This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 01990R2377-20070212
Council Regulation (EEC) No 2377/90 of 26 June 1990 laying down a Community procedure for the establishment of maximum residue limits of veterinary medicinal products in foodstuffs of animal origin
Consolidated text: Rådets förordning (EEG) nr 2377/90 av den 26 juni 1990 om inrättandet av ett gemenskapsförfarande för att fastställa gränsvärden för högsta tillåtna restmängder av veterinärmedicinska läkemedel i livsmedel med animaliskt ursprung
Rådets förordning (EEG) nr 2377/90 av den 26 juni 1990 om inrättandet av ett gemenskapsförfarande för att fastställa gränsvärden för högsta tillåtna restmängder av veterinärmedicinska läkemedel i livsmedel med animaliskt ursprung
1990R2377 — SV — 12.02.2007 — 053.001
Detta dokument är endast avsett som dokumentationshjälpmedel och institutionerna ansvarar inte för innehållet
RÅDETS FÖRORDNING (EEG) nr 2377/90 av den 26 juni 1990 (EGT L 224, 18.8.1990, p.1) |
Ändrad genom:
Rättad genom:
RÅDETS FÖRORDNING (EEG) nr 2377/90
av den 26 juni 1990
om inrättandet av ett gemenskapsförfarande för att fastställa gränsvärden för högsta tillåtna restmängder av veterinärmedicinska läkemedel i livsmedel med animaliskt ursprung
EUROPEISKA GEMENSKAPERNAS RÅD HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
med beaktande av Fördraget om upprättandet av Europeiska ekonomiska gemenskapen, särskilt artikel 43 i detta,
med beaktande av kommissionens förslag ( 1 ),
med beaktande av Europaparlamentets yttrande ( 2 ),
med beaktande av Ekonomiska och sociala kommitténs yttrande ( 3 ), och
med beaktande av följande:Tillförsel av veterinärmedicinska läkemedel till djur som används för livsmedelsproduktion kan resultera i restkoncentrationer i livsmedel som härrör från behandlade djur.
Vetenskapliga och tekniska framsteg har gjort det möjligt att påvisa restmängder av veterinärmedicinska läkemedel i livsmedel i allt lägre koncentrationer. Det är därför nödvändigt att fastställa gränsvärden för högsta tillåtna restkoncentration av farmakologiskt aktiva substanser som används i veterinärmedicinska läkemedel vad gäller samtliga livsmedel av animaliskt ursprung, däribland kött, fisk, mjölk, ägg och honung.
För att skydda folkhälsan måste gränsvärden fastställas i enlighet med allmänt erkända principer för säkerhetsvärdering med beaktande av all annan vetenskaplig värdering av de ifrågavarande substansernas säkerhet som kan ha gjorts av internationella organisationer, i synnerhet Codex Alimentarius eller, när substanserna används för andra ändamål, av andra vetenskapliga kommittéer som upprättats inom gemenskapen.
Användningen av veterinärmedicinska läkemedel spelar en viktig roll inom jordbruksproduktionen. Fastställande av gränsvärden för restkoncentrationer är ägnat att underlätta försäljningen av livsmedel av animaliskt ursprung.
Om det fastställs olika gränsvärden inom medlemsstaterna kan det hindra det den fria rörligheten för livsmedel och veterinärmedicinska läkemedel.
Det är därför nödvändigt att fastställa ett förfarande för att inom gemenskapen fastställa gränsvärden för restkoncentrationer av veterinärmedicinska läkemedel med ledning av en enda vetenskaplig värdering av högsta möjliga kvalitet.
Behovet av att inom hela gemenskapen fastställa gränsvärden för restkoncentrationer erkänns i gemenskapsreglerna för handeln med livsmedel av animaliskt ursprung.
Bestämmelser måste antas för att systematiskt fastställa gränsvärden för restkoncentrationer beträffande nya substanser som kan orsaka farmakologiska effekter och som är avsedda att tillföras livsmedelsproducerande djur.
Åtgärder måste också vidtas för att fastställa gränsvärden för restkoncentrationer av substanser som redan används i veterinärmedicinska läkemedel som är avsedda att tillföras livsmedelsproducerande djur. På grund av problemets komplicerade natur och det stora antalet berörda substanser måste dock åtgärder av övergångsnatur tillgripas under lång tid.
Efter en vetenskapligt värdering av Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel måste gränsvärden för restkoncentrationer fastställas genom ett snabbt förfarande som säkerställer ett nära samarbete mellan kommissionen och medlemsstaterna genom den kommitté som inrättats i enlighet med rådets direktiv 81/852/EEG av den 28 september 1981 om tillnärmning av medlemsstaternas lagstiftning om analytiska, farmakologiska, toxikologiska och kliniska normer och prövningsplaner för prövning av veterinärmedicinska läkemedel ( 4 ), senast ändrat genom direktiv 87/20/EEG ( 5 ). En brådskande procedur krävs också för att säkerställa en snabb revidering av toleransgränser som kan visa sig otillräckliga för att skydda folkhälsan.
Läkemedelsframkallade immunologiska reaktioner kan normalt inte särskiljas från sådana som uppstår naturligt och berör inte konsumenter av livsmedel av animaliskt ursprung.
De uppgifter som krävs för ett värdera säkerheten av restmängder bör lämnas i enlighet med de principer som fastställs i direktiv 81/852/EEG.
HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
Artikel 1
1. I denna förordning används följande beteckningar med de betydelser som här anges:
a) restmängder av veterinärmedicinska läkemedel: alla farmakologiskt aktiva substanser, vare sig det är frågan om beståndsdelar, hjälpämnen eller nedbrytningsprodukter jämte deras metaboliter som finns kvar i livsmedel härrörande från djur som behandlats med det veterinärmedicinska läkemedlet i fråga.
b) gränsvärde för högsta tillåtna restkoncentration: den högsta koncentration av restmängder som är ett resultat av att veterinärmedicinska läkemedel (uttryckt som mg/kg eller μg/kg färskvara) använts som kan godtas av gemenskapen i enlighet med dess lagstiftning eller anses vara godtagbar i eller på livsmedel.
Detta gränsvärde fastställs med ledning av den art och den mängd av rester som anses vara toxikologiskt riskfri för människors hälsa, uttryckt som godtagbart dagligt intag eller baserat på ett temporärt godtagbart dagligt intag som använder någon ytterligare säkerhetsfaktor. Det tar också hänsyn till andra relevanta folkhälsorisker och till livsmedelstekniska aspekter.
När ett gränsvärde för högsta tillåtna restkoncentration fastställs skall hänsyn också tas till restmängder som ingår i livsmedel av vegetabiliskt ursprung eller härrör från miljön. Dessutom får detta gränsvärde sänkas för att stå i överensstämmelse med god sedvänja vid användning av veterinärmedicinska läkemedel och i den mån det finns praktiska analysmetoder.
2. Denna förordning skall inte gälla aktiva beståndsdelar av biologiskt ursprung som är avsedda att framkalla aktiv eller passiv immunitet eller att diagnosticera ett immuntillstånd som används i immunologiska veterinärmedicinska läkemedel.
Artikel 2
Förteckningen över de farmakologiskt aktiva substanser som används i veterinärmedicinska läkemedel och för vilka fastställts gränsvärden för högsta tillåtna restkoncentration kommer att återfinnas i bilaga 1 och skall antas i enlighet med det förfarande som fastställts i artikel 8. Med undantag för vad som föreskrivs i artikel 9 skall samma förfarande tilllämpas vid alla ändringar i bilaga 1.
Artikel 3
När det efter en värdering av en farmakologiskt aktiv substans som används i veterinärmedicinska läkemedel visar sig att det inte är nödvändigt av hänsyn till folkhälsan att fastställa något gränsvärde för högsta tillåtna restkoncentration, skall den berörda substansen ingå i den förteckning som återfinnes i bilaga 2, som skall antas i enlighet med det förfarande som fastställs i artikel 8. Med undantag för vad som föreskrivs i artikel 9 skall samma förfarande tillämpas vid alla ändringar i bilaga 2.
Artikel 4
För en farmakologiskt aktiv substans som används i veterinärmedicinska läkemedel vid tiden för denna förordnings ikraftträdande får fastställas ett preliminärt gränsvärde för högsta tillåtna restkoncentration, förutsatt att det inte finns anledning att anta att restmängder av den berörda substansen under den föreslagna gränsen utgör någon hälsofara för konsumenten. Ett preliminärt gränsvärde för högsta tillåtna restkoncentrationer skall gälla för en bestämd period som inte får överstiga fem år. Denna period kan undantagsvis förlängas endast en gång med högst två år, om detta visar sig vara av värde för att slutföra pågående vetenskapliga studier.
Undantagsvis kan ett preliminärt gränsvärde för högsta tillåtna restkoncentration även fastställas för en farmakologiskt aktiv substans som inte använts tidigare i veterinärmedicinska läkemedel vid tiden för ikraftträdandet av denna förordning, förutsatt att det inte finns anledning att anta att restmängder av den berörda substansen under det föreslagna gränsvärdet utgör någon hälsofara för konsumenten.
Förteckningen över farmakologiskt aktiva substanser som används i veterinärmedicinska läkemedel och för vilka fastställts preliminära gränsvärden för högsta tillåtna restkoncentration skall redovisas i bilaga 3 och skall antas i enlighet med det förfarande som fastställts i artikel 8. Med undantag för vad som föreskrivs i artikel 9 skall samma förfarande tillämpas vid alla ändringar i bilaga 3.
Artikel 5
Om det visar sig att något gränsvärde för högsta tillåtna restkoncentrationer av en farmakologiskt aktiv substans som används i veterinärmedicinska läkemedel inte kan fastställas på grund av att restmängder av den berörda substansen i livsmedel av animaliskt ursprung utgör en hälsofara för konsumenten oavsett var man sätter gränsen, skall denna substans ingå i en förteckning som skall redovisas i bilaga 4 och som skall antas i enlighet med det förfarande som fastställs i artikel 8. Med undantag för vad som föreskrivs i artikel 9 skall samma förfarande tillämpas vid alla ändringar i bilaga 4.
Tillförsel av substanser som uppräknas i bilaga 4 till livsmedelsproducerande djur skall vara förbjuden inom hela gemenskapen.
Artikel 6
1. För att i bilagorna I, II eller III uppta en farmakologiskt aktiv substans som är avsedd att användas i veterinärmedicinska läkemedel för att tillföras livsmedelsproducerande djur, skall en ansökan om fastställande av ett gränsvärde för högsta tillåtna restmängd inlämnas till Europeiska läkemedelsmyndigheten som inrättats genom rådets förordning (EEG) nr 2309/93 ( 6 ), nedan kallad myndigheten.
Denna ansökan skall innehålla den administrativa information och de uppgifter om säkerhet som avses i bilaga V i denna förordning och skall stå i överensstämmelse med de principer som fastställs i direktiv 81/852/EEG.
2. Vid den ansökan som avses i punkt 1 skall även den avgift som myndigheten tar ut betalas.
Artikel 7
1. Den kommitté för veterinärmedicinska läkemedel som avses i artikel 27 i förordning (EEG) nr 2309/93, nedan kallad kommittén, skall ansvara för att formulera myndighetens yttrande angående klassificering av de substanser som åtges i bilagorna 1, 2, 3 eller 4 i denna förordning.
2. Artiklarna 52 och 53 i förordning (EEG) nr 2309/93 är tillämpliga på denna förordning.
3. Myndigheten skall se till att kommitténs yttrande lämnas inom 120 dagar räknat från den dag då en giltig ansökan mottogs.
Om den information som lämnats av den sökande inte är tillräcklig för att utarbeta ett sådant yttrande, får kommittén be den sökande att lämna kompletterande information inom en bestämd tid. Tidsfristen för att lämna yttrandet skall då förlängas till dess att de kompletterande upplysningarna har lämnats.
4. Myndigheten skall skicka yttrandet till den sökande. Inom 15 dagar efter det att utkastet till yttrande mottagits får den sökande skriftligen till myndigheten anmäla sin avsikt att överklaga. I så fall skall han, inom 60 dagar räknat från det att yttrandet mottagits, meddela myndigheten de närmare skälen för sitt överklagande. Inom 60 dagar från det att skälen för överklagandet mottagits skall kommittén undersöka om dess yttrande bör revideras och skälen till slutsatserna om överklagandet skall bifogas den rapport som avses i punkt 5.
5. Myndigheten skall skicka kommitténs slutliga yttrande till kommissionen och den sökande inom 30 dagar efter antagandet. Yttrandet skall åtföljas av en rapport där kommittén beskriver sin värdering av substansens säkerhet och lägger fram skäl för sina slutsatser.
6. Kommissionen skall utarbeta ett utkast till åtgärder med beaktande av bestämmelserna i gemenskapsrätten och inleda det förfarande som anges i artikel 8. Den ständiga kommitté som avses i artikel 8 skall anpassa sin arbetsordning för att beakta de uppgifter som den tilldelas genom denna förordning.
Artikel 8
1. Kommissionen skall biträdas av Ständiga kommittén för veterinärmedicinska läkemedel.
2. När det hänvisas till denna artikel skall artiklarna 5 och 7 i beslut 1999/468/EG ( 7 ) tillämpas.
Den tid som avses i artikel 5.6 i beslut 1999/468/EG skall vara tre månader.
3. Ständiga kommittén skall själv anta sin arbetsordning.
Artikel 9
1. När en medlemsstat på grund av nya uppgifter eller omvärdering av befintlig information anser att en bestämmelse i bilaga 1-4 måste ändras omedelbart för att slå vakt om människors eller djurs hälsa och det därför krävs snabba åtgärder, får den berörda medlemsstaten tillfälligt sätta ifrågavarande bestämmelse ur kraft inom sitt territorium. I så fall skall den omedelbart underrätta de övriga medlemsstaterna och kommissionen om åtgärderna och skälen för dessa.
2. ►M64 Kommissionen skall så snart som möjligt undersöka de skäl som anförts av den berörda medlemsstaten, och efter samråd med kommittén skall den sedan utan dröjsmål avge sitt yttrande och vidta lämpliga åtgärder; den person som ansvarar för utsläppandet på marknaden får anmodas inkomma med muntliga eller skriftliga förklaringar till kommittén. ◄ Kommissionen skall omedelbart anmäla till rådet och medlemsstaterna alla åtgärder som vidtagits. Varje medlemsstat får hänskjuta kommissionens åtgärder till rådet inom 15 dagar efter det att anmälan härom mottagits. Rådet får med kvalificerad majoritet fatta ett annat beslut inom 30 dagar efter att det förelagts ärendet.
3. Om kommissionen anser det nödvändigt att ändra bestämmelserna i bilaga 1-4 för att undanröja de svårigheter som avses i punkt 1 och säkerställa skyddet av folkhälsan skall den inleda den procedur som fastställts i artikel 10 i syfte att anta dessa ändringar. Den medlemsstat som har vidtagit åtgärder enligt punkt 1 får låta dem fortsätta att vara i kraft tills rådet eller kommissionen fattat beslut i enlighet med det ovannämnda förfarandet.
Artikel 10
1. Kommissionen skall biträdas av Ständiga kommittén för veterinärmedicinska läkemedel.
2. När det hänvisas till denna artikel skall artiklarna 5 och 7 i beslut 1999/468/EG tillämpas.
Den tid som avses i artikel 5.6 i beslut 1999/468/EG skall vara 15 dagar.
Artikel 11
Alla ändringar som krävs för att anpassa bilaga 5 till vetenskapliga och tekniska framsteg skall göras i enlighet med det förfarande som fastställts i artikel 2c i direktiv 81/852/EEG.
Artikel 12
Kommissionen skall, så snart som möjligt efter det att bilagorna I, II, III eller IV ändrats, offentliggöra en sammanfattning av den utvärdering av de berörda substansernas säkerhet som gjorts av Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel. Tystnadsplikten i fråga om konfidentiella data skall iakttas. Myndigheten skall informera de behöriga myndigheterna och kommissionen om lämpliga metoder för att identifiera farmakologiskt aktiva substanser för vilka högsta tillåtna restmängder har fastställts i ►C4 bilagorna I och III ◄ .
Artikel 13
Medlemsstaterna får inte förbjuda eller hindra spridning inom sina territorier av livsmedel av animaliskt ursprung som härrör från andra medlemsstater under hänvisning till att de innehåller restmängder av veterinärmedicinska läkemedel, om restkoncentrationerna inte överskrider det högsta tillåtna gränsvärde som angivits i bilaga 1 eller 3, eller om den berörda substansen är upptagen i bilaga 2.
Artikel 14
Från och med den 1 januari 1997 skall det inom gemenskapen vara förbjudet att till livsmedelsproducerande djur administrera veterinärmedicinska läkemedel som innehåller farmakologiskt aktiva substanser som inte är upptagna i bilagorna 1, 2 eller 3, utom i samband med kliniska prövningar vilka godkänts av de behöriga myndigheterna efter anmälan eller tillstånd i enlighet med gällande lagstiftning och som inte medför att livsmedel härrörande från boskap som ingår i sådana prövningar innehåller restmängder som kan innebära risker för människors hälsa.
Den tidpunkt som nämns i föregående stycke skall emellertid senareläggas för de substanser som är godkända för användning vid tiden för ikraftträdandet av denna förordning och för vilka ansökningshandlingar om fastställande av gränsvärden för högsta tillåtna restkoncentration har lämnats in till kommissionen eller Europeiska läkemedelsmyndigheten före den 1 januari 1996
— till den 1 januari 1998 när det gäller pyrazolidinderivat (inbegripet pyrazolidinediones och phenylbutazoner), nitroimidazoler och arsaniliksyra, och
— till den 1 januari 2000 för övriga substanser.
Myndigheten skall offentliggöra förteckningen över dessa substanser före den 7 juni 1997.
Artikel 15
Denna förordning skall inte i något avseende beröra tilllämpningen av den gemenskapslagstiftning som förbjuder användning inom djurhållning av vissa substanser med hormonella verkningar.
Denna förordning skall inte beröra de åtgärder som vidtagits av medlemsstaterna för att förhindra obehörig användning av veterinärmedicinska läkemedel.
Artikel 16
Denna förordning träder i kraft den 1 januari 1992.
Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.
