28.12.2017   

SV

Europeiska unionens officiella tidning

L 346/31

(1)

Monsanto Europe S.A. och Bayer CropScience N.V. lämnade den 3 december 2013 in en ansökan till den behöriga nederländska myndigheten, i enlighet med artiklarna 5 och 17 i förordning (EG) nr 1829/2003, om att få släppa ut livsmedel, livsmedelsingredienser och foder som innehåller, består av eller har framställts av den genetiskt modifierade rapsen MON 88302 × Ms8 × Rf3 på marknaden. Ansökan gällde även utsläppande på marknaden av den genetiskt modifierade rapsen MON 88302 Ms8 × Rf3 × i produkter som består av eller innehåller denna raps för annan användning än som livsmedel och foder som är tillåten för annan raps, med undantag för odling. Ansökan gällde, för dessa användningsområden, alla klyvningsprodukter av de enskilda transformationshändelser som utgör rapsen MON 88302 × Ms8 × Rf3.

(2)

I enlighet med artiklarna 5.5 och 17.5 i förordning (EG) nr 1829/2003 innehöll ansökan information och slutsatser om den miljöriskbedömning som genomförts enligt principerna i bilaga II till Europaparlamentets och rådets direktiv 2001/18/EG (2) samt de uppgifter och den information som krävs i bilagorna III och IV till det direktivet. Den innehöll även en plan för övervakning av miljöpåverkan som överensstämmer med bilaga VII till direktiv 2001/18/EG.

(3)

Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (Efsa) lämnade den 10 april 2017 ett positivt yttrande (3) i enlighet med artiklarna 6 och 18 i förordning (EG) nr 1829/2003. Efsa drog slutsatsen att genetiskt modifierad raps MON 88302 × Ms8 × Rf3, som den beskrivs i ansökan, är lika säker och näringsrik som den konventionella motsvarigheten och icke genetiskt modifierade referenssorter när det gäller potentiella effekter på människors hälsa och miljön, och att inga säkerhetsproblem kan konstateras för de klyvningsprodukter som omfattas av ansökan.

(4)

Den 23 maj 2017 uppdaterade Monsanto Europe S.A. och Bayer CropScience N.V. tillämpningsområdet för sin ansökan genom att utesluta klyvningsprodukten Ms8 × Rf3, som redan har godkänts genom kommissionens beslut 2007/232/EG (4) och kommissionens genomförandebeslut 2013/327/EU (5).

(5)

Efsa tog i sitt yttrande ställning till alla de specifika frågor och farhågor som togs upp av medlemsstaterna under samrådet med de behöriga nationella myndigheterna i enlighet med artiklarna 6.4 och 18.4 i förordning (EG) nr 1829/2003.

(6)

Efsa konstaterade också att planen för övervakning av miljöpåverkan i form av en allmän tillsynsplan som sökanden har lämnat in ligger i linje med de avsedda användningsområdena för produkterna.

(7)

Mot bakgrund av detta bör utsläppande på marknaden av produkter som innehåller, består av eller har framställts av de genetiskt modifierade raspsorterna MON × 88302 × Ms8 × Rf3, MON 88302 M × s8 och MON 88302 × Rf3, godkännas för de användningsområden som anges i ansökan.

(8)

En unik identitetsbeteckning bör tilldelas varje genetiskt modifierad organism i enlighet med kommissionens förordning (EG) nr 65/2004 (6).

(9)

Enligt Efsas yttrande verkar det, för de produkter som omfattas av detta beslut, inte behövas några andra särskilda märkningskrav än de som fastställs i artiklarna 13.1 och 25.2 i förordning (EG) nr 1829/2003 och i artikel 4.6 i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1830/2003 (7). För att säkerställa att dessa produkter används på ett sätt som är godkänt enligt detta beslut bör det dock tydligt anges på märkningen av de produkter, med undantag av livsmedelsprodukter, som innehåller eller består av de genetiskt modifierade rapssorterna MON 88302 × Ms8 × Rf3, MON 88302 × Ms8 och MON 88302 × Rf3, att produkterna i fråga inte är avsedda för odling.

(10)

Innehavarna av godkännandet bör lämna årliga rapporter om genomförandet och resultaten av den verksamhet som beskrivs i planen för övervakning av miljöpåverkan. Dessa resultat bör läggas fram i enlighet med det standardformulär för rapportering som föreskrivs i kommissionens beslut 2009/770/EG (8).

(11)

Det framgår av Efsas yttrande att det inte finns någon anledning att införa särskilda villkor för skydd av särskilda ekosystem/miljöer och/eller geografiska områden i enlighet med artiklarna 6.5 e och 18.5 e i förordning (EG) nr 1829/2003.

(12)

Alla relevanta uppgifter om godkännandet av produkterna bör föras in i det gemenskapsregister över genetiskt modifierade livsmedel och foder som föreskrivs i förordning (EG) nr 1829/2003.

(13)

Detta beslut bör genom förmedlingscentrumet för biosäkerhet (Biosafety Clearing-House) delges parterna i Cartagenaprotokollet om biosäkerhet till konventionen om biologisk mångfald, i enlighet med artiklarna 9.1 och 15.2 c i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1946/2003 (9).

(14)

Ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder lämnade inget yttrande inom den tid som kommitténs ordförande bestämt. Denna genomförandeakt ansågs vara nödvändig och ordföranden lämnade den till omprövningskommittén för ytterligare överläggningar. Omprövningskommittén avgav inget yttrande.

a)

Den unika identitetsbeteckningen MON-883Ø2-9 × ACS-BNØØ5-8 × ACS-BNØØ3-6 för genetiskt modifierad raps (Brassica napus L.) MON 88302 × Ms8 × Rf3.

b)

Den unika identitetsbeteckningen MON-883Ø2-9 × ACS-BNØØ5-8 för genetiskt modifierad raps (Brassica napus L.) MON 88302 × Ms8.

c)

Den unika identitetsbeteckningen MON-883Ø2-9 × ACS-BNØØ3-6 för genetiskt modifierad raps (Brassica napus L.) MON 88302 × Rf3.

a)

Livsmedel och livsmedelsingredienser som innehåller, består av eller har framställts av de genetiskt modifierade organismer som avses i artikel 1.1.

b)

Foder som innehåller, består av eller har framställts av de genetiskt modifierade organismer som avses i artikel 1.1.

c)

Genetiskt modifierade organismer som avses i artikel 1.1 i produkter som innehåller eller består av dem för all annan användning än enligt leden a och b, med undantag för odling.

a)

Monsanto Europe S.A. i Belgien, som företräder Monsanto Company i Förenta staterna.

och

b)

Bayer CropScience N.V. i Belgien, som företräder Bayer CropScience LP i Förenta staterna.

a)

Monsanto Europe S.A., Avenue de Tervuren/Tervurenlaan 270–272, 1150 Bruxelles/Brussel, Belgien,

och

b)

Bayer CropScience N.V., J.E. Mommaertslaan 14, 1831, Diegem, Belgien