Access to European Union law
<a href="https://eur-lex.europa.eu/content/help/eurlex-content/experimental-features.html" target="_blank">More about the experimental features corner</a>
Choose the experimental features you want to try
EUR-Lex
Access to European Union law

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

You are here
Use quotation marks to search for an "exact phrase". Append an asterisk (*) to a search term to find variations of it (transp*, 32019R*). Use a question mark (?) instead of a single character in your search term to find variations of it (ca?e finds case, cane, care).
Search tips
Need more search options? Use the Advanced search

Document 32013D0649

    2013/649/EU: Kommissionens genomförandebeslut av den 6 november 2013 om godkännande för utsläppande på marknaden av pollen som har framställts av majs MON 810 (MON-ØØ81Ø-6) i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1829/2003 [delgivet med nr C(2013) 4743] Text av betydelse för EES

    EUT L 302, 13.11.2013, p. 44–46 (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

    Legal status of the document In force: This act has been changed. Current consolidated version: 16/02/2021

    ELI: http://data.europa.eu/eli/dec_impl/2013/649/oj

    Date of document:
    06/11/2013
    Date of effect:
    13/11/2013; skall tillämpas anmäln.dag
    Date of notification:
    13/11/2013; Rättsakten har anmälts, men datumet för anmälan finns inte i EUR-Lex. I stället används datumet för offentliggörandet.
    Date of end of validity:
    Not known; se art 7
    Author:
    Europeiska kommissionen
    Responsible body:
    Directorate-General for Health and Food Safety
    Form:
    Genomförandebeslut
    Addressee:
    enskild person
    Additional information:
    av betydelse för EES
    Authentic language:
    franska, nederländska
    Treaty:
    Fördraget om Europeiska unionens funktionssätt
    Legal basis:
    Link
    Link
    Link
    Select all documents mentioning this document
    Modified by:
    Relation Act Comment Subdivision concerned From To
    Modified by 32019D1579 ersätter artikel 7
    Modified by 32019D1579 ersätter bilaga led (a)
    Modified by 32019D1579 ersätter artikel 5
    Modified by 32021D0184 ersätter bilaga led (a) 16/02/2021
    Modified by 32021D0184 ersätter artikel 7 16/02/2021
    Modified by 32021D0184 ersätter artikel 5 16/02/2021
    Instruments cited:
    Link

    13.11.2013   

    SV

    Europeiska unionens officiella tidning

    L 302/44

    KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEBESLUT

    av den 6 november 2013

    om godkännande för utsläppande på marknaden av pollen som har framställts av majs MON 810 (MON-ØØ81Ø-6) i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1829/2003

    [delgivet med nr C(2013) 4743]

    (Endast de franska och nederländska texterna är giltiga)

    (Text av betydelse för EES)

    (2013/649/EU)

    EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DETTA BESLUT

    med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,

    med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1829/2003 av den 22 september 2003 om genetiskt modifierade livsmedel och foder (1), särskilt artikel 7.3, och

    av följande skäl:

    (1)

    Monsanto Europe SA lämnade den 12 mars 2012 in en ansökan till den behöriga nederländska myndigheten, i enlighet med artikel 5 i förordning (EG) nr 1829/2003, om att få släppa ut pollen som har framställts av MON 810-majs på marknaden i eller som livsmedel och livsmedelsingredienser (nedan kallad ansökan).

    (2)

    Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (nedan kallad Efsa) lämnade den 19 december 2012 ett positivt yttrande i enlighet med artikel 6 i förordning (EG) nr 1829/2003. Den konstaterade att genmodifieringen i MON 810-majs inte utgör någon ytterligare hälsorisk om pollen från MON 810-majs skulle ersätta pollen från konventionell majs, i eller som livsmedel.

    (3)

    Efsa tog i sitt yttrande ställning till medlemsstaternas alla specifika frågor och farhågor under samrådet med de behöriga nationella myndigheterna.

    (4)

    Mot bakgrund av detta bör godkännande beviljas för pollen som har framställts av MON 810-majs, i eller som livsmedel och livsmedelsingredienser.

    (5)

    En unik identitetsbeteckning bör tilldelas varje genetiskt modifierad organism i enlighet med kommissionens förordning (EG) nr 65/2004 av den 14 januari 2004 om inrättande av ett system för skapande och tilldelning av unika identitetsbeteckningar för genetiskt modifierade organismer (2).

    (6)

    Enligt Efsas yttrande behövs det inte några andra särskilda märkningskrav än de i artikel 13.1 i förordning (EG) nr 1829/2003 för livsmedel och livsmedelsingredienser som har framställts av pollen från MON 810-majs.

    (7)

    I artikel 5 i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1830/2003 av den 22 september 2003 om spårbarhet och märkning av genetiskt modifierade organismer och spårbarhet av livsmedel och foderprodukter som är framställda av genetiskt modifierade organismer och om ändring av direktiv 2001/18/EG (3) fastställs spårbarhetskrav för produkter som framställts av genetiskt modifierade organismer. Alla relevanta uppgifter om godkännandet av produkterna bör föras in i det gemenskapsregister över genetiskt modifierade livsmedel och foder som föreskrivs i förordning (EG) nr 1829/2003.

