18.9.2004   

SV

Europeiska unionens officiella tidning

L 295/35

(1)

Enligt direktiv 2001/18/EG skall utsläppande på marknaden av en produkt som innehåller eller består av en genetiskt modifierad organism vara beroende av att skriftligt medgivande lämnas enligt det förfarande som anges i direktivet av den behöriga myndigheten i den medlemsstat som har mottagit anmälan om att den produkten avses släppas ut på marknaden.

(2)

En anmälan om att en genetiskt modifierad majsprodukt (Zea mays L., linje NK603) avses släppas ut på marknaden, för att användas som all annan majs utom för odling, har av Monsanto SA lämnats in till den behöriga myndigheten i Spanien, som har vidarebefordrat denna anmälan till kommissionen och de behöriga myndigheterna i de andra medlemsstaterna med ett positivt yttrande.

(3)

De behöriga myndigheterna i andra medlemsstater har gjort invändningar mot att denna produkt släpps ut på marknaden.

(4)

I det yttrande som Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet lämnade den 25 november 2003 enligt Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 178/2002 av den 28 januari 2002 om allmänna principer och krav för livsmedelslagstiftning, om inrättande av Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet och om förfaranden i frågor som gäller livsmedelssäkerhet (2), drogs slutsatsen att Zea mays L., linje NK603 är lika säker som traditionell majs och att den knappast kommer att ha någon menlig inverkan på människors och djurs hälsa eller, i det sammanhanget, på miljön, om den släpps ut på marknaden som livsmedel eller foder eller för beredning.

(5)

Granskning av var och en av invändningarna mot bakgrund av direktiv 2001/18/EG, av de uppgifter som ingår i anmälan och yttrandet från Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet, ger inte anledning att tro att Zea mays L., linje NK603 skulle ha någon menlig inverkan på människors och djurs hälsa eller på miljön, om den släpps ut på marknaden.

(6)

En unik identifieringsbeteckning skall tilldelas produkten enligt förordning (EG) nr 1830/2003.

(7)

Oavsiktliga eller tekniskt oundvikliga spår av genetiskt modifierade organismer i andra produkter undantas från kraven på spårbarhet och märkning i enlighet med de trösklar som fastställs i direktiv 2001/18/EG och Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1829/2003 av den 22 september 2003 om genetiskt modifierade livsmedel och foder (3).

(8)

Enligt yttrandet från Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet, finns det ingen anledning att fastställa särskilda villkor när det gäller produktens hantering eller förpackning eller för skyddet av särskilda ekosystem/miljöer och/eller geografiska områden.

(9)

Innan produkten släpps ut på marknaden bör det säkerställas att nödvändiga åtgärder kan vidtas för märkning och spårbarhet i alla steg av utsläppandet på marknaden, inklusive kontroller genom tillämpliga metoder för upptäckt.

(10)

De åtgärder som föreskrivs i detta beslut är inte förenliga med yttrandet från den kommitté som inrättats enligt artikel 30 i direktiv 2001/18/EG. Därför har kommissionen lämnat ett förslag om dessa åtgärder till rådet. Rådet hade vid utgången av den tid som fastställs i artikel 30.2 i direktiv 2001/18/EG varken antagit de föreslagna åtgärderna eller meddelat att det motsätter sig dem enligt artikel 5.6 i rådets beslut 1999/468/EG av den 28 juni 1999 om de förfaranden som skall tillämpas vid utövandet av kommissionens genomförandebefogenheter (4), och därför bör åtgärderna antas av kommissionen.

a)

Kassett 1:

En 5-enolpyruvylshikimat-3-fosfatsyntasgen (epsps-gen) från Agrobacterium sp. stam CP4 (CP4 EPSPS), som ger tolerans mot glyfosat, reglerad av promotorn från risactin1-genen, terminatorsekvenser från Agrobacterium tumefaciens samt kloroplasttransitpeptidsekvens från epsps-genen från Arabidopsis thaliana.

b)

Kassett 2:

En 5-enolpyruvylshikimat-3-fosfatsyntasgen (epsps-gen) från Agrobacterium sp. stam CP4 (CP4 EPSPS), som ger tolerans mot glyfosat, reglerad av en förstärkt 35S-promotor från blomkålsmosaikviruset, terminatorsekvenser från Agrobacterium tumefaciens och kloroplasttransitpeptidsekvensen från epsps-genen i Arabidopsis thaliana.

a)

Det skriftliga medgivandet skall vara giltigt för en period av tio år.

b)

Den unika identifieringsbeteckningen för produkten skall i enlighet med artikel 2.2 vara MON-00603-6.

c)

Utan att det påverkar tillämpningen av artikel 25 i direktiv 2001/18/EG skall den som fått medgivandet på begäran göra kontrollstickprov tillgängliga för den behöriga myndigheten.

d)

Uppgiften ”Denna produkt innehåller genetiskt modifierade organismer” eller ”Denna produkt innehåller genetiskt modifierad majs” skall förekomma, antingen på en etikett eller i ett dokument som medföljer produkten, utom i de fall där annan gemenskapslagstiftning fastställer en tröskel under vilken sådana uppgifter inte krävs.

e)

Så länge produkten inte är godkänd för att släppas ut på marknaden för odling, skall uppgiften ”inte avsedd för odling” återfinnas antingen på etiketten eller i ett dokument som medföljer produkten.

a)

att övervakningsnätverken, särskilt de som specificeras i tabell 1 i den övervakningsplan som ingår i anmälan, samlar in de uppgifter som är relevanta för den allmänna övervakningen av produkten, och

b)

att dessa övervakningsnätverk har samtyckt till att göra denna information tillgänglig för den som har fått medgivandet före det datum då övervakningsrapporten skall överlämnas till kommissionen och till de behöriga myndigheterna i medlemsstaterna enligt punkt 3.