Access to European Union law
<a href="https://eur-lex.europa.eu/content/help/eurlex-content/experimental-features.html" target="_blank">More about the experimental features corner</a>
Choose the experimental features you want to try
EUR-Lex
Access to European Union law

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

You are here
Use quotation marks to search for an "exact phrase". Append an asterisk (*) to a search term to find variations of it (transp*, 32019R*). Use a question mark (?) instead of a single character in your search term to find variations of it (ca?e finds case, cane, care).
Search tips
Need more search options? Use the Advanced search

Document 32017R0440

    Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2017/440 av den 13 mars 2017 om godkännande av ett preparat av Bacillus amyloliquefaciens (PTA-6507), Bacillus amyloliquefaciens (NRRL B-50013) och Bacillus amyloliquefaciens (NRRL B-50104) som fodertillsats för slaktkycklingar, kycklingar som föds upp till värphöns, mindre vanligt förekommande fjäderfäarter avsedda för slakt och mindre vanligt förekommande fjäderfäarter som föds upp för värpning (innehavare av godkännandet: Danisco (UK) Ltd, som bedriver verksamhet under namnet Danisco Animal Nutrition) (Text av betydelse för EES. )

    C/2017/1573

    EUT L 67, 14.3.2017, p. 74–77 (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

    Legal status of the document In force: This act has been changed. Current consolidated version: 23/09/2024

    ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2017/440/oj

    Date of document:
    13/03/2017; Dag för antagande
    Date of effect:
    03/04/2017; ikraftträdande off.gör.dag +20 se art. 2
    Date of end of validity:
    No end date
    Author:
    Europeiska kommissionen, Generaldirektoratet för hälsa och livsmedelssäkerhet
    Responsible body:
    SANTE
    Form:
    Genomförandeförordning
    Additional information:
    av betydelse för EES
    Treaty:
    Fördraget om Europeiska unionens funktionssätt
    Legal basis:
    Link
    Link
    Link
    Select all documents mentioning this document
    Modified by:
    Relation Act Comment Subdivision concerned From To
    Corrected by 32017R0440R(01) (IT)
    Modified by 32019R0221 ersätter bilaga tabellkolumn 2 text 30/03/2019
    Modified by 32019R0221 ersätter titel text 30/03/2019
    Modified by 32024R2183 ersätter titel text 23/09/2024
    Modified by 32024R2183 ersätter bilaga tabellkolumn 2 text 23/09/2024
    Link

    14.3.2017   

    SV

    Europeiska unionens officiella tidning

    L 67/74

    KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEFÖRORDNING (EU) 2017/440

    av den 13 mars 2017

    om godkännande av ett preparat av Bacillus amyloliquefaciens (PTA-6507), Bacillus amyloliquefaciens (NRRL B-50013) och Bacillus amyloliquefaciens (NRRL B-50104) som fodertillsats för slaktkycklingar, kycklingar som föds upp till värphöns, mindre vanligt förekommande fjäderfäarter avsedda för slakt och mindre vanligt förekommande fjäderfäarter som föds upp för värpning (innehavare av godkännandet: Danisco (UK) Ltd, som bedriver verksamhet under namnet Danisco Animal Nutrition)

    (Text av betydelse för EES)

    EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING

    med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,

    med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1831/2003 av den 22 september 2003 om fodertillsatser (1), särskilt artikel 9.2, och

    av följande skäl:

    (1)

    Förordning (EG) nr 1831/2003 innehåller bestämmelser om godkännande av fodertillsatser samt de skäl och förfaranden som gäller för sådana godkännanden.

    (2)

    En ansökan om godkännande av preparatet av Bacillus amyloliquefaciens (PTA-6507), Bacillus amyloliquefaciens (NRRL B-50013) och Bacillus amyloliquefaciens (NRRL B-50104) har lämnats in i enlighet med artikel 7 i förordning (EG) nr 1831/2003. Till ansökan bifogades de uppgifter och handlingar som krävs enligt artikel 7.3 i förordning (EG) nr 1831/2003.

    (3)

    Ansökan gäller godkännande i kategorin ”zootekniska tillsatser” av preparatet av Bacillus amyloliquefaciens (PTA-6507), Bacillus amyloliquefaciens (NRRL B-50013) och Bacillus amyloliquefaciens (NRRL B-50104) som fodertillsats för slaktkycklingar, kycklingar som föds upp till värphöns, mindre vanligt förekommande fjäderfäarter avsedda för slakt och mindre vanligt förekommande fjäderfäarter som föds upp för värpning.

