Back to EUR-Lex homepage

EUR-Lex Access to European Union law

Back to EUR-Lex homepage

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

Use quotation marks to search for an "exact phrase". Append an asterisk (*) to a search term to find variations of it (transp*, 32019R*). Use a question mark (?) instead of a single character in your search term to find variations of it (ca?e finds case, cane, care).
Search tips
Need more search options? Use the Advanced search
You are here

Document 32008R0976

Kommissionens förordning (EG) nr 976/2008 av den 6 oktober 2008 om ändring av förordningarna (EG) nr 2430/1999, (EG) nr 418/2001 och (EG) nr 162/2003 när det gäller villkoren för godkännande av fodertillsatsen Clinacox som tillhör gruppen koccidiostatika och andra medicinskt verksamma substanser (Text av betydelse för EES)

EUT L 266, 7.10.2008, p. 3–7 (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

⏵Det här dokumentet har publicerats i en specialutgåva (HR)

Legal status of the document In force

ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2008/976/oj

Date of document:
06/10/2008
Date of effect:
27/10/2008; ikraftträdande off.gör.dag + 20 se art. 4
Date of end of validity:
01/08/2023; delvis sista giltighetsdag tyst upphävande genom 32013R0667
Date of end of validity:
No end date
Author:
Europeiska kommissionen
Form:
Förordning
Additional information:
av betydelse för EES
Treaty:
Fördraget om upprättandet av Europeiska gemenskapen
Legal basis:
Link
Link
Link
Select all documents mentioning this document
Modifies:
Relation Act Comment Subdivision concerned From To
Modifies 31999R2430 ersätter bilaga 1 27/10/2008
Modifies 32001R0418 ersätter bilaga 3 27/10/2008
Modifies 32003R0162 ersätter bilaga 27/10/2008
Modified by:
Relation Act Comment Subdivision concerned From To
Implicitly repealed by 32013R0667 upphör delvis artikel 3 02/08/2013
Instruments cited:
Link

7.10.2008   

SV

Europeiska unionens officiella tidning

L 266/3

KOMMISSIONENS FÖRORDNING (EG) nr 976/2008

av den 6 oktober 2008

om ändring av förordningarna (EG) nr 2430/1999, (EG) nr 418/2001 och (EG) nr 162/2003 när det gäller villkoren för godkännande av fodertillsatsen ”Clinacox” som tillhör gruppen koccidiostatika och andra medicinskt verksamma substanser

(Text av betydelse för EES)

EUROPEISKA GEMENSKAPERNAS KOMMISSION HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING

med beaktande av fördraget om upprättandet av Europeiska gemenskapen,

med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1831/2003 av den 22 september 2003 om fodertillsatser (1), särskilt artikel 13.3, och

av följande skäl:

(1)

Tillsatsen diklazuril (Clinacox 0,5 % Premix), som tillhör gruppen koccidiostatika och andra medicinskt verksamma substanser, godkändes på vissa villkor i enlighet med rådets direktiv 70/524/EEG (2). Genom kommissionens förordningar (EG) nr 2430/1999 (3), (EG) nr 418/2001 (4) och (EG) nr 162/2003 (5) godkändes tillsatsen för en period om tio år för användning på slaktkycklingar, slaktkalkoner respektive kycklingar för uppfödning till värphöns, och godkännandet knöts till den som ansvarade för avyttringen av tillsatsen. Tillsatsen anmäldes som befintlig produkt enligt artikel 10 i förordning (EG) nr 1831/2003. Eftersom alla uppgifter som krävs enligt den bestämmelsen hade lämnats in, infördes tillsatsen i gemenskapens register över fodertillsatser.

(2)

Enligt förordning (EG) nr 1831/2003 kan ett godkännande av en tillsats ändras efter en begäran från innehavaren av godkännandet och ett yttrande från Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (nedan kallad myndigheten). Innehavaren av godkännandet för tillsatsen diklazuril (Clinacox 0,5 % Premix) har lämnat in en ansökan med ett förslag om att villkoren för godkännandet ändras så att ett gränsvärde för resthalter införs i enlighet med myndighetens bedömning. Samtidigt lämnade innehavaren in nödvändiga uppgifter som stöd för begäran.

(3)

I sitt yttrande av den 16 april 2008 (6) drog myndigheten slutsatsen att inga gränsvärden behövs för slaktkycklingar eller slaktkalkoner. I de fall gränsvärden ansågs nödvändiga föreslog myndigheten dock sådana. Eftersom det är möjligt att kycklingar för uppfödning till värphöns kommer in i livsmedelskedjan, och inte skiljs åt från andra kycklingar, bör man överväga möjligheten att fastställa gränsvärden för den djurkategorin. Vidare ansågs det att tillämpningen av en karenstid på noll dagar inte äventyrar konsumenternas säkerhet.

