01995L0031-20061229

Language
- My EUR-Lex
- Sign in
- Register
- My recent searches (0)

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

Search tips

Need more search options? Use the Advanced search

EUROPA
EUR-Lex home
EUR-Lex - 01995L0031-20061229 - EN

Document 01995L0031-20061229

Help

Consolidated text: Kommissionens direktiv 95/31/EG av den 5 juli 1995 om särskilda renhetskriterier för sötningsmedel som används i livsmedel (Text av betydelse för EES)

Access initial legal act

(

Legal status of the document No longer in force

)

Access latest version (08/07/2008) 08/07/2008

ELI: http://data.europa.eu/eli/dir/1995/31/2006-12-29

Date of document:: 29/12/2006
Date of effect:: 29/12/2006

Author:: Europeiska kommissionen
Form:: Konsoliderad text
Additional information:: LASTMODIN 32006L0128

Link
Link
Link: Select all documents mentioning this document
Consolidation: basic act:: 31995L0031

HTML

PDF

1995L0031 — SV — 29.12.2006 — 005.001

Detta dokument är endast avsett som dokumentationshjälpmedel och institutionerna ansvarar inte för innehållet

►B	KOMMISSIONENS DIREKTIV 95/31/EG av den 5 juli 1995 om särskilda renhetskriterier för sötningsmedel som används i livsmedel (Text av betydelse för EES) (EGT L 178, 28.7.1995, p.1)

Ändrad genom:

		Officiella tidningen
		No	page	date
►M1	KOMMISSIONENS DIREKTIV 98/66/EG Text av betydelse för EES av den 4 september 1998	L 257	35	19.9.1998
M2	KOMMISSIONENS DIREKTIV 2000/51/EG Text av betydelse för EES av den 26 juli 2000	L 198	41	4.8.2000
►M3	KOMMISSIONENS DIREKTIV 2001/52/EG Text av betydelse för EES av den 3 juli 2001	L 190	18	12.7.2001
M4	KOMMISSIONENS DIREKTIV 2004/46/EG Text av betydelse för EES av den 16 april 2004	L 114	15	21.4.2004
►M5	KOMMISSIONENS DIREKTIV 2006/128/EG Text av betydelse för EES av den 8 december 2006	L 346	6	9.12.2006

▼B

KOMMISSIONENS DIREKTIV 95/31/EG

av den 5 juli 1995

om särskilda renhetskriterier för sötningsmedel som används i livsmedel

(Text av betydelse för EES)

EUROPEISKA GEMENSKAPERNAS KOMMISSION HAR ANTAGIT DETTA DIREKTIV

med beaktande av Fördraget om upprättandet av Europeiska gemenskapen,

med beaktande av rådets direktiv 89/107/EEG av den 21 december 1988 om tillnärmning av medlemsstaternas lagstiftning om livsmedelstillsatser som är godkända för användning i livsmedel ( 1 ), senast ändrat genom direktiv 94/34/EG ( 2 ) särskilt artikel 3.3 a i detta

efter samråd med vetenskapliga livsmedelskommittén, och

med beaktande av följande:

Det är nödvändigt att fastställa renhetskriterier för alla sötningsmedel som anges i direktiv 94/35/EG ( 3 ) av den 30 juni 1994 om sötningsmedel för användning i livsmedel.

Det är nödvändigt att beakta de specifikationer och analysmetoder för sötningsmedel som fastställs i Codex Alimentarius och som fastställs av Gemensamma FAO-WHO-expertgruppen för livsmedelstillsatser (Joint FAO/WHO Expert Committee on Food Additives — JECFA).

Livsmedelstillsatser som har framställts med väsentligen andra metoder eller av andra utgångsmaterial än dem som omfattas av Vetenskapliga livsmedelskommitténs bedömning eller de som nämns i detta direktiv, bör inges till Vetenskapliga livsmedelskommittén för en fullständig bedömning med tonvikt på renhetskriterier.

De åtgärder som avses i detta direktiv är förenliga med yttrandet från Ständiga livsmedelskommittén.

HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.

Artikel 1

1. De renhetskriterier som avses i artikel 3.3 a i direktiv 89/107/EEG för de sötningsmedel som anges i direktiv 94/35/EG fastställs i bilagan.

2. Renhetskriterierna för E420(i), E420(ii) och E421 i bilagan till detta direktiv går före renhetsskrifterna, för dessa ämnen, som avses i bilagan till rådets direktiv 78/663/EG ( 4 ).

Artikel 2

1. Medlemsstaterna skall senast den 1 juli 1996 sätta i kraft de lagar och författningar som är nödvändiga för att följa detta direktiv. De skall genast underrätta kommissionen om detta.

När en medlemsstat antar dessa bestämmelser skall de innehålla en hänvisning till detta direktiv eller skall åtföljas av en sådan hänvisning när de offentliggörs. Närmare föreskrifter om hur hänvisningen skall göras skall varje medlemsstat själv utfärda.

2. Sådana produkter som släpps ut på marknaden eller märks före nämnda datum och som inte uppfyller kraven i detta direktiv får emellertid saluföras till dess att lagren är slutsålda.

Artikel 3

Detta direktiv träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska gemenskapernas officiella tidning.

Artikel 4

Detta direktiv riktar sig till medlemsstaterna.