BILAGA I
FÖRTECKNING ÖVER FARMAKOLOGISKT VERKSAMMA SUBSTANSER FÖR VILKA GRÄNSVÄRDEN FÖR HÖGSTA TILLÅTNA RESTMÄNGDER (MRL) HAR FASTSTÄLLTS
1. Medel mot infektioner
1.1 Kemoterapeutika
1.1.1 Sulfonamider
Farmakologiskt verksamma substanser |
Restmarkör |
Djurarter |
MRL |
Målvävnader |
Andra bestämmelser |
Alla ämnen i sulfonamidgruppen |
Modersubstans |
Alla livsmedelsproducerande arter |
100 μg/kg |
Muskel |
De sammanlagda restmängderna av alla ämnen i sulfonamidgruppen bör inte överstiga 100 μg/kg |
100 μg/kg |
Fett |
||||
100 μg/kg |
Lever |
||||
100 μg/kg |
Njure |
||||
Nötkreatur, får, get |
100 μg/kg |
Mjölk |
1.1.2 Diamino pyrimidinderivat
Farmakologiskt verksamma substanser |
Restmarkör |
Djurarter |
MRL |
Målvävnader |
Andra bestämmelser |
Baquiloprim |
Baquiloprim |
Nötkreatur |
10 μg/kg |
Fett |
|
300 μg/kg |
Lever |
||||
150 μg/kg |
Njure |
||||
30 μg/kg |
Mjölk |
||||
Svin |
40 μg/kg |
Skinn + fett |
|||
50 μg/kg |
Lever |
||||
50 μg/kg |
Njure |
||||
Trimetoprim |
Trimetoprim |
Alla livsmedelsproducerande arter, ej hästdjur |
50 μg/kg |
Fett (1) |
Ej till djur som producerar ägg för humankonsumtion |
50 μg/kg |
Muskel (2) |
||||
50 μg/kg |
Lever |
||||
50 μg/kg |
Njure |
||||
50 μg/kg |
Mjölk |
||||
Hästdjur |
100 μg/kg |
Muskel |
|||
100 μg/kg |
Fett |
||||
100 μg/kg |
Lever |
||||
100 μg/kg |
Njure |
||||
(1) För svin- och fjäderfä syftar denna MRL på ”skinn och fett i naturliga proportioner”. (2) För fisk syftar denna MRL på ”muskler och skinn i naturliga proportioner”. |
1.2 Antibiotika
1.2.1 Penicilliner
Farmakologiskt verksamma substanser |
Restmarkör |
Djurarter |
MRL |
Målvävnader |
Andra bestämmelser |
Amoxicillin |
Amoxicillin |
Alla livsmedelsproducerande arter |
50 μg/kg |
Muskel |
|
50 μg/kg |
Fett |
||||
50 μg/kg |
Lever |
||||
50 μg/kg |
Njure |
||||
4 μg/kg |
Mjölk |
||||
Ampicillin |
Ampicillin |
Alla livsmedelsproducerande arter |
50 μg/kg |
Muskel |
|
50 μg/kg |
Fett |
||||
50 μg/kg |
Lever |
||||
50 μg/kg |
Njure |
||||
4 μg/kg |
Mjölk |
||||
Bensylpenicillin |
Bensylpenicillin |
Alla livsmedelsproducerande arter |
50 μg/kg |
Muskel |
|
50 μg/kg |
Fett |
||||
50 μg/kg |
Lever |
||||
50 μg/kg |
Njure |
||||
4 μg/kg |
Mjölk |
||||
Kloxacillin |
Kloxacillin |
Alla livsmedelsproducerande arter |
300 μg/kg |
Muskel |
|
300 μg/kg |
Fett |
||||
300 μg/kg |
Lever |
||||
300 μg/kg |
Njure |
||||
30 μg/kg |
Mjölk |
||||
Dikloxacillin |
Dikloxacillin |
Alla livsmedelsproducerande arter |
300 μg/kg |
Muskel |
|
300 μg/kg |
Fett |
||||
300 μg/kg |
Lever |
||||
300 μg/kg |
Njure |
||||
30 μg/kg |
Mjölk |
||||
Fenoximetylpenicillin |
Fenoximetylpenicillin |
Svin |
25 μg/kg |
Muskel |
|
25 μg/kg |
Lever |
||||
25 μg/kg |
Njure |
||||
Fjäderfä (2) |
25 μg/kg |
Muskel |
|||
25 μg/kg |
Skinn + fett |
||||
25 μg/kg |
Lever |
||||
25 μg/kg |
Njure |
||||
Nafcillin |
Nafcillin |
Alla idisslare (1) |
300 μg/kg |
Muskel |
|
300 μg/kg |
Fett |
||||
300 μg/kg |
Lever |
||||
300 μg/kg |
Njure |
||||
30 μg/kg |
Mjölk |
||||
Oxacillin |
Oxacillin |
Alla livsmedelsproducerande arter |
300 μg/kg |
Muskel |
|
300 μg/kg |
Fett |
||||
300 μg/kg |
Lever |
||||
300 μg/kg |
Njure |
||||
30 μg/kg |
Mjölk |
||||
Penetamat |
Bensylpenicillin |
Nötkreatur |
50 μg/kg |
Muskel |
|
50 μg/kg |
Fett |
||||
50 μg/kg |
Lever |
||||
50 μg/kg |
Njure |
||||
4 μg/kg |
Mjölk |
||||
Svin |
50 μg/kg |
Muskel |
|||
50 μg/kg |
Fett |
||||
50 μg/kg |
Lever |
||||
50 μg/kg |
Njure |
||||
Alla livsmedelsproducerande däggdjursarter |
50 μg/kg |
Muskel |
|||
50 μg/kg |
Fett |
||||
50 μg/kg |
Lever |
||||
50 μg/kg |
Njure |
||||
4 μg/kg |
Mjölk |
||||
(1) Endast för intramammärt bruk. (2) Ej till djur som producerar ägg som skall användas som livsmedel. |
1.2.2 Cefalosporiner
Farmakologiskt verksamma substanser |
Restmarkör |
Djurarter |
MRL |
Målvävnader |
Andra bestämmelser |
Cefacetril |
Cefacetril |
Nötkreatur |
125 μg/kg |
Mjölk |
Endast för intramammär användning |
Cefalexin |
Cefalexin |
Nötkreatur |
200 μg/kg |
Muskel |
|
200 μg/kg |
Fett |
||||
200 μg/kg |
Lever |
||||
1 000 μg/kg |
Njure |
||||
100 μg/kg |
Mjölk |
||||
Cefalonium |
Cefalonium |
Nötkreatur |
20 μg/kg |
Mjölk |
|
Cefapirin |
Summan av cefapirin och desacetylcefapirin |
Nötkreatur |
50 μg/kg |
Muskel |
|
50 μg/kg |
Fett |
||||
100 μg/kg |
Njure |
||||
60 μg/kg |
Mjölk |
||||
Cefazolin |
Cefazolin |
Nötkreatur, får, get |
50 μg/kg |
Mjölk |
|
Cefoperazon |
Cefoperazon |
Nötkreatur |
50 μg/kg |
Mjölk |
|
Cefquinom |
Cefquinom |
Nötkreatur |
50 μg/kg |
Muskel |
|
50 μg/kg |
Fett |
||||
100 μg/kg |
Lever |
||||
200 μg/kg |
Njure |
||||
20 μg/kg |
Mjölk |
||||
Svin |
50 μg/kg |
Muskel |
|||
50 μg/kg |
Skinn och fett |
||||
100 μg/kg |
Lever |
||||
200 μg/kg |
Njure |
||||
Hästdjur |
50 μg/kg |
Muskel |
|||
50 μg/kg |
Fett |
||||
100 μg/kg |
Lever |
||||
200 μg/kg |
Njure |
||||
Ceftiofur |
Summan av alla restsubstanser som behåller sin betalaktamstruktur uttryckt som desfuroyloceftiofur |
Alla livsmedelsproducerande däggdjursarter |
1 000 μg/kg |
Muskel |
|
2 000 μg/kg |
Fett (1) |
||||
2 000 μg/kg |
Lever |
||||
6 000 μg/kg |
Njure |
||||
100 μg/kg |
Mjölk |
||||
(1) För svin avser detta gränsvärde ”skinn och fett i naturliga proportioner”. |
1.2.3 Kinoloner
Farmakologiskt verksamma substanser |
Restmarkör |
Djurarter |
MRL |
Målvävnader |
Andra bestämmelser |
Danofloxacin |
Danofloxacin |
Alla livsmedelsproducerande arter, ej nötkreatur, får, get och fjäderfä |
100 μg/kg |
Muskel (1) |
|
50 μg/kg |
Fett (2) |
||||
200 μg/kg |
Lever |
||||
200 μg/kg |
Njure |
||||
Nötkreatur, får, get |
200 μg/kg |
Muskel |
|||
100 μg/kg |
Fett |
||||
400 μg/kg |
Lever |
||||
400 μg/kg |
Njure |
||||
30 μg/kg |
Mjölk |
||||
Fjäderfä |
200 μg/kg |
Muskel |
Ej till djur som producerar ägg för humankonsumtion |
||
100 μg/kg |
Skinn och fett |
||||
400 μg/kg |
Lever |
||||
400 μg/kg |
Njure |
||||
Difloxacin |
Difloxacin |
Alla livsmedelsproducerande arter, ej nötkreatur, får, get, svin och fjäderfä |
300 μg/kg |
Muskel (1) |
|
100 μg/kg |
Fett |
||||
800 μg/kg |
Lever |
||||
600 μg/kg |
Njure |
||||
Nötkreatur, får, get |
400 μg/kg |
Muskel |
Ej till djur som producerar mjölk för humankonsumtion |
||
100 μg/kg |
Fett |
||||
1 400 μg/kg |
Lever |
||||
800 μg/kg |
Njure |
||||
Svin |
400 μg/kg |
Muskel |
|||
100 μg/kg |
Skinn och fett |
||||
800 μg/kg |
Lever |
||||
800 μg/kg |
Njure |
||||
Fjäderfä |
300 μg/kg |
Muskel |
Ej till djur som producerar ägg för humankonsumtion |
||
400 μg/kg |
Skinn och fett |
||||
1 900 μg/kg |
Lever |
||||
600 μg/kg |
Njure |
||||
Enrofloxacin |
Summan av enrofloxacin och ciproflaxacin |
Alla livsmedelsproducerande arter, ej nötkreatur, får, get, svin, kanin och fjäderfä |
100 μg/kg |
Muskel (1) |
|
100 μg/kg |
Fett |
||||
200 μg/kg |
Lever |
||||
200 μg/kg |
Njure |
||||
Nötkreatur, får, get |
100 μg/kg |
Muskel |
|||
100 μg/kg |
Fett |
||||
300 μg/kg |
Lever |
||||
200 μg/kg |
Njure |
||||
100 μg/kg |
Mjölk |
||||
Svin, kanin |
100 μg/kg |
Muskel |
|||
100 μg/kg |
Fett (2) |
||||
200 μg/kg |
Lever |
||||
300 μg/kg |
Njure |
||||
Fjäderfä |
100 μg/kg |
Muskel |
Ej till djur som producerar ägg för humankonsumtion |
||
100 μg/kg |
Skinn och fett |
||||
200 μg/kg |
Lever |
||||
300 μg/kg |
Njure |
||||
Flumekin |
Flumekin |
Alla livsmedelsproducerande arter, ej nötkreatur, får, get, svin, fjäderfä och fisk |
200 μg/kg |
Muskel |
|
250 μg/kg |
Fett |
||||
500 μg/kg |
Lever |
||||
1 000 μg/kg |
Njure |
||||
Nötkreatur, svin, får, get |
200 μg/kg |
Muskel |
|||
300 μg/kg |
Fett (2) |
||||
500 μg/kg |
Lever |
||||
1 500 μg/kg |
Njure |
||||
50 μg/kg |
Mjölk |
||||
Fjäderfä |
400 μg/kg |
Muskel |
Ej till djur som producerar ägg för humankonsumtion |
||
250 μg/kg |
Skinn och fett |
||||
800 μg/kg |
Lever |
||||
1 000 μg/kg |
Njure |
||||
Fisk |
600 μg/kg |
Muskel och skinn i naturliga proportioner |
|||
Marbofloxacin |
Marbofloxacin |
Nötkreatur |
150 μg/kg |
Muskel |
|
50 μg/kg |
Fett |
||||
150 μg/kg |
Lever |
||||
150 μg/kg |
Njure |
||||
75 μg/kg |
Mjölk |
||||
Svin |
150 μg/kg |
Muskel |
|||
50 μg/kg |
Skinn och fett |
||||
150 μg/kg |
Lever |
||||
150 μg/kg |
Njure |
||||
Oxolinsyra |
Oxolinsyra |
Svin |
100 μg/kg |
Muskel |
|
50 μg/kg |
Skinn + fett |
||||
150 μg/kg |
Lever |
||||
150 μg/kg |
Njure |
||||
Kyckling |
100 μg/kg |
Muskel |
Ej till djur som producerar ägg for humankonsumtion |
||
50 μg/kg |
Skinn + fett |
||||
150 μg/kg |
Lever |
||||
150 μg/kg |
Njure |
||||
Fisk |
100 μg/kg |
Muskel och skinn i naturliga proportioner |
|||
Alla livsmedelsproducerande arter (3) |
100 μg/kg |
Muskel (4) |
|||
50 μg/kg |
Fett (5) |
||||
150 μg/kg |
Lever |
||||
150 μg/kg |
Njure |
||||
Sarafloxacin |
Sarafloxacin |
Kyckling |
10 μg/kg |
Skinn + fett |
|
100 μg/kg |
Lever |
||||
Salmonidae |
30 μg/kg |
Muskel och skinn i naturliga proportioner |
|||
(1) För fisk syftar denna MRL på ”muskler och skinn i naturliga proportioner”. (2) För svin syftar denna MRL på ”skinn och fett i naturliga proportioner”. (3) Ej till djur som producerar mjölk eller ägg som skall användas som livsmedel. Gränsvärdena för högsta tillåtna restmängder i fett, lever och njurar gäller inte fisk. (4) För fisk avser detta gränsvärde muskel och skinn i naturliga proportioner. (5) För svin- och fjäderfäarter avser detta gränsvärde ”skinn och fett i naturliga proportioner”. |
1.2.4 Makrolider
Farmakologiskt verksamma substanser |
Restmarkör |
Djurarter |
MRL |
Målvävnader |
Andra bestämmelser |
Acetylisovaleryltylosin |
Summan av acetylisovaleryltylosin och 3-O-acetyltylosin |
Svin |
50 μg/kg |
Muskel |
|
50 μg/kg |
Skinn och fett |
||||
50 μg/kg |
Lever |
||||
50 μg/kg |
Njure |
||||
Fjäderfä (5) |
50 μg/kg |
Skinn + fett |
|||
50 μg/kg |
Lever |
||||
Erytromycin |
Erytromycin A |
Alla livsmedelsproducerande arter |
200 μg/kg |
Muskel (1) |
|
200 μg/kg |
Fett (2) |
||||
200 μg/kg |
Lever |
||||
200 μg/kg |
Njure |
||||
40 μg/kg |
Mjölk |
||||
150 μg/kg |
Ägg |
||||
Spiramycin |
Summan av spiramycin och neospiramycin |
Nötkreatur |
200 μg/kg |
Muskel |
|
300 μg/kg |
Fett |
||||
300 μg/kg |
Lever |
||||
300 μg/kg |
Njure |
||||
200 μg/kg |
Mjölk |
||||
Kyckling |
200 μg/kg |
Muskel |
|||
300 μg/kg |
Skinn + fett |
||||
400 μg/kg |
Lever |
||||
Spiramycin 1 |
Svin |
250 μg/kg |
Muskel |
||
2 000 μg/kg |
Lever |
||||
1 000 μg/kg |
Njure |
||||
Tilmikosin |
Tilmikosin |
Alla livsmedelsproducerande arter, ej fjäderfä |
50 μg/kg |
Muskel (1) |
|
50 μg/kg |
Fett (2) |
||||
1 000 μg/kg |
Lever |
||||
1 000 μg/kg |
Njure |
||||
50 μg/kg |
Mjölk |
||||
Fjäderfä |
75 μg/kg |
Muskel |
Ej till djur som producerar ägg för humankonsumtion |
||
75 μg/kg |
Skinn och fett |
||||
1 000 μg/kg |
Lever |
||||
250 μg/kg |
Njure |
||||
Tulatromycin |
(2R,3S,4R,5R,8R,10R,11R,12S, 13S,14R)-2-etyl-3,4,10,13-tetrahydroxi-3,5,8,10,12,14-hexametyl-11-[[3,4,6-trideoxi-3-(dimetylamino)-ß-D-xylo-hexopyranosyl]oxi]-1-oxa-6-azacyklopentadekan-15-ett uttryckt som tulatromycin ekvivalenter |
Nötkreatur (4) |
100 μg/kg |
Fett |
|
3 000 μg/kg |
Lever |
||||
3 000 μg/kg |
Njure |
||||
Svin |
100 μg/kg |
Skinn + fett |
|||
3 000 μg/kg |
Lever |
||||
3 000 μg/kg |
Njure |
||||
Tylosin |
Tylosin A |
Alla livsmedelsproducerande arter |
100 μg/kg |
Fett (3) |
|
100 μg/kg |
Muskel (1) |
||||
100 μg/kg |
Lever |
||||
100 μg/kg |
Njure |
||||
50 μg/kg |
Mjölk |
||||
200 μg/kg |
Ägg |
||||
(1) För fisk syftar denna MRL på ”muskler och skinn i naturliga proportioner”. (2) För svin syftar denna MRL på ”skinn och fett i naturliga proportioner”. (3) För svin och fjäderfä syftar denna MRL på ”skinn och fett i naturliga proportioner”. (4) Ej till djur som producerar mjölk for humankonsumtion. (5) Inte till djur som producerar ägg som skall användas som livsmedel. |
1.2.5 Florfenikol och liknande substanser
Farmakologiskt verksamma substanser |
Restmarkör |
Djurarter |
MRL |
Målvävnader |
Tiamfenikol |
Tiamfenikol |
Alla livsmedelsproducerande arter (1) |
50 μg/kg |
Muskel (2) |
50 μg/kg |
Fett (3) |
|||
50 μg/kg |
Lever |
|||
50 μg/kg |
Njure |
|||
50 μg/kg |
Mjölk |
|||
(1) Ej till djur som producerar ägg som skall användas som livsmedel. Gränsvärdena för högsta tillåtna restmängder i fett, lever och njure gäller inte fisk. (2) För fisk avser muskel ”muskel och hud i naturliga proportioner”. (3) För svin- och fjäderfäarter avser detta gränsvärde ”hud och fett i naturliga proportioner”. |
1.2.6 Tetracykliner
Farmakologiskt verksamma substanser |
Restmarkör |
Djurarter |
MRL |
Målvävnader |
Andra bestämmelser |
Klortetracyklin |
Summan av modersubstansen och dess 4-epimer |
Alla livsmedelsproducerande arter |
100 μg/kg |
Muskel |
|
300 μg/kg |
Lever |
||||
600 μg/kg |
Njure |
||||
100 μg/kg |
Mjölk |
||||
200 μg/kg |
Ägg |
||||
Doxycyklin |
Doxycyklin |
Nötkreatur |
100 μg/kg |
Muskel |
|
Ej till djur som producerar mjölk för humankonsumtion |
300 μg/kg |
Lever |
|||
600 μg/kg |
Njure |
||||
Svin |
100 μg/kg |
Muskel |
|||
300 μg/kg |
Skinn + fett |
||||
300 μg/kg |
Lever |
||||
600 μg/kg |
Njure |
||||
Fjäderfä |
100 μg/kg |
Muskel |
|||
Ej till djur som producerar ägg för humankonsumtion |
300 μg/kg |
Skinn + fett |
|||
300 μg/kg |
Lever |
||||
600 μg/kg |
Njure |
||||
Oxitetracyklin |
Summan av modersubstansen och dess 4-epimer |
Alla livsmedelsproducerande arter |
100 μg/kg |
Muskel |
|
300 μg/kg |
Lever |
||||
600 μg/kg |
Njure |
||||
100 μg/kg |
Mjölk |
||||
200 μg/kg |
Ägg |
||||
Tetracyklin |
Summan av modersubstansen och dess 4-epimer |
Alla livsmedelsproducerande arter |
100 μg/kg |
Muskel |
|
300 μg/kg |
Lever |
||||
600 μg/kg |
Njure |
||||
100 μg/kg |
Mjölk |
||||
200 μg/kg |
Ägg |
1.2.7 Naftalenringad ansamycin
Farmakologiskt verksamma substanser |
Restmarkör |
Djurarter |
MRL |
Målvävnader |
Andra bestämmelser |
Rifaximin |
Rifaximin |
Nötkreatur |
60 μg/kg |
Mjölk |
1.2.8 Pleuromutiliner
Farmakologiskt verksamma substanser |
Restmarkör |
Djurarter |
MRL |
Målvävnader |
Andra bestämmelser |
Tiamulin |
Summan av alla metaboliter som kan hydrolyderas till 8-a-hydroxymutilin |
Svin |
100 μg/kg |
Muskel |
|
500 μg/kg |
Lever |
||||
Kyckling |
100 μg/kg |
Muskel |
|||
100 μg/kg |
Skinn och fett |
||||
1 000 μg/kg |
Lever |
||||
Kanin |
100 μg/kg |
Muskel |
|||
500 μg/kg |
Lever |
||||
Kalkon |
100 μg/kg |
Muskel |
|||
100 μg/kg |
Skinn och fett |
||||
300 μg/kg |
Lever |
||||
Tiamulin |
1 000 μg/kg |
Ägg |
|||
Valnemulin |
Valnemulin |
Svin |
50 μg/kg |
Muskel |
|
500 μg/kg |
Lever |
||||
100 μg/kg |
Njure |
1.2.9 Linkosamider
Farmakologiskt verksamma substanser |
Restmarkör |
Djurarter |
MRL |
Målvävnader |
Andra bestämmelser |
Linkomycin |
Linkomycin |
Alla livsmedelsproducerande arter |
50 μg/kg |
Fett (1) |
|
100 μg/kg |
Muskel (2) |
||||
500 μg/kg |
Lever |
||||
1 500 μg/kg |
Njure |
||||
150 μg/kg |
Mjölk |
||||
50 μg/kg |
Ägg |
||||
Pirlimycin |
Pirlimycin |
Nötkreatur |
100 μg/kg |
Muskel |
|
100 μg/kg |
Fett |
||||
1 000 μg/kg |
Lever |
||||
400 μg/kg |
Njure |
||||
100 μg/kg |
Mjölk |
||||
(1) För svin och fjäderfä syftar denna MRL på ”skinn och fett i naturliga proportioner”. (2) För fisk syftar denna MRL på ”muskler och skinn i naturliga proportioner”. |
1.2.10 Aminoglykosider
Farmakologiskt verksamma substanser |
Restmarkör |
Djurarter |
MRL |
Målvävnader |
Andra bestämmelser |
Apramycin |
Apramycin |
Nötkreatur |
1 000 μg/kg |
Muskel |
Ej till djur som producerar mjölk för humankonsumtion |
1 000 μg/kg |
Fett |
||||
10 000 μg/kg |
Lever |
||||
20 000 μg/kg |
Njure |
||||
Dihydrostreptomycin |
Dihydrostreptomycin |
Nötkreatur, får |
500 μg/kg |
Muskel |
|
500 μg/kg |
Fett |
||||
500 μg/kg |
Lever |
||||
1 000 μg/kg |
Njure |
||||
200 μg/kg |
Mjölk |
||||
Svin |
500 μg/kg |
Muskel |
|||
500 μg/kg |
Skinn + fett |
||||
500 μg/kg |
Lever |
||||
1 000 μg/kg |
Njure |
||||
Alla idisslare |
500 μg/kg |
Muskel |
|||
500 μg/kg |
Fett |
||||
500 μg/kg |
Lever |
||||
1 000 μg/kg |
Njure |
||||
200 μg/kg |
Mjölk |
||||
Gentamicin |
Summan av gentamicin C1, gentamicina C1a, gentamicin C2 och gentamicin C2a |
Nötkreatur |
50 μg/kg |
Muskel |
|
50 μg/kg |
Fett |
||||
200 μg/kg |
Lever |
||||
750 μg/kg |
Njure |
||||
100 μg/kg |
Mjölk |
||||
Svin |
50 μg/kg |
Muskel |
|||
50 μg/kg |
Skinn + fett |
||||
200 μg/kg |
Lever |
||||
750 μg/kg |
Njure |
||||
Kanamycin |
Kanamycin A |
Alla livsmedelsproducerande arter, ej fisk (3) |
100 μg/kg |
Muskel |
|
100 μg/kg |
Fett (1) |
||||
600 μg/kg |
Lever |
||||
2 500 μg/kg |
Njure |
||||
150 μg/kg |
Mjölk |
