This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32023R1443
Commission Implementing Regulation (EU) 2023/1443 of 11 July 2023 concerning the renewal of the authorisation of a preparation of Lactiplantibacillus plantarum DSM 19457 as a feed additive for all animal species and amending Implementing Regulation (EU) No 1065/2012 (Text with EEA relevance)
Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2023/1443 av den 11 juli 2023 om förlängning av godkännandet av ett preparat av Lactiplantibacillus plantarum DSM 19457 som fodertillsats för alla djurarter och om ändring av genomförandeförordning (EU) nr 1065/2012 (Text av betydelse för EES)
Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2023/1443 av den 11 juli 2023 om förlängning av godkännandet av ett preparat av Lactiplantibacillus plantarum DSM 19457 som fodertillsats för alla djurarter och om ändring av genomförandeförordning (EU) nr 1065/2012 (Text av betydelse för EES)
C/2023/4575
EUT L 177, 12.7.2023, p. 59–62
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
- Date of document:
- 11/07/2023; Dag för antagande
- Date of effect:
- 01/08/2023; ikraftträdande off.gör.dag +20 se art. 4
- Deadline:
- 01/08/2024; se art. 3
- Date of end of validity:
- No end date
- Author:
- Europeiska kommissionen, Generaldirektoratet för hälsa och livsmedelssäkerhet
- Responsible body:
- SANTE
- Form:
- Genomförandeförordning
- Additional information:
- av betydelse för EES
- Treaty:
- Fördraget om Europeiska unionens funktionssätt
- Legal basis:
-
- 32003R1831 - A09P2
- Link
- Link
- Link
- Select all documents mentioning this document No data available in the table
- Modifies:
-
Relation Act Comment Subdivision concerned From To Modifies 32012R1065 Strykning bilaga text 01/08/2023 - Instruments cited:
- Link
- EUROVOC descriptor:
- Subject matter:
- Directory code:
-
- 03.50.10.00 Jordbruk / Tillnärmning av lagstiftning och hälsobestämmelser / Djurfoder
|
12.7.2023 |
SV |
Europeiska unionens officiella tidning |
L 177/59 |
KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEFÖRORDNING (EU) 2023/1443
av den 11 juli 2023
om förlängning av godkännandet av ett preparat av Lactiplantibacillus plantarum DSM 19457 som fodertillsats för alla djurarter och om ändring av genomförandeförordning (EU) nr 1065/2012
(Text av betydelse för EES)
EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1831/2003 av den 22 september 2003 om fodertillsatser (1), särskilt artikel 9.2, och
av följande skäl:
|
(1) |
Förordning (EG) nr 1831/2003 innehåller bestämmelser om godkännande av fodertillsatser samt om de skäl och förfaranden som gäller för att ett godkännande ska beviljas eller förlängas. |
|
(2) |
Preparatet av Lactiplantibacillus plantarum DSM 19457 (tidigare taxonomiskt identifiering Lactobacillus plantarum DSM 19457) godkändes för tio år som fodertillsats för alla djurarter genom kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 1065/2012 (2). |
|
(3) |
En ansökan om förlängning av godkännandet av preparatet av Lactiplantibacillus plantarum DSM 19457 som fodertillsats för alla djurarter har lämnats i enlighet med artikel 14.1 i förordning (EG) nr 1831/2003, med en begäran om att tillsatsen införs i kategorin ”zootekniska tillsatser” och i den funktionella gruppen ”ensileringstillsatser”. Till ansökan bifogades de uppgifter och handlingar som krävs enligt artikel 14.2 i den förordningen. |
|
(4) |
Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (livsmedelsmyndigheten) konstaterade i sitt yttrande av den 22 november 2022 (3) att sökanden hade lämnat belägg för att preparatet av Lactiplantibacillus plantarum DSM 19457 under nuvarande godkända användningsvillkor är fortsatt säkert för alla djurarter, konsumenter och miljön. Livsmedelsmyndigheten konstaterade också att tillsatsen inte är irriterande för hud eller ögon men att den bör betraktas som luftvägssensibiliserande på grund av dess proteinaktiga karaktär. Livsmedelsmyndigheten kunde inte, i brist på uppgifter, dra några slutsatser om huruvida tillsatsen kan vara hudsensibiliserande. |
|
(5) |
