This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32020R1633
Commission Regulation (EU) 2020/1633 of 27 October 2020 amending Annexes II, III, IV and V to Regulation (EC) No 396/2005 of the European Parliament and of the Council as regards maximum residue levels for azinphos-methyl, bentazone, dimethomorph, fludioxonil, flufenoxuron, oxadiazon, phosalone, pyraclostrobin, repellants: tall oil and teflubenzuron in or on certain products (Text with EEA relevance)
Uredba Komisije (EU) 2020/1633 z dne 27. oktobra 2020 o spremembi prilog II, III, IV in V k Uredbi Evropskega parlamenta in Sveta (ES) št. 396/2005 glede mejnih vrednosti ostankov za azinfos-metil, bentazon, dimetomorf, fludioksonil, flufenoksuron, oksadiazon, fosalon, piraklostrobin, repelente: talovo olje in teflubenzuron v ali na nekaterih proizvodih (Besedilo velja za EGP)
Uredba Komisije (EU) 2020/1633 z dne 27. oktobra 2020 o spremembi prilog II, III, IV in V k Uredbi Evropskega parlamenta in Sveta (ES) št. 396/2005 glede mejnih vrednosti ostankov za azinfos-metil, bentazon, dimetomorf, fludioksonil, flufenoksuron, oksadiazon, fosalon, piraklostrobin, repelente: talovo olje in teflubenzuron v ali na nekaterih proizvodih (Besedilo velja za EGP)
C/2020/7262
UL L 367, 5.11.2020, p. 1–38
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
5.11.2020 |
SL |
Uradni list Evropske unije |
L 367/1 |
UREDBA KOMISIJE (EU) 2020/1633
z dne 27. oktobra 2020
o spremembi prilog II, III, IV in V k Uredbi Evropskega parlamenta in Sveta (ES) št. 396/2005 glede mejnih vrednosti ostankov za azinfos-metil, bentazon, dimetomorf, fludioksonil, flufenoksuron, oksadiazon, fosalon, piraklostrobin, repelente: talovo olje in teflubenzuron v ali na nekaterih proizvodih
(Besedilo velja za EGP)
EVROPSKA KOMISIJA JE –
ob upoštevanju Pogodbe o delovanju Evropske unije,
ob upoštevanju Uredbe Evropskega parlamenta in Sveta (ES) št. 396/2005 z dne 23. februarja 2005 o mejnih vrednostih ostankov pesticidov v ali na hrani in krmi rastlinskega in živalskega izvora ter o spremembi Direktive Sveta 91/414/EGS (1) ter zlasti člena 14(1)(a), člena 18(1)(b) in člena 49(2) Uredbe,
ob upoštevanju naslednjega:
(1) |
Mejne vrednosti ostankov (v nadaljnjem besedilu: MRL) za bentazon, dimetomorf, fludioksonil, piraklostrobin in teflubenzuron so bile določene v Prilogi II k Uredbi (ES) št. 396/2005. Za azinfos-metil so bile MRL določene v Prilogi II in delu B Priloge III k navedeni uredbi. Za flufenoksuron, oksadiazon in fosalon so bile MRL določene v delu A Priloge III k navedeni uredbi. Snov repelenti: talovo olje je bila vključena v Prilogo IV k navedeni uredbi. |
(2) |
V okviru postopka za registracijo uporabe fitofarmacevtskega sredstva, ki vsebuje aktivno snov bentazon na krompirju, poru, zeliščnih čajih iz listov in zelišč, maku in soji je bila v skladu s členom 6(1) Uredbe (ES) št. 396/2005 vložena vloga za spremembo obstoječih MRL. |
(3) |
Za dimetomorf je bila taka vloga vložena za robide in maline. Za fludioksonil je bila taka vloga vložena za jagode, rabarbaro, lanena semena, sezamova semena, semena oljne ogrščice, gorčična semena, semena borage, seme navadnega rička in konopljina semena. Za piraklostrobin je bila taka vloga vložena za namizno grozdje, sladko koruzo in kavna zrna. Za teflubenzuron je bila taka vloga vložena za jabolka, brstični ohrovt in glavnato zelje. |