||||
Neomycin (inklusive framycetin) |
Neomycin B |
Alla livsmedelsproducerande arter |
500 μg/kg |
Fett (1) |
|
500 μg/kg |
Muskel (2) |
||||
500 μg/kg |
Lever |
||||
5 000 μg/kg |
Njure |
||||
1 500 μg/kg |
Mjölk |
||||
50 μg/kg |
Ägg |
||||
Paromomycin |
Paromomycin |
Alla livsmedelsproducerande arter |
500 μg/kg |
Muskel (2) |
Ej till djur som producerar mjölk eller ägg för humankonsumtion |
1 500 μg/kg |
Lever |
||||
1 500 μg/kg |
Njure |
||||
Spektinomycin |
Spektinomycin |
Alla livsmedelsproducerande arter, ej får |
500 μg/kg |
Fett (1) |
Ej till djur som producerar ägg för humankonsumtion |
300 μg/kg |
Muskel (2) |
||||
1 000 μg/kg |
Lever |
||||
5 000 μg/kg |
Njure |
||||
200 μg/kg |
Mjölk |
||||
Får |
300 μg/kg |
Muskel |
|||
500 μg/kg |
Fett |
||||
2 000 μg/kg |
Lever |
||||
5 000 μg/kg |
Njure |
||||
200 μg/kg |
Mjölk |
||||
Streptomycin |
Streptomycin |
Nötkreatur, får |
500 μg/kg |
Muskel |
|
500 μg/kg |
Fett |
||||
500 μg/kg |
Lever |
||||
1 000 μg/kg |
Njure |
||||
200 μg/kg |
Mjölk |
||||
Svin |
500 μg/kg |
Muskel |
|||
500 μg/kg |
Skinn + fett |
||||
500 μg/kg |
Lever |
||||
1 000 μg/kg |
Njure |
||||
(1) För svin och fjäderfä syftar denna MRL på ”skinn och fett i naturliga proportioner”. (2) För fisk syftar denna MRL på ”muskler och skinn i naturliga proportioner”. (3) Ej till djur som producerar ägg för humankonsumtion. |
1.2.11 Övriga antibiotika
Farmakologiskt verksamma substanser |
Restmarkör |
Djurarter |
MRL |
Målvävnader |
Andra bestämmelser |
Novobiocin |
Novobiocin |
Nötkreatur |
50 μg/kg |
Mjölk |
1.2.12 Polypeptider
Farmakologiskt verksamma substanser |
Restmarkör |
Djurarter |
MRL |
Målvävnader |
Andra bestämmelser |
Bacitracin |
Summan av bacitracin A, bacitracin B och bacitracin C |
Nötkreatur |
100 μg/kg |
Mjölk |
|
Kanin |
150 μg/kg |
Muskel |
|||
150 μg/kg |
Fett |
||||
150 μg/kg |
Lever |
||||
150 μg/kg |
Njure |
1.2.13 Beta-laktamashämmare
Farmakologiskt verksamma substanser |
Restmarkör |
Djurarter |
MRL |
Målvävnader |
Andra bestämmelser |
Klavulansyra |
Klavulansyra |
Nötkreatur |
100 μg/kg |
Muskel |
|
100 μg/kg |
Fett |
||||
200 μg/kg |
Lever |
||||
400 μg/kg |
Njure |
||||
200 μg/kg |
Mjölk |
||||
Svin |
100 μg/kg |
Muskel |
|||
100 μg/kg |
Skin och fett |
||||
200 μg/kg |
Lever |
||||
400 μg/kg |
Njure |
1.2.14 Polymyxiner
Farmakologiskt verksamma substanser |
Restmarkör |
Djurarter |
MRL |
Målvävnader |
Andra bestämmelser |
Kolistin |
Kolistin |
Alla livsmedelsproducerande arter |
150 μg/kg |
Fett (1) |
|
150 μg/kg |
Muskel (2) |
||||
150 μg/kg |
Lever |
||||
200 μg/kg |
Njure |
||||
50 μg/kg |
Mjölk |
||||
300 μg/kg |
Ägg |
||||
(1) För svin och fjäderfä syftar denna MRL på ”skinn och fett i naturliga proportioner”. (2) För fisk syftar denna MRL på ”muskler och skinn i naturliga proportioner”. |
2. Antiparasitära medel
2.1 Medel mot endoparasiter
2.1.1 Salicylanilider
Farmakologiskt verksamma substanser |
Restmarkör |
Djurarter |
MRL |
Målvävnader |
Andra bestämmelser |
Klosantel |
Klosantel |
Nötkreatur |
1 000 μg/kg |
Muskel |
|
3 000 μg/kg |
Fett |
||||
1 000 μg/kg |
Lever |
||||
3 000 μg/kg |
Njure |
||||
Får |
1 500 μg/kg |
Muskel |
|||
2 000 μg/kg |
Fett |
||||
1 500 μg/kg |
Lever |
||||
5 000 μg/kg |
Njure |
||||
Rafoxanid |
Rafoxanid |
Nötkreatur |
30 μg/kg |
Muskel |
Ej till djur som producerar mjölk för humankonsumtion |
30 μg/kg |
Fett |
||||
10 μg/kg |
Lever |
||||
40 μg/kg |
Njure |
||||
Får |
100 μg/kg |
Muskel |
|||
250 μg/kg |
Fett |
||||
150 μg/kg |
Lever |
||||
150 μg/kg |
Njure |
||||
2.1.2 Tetrahydroimidazolderivat (imidazoltiazol)
Farmakologiskt verksamma substanser |
Restmarkör |
Djurarter |
MRL |
Målvävnader |
Andra bestämmelser |
Levamisol |
Levamisol |
Nötkreatur, får, svin, fjäderfä |
10 μg/kg |
Muskel |
|
10 μg/kg |
Fett |
||||
100 μg/kg |
Lever |
||||
10 μg/kg |
Njure |
2.1.3 Bensimidazoler och pro-bensimidazoler
Farmakologiskt verksamma substanser |
Restmarkör |
Djurarter |
MRL |
Målvävnader |
Andra bestämmelser |
Albendazol |
Summan av albendazol, dess sulfoxid och sulfon, samt albendazol 2-amino-sulfon, uttryckt som albendazol |
Alla idisslare |
100 μg/kg |
Muskel |
|
100 μg/kg |
Fett |
||||
1 000 μg/kg |
Lever |
||||
500 μg/kg |
Njure |
||||
100 μg/kg |
Mjölk |
||||
Albendazoloxid |
Summan av albendazoloxid, albendazolsulfon och albendazol 2-aminosulfon, uttryckt som albendazol |
Nötkreatur, får |
100 μg/kg |
Muskel |
|
100 μg/kg |
Fett |
||||
1 000 μg/kg |
Lever |
||||
500 μg/kg |
Njure |
||||
100 μg/kg |
Mjölk |
||||
Febantel |
Summan av extraherbara rester som kan oxideras till oxfendazol och dess sulfon |
Alla idisslare |
50 μg/kg |
Muskel |
|
50 μg/kg |
Fett |
||||
500 μg/kg |
Lever |
||||
50 μg/kg |
Njure |
||||
10 μg/kg |
Mjölk |
||||
Fenbendazol |
Summan av extraherbara rester som kan oxideras till oxfendazol och dess sulfon |
Alla idisslare |
50 μg/kg |
Muskel |
|
50 μg/kg |
Fett |
||||
500 μg/kg |
Lever |
||||
50 μg/kg |
Njure |
||||
10 μg/kg |
Mjölk |
||||
Flubendazol |
Summan av flubendazol och (2-amino-1H-bensimidazol-5-yl)(4-fluorofenyl)metanon |
Fjäderfä, svin |
50 μg/kg |
Muskel |
|
50 μg/kg |
Skinn + fett |
||||
400 μg/kg |
Lever |
||||
300 μg/kg |
Njure |
||||
Flubendazol |
Flubendazol |
Fjäderfä |
400 μg/kg |
Ägg |
|
Mebendazol |
Summan av mebendazol, metyl(5-(1-hydroxy, 1-fenyl)metyl-1-H-benzimidazol-2-yl) karbamat och (2-amino-1H-benzimidazol-5-yl)fenylmetanon, uttryckt i mebendazolekvivalenter |
Får, get, hästdjur |
60 μg/kg |
Muskel |
Ej till djur som producerar mjölk för humankonsumtion |
60 μg/kg |
Fett |
||||
400 μg/kg |
Lever |
||||
60 μg/kg |
Njure |
||||
Netobimin |
Summan av albendazoloxid, albendazolsulfon och albendazol 2-aminosulfon, uttryckt som albendazol |
Nötkreatur, får |
100 μg/kg |
Muskel |
Endast för oral användning |
100 μg/kg |
Fett |
||||
1 000 μg/kg |
Lever |
||||
500 μg/kg |
Njure |
||||
100 μg/kg |
Mjölk |
||||
Oxfendazol |
Summan av extraherbara rester som kan oxideras till oxfendazol och dess sulfon |
Alla idisslare |
50 μg/kg |
Muskel |
|
50 μg/kg |
Fett |
||||
500 μg/kg |
Lever |
||||
50 μg/kg |
Njure |
||||
10 μg/kg |
Mjölk |
||||
Oxibendazol |
Oxibendazol |
Svin |
100 μg/kg |
Muskel |
|
500 μg/kg |
Skinn + fett |
||||
200 μg/kg |
Lever |
||||
100 μg/kg |
Njure |
||||
Tiabendazol |
Summan av tiabendazol och 5-hydroxitiabendazol |
Getter |
100 μg/kg |
Muskel |
|
100 μg/kg |
Fett |
||||
100 μg/kg |
Lever |
||||
100 μg/kg |
Njure |
||||
100 μg/kg |
Mjölk |
||||
Triklabendazol |
Summan av extraherbara rester som kan oxideras till ketotriklabendazol |
Samtliga idisslare (1) |
225 μg/kg |
Muskel |
|
100 μg/kg |
Fett |
||||
250 μg/kg |
Lever |
||||
150 μg/kg |
Njure |
||||
(1) Ej till djur som producerar mjölk som skall användas som livsmedel. |
2.1.4 Fenolderivat däribland salicylanilider
Farmakologiskt verksamma substanser |
Restmarkör |
Djurarter |
MRL |
Målvävnader |
Andra bestämmelser |
Nitroxinil |
Nitroxinil |
Nötkreatur, får |
400 μg/kg |
Muskel |
|
200 μg/kg |
Fett |
||||
20 μg/kg |
Lever |
||||
400 μg/kg |
Njure |
||||
Oxiklozanid |
Oxiklozanid |
Alla idisslare |
20 μg/kg |
Muskel |
|
20 μg/kg |
Fett |
||||
500 μg/kg |
Lever |
||||
100 μg/kg |
Njure |
||||
10 μg/kg |
Mjölk |
2.1.5 Bensensulfonamider
Farmakologiskt verksamma substanser |
Restmarkör |
Djurarter |
MRL |
Målvävnader |
Andra bestämmelser |
Klorsulon |
Klorsulon |
Nötkreatur |
35 μg/kg |
Muskel |
|
100 μg/kg |
Lever |
||||
200 μg/kg |
Njure |
2.1.6 Piperzinderivat
Farmakologiskt verksamma substanser |
Restmarkör |
Djurarter |
MRL |
Målvävnader |
Andra bestämmelser |
Piperazin |
Piperazin |
Svin |
400 μg/kg |
Muskel |
|
800 μg/kg |
Skinn + fett |
||||
2 000 μg/kg |
Lever |
||||
1 000 μg/kg |
Njure |
||||
Höns |
2 000 μg/kg |
Ägg |
2.1.7 Tetrahydropyrimider
Farmakologiskt verksamt ämne |
Restmarkör |
Djurarter |
MRL |
Målvävnader |
Andra bestämmelser |
Morantel |
Summan av de restmängder som kan hydrolyseras till N-metyl-1,3- propandiamin och uttryckas som morantelekvivalenter |
Nötkreatur, får |
100 μg/kg |
Muskel |
|
100 μg/kg |
Fett |
||||
800 μg/kg |
Lever |
||||
200 μg/kg |
Njure |
||||
50 μg/kg |
Mjölk |
||||
Samtliga idisslare |
100 μg/kg |
Muskel |
|||
100 μg/kg |
Fett |
||||
100 μg/kg |
Lever |
||||
200 μg/kg |
Njure |
||||
50 μg/kg |
Mjölk |
2.2 Medel mot ektoparasiter
2.2.1 Organiska fosföreningar
Farmakologiskt verksamma substanser |
Restmarkör |
Djurarter |
MRL |
Målvävnader |
Andra bestämmelser |
Coumafos |
Coumafos |
Tambi |
100 μg/kg |
Honung |
|
Diazinon |
Diazinon |
Nötkreatur, får, get |
20 μg/kg |
Mjölk |
|
Nötkreatur, svin, får, get |
20 μg/kg |
Muskel |
|||
700 μg/kg |
Fett |
||||
20 μg/kg |
Lever |
||||
20 μg/kg |
Njure |
||||
Foxim |
Foxim |
Får |
50 μg/kg |
Muskel |
Ej till djur som producerar mjölk för humankonsumtion |
400 μg/kg |
Fett |
||||
50 μg/kg |
Njure |
||||
Svin |
20 μg/kg |
Muskel |
|||
700 μg/kg |
Skinn och fett |
||||
20 μg/kg |
Lever |
||||
20 μg/kg |
Njure |
||||
Kyckling |
25 μg/kg |
Muskel |
|||
550 μg/kg |
Skinn + fett |
||||
50 μg/kg |
Lever |
||||
30 μg/kg |
Njure |
||||
60 μg/kg |
Ägg |
||||
2.2.2 Formamidiner
Farmakologiskt verksamma substanser |
Restmarkör |
Djurarter |
MRL |
Målvävnader |
Andra bestämmelser |
Amitraz |
Summan av amitraz och alla metaboliter som innehåller 2,4-DMA-delen, uttryckt som amitraz |
Nötkreatur |
200 μg/kg |
Fett |
|
200 μg/kg |
Lever |
||||
200 μg/kg |
Njure |
||||
10 μg/kg |
Mjölk |
||||
Får |
400 μg/kg |
Fett |
|||
100 μg/kg |
Lever |
||||
200 μg/kg |
Njure |
||||
10 μg/kg |
Mjölk |
||||
Svin |
400 μg/kg |
Skinn + fett |
|||
200 μg/kg |
Lever |
||||
200 μg/kg |
Njure |
||||
Tambi (honung) |
200 μg/kg |
Honung |
|||
Getter |
200 μg/kg |
Fett |
|||
100 μg/kg |
Lever |
||||
200 μg/kg |
Njure |
||||
10 μg/kg |
Mjölk |
||||
2.2.3 Pyretroider
Farmakologiskt verksamma substanser |
Restmarkör |
Djurarter |
MRL |
Målvävnader |
Andra bestämmelser |
Cyhalotrin |
Cyhalotrin (summan av isomerer) |
Nötkreatur |
500 μg/kg |
Fett |
Ytterligare bestämmelser i rådets direktiv nr 94/29/EG skall beaktas |
50 μg/kg |
Njure |
||||
50 μg/kg |
Mjölk |
||||
Cyflutrin |
Cyflutrin (summan av isomerer) |
Nötkreatur |
10 μg/kg |
Muskel |
|
50 μg/kg |
Fett |
||||
10 μg/kg |
Lever |
||||
10 μg/kg |
Njure |
||||
20 μg/kg |
Mjölk |
||||
Deltametrin |
Deltametrin |
Alla idisslare |
10 μg/kg |
Muskel |
|
50 μg/kg |
Fett |
||||
10 μg/kg |
Lever |
||||
10 μg/kg |
Njure |
||||
20 μg/kg |
Mjölk |
||||
Fisk |
10 μg/kg |
Muskel och skinn i naturliga proportioner |
|||
Fenvalerat |
Fenvalerat (summan av RR-, SS-, RS- och SR-isomererna) |
Nötkreatur |
25 μg/kg |
Muskel |
|
250 μg/kg |
Fett |
||||
25 μg/kg |
Lever |
||||
25 μg/kg |
Njure |
||||
40 μg/kg |
Mjölk |
||||
Flumetrin |
Flumetrin (summan av trans-Z isomer) |
Nötkreatur |
10 μg/kg |
Muskel |
|
150 μg/kg |
Fett |
||||
20 μg/kg |
Lever |
||||
10 μg/kg |
Njure |
||||
30 μg/kg |
Mjölk |
||||
Får |
10 μg/kg |
Muskel |
Ej till djur som producerar mjölk för humankonsumtion |
||
150 μg/kg |
Fett |
||||
20 μg/kg |
Lever |
||||
10 μg/kg |
Njure |
||||
Permetrin |
Permetrin (summan av isomerer) |
Nötkreatur |
50 μg/kg |
Muskel |
|
500 μg/kg |
Fett |
||||
50 μg/kg |
Lever |
||||
50 μg/kg |
Njure |
||||
50 μg/kg |
Mjölk (1) |
||||
Cypermetrin |
Cypermetrin (summan av isomerer) |
Laxfiskar |
50 μg/kg |
Muskel och skinn i naturliga proportioner |
|
Alla idisslare |
20 μg/kg |
Muskel |
|||
200 μg/kg |
Fett |
||||
20 μg/kg |
Lever |
||||
20 μg/kg |
Njure |
||||
20 μg/kg |
Mjölk (1) |
||||
Alfacypermetrin |
Cypermetrin (summan av isomerer) |
Nötkreatur, får |
20 μg/kg |
Muskel |
|
200 μg/kg |
Fett |
||||
20 μg/kg |
Lever |
||||
20 μg/kg |
Njure |
||||
20 μg/kg |
Mjölk (1) |
||||
(1) Ytterligare bestämmelser i kommissionens direktiv 98/82/EG skall beaktas (EGT nr L 290, 29.10.1998, s. 25). |
2.2.4 Ureasyraderivat
Farmakologiskt verksamma substanser |
Restmarkör |
Djurarter |
MRL |
Målvävnader |
Andra bestämmelser |
Diflubenzuron |
Diflubenzuron |
Laxfiskar |
1 000 μg/kg |
Muskel och skinn i naturliga proportioner |
|
Fluazuron |
Fluazuron |
Nötkreatur (1) |
200 μg/kg |
Muskel |
|
7 000 μg/kg |
Fett |
||||
500 μg/kg |
Lever |
||||
500 μg/kg |
Njure |
||||
Teflubenzuron |
Teflubenzuron |
Laxfiskar |
500 μg/kg |
Muskel och skinn i naturliga proportioner |
|
(1) Ej till djur som producerar mjölk för humankonsumtion. |
2.2.5 Pyrimidinderivat
Farmakologiskt verksamma substanser |
Restmarkör |
Djurarter |
MRL |
Målvävnader |
Andra bestämmelser |
Dicyklanil |
Summan av dicyklanil och 2, 4, 6-triaminopyrimidin-5-karbonitril |
Får |
200 μg/kg |
Muskel |
Ej till djur som producerar mjölk för humankonsumtion |
►M78 150 μg/kg ◄ |
Fett |
||||
400 μg/kg |
Lever |
||||
400 μg/kg |
Njure |
2.2.6 Triazinderivat
Farmakologiskt verksamma substanser |
Restmarkör |
Djurarter |
MRL |
Målvävnader |
Andra bestämmelser |
Cyromazin |
Cyromazin |
Får |
300 μg/kg |
Muskel |
Ej till djur som producerar mjölk för humankonsumtion |
300 μg/kg |
Fett |
||||
300 μg/kg |
Lever |
||||
300 μg/kg |
Njure |
2.3 Medel mot endo- och ektoparasiter
2.3.1 Avermektiner
Farmakologiskt verksamma substanser |
Restmarkör |
Djurarter |
MRL |
Målvävnader |
Andra bestämmelser |
Abamektin |
Avermektin B1 a |
Nötkreatur |
10 μg/kg |
Fett |
|
20 μg/kg |
Lever |
||||
Får |
20 μg/kg |
Muskel |
Ej till djur som producerar mjölk för humankonsumtion |
||
50 μg/kg |
Fett |
||||
25 μg/kg |
Lever |
||||
20 μg/kg |
Njure |
||||
Doramektin |
Doramektin |
Alla livsmedelsproducerande arter (1) |
40 μg/kg |
Muskel |
|
150 μg/kg |
Fett |
||||
100 μg/kg |
Lever |
||||
60 μg/kg |
Njure |
||||
Emamektin |
Emamektin B1a |
Fisk |
100 μg/kg |
Muskel och skinn i naturliga proportioner |
|
Eprinomektin |
Eprinomektin B1 a |
Nötkreatur |
►M67 50 μg/kg ◄ |
Muskel |
|
►M67 250 μg/kg ◄ |
Fett |
||||
►M67 1 500 μg/kg ◄ |
Lever |
||||
►M67 300 μg/kg ◄ |
Njure |
||||
►M67 20 μg/kg ◄ |
Mjölk |
||||
Ivermektin |
22,23-Dihydro-avermektin B1 a |
Nötkreatur |
40 μg/kg |
Fett |
|
100 μg/kg |
Lever |
||||
Svin, får, hästdjur |
20 μg/kg |
Fett |
|||
15 μg/kg |
Lever |
||||
Hjort, inklusive ren |
20 μg/kg |
Muskel |
|||
100 μg/kg |
Fett |
||||
50 μg/kg |
Lever |
||||
20 μg/kg |
Njure |
||||
Alla livsmedelsproducerande däggdjursarter (1) |
100 μg/kg |
Fett |
|||
100 μg/kg |
Lever |
||||
30 μg/kg |
Njure |
||||
Moxidektin |
Moxidektin |
Nötkreatur, får |
50 μg/kg |
Muskel |
|
500 μg/kg |
Fett |
||||
100 μg/kg |
Lever |
||||
50 μg/kg |
Njure |
||||
Nötkreatur |
40 μg/kg |
Mjölk |
|||
Hästdjur |
50 μg/kg |
Muskel |
|||
500 μg/kg |
Fett |
||||
100 μg/kg |
Lever |
||||
50 μg/kg |
Njure |
||||
Får |
40 μg/kg |
Mjölk |
|||
(1) Ej till djur som producerar mjölk som skall användas som livsmedel. |
2.4 Medel mot protozoer
2.4.1 Triazintrionderivat
Farmakologiskt verksamma substanser |
Restmarkör |
Djurarter |
MRL |
Målvävnader |
Andra bestämmelser |
Toltrazuril |
Toltrazuril sulfon |
Kyckling |
100 μg/kg |
Muskel |
Ej för användning till djur som producerar ägg för humankonsumtion |
200 μg/kg |
Skinn + fett |
||||
600 μg/kg |
Lever |
||||
400 μg/kg |
Njure |
||||
Kalkon |
100 μg/kg |
Muskel |
|||
200 μg/kg |
Skinn + fett |
||||
600 μg/kg |
Lever |
||||
400 μg/kg |
Njure |
||||
Svin |
100 μg/kg |
Muskel |
|||
150 μg/kg |
Skinn och fett |
||||
500 μg/kg |
Lever |
||||
250 μg/kg |
Njure |
||||
Alla livsmedelsproducerande däggdjursarter (1) |
100 μg/kg |
Muskel |
|||
150 μg/kg |
Fett (2) |
||||
500 μg/kg |
Lever |
||||
250 μg/kg |
Njure |
||||
Fjäderfä (3) |
100 μg/kg |
Muskel |
|||
200 μg/kg |
Skinn + fett |
||||
600 μg/kg |
Lever |
||||
400 μg/kg |
Njure |
||||
(1) Ej till djur som producerar mjölk för humankonsumtion. (2) För svin avser detta gränsvärde ”skinn och fett i naturliga proportioner”. (3) Ej till djur som producerar ägg för humankonsumtion. |
2.4.2 Kinazolon-derivat
Farmakologiskt verksamma substanser |
Restmarkör |
Djurarter |
MRL |
Målvävnader |
Andra bestämmelser |
Halofuginon |
Halofuginon |
Nötkreatur |
10 μg/kg |
Muskel |
Ej till djur som producerar mjölk för humankonsumtion |
25 μg/kg |
Fett |
||||
30 μg/kg |
Lever |
||||
30 μg/kg |
Njure |
2.4.3 Karbanilider
Farmakologiskt verksamma substanser |
Restmarkör |
Djurarter |
MRL |
Målvävnader |
Andra bestämmelser |
Imidokarb |
Imidokarb |
Nötkreatur |
300 μg/kg |
Muskel |
|
50 μg/kg |
Fett |
||||
2 000 μg/kg |
Lever |
||||
1 500 μg/kg |
Njure |
||||
50 μg/kg |
Mjölk |
||||
Får (1) |
300 μg/kg |
Muskel |
|||
50 μg/kg |
Fett |
||||
2 000 μg/kg |
Lever |
||||
1 500 μg/kg |
Njure |
||||
