EUR-Lex Access to European Union law
This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32020R1398
Commission Implementing Regulation (EU) 2020/1398 of 5 October 2020 concerning the renewal of the authorisation of Saccharomyces cerevisiae CBS 493.94 as a feed additive for horses and repealing Regulation (EC) No 886/2009 (holder of authorisation All-Technology Ireland Ltd) (Text with EEA relevance)
Izvedbena uredba Komisije (EU) 2020/1398 z dne 5. oktobra 2020 o podaljšanju dovoljenja za Saccharomyces cerevisiae CBS 493.94 kot krmni dodatek za konje in razveljavitvi Uredbe (ES) št. 886/2009 (imetnik dovoljenja All-Technology Ireland Ltd.) (Besedilo velja za EGP)
Izvedbena uredba Komisije (EU) 2020/1398 z dne 5. oktobra 2020 o podaljšanju dovoljenja za Saccharomyces cerevisiae CBS 493.94 kot krmni dodatek za konje in razveljavitvi Uredbe (ES) št. 886/2009 (imetnik dovoljenja All-Technology Ireland Ltd.) (Besedilo velja za EGP)
C/2020/6709
UL L 324, 6.10.2020, p. 26–28
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
|
6.10.2020 |
SL |
Uradni list Evropske unije |
L 324/26 |
IZVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) 2020/1398
z dne 5. oktobra 2020
o podaljšanju dovoljenja za Saccharomyces cerevisiae CBS 493.94 kot krmni dodatek za konje in razveljavitvi Uredbe (ES) št. 886/2009 (imetnik dovoljenja All-Technology Ireland Ltd.)
(Besedilo velja za EGP)
EVROPSKA KOMISIJA JE –
ob upoštevanju Pogodbe o delovanju Evropske unije,
ob upoštevanju Uredbe Evropskega parlamenta in Sveta (ES) št. 1831/2003 z dne 22. septembra 2003 o dodatkih za uporabo v prehrani živali (1) in zlasti člena 9(2) Uredbe,
ob upoštevanju naslednjega:
|
(1) |
Uredba (ES) št. 1831/2003 določa dovoljevanje dodatkov za uporabo v prehrani živali ter razloge in postopke za izdajo in podaljšanje takih dovoljenj. |
|
(2) |
Pripravek iz Saccharomyces cerevisiaeCBS 493.94 je bil z Uredbo Komisije (ES) št. 886/2009 (2) dovoljen za 10 let kot krmni dodatek za konje. |
|
(3) |
V skladu s členom 14(1) Uredbe (ES) št. 1831/2003 je imetnik navedenega dovoljenja vložil zahtevek za podaljšanje dovoljenja za Saccharomyces cerevisiae CBS 493.94 kot krmni dodatek za konje in njegovo uvrstitev v kategorijo dodatkov „zootehnični dodatki“. Navedenemu zahtevku so bili priloženi zahtevani podatki in dokumenti iz člena 14(2) Uredbe (ES) št. 1831/2003. |
|
(4) |
Evropska agencija za varnost hrane (v nadaljnjem besedilu: Agencija) je v mnenju z dne 12. novembra 2019 (3) ugotovila, da Saccharomyces cerevisiae CBS 493.94 pod predlaganimi pogoji uporabe nima škodljivega vpliva na zdravje živali, varnost potrošnikov ali okolje. Ugotovila je tudi, da bi bilo treba dodatek obravnavati kot zmerno dražilen za oči ter za morebitnega povzročitelja preobčutljivosti kože in dihal. Zato Komisija meni, da bi bilo treba sprejeti ustrezne zaščitne ukrepe, da se preprečijo škodljivi učinki na zdravje ljudi, zlasti kar zadeva uporabnike dodatka. Ker Agencija ni sprejela ugotovitve glede predlaganega novega minimalnega odmerka, bi bilo treba ohraniti prejšnje odmerke. |
|
(5) |
Ocena Saccharomyces cerevisiae CBS 493.94 je pokazala, da so pogoji za dovoljenje iz člena 5 Uredbe (ES) št. 1831/2003 izpolnjeni. Zato bi bilo treba podaljšati dovoljenje za navedeni dodatek, kakor je opredeljeno v Prilogi k tej uredbi. |
|
(6) |
Zaradi podaljšanja dovoljenja za Saccharomyces cerevisiae CBS 493.94 kot krmni dodatek pod pogoji iz Priloge k tej uredbi bi bilo treba Uredbo (ES) št. 886/2009 razveljaviti. |
|
(7) |
Ukrepi iz te uredbe so v skladu z mnenjem Stalnega odbora za rastline, živali, hrano in krmo – |
SPREJELA NASLEDNJO UREDBO:
Člen 1
Dovoljenje za dodatek iz Priloge, ki spada v kategorijo dodatkov „zootehnični dodatki“ in funkcionalno skupino „pospeševalci prebavljivosti“, se podaljša v skladu s pogoji iz navedene priloge.
Člen 2
Uredba (ES) št. 886/2009 se razveljavi.
Člen 3
Ta uredba začne veljati dvajseti dan po objavi v Uradnem listu Evropske unije.
Ta uredba je v celoti zavezujoča in se neposredno uporablja v vseh državah članicah.
V Bruslju, 5. oktobra 2020
Za Komisijo
Predsednica
Ursula VON DER LEYEN
(1) UL L 268, 18.10.2003, str. 29.
(2) Uredba Komisije (ES) št. 886/2009 z dne 25. septembra 2009 o izdaji dovoljenja za pripravek Saccharomyces cerevisiae CBS 493.94 kot krmnega dodatka za konje (imetnik dovoljenja Alltech France) (UL L 254, 26.9.2009, str. 66).
(3) EFSA Journal 2019;17(12):5918.
PRILOGA
|
Identifikacijska številka dodatka |
Ime imetnika dovoljenja |
Dodatek |
Sestava, kemijska formula, opis, analizna metoda |
Vrsta ali kategorija živali |
Najvišja starost |
Najnižja vsebnost |
Najvišja vsebnost |
Druge določbe |
Datum izteka veljavnosti dovoljenja |
||||
|
CFU/kg popolne krmne mešanice z 12-odstotno vsebnostjo vlage |
|||||||||||||
|
Kategorija zootehničnih dodatkov. Funkcionalna skupina: pospeševalci prebavljivosti. |
|||||||||||||
|
4a1704 |
All-Technology Ireland Ltd. |
Saccharomyces cerevisae CBS 493.94 |
Sestava dodatka pripravek iz Saccharomyces cerevisiae CBS 493.94 z najnižjo vsebnostjo: 1 × 109 CFU/g dodatka v prahu in granulah |
konji |
– |
1,6 × 109 |
– |
|
26.10.2030 |
||||
|
Lastnosti aktivne snovi žive celice Saccharomyces cerevisiae CBS 493.94 |
|||||||||||||
|
Analizna metoda (1) Metoda štetja: metoda razlitja na plošči z uporabo agarja z ekstraktom kvasovk, glukoze in kloramfenikola (EN 15789:2009). Identifikacija: metoda verižne reakcije s polimerazo (PCR) (CEN/TS 15790:2008) |
|||||||||||||
(1) Podrobnosti o analiznih metodah so na voljo na naslednjem naslovu referenčnega laboratorija: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.