(1)

Den polska myndigheten för registrering av läkemedel, medicintekniska produkter och biocidprodukter (den behöriga polska myndigheten) antog den 13 mars 2023 ett beslut i enlighet med artikel 55.1 första stycket i förordning (EU) nr 528/2012 om att till och med den 9 september 2023 tillåta tillhandahållande på marknaden och yrkesmässig användning av biocidprodukten Biobor JF för antimikrobiell behandling av bränsletankar och bränslesystem i luftfartyg (åtgärden). Den behöriga polska myndigheten har i enlighet med artikel 55.1 andra stycket i den förordningen informerat kommissionen och övriga medlemsstaters behöriga myndigheter om åtgärden och skälen för denna.

(2)

Enligt den information som den behöriga polska myndigheten har lämnat var åtgärden nödvändig för att skydda folkhälsan. Mikrobiologisk kontaminering av bränsletankar och bränslesystem i luftfartyg orsakas av mikroorganismer, t.ex. bakterier, mögel och jäst, som växer i det stillastående vattnet och lever på kolvätena i bränslet vid gränsskiktet mellan bränsle och vatten. Om den mikrobiologiska kontamineringen av bränsletankar och bränslesystem i luftfartyg inte behandlas, kan det leda till funktionsfel i luftfartygets motor och äventyra dess luftvärdighet, och därmed också äventyra passagerarnas och besättningens säkerhet. Förebyggande av mikrobiologisk kontaminering och behandling av den om den upptäcks har därför avgörande betydelse för att undvika driftsproblem i luftfartyg.

(3)

Biobor JF innehåller 2,2’-(1-metyltrimetylendioxi)bis-(4-metyl-1,3,2-dioxaborinan) (CAS-nr 2665-13-6) och 2,2’-oxibis(4,4,6-trimetyl-1,3,2-dioxaborinan) (CAS-nr 14697-50-8) som verksamma ämnen. Biobor JF är en biocidprodukt i produkttyp 6 (”konserveringsmedel för produkter under lagring”), enligt definitionen i bilaga V till förordning (EU) nr 528/2012. 2,2’-(1-metyltrimetylendioxi)bis-(4-metyl-1,3,2-dioxaborinan) och 2,2’-oxibis(4,4,6-trimetyl-1,3,2-dioxaborinan) har inte utvärderats för användning i biocidprodukter av produkttyp 6. Eftersom dessa ämnen inte ingår i de kombinationer av ämnen och produkttyper som står med i granskningsprogrammet av den 17 mars 2022 i bilaga II till kommissionens delegerade förordning (EU) nr 1062/2014 (2) ingår de inte i arbetsprogrammet för en systematisk granskning av alla existerande verksamma ämnen som används i de biocidprodukter som avses i förordning (EU) nr 528/2012. Artikel 89 i förordning (EU) nr 528/2012 är därför inte tillämplig på dessa verksamma ämnen, och de måste bedömas och godkännas innan biocidprodukter som innehåller sådana ämnen kan godkännas, också på nationell nivå.

(4)

Den 7 juni 2023 tog kommissionen emot en motiverad begäran från den behöriga polska myndigheten om att få åtgärden förlängd i enlighet med artikel 55.1 tredje stycket i förordning (EU) nr 528/2012. Den motiverade begäran baserades på farhågor för att luftfartssäkerheten skulle kunna fortsätta att äventyras på grund av mikrobiologisk kontaminering av bränsletankar och bränslesystem i luftfartyg och på argumentet att Biobor JF är nödvändigt för att motverka sådan mikrobiologisk kontaminering.

(5)

Enligt den information som den behöriga polska myndigheten har lämnat drogs den enda alternativa biocidprodukt som tillverkare av luftfartyg och luftfartygsmotorer rekommenderar för behandling av mikrobiologisk kontaminering (nämligen Kathon™ FP 1.5) tillbaka från marknaden i mars 2020 på grund av att allvarliga avvikelser i funktionssättet hade konstaterats efter att luftfartygsmotorer behandlats med denna produkt. För det användningsområdet är således Biobor JF den enda tillgängliga produkt som tillverkare av luftfartyg och luftfartygsmotorer rekommenderar.

(6)

Som den behöriga polska myndigheten påpekar är det inte alltid möjligt att mekaniskt behandla mikrobiologisk kontaminering av bränsletankar och bränslesystem i luftfartyg, och de förfaranden som motortillverkare rekommenderar kräver behandling med en biocidprodukt även när mekanisk rengöring är möjlig. Dessutom skulle mekanisk behandling utsätta arbetstagarna för giftiga gaser och bör därför undvikas.

(7)

Enligt den information som lämnats till kommissionen har tillverkaren av Biobor JF vidtagit åtgärder för att få produkten godkänd. En ansökan om godkännande av de verksamma ämnen som Biobor JF innehåller förväntas inkomma under första halvåret 2024. Godkännandet av de verksamma ämnena och godkännandet av biocidprodukten skulle utgöra en permanent lösning för framtiden, men det krävs lång tid för att slutföra de förfarandena.

(8)

Bristande kontroll av mikrobiologisk kontaminering av bränsletankar och bränslesystem i luftfartyg kan äventyra luftfartssäkerheten, och denna fara inte kan undanröjas i tillräcklig utsträckning genom användning av en annan biocidprodukt eller på annat sätt. Det är därför lämpligt att låta den behöriga polska myndigheten förlänga åtgärden.

(9)

Med tanke på att åtgärden löpte ut den 9 september 2023 bör detta beslut ha retroaktiv verkan.

(10)

De åtgärder som föreskrivs i detta beslut är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för biocidprodukter.