(1) Ej till får som producerar mjölk for humankonsumtion |
2.4.4 Jonoforer
Farmakologiskt verksamma substanser |
Restmarkör |
Djurarter |
Gränsvärde |
Målvävnader |
Andra bestämmelser |
Lasalocid |
Lasalocid A |
Fjäderfä |
20 μg/kg |
Muskel |
|
100 μg/kg |
Skinn + fett |
||||
100 μg/kg |
Lever |
||||
50 μg/kg |
Njure |
3. Ämnen som påverkar nervsystemet
3.1 Ämnen som påverkar centrala nervsystemet
3.1.1 Lugnande medel innehållande Butyrofenon
Farmakologiskt verksamma substanser |
Restmarkör |
Djurarter |
MRL |
Målvävnader |
Andra bestämmelser |
Azaperon |
Summan av azaperon och azaperol |
Svin |
100 μg/kg |
Muskel |
|
100 μg/kg |
Skinn + fett |
||||
100 μg/kg |
Lever |
||||
100 μg/kg |
Njure |
3.2 Medel verkande på autonoma nervsystemet
3.2.1 Antiadrenerga ämnen
Farmakologiskt verksamma substanser |
Restmarkör |
Djurarter |
MRL |
Målvävnader |
Andra bestämmelser |
Karazolol |
Karazolol |
Svin |
5 μg/kg |
Muskel |
|
5 μg/kg |
Skinn + fett |
||||
25 μg/kg |
Lever |
||||
25 μg/kg |
Njure |
||||
Nötkreatur |
5 μg/kg |
Muskel |
|||
5 μg/kg |
Fett |
||||
15 μg/kg |
Lever |
||||
15 μg/kg |
Njure |
||||
1 μg/kg |
Mjölk |
3.2.2 β2 sympatomimetiska substanser
Farmakologiskt verksamma substanser |
Restmarkör |
Djurarter |
MRL |
Målvävnader |
Andra bestämmelser |
Klenbuterolhydroklorid |
Klenbuterol |
Nötkreatur |
0,1 μg/kg |
Muskel |
|
0,5 μg/kg |
Lever |
||||
0,5 μg/kg |
Njure |
||||
0,05 μg/kg |
Mjölk |
||||
Hästdjur |
0,1 μg/kg |
Muskel |
|||
0,5 μg/kg |
Lever |
||||
0,5 μg/kg |
Njure |
4. Antiinflammatoriska medel
4.1 Icke-steroida antiinflammatoriska medel
4.1.1 Arylpropionsyra-derivat
Farmakologiskt verksamma substanser |
Restmarkör |
Djurarter |
MRL |
Målvävnader |
Andra bestämmelser |
Karprofen |
Karprofen |
Nötkreatur Ej till djur som producerar mjölk för humankonsumtion |
500 μg/kg |
Muskel |
|
1 000 μg/kg |
Fett |
||||
1 000 μg/kg |
Lever |
||||
1 000 μg/kg |
Njure |
||||
Hästdjur |
500 μg/kg |
Muskel |
|||
1 000 μg/kg |
Fett |
||||
1 000 μg/kg |
Lever |
||||
1 000 μg/kg |
Njure |
||||
Vedaprofen |
Vedaprofen |
Hästdjur |
50 μg/kg |
Muskel |
|
20 μg/kg |
Fett |
||||
100 μg/kg |
Lever |
||||
1 000 μg/kg |
Njure |
||||
Karprofen |
Summan av karprofen och glukuronidkonjugat av karprofen |
Nötkreatur, hästdjur |
500 μg/kg |
Muskel |
|
1 000 μg/kg |
Fett |
||||
1 000 μg/kg |
Lever |
||||
1 000 μg/kg |
Njure |
||||
4.1.2 Fenamatgruppderivat
Farmakologiskt verksamma substanser |
Restmarkör |
Djurarter |
MRL |
Målvävnader |
Andra bestämmelser |
Flunixin |
Flunixin |
Nötkreatur |
20 μg/kg |
Muskel |
|
30 μg/kg |
Fett |
||||
300 μg/kg |
Lever |
||||
100 μg/kg |
Njure |
||||
5-Hydroxiflunixin |
40 μg/kg |
Mjölk |
|||
Flunixin |
Svin |
50 μg/kg |
Muskel |
||
10 μg/kg |
Skinn och fett |
||||
200 μg/kg |
Lever |
||||
30 μg/kg |
Njure |
||||
Hästdjur |
10 μg/kg |
Muskel |
|||
20 μg/kg |
Fett |
||||
100 μg/kg |
Lever |
||||
200 μg/kg |
Njure |
||||
Tolfenaminsyra |
Tolfenaminsyra |
Nötkreatur |
50 μg/kg |
Muskel |
|
400 μg/kg |
Lever |
||||
100 μg/kg |
Njure |
||||
50 μg/kg |
Mjölk |
||||
Svin |
50 μg/kg |
Muskel |
|||
400 μg/kg |
Lever |
||||
100 μg/kg |
Njure |
4.1.3 Derivat av enolsyra
Farmakologiskt verksamma substanser |
Restmarkör |
Djurarter |
MRL |
Målvävnader |
Andra bestämmelser |
Meloxikam |
Meloxikam |
Hästdjur |
20 μg/kg |
Muskel |
|
65 μg/kg |
Lever |
||||
65 μg/kg |
Njure |
4.1.4 Oxikamderivat
Farmakologiskt verksamma substanser |
Restmarkör |
Djurarter |
MRL |
Målvävnader |
Andra bestämmelser |
Meloxikam |
Meloxikam |
Svin, hästdjur, kanin |
20 μg/kg |
Muskel |
|
65 μg/kg |
Lever |
||||
65 μg/kg |
Njure |
||||
Nötkreatur, getter |
20 μg/kg |
Muskel |
|||
65 μg/kg |
Lever |
||||
65 μg/kg |
Njure |
||||
15 μg/kg |
Mjölk |
4.1.5 Pyrazolon-derivat
Farmakologiskt verksamma substanser |
Restmarkör |
Djurarter |
MRL |
Målvävnader |
Andra bestämmelser |
Metamizol |
4-Metylaminoantipyrin |
Nötkreatur |
100 μg/kg |
Muskel |
|
100 μg/kg |
Fett |
||||
100 μg/kg |
Lever |
||||
100 μg/kg |
Njure |
||||
50 μg/kg |
Mjölk |
||||
Svin |
100 μg/kg |
Muskel |
|||
100 μg/kg |
Skinn + fett |
||||
100 μg/kg |
Lever |
||||
100 μg/kg |
Njure |
||||
Hästdjur |
100 μg/kg |
Muskel |
|||
100 μg/kg |
Fett |
||||
100 μg/kg |
Lever |
||||
100 μg/kg |
Njure |
4.1.6 Derivat av fenylättiksyra
Farmakologiskt verksamma substanser |
Restmarkör |
Djurarter |
MRL |
Målvävnader |
Andra bestämmelser |
Diklofenak |
Diklofenak |
Nötkreatur (1) |
5 μg/kg |
Muskel |
|
1 μg/kg |
Fett |
||||
5 μg/kg |
Lever |
||||
10 μg/kg |
Njure |
||||
Svin |
5 μg/kg |
Muskel |
|||
1 μg/kg |
Skinn + fett |
||||
5 μg/kg |
Lever |
||||
10 μg/kg |
Njure |
||||
(1) Ej till djur som producerar mjölk för humankonsumtion. |
5. Kortikoider
5.1 Glukokortikoider
Farmakologiskt verksamma substanser |
Restmarkör |
Djurarter |
MRL |
Målvävnader |
Andra bestämmelser |
Betametason |
Betametason |
Nötkreatur |
0,75 μg/kg |
Muskel |
|
2,0 μg/kg |
Lever |
||||
0,75 μg/kg |
Njure |
||||
0,3 μg/kg |
Mjölk |
||||
Svin |
0,75 μg/kg |
Muskel |
|||
2,0 μg/kg |
Lever |
||||
0,75 μg/kg |
Njure |
||||
Dexametason |
Dexametason |
Nötkreatur |
0,3 μg/kg |
Mjölk |
|
Nötkreatur, svin, hästdjur |
0,75 μg/kg |
Muskel |
|||
2 μg/kg |
Lever |
||||
0,75 μg/kg |
Njure |
||||
Getter |
0,75 μg/kg |
Muskel |
|||
2 μg/kg |
Lever |
||||
0,75 μg/kg |
Njure |
||||
0,3 μg/kg |
Mjölk |
||||
Metylprednisolon |
Metylprednisolon |
Nötkreatur |
10 μg/kg |
Muskel |
Ej till djur somproducerar mjölk för humankonsumtion |
10 μg/kg |
Fett |
||||
10 μg/kg |
Lever |
||||
10 μg/kg |
Njure |
||||
Prednisolon |
Prednisolon |
Nötkreatur |
4 μg/kg |
Muskel |
|
4 μg/kg |
Fett |
||||
10 μg/kg |
Lever |
||||
10 μg/kg |
Njure |
||||
6 μg/kg |
Mjölk |
6. Agens med verkan på fortplantningsorganen
6.1 Progestogener
Farmakologiskt verksamma substanser |
Restmarkör |
Djurarter |
MRL |
Målvävnader |
Andra bestämmelser |
Klormadinon |
Klormadinon |
Nötkreatur |
4 μg/kg |
Fett |
Endast för zooteknisk användning |
2 μg/kg |
Lever |
||||
2,5 μg/kg |
Mjölk |
||||
Flugestonacetat |
Flugestonacetat |
Får |
1 μg/kg |
Mjölk |
Endast för intravaginal användning för zootekniska ändamål |
Get |
1 μg/kg |
Mjölk |
Endast för intravaginalt bruk vid avelsteknisk behandling |
||
Får, get |
0,5 μg/kg |
Muskel |
Endast för användning i terapeutiska eller zootekniska syften |
||
0,5 μg/kg |
Fett |
||||
0,5 μg/kg |
Lever |
||||
0,5 μg/kg |
Njure |
||||
Altrenogest (1) |
Altrenogest |
Svin |
1 μg/kg |
Skinn och fett |
|
0,4 μg/kg |
Lever |
||||
Hästdjur |
1 μg/kg |
Fett |
|||
0,9 μg/kg |
Lever |
||||
Norgestomet (2) |
Norgestomet |
Nötkreatur |
0,2 μg/kg |
Muskel |
|
0,2 μg/kg |
Fett |
||||
0,2 μg/kg |
Lever |
||||
0,2 μg/kg |
Njure |
||||
0,12 μg/kg |
Mjölk |
||||
(1) Endast för zootekniska ändamål och i enlighet med bestämmelserna i direktiv 96/22/EG. (2) Endast för terapeutiska eller zootekniska ändamål. |
BILAGA II
FÖRTECKNING ÖVER SUBSTANSER SOM INTE BEHÖVER ÅSÄTTAS GRÄNSVÄRDEN FÖR HÖGSTA TILLÅTNA RESTMÄNGDER
1. Oorganiska ämnen
Famakologiskt versamma substanser |
Djurarter |
Andra bestämmelser |
Aluminiumdistearat |
Alla livsmedelsproducerande arter |
|
Aluminiumhydroxidacetat |
Alla livsmedelsproducerande arter |
|
Aluminiumfosfat |
Alla livsmedelsproducerande arter |
|
Aluminiumsalicylat, basisk |
Nötkreatur |
Endast för oral administrering. Ej till djur som producerar mjölk for humankonsumtion |
Aluminiumtristearat |
Alla livsmedelsproducerande arter |
|
Ammoniumklorid |
Alla livsmedelsproducerande arter |
|
Bariumselenat |
Nötkreatur, får |
|
Vismutsubkarbonat |
Alla livsmedelsproducerande arter |
Endast för oral administrering |
Vismutsubgallat |
Alla livsmedelsproducerande arter |
Endast för oral administrering |
Vismutsubnitrat |
Alla livsmedelsproducerande arter |
Endast för oral administrering |
Vismutsubsalicylat |
Alla livsmedelsproducerande arter |
Endast för oral administrering |
Borsyra och borater |
Alla livsmedelsproducerande arter |
|
Bromid, kaliumsalt |
Alla livsmedelsproducerande arter |
|
Bromid, natriumsalt |
Alla livsmedelsproducerande däggdjursarter |
Endast för utvärtes bruk |
Kalciumacetat Kalciumbensoat Kalsiumcarbonat Kalsiumklorid Kalciumglukonat Kalciumhydroxid Kalciumhypofosfit Kalciummalat Kalciumoxid Kalciumfosfat Kalciumpolyfosfater Kalciumpropionat Kalciumsilikat Kalciumstearat Kalciumsulfat |
Alla livsmedelsproducerande arter |
|
Kalciumglukoheptonat |
Alla livsmedelsproducerande arter |
|
Kalciumglukono glukoheptonat |
Alla livsmedelsproducerande arter |
|
Kalciumglukonolaktat |
Alla livsmedelsproducerande arter |
|
Kalciumglutamat |
Alla livsmedelsproducerande arter |
|
Kalciumglycerofosfat |
Alla livsmedelsproducerande arter |
|
Koboltkarbonat |
Alla livsmedelsproducerande arter |
|
Koboltdiklorid |
Alla livsmedelsproducerande arter |
|
Koboltglukonat |
Alla livsmedelsproducerande arter |
|
Koboltoxid |
Alla livsmedelsproducerande arter |
|
Koboltsulfat |
Alla livsmedelsproducerande arter |
|
Kobolttrioxid |
Alla livsmedelsproducerande arter |
|
Kopparklorid |
Alla livsmedelsproducerande arter |
|
Kopparglukonat |
Alla livsmedelsproducerande arter |
|
Kopparheptanoat |
Alla livsmedelsproducerande arter |
|
Kopparmethionat |
Alla livsmedelsproducerande arter |
|
Kopparoxid |
Alla livsmedelsproducerande arter |
|
Kopparsulfat |
Alla livsmedelsproducerande arter |
|
Dikopparoxid |
Alla livsmedelsproducerande arter |
|
Saltsyra |
Alla livsmedelsproducerande arter |
Användning som hjälpämne |
Väteperoxid |
Alla livsmedelsproducerande arter |
|
Jod och oorganiska jorföreningar inluderande: — Natrium och kaliumjodid — Natrium och kaliumjodat — Jodoforer inkluderande polyvinylpyrrolidonjod |
Alla livsmedelsproducerande arter |
|
Järndiklorid |
Alla livsmedelsproducerande arter |
|
Järnsulfat |
Alla livsmedelsproducerande arter |
|
Magnesium Magnesiumsulfat Magnesiumhydroxid Magnesiumstearat Magnesiumglutamat Magnesiumorotat Magnesiumaluminiumsilikat Magnesiumoxid Magnesiumkarbonat Magnesiumfosfat Magnesiumglycerofosfat Magnesiumaspartat Magnesiumcitrat Magnesiumacetat Magnesiumtrisilikat |
Alla livsmedelsproducerande arter |
|
Nickelglukonat |
Alla livsmedelsproducerande arter |
|
Nickelsulfat |
Alla livsmedelsproducerande arter |
|
Kalium DL-aspartat |
Alla livsmedelsproducerande arter |
|
Kaliumglukuronat |
Alla livsmedelsproducerande arter |
|
Kaliumglycerofosfat |
Alla livsmedelsproducerande arter |
|
Kaliumnitrat |
Alla livsmedelsproducerande arter |
|
Kalium selenat |
Alla livsmedelsproducerande arter |
|
Natriumklorit |
Nötkreatur |
Endast för utvärtes bruk |
Natriumdikloroisocyanurat |
Nötkreatur, får, get |
Endast för utvärtes bruk |
Natriumglycerofosfat |
Alla livsmedelsproducerande arter |
|
Natriumhypofosfit |
Alla livsmedelsproducerande arter |
|
Natriumnitrit |
Nötkreatur |
Endast för utvärtes bruk. |
Natriumpropionat |
Alla livsmedelsproducerande arter |
|
Natrium selenat |
Alla livsmedelsproducerande arter |
|
Natrium selenit |
Alla livsmedelsproducerande arter |
|
Svavel |
►M101 Alla livsmedelsproducerande arter ◄ |
|
Zinkacetat Zinkklorid Zinkglukonat Zinkoleat Zinkstearat |
Alla livsmedelsproducerande arter |
2. Organiska kemiska ämnen
Farmakologiskt verksamma substanser |
Djurarter |
Andra bestämmelser |
17β-Östradiol |
Alla livsmedelsproducerande däggdjursarter |
Endast terapeutisk och avelsteknisk användning |
2-Aminoetanol |
Alla livsmedelsproducerande arter |
|
2-Aminoetyldivätefosfat |
Alla livsmedelsproducerande arter |
|
2-Pyrrolidon |
Alla livsmedelsproducerande arter |
I parenterala doser upp till 40 mg/kg kroppsvikt |
8-Hydroxykinolin |
Alla livsmedelsproducerande däggdjursarter |
Endast för utvärtes bruk på nyfödda djur |
Acetylcystein |
Alla livsmedelsproducerande arter |
|
Alfakalcidol |
Nötkreatur |
Endast för kalvande kor |
Alfaprostol |
Kanin Nötkreatur, svin, hästdjur |
|
Bacitracin |
Nötkreatur |
Endast för intramammär användning i lakterande kor och för samtliga vävnader, utom mjölk |
Benzalkoniumklorid |
Alla livsmedelsproducerande arter |
Endast som excipient i koncentrationer upp till 0,05 % |
Bensocain |
Alla livsmedelsproducerande arter |
Får endast användas som anestesimedel |
Bensylalkohol |
Alla livsmedelsproducerande arter |
Användning som hjälpämne |
Betain |
Alla livsmedelsproducerande arter |
|
Bronopol |
Salmonidae |
Endast för användning på befruktad rom för odling |
Brotisolam |
Nötkreatur |
Endast för terapeutiskt bruk |
Buserelin |
Alla livsmedelsproducerande arter |
|
Butorfanoltartrat |
Hästdjur |
Endast för intravenös användning |
Butyl-4-hydroxybensoat |
Alla livsmedelsproducerande arter |
|
Butylskopolaminbromid |
Alla livsmedelsproducerande arter |
|
Koffein |
Alla livsmedelsproducerande arter |
|
Karbetocin |
Alla livsmedelsproducerande däggdjursarter |
|
Cefazolin |
Nötkreatur Får, get |
Endast för intramammär användning - utom då juvret skall användas som livsmedel |
Cetostearylalkohol |
Alla livsmedelsproducerande arter |
|
Cetrimid |
Alla livsmedelsproducerande arter |
|
Klorhexidin |
Alla livsmedelsproducerande arter |
Endast för utvärtes bruk |
Klorokresol |
Alla livsmedelsproducerande arter |
|
Klazuril |
Duva |
|
Kloprostenol |
Nötkreatur, svin, hästdjur |
|
Alkyldimetylbetainer från kokos |
Alla livsmedelsproducerande arter |
Användning som hjälpämne |
Kortikotropin |
Alla livsmedelsproducerande arter |
|
D-Phe 6-Luteiniserande-hormon-frisläppande-hormon |
Alla livsmedelsproducerande arter |
|
Dembrexin |
Hästdjur |
|
Denaverinhydroklorid |
Nötkreatur |
|
Detomidin |
Nötkreatur, hästdjur |
Endast för terapeutiskt bruk |
Diklazuril |
Alla idisslare (2) Svin (2) |
|
Dietylftalat |
Alla livsmedelsproducerande arter |
|
Dietylenglykolmonoetyleter |
Nötkreatur, svin |
|
Dimangantrioxid |
Alla livsmedelsproducerande arter |
Endast för oral administrering |
Dimetylftalat |
Alla livsmedelsproducerande arter |
|
Dinoprost |
Alla livsmedelsproducerande däggdjursarter |
|
Dinoprosttrometamin |
Alla livsmedelsproducerande däggdjursarter |
|
Diprofyllin |
Alla livsmedelsproducerande arter |
|
Etamifyllinkamsylat |
Alla livsmedelsproducerande arter |
|
Etanol |
Alla livsmedelsproducerande arter |
Användning som hjälpämne |
Etyllaktat |
Alla livsmedelsproducerande arter |
|
Etiprostontrometamin |
Nötkreatur, svin |
|
Fertirelinacetat |
Nötkreatur |
|
Flumetrin |
Tambi (honung) |
|
Folsyra |
Alla livsmedelsproducerande arter |
|
Glycerol formal |
Alla livsmedelsproducerande arter |
|
Gonadotropinfrisläppande hormon |
Alla livsmedelsproducerande arter |
|
Heptaminol |
Alla livsmedelsproducerande arter |
|
Hesperidin |
Hästdjur |
|
Hesperidinmetylchalkon |
Hästdjur |
|
Hexetidin |
Hästdjur |
Endast för utvärtes bruk |
Humant koriongonadotropin |
Alla livsmedelsproducerande arter |
|
Humant menopausalt uringonadotropin |
Nötkreatur |
|
Hydrokortison |
Alla livsmedelsproducerande arter |
Endast för utvärtes bruk |
Organiska jodföreningar — Jodoform |
Alla livsmedelsproducerande arter |
|
Isobutan |
Alla livsmedelsproducerande arter |
|
Isofluran |
Hästdjur |
Får endast användas som anestesimedel |
Isoxsuprin |
Nötkreatur, hästdjur |
Endast för terapeutiskt bruk som upprättats i enlighet med rådets direktiv 96/22/EG (EGT L 125, 23.5.1996, s. 3) |
Ketamin |
Alla livsmedelsproducerande arter |
|
Ketanserintartrat |
Hästdjur |
|
Ketoprofen |
Nötkreatur, svin, hästdjur |
|
L-Vinsyra och dess en- och tvåbasiska salter av natrium, kalium och kalcium |
Alla livsmedelsproducerande arter |
Användning som hjälpämne |
Mjölksyra |
Alla livsmedelsproducerande arter |
|
Lecirelin |
Nötkreatur, hästdjur, kanin |
|
Lobelin |
Alla livsmedelsproducerande arter |
|
Luprostiol |
Alla däggdjur |
|
Äppelsyra |
Alla livsmedelsproducerande arter |
Användning som hjälpämne |
Mangankarbonat |
Alla livsmedelsproducerande arter |
Endast för oral administrering |
Manganklorid |
Alla livsmedelsproducerande arter |
Endast för oral administrering |
Manganglukonat |
Alla livsmedelsproducerande arter |
Endast för oral administrering |
Manganglycerofosfat |
Alla livsmedelsproducerande arter |
Endast för oral administrering |
Manganoxid |
Alla livsmedelsproducerande arter |
Endast för oral administrering |
Manganpidolat |
Alla livsmedelsproducerande arter |
Endast för oral administrering |
Manganribonukleat |
Alla livsmedelsproducerande arter |
Endast för oral administrering |
Mangansulfat |
Alla livsmedelsproducerande arter |
Endast för oral administrering |
Mecillinam |
Nötkreatur |
Endast för intrauterin användning |
