This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32023R0981
Commission Implementing Regulation (EU) 2023/981 of 17 May 2023 amending Regulation (EU) No 37/2010 as regards the classification of the substance praziquantel with respect to its maximum residue limit in foodstuffs of animal origin (Text with EEA relevance)
Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2023/981 av den 17 maj 2023 om ändring av förordning (EU) nr 37/2010 vad gäller klassificering av substansen prazikvantel med avseende på MRL-värden i animaliska livsmedel (Text av betydelse för EES)
Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2023/981 av den 17 maj 2023 om ändring av förordning (EU) nr 37/2010 vad gäller klassificering av substansen prazikvantel med avseende på MRL-värden i animaliska livsmedel (Text av betydelse för EES)
C/2023/3205
EUT L 134, 22.5.2023, p. 36–38
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
- Date of document:
- 17/05/2023; Dag för antagande
- Date of effect:
- 11/06/2023; ikraftträdande off.gör.dag +20 se art. 2
- Date of end of validity:
- No end date
- Author:
- Europeiska kommissionen, Generaldirektoratet för hälsa och livsmedelssäkerhet
- Responsible body:
- Directorate-General for Health and Food Safety, SANTE
- Form:
- Genomförandeförordning
- Additional information:
- av betydelse för EES
- Treaty:
- Fördraget om Europeiska unionens funktionssätt
- Legal basis:
-
- 32009R0470 - A14 32009R0470 - A17
- Link
- Link
- Link
- Select all documents mentioning this document No data available in the table
- Modifies:
-
Relation Act Comment Subdivision concerned From To Modifies 32010R0037 ersätter bilaga tabell 1 text 11/06/2023 - Link
- EUROVOC descriptor:
- Subject matter:
- Directory code:
|
22.5.2023 |
SV |
Europeiska unionens officiella tidning |
L 134/36 |
KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEFÖRORDNING (EU) 2023/981
av den 17 maj 2023
om ändring av förordning (EU) nr 37/2010 vad gäller klassificering av substansen prazikvantel med avseende på MRL-värden i animaliska livsmedel
(Text av betydelse för EES)
EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 470/2009 av den 6 maj 2009 om gemenskapsförfaranden för att fastställa gränsvärden för farmakologiskt verksamma ämnen i animaliska livsmedel samt om upphävande av rådets förordning (EEG) nr 2377/90 och ändring av Europaparlamentets och rådets direktiv 2001/82/EG och Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 726/2004 (1), särskilt artikel 14 jämförd med artikel 17, och
av följande skäl:
|
(1) |
I enlighet med förordning (EG) nr 470/2009 ska kommissionen genom en förordning fastställa gränsvärden för högsta tillåtna resthalter (MRL-värden) för farmakologiskt aktiva substanser som är avsedda att användas i unionen i veterinärmedicinska läkemedel för livsmedelsproducerande djur eller i biocidprodukter som används vid djurhållning. |
|
(2) |
I tabell 1 i bilagan till kommissionens förordning (EU) nr 37/2010 (2) anges farmakologiskt aktiva substanser och deras klassificering med avseende på MRL-värden i animaliska livsmedel. |
|
(3) |
Prazikvantel är redan upptagen i den tabellen som en tillåten substans för får och hästdjur. Enligt den befintliga posten krävs inget MRL-värde. |
|
(4) |
Den 27 juli 2021 lämnade VETHELLAS AEBE, i enlighet med artikel 3 i förordning (EG) nr 470/2009, in en begäran till Europeiska läkemedelsmyndigheten (läkemedelsmyndigheten) om att utvidga den befintliga posten för prazikvantel så att den också omfattar fisk. |
|
(5) |
Den 8 september 2022 konstaterade läkemedelsmyndigheten i ett yttrande från kommittén för veterinärmedicinska läkemedel att det för fisk bör fastställas ett MRL-värde för prazikvantel i muskel och skinn i naturliga proportioner. |
|
(6) |
I enlighet med artikel 5 i förordning (EG) nr 470/2009 ska läkemedelsmyndigheten överväga att tillämpa de MRL-värden som fastställts för en farmakologiskt aktiv substans för ett visst livsmedel på ett annat livsmedel som härrör från samma djurart, eller de MRL-värden som fastställts för en farmakologiskt aktiv substans för en eller flera djurarter på en annan djurart. |
|
(7) |
Läkemedelsmyndigheten konstaterade att klassificeringen ”MRL-värde krävs inte” för prazikvantel bör extrapoleras från får till andra idisslare, utom nötkreatur. |
|
(8) |
Mot bakgrund av läkemedelsmyndighetens yttrande anser kommissionen att det är lämpligt att för fisk fastställa ett MRL-värde för prazikvantel i muskel och skinn i naturliga proportioner och att fastställa den rekommenderade klassificeringen ”MRL-värde krävs inte” för prazikvantel för alla idisslare utom nötkreatur. |
|
(9) |
Förordning (EU) nr 37/2010 bör därför ändras i enlighet med detta. |
|
(10) |
De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för veterinärmedicinska läkemedel. |
HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
Artikel 1
Bilagan till förordning (EU) nr 37/2010 ska ändras i enlighet med bilagan till den här förordningen.
Artikel 2
Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.
Utfärdad i Bryssel den 17 maj 2023.
På kommissionens vägnar
Ursula VON DER LEYEN
Ordförande
(1) EUT L 152, 16.6.2009, s. 11.
(2) Kommissionens förordning (EU) nr 37/2010 av den 22 december 2009 om farmakologiskt aktiva substanser och deras klassificering med avseende på MRL-värden i animaliska livsmedel (EUT L 15, 20.1.2010, s. 1).
BILAGA
I tabell 1 i bilagan till förordning (EU) nr 37/2010 ska posten för substansen prazikvantel ersättas med följande:
|
Farmakologiskt aktiv substans |
Restmarkör |
Djurslag |
MRL |
Målvävnader |
Andra bestämmelser (i enlighet med artikel 14.7 i förordning (EG) nr 470/2009) |
Terapeutisk klassificering |
|
”Prazikvantel |
Ej tillämpligt |
Alla idisslare utom nötkreatur, hästdjur |
MRL-värde krävs inte |
Ej tillämpligt |
Ingen uppgift |
Ingen uppgift |
|
Prazikvantel (summan av isomererna) |
Fisk |
20 μg/kg |
Muskel och skinn i naturliga proportioner |
Ingen uppgift |
Ingen uppgift” |
