Access to European Union law
<a href="https://eur-lex.europa.eu/content/help/eurlex-content/experimental-features.html" target="_blank">More about the experimental features corner</a>
Choose the experimental features you want to try
EUR-Lex
Access to European Union law

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

You are here
Use quotation marks to search for an "exact phrase". Append an asterisk (*) to a search term to find variations of it (transp*, 32019R*). Use a question mark (?) instead of a single character in your search term to find variations of it (ca?e finds case, cane, care).
Search tips
Need more search options? Use the Advanced search

Document 32023R1682

Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2023/1682 av den 29 juni 2023 om förlängning av godkännandet av dimetylglycinnatriumsalt som fodertillsats för slaktkycklingar (innehavare av godkännandet: Taminco BV) och om upphävande av genomförandeförordning (EU) nr 371/2011 (Text av betydelse för EES)

C/2023/4264

EUT L 217, 4.9.2023, p. 1–4 (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

Legal status of the document In force

ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2023/1682/oj

Date of document:
29/06/2023; Dag för antagande
Date of effect:
24/09/2023; ikraftträdande off.gör.dag +20 se art. 4
Deadline:
24/03/2024; se art. 3.1
Deadline:
24/09/2024; se art. 3.2
Date of end of validity:
No end date
Author:
Europeiska kommissionen, Generaldirektoratet för hälsa och livsmedelssäkerhet
Responsible body:
SANTE
Form:
Genomförandeförordning
Additional information:
av betydelse för EES
Treaty:
Fördraget om Europeiska unionens funktionssätt
Legal basis:
Link
Link
Link
Select all documents mentioning this document
Modifies:
Relation Act Comment Subdivision concerned From To
Repeal 32011R0371 24/09/2023
Implicit repeal 32013R0105 24/09/2023
Implicit repeal 32018R1936 24/09/2023
Implicit repeal 32021R0718 24/09/2023
Instruments cited:
Link

4.9.2023   

SV

Europeiska unionens officiella tidning

L 217/1

KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEFÖRORDNING (EU) 2023/1682

av den 29 juni 2023

om förlängning av godkännandet av dimetylglycinnatriumsalt som fodertillsats för slaktkycklingar (innehavare av godkännandet: Taminco BV) och om upphävande av genomförandeförordning (EU) nr 371/2011

(Text av betydelse för EES)

EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING

med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,

med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1831/2003 av den 22 september 2003 om fodertillsatser (1), särskilt artikel 9.2, och

av följande skäl:

(1)

Förordning (EG) nr 1831/2003 innehåller bestämmelser om godkännande av fodertillsatser samt om de skäl och förfaranden som gäller för att ett godkännande ska beviljas eller förlängas.

(2)

Dimetylglycinnatriumsalt godkändes för tio år som fodertillsats för slaktkycklingar genom kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 371/2011 (2).

(3)

En ansökan om förlängning av godkännandet av dimetylglycinnatriumsalt som fodertillsats för slaktkycklingar har lämnats in i enlighet med artikel 14.1 i förordning (EG) nr 1831/2003, med en begäran om att tillsatsen införs i kategorin ”zootekniska tillsatser” och i den funktionella gruppen ”andra zootekniska tillsatser (förbättring av de zootekniska parametrarna)”. Till ansökan bifogades de uppgifter och handlingar som krävs enligt artikel 14.2 i den förordningen.

(4)

Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (livsmedelsmyndigheten) konstaterade i sitt yttrande av den 5 maj 2021 (3) att sökanden hade lämnat belägg för att tillsatsen under nuvarande godkända användningsvillkor är fortsatt säker för slaktkycklingar, konsumenter och miljön. Livsmedelsmyndigheten konstaterade också att tillsatsen inte är irriterande för hud men att den kan vara irriterande för ögon och hudsensibiliserande.

(5)

I bilagan till genomförandeförordning (EU) nr 371/2011 hänvisas felaktigt till den funktionella gruppen ”andra zootekniska tillsatser (förbättring av de zootekniska parametrarna)”. I livsmedelsmyndighetens yttrande av den 7 december 2010 (4) konstaterades att tillsatsen kan förbättra resultaten hos slaktkycklingar. Termen zooteknisk är alltför generisk och kan omfatta olika funktioner, samtidigt som den inte anger tillsatsens specifika effekter. För att överensstämma med livsmedelsmyndighetens yttrande bör den funktionella gruppen för fodertillsatsen därför hänvisa till förbättring av resultatparametrarna. Dessutom konstaterade livsmedelsmyndigheten i sitt yttrande av den 7 december 2020 (5) att tillsatsen är effektiv vid en halt av 1 000 mg/kg, och därför bör en lägsta halt fastställas.

(6)

Det referenslaboratorium som inrättats genom förordning (EG) nr 1831/2003 ansåg i enlighet med artikel 5.4 c i kommissionens förordning (EG) nr 378/2005 (6) att slutsatserna och rekommendationerna i den tidigare bedömningen är tillämpliga på den aktuella ansökan.