Medroxyprogesteronacetat |
Får |
Endast för intravaginalt bruk vid avelsteknisk behandling |
Melatonin |
Får, get |
|
Menadion |
Alla livsmedelsproducerande arter |
|
Menbuton |
Nötkreatur, får, get, svin, hästdjur |
|
Mentol |
Alla livsmedelsproducerande arter |
|
Metylnikotinat |
Nötkreatur, hästdjur |
Endast för utvärtes bruk |
Mineraloljor av låg till hög viskositet inklusive mikrokristallina vaxer, ungefärlig kolkedjelängd C10-C60; alifatiska, grenade alifatiska och alicykliska föreningar. |
Alla livsmedelsproducerande arter |
Gäller inte aromatiska och omättade föreningar |
n-Butan |
Alla livsmedelsproducerande arter |
|
n-Butanol |
Alla livsmedelsproducerande arter |
Användning som hjälpämne |
Natamycin |
Nötkreatur, hästdjur |
Endast för utvärtes bruk |
Neostigmin |
Alla livsmedelsproducerande arter |
|
Nicoboxil |
Hästdjur |
Endast för utvärtes bruk |
Nonivamid |
Hästdjur |
Endast för utvärtes bruk |
Oleyloleat |
Alla livsmedelsproducerande arter |
Endast för utvärtes bruk |
Oxytocin |
Alla livsmedelsproducerande däggdjursarter |
|
Pankreatin |
Alla livsmedelsproducerande däggdjursarter |
Endast för utvärtes bruk |
Papain |
Alla livsmedelsproducerande arter |
|
Papaverin |
Nötkreatur |
Endast nyfödda kalvar |
Perättiksyra |
Alla livsmedelsproducerande arter |
|
Fenol |
Alla livsmedelsproducerande arter |
|
Floroglucinol |
Alla livsmedelsproducerande arter |
|
Fytomenadion |
Alla livsmedelsproducerande arter |
|
Polikresulen |
Alla livsmedelsproducerande arter |
Endast för utvärtes bruk |
Polyetylenglykol-15-hydroxistearat |
Alla livsmedelsproducerande arter |
Användning som hjälpämne |
Polyetylenglykol-7-glycerylcocoat |
Alla livsmedelsproducerande arter |
Endast för utvärtes bruk |
Polyetylenglykol-stearater med 8-40 oxyetylenenheter |
Alla livsmedelsproducerande arter |
Användning som hjälpämne |
Polysulfaterad glukosaminoglykan |
Hästdjur |
|
Prazikvantel |
Får Hästdjur |
Endast för användning till icke lakterande får |
Serumgonadotropin av dräktiga ston |
Alla livsmedelsproducerande arter |
|
Pretkamid (krotetamid och kropropamid) |
Alla livsmedelsproducerande däggdjursarter |
|
Prokain |
Alla livsmedelsproducerande arter |
|
Propan |
Alla livsmedelsproducerande arter |
|
Propylenglykol |
Alla livsmedelsproducerande arter |
|
Quatresin |
Alla livsmedelsproducerande arter |
Endast som konserveringsmedel i koncentrationer upp till 0,5 % |
R-Kloprostenol |
Nötkreatur, svin, hästdjur |
|
Rifaximin |
Alla livsmedelsproducerande däggdjursarter Nötkreatur |
Endast för utvärtes bruk Endast för intramammär användning - utom då juvret skall användas som livsmedel |
Romifidin |
Hästdjur |
Endast för terapeutiskt bruk |
Natrium-2-metyl-2-fenoxy-propanoat |
Nötkreatur, svin, get, hästdjur |
|
Natriumbensyl-4-hydroxybensoat |
Alla livsmedelsproducerande arter |
|
Natriumbutyl-4-hydroxybensoat |
Alla livsmedelsproducerande arter |
|
Natriumcetostearylsulfat |
Alla livsmedelsproducerande arter |
Endast för utvärtes bruk |
Somatosalm |
Lax |
|
Tanninum |
Alla livsmedelsproducerande arter |
|
Tau-fluvalinat |
||
Terpinhydrat |
Nötkreatur, svin, får, get |
|
Tetrakain |
Alla livsmedelsproducerande arter |
Får endast användas som anestesimedel |
Teobromin |
Alla livsmedelsproducerande arter |
|
Teofyllin |
Alla livsmedelsproducerande arter |
|
Tiomersal |
Alla livsmedelsproducerande arter |
Endast för användning som konserveringsmedel i flerdosvacciner i en koncentration som inte överskrider 0,02 % |
Tymol |
Alla livsmedelsproducerande arter |
|
Timerfonat |
Alla livsmedelsproducerande arter |
Endast för användning som konserveringsmedel i flerdosvacciner i en koncetration som inte överskrider 0,02 % |
Trimetylfloroglucinol |
Alla livsmedelsproducerande arter |
|
Vitamin D |
Alla livsmedelsproducerande arter |
|
Ullfettalkoholer |
Alla livsmedelsproducerande arter |
Endast för utvärtes bruk |
1-Metyl-2-pyrrolidon |
Hästdjur |
|
Cefacetril |
Nötkreatur |
Endast för intramammär användning och för alla vävnader utom mjölk |
Enilkonazol |
Nötkreatur, hästdjur |
Endast för utvärtes bruk |
Etamsylat |
Alla livsmedelsproducerande arter |
|
Stryknin |
Nötkreatur |
Endast för oralt bruk i doser upp till 0,1 mg/kg kroppsvikt |
Parkonazol |
Pärlhöns |
|
Biotin |
Alla livsmedelsproducerande arter |
|
Bromhexin |
Nötkreatur Ej till djur som producerar mjölk för humankonsumtion |
|
Svin |
||
Fjäderfä Ej till djur som producerar ägg för humankonsumtion |
||
Merkaptamin-hydroklorid |
Alla livsmedelsproducerande däggdjursarter |
|
Prazikvantel |
Får |
|
Pyrantel-embonat |
Hästdjur |
|
Vitamin B1 |
Alla livsmedelsproducerande arter |
|
Vitamin B12 |
Alla livsmedelsproducerande arter |
|
Vitamin B2 |
Alla livsmedelsproducerande arter |
|
Vitamin B3 |
Alla livsmedelsproducerande arter |
|
Vitamin B5 |
Alla livsmedelsproducerande arter |
|
Vitamin B6 |
Alla livsmedelsproducerande arter |
|
Vitamin E |
Alla livsmedelsproducerande arter |
|
Tiaprost |
Nötkreatur, får, svin, hästdjur |
|
Apramycin |
Svin, kanin Får Ej till djur som producerar mjölk för humankonsumtion Kyckling Ej till djur som producerar ägg för humankonsumtion |
Endast för oral administrering |
Azametifos |
Laxfiskar |
|
Doxapram |
Alla livsmedelsproducerande däggdjursarter |
|
Piperonylbutoxid |
Nötkreatur, får, get, hästdjur |
Endast för utvärtes bruk |
Sulfoguajakol |
Alla livsmedelsproducerande arter |
|
Vetrabutinhydrokloride |
Svin |
|
Fenpipramidhydroklorid |
Hästdjur |
Endast för intravenös användning |
Hydroklorotiazid |
Nötkreatur |
|
Levometadon |
Hästdjur |
Endast för intravenös användning |
Trikainmesilat |
Fisk |
Behandling endast via vatten |
Triklormethiazid |
Alla livsmedelsproducerande däggdjursarter |
Ej till djur som producerar mjölk för humankonsumtion |
Vinkamin |
Nötkreatur |
Endast för användning på nyfödda djur |
Atropin |
Alla livsmedelsproducerande arter |
|
Cefoperazon |
Nötkreatur |
Endast för intramammär användning i mjölkproducerande kor och för alla vävnader utom mjölk |
2-aminoetanolglukuronat |
Alla livsmedelsproducerande arter |
|
Betainglukuronat |
Alla livsmedelsproducerande arter |
|
Bituminosulfonater, ammonium- och natriumsalter |
Alla livsmedelsproducerande däggdjursarter |
Endast för utvärtes bruk |
Klorfenamin |
Alla livsmedelsproducerande däggdjursarter |
|
Humussyror och deras natriumsalter |
Alla livsmedelsproducerande arter |
Endast för oral administrering |
Paracetamol |
Svin |
Endast för oral administrering |
Natriumtosylkloramid |
Fisk |
Behandling endast via vatten |
Nötkreatur |
Endast för utvärtes bruk |
|
Hästdjur |
Endast för utvärtes bruk |
|
1-metyl-2-pyrrolidon |
Alla livsmedelsproducerande arter |
|
Ergometrinmaleat |
Alla livsmedelsproducerande däggdjursarter |
Endast för användning med födande djur |
Jecoris oleum |
Alla livsmedelsproducerande arter |
Endast för utvärtes bruk |
Mepivakain |
Hästdjur |
Endast för intraartikulär och epidural användning som lokalt anestetikum |
Novobiocin |
Nötkreatur |
Endast för intramammärt bruk och för alla vävnader med undantag för mjölk |
Piperazindihydroklorid |
Kyckling |
För alla vävnader med undantag för ägg |
Polyoxyl-ricinolja med 30 till 40 oxyetylen-enheter |
Alla livsmedelsproducerande arter |
Användning som hjälpämne |
Polyoxyl hydrogenererad ricinolja med 40 till 60 oxietylen-enheter |
Alla livsmedelsproducerande arter |
Användning som hjälpämne |
Xylazinhydroklorid |
Nötkreatur, hästdjur |
Ej till djur som producerar mjölk for humankonsumtion |
Butafosfan |
Nötkreatur |
►M78 Endast för intravenös användning ◄ |
Cefalonium |
Nötkreatur |
Endast för intramammär användning och ögonbehandling och för alla vävnader utom mjölk |
Furosemid |
Nötkreatur, hästdjur |
Endast för intravenös användning |
Likokain |
Hästdjur |
Endast för lokalanestetiskt bruk |
3,5-Dijodo-L-tyrosin |
Alla livsmedelsproducerande däggdjursarter |
|
Levotyroxin |
Alla livsmedelsproducerande däggdjursarter |
|
Aluminiumsalicylat, basisk |
Alla livsmedelsproducerande arter, ej fisk |
Endast för utvärtes bruk |
Vismutsubnitrat |
Nötkreatur |
Endast för intramammär användning |
Kalciumaspartat |
Alla livsmedelsproducerande arter |
|
Metylsalicylat |
Alla livsmedelsproducerande arter, ej fisk |
Endast för utvärtes bruk |
Salicylsyra |
Alla livsmedelsproducerande arter, ej fisk |
Endast för utvärtes bruk |
Natriumsalicylat |
Nötkreatur, svin (3) |
|
Zinkaspartat |
Alla livsmedelsproducerande arter |
|
Toldimfos |
Alla livsmedelsproducerande arter |
|
Dekokinat |
Nötkreatur, får |
Endast för oral administrering. Ej till djur som producerar mjölk för humankonsumtion |
Natriumboroformiat |
Alla livsmedelsproducerande arter |
|
Tiamylal |
Alla livsmedelsproducerande däggdjursarter |
Endast för intravenös användning |
Tiopentalnatrium |
Alla livsmedelsproducerande arter |
Endast för intravenös användning |
Acetylsalicylsyra |
Alla livsmedelsproducerande arter, ej fisk |
Ej till djur som producerar mjölk eller ägg for humankonsumtion |
Acetylsalicylsyra DL-lysin |
Alla livsmedelsproducerande arter, ej fisk |
Ej till djur som producerar mjölk eller ägg for humankonsumtion |
Karbasalatkalcium |
Alla livsmedelsproducerande arter, ej fisk |
Ej till djur som producerar mjölk eller ägg for humankonsumtion |
Natriumacetylsalicylat |
Alla livsmedelsproducerande arter, ej fisk |
Ej till djur som producerar mjölk eller ägg for humankonsumtion |
Linjära lakylbensensulfonsyror med alkylkedjelängder mellan C9 och C13 som innehåller mindre än 2,5 % kedjor längre än C13 |
Nötkreatur |
Endast för utvärtes bruk |
Får (5) |
||
Amprolium |
Fjäderfä |
Endast för oral administrering |
Tiludronsyra, dinatrium salt |
Hästdjur |
Endast för intravenös användning |
Sorbitantrioleat |
Alla livsmedelsproducerande arter |
|
Vitamin A |
Alla livsmedelsproducerande arter |
|
Ammoniumlaurylsulfat |
Alla livsmedelsproducerande arter |
|
Bronopol |
Fisk |
|
Kalciumpantotenat |
Alla livsmedelsproducerande arter |
|
Allantoin |
Alla livsmedelsproducerande arter |
Endast för utvärtes bruk |
Bensokain |
Laxfiskar |
|
Dexpantenol |
Alla livsmedelsproducerande arter |
|
Azaglynafarelin |
Laxfiskar |
Ej för användning till fisk som producerar ägg för humankonsumtion |
Deslorelinacetat |
Hästdjur |
|
Hydroxyethylsalicylat |
alla livsmedelsproducerande arter, ej fisk |
Endast för utvärtes bruk |
Xylazinhydroklorid |
Nötkreatur, hästdjur |
|
Omeprazol |
Hästdjur |
Endast för oral administrering |
Triklormetiazid |
Alla livsmedelsproducerande däggdjursarter |
|
Progesteron (1) |
Nötkreatur, får, get, hästdjur (hondjur) |
|
Beklometason-diproprionat |
Hästdjur (4) |
|
Kloprostenol |
Getter |
|
r-kloprostenol |
Getter |
|
Sorbitanseskvioleat |
Alla livsmedelsproducerande djur |
|
Dietylenglykolmonoetyleter |
Alla idisslare och svin |
|
Peforelin |
Svin |
|
(1) Endast för intravaginal terapeutisk eller zooteknisk användning i enlighet med direktiv 96/22/EG. (2) Endast för oral administrering (3) Endast för oral administrering. Ej till djur som producerar mjölk för human konsumtion. (4) Endast för inhalation. (5) Endast för utvärtes bruk. |
3. Ämnen som i allmänhet godkänts som säkra
Farmakologiskt verksamma substanser |
Djurarter |
Andra bestämmelser |
Absintextrakt |
Alla livsmedelsproducerande arter |
|
Acetylmetionin |
Alla livsmedelsproducerande arter |
|
Aluminiumhydroxid |
Alla livsmedelsproducerande arter |
|
Aluminiummonostearat |
Alla livsmedelsproducerande arter |
|
Ammoniumsulfat |
Alla livsmedelsproducerande arter |
|
Bensoylbensoat |
Alla livsmedelsproducerande arter |
|
Bensyl p-hydroxibensoat |
Alla livsmedelsproducerande arter |
|
Kalciumboroglukonat |
Alla livsmedelsproducerande arter |
|
Kalciumcitrat |
Alla livsmedelsproducerande arter |
|
Kamfer |
Alla livsmedelsproducerande arter |
Endast utvärtes bruk |
Kardemummaextrakt |
Alla livsmedelsproducerande arter |
|
Dietylsebakat |
Alla livsmedelsproducerande arter |
|
Dimetikon |
Alla livsmedelsproducerande arter |
|
Dimetylacetamid |
Alla livsmedelsproducerande arter |
|
Dimetylsulfoxid |
Alla livsmedelsproducerande arter |
|
Epinefrine |
Alla livsmedelsproducerande arter |
|
Etyloleat |
Alla livsmedelsproducerande arter |
|
Etylendiaminotetraättiksyra och salter |
Alla livsmedelsproducerande arter |
|
Eukalyptol |
Alla livsmedelsproducerande arter |
|
Follikelstimulerande hormon (naturlig follitropin från alla arter och dess syntetiska motsvarigheter) |
Alla livsmedelsproducerande arter |
|
Formaldehyd |
Alla livsmedelsproducerande arter |
|
Myrsyra |
Alla livsmedelsproducerande arter |
|
Glutaraldehyd |
Alla livsmedelsproducerande arter |
|
Guajakol |
Alla livsmedelsproducerande arter |
|
Heparin och dess salter |
Alla livsmedelsproducerande arter |
|
Humant koriongonadotropin (naturligt HKG och des syntetiska motsvarigheter) |
Alla livsmedelsproducerande arter |
|
Järnammoniumcitrat |
Alla livsmedelsproducerande arter |
|
Järndextran |
Alla livsmedelsproducerande arter |
|
Järnglykoheptonat |
Alla livsmedelsproducerande arter |
|
Isopropanol |
Alla livsmedelsproducerande arter |
|
Lanolin |
Alla livsmedelsproducerande arter |
|
Luteiniserande hormon (naturligt LH från alla arter och deras syntetiska motsvarigheter) |
Alla livsmedelsproducerande arter |
|
Magnesiumklorid |
Alla livsmedelsproducerande arter |
|
Magnesiumglukonat |
Alla livsmedelsproducerande arter |
|
Magnesiumhypofosfit |
Alla livsmedelsproducerande arter |
|
Mannitol |
Alla livsmedelsproducerande arter |
|
Metylbensoat |
Alla livsmedelsproducerande arter |
|
Monotioglycerol |
Alla livsmedelsproducerande arter |
|
Montanid |
Alla livsmedelsproducerande arter |
|
Triglycerider, medellångkedjiga (Miglyol) |
Alla livsmedelsproducerande arter |
|
Orgotein |
Alla livsmedelsproducerande arter |
|
Poloxalen |
Alla livsmedelsproducerande arter |
|
Poloxamer |
Alla livsmedelsproducerande arter |
|
Polyetylenglykoler (molekylvikt mellan 200 och 10 000) |
Alla livsmedelsproducerande arter |
|
Polysorbat 80 |
Alla livsmedelsproducerande arter |
|
Serotonin |
Alla livsmedelsproducerande arter |
|
Natriumklorid |
Alla livsmedelsproducerande arter |
|
Natriumkromoglikat |
Alla livsmedelsproducerande arter |
|
Natriumdietylsulfosuccinat |
Alla livsmedelsproducerande arter |
|
Natriumformaldehydsulfoxylat |
Alla livsmedelsproducerande arter |
|
Natriumlaurylsulfat |
Alla livsmedelsproducerande arter |
|
Natriumpyrosulfit |
Alla livsmedelsproducerande arter |
|
Natriumstearat |
Alla livsmedelsproducerande arter |
|
Natriumtiosulfat |
Alla livsmedelsproducerande arter |
|
Dragant |
Alla livsmedelsproducerande arter |
|
Urea |
Alla livsmedelsproducerande arter |
|
Zinkoxid |
Alla livsmedelsproducerande arter |
|
Zinksulfat |
Alla livsmedelsproducerande arter |
|
Adenosin och dess 5′-mono-, 5′-di- och 5′-trifosfater |
Alla livsmedelsproducerande arter |
|
Alanin |
Alla livsmedelsproducerande arter |
|
Arginin |
Alla livsmedelsproducerande arter |
|
Asparagin |
Alla livsmedelsproducerande arter |
|
Aspartinsyra |
Alla livsmedelsproducerande arter |
|
Karnitin |
Alla livsmedelsproducerande arter |
|
Kolin |
Alla livsmedelsproducerande arter |
|
Chymotrypsin |
Alla livsmedelsproducerande arter |
|
Citrullin |
Alla livsmedelsproducerande arter |
|
Cystein |
Alla livsmedelsproducerande arter |
|
Cytidin och dess 5′-mono-, 5′-di- och 5′-trifosfater |
Alla livsmedelsproducerande arter |
|
Glutaminsyra |
Alla livsmedelsproducerande arter |
|
Glutamin |
Alla livsmedelsproducerande arter |
|
Glycin |
Alla livsmedelsproducerande arter |
|
Guanosin och dess 5′-mono-, 5′-di- och 5′-trifosfater |
Alla livsmedelsproducerande arter |
|
Histidin |
Alla livsmedelsproducerande arter |
|
Hyaluronsyra |
Alla livsmedelsproducerande arter |
|
Inosin och dess 5′-mono-, 5′-di- och 5′-trifosfater |
Alla livsmedelsproducerande arter |
|
Inositol |
Alla livsmedelsproducerande arter |
|
Isoleucin |
Alla livsmedelsproducerande arter |
|
Leucin |
Alla livsmedelsproducerande arter |
|
Lysin |
Alla livsmedelsproducerande arter |
|
Metionin |
Alla livsmedelsproducerande arter |
|
Ornitin |
Alla livsmedelsproducerande arter |
|
Orotsyra |
Alla livsmedelsproducerande arter |
|
Pepsin |
Alla livsmedelsproducerande arter |
|
Fenylalalin |
Alla livsmedelsproducerande arter |
|
Prolin |
Alla livsmedelsproducerande arter |
|
Serin |
Alla livsmedelsproducerande arter |
|
Tioktinsyra |
Alla livsmedelsproducerande arter |
|
Treonin |
Alla livsmedelsproducerande arter |
|
Tymidine |
