27.6.2006   

SV

Europeiska unionens officiella tidning

L 173/16

(1)

Den 15 mars 2005 tog kommissionen emot en anmälan om en föreslagen koncentration enligt artikel 4 i förordning (EG) nr 139/2004 av den 20 januari 2004 (koncentrationsförordningen), genom vilken det amerikanska företaget Johnson & Johnson (nedan kallat J & J) på det sätt som avses i artikel 3.1 b i koncentrationsförordningen förvärvar fullständig kontroll över det amerikanska företaget Guidant Corporation (nedan kallat ”Guidant”) genom köp av aktier.

(2)

J & J är ett amerikanskt aktiebolag. År 2003 hade J & J 111 000 anställda i hela världen och en omsättning på cirka 37 miljarder euro. Företagets verksamhet omspänner tre viktiga affärsområden: konsumtionsvaror (18 % av omsättningen), läkemedel (47 % av omsättningen) och medicintekniska produkter och diagnostikutrustning för sjukhus (36 % av omsättningen).

(3)

Guidant är ett amerikanskt aktiebolag som planerar och utvecklar hälso- och sjukvårdsprodukter för behandling av hjärt- och kärlsjukdomar. År 2003 hade företaget 12 000 anställda i hela världen och en omsättning på cirka 3,3 miljarder euro. Guidants verksamhet består av fyra huvudområden på den snabbväxande marknaden för hälso- och sjukvårdsprodukter för behandling av hjärt- och kärlsjukdomar: behandling av rytmstörningar, interventionell kardiologi, utrustning för transluminal kirurgi samt hjärtkirurgi.

(4)

Koncentrationen innebär att J & J förvärvar ensam kontroll över Guidant i den mening som avses i artikel 3.1 b i koncentrationsförordningen.

(5)

Marknadsundersökningen bekräftade att följande sektorer påverkas mest av koncentrationen: 1. utrustning för interventionell kardiologi, 2. utrustning för transluminal kirurgi, 3. utrustning för hjärtkirurgi, 4. utrustning för behandling av rytmstörningar. I den sistnämnda sektorn förekommer inga överlappningar, eftersom J & J inte har någon affärsverksamhet inom den sektorn.

(6)

Utrustning för interventionell kardiologi används för att behandla kranskärlssjukdomar med minsta möjliga ingrepp, dvs. med så kallade minimalinvasiva metoder. Stent är den viktigaste utrustningen på detta område. Stent är ett litet töjbart rörformat metallnät som förs in i ett tilltäppt kranskärl för att avlägsna plack och stödja kranskärlsväggarna för att blodet skall kunna strömma igenom ordentligt.

(7)

Metallstent (BMS) och läkemedelsavgivande stent (DES) är två separata produktmarknader av följande orsaker: ingen betydande priskorrelation, ingen utbytbarhet på tillgångssidan, mycket stora skillnader mellan de kliniska resultaten och olika system för ersättning. Dessutom, trots att metallstent och läkemedelsavgivande stent har samma stentstruktur och distributionssystem, är vissa komponenter särskilt viktiga i ett läkemedelsavgivande stent för kranskärl (läkemedlet, läkemedlets dosering och upplösningshastighet, polymerbeläggning).

(8)

När det gäller koronara guidingkatetrar, koronarledare (SGW) och ballongkatetrar för koronar angioplastik (PTCA) bekräftade kommissionens marknadsundersökning att var och en av dessa produkter utgör en separat relevant produktmarknad. För de flesta ingrepp krävs en specifik utrustning, med olika form och storlek.

(9)

Utrustning för transluminal kirurgi används för behandling av perifera (eller endovaskulära) kärlsjukdomar, såsom plackbildning (dvs. åderförkalkning) i perifera blodkärl (perifer arteriell sjukdom) och aneurysm, dvs. pulsåderbråck (utvidgning och försvagning av kärlväggen).

(10)

I likhet med stent för interventionell kardiologi är endovaskulära stent små töjbara rör som används för behandling av förträngningar eller avbrott i perifera artärer.

(11)

Parterna uppgav, och kommissionens marknadsundersökning bekräftade, att två separata marknader bör identifieras för endovaskulära stent: en marknad för stent för ballongutvidgning (BX), (vanligen tillverkade av rostfritt stål och monterade på en PTA-ballongkateter), och en marknad för självutvidgande stent (SX), för vilka en annan installationsteknik används. Kommissionens undersökning bekräftade en tydlig trend mot specialisering på det endovaskulära området, både för BX-stent (dvs. segment för BX-stent för njurartärer och för iliakofemoral (BX) stent) och för SX-stent (dvs. segment för femorala (SX) stent, iliaca-(SX)stent och karotidstent).

(12)

Transluminala ledare, ledare (SGW) och PTA-ballongkatetrar har samma funktion som motsvarande produkter inom interventionell kardiologi. På samma sätt som för området för behandling av hjärt- och kärlsjukdomar bör en relevant marknad definieras för var och en av dessa utrustningar på grund av den höga graden av utbytbarhet på tillgångssidan och det faktum att alla stora tillverkare har ett mycket omfattande utbud av modeller för varje utrustning när det gäller form och storlek.