Det referenslaboratorium som inrättats genom förordning (EG) nr 1831/2003 ansåg i enlighet med artikel 5.4 c i kommissionens förordning (EG) nr 378/2005 (4) att slutsatserna och rekommendationerna i den tidigare bedömningen är tillämpliga på den aktuella ansökan. |
|
(6) |
Bedömningen av preparatet av Lactiplantibacillus plantarum DSM 19457 visar att villkoren för godkännande i artikel 5 i förordning (EG) nr 1831/2003 är uppfyllda. Godkännandet av preparatet bör därför förlängas. |
|
(7) |
Kommissionen anser att lämpliga skyddsåtgärder bör vidtas för att motverka negativa effekter på hälsan hos användare av tillsatsen. Dessa skyddsåtgärder bör inte påverka tillämpningen av andra krav i EU:s lagstiftning om arbetstagares säkerhet. |
|
(8) |
Till följd av förlängningen av godkännandet av preparatet av Lactiplantibacillus plantarum DSM 19457 som fodertillsats bör genomförandeförordning (EU) nr 1065/2012 ändras i enlighet med detta. |
|
(9) |
Eftersom det inte finns några säkerhetsskäl som kräver en omedelbar tillämpning av de ändrade villkoren för godkännande av preparatet av Lactiplantibacillus plantarum DSM 19457, bör en övergångsperiod medges så att de berörda parterna kan anpassa sig till de nya krav som följer av förlängningen av godkännandet. |
|
(10) |
De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder. |
HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
Artikel 1
Förlängning av godkännandet
Godkännandet av det preparat i kategorin ”tekniska tillsatser” och den funktionella gruppen ”ensileringstillsatser” som anges i bilagan förlängs under förutsättning att de villkor som anges i den bilagan uppfylls.
Artikel 2
Ändring av genomförandeförordning (EU) nr 1065/2012
I bilagan till genomförandeförordning (EU) nr 1065/2012 ska post 1k20718 om Lactobacillus plantarum (DSM 19457) utgå.
Artikel 3
Övergångsbestämmelser
Preparatet som anges i bilagan och foder innehållande preparatet som har framställts och märkts före den 1 augusti 2024 i enlighet med de bestämmelser som tillämpades före den 1 augusti 2023 får fortsätta att släppas ut på marknaden och användas till dess att lagren har tömts.
Artikel 4
Ikraftträdande
Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.
Utfärdad i Bryssel den 11 juli 2023.
På kommissionens vägnar
Ursula VON DER LEYEN
Ordförande
(1) EUT L 268, 18.10.2003, s. 29.
(2) Kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 1065/2012 av den 13 november 2012 om godkännande av preparat av Lactobacillus plantarum (DSM 23375, CNCM I-3235, DSM 19457, DSM 16565, DSM 16568, LMG 21295, CNCM MA 18/5U, NCIMB 30094, VTT E-78076, ATCC PTSA-6139, DSM 18112, DSM 18113, DSM 18114, ATCC 55943 och ATCC 55944) som fodertillsatser för alla djurarter (EUT L 314, 14.11.2012, s. 15).
(3) EFSA Journal, vol. 21(2023):1, artikelnr 7697.
(4) Kommissionens förordning (EG) nr 378/2005 av den 4 mars 2005 om tillämpningsföreskrifter för Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1831/2003 avseende skyldigheter och arbetsuppgifter för gemenskapens referenslaboratorium i samband med ansökningar om godkännande av fodertillsatser (EUT L 59, 5.3.2005, s. 8).
BILAGA
|
Tillsatsens identifieringsnummer |
Tillsats |
Sammansättning, kemisk formel, beskrivning, analysmetod |
Djurart eller djurkategori |
Högsta ålder |
Lägsta halt |
Högsta halt |
Övriga bestämmelser |
Godkännandet gäller till och med |
||||||||||
|
CFU/kg färskt material |
||||||||||||||||||
|
Kategori: tekniska tillsatser. Funktionell grupp: ensileringstillsatser. |
||||||||||||||||||
|
1k20718 |
Lactiplantibacillus plantarum DSM 19457 |
Tillsatsens sammansättning Preparat av Lactiplantibacillus plantarum DSM 19457 som innehåller minst 1 × 1010 CFU/g tillsats Fast form Beskrivning av den aktiva substansen Livsdugliga celler av Lactiplantibacillus plantarum DSM 19457 Analysmetod (1) Räkning av Lactiplantibacillus plantarum DSM 19457 i fodertillsatsen:
Identifiering av Lactiplantibacillus plantarum DSM 19457:
|
Alla djurarter |
– |
|
– |
|
1 augusti 2033 |
||||||||||
(1) Närmare information om analysmetoderna finns på referenslaboratoriets webbplats: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_sv.