Alla livsmedelsproducerande arter |
|
Trypsin |
Alla livsmedelsproducerande arter |
|
Tryptofan |
Alla livsmedelsproducerande arter |
|
Tyrosin |
Alla livsmedelsproducerande arter |
|
Uridin och dess 5′-mono-, 5′-di- och 5′-trifosfater |
Alla livsmedelsproducerande arter |
|
Valin |
Alla livsmedelsproducerande arter |
|
Polyoxietylensorbitanmonooleat |
Alla livsmedelsproducerande arter |
|
Polyoxietylensorbitanmonooleat och trioleat |
Alla livsmedelsproducerande arter |
|
4. Ämnen som användas i homeopatiska veterinärmedicinska produkter
Farmakologiskt verksamma substanser |
Djurarter |
Andra bestämmelser |
Varje substans som används i homeopatiska veterinärmedicinska produkter förutsatt att dess koncentration i produkten inte överskrider en del per tiotusen |
Alla livsmedelsproducerande arter |
|
Adonis vernalis |
Alla livsmedelsproducerande arter |
Endast för användning i homeopatiska veterinärmedicinska läkemedel som framställts enligt homeopatiska farmakopéer till en koncentration i läkemedlet som inte överstiger en hundradedel |
Aqua levici |
Alla livsmedelsproducerande arter |
Endast för användning i homeopatiska veterinärmedicinska läkemedel som framställts enligt homeopatiska farmakopéer |
Atropa belladonna |
Alla livsmedelsproducerande arter |
Endast för användning i homeopatiska veterinärmedicinska läkemedel som framställts enligt homeopatiska farmakopéer till en koncentration i läkemedlet som inte överstiger en hundradedel |
Convallaria majalis |
Alla livsmedelsproducerande arter |
Endast för användning i homeopatiska veterinärmedicinska läkemedel som framställts enligt homeopatiska farmakopéer till en koncentration i läkemedlet som inte överstiger en tusendel |
Apocynum cannabinum |
Alla livsmedelsproducerande arter |
Endast för användning i homeopatiska veterinärmedicinska läkemedel som framställts enligt homeopatiska farmakopéer till en koncentration i läkemedlet som inte överstiger en hundradel. Endast för oral administrering |
Harunga madagascariensis |
Alla livsmedelsproducerande arter |
Endast för användning i homeopatiska veterinärmedicinska läkemedel som framställts enligt homeopatiska farmakopéer till en koncentration i läkemedlet som inte överstiger en tusendel |
Selenicereus grandiflorus |
Alla livsmedelsproducerande arter |
Endast för användning i homeopatiska veterinärmedicinska läkemedel som framställts enligt homeopatiska farmakopéer till en koncentration i läkemedlet som inte överstiger en hundradel |
Thuja occidentalis |
Alla livsmedelsproducerande arter |
Endast för användning i homeopatiska veterinärmedicinska läkemedel som framställts enligt homeopatiska farmakopéer till en koncentration i läkemedlet som inte överstiger en hundradel |
Virola sebifera |
Alla livsmedelsproducerande arter |
Endast för användning i homeopatiska veterinärmedicinska läkemedel som framställts enligt homeopatiska farmakopéer till en koncentration i läkemedlet som inte överstiger en hundradel |
Ruta graveolens |
Alla livsmedelsproducerande arter |
Endast för användning i homeopatiska veterinärmedicinska läkemedel som framställts enligt homeopatiska farmakopéer till en koncentration i läkemedlet som inte överstiger en tusendel. Ej till djur som producerar mjölk för humankonsumtion |
Aesculus hippocastanum |
Alla livsmedelsproducerande arter |
Endast för användning i homeopatiska veterinärmedicinska läkemedel som framställts enligt homeopatiska farmakopéer till koncentrationer i läkemedlen som ej överstiger en tiondel |
Agnus castus |
Alla livsmedelsproducerande arter |
Endast för användning i homeopatiska veterinärmedicinska läkemedel som framställts enligt homeopatiska farmakopéer till en koncentration i läkemedlen som motsvarar modertinkturen och utspädningar av denna |
Ailanthus altissima |
Alla livsmedelsproducerande arter |
Endast för använding i homeopatiska veterinärmedicinska läkemedel som framställts enligt homeopatiska farmakopéer till en koncentration i läkemedlen som motsvarar modertinkturen och utspädningar av denna |
Allium cepa |
Alla livsmedelsproducerande arter |
Endast för användning i homeopatiska veterinärmedicinska läkemedel som framställts enligt homeopatiska farmakopéer till en koncentration i läkemedlen som motsvarar modertinkturen och utspädningar av denna |
Arnicae radix |
Alla livsmedelsproducerande arter |
Endast för användning i homeopatiska veterinärmedicinska läkemedel som framställts enligt homeopatiska farmakopéer till koncentrationer i läkemedlen som ej överstiger en tiondel |
Artemisia abrotanum |
Alla livsmedelsproducerande arter |
Endast för användning i homeopatiska veterinärmedicinska läkemedel som framställts enligt homeopatiska farmakopéer till en koncentration i läkemedlen som motsvarar modertinkturen och utspädningar av denna |
Bellis perennis |
Alla livsmedelsproducerande arter |
Endast för användning i homeopatiska veterinärmedicinska läkemedel som framställts enligt homeopatiska farmakopéer till en koncentration i läkemedlen som motsvarar modertinkturen och utspädningar av denna |
Calendula officinalis |
Alla livsmedelsproducerande arter |
Endast för användning i homeopatiska veterinärmedicinska läkemedel som framställts enligt homeopatiska farmakopéer till koncentrationer i läkemedlen som ej överstiger en tiondel |
Camphora |
Alla livsmedelsproducerande arter |
|
Cardiospermum halicacabum |
Alla livsmedelsproducerande arter |
Endast för användning i homeopatiska veterinärmedicinska läkemedel som framställts enligt homeopatiska farmakopéer till en koncentration i läkemedlen som motsvarar modertinkturen och utspädningar av denna |
Crataegus |
Alla livsmedelsproducerande arter |
Endast för användning i homeopatiska veterinärmedicinska läkemedel som framställts enligt homeopatiska farmakopéer till en koncentration i läkemedlen som motsvarar modertinkturen och utspädningar av denna |
Echinacea |
Alla livsmedelsproducerande arter |
Endast för användning i homeopatiska veterinärmedicinska läkemedel som framställts enligt homeopatiska farmakopéer till en koncentration i läkemedlen som motsvarar modertinkturen och utspädningar av denna. Endast för utvärtes bruk. Endast för användning i homeopatiska veterinärmedicinska läkemedel som fraställts enligt homeopatiska farmakopéer till koncentrationer i läkemedlen som ej överstiger en tiondel |
Eucalyptus globulus |
Alla livsmedelsproducerande arter |
Endast för användning i homeopatiska veterinärmedicinska läkemedel som framställts enligt homeopatiska farmakopéer till en koncentration i läkemedlen som motsvarar modertinkturen och utspädningar av denna |
Euphrasia officinalis |
Alla livsmedelsproducerande arter |
Endast för användning i homeopatiska veterinärmedicinska läkemedel som framställts enligt homeopatiska farmakopéer till en koncentration i läkemedlen som motsvarar modertinkturen och utspädningar av denna |
Ginkgo biloba |
Alla livsmedelsproducerande arter |
|
Ginseng |
Alla livsmedelsproducerande arter |
Endast för användning i homeopatiska veterinärmedicinska läkemedel som framställts enligt homeopatiska farmakopéer till en koncentration i läkemedlen som motsvarar modertinkturen och utspädningar av denna |
Hamamelis virginiana |
Alla livsmedelsproducerande arter |
Endast för användning i homeopatiska veterinärmedicinska läkemedel som framställts enligt homeopatiska farmakopéer till koncentrationer i läkemedlen som ej överstiger en tiondel |
Harpagophytum procumbens |
Alla livsmedelsproducerande arter |
Endast för användning i homeopatiska veterinärmedicinska läkemedel som framställts enligt homeopatiska farmakopéer till en koncentration i läkemedlen som motsvarar modertinkturen och utspädningar av denna |
Hypericum perforatum |
Alla livsmedelsproducerande arter |
Endast för användning i homeopatiska veterinärmedicinska läkemedel som framställts enligt homeopatiska farmakopéer till en koncentration i läkemedlen som motsvarar modertinkturen och utspädningar av denna |
Lachnanthes tinctoria |
Alla livsmedelsproducerande arter |
|
Lobaria pulmonaria |
Alla livsmedelsproducerande arter |
Endast för användning i homeopatiska veterinärmedicinska läkemedel som framställts enligt homeopatiska farmakopéer till en koncentration i läkemedlen som motsvarar modertinkturen och utspädningar av denna |
Okoubaka aubrevillei |
Alla livsmedelsproducerande arter |
Endast för användning i homeopatiska veterinärmedicinska läkemedel som framställts enligt homeopatiska farmakopéer till en koncentration i läkemedlen som motsvarar modertinkturen och utspädningar av denna |
Prunus laucerasus |
Alla livsmedelsproducerande arter |
|
Serenoa repens |
Alla livsmedelsproducerande arter |
Endast för användning i homeopatiska veterinärmedicinska läkemedel som framställts enligt homeopatiska farmakopéer till en koncentration i läkemedlen som motsvarar modertinkturen och utspädningar av denna |
Silybum marianum |
Alla livsmedelsproducerande arter |
Endast för användning i homeopatiska veterinärmedicinska läkemedel som framställts enligt homeopatiska farmakopéer till en koncentration i läkemedlen som motsvarar modertinkturen och utspädningar av denna |
Solidago virgaurea |
Alla livsmedelsproducerande arter |
Endast för användning i homeopatiska veterinärmedicinska läkemedel som framställts enligt homeopatiska farmakopéer till en koncentration i läkemedlen som motsvarar modertinkturen och utspädningar av denna |
Syrygium cumini |
Alla livsmedelsproducerande arter |
Endast för användning i homeopatiska veterinärmedicinska läkemedel som framställts enligt homeopatiska farmakopéer till en koncentration i läkemedlen som motsvarar modertinkturen och utspädningar av denna |
Turnera diffusa |
Alla livsmedelsproducerande arter |
Endast för användning i homeopatiska veterinärmedicinska läkemedel som framställts enligt homeopatiska farmakopéer till en koncentration i läkemedlen som motsvarar modertinkturen och utspädningar av denna |
Viscum album |
Alla livsmedelsproducerande arter |
Endast för användning i homeopatiska veterinärmedicinska läkemedel som framställts enligt homeopatiska farmakopéer till en koncentration i läkemedlen som motsvarar modertinkturen och utspädningar av denna |
Phytolacca americana |
Alla livsmedelsproducerande arter |
Endast för anvädning i homeopatiska veterinärmedicinska läkemedel som framställts enligt homeopatiska farmakopéer till en koncentration i läkemedlet som inte överstiger en tusendel |
Urginea maritima |
Alla livsmedelsproducerande arter |
Endast för använding i homeopatiska veterinärmedicinska läkemedel som framställts enligt homeopatiska farmakopéer till en koncentration i läkemedelt som inte överstiger en hundradedel Endast för oral användning |
5. Ämnen som används som livsmedelstillsatser
Farmakologiskt verksamma substanser |
Djurarter |
Andra bestämmelser |
Substanser med E-nummer |
Alla livsmedelsproducerande arter |
Endast ämnen som är godkända som livsmedelstillsatser, med undantag av de konserveringsmedel som upptages i bilaga III del C till Europaparlamentets och rådets direktiv 95/2/EG (EGT L 61, 18.3.1995, s. 1) |
6. Ämnen av vegetabiliskt ursprung
Farmakologiskt verksamma substancer |
Djurarter |
Andra bestämmelser |
Aloe vera gel och hela bladextraktet av Aloe vera |
Alla livsmedelsproducerande arter |
Endast för utvärtes bruk |
Aloer, Barbados- och Kap-aloe, deras standardiserade torra extrakt och beredningar av dessa |
Alla livsmedelsproducerande arter |
|
Angelicae radix aetheroleum |
Alla livsmedelsproducerande arter |
|
Anisi aetheroleum |
Alla livsmedelsproducerande arter |
|
Anisi stellati fructus, standardiserade extrakt och beredningar av dessa |
Alla livsmedelsproducerande arter |
|
Arnica montana (arnicae flos och arnicae planta tota) |
Alla livsmedelsproducerande arter |
Endast för utvärtes bruk |
Balsamum peruvianum |
Alla livsmedelsproducerande arter |
Endast för utvärtes bruk |
Boldo folium |
Alla livsmedelsproducerande arter |
|
Calendulae flos |
Alla livsmedelsproducerande arter |
Endast för utvärtes bruk |
Capsici fructus acer |
Alla livsmedelsproducerande arter |
|
Carlinae radix |
Alla livsmedelsproducerande arter |
Endast för lokalt bruk |
Carvi aetheroleum |
Alla livsmedelsproducerande arter |
|
Caryophylli aetheroleum |
Alla livsmedelsproducerande arter |
|
Centellae asiaticae extractum |
Alla livsmedelsproducerande arter |
Endast för utvärtes bruk |
Chrysanthemi cinerariifolii flos |
Alla livsmedelsproducerande arter |
Endast för utvärtes bruk |
Cimicifugae racemosae rhizoma |
Alla livsmedelsproducerande arter |
Ej till djur som producerar mjölk for humankonsumtion |
Cinchonae cortex, standardiserade extrakt och beredningar av dessa |
Alla livsmedelsproducerande arter |
|
Cinnamomi cassiae aetheroleum |
Alla livsmedelsproducerande arter |
|
Cinnamomi cassiae cortex, standardiserade extrakt och beredningar av dessa |
Alla livsmedelsproducerande arter |
|
Cinnamomi ceylanici aetheroleum |
Alla livsmedelsproducerande arter |
|
Cinnamomi ceylanici cortex, standardiserade extrakt och beredningar av dessa |
Alla livsmedelsproducerande arter |
|
Citri aetheroleum |
Alla livsmedelsproducerande arter |
|
Citronellae aetheroleum |
Alla livsmedelsproducerande arter |
|
Condurango cortex, standardiserade extrakt och beredningar av dessa |
Alla livsmedelsproducerande arter |
|
Coriandri aetheroleum |
Alla livsmedelsproducerande arter |
|
Cupressi aetheroleum |
Alla livsmedelsproducerande arter |
Endast för lokalt bruk |
Echinacea purpurea |
Alla livsmedelsproducerande arter |
Endast för utvärtes bruk |
Eucalypti aetheroleum |
Alla livsmedelsproducerande arter |
|
Foeniculi aetheroleum |
Alla livsmedelsproducerande arter |
|
Frangulae cortex, standardiserade extrakt och beredningar av dessa |
Alla livsmedelsproducerande arter |
|
Gentianae radix, standardiserade extrakt och beredningar av dessa |
Alla livsmedelsproducerande arter |
|
Hamamelis virginiana |
Alla livsmedelsproducerande arter |
Endast för utvärtes bruk |
Hippocastani semen |
Alla livsmedelsproducerande arter |
Endast för utvärtes bruk |
Hyperici oleum |
Alla livsmedelsproducerande arter |
Endast för utvärtes bruk |
Juniperi fructus |
Alla livsmedelsproducerande arter |
|
Lauri folii aetheroleum |
Alla livsmedelsproducerande arter |
|
Lauri fructus |
Alla livsmedelsproducerande arter |
|
Lavandulae aetheroleum |
Alla livsmedelsproducerande arter |
Endast för lokalt bruk |
Lespedeza capitata |
Alla livsmedelsproducerande arter |
|
Lini oleum |
Alla livsmedelsproducerande arter |
|
Majoranae herba |
Alla livsmedelsproducerande arter |
|
Matricaria recutita och beredningar av dessa |
Alla livsmedelsproducerande arter |
|
Matricariae flos |
Alla livsmedelsproducerande arter |
|
Medicago sativa extractum |
Alla livsmedelsproducerande arter |
Endast för utvärtes bruk |
Melissae aetheroleum |
Alla livsmedelsproducerande arter |
|
Melissae folium |
Alla livsmedelsproducerande arter |
|
Menthae arvensis aetheroleum |
Alla livsmedelsproducerande arter |
|
Menthae piperitae aetheroleum |
Alla livsmedelsproducerande arter |
|
Millefolii herba |
Alla livsmedelsproducerande arter |
|
Myristicae aetheroleum |
Alla livsmedelsproducerande arter |
Endast för användning på nyfödda djur |
Piceae turiones recentes extractum |
Alla livsmedelsproducerande arter |
Endast för oral administration |
Oxidationsprodukter av Terebinthinae oleum |
Nötkreatur, svin, får, get |
|
Pyretrumextrakt |
Alla livsmedelsproducerande arter |
Endast för utvärtes bruk |
Quercus cortex |
Alla livsmedelsproducerande arter |
|
Kvillajasaponiner |
Alla livsmedelsproducerande arter |
|
Rhei radix, standardiserade extrakt och beredningar av dessa |
Alla livsmedelsproducerande arter |
|
Ricini oleum |
Alla livsmedelsproducerande arter |
Användning som hjälpämne |
Rosmarini aetheroleum |
Alla livsmedelsproducerande arter |
|
Rosmarini folium |
Alla livsmedelsproducerande arter |
|
Ruscus aculeatus |
Alla livsmedelsproducerande arter |
Endast för utvärtes bruk |
Salviae folium |
Alla livsmedelsproducerande arter |
|
Sambuci flos |
Alla livsmedelsproducerande arter |
|
Sinapis nigrae semen |
Alla livsmedelsproducerande arter |
|
Strychni semen |
Nötkreatur, får, get |
Endast för oral administrering i doser upp till motsvarande 0,1 mg stryknin/kg kroppsvikt |
Symphyti radix |
Alla livsmedelsproducerande arter |
Endast för lokal användning på intakt hud |
Terebinthinae aetheroleum rectificatum |
