This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 02008R0163-20080314
Commission Regulation (EC) No 163/2008 of 22 February 2008 concerning an authorisation of the preparation Lanthanum carbonate octahydrate (Lantharenol) as a feed additive (Text with EEA relevance)
Consolidated text: Kommissionens förordning (EG) nr 163/2008 av den 22 februari 2008 om godkännande av preparatet lantanumkarbonatoktahydrat (Lantharenol) som fodertillsats (Text av betydelse för EES)
Kommissionens förordning (EG) nr 163/2008 av den 22 februari 2008 om godkännande av preparatet lantanumkarbonatoktahydrat (Lantharenol) som fodertillsats (Text av betydelse för EES)
No longer in force
- Date of document:
- 14/03/2008
- Date of effect:
- 14/03/2008
- Author:
- Europeiska kommissionen
- Form:
- Konsoliderad text
- Additional information:
- LASTMODIN
- Link
- Link
- Link
- Select all documents mentioning this document
- Consolidation: basic act:
- 32008R0163
2008R0163 — SV — 14.03.2008 — 000.001
Detta dokument är endast avsett som dokumentationshjälpmedel och institutionerna ansvarar inte för innehållet
|
KOMMISSIONENS FÖRORDNING (EG) nr 163/2008 av den 22 februari 2008 om godkännande av preparatet lantanumkarbonatoktahydrat (Lantharenol) som fodertillsats (EGT L 050, 23.2.2008, p.3) |
Rättad genom:
KOMMISSIONENS FÖRORDNING (EG) nr 163/2008
av den 22 februari 2008
om godkännande av preparatet lantanumkarbonatoktahydrat (Lantharenol) som fodertillsats
(Text av betydelse för EES)
EUROPEISKA GEMENSKAPERNAS KOMMISSION HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
med beaktande av fördraget om upprättandet av Europeiska gemenskapen,
med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1831/2003 av den 22 september 2003 om fodertillsatser ( 1 ), särskilt artikel 9.2, och
av följande skäl:|
(1) |
Förordning (EG) nr 1831/2003 innehåller bestämmelser om godkännande av fodertillsatser och de skäl och förfaranden som gäller för ett sådant godkännande. |
|
(2) |
En ansökan enligt artikel 7 i förordning (EG) nr 1831/2003 om godkännande av det preparat som anges i bilagan till den här förordningen har lämnats in. Till ansökan bifogades de uppgifter och handlingar som krävs enligt artikel 7.3 i förordning (EG) nr 1831/2003. |
|
(3) |
Ansökan gäller godkännande av preparatet av lantanumkarbonatoktahydrat (Lantharenol) som fodertillsats för katter i kategorin ”zootekniska tillsatser”. |
|
(4) |
Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (nedan kallad myndigheten) konstaterade i sitt yttrande av den 18 september 2007 att preparatet lantanumkarbonatoktahydrat (Lantharenol) inte inverkar negativt på djurs hälsa eller på miljön och att det inte finns anledning till oro för människors hälsa vid tillfällig exponering för tillsatsen ( 2 ). Myndigheten bedömer vidare att preparatet inte utgör någon risk som enligt artikel 5.2 i förordning (EG) nr 1831/2003 skulle förhindra ett godkännande. Lantharenol har visat sig sänka utsöndringen av fosfor via urin. I sitt yttrande rekommenderar myndigheten inte lämpliga åtgärder för användarsäkerhet. Den anser att det finns behov av särskilda krav för övervakning efter utsläppandet på marknaden för upptäckt av skadliga långtidseffekter hos katter. I yttrandet bekräftas även den rapport om analysmetoden för fodertillsatsen som lämnats av det referenslaboratorium som inrättats på gemenskapsnivå i enlighet med förordning (EG) nr 1831/2003. |
|
(5) |
Bedömningen av preparatet visar att det uppfyller villkoren för godkännande i artikel 5 i förordning (EG) nr 1831/2003. Preparatet bör därför godkännas för användning i enlighet med bilagan till den här förordningen. |
|
(6) |
De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa. |
HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
Artikel 1
Det preparat i kategorin ”zootekniska tillsatser” och i den funktionella gruppen ”andra zootekniska tillsatser” som anges i bilagan ska godkännas som fodertillsats enligt villkoren i den bilagan.
Artikel 2
Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.
BILAGA
|
Tillsatsens identifieringsnummer |
Namn på innehavaren av godkännandet |
Tillsats (handelsnamn) |
Sammansättning, kemisk formel, beskrivning, analysmetod |
Djurart eller djurkategori |
Högsta ålder |
Lägsta halt |
Högsta halt |
Övriga bestämmelser |
Godkännandet gäller till och med |
|
mg/kg helfoder med en vattenhalt på 12 % |
|||||||||
|
Kategori: zootekniska tillsatser. Funktionell grupp: andra zootekniska tillsatser (sänkt utsöndring av fosfor via urin) |
|||||||||
|
4d1 |
Bayer HealthCare AG |
Lantanumkarbonatoktahydrat (Lantharenol) |
Tillsatsens sammansättning: Preparat av lantanumkarbonatoktahydrat Minst 85 % lantanumkarbonatoktahydrat som verksamt ämne Beskrivning av det verksamma ämnet: Lantanumkarbonatoktahydrat La2(CO3)3 · 8H2O CAS-nummer 6487-39-4 Analysmetod (1) ICP-OEC. |
Katter |
— |
1 500 |
7 500 |
Plan krävs för övervakning efter utsläppandet på marknaden av kroniska negativa effekter. Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen: — För vuxna katter — Rekommenderad dos i fuktigt foder med en torrsubstanshalt på 20-25 %: 340–2 100 mg per kg. — Undvik samtidig användning av foder med hög fosforhalt. |
►C1 14 mars 2018 ◄ |
|
(1) Närmare information om analysmetoderna finns på webbplatsen för gemenskapens referenslaboratorium: www.irmm.jrc.be/crl-feed-additives |
|||||||||
( 1 ) EUT L 268, 18.10.2003, s. 29. Förordningen ändrad genom kommissionens förordning (EG) nr 378/2005 (EUT L 59, 5.3.2005, s. 8).
( 2 ) Opinion of the Scientific Panel on Additives and Products or Substances used in Animal Feed (FEEDAP) on safety and efficacy of Lantharenol (Lanthanum carbonate octahydrate) as a feed additive for cats according to Regulation (EC) No 1831/2003, summary. Antaget den 18 september 2007. EFSA Journal (2007) 542, 1-15.