(4) |
V skladu s členom 8 Uredbe (ES) št. 396/2005 so zadevne države članice navedene vloge ocenile in Komisiji poslale ocenjevalna poročila. |
(5) |
Evropska agencija za varnost hrane (v nadaljnjem besedilu: Agencija) je proučila vloge in ocenjevalna poročila, zlasti glede tveganj za potrošnike in po potrebi za živali, ter predložila obrazložena mnenja o predlaganih MRL (2). Navedena mnenja je poslala vložnikom, Komisiji in državam članicam ter jih javno objavila. |
(6) |
Glede bentazona je vložnik predložil informacije, ki med pregledom, izvedenim v skladu s členom 12 Uredbe (ES) št. 396/2005, niso bile na voljo. Navedene informacije zadevajo poskuse za ugotavljanje ostankov, analitske metode, obstojnost pri shranjevanju in krmno študijo. Na podlagi novih informacij je Agencija priporočila znižanje MRL za krompir in proizvode živalskega izvora ter zvišanje MRL za zeliščne čaje iz listov in zelišč. Manjkajoče informacije o poskusih za ugotavljanje ostankov za por niso bile predložene. Zato je primerno, da se MRL za por iz Priloge II k Uredbi (ES) št. 396/2005 črta. |
(7) |
Glede dimetomorfa je vložnik predložil take doslej nerazpoložljive informacije o poskusih za ugotavljanje ostankov. Agencija je na podlagi novih informacij priporočila znižanje MRL za robide in maline na ustrezno mejo določljivosti. |
(8) |
Glede fludioksonila je vložnik predložil take doslej nerazpoložljive informacije o poskusih za ugotavljanje ostankov in krmno študijo. Na podlagi novih informacij je Agencija priporočila znižanje MRL za nekatere proizvode živalskega izvora na ustrezno mejo določljivosti. |
(9) |
Glede piraklostrobina je vložnik predložil take doslej nerazpoložljive informacije o poskusih za ugotavljanje ostankov in analitskih metodah. Na podlagi novih informacij je Agencija ugotovila, da trenutna uporaba navedene aktivne snovi na namiznem grozdju vzbuja zaskrbljenost glede vnosa. Opravljeno je bilo posvetovanje z državami članicami, da bi te sporočile morebitne nadomestne rešitve za dobre kmetijske prakse, ki ne bi povzročile nesprejemljivega tveganja za potrošnike. Države članice so opredelile nadomestne rešitve za dobre kmetijske prakse za namizno grozdje, v zvezi s katerimi bi bilo MRL treba določiti v višini 0,3 mg/kg. |
(10) |
Glede teflubenzurona je vložnik predložil take doslej nerazpoložljive informacije o hidrolizi, metabolizmu in analitskih metodah. Na podlagi novih informacij je Agencija priporočila znižanje MRL za proizvode živalskega izvora na ustrezno mejo določljivosti. |
(11) |
Agencija je glede vseh drugih vlog ugotovila, da v celoti izpolnjujejo zahteve po podatkih in da so spremembe MRL, ki jih zahtevajo vložniki, sprejemljive z vidika varnosti potrošnikov na podlagi ocene izpostavljenosti potrošnikov za 27 posebnih skupin evropskih potrošnikov. Upoštevala je najnovejše informacije o toksikoloških značilnostih snovi. Niti pri vseživljenjski izpostavljenosti tem snovem z uživanjem vseh živil, ki bi te snovi lahko vsebovala, niti pri kratkotrajni izpostavljenosti zaradi čezmernega uživanja zadevnih proizvodov ni bilo ugotovljeno tveganje, da se sprejemljivi dnevni vnos ali akutni referenčni odmerek preseže. |