BILAGA

E420(i) — SORBITOL

Synonymer	D-glucitol, D-sorbitol
Definition
Kemiskt namn	D-glucitol
EINECS-nummer	200-061-5
E-nummer	E420(i)
Kemisk formel	C6H14O6
Relativ molekylmassa	182,17
Innehåll	Minst 97% glycitoler och minst 91% D-sorbitol beräknat på torrsubstans Glycitoler är föreningar med strukturformeln CH2OH-(CHOH)n-CH2OH där n är ett heltal.
Beskrivning	Ett vitt hygroskopiskt pulver, ett vitt kristallinskt pulver, vita flingor eller granulat med söt smak
Identifiering
A. Löslighet	Lättlöslig i vatten Något löslig i etanol
B. Smältintervall	88°C-102°C
C. Sorbitolmonobensylidenderivat	Väg upp 5 g av provet och tillsätt 7 ml metanol, 1 ml bensaldehyd och 1 ml saltsyra. Blanda och skaka i en mekanisk skakapparat tills kristaller bildas. Sugfiltrera och lös därefter kristallerna i 20 ml kokande vatten, till vilket 1 g natriumbikarbonat tillsatts. Filtrera medan vätskan är varm. Kyl filtratet, sugfiltrera och skölj det med 5 ml av en blandning av metanol och vatten (1:2) och låt lufttorka. De sålunda erhållna kristallerna smälter mellan 173°C-179°C.
Renhetsgrad
Vattenhalt	Högst 1% (Karl Fischer-metoden)
Sulfataska	Högst 0,1% beräknat på torrsubstans
Reducerande sockerarter	Högst 0,3% uttryckt som glukos beräknat på torrsubstans
Sockerarter, totalt	Högst 1% uttryckt som glukos beräknat på torrsubstans
Klorider	Högst 50 mg/kg beräknat på torrsubstans
Sulfater	Högst 100 mg/kg beräknat på torrsubstans
Nickel	Högst 2 mg/kg beräknat på torrsubstans
Arsenik	Högst 3 mg/kg beräknat på torrsubstans
Bly	Högst 1 mg/kg beräknat på torrsubstans
Tungmetaller	Högst 10 mg/kg uttryckt som Pb beräknat på torrsubstans

E420(ii) — SORBITOLSIRAP

Synonymer	D-glucitolsirap
Definition
Kemiskt namn	Sorbitolsirap, framställd genom hydrogenering av glukossirap, består av D-sorbitol, D-mannitol och hydrogenerade sackarider. Den del av produkten som inte är D-sorbitol består huvudsakligen av hydrogenerade oligosackarider som bildats genom hydrogenering av utgångsmaterialet glukossirap (i vilket fall sirapen är ickekristalliserande) eller mannitol. Mindre mängder glycitoler med n4 kan förekomma. Glycitoler är föreningar med strukturformeln CH2OH-(CHOH)n-CH2OH där n är ett heltal.
EINECS-nummer	270-337-8
E-nummer	E420(ii)
Innehåll	Minst 69% torrsubstans totalt och minst 50% D-sorbitol beräknat på vattenfri substans
Beskrivning	En klar, färglös vattenlösning med söt smak
Identifiering
A. Löslighet	Blandbar med vatten, glycerol och propan-1,2-diol
B. Sorbitolmonobensylidenderivat	Väg upp 5 g av provet och tillsätt 7 ml metanol, 1 ml bensaldehyd och 1 ml saltsyra. Blanda och skaka i en mekanisk skakapparat tills kristaller bildas. Sugfiltrera och lös därefter kristallerna i 20 ml kokande vatten, till vilket 1 g natriumbikarbonat tillsatts. Filtrera medan vätskan är varm. Kyl filtratet, sugfiltrera och skölj det med 5 ml av en blandning av metanol och vatten (1:2) och låt lufttorka. De sålunda erhållna kristallerna smälter mellan 173°C-179°C.
Renhetsgrad
Vattenhalt	Högst 31% (Karl Fischer-metoden)
Sulfataska	Högst 0,1% beräknat på torrsubstans
Reducerande sockerarter	Högst 0,3% uttryckt som glukos beräknat på torrsubstans
Klorider	Högst 50 mg/kg beräknat på torrsubstans
Sulfater	Högst 100 mg/kg beräknat på torrsubstans
Nickel	Högst 2 mg/kg beräknat på torrsubstans
Arsenik	Högst 3 mg/kg beräknat på torrsubstans
Bly	Högst 1 mg/kg beräknat på torrsubstans
Tungmetaller	Högst 10 mg/kg uttryckt som Pb beräknat på torrsubstans

