I sitt uttalande fastställde rådet att det fortfarande råder en viss osäkerhet när det gäller de nationella skyddsåtgärderna på marknaden för den genetiskt modifierade majssorten T25 och uppmanade kommissionen att samla in mer fakta om den aktuella genetiskt modifierade organismen och att ytterligare utvärdera om de åtgärder som Österrike har vidtagit för att som en tillfällig försiktighetsåtgärd uppskjuta utsläppandet på marknaden av genetiskt modifierade organismer är motiverade, samt om tillståndet för sådana organismer fortfarande uppfyller säkerhetskraven i direktiv 2001/18/EG.

13. I november 2005 ombads EFSA att yttra sig om det fanns några vetenskapliga skäl till att tro att det fortsatta utsläppandet på marknaden av Zea mays L. linje T25 sannolikt skulle ge upphov till negativa effekter på människors hälsa eller på miljön inom ramen för villkoren i tillståndet, och byrån ombads särskilt att ta hänsyn till eventuella nya vetenskapliga rön som tillkommit sedan det förra vetenskapliga yttrandet om den aktuella genetiskt modifierade organismen.

14. I sitt yttrande av den 29 mars 2006 (offentliggjort den 11 april 2006[4]) konstaterar EFSA på grundval av de uppgifter som lämnats in av Österrike att de vetenskapliga bevis som för närvarande finns tillgängliga inte styrker de skäl som Österrike lagt fram, och att det inte finns någon anledning till att tro att det fortsatta utsläppandet på marknaden av Zea mays L. linje T25 skulle ge upphov till negativa effekter på människors hälsa eller på miljön inom ramen för villkoren i tillståndet.

15. I enlighet med artikel 5.6 i rådets beslut 1999/468/EEG får kommissionen således förelägga rådet ett ändrat förslag, åter lägga fram sitt förslag eller lägga fram ett lagstiftningsförslag på grundval av fördraget.

16. På grundval av rådets uttalande av den 24 juni 2005 och yttrandet från EFSA kan konstateras att den vetenskapliga bedömningen av Zea mays L. line T25 för tredje gången har visat att produkten sannolikt inte ger upphov till negativa effekter på människors och djurs hälsa eller på miljön. Kommissionen anser därför att förslaget inte bör ändras och lägger åter fram förslaget för rådet i enlighet med artikel 5.6 i rådets beslut 1999/468/EEG.

Förslag till

RÅDETS BESLUT

om det tillfälliga förbudet mot användning och försäljning i Österrike av genetiskt modifierad majs ( Zea mays L. linje T25) i enlighet med Europaparlamentets och rådets direktiv 2001/18/EG

(Endast den tyska texten är giltig) (Text av betydelse för EES)

EUROPEISKA UNIONENS RÅD HAR ANTAGIT DETTA BESLUT

med beaktande av fördraget om upprättandet av Europeiska gemenskapen,

med beaktande av Europaparlamentets och rådets direktiv 2001/18/EG av den 12 mars 2001 om avsiktlig utsättning av genetiskt modifierade organismer i miljön och om upphävande av rådets direktiv 90/220/EEG[5], särskilt artikel 23.2,

med beaktande av kommissionens förslag, och

av följande skäl:

(1) Genom kommissionens beslut 98/293/EG av den 22 april 1998 om utsläppande på marknaden av genetiskt modifierad majs ( Zea mays L. T25) i enlighet med rådets direktiv 90/220/EEG[6] beslutades att det skulle beviljas tillstånd för utsläppande på marknaden av produkten.

(2) Den 3 augusti 1998 utfärdade de franska myndigheterna ett sådant tillstånd.

(3) Enligt artikel 35.1 i direktiv 2001/18/EG, viket ersätter direktiv 90/220/EEG[7], skall de förfaranden som avser anmälningar om utsläppande av genetiskt modifierade organismer på marknaden som inte har slutförts senast den 17 oktober 2002 omfattas av bestämmelserna i direktiv 2001/18/EG.

(4) Den 8 maj 2000 informerade Österrike kommissionen om sitt beslut att tillfälligt förbjuda användningen och försäljningen av Zea mays L. T25 och motiverade detta i enlighet med artikel 16.1 i direktiv 90/220/EEG.

(5) Vetenskapliga kommittén för växter konstaterade den 20 juli 2001 att de uppgifter som överlämnats av Österrike inte utgjorde några nya, relevanta vetenskapliga bevis som inte redan beaktats i samband med den ursprungliga granskningen av ärendet eller som skulle motivera en översyn av kommitténs ursprungliga yttrande om produkten.

(6) Den 9 januari 2004 samt den 9 och 17 februari 2004 överlämnade Österrike ytterligare uppgifter till kommissionen som stöd för sin nationella åtgärd beträffande majslinje T25.

(7) I enlighet med artikel 28.1 i direktiv 2001/18/EG rådfrågade kommissionen Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (nedan kallad EFSA), vilken inrättades genom Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 178/2002[8] och som ersätter de tidigare vetenskapliga kommittéerna.

(8) EFSA konstaterade den 8 juli 2004[9] att de uppgifter som överlämnats av Österrike inte utgjorde några nya vetenskapliga bevis som skulle kunna ogiltigförklara miljöriskbedömningen av majslinje T25 och därmed motivera ett förbud mot användning och försäljning av denna produkt i Österrike.