(12) |
Odobritev aktivne snovi azinfos-metil je prenehala veljati 1. januarja 2007 (3). Aktivna snov flufenoksuron z Izvedbeno uredbo Komisije (EU) št. 942/2011 (4) ni bila odobrena. Odobritev aktivne snovi oksadiazon je prenehala veljati 31. decembra 2018 (5). Aktivna snov fosalon z Odločbo Komisije 2006/1010/ES (6) ni bila odobrena. Odobritev aktivne snovi smola talovega olja je bila z Izvedbeno uredbo Komisije (EU) 2017/1125 (7) preklicana. Odobritev aktivne snovi surovo talovo olje je bila z Izvedbeno uredbo Komisije (EU) 2017/1186 (8) preklicana. |
(13) |
Vse obstoječe registracije fitofarmacevtskih sredstev, ki vsebujejo navedene aktivne snovi, so bile preklicane. Zato je primerno, da se obstoječe MRL, določene za navedene snovi v prilogah II in III k Uredbi (ES) št. 396/2005, črtajo v skladu s členom 17 navedene uredbe v povezavi s členom 14(1)(a) navedene uredbe, razen MRL za flufenoksuron v čaju, ki je varna za potrošnike (9) in ustreza zahtevi Japonske za uvozno toleranco, ter MRL za azinfos-metil in fosalon v začimbah, ki ustrezajo mejnim vrednostim iz Codexa, ki so določene na podlagi podatkov o spremljanju in pri katerih je prehranska izpostavljenost izjemno majhna (10). Za repelente: talovo olje je primerno črtati vnos iz Priloge IV k Uredbi (ES) št. 396/2005 in navesti privzete vrednosti za navedeno snov v Prilogi V v skladu s členom 18(1)(b) navedene uredbe. |
(14) |
Komisija se je glede potrebe po prilagoditvi nekaterih mej določljivosti posvetovala z referenčnimi laboratoriji Evropske unije. Navedeni laboratoriji so ugotovili, da tehnični razvoj omogoča določitev nižjih mej določljivosti za nekatere proizvode. Za aktivne snovi, za katere bi bilo treba vse MRL znižati na ustrezno mejo določljivosti, bi bilo treba v skladu s členom 18(1)(b) Uredbe (ES) št. 396/2005 privzete vrednosti navesti v Prilogi V. |
(15) |
Upoštevane so bile pripombe, ki so jih glede novih MRL v okviru posvetovanj v Svetovni trgovinski organizaciji izrazili trgovinski partnerji Unije. |
(16) |
Uredbo (ES) št. 396/2005 bi bilo zato treba ustrezno spremeniti. |
(17) |
Da bi se omogočili normalno trgovanje s proizvodi ter njihova predelava in uživanje, bi bilo treba v tej uredbi določiti prehodni ukrep za proizvode, ki so bili proizvedeni pred spremembo MRL in za katere je iz informacij razvidno, da je ohranjena visoka raven varstva potrošnikov. |
(18) |
Državam članicam, tretjim državam in nosilcem živilske dejavnosti bi bilo treba pred začetkom uporabe spremenjenih MRL omogočiti primerno obdobje, da se bodo lahko pripravili na izpolnjevanje novih zahtev, ki bodo nastale ob spremembi MRL. |
(19) |
Ukrepi iz te uredbe so v skladu z mnenjem Stalnega odbora za rastline, živali, hrano in krmo – |
SPREJELA NASLEDNJO UREDBO:
Člen 1
Priloge II, III, IV in V k Uredbi (ES) št. 396/2005 se spremenijo v skladu s Prilogo k tej uredbi.
Člen 2
Različica Uredbe (ES) št. 396/2005 pred spremembami s to uredbo se še naprej uporablja za proizvode, ki so bili proizvedeni v Uniji ali uvoženi v Unijo pred 25. majem 2021, razen za piraklostrobin v namiznem grozdju in repelente: talovo olje v vseh proizvodih.