(13)

Kranskärlsoperation eller koronar bypassoperation (CABG) är ett ingrepp för behandling av kranskärlssjukdomar. Den förträngda pulsådern ”passeras” genom att den ena änden av ett nytt blodkärl sys fast i (”ympas in i”) aortan medan den andra änden sys fast i kranskärlet på andra sidan av det skadade området. Efter operationen strömmar blod genom det inympade blodkärlet till hjärtmuskeln. Det blodkärl som används vid ingreppet tas från benet (en ytlig ven), bröstet eller armen.

(14)

Följande marknader påverkas på området för hjärtkirurgi: i) CABG-produkter för öppna hjärtoperationer (stabiliseringssystem samt vatten- och luftsprutor) och ii) utrustning för endoskopisk kärluttagning (EVH).

(15)

Marknadsundersökningen bekräftade att alla de relevanta geografiska marknaderna är nationella till sin omfattning av följande skäl: det finns betydande olikheter mellan ersättningssystem och upphandlingsförfaranden, det finns prisskillnader mellan länderna, lokala försäljningskontor måste inrättas, och parternas och konkurrenternas marknadsandelar varierar i olika medlemsstater.

(16)

Interventionell kardiologi är ett relativt nytt, innovationspräglat affärsområde som kännetecknas av betydande inträdeshinder, det vill säga FoU-finansiering, immateriella rättigheter för produktutveckling, lång tid att få ut nya produkter på marknaden, kliniska test och produktsortiment.

(17)

På området för interventionell kardiologi finns det två kategorier av aktörer, dels stora globala företag med hela världen som konkurrensfält (J & J, Guidant, Medtronic, Boston Scientific och Abbott), dels lokala aktörer (Sorin, Biotronik m. fl.).

(18)

På marknaden för läkemedelsavgivande stent skulle koncentrationen leda till att en potentiell konkurrent försvinner eftersom Guidant är verksamt bara på marknaden för metallstent och ännu inte på marknaden för läkemedelsavgivande stent, medan J & J är den ena av bara två aktörer som redan är verksamma inom detta segment (den andra är Boston Scientific).

(19)

Trots att det finns tecken som tyder på att Guidant sannolikt skulle ha varit en av de viktigaste aktörerna på marknaden för läkemedelsavgivande stent och utövat ett avsevärt konkurrenstryck på det två nuvarande konkurrenterna J & J och Boston Scientific, visade marknadsundersökningen också att de övriga nya aktörerna (Medtronic, Abbott, Conor/Biotronik och Sorin) sannolikt kommer att utöva ett tillräckligt konkurrenstryck på marknaden för läkemedelsavgivande stent, vilket kompenserar för den konkurrens som går förlorad när J & J förvärvar Guidant.

(20)

Kommissionen drog därför slutsatsen att det inte råder några allvarliga tvivel om den anmälda koncentrationens förenlighet med den gemensamma marknaden när det gäller läkemedelsavgivande stent, och koncentrationen kommer inte i någon betydande utsträckning att hämma en effektiv konkurrens på den gemensamma marknaden för läkemedelsavgivande stent.

(21)

Praktiskt taget alla nationella marknader för ledare (SGW) som används inom interventionell kardiologi påverkas kraftigt av koncentrationen (över 40 % och med en tillväxt på minst 5 %), och på många av dessa marknader, bland annat de största EU-länderna, har parterna en sammanräknad marknadsandel på mer än [65 %–75 %] och till och med [75 %–85 %].

(22)

Kommissionen konstaterade därför att det råder allvarliga tvivel om den anmälda koncentrationens förenlighet med den gemensamma marknaden, eftersom den ger parterna möjlighet att stärka Guidants ohotade ställning som marknadsledare då den ena av bara två viktiga konkurrenter på denna marknad försvinner till följd av koncentrationen. Dessutom kan de återstående företagen på marknaden till och med väntas dra nytta av den minskade konkurrens som koncentrationen leder till, eftersom den ökade koncentrationen på marknaden gör det möjligt för dem att ta ut högre priser.

(23)

Både J & J och Guidant är ledande leverantörer när det gäller utrustning för transluminal kirurgi inom EES. Även om det finns flera konkurrenter på marknaderna för endovaskulära produkter (Abbott, Bard, Boston Scientific, B. Braun, Cook, Edwards Lifesciences, ev3, Invatec, Medtronic, Sorin och Terumo), är inte alla aktörer lika starka eller är inte verksamma på alla produktmarknader eller geografiska marknader. Dessutom framgick det tydligt av marknadsundersökningen att Guidants bortfall som konkurrent innebär att det närmaste substitutet till J & J:s stent försvinner från marknaden.

