Choose the experimental features you want to try

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

Document 32013R1006

    Kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 1006/2013 av den 18 oktober 2013 om godkännande av L-cystin som fodertillsats för alla djurarter Text av betydelse för EES

    EUT L 279, 19.10.2013, p. 59–60 (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

    Legal status of the document In force

    ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2013/1006/oj

    19.10.2013   

    SV

    Europeiska unionens officiella tidning

    L 279/59


    KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEFÖRORDNING (EU) nr 1006/2013

    av den 18 oktober 2013

    om godkännande av L-cystin som fodertillsats för alla djurarter

    (Text av betydelse för EES)

    EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING

    med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,

    med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1831/2003 av den 22 september 2003 om fodertillsatser (1), särskilt artikel 9.2, och

    av följande skäl:

    (1)

    Förordning (EG) nr 1831/2003 innehåller bestämmelser om godkännande av fodertillsatser samt de skäl och förfaranden som gäller för sådana godkännanden.

    (2)

    I enlighet med artikel 7 i förordning (EG) nr 1831/2003 har det lämnats in en ansökan om godkännande av L-cystin som fodertillsats i den funktionella gruppen ”aminosyror, deras salter och analoger”. Till ansökan bifogades de uppgifter och handlingar som krävs enligt artikel 7.3 i förordning (EG) nr 1831/2003.

    (3)

    Ansökan gäller godkännande av L-cystin som fodertillsats i kategorin ”näringstillsatser” för alla djurarter.

    (4)

    Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (nedan kallad myndigheten) konstaterade i sitt yttrande av den 13 mars 2013 (2) att L-cystin under de föreslagna användningsvillkoren inte inverkar negativt på djurs och människors hälsa eller på miljön och att ämnet kan anses bidra effektivt till behovet av svavelhaltiga aminosyror hos alla djurarter. Myndigheten anser inte att det behövs några särskilda krav på övervakning efter utsläppandet på marknaden. Den bekräftade även den rapport om analysmetoden för fodertillsatsen som lämnats av det referenslaboratorium som inrättats genom förordning (EG) nr 1831/2003.

    (5)

    Bedömningen av ämnet visar att det uppfyller villkoren för godkännande i artikel 5 i förordning (EG) nr 1831/2003. Ämnet bör därför godkännas för användning i enlighet med bilagan till den här förordningen.

    (6)

    De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa.

    HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.

    Artikel 1

    Det ämne i kategorin ”näringstillsatser” och den funktionella gruppen ”aminosyror, deras salter och analoger” som anges i bilagan ska godkännas som fodertillsats enligt villkoren i den bilagan.

    Artikel 2

    Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.

    Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.

    Utfärdad i Bryssel den 18 oktober 2013.

    På kommissionens vägnar

    José Manuel BARROSO

    Ordförande


    (1)  EUT L 268, 18.10.2003, s. 29.

    (2)  The EFSA Journal, vol. 11(2013):4, artikelnr 3173.


    BILAGA

    Tillsatsens identifieringsnummer

    Namn på innehavaren av godkännandet

    Tillsats

    Sammansättning, kemisk formel, beskrivning, analysmetod

    Djurart eller djurkategori

    Högsta ålder

    Lägsta halt

    Högsta halt

    Övriga bestämmelser

    Godkännandet gäller till och med

    mg/kg helfoder med en vattenhalt på 12 %

    Kategori: näringstillsatser. Funktionell grupp: aminosyror, deras salter och analoger

    3c391

    L-cystin

     

    Tillsatsens sammansättning

    Kristallint pulver som framställts genom hydrolys av naturligt keratin från fjädrar från fjäderfä och som innehåller minst 98,5 % L-cystin

     

    Beskrivning av den aktiva substansen

    IUPAC-namn: (2R)-2-amino-3-[(2R)-2-amino-3-hydroxi-3-oxopropyl]disulfanylpropansyra

    CAS-nr: 56-89-3

    Kemisk formel: C6H12N2O4S2

     

    Analysmetoder  (1)

    Bestämning av L-cystin i fodertillsatsen:

    titrering (Europeiska farmakopén 6.0, metod 01/2008–0998).

    Bestämning av cystin i förblandningar, foderblandningar och foderråvaror:

    jonbyteskromatografi med post-kolonnderivatisering och fotometrisk detektion enligt förordning (EG) nr 152/2009 (2) (bilaga III del F).

    Alla djurarter

    1.

    Användarsäkerhet: Andningsskydd, skyddsglasögon och handskar ska användas vid hanteringen.

    2.

    Ange följande i bruksanvisningen för tillsatsen och förblandningar:

    Stabilitet vid bearbetning och lagringsvillkor.

    Tillskott av L-cystin ska grundas på måldjurets behov av svavelhaltiga aminosyror och mängden andra svavelhaltiga aminosyror i ransonen.

    8 november 2023


    (1)  Närmare information om analysmetoderna finns på referenslaboratoriets webbplats: http://irmm.jrc.ec.europa.eu/EURLs/EURL_feed_additives/authorisation/evaluation_reports/Pages/index.aspx.

    (2)  EUT L 54, 26.2.2009, s. 1.


    Top