Člen 3
Ta uredba začne veljati dvajseti dan po objavi v Uradnem listu Evropske unije.
Uporablja se od 25. maja 2021.
Ta uredba je v celoti zavezujoča in se neposredno uporablja v vseh državah članicah.
V Bruslju, 27. oktobra 2020
Za Komisijo
Predsednica
Ursula VON DER LEYEN
(1) UL L 70, 16.3.2005, str. 1.
(2)Znanstvena poročila Agencije so na voljo na spletu: http://www.efsa.europa.eu:
|
Reasoned opinion on the evaluation of confirmatory data following the Article 12 MRL review for bentazone (Obrazloženo mnenje o oceni potrditvenih podatkov po pregledu MRL iz člena 12 za bentazon). EFSA Journal (2019); 17(5):5704. |
|
Reasoned opinion on the modification of the existing maximum residue levels for bentazone in soyabeans and poppy seeds (Obrazloženo mnenje o spremembi obstoječih mejnih vrednosti ostankov za bentazon v soji in maku). EFSA Journal (2019); 17(7):5798. |
|
Reasoned opinion on the evaluation of confirmatory data following the Article 12 MRL review for dimethomorph (Obrazloženo mnenje o oceni potrditvenih podatkov po pregledu MRL iz člena 12 za dimetomorf). EFSA Journal (2018); 16(10):5433. |
|
Reasoned opinion on the modification of the existing maximum residue levels for fludioxonil in rhubarbs (Obrazloženo mnenje o spremembi obstoječe mejne vrednosti ostanka za fludioksonil v rabarbari). EFSA Journal (2019); 17(9):5815. |
|
Reasoned opinion on the evaluation of confirmatory data following the Article 12 MRL review for fludioxonil (Obrazloženo mnenje o oceni potrditvenih podatkov po pregledu MRL iz člena 12 za fludioksonil). EFSA Journal (2019); 17(9):5812. |
|
Reasoned opinion on the modification of the existing maximum residue levels for fludioxonil in certain oilseeds (Obrazloženo mnenje o spremembi obstoječih mejnih vrednosti ostankov za fludioksonil v nekaterih oljnicah). EFSA Journal (2020); 18(1):5994. |
|
Reasoned opinion on the modification of the existing maximum residue level for pyraclostrobin in sweet corn (Obrazloženo mnenje o spremembi obstoječe mejne vrednosti ostankov za piraklostrobin v sladki koruzi). EFSA Journal 2019; 17(10):5841. |
|
Reasoned opinion on the evaluation of confirmatory data following the Article 12 MRL review for pyraclostrobin (Obrazloženo mnenje o oceni potrditvenih podatkov po pregledu MRL iz člena 12 za piraklostrobin). EFSA Journal (2018); 16(11):5472. |
|
Reasoned opinion on the evaluation of confirmatory data following the Article 12 MRL review for teflubenzuron (Obrazloženo mnenje o oceni potrditvenih podatkov po pregledu MRL iz člena 12 za teflubenzuron). EFSA Journal (2018); 16(10):5427. |
(3) Uredba Komisije (ES) št. 1335/2005 z dne 12. avgusta 2005 o spremembi Uredbe (ES) št. 2076/2002 in odločb 2002/928/ES, 2004/129/ES, 2004/140/ES, 2004/247/ES in 2005/303/ES glede roka iz člena 8(2) Direktive Sveta 91/414/EGS in nadaljnje uporabe nekaterih snovi, ki niso vključene v Prilogi I k Direktivi (UL L 211, 13.8.2005, str. 6).
