32013R0797

EUR-Lex

Access to European Union law

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

EUROPA
EUR-Lex home
Genomförandeförordning - 797/2013 - EN - EUR-Lex

Help

Search tips

Need more search options? Use the Advanced search

Document 32013R0797

Kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 797/2013 av den 21 augusti 2013 om godkännande av ett preparat av Enterococcus faecium NCIMB 11181 som fodertillsats för kalvar för uppfödning, gödkalvar och avvanda smågrisar (innehavare av godkännandet: Chr. Hansen A/S) och om upphävande av förordning (EG) nr 1333/2004 Text av betydelse för EES

EUT L 224, 22.8.2013, p. 6–8 (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

Legal status of the document In force

ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2013/797/oj

Date of document:: 21/08/2013
Date of effect:: 11/09/2013; ikraftträdande off.gör.dag +20 se art. 4
Date of end of validity:: No end date

Author:: Europeiska kommissionen
Form:: Genomförandeförordning
Additional information:: av betydelse för EES

Treaty:

Fördraget om Europeiska unionens funktionssätt

Legal basis:

32003R1831 - A09P2

Link

Select all documents mentioning this document

Modifies:

Relation	Act	Comment	Subdivision concerned	From	To
Repeal	32004R1333

Instruments cited:

31970L0524

Link

EUROVOC descriptor:

Subject matter:

Directory code:

03.50.10.00 Jordbruk / Tillnärmning av lagstiftning och hälsobestämmelser / Djurfoder

HTML

PDF

Official Journal

22.8.2013

Europeiska unionens officiella tidning

L 224/6

KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEFÖRORDNING (EU) nr 797/2013

av den 21 augusti 2013

om godkännande av ett preparat av Enterococcus faecium NCIMB 11181 som fodertillsats för kalvar för uppfödning, gödkalvar och avvanda smågrisar (innehavare av godkännandet: Chr. Hansen A/S) och om upphävande av förordning (EG) nr 1333/2004

(Text av betydelse för EES)

EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING

med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,

med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1831/2003 av den 22 september 2003 om fodertillsatser (1), särskilt artikel 9.2, och

av följande skäl:

(1)	Förordning (EG) nr 1831/2003 innehåller bestämmelser om godkännande av fodertillsatser samt om de skäl och förfaranden som gäller för sådana godkännanden. Enligt artikel 10 i den förordningen ska fodertillsatser som godkänts i enlighet med rådets direktiv 70/524/EEG (2) utvärderas på nytt.

(2)

I enlighet med direktiv 70/524/EEG godkändes Enterococcus faecium NCIMB 11181 utan tidsbegränsning som fodertillsats för kalvar för uppfödning, gödkalvar och avvanda smågrisar genom kommissionens förordning (EG) nr 1333/2004 (3). Preparatet infördes därefter som en befintlig produkt i Europeiska unionens register över fodertillsatser i enlighet med artikel 10.1 b i förordning (EG) nr 1831/2003.

(3)

I enlighet med artikel 10.2 i förordning (EG) nr 1831/2003 jämförd med artikel 7 i den förordningen lämnades det in en ansökan om en ny utvärdering av preparatet som en fodertillsats för kalvar för uppfödning, gödkalvar och avvanda smågrisar, med en begäran om att tillsatsen ska införas i kategorin ”zootekniska tillsatser”. Till ansökan bifogades de uppgifter och handlingar som krävs enligt artikel 7.3 i förordning (EG) nr 1831/2003.

(4)

Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (nedan kallad myndigheten) konstaterade i sitt yttrande av den 1 februari 2012 (4) att Enterococcus faecium NCIMB 11181 under föreslagna användningsvillkor inte inverkar negativt på djurs eller människors hälsa eller på miljön och att preparatet förbättrar de zootekniska resultaten hos kalvar för uppfödning, gödkalvar och avvanda smågrisar. Myndigheten anser inte att det behövs några särskilda krav på övervakning efter utsläppandet på marknaden. Den bekräftade även den rapport om analysmetoden för fodertillsatsen som lämnats av det referenslaboratorium som inrättats genom förordning (EG) nr 1831/2003.