▼M3

E 421 MANNITOL

1. Mannitol
Synonymer	D-mannitol
Definition	Framställt genom katalytisk hydrogenerering av kolhydratlösningar som innehåller glukos och/eller fruktos
Kemiskt namn	D-mannitol
EINECS-nummer	200-711-8
Kemisk formel	C6H14O6
Molekylvikt	182,2
Innehåll	Minst 96,0 % och högst 102 % D-mannitol beräknat på torrsubstans
Beskrivning	Ett vitt, luktlöst, kristallint pulver
Identifiering
A. Löslighet	Lösligt i vatten. Mycket låg löslighet i etanol, praktiskt taget olösligt i eter
B. Smältintervall	164 °C–169 °C
C. Tunnskiktskromatografi	Positivt test
D. Specifik rotation	[a] 20 D: + 23° till + 25° (boratläsning)
E. pH	5–8 Tillsätt 0,5 ml mättad kaliumkloridlösning till 10 ml av en 10 %-ig lösning (volymvikt) av provet och mät därefter pH-värdet.
Renhetsgrad
Förlust vid torkning	Högst 0,3 % (105 °C, 4 timmar)
Reducerande sockerarter	Högst 0,3 % (uttryckt som glukos)
Sockerarter, totalt	Högst 1 % (uttryckt som glukos)
Sulfataska	Högst 0,1 %
Klorider	Högst 70 mg/kg
Sulfat	Högst 100 mg/kg
Nickel	Högst 2 mg/kg
Bly	Högst 1 mg/kg
2. Mannitol framställd genom fermentering
Synonymer	D-mannitol
Definition	Framställt genom diskontinuerlig fermentering under aeroba förhållanden med hjälp av den konventionella stammen av jästsvampen Zygosaccharomyces rouxii
Kemiskt namn	D-mannitol
EINECS-nummer	200-711-8
Kemisk formel	C6H14O6
Molekylvikt	182,2
Innehåll	Minst 99 % beräknat på torrsubstans
Beskrivning	Ett vitt, luktlöst, kristallint pulver
Identifiering
A. Löslighet	Lättlösligt i vatten, mycket låg löslighet i etanol, praktiskt taget olösligt i eter
B. Smältintervall	164 °C–169 °C
C. Tunnskiktskromatografi	Positivt test
D. Specifik rotation	[a] 20 D: + 23° till + 25° (boratlösning)
E. pH	5–8 Tillsätt 0,5 ml mättad kaliumkloridlösning till 10 ml av en 10 %-ig lösning (volymvikt) av provet och mät därefter pH-värdet.
Ren hetsgrad
Arabitol	Högst 0,3 %
Förlust vid torkning	Högst 0,3 % (105 °C, 4 timmar)
Reducerande sockerarter	Högst 0,3 % (uttryckt som glukos)
Sockerarter, totalt	Högst 1 % (uttryckt som glukos)
Sulfataska	Högst 0,1 %
Klorider	Högst 70 mg/kg
Sulfat	Högst 100 mg/kg
Bly	Högst 1 mg/kg
Aeroba mesofila bakterier	Högst 103/g
Koliforma bakterier	Saknas i 10 g
Salmonella	Saknas i 10 g
E. coli	Saknas i 10 g
Staphylococcus aureus	Saknas i 10 g
Pseudomonas aeruginosa	Saknas i 10 g
Mögelsvampar	Högst 100/g
Jästsvampar	Högst 100/g

▼M1

E 953-ISOMALT

Synonymer	Hydrerad isomaltos, hydrerad palatinos
Definition
Kemiskt namn	Isomalt är en blandning av hydrerade mono- och disackarider, vars huvudsakliga beståndsdelar är följande disackarider: 6-O-α-D-glukopyranosyl-D-sorbitol (1,6-GPS) och 1-O-α-D-glukopyranosyl-D-mannitoldihydrat (1,1-GPM)
Kemisk formel	6-O-α-D-glukopyranosyl-D-sorbitol: C12H24O11 1-O-α-D-glukopyranosyl-D-mannitoldihydrat: C12H24O11.2H2O
Relativ molekylvikt	6-O-α-D-glukopyranosyl-D-sorbitol: 344,32 1-O-α-D-glukopyranosyl-D-mannitoldihydrat:380,32
Innehåll	Minst 98 % hydrerade mono- och disackarider och minst 86 % av en blandning av 6-O-α-D-glukopyranosyl-D-sorbitol och 1-O-α-D-glukopyranosyl-D-mannitoldihydrat beräknat på vattenfri substans
Beskrivning	En vit, luktfri, svagt hygroskopisk, kristallin substans
Identifiering
A. Löslighet	Löslig i vatten, mycket låg löslighet i etanol
B. Tunnskiktskromatografi	Undersöks med tunnskiktskromatografi på en platta med ett ungefär 0,2 mm tjockt lager kromatografiskt kiselgel. De mest framträdande punkterna i kromatogrammet är de från 1,1-GPM och 1,6-GPS
Renhetsgrad
Vatten	Högst 7 % (Karl Fischer-metoden)
Sulfataska	Högst 0,05 % beräknat på vattenfri substans
D-mannitol	Högst 3 %
D-sorbitol	Högst 6 %
Reducerande sockerarter	Högst 0,3 % uttryckt som glukos beräknat på vattenfri substans
Nickel	Högst 2 mg/kg beräknat på vattenfri substans
Arsenik	Högst 3 mg/kg beräknat på vattenfri substans
Bly	Högst 1 mg/kg beräknat på vattenfri substans
Tungmetaller (uttryckt som Pb)	Högst 10 mg/kg beräknat på vattenfri substans

▼M5

E 965 (i) – MALTITOL

Synonymer	D-Maltitol, hydrerad maltos
Definition
Kemiskt namn	(α)-D-Glukopyranosyl-1,4-D-glucitol
EINECS-nummer	209-567-0
Kemisk formel	C12H24O11
Relativ molekylmassa	344,31
Innehåll	Minst 98 % D-maltitol C12H24O11 beräknat på vattenfri substans
Beskrivning	Ett vitt, kristallint pulver med söt smak
Identifiering
A. Löslighet	Lättlösligt i vatten, något lösligt i etanol
B. Smältintervall	148 °C–151 °C
C. Specifik rotation	[α]D 20 = + 105,5° till + 108,5° (5-procentig lösning (volymvikt)
Renhetsgrad
Vattenhalt	Högst 1 % (Karl Fisher-metoden)
Sulfataska	Högst 0,1 % beräknat på torrsubstans
Reducerande sockerarter	Högst 0,1 % uttryckt som glukos beräknat på torrsubstans
Klorider	Högst 50 mg/kg beräknat på torrsubstans
Sulfater	Högst 100 mg/kg beräknat på torrsubstans
Nickel	Högst 2 mg/kg beräknat på torrsubstans
Arsenik	Högst 3 mg/kg beräknat på torrsubstans
Bly	Högst 1 mg/kg beräknat på torrsubstans