    (8)

    Sökanden har hörts om de åtgärder som föreskrivs i detta beslut.

    (9)

    Ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa lämnade inget yttrande inom den tid som kommitténs ordförande bestämt. En genomförandeakt ansågs vara nödvändig och ordföranden lämnade utkastet till genomförandeakt till omprövningskommittén för ytterligare överläggningar. Omprövningskommittén avgav inget yttrande.

    HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.

    Artikel 1

    Genetiskt modifierad organism och unik identitetsbeteckning

    Genetiskt modifierad majs (Zea mays L.) MON 810, enligt specifikationen i b i bilagan till detta beslut, tilldelas den unika identitetsbeteckningen MON-ØØ81Ø-6 i enlighet med förordning (EG) nr 65/2004.

    Artikel 2

    Godkännande

    Pollen som har framställts av MON 810-majs godkänns, i eller som livsmedel och livsmedelsingredienser, i enlighet med artikel 4.2 i förordning (EG) nr 1829/2003 enligt villkoren i detta beslut.

    Artikel 3

    Märkning

    Vid tillämpningen av märkningskraven i artikel 13.1 i förordning (EG) nr 1829/2003 ska ”organismens namn” vara ”majs”.

    Artikel 4

    Gemenskapsregister

    Uppgifterna i bilagan till detta beslut ska föras in i det gemenskapsregister över genetiskt modifierade livsmedel och foder som föreskrivs i artikel 28 i förordning (EG) nr 1829/2003.

    Artikel 5

    Innehavare av godkännandet

    Innehavare av godkännandet är Monsanto Europe SA i Belgien, som företräder Monsanto Company i Förenta staterna.

    Artikel 6

    Giltighet

    Detta beslut ska gälla under tio år från och med dagen för delgivningen.

    Artikel 7

    Adressat

    Detta beslut riktar sig till Monsanto Europe SA, Avenue de Tervuren 270–272, 1150 Bryssel, Belgien.

    Utfärdat i Bryssel den 6 november 2013.

    På kommissionens vägnar

    Tonio BORG

    Ledamot av kommissionen

    (1)  EUT L 268, 18.10.2003, s. 1.

    (2)  EUT L 10, 16.1.2004, s. 5.

    (3)  EUT L 268, 18.10.2003, s. 24.

    BILAGA

    a)   Sökande och innehavare av godkännandet

    Namn

    :

    Monsanto Europe SA.

    Adress

    :

    Avenue de Tervuren 270–272, 1150 Bryssel, Belgien

    som företräder Monsanto Company, Förenta staterna.

    b)   Beteckning och specifikation av produkterna

    Pollen som har framställts av MON-ØØ81Ø-6-majsen, i eller som livsmedel och livsmedelsingredienser.

    Den genetiskt modifierade MON-ØØ81Ø-6-majsen, som den beskrivs i ansökan, uttrycker Cry1Ab-protein som ger resistens mot vissa skadedjur av ordningen fjärilar.

    c)   Märkning

    Vid tillämpningen av de särskilda märkningskraven i artikel 13.1 i förordning (EG) nr 1829/2003 ska ”organismens namn” vara ”majs”.

    d)   Detektionsmetod

    —

    Händelsespecifik realtids-PCR-metod för kvantifiering av MON-ØØ81Ø-6-majs.

    —

    Validering på malda majsfrön (certifierat referensmaterial [CRM IRMM-413]), som innehåller blandningar av genetiskt modifierad MON 810-majs och konventionell majs, av det tyska institutet för riskbedömning (BfR) i samarbete med American Association of Cereal Chemists (AACC), Europeiska kommissionens gemensamma forskningscentrum (Institutet för referensmaterial och referensmätningar (IRMM), Institutet för hälsa och konsumentskydd (IHCP)) och GeneScan, Berlin, offentliggjord på

    http://gmo-crl.jrc.ec.europa.eu/summaries/Mon810_validation_report.pdf

    Referensmaterial: ERM-BF413k tillgängligt via Europeiska kommissionens gemensamma forskningscentrum, Institutet för referensmaterial och referensmätningar (IRMM) på

    http://www.irmm.jrc.be/html/reference_materials_catalogue/index.htm

    e)   Unik identitetsbeteckning

    MON-ØØ81Ø-6

    f)   Uppgifter som ska lämnas enligt bilaga II till Cartagenaprotokollet om biosäkerhet till konventionen om biologisk mångfald

    Ej tillämpligt.

    g)   Villkor för eller begränsningar av utsläppande på marknaden, användning och hantering av produkterna

    Ej tillämpligt.

    h)   Övervakningsplan

    Ej tillämpligt.

    i)   Krav på övervakning efter försäljningen avseende användning av produkten som livsmedel

    Ej tillämpligt.

    Anm.: Länkar till relevanta dokument kan behöva ändras med tiden. Allmänheten kommer att informeras om dessa ändringar genom uppdatering av gemenskapsregistret över genetiskt modifierade livsmedel och foder.

    Top