(5)	Bedömningen av preparatet av Enterococcus faecium NCIMB 11181 visar att det uppfyller villkoren för godkännande i artikel 5 i förordning (EG) nr 1831/2003. Preparatet bör därför godkännas för användning i enlighet med bilagan till den här förordningen.

(6)	Eftersom ett nytt godkännande beviljas enligt förordning (EG) nr 1831/2003 bör förordning (EG) nr 1333/2004 upphöra att gälla.

(7)

Eftersom det inte finns några säkerhetsskäl som kräver att ändringarna av villkoren för godkännandet tillämpas omedelbart, bör det tillåtas en övergångsperiod för avveckling av befintliga lager av tillsatsen och av förblandningar och foderblandningar innehållande den enligt godkännandet genom förordning (EG) nr 1333/2004.

(8)	De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa.

HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.

Artikel 1

Det preparat i kategorin ”zootekniska tillsatser” och i den funktionella gruppen ”medel som stabiliserar tarmfloran” som anges i bilagan godkänns som fodertillsats enligt villkoren i den bilagan.

Artikel 2

Förordning (EG) nr 1333/2004 ska upphöra att gälla.

Artikel 3

Både det preparat som anges i bilagan och foder innehållande detta preparat som har tillverkats och märkts före den 11 mars 2014 i enlighet med de bestämmelser som tillämpades före den 11 september 2013 får fortsätta att släppas ut på marknaden och användas till dess att lagren har tömts.

Artikel 4

Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.

Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.

Utfärdad i Bryssel den 21 augusti 2013.

På kommissionens vägnar

José Manuel BARROSO

Ordförande

(1) EUT L 268, 18.10.2003, s. 29.

(2) EGT L 270, 14.12.1970, s. 1.

(3) EUT L 247, 21.7.2004, s. 11.

(4) The EFSA Journal, vol. 10(2012):2, artikelnr 2574.

BILAGA

Tillsatsens identifieringsnummer

Namn på innehavaren av godkännandet

Tillsats

Sammansättning, kemisk formel, beskrivning, analysmetod

Djurart eller djurkategori

Högsta ålder

Lägsta halt

Högsta halt

Övriga bestämmelser

Godkännandet gäller till och med

CFU/kg helfoder med en vattenhalt på 12 %

Kategori: zootekniska tillsatser. Funktionell grupp: medel som stabiliserar tarmfloran

4b1708

Chr. Hansen A/S

Enterococcus faecium

(NCIMB 11181)

Tillsatsens sammansättning

Preparat av Enterococcus faecium (NCIMB 11181) som innehåller minst följande:

I fast form: 5 × 1010 CFU/g tillsats

I fast vattenlöslig form: 2 × 1011 CFU/g tillsats

Beskrivning av den aktiva substansen

Livsdugliga celler av Enterococcus faecium (NCIMB 11181)

Analysmetod (1)

Räkning: utstryk på platta med galla-eskulin-azidagar (EN 15788)

Identifiering: pulsfältsgelelektrofores (PFGE)

Kalvar för uppfödning och gödkalvar

6 mån

5 × 108

—

1.	Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningen: lagringsvillkor samt stabilitet vid pelletering och i vatten.

2.	Får användas i mjölkersättning till kalvar för uppfödning och gödkalvar.

3.	För avvanda smågrisar upp till 35 kg.

Rekommenderad lägsta halt:

—	Kalvar för uppfödning och gödkalvar: 2 × 1010 CFU/kg helfoder.

—	Smågrisar (avvanda): 1 × 1010 – 2 × 1010 CFU/kg helfoder.

5.	Den vattenlösliga formen av preparatet får användas i dricksvatten till avvanda smågrisar med en rekommenderad lägsta halt på 1 × 1010 –2 × 1010 CFU/L.