Alla livsmedelsproducerande arter |
Endast för utvärtes bruk |
Terebinthinae laricina |
Alla livsmedelsproducerande arter |
Endast för utvärtes bruk |
Thymi aetheroleum |
Alla livsmedelsproducerande arter |
|
Tiliae flos |
Alla livsmedelsproducerande arter |
|
Urticae herba |
Alla livsmedelsproducerande arter |
7. Medel mot infektioner
Farmakologiskt verksamt ämne |
Djurarter |
Andra bestämmelser |
Oxalsyra |
Honungsbin |
8. Antiinflammatoriska medel
BILAGA III
FÖRTECKNING ÖVER FARMAKOLOGISKT VERKSAMMA SUBSTANSER FÖR VILKA PROVISORISKA GRÄNSVÄRDEN FÖR HÖGSTA TILLÅTNA RESTMÄNGDER (MRL) HAR FASTSTÄLLTS
1. Medel mot infektioner
1.1 Kemoterapeutika
1.1.2 Bensensulfonamider
Farmakologiskt verksamma substanser |
Restmarkör |
Djurarter |
MRL |
Målvävnader |
Andra bestämmelser |
Klorsulon |
Klorsulon |
Nötkreatur |
50 μg/kg |
Muskel |
Provisoriska MRL upphör att gälla den 1 januari 2000 |
150 μg/kg |
Lever |
||||
400 μg/kg |
Njure |
1.2 Antibiotika
1.2.1 Beta-laktamashämmare
Farmakologiskt verksamma substanser |
Restmarkör |
Djurarter |
MRL |
Målvävnader |
Andra bestämmelser |
Klavulansyra |
Klavulansyra |
Nötkreatur, får |
200 μg/kg |
Mjölk |
►M67 Provisoriska MRL upphör att gälla den 1 juli 2001 ◄ |
Nötkreatur, får, svin |
200 μg/kg |
Muskel |
|||
200 μg/kg |
Fett |
||||
200 μg/kg |
Lever |
||||
200 μg/kg |
Njure |
1.2.2 Makrolider
Farmakologiskt verksamma substanser |
Restmarkör |
Djurarter |
MRL |
Målvävnader |
Andra bestämmelser |
Acetylisovaleryltylosin |
Summan av acetylisovaleryltylosin och 3-O-acetyltylosin |
Svin |
100 μg/kg |
Muskel |
Provisoriska MRL upphör att gälla den 1 juli 2001 |
100 μg/kg |
Skinn + fett |
||||
100 μg/kg |
Lever |
||||
100 μg/kg |
Njure |
||||
Acetylisovaleryltylosin (1) |
Summan av acetylisovaleryltylosin och 3-O-acetyltylosin |
Fjäderfä (2) |
50 μg/kg |
Skinn och fett |
|
50 μg/kg |
Lever |
||||
Erytromycin |
MRL gäller alla mikrobiologiskt aktiva resthalter vilka uttrycks Erytromycin ekvivalent |
Nötkreatur, får |
40 μg/kg |
Mjölk |
Provisoriska MRL upphör att gälla den 1 juni 2000 |
Nötkreatur, får, svin, fjäderfä |
400 μg/kg |
Muskel |
|||
400 μg/kg |
Fett |
||||
400 μg/kg |
Lever |
||||
400 μg/kg |
Njure |
||||
Fjäderfä |
200 μg/kg |
Ägg |
|||
Josamycin |
Josamycin |
Kyckling |
200 μg/kg |
Muskel |
►M77 Provisoriska MRL upphör att gälla den 1 juli 2002 ◄ |
200 μg/kg |
Fett |
||||
200 μg/kg |
Lever |
||||
400 μg/kg |
Njure |
||||
200 μg/kg |
Ägg |
||||
Summan av mikrobiologiskt aktiva metaboliter, uttryckt som josamycin |
Svin |
200 μg/kg |
Muskel |
Provisoriska MRL upphör att gälla den 1 juli 2002 |
|
200 μg/kg |
Skinn och fett |
||||
200 μg/kg |
Lever |
||||
400 μg/kg |
Njure |
||||
Tilmikosin |
Tilmicosin |
Nötkreatur |
40 μg/kg |
Mjölk |
Provisoriska MRL upphör att gälla den 1.1.2001 |
Tulatromycin |
(2R,3S,4R,5R,8R,10R,11R,12S, 13S,14R)-2-etyl-3,4,10,13-tetrahydroxi- 3,5,8,10,12,14-hexametyl-11- [[3,4,6-trideoxi-3-(dimetylamino)-ß-D-xylo-hexopyranosyl]oxi]- 1-oxa-6-azacyklopentadekan-15-on uttryckt som tulatromycin ekvivalenter |
Nötkreatur |
100 μg/kg |
Fett |
Provisoriska MRL upphör att gälla den 1 juli 2004. Ej till djur som producerar mjölk för humankonsumtion |
3 000 μg/kg |
Lever |
||||
3 000 μg/kg |
Njure |
||||
Svin |
100 μg/kg |
Skinn och fett |
Provisoriska MRL upphör att gälla den 1 juli 2004 |
||
3 000 μg/kg |
Lever |
||||
3 000 μg/kg |
Njure |
||||
(1) De provisoriska gränsvärdena gäller inte efter den 1 juli 2006. (2) Ej till djur som producerar ägg för human konsumtion. |
1.2.4 Cefalosporiner
Farmakologiskt verksamma substanser |
Restmarkör |
Djurarter |
MRL |
Målvävnader |
Andra bestämmelser |
Cefacetril |
Cefacetril |
Nötkreatur |
125 μg/kg |
Mjölk |
►M83 Provisoriska MRL upphör att gälla den 1.1.2002 ◄ Endast för intramammär användning |
Cefalonium |
Cefalonium |
Nötkreatur |
10 μg/kg |
Mjölk |
►M85 Provisoriska MRL upphör att gälla den 1.1.2003 ◄ |
Cefapirin |
Summa av cefapirin och desacetylcefapirin |
Nötkreatur |
50 μg/kg |
Muskel |
Provisoriska MRL upphör att gälla den 1.1.2001 |
50 μg/kg |
Fett |
||||
50 μg/kg |
Lever |
||||
100 μg/kg |
Njure |
||||
10 μg/kg |
Mjölk |
||||
Cefoperazon |
Cefoperazon |
Nötkreatur |
50 μg/kg |
Mjölk |
Provisoriska MRL upphör att gälla den 1 januari 2001 |
Cefquinom |
Cefquinom |
Svin |
50 μg/kg |
Muskel |
Provisoriska MRL upphör att gälla den 1 januari 2000 |
50 μg/kg |
Skinn och fett |
||||
100 μg/kg |
Lever |
||||
200 μg/kg |
Njure |
1.2.5 Aminoglykosider
Farmakologiskt verksamma substanser |
Restmarkör |
Djurarter |
MRL |
Målvävnader |
Andra bestämmelser |
Aminosidin |
Aminosidin |
Nötkreatur, svin, kanin, kyckling |
500 μg/kg |
Muskel |
Provisoriska MRL upphör att gälla den 1 juli 2000 |
1 500 μg/kg |
Lever |
||||
1 500 μg/kg |
Njure |
||||
Apramycin |
Apramycin |
Nötkreatur |
1 000 μg/kg |
Muskel |
Provisoriska MRL upphör att gälla den 1 juli 1999 |
Endast för användning hos icke-mjölkproducerande nötkreatur |
1 000 μg/kg |
Fett |
|||
10 000 μg/kg |
Lever |
||||
20 000 μg/kg |
Njure |
||||
Svin |
1 000 μg/kg |
Muskel |
|||
1 000 μg/kg |
Skinn + fett |
||||
1 000 μg/kg |
Lever |
||||
5 000 μg/kg |
Njure |
||||
Dihydrostreptomycin |
Dihydrostreptomycin |
Nötkreatur, får |
500 μg/kg |
Muskel |
Provisoriska MRL upphör att gälla den 1.6.2002 |
500 μg/kg |
Fett |
||||
500 μg/kg |
Lever |
||||
1 000 μg/kg |
Njure |
||||
200 μg/kg |
Mjölk |
||||
Svin |
500 μg/kg |
Muskel |
|||
500 μg/kg |
Skinn och fett |
||||
500 μg/kg |
Lever |
||||
1 000 μg/kg |
Njure |
||||
Gentamicin |
Gentamicin |
Nötkreatur |
100 μg/kg |
Mjölk |
Provisoriska MRL upphör at gälla den 1.6.2002 |
Nötkreatur, svin |
50 μg/kg |
Muskel |
|||
50 μg/kg |
Fett |
||||
200 μg/kg |
Lever |
||||
750 μg/kg |
Njure |
||||
Kanamycin |
Kanamycin |
Kanin |
100 μg/kg |
Muskel |
►M91 Provisioriska MRL upphör att gälla den 1.1.2004 ◄ |
100 μg/kg |
Fett |
||||
600 μg/kg |
Lever |
||||
2 500 μg/kg |
Njure |
||||
Nötkreatur, får |
100 μg/kg |
Muskel |
|||
100 μg/kg |
Fett |
||||
600 μg/kg |
Lever |
||||
2 500 μg/kg |
Njure |
||||
150 μg/kg |
Mjölk |
||||
Svin, kyckling |
100 μg/kg |
Muskel |
|||
100 μg/kg |
Skinn och fett |
||||
600 μg/kg |
Lever |
||||
2 500 μg/kg |
Njure |
||||
Neomycin (inklusive framycetin) |
Neomycin B |
Nötkreatur, svin, kyckling |
500 μg/kg |
Muskel |
Provisoriska MRL upphör att gälla den 1.6.2002 |
500 μg/kg |
Fett |
||||
500 μg/kg |
Lever |
||||
5 000 μg/kg |
Njure |
||||
Nötkreatur |
500 μg/kg |
Mjölk |
|||
Kyckling |
500 μg/kg |
Ägg |
|||
Spektinomycin |
Spektinomycin |
Nötkreatur |
200 μg/kg |
Mjölk |
Provisoriska MRL upphör att gälla den 1 juli 2000 |
Nötkreatur, svin, fjäderfä |
300 μg/kg |
Muskel |
|||
500 μg/kg |
Fett |
||||
2 000 μg/kg |
Lever |
||||
5 000 μg/kg |
Njure |
||||
Får Ej till djur som producerar mjölk för humankonsumtion |
300 μg/kg |
Muskel |
Provisoriska MRL upphör att gälla den 1.1.2002 |
||
500 μg/kg |
Fett |
||||
2 000 μg/kg |
Lever |
||||
5 000 μg/kg |
Njure |
||||
Kyckling |
200 μg/kg |
Ägg |
|||
Streptomycin |
Streptomycin |
Nötkreatur, får |
500 μg/kg |
Muskel |
Provisoriska MRL upphör att gälla den 1.6.2002 |
500 μg/kg |
Fett |
||||
500 μg/kg |
Lever |
||||
1 000 μg/kg |
Njure |
||||
200 μg/kg |
Mjölk |
||||
Svin |
500 μg/kg |
Muskel |
|||
500 μg/kg |
Skinn och fett |
||||
500 μg/kg |
Lever |
||||
1 000 μg/kg |
Njure |
||||
1.2.6 Kinoloner
Farmakologiskt verksamma substanser |
Restmarkör |
Djurarter |
MRL |
Målvävnader |
Andra bestämmelser |
Danofloxacin |
Danofloxacin |
Svin |
100 μg/kg |
Muskel |
Provisoriska MRL upphör att gälla den 1 januari 2000 |
50 μg/kg |
Skinn och fett |
||||
200 μg/kg |
Lever |
||||
200 μg/kg |
Njure |
||||
Dekokinat |
Dekokinat |
Nötkreatur, får |
500 μg/kg |
Muskel |
Provisoriska MRL upphör att gälla den 1 juli 2000 |
500 μg/kg |
Fett |
||||
500 μg/kg |
Lever |
||||
500 μg/kg |
Njure |
||||
Difloxacin |
Difloxacin |
Nötkreatur Ej till djur som producerar mjölk för humankonsumtion |
400 μg/kg |
Muskel |
Provisoriska MRL upphör att gälla den 1 januari 2001 |
100 μg/kg |
Fett |
||||
1 400 μg/kg |
Lever |
||||
800 μg/kg |
Njure |
||||
Svin |
400 μg/kg |
Muskel |
|||
100 μg/kg |
Skinn och fett |
||||
800 μg/kg |
Lever |
||||
800 μg/kg |
Njure |
||||
Enrofloxacin |
Summan av enrofloxacin och ciprofloxacin |
Får |
100 μg/kg |
Muskel |
Provisoriska MRL upphör att gälla den 1 juli 1999 |
100 μg/kg |
Fett |
||||
300 μg/kg |
Lever |
||||
200 μg/kg |
Njure |
||||
Flumekin |
Flumekin |
Nötkreatur, får, svin, kyckling |
50 μg/kg |
Muskel |
Provisoriska MRL upphör att gälla den 1 januari 2000 |
50 μg/kg |
Fett eller skinn + fett |
||||
100 μg/kg |
Lever |
||||
300 μg/kg |
Njure |
||||
Salmonidae |
150 μg/kg |
Muskel och skinn |
|||
Marbofloxacin |
Marbofloxacin |
Nötkreatur |
150 μg/kg |
Muskel |
Provisoriska MRL upphör att gälla den 1 juli 2000 |
50 μg/kg |
Fett |
||||
150 μg/kg |
Lever |
||||
150 μg/kg |
Njure |
||||
75 μg/kg |
Mjölk |
||||
Svin |
150 μg/kg |
Muskel |
|||
50 μg/kg |
Skinn + fett |
||||
150 μg/kg |
Lever |
||||
150 μg/kg |
Njure |
||||
Oxolinsyra (1) |
Oxolinsyra |
Nötkreatur (2) |
100 μg/kg |
Muskel |
|
50 μg/kg |
Fett |
||||
150 μg/kg |
Lever |
||||
150 μg/kg |
Njure |
||||
Svin |
100 μg/kg |
Muskel |
|||
50 μg/kg |
Skinn + fett |
||||
150 μg/kg |
Lever |
||||
150 μg/kg |
Njure |
||||
Kyckling |
100 μg/kg |
Muskel |
|||
50 μg/kg |
Skinn + fett |
||||
150 μg/kg |
Lever |
||||
150 μg/kg |
Njure |
||||
50 μg/kg |
Ägg |
||||
Fisk |
300 μg/kg |
Muskel och skinn i naturliga proportioner |
|||
(1) De provisoriska gränsvärdena upphör att gälla den 1 januari 2006. (2) Ej till djur som producerar mjölk för humankonsumtion. |
1.2.9 Polymyxiner
Farmakologiskt verksamma substanser |
Restmarkör |
Djurarter |
MRL |
Målvävnader |
Andra bestämmelser |
Kolistin |
Kolistin |
Nötkreatur, får |
50 μg/kg |
Mjölk |
►M77 Provisoriska MRL upphör att gälla den 1 juli 2002 ◄ |
Nötkreatur, får, svin, kyckling, kanin |
150 μg/kg |
Muskel |
|||
150 μg/kg |
Fett |
||||
150 μg/kg |
Lever |
||||
200 μg/kg |
Njure |
||||
Kyckling |
300 μg/kg |
Ägg |
1.2.10 Penicilliner
Farmakologiskt verksamma substanser |
Restmarkör |
Djurarter |
MRL |
Målvävnader |
Andra bestämmelser |
Nafcillin |
Nafcillin |
Nötkreatur |
300 μg/kg |
Muskel |
Provisoriska MRL upphör att gälla den 1.1.2001 |
300 μg/kg |
Fett |
||||
300 μg/kg |
Lever |
||||
300 μg/kg |
Njure |
||||
30 μg/kg |
Mjölk |
||||
Penetamat |
Bensylpenicillin |
Får |
50 μg/kg |
Muskel |
Provisoriska MRL upphör att gälla den 1 januari 2000 |
50 μg/kg |
Fett |
||||
50 μg/kg |
Lever |
||||
50 μg/kg |
Njure |
||||
4 μg/kg |
Mjölk |
||||
Svin |
50 μg/kg |
Muskel |
|||
50 μg/kg |
Fett |
||||
50 μg/kg |
Lever |
||||
50 μg/kg |
Njure |
1.2.11 Florfenikol och besläktade föreningar
Farmakologiskt verksamma substanser |
Restmarkör |
Djurarter |
MRL |
Målvävnader |
Andra bestämmelser |
Florfenikol |
Summan av florfenikol och dess metaboliter mätt som florfenikolamin |
Fisk |
1 000 μg/kg |
Muskel och skinn i naturliga proportioner |
Provisoriska MRL upphör att gälla den 1 juli 2001 |
Tiamfenikol |
Tiamfenikol |
Får |
50 μg/kg |
Muskel |
Provisoriska MRL upphör att gälla den 1.1.2001 |
50 μg/kg |
Fett |
||||
50 μg/kg |
Lever |
||||
50 μg/kg |
Njure |
||||
Svin |
50 μg/kg |
Muskel |
|||
50 μg/kg |
Skinn + fett |
||||
50 μg/kg |
Lever |
||||
50 μg/kg |
Njure |
||||
Fisk |
50 μg/kg |
Muskel och skinn i naturliga proportioner |
|||
Tiamfenikol (1) |
Tiamfenikol |
Svin |
50 μg/kg |
Muskel |
|
50 μg/kg |
Skinn + fett |
||||
50 μg/kg |
Lever |
||||
50 μg/kg |
Njure |
||||
(1) De provisoriska gränsvärdena upphör att gälla den 1 januari 2007. |
1.2.12 Polypeptider
Farmakologiskt verksamma substanser |
Restmarkör |
Djurarter |
MRL |
Målvävnader |
Andra bestämmelser |
Bacitracin |
Bacitracin |
Nötkreatur |
150 μg/kg |
Mjölk |
Provisoriska MRL upphör att gälla den 1 juli 2001 |
1.2.13 Linkosamider
Farmakologiskt verksamma substanser |
Restmarkör |
Djurarter |
MRL |
Målvävnader |
Andra bestämmelser |
Linkomycin |
Linkomycin |
Får |
100 μg/kg |
Muskel |
Provisoriska MRL upphör att gälla den 1.1.2001 |
50 μg/kg |
Fett |
||||
500 μg/kg |
Lever |
||||
1 500 μg/kg |
Njure |
||||
150 μg/kg |
Mjölk |
||||
Svin |
100 μg/kg |
Muskel |
|||
50 μg/kg |
Skinn + fett |
||||
500 μg/kg |
Lever |
||||
1 500 μg/kg |
Njure |
||||
Kyckling |
100 μg/kg |
Muskel |
|||
50 μg/kg |
Skinn + fett |
||||
500 μg/kg |
Lever |
||||
1 500 μg/kg |
Njure |
||||
50 μg/kg |
Ägg |
||||
Pirlimycin |
Pirlimycin |
Nötkreatur |
100 μg/kg |
Muskel |
Provisoriska MRL upphör att gälla den 1 juli 2000 |
100 μg/kg |
Fett |
||||
1 000 μg/kg |
Lever |
||||
400 μg/kg |
Njure |
||||
100 μg/kg |
Mjölk |
1.2.14 Pleuromutiliner
Farmakologiskt verksamma substanser |
Restmarkör |
Djurarter |
MRL |
Målvävnader |
Andra bestämmelser |
Tiamulin |
Summan av alla metaboliter som kan hydrolyderas till 8-a-hydroxymutilin |
Kalkon |
100 μg/kg |
Muskel |
Provisoriska MRL upphör att gälla den 1.7.2001 |
100 μg/kg |
Skinn och fett |
||||
300 μg/kg |
Lever |
2. Antiparasitmedel
2.1 Medel mot endoparasiter
2.1.1 Salicylanilider
Farmakologiskt verksamma substanser |
Restmarkör |
Djurarter |
MRL |
Målvävnader |
Andra bestämmelser |
Oxyklozanid |
Oxyklozanid |
Nötkreatur |
20 μg/kg |
Muskel |
►M77 Provisoriska MRL upphör att gälla den 1 juli 2002 ◄ |
20 μg/kg |
Fett |
||||
500 μg/kg |
Lever |
||||
100 μg/kg |
Njure |
||||
10 μg/kg |
Mjölk |
||||
Får |
20 μg/kg |
Muskel |
|||
20 μg/kg |
Fett |
||||
500 μg/kg |
Lever |
||||
100 μg/kg |
Njure |
2.1.2 Bensimidazoler och pro-bensimidazoler
Farmakologiskt verksamma substanser |
Restmarkör |
Djurarter |
MRL |
Målvävnader |
Andra bestämmelser |
Albendazolsulfoxid |
Summan av albendazol, albendazol sulfoxid, albendazol sulfon och albendazol 2-amino sulfon, uttryckt som albendazol |
Nötkreatur, får |
100 μg/kg |
Mjölk |
Provisoriska MRL upphör att gälla den 1 januari 2000 |
Nötkreatur, får, fasan |
100 μg/kg |
Muskel |
|||
100 μg/kg |
Fett |
||||
1 000 μg/kg |
Lever |
||||
500 μg/kg |
Njure |
||||
Mebendazol |
Summan av mebendazol, metyl(5-(1-hydroxy, 1-fenyl)me- tyl-1H-benzimidazol-2-yl) karbamat och (2-amino-1H-benzimidazol-5-yl)fenylmetanon, uttryckt i mebendazolekvivalenter |
Får, get, hästdjur Ej till djur som producerar mjölk för humankonsumtion |
60 μg/kg |
Muskel |
Provisoriska MRL upphör att gälla den 1.1.2002 |
60 μg/kg |
Fett |
||||
400 μg/kg |
Lever |
||||
60 μg/kg |
Njure |
||||
Netobimin |
Summan av netobimin och albendazol och metaboliter mätt som 2-amino-benzimidasolsulfon |
Nötkreatur, får, get |
100 μg/kg |
Muskel |
Provisoriska MRL upphör att gälla den 31 juli 1999 |
100 μg/kg |
Fett |
||||
1 000 μg/kg |
Lever |
||||
500 μg/kg |
Njure |
||||
100 μg/kg |
Mjölk |
2.1.3 Tetrahydropyrimidiner
Farmakologiskt verksamma substanser |
Restmarkör |
Djurarter |
MRL |
Målvävnader |
Andra bestämmelser |
Morantel |
Summan av resthalter som kan hydrolyseras till N-metyl-1,3-propandiamin och uttryckas som morantelekvivalenter |
Nötkreatur, får |
100 μg/kg |
Muskel |
►M85 Provisoriska MRL upphör att gälla den 1.7.2003 ◄ |
100 μg/kg |
Fett |
||||
800 μg/kg |
Lever |
||||
200 μg/kg |
Njure |
||||
100 μg/kg |
Mjölk |
||||
Svin |
100 μg/kg |
Muskel |
|||
100 μg/kg |
Skinn och fett |
||||
800 μg/kg |
Lever |
||||
200 μg/kg |
Njure |
2.1.5 Piperazinderivat
Farmakologiskt verksamma substanser |
Restmarkör |
Djurarter |
MRL |
Målvävnader |
Andra bestämmelser |
Piperazin |
Piperazin |
Svin |
400 μg/kg |
Muskel |
►M86 Provisoriska MRL upphör att gälla 1.7.2003 ◄ |
800 μg/kg |
Skinn och fett |
||||
2 000 μg/kg |
Lever |
||||
1 000 μg/kg |
Njure |
||||
Kyckling |
2 000 μg/kg |
Ägg |
2.1.6 Salicylanilider
Farmakologiskt verksamma substanser |
Restmarkör |
Djurarter |
MRL |
Målvävnader |
Andra bestämmelser |
Rafoxanid |
Rafoxanid |
Nötkreatur Ej till djur som producerar mjölk för humankonsumtion |
30 μg/kg |
Muskel |
Provisoriska MRL upphör att gälla den 1.7.2001 |
30 μg/kg |
Fett |
||||
10 μg/kg |
Lever |
||||
40 μg/kg |
Njure |
||||
Får Ej till djur som producerar mjölk för humankonsumtion |
100 μg/kg |
Muskel |
|||
250 μg/kg |
Fett |
||||
150 μg/kg |
Lever |
||||
150 μg/kg |
Njure |
2.2 Medel mot ektoparasiter
2.2.1 Formamidiner
Farmakologiskt verksamma substanser |
Restmarkör |
Djurarter |
MRL |
Målvävnader |
Andra bestämmelser |
Amitraz |
Summan av amitraz och alla metaboliter som innehåller 2,4-DMA-delen, uttryckt amitraz |
Tambi |
200 μg/kg |
Honung |
Provisoriska MRL upphör att gälla den 1 juli 1999 |
2.2.2 Iminofenyltiazolidinderivat