(4)

För att säkerställa en hög konsumentskyddsnivå och förbättra kontrollerna för korrekt användning av diklazuril är det lämpligt att fastställa gränsvärden enligt myndighetens förslag. Eftersom det inte finns några betydande fysiologiska skillnader mellan slaktkycklingar och kycklingar för uppfödning till värphöns är det lämpligt att fastställa samma gränsvärden även för den senare kategorin.

(5)

Kommissionens förordningar (EG) nr 2430/1999, (EG) nr 418/2001 och (EG) nr 162/2003 bör därför ändras i enlighet med detta.

(6)

De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa.

HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.

Artikel 1

Raden för E 771 i bilaga I till förordning (EG) nr 2430/1999 ska ersättas med bilaga I till denna förordning.

Artikel 2

Bilaga III till förordning (EG) nr 418/2001 ska ersättas med bilaga II till den här förordningen.

Artikel 3

Bilagan till förordning (EG) nr 162/2003 ska ersättas med bilaga III till den här förordningen.

Artikel 4

Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.

Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.

Utfärdad i Bryssel den 6 oktober 2008.

På kommissionens vägnar

Androulla VASSILIOU

Ledamot av kommissionen

(1)  EUT L 268, 18.10.2003, s. 29

(2)  EGT L 270, 14.12.1970, s. 1.

(3)  EGT L 296, 17.11.1999, s. 3.

(4)  EGT L 62, 2.3.2001, s. 3.

(5)  EGT L 26, 31.1.2003, s. 3.

(6)  ”Updated Scientific Opinion of the Panel on Additives and Products or Substances used in Animal Feed (FEEDAP) on a request from the European Commission on the Maximum Residue Limits for Clinacox 0.5 % (diclazuril) for turkeys for fattening, chickens for fattening and chickens reared for laying”. The EFSA Journal, nr 696, s. 1–12, 2008.

BILAGA I

Tillsatsens registreringsnummer

Namn och registreringsnummer för den person som är ansvarig för avyttringen av tillsatsen

Tillsats

(handelsnamn)

Sammansättning, kemisk formel, beskrivning

Djurart eller djurkategori

Högsta ålder

Lägsta halt

Högsta halt

Övriga bestämmelser

Godkännandet gäller till och med

Gränsvärden (MRL) i berörda livsmedel av animaliskt ursprung

mg verksamt ämne/kg helfoder

Koccidiostatika och andra medicinskt verksamma substanser

”E 771

Janssen Pharmaceutica nv

Diklazuril

0,5 g/100 g

(Clinacox 0,5 % Premix)

Diklazuril

0,2 g/100 g

(Clinacox 0,2 % Premix)

 

Tillsatsens sammansättning:

 

Diklazuril: 0,5 g/100 g

 

Sojabönmjöl: 99,25 g/100 g

 

Polyvidon K 30: 0,2 g/100 g

 

Natriumhydroxid: 0,0538 g/100 g

 

Diklazuril: 0,2 g/100 g

 

Sojabönmjöl: 39,7 g/100 g

 

Polyvidon K 30: 0,08 g/100 g

 

Natriumhydroxid: 0,0215 g/100 g

 

Vetefodermjöl: 60 g/100 g

 

Verksamt ämne:

 

Diklazuril

C17H9Cl3N4O2,

(±)-4-klorofenyl[2,6-dikloro-4-(2,3,4,5-tetrahydro-3,5-dioxo-1,2,4-triazin-2-yl)fenyl]acetonitril,

 

CAS-nummer: 101831-37-2

 

Besläktade föroreningar:

 

Nedbrytningsprodukt (R064318): ≤ 0,2 %

 

Övriga besläktade föroreningar (R066891, R066896, R068610, R070156, R068584, R070016): ≤ 0,5 % var och en för sig

 

Summa föroreningar: ≤ 1,5 %

Slaktkycklingar

—

1

1

—

30.9.2009

1 500 μg diklazuril/kg lever (våtvikt)

1 000 μg diklazuril/kg njure (våtvikt)

500 μg diklazuril/kg muskel (våtvikt)

500 μg diklazuril/kg hud/fett (våtvikt)”

BILAGA II

”BILAGA III

Tillsatsens registreringsnummer

Namn och registreringsnummer för den person som är ansvarig för avyttringen av tillsatsen