E 965 (ii) MALTITOLSIRAP

Synonymer	Hydrogenerad glukossirap med hög maltoshalt, hydrogenerad glukossirap
Definition	En blandning som huvudsakligen består av maltitol med sorbitol och hydrogenerade oligo- och polysackarider. Blandningen framställs genom katalytisk hydrogenering av glukossirap med hög maltoshalt eller genom hydrogenering av dess enskilda komponenter följt av blandning. Handelsvaran levereras både som sirap och i fast form.
Innehåll	Minst 99 % hydrogenerade sackarider totalt och minst 50 % maltitol beräknat på torrsubstans
Beskrivning	En färg- och luktlös, klar viskös vätska eller en vit kristallin massa
Identifiering
A. Löslighet	Lättlöslig i vatten, något löslig i etanol
B. Tunnskiktskromatografi	Positivt prov
Renhetsgrad
Vattenhalt	Högst 31 % (Karl Fischer-metoden)
Reducerande sockerarter	Högst 0,3 % (uttryckt som glukos)
Sulfataska	Högst 0,1 %
Klorider	Högst 50 mg/kg
Sulfat	Högst 100 mg/kg
Nickel	Högst 2 mg/kg
Bly	Högst 1 mg/kg

E 966 LAKTITOL

Synonymer	Laktit, laktositol, laktobiosit
Definition
Kemiskt namn	4-O-β-galaktopyranosyl-D-glucitol
EINECS-nummer	209-566-5
Kemisk formel	C12H24O11
Relativ molekylmassa	344,32
Innehåll	Minst 95 % beräknat på torrsubstans
Beskrivning	Ett kristallint pulver eller en färglös lösning med söt smak. Kristallina produkter förekommer både i vattenfri form och som monohydrat och dihydrat.
Identifiering
A. Löslighet	Lättlöslig i vatten
B. Specifik rotation	[α]D 20 = + 13° till + 16° beräknad på torrsubstansen (10 % vattenlösning [volymvikt])
Renhetsgrad
Vattenhalt	Kristallina produkter: högst 10,5 % (Karl Fisher-metoden)
Andra polyoler	Högst 2,5 % beräknat på vattenfri substans
Reducerande sockerarter	Högst 0,2 % uttryckt som glukos beräknat på torrsubstans
Klorider	Högst 100 mg/kg beräknat på torrsubstans
Sulfater	Högst 200 mg/kg beräknat på torrsubstans
Sulfataska	Högst 0,1 % beräknat på torrsubstans
Nickel	Högst 2 mg/kg beräknat på torrsubstans
Arsenik	Högst 3 mg/kg beräknat på torrsubstans
Bly	Högst 1 mg/kg beräknat på torrsubstans

▼B

E967 — XYLITOL

Synonymer	Xylitol
Definition
Kemiskt namn	D-xylitol
EINECS-nummer	201-788-0
E-nummer	E967
Kemisk formel	C5H12O5
Relativ molekylmassa	152,15
Innehåll	Minst 98,5% uttryckt som xylitol beräknat på vattenfri substans
Beskrivning	Ett vitt, kristallinskt, praktiskt taget luktlöst pulver med mycket söt smak
Identifiering
A. Löslighet	Lättlöslig i vatten, svårlöslig i etanol
B. Smältintervall	92°C-96°C
C. pH	5,0-7,0 (10%-ig vattenlösning (volymvikt))
Renhetsgrad
Förlust vid torkning	Högst 0,5%. Torka 0,5 g av provet i vakuum över fosfor (60°C) i 4 timmar.
Sulfataska	Högst 0,1% beräknat på torrsubstans
Reducerande sockerarter	Högst 0,2% uttryckt som glukos beräknat på torrsubstans
Andra polyhydratalkoholer	Högst 1% beräknat på torrsubstans
Nickel	Högst 2 mg/kg beräknat på torrsubstans
Arsenik	Högst 3 mg/kg beräknat på torrsubstans
Bly	Högst 1 mg/kg beräknat på torrsubstans
Tungmetaller	Högst 10 mg/kg uttryckt som Pb beräknat på torrsubstans
Klorider	Högst 100 mg/kg beräknat på torrsubstans
Sulfater	Högst 200 mg/kg beräknat på torrsubstans

▼M5

E 968 – ERYTRITOL
Synonymer	Meso-erytritol, tetrahydroxibutan, erytrit
Definition	Framställs genom jäsning av kolhydratkälla genom säker och lämplig osmofil jäst avsedd för livsmedelsbruk, t.ex. Moniliella pollinis eller Trichosporonoides megachilensis, följt av rening och torkning
Kemiskt namn	1,2,3,4-Butantetrol
EINECS-nummer	205-737-3
Kemisk formel	C4H10O4
Molekylvikt	122,12
Innehåll	Minst 99 % efter torkning
Beskrivning	Vita, luktfria, icke-hygroskopiska, termostabila kristaller med en sötma på motsvarande 60–80 % av sötman hos sackaros
Identifiering
A. Löslighet	Lättlösligt i vatten, låg löslighet i etanol, olösligt i dietyleter
B. Smältintervall	119–123 °C
Renhetsgrad
Viktförlust vid torkning	Högst 0,2 % (70 °C, sex timmar i vakuumexsickator)
Sulfataska	Högst 0,1 %
Reducerande ämnen	Högst 0,3 % uttryckt som D-glukos
Ribitol och glycerol	Högst 0,1 %
Bly	Högst 0,5 mg/kg