Farmakologiskt verksamma substanser |
Restmarkör |
Djurarter |
MRL |
Målvävnader |
Andra bestämmelser |
Cymiazol |
Cymiazol |
Tambi |
1 000 μg/kg |
Honung |
►M65 Provisoriska MRL upphör att gälla den 1/7/2001 ◄ |
2.2.3 Pyretrin och pyretroider
Farmakologiskt verksamma substanser |
Restmarkör |
Djurarter |
MRL |
Målvävnader |
Andra bestämmelser |
Cyflutrin |
Cyflutrin |
Nötkreatur |
10 μg/kg |
Muskel |
Provisoriska MRL upphör att gälla den 1 januari 2001 |
50 μg/kg |
Fett |
||||
10 μg/kg |
Lever |
||||
10 μg/kg |
Njure |
||||
20 μg/kg |
Mjölk |
||||
Ytterligare bestämmelser i rådets direktiv 94/29/EG skall beaktas (EGT L 189, 23.7.1994, s. 67). |
|||||
Alfacypermetrin |
Cypermetrin (summan av isomerer) |
Nötkreatur, får |
20 μg/kg |
Muskel |
Provisoriska MRL upphör att gälla den 1.7.2003 Ytterligare bestämmelser i direktiv 93/57/EG skall beaktas ◄ |
200 μg/kg |
Fett |
||||
20 μg/kg |
Lever |
||||
20 μg/kg |
Njure |
||||
20 μg/kg |
Mjölk Ytterligare bestämmelser i rådets direktiv 93/57/EG (EGT L 211, 23.8.1992, s. 1) skall beaktas |
||||
Kyckling |
50 μg/kg |
Muskel |
|||
50 μg/kg |
Skinn och fett |
||||
50 μg/kg |
Lever |
||||
50 μg/kg |
Njure |
||||
50 μg/kg |
Ägg |
||||
Cypermetrin |
Cypermetrin (summan av isomerer) |
Nötkreatur |
20 μg/kg |
Muskel |
Provisoriska MRL upphör att gälla den 1.7.2003 Ytterligare bestämmelser i direktiv 93/57/EG skall beaktas |
200 μg/kg |
Fett |
||||
20 μg/kg |
Lever |
||||
20 μg/kg |
Njure |
||||
20 μg/kg |
Mjölk |
||||
Cypermetrin (summan av isomerer) |
Får |
20 μg/kg |
Muskel |
Provisoriska MRL upphör att gälla den 1.7.2003 Ej till djur som producerar mjölk för humankonsumtion |
|
200 μg/kg |
Fett |
||||
20 μg/kg |
Lever |
||||
20 μg/kg |
Njure |
||||
Svin |
20 μg/kg |
Muskel |
|||
200 μg/kg |
Skinn och fett |
||||
20 μg/kg |
Lever |
||||
20 μg/kg |
Njure |
||||
Kyckling |
50 μg/kg |
Muskel |
|||
50 μg/kg |
Skinn och fett |
||||
50 μg/kg |
Lever |
||||
50 μg/kg |
Njure |
||||
50 μg/kg |
Ägg |
||||
Laxfiskar |
50 μg/kg |
Muskel och skinn i naturliga proportioner |
►M93 Provisoriska MRL upphör att gälla den 1.7.2003 ◄ |
||
Deltametrin |
Deltametrin |
Nötkreatur |
10 μg/kg |
Muskel |
Provisoriska MRL upphör att gälla den 1 juli 2001 |
50 μg/kg |
Fett |
||||
10 μg/kg |
Lever |
||||
10 μg/kg |
Njure |
||||
20 μg/kg |
Mjölk |
||||
Får Ej till djur som producerar mjölk för humankonsumtion |
10 μg/kg |
Muskel |
|||
50 μg/kg |
Fett |
||||
10 μg/kg |
Lever |
||||
10 μg/kg |
Njure |
||||
Kyckling |
10 μg/kg |
Muskel |
►M89 Provisoriska MRL upphör att gälla den 1.7.2003 ◄ |
||
50 μg/kg |
Skinn och fett |
||||
10 μg/kg |
Lever |
||||
10 μg/kg |
Njure |
||||
50 μg/kg |
Ägg |
||||
10 μg/kg |
Muskel och skinn i naturliga proportioner |
Provisoriska MRL upphör att gälla den 1.1.2002 |
|||
Fenvalerat (1) |
Fenvalerat (summan av RR-, SS-, RS- och SR-isomererna) |
Nötkreatur |
25 μg/kg |
Muskel |
|
250 μg/kg |
Fett |
||||
25 μg/kg |
Lever |
||||
25 μg/kg |
Njure |
||||
40 μg/kg |
Mjölk |
||||
Permetrin |
Permetrin (summan av isomerer) |
Kyckling, svin |
50 μg/kg |
Muskel |
Provisoriska MRL upphör att gälla den 1.1.2003 |
500 μg/kg |
Skinn och fett |
||||
50 μg/kg |
Lever |
||||
50 μg/kg |
Njure |
||||
Nötkreatur, get |
50 μg/kg |
Muskel |
Provisoriska MRL upphör att gälla den 1.1.2003 |
||
500 μg/kg |
Fett |
||||
50 μg/kg |
Lever |
||||
50 μg/kg |
Njure |
||||
50 μg/kg |
Mjölk |
Ytterligare bestämmelser i kommissionens direktiv nr 98/82/EG skall beaktas (EGT L 290, 29.10.1998, s. 25) |
|||
Kyckling |
50 μg/kg |
Ägg |
Provisoriska MRL upphör att gälla den 1.1.2003 |
||
(1) Preliminära MRL upphör att gälla den 1.7.2006. |
2.2.4 Organiska fosforföreningar
Farmakologiskt verksamma substanser |
Restmarkör |
Djurarter |
MRL |
Målvävnader |
Andra bestämmelser |
Azametifos |
Azametifos |
Salmonidae |
100 μg/kg |
Muskel och skinn i naturliga proportioner |
Provisoriska MRL upphör att gälla den 1 juni 1999 |
Coumafos |
Coumafos |
Tambi |
100 μg/kg |
Honung |
Provisoriska MRL upphör att gälla den 1/7/2001 |
Foxim |
Foxim |
Svin |
20 μg/kg |
Muskel |
Provisoriska MRL upphör att gälla den 1.1.2001 |
700 μg/kg |
Skinn och fett |
||||
20 μg/kg |
Lever |
||||
20 μg/kg |
Njure |
||||
Får |
50 μg/kg |
Muskel |
Provisoriska MRL upphör att gälla den 1.7.2001. Ej till djur som producerar mjölk för humankonsumtion |
||
400 μg/kg |
Fett |
||||
50 μg/kg |
Njure |
||||
Kyckling |
50 μg/kg |
Muskel |
Provisoriska MRL upphör att gälla den 1 juli 2005. |
||
550 μg/kg |
Skinn + fett |
||||
25 μg/kg |
Lever |
||||
50 μg/kg |
Njure |
||||
60 μg/kg |
Ägg |
||||
Propetamfos |
Summan av restmängderna av propetamfos och desisopropylpropetamfos |
Får Ej till djur som producerar mjölk för humankonsumtion |
90 μg/kg |
Fett |
Provisoriska MRL upphör att gälla den 1.1.2002 |
90 μg/kg |
Njure |
||||
2.2.5 Ureasyraderivat
Farmakologiskt verksamma substanser |
Restmarkör |
Djurarter |
MRL |
Målvävnader |
Andra bestämmelser |
Teflubenzuron |
Teflubenzuron |
Salmonidae |
500 μg/kg |
Muskel och skinn i naturliga proportioner |
Provisoriska MRL upphör att gälla den 1 juli 1999 |
Diflubenzuron |
Diflubenzuron |
Laxfiskar |
1 000 μg/kg |
Muskel och skinn i naturliga proportioner |
Provisoriska MRL upphör att gälla den 1 juli 2000 |
Fluazuron (1) |
Fluazuron |
Nötkreatur (2) |
200 μg/kg |
Muskel |
|
7 000 μg/kg |
Fett |
||||
500 μg/kg |
Lever |
||||
500 μg/kg |
Njure |
||||
(1) De provisoriska gränsvärdena upphör att gälla den 1 januari 2007. (2) Inte till djur som producerar mjölk som skall användas som livsmedel. |
2.2.6 Pyrimidinderivat
Farmakologiskt verksamma substanser |
Restmarkör |
Djurarter |
MRL |
Målvävnader |
Andra bestämmelser |
Dicyklanil |
Summan av dicyklanil och 2, 4, 6-triaminopyrimidin-5-karbonitril |
Får |
200 μg/kg |
Muskel |
Provisoriska MRL upphör att gälla den 1 juli 2000; Ej till djur som producerar mjölk för humankonsumtion |
50 μg/kg |
Fett |
||||
400 μg/kg |
Lever |
||||
400 μg/kg |
Njure |
2.2.7 Triazinderivat
Farmakologiskt verksamma substanser |
Restmarkör |
Djurarter |
MRL |
Målvävnader |
Andra bestämmelser |
Cyromazin |
Cyromazin |
Får |
300 μg/kg |
Muskel |
Provisoriska MRL upphör att gälla den 1.7.2001 Ej till djur som producerar mjölk for humankonsumtion |
300 μg/kg |
Fett |
||||
300 μg/kg |
Lever |
||||
300 μg/kg |
Njure |
2.3 Medel mot endo- och ektoparasiter
2.3.1 Avermektiner
Farmakologiskt verksamma substanser |
Restmarkör |
Djurarter |
MRL |
Målvävnader |
Andra bestämmelser |
Abamektin |
Avermektin B1a |
Får |
20 μg/kg |
Muskel |
Provisoriska MRL upphör att gälla den 1.1.2001 |
50 μg/kg |
Fett |
||||
25 μg/kg |
Lever |
||||
20 μg/kg |
Njure |
||||
Doramektin |
Doramektin |
Hjort, inklusive ren |
20 μg/kg |
Muskel |
Provisoriska MRL upphör att gälla den 1.7.2001 |
100 μg/kg |
Fett |
||||
50 μg/kg |
Lever |
||||
30 μg/kg |
Njure |
||||
Moxidektin |
Moxidektin |
Hästdjur |
50 μg/kg |
Muskel |
Provisoriska MRL upphör att gälla den 1 januari 2000 |
500 μg/kg |
Fett |
||||
100 μg/kg |
Lever |
||||
50 μg/kg |
Njure |
2.4 Medel mot protozoer
2.4.1 Karbanilider
Farmakologiskt verksamma substanser |
Restmarkör |
Djurarter |
MRL |
Målvävnader |
Andra bestämmelser |
Imidokarb |
Imidokarb |
Nötkreatur, får |
300 μg/kg |
Muskel |
Provisoriska MRL upphör att gälla den 1 januari 2002 |
50 μg/kg |
Fett |
||||
2 000 μg/kg |
Lever |
||||
1 500 μg/kg |
Njure |
||||
50 μg/kg |
Mjölk |
2.4.2 Kinazolon-derivat
Farmakologiskt verksamma substanser |
Restmarkör |
Djurarter |
MRL |
Målvävnader |
Andra bestämmelser |
Halofuginon |
Halofuginon |
Nötkreatur |
10 μg/kg |
Muskel |
Provisoriska MRL upphör att gälla den 1 januari 2001 |
25 μg/kg |
Fett |
||||
30 μg/kg |
Lever |
||||
30 μg/kg |
Njure |
2.4.3 Triazintrionderivat
Farmakologiskt verksamma substanser |
Restmarkör |
Djurarter |
MRL |
Målvävnader |
Andra bestämmelser |
Toltrazuril |
Toltrazuril sulfon |
Svin |
100 μg/kg |
Muskel |
Provisoriska MRL upphör att gälla den 1.1.2001 |
150 μg/kg |
Skinn och fett |
||||
500 μg/kg |
Lever |
||||
250 μg/kg |
Njure |
||||
Toltrazuril (1) |
Toltrazurilsulfon |
Nötkreatur |
100 μg/kg |
Muskel |
|
150 μg/kg |
Fett |
||||
500 μg/kg |
Lever |
||||
250 μg/kg |
Njure |
||||
(1) De provisoriska gränsvärdena gäller inte efter 1.7.2006. Får inte användas till djur som producerar mjölk för human konsumtion. |
2.4.4 Övriga antiprotozoiska medel
Farmakologiskt verksamma substanser |
Restmarkör |
Djurarter |
MRL |
Målvävnader |
Andra bestämmelser |
Amprolium |
Amprolium |
Kyckling, kalkon |
200 μg/kg |
Muskel |
Provisoriska MRL upphör att gälla den 1.1.2002 |
200 μg/kg |
Skinn och fett |
||||
200 μg/kg |
Lever |
||||
400 μg/kg |
Njure |
||||
1 000 μg/kg |
Ägg |
3. Ämnen som påverkar nervsystemet
3.2 Medel verkande på autonoma nervsystemet
3.2.1 b2 sympatomimetiska substanser
Farmakologiskt verksamma substanser |
Restmarkör |
Djurarter |
MRL |
Målvävnader |
Andra bestämmelser |
Klenbuterolhydroklorid |
Klenbuterol |
Nötkreatur |
0,1 μg/kg |
Muskel |
Provisoriska MRL upphör att gälla den 1 juli 2000 |
Indikationer: Endast för tokolys hos kalvande kor |
0,5 μg/kg |
Lever |
|||
0,5 μg/kg |
Njure |
||||
0,05 μg/kg |
Mjölk |
||||
Hästdjur |
0,1 μg/kg |
Muskel |
|||
Indikationer: Tokolys och behandling av andningssjukdomar |
0,5 μg/kg |
Lever |
|||
0,5 μg/kg |
Njure |
3.2.2 Antiadrenerga ämnen
Farmakologiskt verksamma substanser |
Restmarkör |
Djurarter |
MRL |
Målvävnader |
Andra bestämmelser |
Karazolol |
Karazolol |
Nötkreatur |
5 μg/kg |
Muskel |
Provisoriska MRL upphör att gälla den 1 januari 2000 |
5 μg/kg |
Fett |
||||
15 μg/kg |
Lever |
||||
15 μg/kg |
Njure |
||||
1 μg/kg |
Mjölk |
5. Antiinflammatoriska medel
5.1 Icke-steroida antiinflammatoriska medel
5.1.1 Arylpropionsyra-derivat
Farmakologiskt verksamma substanser |
Restmarkör |
Djurarter |
MRL |
Målvävnader |
Andra bestämmelser |
Karprofen |
Karprofen |
Nötkreatur |
500 μg/kg |
Muskel |
Provisoriska MRL upphör att gälla den 1 januari 2000 |
500 μg/kg |
Fett |
||||
1 000 μg/kg |
Lever |
||||
1 000 μg/kg |
Njure |
||||
Hästdjur |
50 μg/kg |
Muskel |
|||
100 μg/kg |
Fett |
||||
1 000 μg/kg |
Lever |
||||
1 000 μg/kg |
Njure |
5.1.2 Derivat av enolsyra
Farmakologiskt verksamma substanser |
Restmarkör |
Djurarter |
MRL |
Målvävnader |
Andra bestämmelser |
Meloxikam |
Meloxikam |
Nötkreatur |
25 μg/kg |
Muskel |
Provisoriska MRL upphör att gälla den 1 januari 2000 |
60 μg/kg |
Lever |
||||
35 μg/kg |
Njure |
5.1.3 Pyrazolon-derivat
Farmakologiskt verksamma substanser |
Restmarkör |
Djurarter |
MRL |
Målvävnader |
Andra bestämmelser |
Metamizol |
4-Metylaminoantipyrin |
Nötkreatur, svin, hästdjur |
200 μg/kg |
Muskel |
Provisoriska MRL upphör att gälla den 1.7.2003. Ej till djur som producerar mjölk för humankonsumtion |
200 μg/kg |
Fett |
||||
200 μg/kg |
Lever |
||||
200 μg/kg |
Njure |
5.1.4. Sulfonerade fenyllaktoner
Farmakologiskt verksamma substanser |
Restmarkör |
Djurarter |
MRL |
Målvävnader |
Andra bestämmelser |
Firocoxib |
Firocoxib |
Hästdjur |
10 μg/kg |
Muskel |
De provisoriska gränsvärdena upphör att gälla den 1 juli 2007. |
15 μg/kg |
Fett |
||||
60 μg/kg |
Lever |
||||
10 μg/kg |
Njure |
6. Agens med verkan på fortplantningsorganen
6.1 Progestogener
Famakologiskt verksamma substanser |
Restmarkör |
Djurarter |
MRL |
Målvävnader |
Andra bestämmelser |
Altrenogest |
Altrenogest |
Svin |
3 μg/kg |
►M97 Skinn + fett ◄ |
►M97 Provisoriska MRL upphör att gälla den 1.1.2005; Endast för zootekniska ändamål ◄ |
3 μg/kg |
Lever |
||||
3 μg/kg |
Njure |
||||
Hästdjur |
3 μg/kg |
Fett |
|||
3 μg/kg |
Lever |
||||
3 μg/kg |
Njure |
||||
Flugestonacetat |
Flugestonacetat |
Får, get |
0,5 μg/kg |
Muskler |
Provisoriska MRL upphör att gälla den 1 januari 2008. Endast för användning i terapeutiska eller zootekniska syften |
0,5 μg/kg |
Fett |
||||
0,5 μg/kg |
Lever |
||||
0,5 μg/kg |
Njure |
||||
Norgestomet |
Norgestomet |
Nötkreatur |
0,5 μg/kg |
Muskler |
Provisoriska MRL upphör att gälla den 1 januari 2008. Endast för användning i terapeutiska eller zootekniska syften |
0,5 μg/kg |
Fett |
||||
0,5 μg/kg |
Lever |
||||
0,5 μg/kg |
Njure |
||||
0,15 μg/kg |
Mjölk |
7. Kortikoider
7.1 Glukokortikoider
Farmakologiskt verksamma substanser |
Restmarkör |
Djurarter |
MRL |
Målvävnader |
Andra bestämmelser |
Metylprednisolon |
Metylprednisolon |
Nötkreatur |
10 μg/kg |
Muskel |
Provisoriska MRL upphör att gälla den 1 juli 2001. Ej till djur som producerar mjölk för människoföda |
10 μg/kg |
Fett |
||||
10 μg/kg |
Lever |
||||
10 μg/kg |
Njure |
BILAGA IV
FÖRTECKNING ÖVER FARMAKOLOGISKT VERKSAMMA SUBSTANSER FÖR VILKA GRÄNSVÄRDEN FÖR HÖGSTA TILLÅTNA RESTMÄNGDER EJ KAN FASTSTÄLLAS
Farmakologiskt verksamma substanser |
Aristolochia spp. och formuleringar därav |
Kloramfenikol |
Kloroform |
Klorpromazin |
Kolchicin |
Dapson |
Dimetridazol |
Metronidazol |
Nitrofuraner (inklusive furazolidon) |
Ronidazol |
BILAGA V
Upplysningar som skall lämnas vid ansökan om fastställande av ett gränsvärde för högsta tillåtna restmängder av en farmakologiskt aktiv substans som används i veterinärmedicinska läkemedel
Administrativa upplysningar
1. Sökandens namn eller firmanamn och fasta adress.
2. Det veterinärmedicinska läkemedlets namn.
3. Kvalitativ och kvantitativ sammansättning ifråga om aktivt verksamma ämnen, med angivande av den av Världshälsoorganisationen rekommenderade internationella beteckningen, om sådan finns.
4. Tillverkningstillstånd, i förekommande fall.
5. Försäljningstillstånd, i förekommande fall.
6. Sammanfattning av det eller de veterinärmedicinska preparatens egenskaper, utformad enligt artikel 5a i direktiv 81/851/EEG.
A. Säkerhetsdokumentation
A.0 Expertrapport.
A.1 Exakt identifiering av det ämne som ansökan gäller.
1.1. Internationell generisk beteckning (INN).
1.2. Internationell beteckning enligt Union of Pure and Applied Chemistry (IUPAC).
1.3. Beteckning enligt Chemical Abstract Service (CAS).
1.4. Klassificering:
— terapeutisk
— farmakologisk.
1.5. Synonymer och förkortningar.
1.6. Strukturformel.
1.7. Molekylformel.
1.8. Molekylvikt.
1.9. Renhetsgrad.
1.10. Kvalitativ och kvantitativ sammansättning av föroreningar.
1.11. Beskrivning av fysikaliska egenskaper:
— Smältpunkt
— kokpunkt
— ångtryck
— löslighet i vatten och organiska lösningsmedel, uttryckt i g/l, med angivande av temperatur
— densitet
— brytningsindex, rotation etc.
A.2 Relevanta farmakologiska undersökningar.
2.1. Farmakodynamik.
2.2. Farmakokinetik.
A.3 Toxikologiska undersökningar.
3.1. Toxicitet vid enkel dos.
3.2. Toxicitet vid upprepad dos.
3.3. Tolerans hos de djurarter för vilka preparatet är avsett.
3.4. Reproduktionstoxicitet, inklusive teratogenicitet.
3.4.1. Studier av reproduktionseffekter.
3.4.2. Embryotoxicitet/fostertoxicitet, inklusive teratogenicitet.
3.5. Mutagenicitet.
3.6. Karcinogenicitet.
A.4 Undersökningar av andra effekter.
4.1. Immuntoxicitet.
4.2. Läkemedelsresters mikrobiologiska egenskaper
4.2.1. Effekter på den mänskliga tarmfloran
4.2.2. Effekter på organismer och mikroorganismer som används i industriell livsmedelsproduktion.
4.3. Effekter på människor.
B. Dokumentation om läkemedelsrester
B.0 Expertrapport.
B.1 Exakt identifiering av det ämne ansökan gäller.
Ämnet ifråga skall identifieras enligt punkt A.1. Om ansökan avser en eller flera veterinärmedicinska produkter skall emellertid produkten i sig exakt identifieras enligt följande:
— Kvalitativ och kvantitativ sammansättning.
— Renhet.
— Identifiering av den tillverkningssats som använts vid undersökningen. Relation till den färdiga produkten.
— Märkta substansers specifika aktivitet och strålningsrenhet.
— Märkta atomers position i molekylen.
B.2 Undersökning av läkemedelsrester.
2.1. Farmakokinetik
(absorption, fördelning, biotransformation, utsöndring).
2.2. Eliminering av läkemedelsrester.
2.3. Utarbetande av MRL's (maximum residue limits).
B.3 Rutinmässig analysmetod för att påvisa förekomsten av läkemedelsrester.
3.1. Beskrivning av metoden.
3.2. Validering av metoder:
3.2.1. specificitet
3.2.2. noggrannhet inklusive känslighet
3.2.3. precision
3.2.4. detektionsgräns
3.2.5. kvantifieringsgräns
3.2.6. användning och tillämpning under normala laboratorieförhållanden
3.2.7. känslighet för interferenser.
( 1 ) EGT nr C 61, 10.3.1989, s. 5.
( 2 ) EGT nr C 96, 17.4.1990, s. 273.
( 3 ) EGT nr C 201, 7.8.1989, s. 1.
( 4 ) EGT nr L 317, 6.11.1981, s. 16.
( 5 ) EGT nr L 15, 17.1.1987, s. 34.
( 6 ) EGT L 214, 24.8.1993, s. 1.
( 7 ) EGT L 184, 17.7.1999, s. 23.