(7)

Bedömningen av dimetylglycinnatriumsalt visar att villkoren för godkännande i artikel 5 i förordning (EG) nr 1831/2003 är uppfyllda. Godkännandet av tillsatsen bör därför förlängas. Kommissionen anser dessutom att lämpliga skyddsåtgärder bör vidtas för att motverka negativa effekter på hälsan hos användare av tillsatsen.

(8)

Till följd av det förlängda godkännandet av dimetylglycinnatriumsalt som fodertillsats bör genomförandeförordning (EU) nr 371/2011 upphävas.

(9)

Eftersom den funktionella gruppen bör anges på etiketten för fodertillsatsen och de förblandningar och foderblandningar som innehåller tillsatsen, måste en övergångsperiod medges så att foderföretagare kan göra de nödvändiga anpassningarna av etiketterna.

(10)

De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder.

HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.

Artikel 1

Förlängning av godkännandet

Godkännandet av det ämne i kategorin ”zootekniska tillsatser” och den funktionella gruppen ”andra zootekniska tillsatser (förbättring av resultatparametrarna)” som anges i bilagan förlängs under förutsättning att de villkor som anges i den bilagan uppfylls.

Artikel 2

Upphävande av genomförandeförordning (EU) nr 371/2011

Genomförandeförordning (EU) nr 371/2011 ska upphöra att gälla.

Artikel 3

Övergångsbestämmelser

1.   Det i bilagan angivna ämnet och de förblandningar innehållande detta ämne som har framställts och märkts före den 24 mars 2024 i enlighet med de bestämmelser som tillämpades före den 24 september 2023 får fortsätta att släppas ut på marknaden och användas till dess att lagren har tömts.

2.   Foderblandningar och foderråvaror innehållande det i bilagan angivna ämnet som har framställts och märkts före den 24 september 2024 i enlighet med de bestämmelser som tillämpades före den 24 september 2023 får fortsätta att släppas ut på marknaden och användas till dess att lagren har tömts, om de är avsedda för slaktkycklingar.

Artikel 4

Ikraftträdande

Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.

Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.

Utfärdad i Bryssel den 29 juni 2023.

På kommissionens vägnar

Ursula VON DER LEYEN

Ordförande

(1)   EUT L 268, 18.10.2003, s. 29.

(2)  Kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 371/2011 av den 15 april 2011 om godkännande av dimetylglycinnatriumsalt som fodertillsats för slaktkycklingar (EUT L 102, 16.4.2011, s. 6).

(3)   EFSA Journal, vol. 19(2021):5, artikelnr 6621.

(4)   EFSA Journal, vol. 9(2011):1, artikelnr 1950.

(5)   EFSA Journal, vol. 19(2021):5, artikelnr 6621.

(6)  Kommissionens förordning (EG) nr 378/2005 av den 4 mars 2005 om tillämpningsföreskrifter för Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1831/2003 avseende skyldigheter och arbetsuppgifter för gemenskapens referenslaboratorium i samband med ansökningar om godkännande av fodertillsatser (EUT L 59, 5.3.2005, s. 8).

BILAGA

Tillsatsens identifieringsnummer

Namn på innehavaren av godkännandet

Tillsats

Sammansättning, kemisk formel, beskrivning, analysmetod

Djurart eller djurkategori

Högsta ålder

Lägsta halt

Högsta halt

Övriga bestämmelser

Godkännandet gäller till och med

mg tillsats/kg helfoder med en vattenhalt på 12 %

Kategori: zootekniska tillsatser. Funktionell grupp: andra zootekniska tillsatser (förbättring av resultatparametrarna)

4d4

Taminco BV

Dimetylglycinnatriumsalt

Tillsatsens sammansättning

Dimetylglycinnatriumsalt med en renhetsgrad på minst 97 %

Fast form

Beskrivning av den aktiva substansen

Natrium-N,N-dimetylglycin framställd genom kemisk syntes

Dimetylaminoetanol (DMAE): ≤ 0,1 %

Kemisk formel: C4H8NO2Na

CAS-nr: 18319-88-5

Einecs-nr: 242-206-5

Analysmetod  (1)

Bestämning av halten dimetylglycinnatriumsalt i fodertillsatsen och förblandningarna:

 

Vätskekromatografi (HPLC) med diod array-detektion (DAD) vid 193 nm

Bestämning av den aktiva substansen i foderblandningar:

 

Gaskromatografi (GC) med pre-kolonnderivatisering och flamjonisationsdetektion (FID)

Slaktkycklingar

—

1 000

1 000

För användare av tillsatsen och förblandningarna ska foderföretagare fastställa driftsrutiner och organisatoriska åtgärder för att hantera potentiella risker som kan uppstå vid användning. När dessa risker inte kan elimineras genom sådana rutiner och åtgärder ska tillsatsen och förblandningarna användas med personlig skyddsutrustning, inklusive andningsskydd, ögonskydd och hudskydd.

24 september 2033

(1)  Närmare information om analysmetoderna finns på referenslaboratoriets webbplats: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.

Top