▼M3

E950 ACESULFAM K

Synonymer	Acesulfamkalium, kaliumsalt av 3,4-dihydro-6-metyl-1,2,3-oxatiazin-4-on-2,2-dioxid
Definition
Kemiskt namn	6-metyl-1,2,3-oxatiazin-4(3H)-on-2,2-dioxid kaliumsalt
EINECS-nummer	259-715-3
Kemisk formel	C4H4KNO4S
Molekylvikt	201,24
Innehåll	Minst 99 % C4H4KNO4S beräknat på vattenfri substans
Beskrivning	Ett vitt, luktfritt, kristallint pulver. Ungefär 200 gånger sötare än sackaros
Identifiering
A. Löslighet	Lättlösligt i vatten, mycket låg löslighet i etanol
B. Ultraviolett absorption	Högst 227 ± 2 nm i en lösning på 10 mg i 1 000 ml vatten
C. Postivit test med avseende på kalium	Positivt test (undersök den rest som erhålls genom att glödga 2 g av provet)
D. Fällningsprov	Tillsätt några droppar av 10 %-ig nutriumkoboltnitrit till en lösning på 0,2 g av provet i 2 ml ättikssyra och 2 ml vatten. En gul fällning bildas
Renhetsgrad
Förlust vid torkning	Högst 1 % (105 °C, 2 timmar)
Organiska föroreningar	Positivt test för 20 mg/kg av UV-aktiva komponenter
Fluorid	Högst 3 mg/kg
Bly	Högst 1 mg/kg

▼B

E951 — ASPARTAM

Synonymer	Aspartylfenylalaninmetylester
Definition
Kemiskt namn	N-L-α-(aspartyl-L-fenylalanin-1-metylester, 3-amino-N(α-karbometoxi-fenetyl)-succinimidsyra-N-metylester
EINECS-nummer	245-261-3
E-nummer	E951
Kemisk formel	C14H18N2O5
Relativ molekylmassa	294,31
Innehåll	Minst 98% och högst 102% C14H18N2O5 beräknat på vattenfri substans
Beskrivning	Ett vitt, luktlöst, kristallinskt pulver med mycket söt smak. Ungefär 200 gånger sötare än sackaros.
Identifiering
Löslighet	Något lösligt i vatten och i etanol
Renhetsgrad
Förlust vid torkning	Högst 4,5% (105°C, 4 timmar)
Sulfataska	Högst 0,2% beräknat på torrsubstans
pH	4,5-6,0 (1:125-lösning)
Transmittering	Minst 0,95, motsvarande en absorbans på högst ca 0,022 för en 1%-ig lösning i 2 N saltsyra, bestämd med en lämplig spektrofotometer vid 430 nm i en 1 cm kuvett med 2 N saltsyra som standard.
Specifik rotation	= +14,5°-+16,5° Bestäms i en 4%-ig lösning i 15 N myrsyra inom 30 minuter efter det att lösningen beretts.
Arsenik	Högst 3 mg/kg beräknat på torrsubstans
Bly	Högst 1 mg/kg beräknat på torrsubstans
Tungmetaller	Högst 10 mg/kg uttryckt som Pb beräknat på torrsubstans
5-bensyl-3,6-dioxo-2-piperazinättiksyra	Högst 1,5% beräknat på torrsubstans

E952 — CYKLAMSYRA OCH DESS Na- OCH Ca-SALTER

(I) CYKLAMSYRA
Synonymer	Cyklohexylsulfaminsyra, cyklamat
Definition
Kemiskt namn	Cyklohexansulfaminsyra, cyklohexylaminosulfonsyra
EINECS-nummer	202-898-1
E-nummer	E952
Kemisk formel	C6H13NO3S
Relativ molekylmassa	179,24
Innehåll	Cyklohexylsulfaminsyra innehåller minst 98% och högst motsvarande 102% C6H13NO3S beräknat på vattenfri substans.
Beskrivning	Ett praktiskt taget färglöst, vitt kristallinskt pulver med sötsur smak. Ungefär 40 gånger sötare än sackaros.
Identifiering
A. Löslighet	Löslig i vatten och i etanol
B. Fällningsprov	Surgör en 2%-ig lösning med saltsyra, tillsätt 1 ml av en ca 1-molar lösning av bariumklorid i vatten och filtrera eventuell grumling eller fällning. Tillsätt 1 ml 10%-ig natriumnitritlösning för att klara lösningen. En vit fällning bildas.
Renhetsgrad
Förlust vid torkning	Högst 1% (105°C, 1 timme)
Selen	Högst 30 mg/kg uttryckt som selen beräknat på torrsubstans
Bly	Högst 1 mg/kg beräknat på torrsubstans
Tungmetaller	Högst 10 mg/kg uttryckt som Pb beräknat på torrsubstans
Arsenik	Högst 3 mg/kg beräknat på torrsubstans
Cyklohexylamin	Högst 10 mg/kg beräknat på torrsubstans
Dicyklohexylamin	Högst 1 mg/kg beräknat på torrsubstans
Anilin	Högst 1 mg/kg beräknat på torrsubstans
(II) E952 — NATRIUMCYKLAMAT
Synonymer	Cyklamat, natriumsalt av cyklamsyra
Definition
Kemiskt namn	Natriumcyklohexansulfamat, natriumcyklohexylsulfamat
EINECS-nummer	205-348-9
E-nummer	E952
Kemisk formel	C6H12NNaO3S och dihydratformen C6H12NNaO3S2H2O
Relativ molekylmassa	Anhydridformen: 201,22 Dihydratformen: 237,22
Innehåll	Minst 98% och högst 102% beräknat på torrsubstans Dihydratformen: Minst 84% beräknat på torrsubstans
Beskrivning	Vita, luktlösa kristaller eller ett vitt, luktlöst kristallinskt pulver. Ungefär 30 gånger sötare än sackaros.
Identifiering
Löslighet	Lösligt i vatten, praktiskt taget olösligt i etanol.
Renhetsgrad
Förlust vid torkning	Högst 1% (105°C, 1 timme) Högst 15,2% (105°C, 2 timmar) för dihydratformen
Selen	Högst 30 mg/kg uttryckt som selen beräknat på torrsubstans
Arsenik	Högst 3 mg/kg beräknat på torrsubstans
Bly	Högst 1 mg/kg beräknat på torrsubstans
Tungmetaller	Högst 10 mg/kg uttryckt som Pb beräknat på torrsubstans
Cyklohexylamin	Högst 10 mg/kg beräknat på torrsubstans
Dicyklohexylamin	Högst 1 mg/kg beräknat på torrsubstans
Anilin	Högst 1 mg/kg beräknat på torrsubstans
(III) KALCIUMCYKLAMAT
Synonymer	Cyklamat, kalciumsalt av cyklamsyra
Definition
Kemiskt namn	Kalciumcyklohexansulfamat, kalciumcyklohexylsulfamat
EINECS-nummer	205-349-4
E-nummer	E952
Kemisk formel	C12H24CaN2O6S22H2O
Relativ molekylmassa	432,57
Innehåll	Minst 98% och högst 101% beräknat på torrsubstans
Beskrivning	Vita, luktlösa kristaller eller ett vitt luktlöst kristallinskt pulver. Ungefär 30 gånger sötare än sackaros.
Identifiering
Löslighet	Lösligt i vatten, svårlösligt i etanol
Renhetsgrad
Förlust vid torkning	Högst 1% (105°C, 1 timme) Högst 8,5% (140°C, 4 timmar) för dihydratformen
Selen	Högst 30 mg/kg uttryckt som selen beräknat på torrsubstans
Arsenik	Högst 3 mg/kg beräknat på torrsubstans
Bly	Högst 1 mg/kg beräknat på torrsubstans
Tungmetaller	Högst 10 mg/kg uttryckt som Pb beräknat på torrsubstans
Cyklohexylamin	Högst 10 mg/kg beräknat på torrsubstans
Dicyklohexylamin	Högst 1 mg/kg beräknat på torrsubstans
Anilin	Högst 1 mg/kg beräknat på torrsubstans