    (4)

    Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (nedan kallad myndigheten) konstaterade i sitt yttrande av den 24 maj 2016 (2) att preparatet av Bacillus amyloliquefaciens (PTA-6507), Bacillus amyloliquefaciens (NRRL B-50013) och Bacillus amyloliquefaciens (NRRL B-50104) under föreslagna användningsvillkor inte inverkar negativt på djurs och människors hälsa eller på miljön och att det kan förbättra resultaten hos slaktkycklingar. Denna slutsats kan utvidgas till att gälla också när tillsatsen ges till kycklingar som föds upp till värphöns och extrapoleras till mindre vanligt förekommande fjäderfäarter avsedda för slakt och mindre vanligt förekommande fjäderfäarter som föds upp för värpning. Myndigheten anser inte att det behövs några särskilda krav på övervakning efter utsläppandet på marknaden. Den bekräftade även den rapport om analysmetoden för fodertillsatsen i foder som lämnats av det referenslaboratorium som inrättats genom förordning (EG) nr 1831/2003.

    (5)

    Bedömningen av preparatet av Bacillus amyloliquefaciens (PTA-6507), Bacillus amyloliquefaciens (NRRL B-50013) och Bacillus amyloliquefaciens (NRRL B-50104) visar att villkoren för godkännande i artikel 5 i förordning (EG) nr 1831/2003 är uppfyllda. Preparatet bör därför godkännas för användning i enlighet med bilagan till den här förordningen.

    (6)

    De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder.

    HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.

    Artikel 1

    Det preparat i kategorin ”zootekniska tillsatser” och i den funktionella gruppen ”medel som stabiliserar tarmfloran” som anges i bilagan godkänns som fodertillsats, under förutsättning att de villkor som anges i den bilagan uppfylls.

    Artikel 2

    Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.

    Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.

    Utfärdad i Bryssel den 13 mars 2017.

    På kommissionens vägnar

    Jean-Claude JUNCKER

    Ordförande

    (1)  EUT L 268, 18.10.2003, s. 29.

    (2)  EFSA Journal, vol. 14(2016):6, artikelnr 4505.

    BILAGA

    Tillsatsens identifieringsnummer

    Namn på innehavaren av godkännandet

    Tillsats

    Sammansättning, kemisk formel, beskrivning, analysmetod

    Djurart eller djurkategori

    Högsta ålder

    Lägsta halt

    Högsta halt

    Övriga bestämmelser

    Godkännandet gäller till och med

    CFU/kg helfoder med en vattenhalt på 12 %

    Kategori: zootekniska tillsatser. Funktionell grupp: medel som stabiliserar tarmfloran.

    4b1827

    Danisco (UK) Ltd, som bedriver verksamhet under namnet Danisco Animal Nutrition)

    Bacillus amyloliquefaciens PTA-6507, Bacillus amyloliquefaciens NRRL

    B-50013 och Bacillus amyloliquefaciens NRRL B-50104

    Tillsatsens sammansättning

    Preparat av Bacillus amyloliquefaciens PTA-6507, Bacillus amyloliquefaciens NRRL

    B-50013 och Bacillus amyloliquefaciens NRRL B-50104 som innehåller minst 2,5 × 109 CFU/g (totalt) med en lägsta bakteriekoncentration på 8,3 × 108 av varje stam/g tillsats

    Fast form

    Beskrivning av den aktiva substansen

    Livsdugliga sporer av Bacillus amyloliquefaciens PTA-6507, Bacillus amyloliquefaciens NRRL

    B-50013 och Bacillus amyloliquefaciens NRRL B-50104

    Analysmetod  (1)

    Identifiering och räkning av Bacillus amyloliquefaciens PTA-6507, Bacillus amyloliquefaciens NRRL

    B-50013 och Bacillus amyloliquefaciens NRRL B-50104 i fodertillsatsen, förblandningar och foder:

    —

    Identifiering: Pulsfältsgelelektrofores (PFGE)

    —

    Räkning: Utstryk på platta efter värmebehandling – EN 15784

    Slaktkycklingar

    Kycklingar som föds upp till värphöns

    Mindre vanligt förekommande fjäderfäarter avsedda för slakt och mindre vanligt förekommande fjäderfäarter som föds upp för värpning

    —

    7,5 × 107

    —

    1.

    Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningen: lagringstemperatur, lagringstid och stabilitet vid pelletering.

    2.

    Får användas i foder som innehåller följande tillåtna koccidiostatika: narasin/nicarbazin, maduramicinammonium, lasalocid-A-natrium, salinomycinnatrium, monensinnatrium, robenidinhydroklorid, diklazuril, dekokinat, semduramycinnatrium eller nicarbazin.

    3.

    För användare av tillsatsen och förblandningar ska foderföretagare fastställa driftsrutiner och organisatoriska åtgärder för att hantera potentiella risker som kan uppstå vid dess användning. När dessa risker inte kan elimineras eller minskas till ett minimum genom sådana rutiner och åtgärder ska tillsatsen och förblandningarna användas med personlig skyddsutrustning.

    3 april 2027

    (1)  Närmare information om analysmetoderna finns på referenslaboratoriets webbplats: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports

    Top