This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 62018TA0594
Case T-594/18: Judgment of the General Court of 28 October 2020 — Pharma Mar v Commission (Medicinal products for human use — Application for marketing authorisation for the medicinal product Aplidin — plitidepsin — Commission decision refusing authorisation — Regulation (EC) No 726/2004 — Scientific evaluation of the risks and benefits of a medicinal product — Committee for Medicinal Products for Human Use — Objective impartiality)
Zadeva T-594/18: Sodba Splošnega sodišča z dne 28. oktobra 2020 – Pharma Mar/Komisija (Zdravila za uporabo v humani medicini – Vloga za pridobitev dovoljenja za promet z zdravilom Aplidin – plitidepsin – Zavrnilna odločba Komisije – Uredba (ES) št. 726/2004 – Znanstvena ocena tveganj in koristi zdravila – Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini – Objektivna nepristranskost)
Zadeva T-594/18: Sodba Splošnega sodišča z dne 28. oktobra 2020 – Pharma Mar/Komisija (Zdravila za uporabo v humani medicini – Vloga za pridobitev dovoljenja za promet z zdravilom Aplidin – plitidepsin – Zavrnilna odločba Komisije – Uredba (ES) št. 726/2004 – Znanstvena ocena tveganj in koristi zdravila – Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini – Objektivna nepristranskost)
UL C 9, 11.1.2021, p. 13–14
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
|
11.1.2021 |
SL |
Uradni list Evropske unije |
C 9/13 |
Sodba Splošnega sodišča z dne 28. oktobra 2020 – Pharma Mar/Komisija
(Zadeva T-594/18) (1)
(Zdravila za uporabo v humani medicini - Vloga za pridobitev dovoljenja za promet z zdravilom Aplidin – plitidepsin - Zavrnilna odločba Komisije - Uredba (ES) št. 726/2004 - Znanstvena ocena tveganj in koristi zdravila - Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini - Objektivna nepristranskost)
(2021/C 9/19)
Jezik postopka: angleščina
Stranki
Tožeča stranka: Pharma Mar, SA (Colmenar Viejo, Španija) (zastopnika: M. Merola in V. Salvatore, odvetnika)
Tožena stranka: Evropska komisija (zastopnika: L. Haasbeek in A. Sipos, agenta)
Predmet
Predlog na podlagi člena 263 PDEU za razglasitev ničnosti Izvedbenega sklepa Komisije C(2018) 4831 final z dne 17. julija 2018 o zavrnitvi izdaje dovoljenja za promet z zdravilom za uporabo v humani medicini Aplidin – plitidepsin na podlagi Uredbe (ES) št. 726/2004 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 31. marca 2004 o postopkih Skupnosti za pridobitev dovoljenja za promet in nadzor zdravil za humano in veterinarsko uporabo ter o ustanovitvi Evropske agencije za zdravila (UL, posebna izdaja v slovenščini, poglavje 13, zvezek 34, str. 229).
Izrek
|
1. |
Izvedbeni sklep Komisije C(2018) 4831 final z dne 17. julija 2018 o zavrnitvi izdaje dovoljenja za promet z zdravilom za uporabo v humani medicini Aplidin – plitidepsin na podlagi Uredbe (ES) št. 726/2004 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 31. marca 2004 o postopkih Skupnosti za pridobitev dovoljenja za promet in nadzor zdravil za humano in veterinarsko uporabo ter o ustanovitvi Evropske agencije za zdravila se razglasi za ničen. |
|
2. |
Komisiji se naloži plačilo stroškov. |