▼M5

E 954 – SACKARIN OCH DESS Na-, K- OCH Ca-SALTER

I) SACKARIN
Definition
Kemiskt namn	3-oxo-2,3-dihydrobenso(d)isotiazol-1,1-dioxid
EINECS-nummer	201-321-0
Kemisk formel	C7H5NO3S
Relativ molekylmassa	183,18
Innehåll	Minst 99 % och högst 101 % C7H5NO3S beräknat på vattenfri substans
Beskrivning	Vita kristaller eller ett vitt kristallint pulver, luktlöst, eller med svag aromatisk doft, och med söt smak, även i mycket utspädda lösningar. Ungefär 300–500 gånger sötare än sackaros.
Identifiering
Löslighet	Något lösligt i vatten, lösligt i basiska lösningar, svårlösligt i etanol
Renhetsgrad
Viktförlust vid torkning	Högst 1 % (105 °C, två timmar)
Smältintervall	226 °C–230 °C
Sulfataska	Högst 0,2 % beräknat på torrsubstans
Bensoesyra och salicylsyra	Mät upp 10 ml av en 1:20-lösning, som surgjorts med 5 droppar ättiksyra, och tillsätt 3 droppar av en ca 1-molar lösning av järn(III)klorid i vatten. Ingen fällning eller violett färg framträder.
o-toluenesulfonamid	Högst 10 mg/kg beräknat på torrsubstans
p-toluenesulfonamid	Högst 10 mg/kg beräknat på torrsubstans
Bensoesyra-p-sulfonamid	Högst 25 mg/kg beräknat på torrsubstans
Direkt pyrolyserbara substanser	Saknas
Arsenik	Högst 3 mg/kg beräknat på torrsubstans
Selen	Högst 30 mg/kg beräknat på torrsubstans
Bly	Högst 1 mg/kg beräknat på torrsubstans
II) NATRIUMSACKARIN
Synonymer	Sackarin, natriumsalt av sackarin
Definition
Kemiskt namn	Natrium-o-bensosulfimid, natriumsalt av 2,3-dihydro-3-oxobensisosulfonanzol, natriumsaltdihydrat av 1,2-bensisotiazolin-3-on-1,1-dioxid
EINECS-nummer	204-886-1
Kemisk formel	C7H4NNaO3S·2H2O
Relativ molekylmassa	241,19
Innehåll	Minst 99 % och högst 101 % C7H5NO3S beräknat på vattenfri substans
Beskrivning	Vita kristaller eller ett vitt kristallint efflorescerande pulver, luktlöst, eller med svag doft, och med mycket söt smak, även i mycket utspädda lösningar. Ungefär 300–500 gånger sötare än sackaros i utspädda lösningar.
Identifiering
Löslighet	Lättlösligt i vatten, svårlösligt i etanol
Renhetsgrad
Viktförlust vid torkning	Högst 15 % (120 °C, fyra timmar)
Bensoesyra och salicylsyra	Mät upp 10 ml av en 1:20-lösning, som surgjorts med 5 droppar ättiksyra, och tillsätt 3 droppar av en ca 1-molar lösning av järn(III)klorid i vatten. Ingen fällning eller violett färg framträder.
o-toluenesulfonamid	Högst 10 mg/kg beräknat på torrsubstans
p-toluenesulfonamid	Högst 10 mg/kg beräknat på torrsubstans
Bensoesyra-p-sulfonamid	Högst 25 mg/kg beräknat på torrsubstans
Direkt pyrolyserbara substanser	Saknas
Arsenik	Högst 3 mg/kg beräknat på torrsubstans
Selen	Högst 30 mg/kg beräknat på torrsubstans
Bly	Högst 1 mg/kg beräknat på torrsubstans
III) KALCIUMSACKARIN
Synonymer	Sackarin, kalciumsalt av sackarin
Definition
Kemiskt namn	Kalcium-o-bensosulfimid, kalciumsalt av 2,3-dihydro-3-oxobensisosulfonazol, kalciumsalthydrat av 1,2-bensisotiazolin-3-on-1,1-dioxid (2:7)
EINECS-nummer	229-349-9
Kemisk formel	C14H8CaN2O6S2·31/2H2O
Relativ molekylmassa	467,48
Innehåll	Minst 95 % C14H8CaN2O6S2 beräknat på vattenfri substans
Beskrivning	Vita kristaller eller ett vitt kristallint pulver, luktlöst, eller med svag doft, och med mycket söt smak, även i mycket utspädda lösningar. Ungefär 300–500 gånger sötare än sackaros i utspädda lösningar.
Identifiering