(9) Då det under dessa omständigheter inte fanns någon anledning att tro att produkten skulle utgöra en risk för människors hälsa eller för miljön överlämnade kommissionen, i enlighet med det förfarande som avses i artikel 30.2 i direktiv 2001/18/EG, den 29 november 2004 ett utkast till beslut, i vilket Österrike uppmanas att häva sin tillfälliga skyddsåtgärd, till den kommitté som inrättats genom artikel 30 i direktiv 2001/18/EG.

(10) Kommittén har inte avgivit något yttrande, varför kommissionen enligt artikel 5.4 i rådets beslut 1999/468/EG av den 28 juni 1999 om de förfaranden som skall tillämpas vid utövandet av kommissionens genomförandebefogenheter[10] har överlämnat ett förslag till åtgärder till rådet.

(11) Den 24 juni 2005 motsatte sig rådet förslaget med kvalificerad majoritet på grundval av artikel 5.6 i beslut 1999/468/EG.

(12) I sitt uttalande fastställde rådet att det fortfarande råder en viss osäkerhet när det gäller de nationella skyddsåtgärderna på marknaden för den genetiskt modifierade majssorten T25 och uppmanade kommissionen att samla in mer fakta om den aktuella genetiskt modifierade organismen och att ytterligare utvärdera om de åtgärder som Österrike har vidtagit för att som en tillfällig försiktighetsåtgärd uppskjuta utsläppandet på marknaden av genetiskt modifierade organismer är motiverade, samt om tillståndet för sådana organismer fortfarande uppfyller säkerhetskraven i direktiv 2001/18/EG.

(13) I november 2005 ombads EFSA återigen att bland annat yttra sig i frågan om det fanns några vetenskapliga skäl till att tro att det fortsatta utsläppandet på marknaden av Zea mays L. linje T25 sannolikt skulle ge upphov till negativa effekter på människors hälsa eller på miljön inom ramen för villkoren i tillståndet[11]. EFSA ombads särskilt att ta hänsyn till eventuella nya vetenskapliga rön som tillkommit sedan det förra vetenskapliga yttrandet om den aktuella genetiskt modifierade organismen.

(14) I sitt yttrande av den 29 mars 2006 konstaterar EFSA att det inte finns någon anledning till att tro att det fortsatta utsläppandet på marknaden av Zea mays L. linje T25 skulle ge upphov till negativa effekter på människors hälsa eller på miljön inom ramen för villkoren i tillståndet.

(15) Österrike bör därför upphäva sin skyddsåtgärd avseende Zea mays L. linje T25.

HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.

Artikel 1

De åtgärder som Österrike vidtagit för att förbjuda användningen och försäljningen av genetiskt modifierad majs ( Zea mays L. linje T25), för vilken ett tillstånd för utsläppande på marknaden utfärdats genom beslut 98/293/EG, kan inte motiveras enligt bestämmelserna i artikel 23 i direktiv 2001/18/EG.

Artikel 2

Österrike skall vidta de åtgärder som är nödvändiga för att följa detta beslut senast 20 dagar efter det att beslutet anmäls.

Artikel 3

Detta beslut riktar sig till Republiken Österrike.

Utfärdat i Bryssel den

På rådets vägnar

Ordförande

[1] EGT L 106, 17.4.2001, s. 1.

[2] EGT L 31, 1.2.2002, s. 1. Förordningen senast ändrad genom kommissionens förordning (EG) nr 575/2006 (EUT L 100, 8.4.2006, s. 3).

[3] Yttrande från den vetenskapliga panelen för genetiskt modifierade organismer, vilket avges på begäran av kommissionen, angående Österrikes åberopande av artikel 23 i direktiv 2001/18/EG, EFSA Journal (2004) 78, s. 1-13.

[4] Yttrande från den vetenskapliga panelen för genetiskt modifierade organismer, vilket avges på begäran av kommissionen, angående de genetiskt modifierade organismerna Bt176-majs, MON810-majs, T25-majs, Topas 19/2-raps och Ms1xRf1-raps som omfattas av skyddsåtgärder enligt artikel 16 i direktiv 90/220/EEG, EFSA Journal (2006) 338, s. 1-15.

[5] EGT L 106, 17.4.2001, s. 1.

[6] EGT L 131, 5.5.1998, s. 30.

[7] EGT L 117, 8.5.1990, s. 15.

[8] EGT L 31, 1.2.2002, s. 1. Förordningen senast ändrad genom kommissionens förordning (EG) nr 575/2006 (EUT L 100, 8.4.2006, s. 3).

[9] Yttrande från den vetenskapliga panelen för genetiskt modifierade organismer, vilket avges på begäran av kommissionen, angående Österrikes åberopande av artikel 23 i direktiv 2001/18/EG, EFSA Journal (2004) 78, s. 1-13.

[10] EGT L 184, 17,7.1999, s. 23.

[11] Yttrande från den vetenskapliga panelen för genetiskt modifierade organismer, vilket avges på begäran av kommissionen, angående de genetiskt modifierade organismerna Bt176-majs, MON810-majs, T25-majs, Topas 19/2-raps och Ms1xRf1-raps som omfattas av skyddsåtgärder enligt artikel 16 i direktiv 90/220/EEG, EFSA Journal (2006) 338, s. 1-15.