Tillsats

(handelsnamn)

Sammansättning, kemisk formel, beskrivning

Djurart eller djurkategori

Högsta ålder

Lägsta halt

Högsta halt

Övriga bestämmelser

Godkännandet gäller till och med

Gränsvärden i berörda livsmedel av animaliskt ursprung

mg verksamt ämne/kg helfoder

Koccidiostatika och andra medicinskt verksamma substanser

E 771

Janssen Pharmaceutica nv

Diklazuril

0,5 g/100 g

(Clinacox 0,5 % Premix)

Diklazuril

0,2 g/100 g

(Clinacox 0,2 % Premix)

 

Tillsatsens sammansättning:

 

Diklazuril: 0,5 g/100 g

 

Sojabönmjöl: 99,25 g/100 g

 

Polyvidon K 30: 0,2 g/100 g

 

Natriumhydroxid: 0,0538 g/100 g

 

Diklazuril: 0,2 g/100 g

 

Sojabönmjöl: 39,7 g/100 g

 

Polyvidon K 30: 0,08 g/100 g

 

Natriumhydroxid: 0,0215 g/100 g

 

Vetefodermjöl: 60 g/100 g

 

Verksamt ämne:

 

Diklazuril

 

C17H9Cl3N4O2,

 

(±)-4-klorofenyl[2,6-dikloro-4-(2,3,4,5-tetrahydro-3,5-dioxo-1,2,4-triazin-2-yl) [fenyl]acetonitril,

 

CAS-nummer: 101831-37-2

 

Besläktade föroreningar:

 

Nedbrytningsprodukt (R064318): ≤ 0,2 %

 

Övriga besläktade föroreningar (R066891, R066896, R068610, R070156, R068584, R070016): ≤ 0,5 % var och en för sig

 

Summa föroreningar: ≤ 1,5 %

Slaktkalkoner

12 veckor

1

1

—

28.2.2011

1 500 μg diklazuril/kg lever (våtvikt)

1 000 μg diklazuril/kg njure (våtvikt)

500 μg diklazuril/kg muskel (våtvikt)

500 μg diklazuril/kg hud/fett (våtvikt)”

BILAGA III

”BILAGA

Tillsatsens registreringsnummer

Namn och registreringsnummer för den person som är ansvarig för avyttringen av tillsatsen

Tillsats

(handelsnamn)

Sammansättning, kemisk formel, beskrivning

Djurart eller djurkategori

Högsta ålder

Lägsta halt

Högsta halt

Övriga bestämmelser

Godkännandet gäller till och med

Gränsvärden i berörda livsmedel av animaliskt ursprung

mg verksamt ämne/kg helfoder

Koccidiostatika och andra medicinskt verksamma substanser

E 771

Janssen Pharmaceutica nv

Diklazuril

0,5 g/100 g

(Clinacox 0,5 % Premix)

Diklazuril

0,2 g/100 g

(Clinacox 0,2 % Premix)

 

Tillsatsens sammansättning:

 

Diklazuril: 0,5 g/100 g

 

Sojabönmjöl: 99,25 g/100 g

 

Polyvidon K 30: 0,2 g/100 g

 

Natriumhydroxid: 0,0538 g/100 g

 

Diklazuril: 0,2 g/100 g

 

Sojabönmjöl: 39,7 g/100 g

 

Polyvidon K 30: 0,08 g/100 g

 

Natriumhydroxid: 0,0215 g/100 g

 

Vetefodermjöl: 60 g/100 g

 

Verksamt ämne:

 

Diklazuril

 

C17H9Cl3N4O2,

 

(±)-4-klorofenyl[2,6-dikloro-4-(2,3,4,5-tetrahydro-3,5-dioxo-1,2,4-triazin-2-yl) fenyl]acetonitril,

 

CAS-nummer: 101831-37-2

 

Besläktade föroreningar:

 

Nedbrytningsprodukt (R064318): ≤ 0,2 %

 

Övriga besläktade föroreningar (R066891, R066896, R068610, R070156, R068584, R070016): ≤ 0,5 % var och en för sig

 

Summa föroreningar: ≤ 1,5 %

Kycklingar för uppfödning till värphöns

16 veckor

1

1

—

20.1.2013

1 500 μg diklazuril/kg lever (våtvikt)

1 000 μg diklazuril/kg njure (våtvikt)

500 μg diklazuril/kg muskel (våtvikt)

500 μg diklazuril/kg hud/fett (våtvikt)”
Top