Löslighet	Lättlösligt i vatten, lösligt i etanol
Renhetsgrad
Viktförlust vid torkning	Högst 13,5 % (120 °C, fyra timmar)
Bensoesyra och salicylsyra	Mät upp 10 ml av en 1:20-lösning, som surgjorts med 5 droppar ättiksyra, och tillsätt 3 droppar av en ca 1-molar lösning av järn(III)klorid i vatten. Ingen fällning eller violett färg framträder.
o-toluenesulfonamid	Högst 10 mg/kg beräknat på torrsubstans
p-toluenesulfonamid	Högst 10 mg/kg beräknat på torrsubstans
Bensoesyra-p-sulfonamid	Högst 25 mg/kg beräknat på torrsubstans
Direkt pyrolyserbara substanser	Saknas
Arsenik	Högst 3 mg/kg beräknat på torrsubstans
Selen	Högst 30 mg/kg beräknat på torrsubstans
Bly	Högst 1 mg/kg beräknat på torrsubstans
IV) KALIUMSACKARIN
Synonymer	Sackarin, kaliumsalt av sackarin
Definition
Kemiskt namn	Kalium-o-bensosulfimid, kaliumsalt av 2,3-dihydro-3-oxobensisosulfonazol, kaliumsaltmonohydrat av 1,2- bensisotiazolin-3-on-1,1-dioxid
EINECS-nummer
Kemisk formel	C7H4KNO3S·H2O
Relativ molekylmassa	239,77
Innehåll	Minst 99 % och högst 101 % C7H4K NO3S beräknat på vattenfri substans
Beskrivning	Vita kristaller eller ett vitt kristallint pulver, luktlöst, eller med svag doft, och med mycket söt smak, även i mycket utspädda lösningar. Ungefär 300–500 gånger sötare än sackaros.
Identifiering
Löslighet	Lättlösligt i vatten, svårlösligt i etanol
Renhetsgrad
Viktförlust vid torkning	Högst 8 % (120 °C, fyra timmar)
Bensoesyra och salicylsyra	Mät upp 10 ml av en 1:20-lösning, som surgjorts med 5 droppar ättiksyra, och tillsätt 3 droppar av en ca 1-molar lösning av järn(III)klorid i vatten. Ingen fällning eller violett färg framträder.
o-toluenesulfonamid	Högst 10 mg/kg beräknat på torrsubstans
p-toluenesulfonamid	Högst 10 mg/kg beräknat på torrsubstans
Bensoesyra-p-sulfonamid	Högst 25 mg/kg beräknat på torrsubstans
Direkt pyrolyserbara substanser	Saknas
Arsenik	Högst 3 mg/kg beräknat på torrsubstans
Selen	Högst 30 mg/kg beräknat på torrsubstans
Bly	Högst 1 mg/kg beräknat på torrsubstans

E 955 – SUKRALOS

Synonymer	4,1’,6’-triklorogalaktosukros
Definition
Kemiskt namn	1,6-diklor-1,6-dideoxi-β-D-fruktofuranosyl-4-klor-4-deoxi-α-D-galaktopyranosid
EINECS-nummer	259-952-2
Kemisk formel	C12H19Cl3O8
Molekylvikt	397,64
Innehåll	Minst 98 % och högst 102 % C12H19Cl3O8 beräknat på vattenfri substans
Beskrivning	Vitt till benvitt, praktiskt taget luktfritt, kristallint pulver
Identifiering
A. Löslighet	Lättlösligt i vatten, metanol och etanol Något lösligt i etylacetat
B. Infraröd absorption	Det infraröda absorptionsspektrat för en uppslamning av testämnet i kaliumbromid uppvisar relativa maximum vid vågtal som motsvarar vågtalen i referensspektrumet vid användning av en sukralosreferensstandard
C. Tunnskiktskromatografi	Huvudfläcken i provlösningen har samma Rf-värde som huvudfläcken i standardlösning A i testet för andra klorerade disackarider. Denna standardlösning får man fram genom att lösa upp 1,0 g av sukralosreferensstandarden i 10 ml metanol.
D. Specifik rotation	[α]D 20 = + 84,0° till + 87,5° beräknat på vattenfri substans (10 % w/v lösning)
Renhetsgrad
Vatten	Högst 2,0 % (Karl Fisher-metoden)
Sulfataska	Högst 0,7 %
Andra klorerade disackarider	Högst 0,5 %
Klorerade monosackarider	Högst 0,1 %
Trifenylfosfinoxid	Högst 150 mg/kg
Metanol	Högst 0,1 %
Bly	Högst 1 mg/kg