(24)

De samgående parternas sammanräknade andel av marknaden för stent för ballongutvidgning på EES-nivå uppgår till [60 %–70 %], (J & J, [30 %–40 %], Guidant, [25 %–35 %]). Dessa marknadsandelar har varit relativt stabila de fyra senaste åren.

(25)

När man i samband med bedömningen av konkurrensläget tittar på de relevanta geografiska marknaderna, det vill säga var och en av medlemsstaterna, framgår det att nio länder påverkas väsentligt, nämligen Belgien, Frankrike, Italien, Luxemburg, Nederländerna, Portugal, Spanien, Tyskland och Österrike.

(26)

Med hänsyn till att det är den starkaste och den näst starkaste aktören som går samman kommer koncentrationen att ge upphov till en dominerande ställning på nästan alla berörda marknader och avsevärt hämma en effektiv konkurrens.

(27)

På marknaderna för karotidstent inom EES är det främst följande medlemsstater som påverkas: Belgien, Finland, Frankrike, Italien, Nederländerna, Portugal, Spanien, Tyskland och Österrike.

(28)

Det finns tre viktiga aktörer på marknaden för karotidstent: J & J, Guidant och Boston Scientific. Tillsammans har de 83–96 % av marknaden. Koncentrationen kommer antingen att stärka J & J:s eller Guidants ledande ställning (i Finland, Nederländerna, Portugal, Spanien och Österrike) eller så förenas den näst största och den tredje största aktören till ny marknadsledare (i Belgien, Italien och Tyskland).

(29)

På grund av koncentrationsgrad, inträdeshinder, märkestrohet, lättheten att byta från en produkt till en annan samt det faktum att en aktör som utövat ett starkt konkurrenstryck försvinner från marknaden, kommer transaktionen att få ensidiga negativa effekter på nämnda nationella marknader och därmed hämma en effektiv konkurrens på den gemensamma marknaden.

(30)

När det gäller andra stent än karotidstent på marknaderna för utrustning för transluminal kirurgi påverkas främst följande medlemsstater: Belgien, Nederländerna, Tyskland och Österrike. På de flesta av dessa marknader är J & J marknadsledare medan Guidant är en av de ledande aktörerna och de flesta kunder anser att Guidants produkter är det bästa substitutet för J & J:s produkter.

(31)

När det gäller självutvidgande icke-karotidstent på nämnda nationella marknader kommer koncentrationen att få osamordnade negativa effekter på dessa nationella marknader och därför hämma en effektiv konkurrens på den gemensamma marknaden och inom EES på grund av att en dominerande ställning skapas eller förstärks.

(32)

Kommissionen konstaterade därför att det råder allvarliga tvivel om den anmälda koncentrationens förenlighet med den gemensamma marknaden när det gäller endovaskulära stent. Koncentrationen skapar en dominerande ställning på marknaden för stent för ballongutvidgning och får ensidiga negativa effekter på marknaderna för karotidstent och icke-karotidstent och kommer därför att hämma en effektiv konkurrens på den gemensamma marknaden.

(33)

Försäljningen av EVH-system i EES är betydligt mindre än i Förenta staterna, men håller på att öka. I Europa används traditionell kärluttagning i de allra flesta ingrepp (98 %). J & J och Guidant är i praktiken de enda leverantörerna av EVH-system. De uppskattar själva att de har marknadsandelar på 90–95 %, medan marknadsaktörer runtom i Europa bedömer att de har en marknadsandel på 100 %.

(34)

Kommissionen ansåg därför att det råder allvarliga tvivel om den anmälda koncentrationens förenlighet med den gemensamma marknaden när det gäller EVH-system och att den i praktiken ger upphov till ett monopol på de europeiska marknaderna.

(35)

För att lösa de konstaterade konkurrensproblemen på marknaderna för ledare (SGW), utrustning för transluminal kirurgi och utrustning för hjärtkirurgi lämnade parterna följande åtaganden:

(36)

Såsom resultaten av kommissionens marknadstest bekräftade kan dessa åtaganden anses tillräckliga för att lösa de ovan sammanfattade konkurrensproblemen på marknaderna för ledare (SGW), transluminal kirurgi och hjärtkirurgi.

(37)

Kommissionen konstaterade därför att den anmälda koncentrationen tack vare parternas åtaganden inte avsevärt kommer att hämma en effektiv konkurrens på den gemensamma marknaden eller en betydande del av denna. Därför konstateras det i beslutet att koncentrationen skall förklaras förenlig med den gemensamma marknaden och EES-avtalet i enlighet med artikel 2.2 och artikel 8.2 i koncentrationsförordningen och artikel 57 i EES-avtalet.

(38)

Av ovan anförda skäl drog kommissionen slutsatsen att den föreslagna koncentrationen inte i någon betydande utsträckning hämmar en effektiv konkurrens på den gemensamma marknaden eller en väsentlig del av denna. Koncentrationen förklarades därför förenlig med den gemensamma marknaden och EES-avtalet i ett beslut av den 25 augusti 2005 i enlighet med artikel 8.1 i koncentrationsförordningen och artikel 57 i EES-avtalet.