Access to European Union law
<a href="https://eur-lex.europa.eu/content/help/eurlex-content/experimental-features.html" target="_blank">More about the experimental features corner</a>
Choose the experimental features you want to try
EUR-Lex
Access to European Union law

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

You are here
Use quotation marks to search for an "exact phrase". Append an asterisk (*) to a search term to find variations of it (transp*, 32019R*). Use a question mark (?) instead of a single character in your search term to find variations of it (ca?e finds case, cane, care).
Search tips
Need more search options? Use the Advanced search

Document 32020R1398

    Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2020/1398 av den 5 oktober 2020 om förlängning av godkännandet av Saccharomyces cerevisiae CBS 493.94 som fodertillsats för hästar och om upphävande av förordning (EG) nr 886/2009 (innehavare av godkännandet: All-Technology Ireland Ltd) (Text av betydelse för EES)

    C/2020/6709

    EUT L 324, 6.10.2020, p. 26–28 (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

    Legal status of the document In force

    ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2020/1398/oj

    Date of document:
    05/10/2020; Dag för antagande
    Date of effect:
    26/10/2020; ikraftträdande off.gör.dag +20 se art. 3
    Date of end of validity:
    No end date
    Author:
    Europeiska kommissionen, Generaldirektoratet för hälsa och livsmedelssäkerhet
    Responsible body:
    Directorate-General for Health and Food Safety, SANTE
    Form:
    Genomförandeförordning
    Additional information:
    av betydelse för EES
    Treaty:
    Fördraget om Europeiska unionens funktionssätt
    Legal basis:
    Link
    Link
    Link
    Select all documents mentioning this document
    Modifies:
    Relation Act Comment Subdivision concerned From To
    Repeal 32009R0886 26/10/2020
    Link

    6.10.2020   

    SV

    Europeiska unionens officiella tidning

    L 324/26

    KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEFÖRORDNING (EU) 2020/1398

    av den 5 oktober 2020

    om förlängning av godkännandet av Saccharomyces cerevisiae CBS 493.94 som fodertillsats för hästar och om upphävande av förordning (EG) nr 886/2009 (innehavare av godkännandet: All-Technology Ireland Ltd)

    (Text av betydelse för EES)

    EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING

    med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,

    med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1831/2003 av den 22 september 2003 om fodertillsatser (1), särskilt artikel 9.2, och

    av följande skäl:

    (1)

    Förordning (EG) nr 1831/2003 innehåller bestämmelser om godkännande av fodertillsatser samt de skäl och förfaranden som gäller för att ett godkännande ska beviljas eller förlängas.

    (2)

    Preparatet av Saccharomyces cerevisiae CBS 493.94 godkändes för tio år som fodertillsats för hästar genom kommissionens förordning (EG) nr 886/2009 (2).

    (3)

    Innehavaren av godkännandet har i enlighet med artikel 14.1 i förordning (EG) nr 1831/2003 lämnat in en ansökan om förlängning av godkännandet av Saccharomyces cerevisiae CBS 493.94 som fodertillsats för hästar, med en begäran om att tillsatsen ska införas i kategorin ”zootekniska tillsatser”. Till ansökan bifogades de uppgifter och handlingar som krävs enligt artikel 14.2 i förordning (EG) nr 1831/2003.

    (4)

    Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (nedan kallad myndigheten) konstaterade i sitt yttrande av den 12 november 2019 (3) att Saccharomyces cerevisiae CBS 493.94 under föreslagna användningsvillkor inte inverkar negativt på djurs hälsa, konsumenters säkerhet eller miljön. Myndigheten konstaterade också att tillsatsen bör betraktas som relativt irriterande för ögon och som potentiellt hud- och luftvägssensibiliserande. Kommissionen anser därför att lämpliga skyddsåtgärder bör vidtas för att motverka negativa effekter på människors hälsa, framför allt vad gäller användare av tillsatsen. Eftersom myndigheten inte kunde dra några slutsatser om den nya föreslagna lägsta halten bör den tidigare halten bibehållas.

    (5)

    Bedömningen av Saccharomyces cerevisiae CBS 493.94 visar att villkoren för godkännande i artikel 5 i förordning (EG) nr 1831/2003 är uppfyllda. Godkännandet av tillsatsen bör därför förlängas i enlighet med bilagan till den här förordningen.

    (6)

    Till följd av förlängningen av godkännandet av Saccharomyces cerevisiae CBS 493.94 som fodertillsats enligt villkoren i bilagan till den här förordningen bör förordning (EG) nr 886/2009 upphävas.

    (7)

    De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder.

    HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.

    Artikel 1

    Godkännandet av den tillsats i kategorin ”zootekniska tillsatser” och den funktionella gruppen ”smältbarhetsförbättrande medel” som anges i bilagan förlängs under förutsättning att de villkor som anges i den bilagan uppfylls.

    Artikel 2

    Förordning (EG) nr 886/2009 ska upphöra att gälla.

    Artikel 3

    Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.

    Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.

    Utfärdad i Bryssel den 5 oktober 2020.

    På kommissionens vägnar

    Ursula VON DER LEYEN

    Ordförande

    (1)  EUT L 268, 18.10.2003, s. 29.

    (2)  Kommissionens förordning (EG) nr 886/2009 av den 25 september 2009 om godkännande av preparatet av Saccharomyces cerevisiae CBS 493.94 som fodertillsats för hästar (innehavare av godkännandet: Alltech France) (EUT L 254, 26.9.2009, s. 66).

    (3)  EFSA Journal, vol. 17(2019):12, artikelnr 5918.

    BILAGA

    Tillsatsens identifieringsnummer

    Namn på innehavaren av godkännandet

    Tillsats

    Sammansättning, kemisk formel, beskrivning, analysmetod

    Djurart eller djurkategori

    Högsta ålder

    Lägsta halt

    Högsta halt

    Övriga bestämmelser

    Godkännandet gäller till och med

    CFU/kg helfoder med en vattenhalt på 12 %

    Kategori: zootekniska tillsatser. Funktionell grupp: smältbarhetsförbättrande medel.

    4a1704

    All-Technology Ireland Ltd

    Saccharomyces cerevisae

    CBS 493.94

    Tillsatsens sammansättning

    Preparat av Saccharomyces cerevisae CBS 493.94 som innehåller minst

    1 × 109 CFU/g tillsats

    Pulver och granulat

    Hästar

    -

    1,6 × 109

    -

    1.

    Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningen: lagringsvillkor och stabilitet vid värmebehandling.

    2.

    För användare av tillsatsen och förblandningarna ska foderföretagare fastställa driftsrutiner och organisatoriska åtgärder för att hantera potentiella risker som kan uppstå vid användning. När dessa risker inte kan elimineras eller minskas till ett minimum genom sådana rutiner och åtgärder ska tillsatsen och förblandningarna användas med personlig skyddsutrustning, inklusive hudskydd, ögonskydd och andningsskydd.

    26.10.2030

    Beskrivning av den aktiva substansen

    Livsdugliga celler av Saccharomyces cerevisiae CBS 493.94

    Analysmetod  (1)

    Räkning: ingjutningsmetod

    med användning av agar med kloramfenikol,

    glukos och jästextrakt (EN 15789:2009).

    Identifiering: polymeraskedjereaktion

    (PCR) (CEN/TS 15790:2008).

    (1)  Närmare information om analysmetoderna finns på referenslaboratoriets webbplats: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports

    Top