(4) Izvedbena uredba Komisije (EU) št. 942/2011 z dne 22. septembra 2011 o neodobritvi aktivne snovi flufenoksuron v skladu z Uredbo (ES) št. 1107/2009 Evropskega parlamenta in Sveta o dajanju fitofarmacevtskih sredstev v promet in o spremembi Odločbe Komisije 2008/934/ES (UL L 246, 23.9.2011, str. 13).
(5) Direktiva Komisije 2008/69/ES z dne 1. julija 2008 o spremembi Direktive Sveta 91/414/EGS zaradi vključitve klofentezina, dikambe, difenokonazola, diflubenzurona, imazakvina, lenacila, oksadiazona, piklorama in piriproksifena kot aktivnih snovi (UL L 172, 2.7.2008, str. 9).
(6) Odločba Komisije 2006/1010/ES z dne 22. decembra 2006 o nevključitvi fosalona v Prilogo I k Direktivi Sveta 91/414/EGS in o preklicu registracije fitofarmacevtskih sredstev, ki vsebujejo navedeno snov (UL L 379, 28.12.2006, str. 127).
(7) Izvedbena uredba Komisije (EU) 2017/1125 z dne 22. junija 2017 o preklicu odobritve aktivne snovi repelenti po vonju živalskega ali rastlinskega izvora/smola talovega olja, v skladu z Uredbo (ES) št. 1107/2009 Evropskega parlamenta in Sveta o dajanju fitofarmacevtskih sredstev v promet, in spremembi Izvedbene uredbe (EU) št. 540/2011 (UL L 163, 24.6.2017, str. 10).
(8) Izvedbena uredba Komisije (EU) 2017/1186 z dne 3. julija 2017 o preklicu odobritve aktivne snovi repelenti po vonju živalskega ali rastlinskega izvora/surovo talovo olje, v skladu z Uredbo (ES) št. 1107/2009 Evropskega parlamenta in Sveta o dajanju fitofarmacevtskih sredstev v promet, in spremembi Izvedbene uredbe Komisije (EU) št. 540/2011 (UL L 171, 4.7.2017, str. 131).
(9) Reasoned opinion on the modification of the existing MRL for flufenoxuron in tea (dried leaves and stalks, fermented of Camellia sinensis) (Obrazloženo mnenje o spremembi obstoječih MRL za flufenoksuron v čaju (posušeni listi in peclji, fermentirani iz Camellia sinensis). Znanstveno poročilo EFSA (2009); 267.
(10) http://www.fao.org/fao-who-codexalimentarius/sh-proxy/en/?lnk=1&url=https%253A%252F%252Fworkspace.fao.org%252Fsites%252Fcodex%252FMeetings%252FCX-718-51%252FREPORT%252FFinal%252520Report%252FREP19_PRe.pdf
Poročilo o 51. zasedanju Odbora Codex za ostanke pesticidov. Dodatek III. Posebno upravno območje Ljudske republike Kitajske Macao, 8.–13. april 2019.
PRILOGA
Priloge II, III, IV in V k Uredbi (ES) št. 396/2005 se spremenijo:
(1) |
Priloga II se spremeni:
|
(2) |
Priloga III se spremeni:
|
(3) |
V Prilogi IV se vnos „repelenti: talovo olje“ črta. |
(4) |
V Prilogi V se dodata naslednja stolpca za oksadiazon in repelente: talovo olje: Ostanki pesticidov in mejne vrednosti ostankov (mg/kg)
|
(*1) Meja analitskega določanja
(1) Za popoln seznam proizvodov rastlinskega in živalskega izvora, za katere veljajo MRL, se je treba sklicevati na Prilogo I.
(*2) Meja analitskega določanja
(2) Za popoln seznam proizvodov rastlinskega in živalskega izvora, za katere veljajo MRL, se je treba sklicevati na Prilogo I.
(*3) Meja analitskega določanja
(3) Za popoln seznam proizvodov rastlinskega in živalskega izvora, za katere veljajo MRL, se je treba sklicevati na Prilogo I.