▼B

E957 — TAUMATIN

Synonymer
Definition
Kemiskt namn	Taumatin framställs genom extraktion i vatten (pH 2,5-4,0) ur fröhyllet hos frukten av den naturliga sorten av Thaumatococcus daniellii (Benth) och består huvudsakligen av proteinerna taumatin I och taumatin II tillsammans med mindre mängder växtbeståndsdelar från ursprungsmaterialet.
EINECS-nummer	258-822-2
E-nummer	E957
Kemisk formel	Polypeptid av 207 aminosyror
Relativ molekylmassa	Taumatin I 22209 Taumatin II 22293
Innehåll	Minst 16% kväve beräknat på torrsubstans, motsvarande minst 94% proteiner (N x 5,8)
Beskrivning	Ett luktlöst, gräddgult pulver med en intensivt söt smak. Ungefär 2 000-3 000 gånger sötare än sackaros.
Identifiering
Löslighet	Lättlösligt i vatten, olösligt i aceton.
Renhetsgrad
Förlust vid torkning	Högst 9% (105°C till konstant vikt)
Kolhydrater	Högst 3,0% beräknat på torrsubstans
Sulfataska	Högst 2,0% beräknat på torrsubstans
Aluminium	Högst 100 mg/kg beräknat på torrsubstans
Arsenik	Högst 3 mg/kg beräknat på torrsubstans
Bly	Högst 3 mg/kg beräknat på torrsubstans
Mikrobiologiska kriterier	Fullständig räkning av aeroba mikrober: Högst 1 000/g Escherichia coli: Saknas i 1 g

E959 — NEOHESPERIDIN DC

Synonymer	Neohesperidindihydrochalkon, NHDC, hesperetindihydrochalkon-4′-β-neohesperidosid, neohesperidin Dihydrochalkon
Definition
Kemiskt namn	2-O-α-L-ramnopyranosyl-4′-β-D-glukopyranosylhesperetindihydrochalkon, framställs genom katalytisk hydrogenering av neohesperidin.
EINECS-nummer	243-978-6
E-nummer	E959
Kemisk formel	C28H36O15
Relativ molekylmassa	612,6
Innehåll	Minst 96% beräknat på torrsubstans
Beskrivning	Naturvitt, luktlöst kristallinskt pulver med en karakteristisk, mycket söt smak. Ungefär 1 000-1 800 gånger sötare än sackaros.
Identifiering
A. Löslighet	Lättlösligt i varmt vatten, mycket låg löslighet i kallt vatten, praktiskt taget olösligt i eter och bensen.
B. Ultraviolett absorption	Högst 282-283 nm i en lösning av 2 mg i 100 ml metanol.
C. Neus prov	Lös ca 10 mg neohesperidin DC i 1 ml metanol, tillsätt 1 ml 1%-ig lösning av 2-aminoetyldifenylboratmetanol. En ljusgul färg framträder.
Renhetsgrad
Förlust vid torkning	Högst 11% (105°C, 3 timmar)
Sulfataska	Högst 0,2% beräknat på torrsubstans
Arsenik	Högst 3 mg/kg beräknat på torrsubstans
Bly	Högst 2 mg/kg beräknat på torrsubstans
Tungmetaller	Högst 10 mg/kg uttryckt som Pb beräknat på torrsubstans

▼M5

E 962 – SALT AV ASPARTAM OCH ACESULFAM

Synonymer	Aspartam och acesulfam, aspartam- och acesulfamsalt
Definition	Saltet framställs genom upphettning av en lösning bestående av aspartam och acesulfam K i förhållandet ungefär 2:1 (w/w) vid surt pH-värde och med tillåten kristallisation. Kalium och vätska avlägsnas. Produkten är stabilare än aspartam.
Kemiskt namn	6-metyl-1,2,3-oxatiazin-4(3H)-on-2,2-dioxid salt av L-fenylalanyl-2-metyl-L-α-asparaginsyra
Kemisk formel	C18H23O9N3S
Molekylvikt	457,46
Innehåll	63,0 % till 66,0 % aspartam (torrsubstans) och 34,0 % till 37,0 % acesulfam (syra i torrsubstans)
Beskrivning	Vitt, luktfritt, kristallint pulver
Identifiering
A. Löslighet	Svårlösligt i vatten, något lösligt i etanol
B. Transmittans	Transmittansen för en 1-procentig lösning i vatten, mätt i en 1 cm kyvett vid 430 nm med en lämplig spektrofotometer och med vatten som referens, är minst 0,95, vilket motsvarar en absorbans på högst omkring 0,022
C. Specifik rotation	[α]D 20 = + 14,5° till + 16,5° Mäts vid en koncentration på 6,2 g i 100 ml myrsyra (15 N) inom 30 minuter efter framställningen av lösningen. Den beräknade specifika rotationen divideras med 0,646 för att korrigera aspartamhalten i saltet av aspartam och acesulfam.
Renhetsgrad
Viktförlust vid torkning	Högst 0,5 % (105 °C, fyra timmar)
5-benzyl-3,6-dioxo-2-piperazinättiksyra	Högst 0,5 %
Bly	Högst 1 mg/kg

( 1 ) EGT nr L 40, 11.2.1989, s. 27.

( 2 ) EGT nr L 237, 10.9.1994, s. 1.

( 3 ) EGT nr L 237, 10.9.1994, s. 3.

( 4 ) EGT nr L 223, 14.8.1978, s. 7.

Top

All