This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32020R0150
Commission Implementing Regulation (EU) 2020/150 of 4 February 2020 concerning the authorisation of the preparation of 6-phytase produced by Komagataella phaffii CGMCC 12056 as a feed additive for chickens for fattening, chickens reared for laying and for breeding and minor poultry species for fattening or reared for laying or for breeding purposes (holder of authorisation Andrés Pintaluba S.A.) (Text with EEA relevance)
Izvedbena Uredba Komisije (EU) 2020/150 z dne 4. februarja 2020 o izdaji dovoljenja za pripravek iz 6-fitaze, ki jo proizvaja Komagataella phaffii CGMCC 12056, kot krmni dodatek za pitovne piščance, piščance za nesnice in za razplod ter manj pomembne vrste perutnine za pitanje ali za nesnice ali za razplod (imetnik dovoljenja Andrés Pintaluba S.A.) (Besedilo velja za EGP)
Izvedbena Uredba Komisije (EU) 2020/150 z dne 4. februarja 2020 o izdaji dovoljenja za pripravek iz 6-fitaze, ki jo proizvaja Komagataella phaffii CGMCC 12056, kot krmni dodatek za pitovne piščance, piščance za nesnice in za razplod ter manj pomembne vrste perutnine za pitanje ali za nesnice ali za razplod (imetnik dovoljenja Andrés Pintaluba S.A.) (Besedilo velja za EGP)
C/2020/559
UL L 33, 5.2.2020, p. 9–11
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
5.2.2020 |
SL |
Uradni list Evropske unije |
L 33/9 |
IZVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) 2020/150
z dne 4. februarja 2020
o izdaji dovoljenja za pripravek iz 6-fitaze, ki jo proizvaja Komagataella phaffii CGMCC 12056, kot krmni dodatek za pitovne piščance, piščance za nesnice in za razplod ter manj pomembne vrste perutnine za pitanje ali za nesnice ali za razplod (imetnik dovoljenja Andrés Pintaluba S.A.)
(Besedilo velja za EGP)
EVROPSKA KOMISIJA JE –
ob upoštevanju Pogodbe o delovanju Evropske unije,
ob upoštevanju Uredbe Evropskega parlamenta in Sveta (ES) št. 1831/2003 z dne 22. septembra 2003 o dodatkih za uporabo v prehrani živali (1) in zlasti člena 9(2) Uredbe,
ob upoštevanju naslednjega:
(1) |
Uredba (ES) št. 1831/2003 določa izdajo dovoljenj za dodatke za uporabo v prehrani živali ter razloge in postopke za izdajo takih dovoljenj. |
(2) |
V skladu s členom 7 Uredbe (ES) št. 1831/2003 je bil vložen zahtevek za izdajo dovoljenja za pripravek iz 6-fitaze, ki jo proizvaja Komagataella phaffii CGMCC 12056. Navedenemu zahtevku so bili priloženi zahtevani podatki in dokumenti iz člena 7(3) navedene uredbe. |
(3) |
Zahtevek zadeva dovoljenje za pripravek iz 6-fitaze, ki jo proizvaja Komagataella phaffii CGMCC 12056, kot krmni dodatek za pitovne piščance, piščance za nesnice in manj pomembne vrste perutnine za pitanje ali za nesnice ali za razplod ter njegovo uvrstitev v kategorijo dodatkov „zootehnični dodatki“. |
(4) |
Evropska agencija za varnost hrane (v nadaljnjem besedilu: Agencija) je v mnenju z dne 2. aprila 2019 (2) ugotovila, da pripravek iz 6-fitaze, ki jo proizvaja Komagataella phaffii CGMCC 12056, pod predlaganimi pogoji uporabe nima škodljivega učinka na zdravje živali, varnost potrošnikov ali okolje. Ugotovila je tudi, da bi dodatek lahko bil povzročitelj preobčutljivosti dihal. Zato Komisija meni, da bi bilo treba sprejeti ustrezne zaščitne ukrepe, da se preprečijo škodljivi učinki na zdravje ljudi, zlasti kar zadeva uporabnike dodatka. Ugotovila je, da dodatek lahko izboljša uporabo fosforja. Agencija meni, da ni potrebe po posebnih zahtevah v zvezi s poprodajnim nadzorom. Potrdila je tudi poročilo o analizni metodi krmnega dodatka v krmi, ki ga je predložil referenčni laboratorij, ustanovljen z Uredbo (ES) št. 1831/2003. |
(5) |
Ocena pripravka iz 6-fitaze, ki jo proizvaja Komagataella phaffii CGMCC 12056, kaže, da so pogoji za dovoljenje iz člena 5 Uredbe (ES) št. 1831/2003 izpolnjeni. Zato bi bilo treba dovoliti uporabo navedenega pripravka, kakor je opredeljena v Prilogi k tej uredbi. |
(6) |
Ukrepi iz te uredbe so v skladu z mnenjem Stalnega odbora za rastline, živali, hrano in krmo – |
SPREJELA NASLEDNJO UREDBO:
Člen 1
Pripravek iz Priloge, ki spada v kategorijo dodatkov „zootehnični dodatki“ in funkcionalno skupino „pospeševalci prebavljivosti“, se dovoli kot dodatek v prehrani živali pod pogoji iz navedene priloge.
Člen 2
Ta uredba začne veljati dvajseti dan po objavi v Uradnem listu Evropske unije.
Ta uredba je v celoti zavezujoča in se neposredno uporablja v vseh državah članicah.
V Bruslju, 4. februarja 2020
Za Komisijo
Predsednica
Ursula VON DER LEYEN
(1) UL L 268, 18.10.2003, str. 29.
(2) EFSA Journal (2019); 17(4): 5692.
PRILOGA
Identifikacijska številka dodatka |
Ime imetnika dovoljenja |
Dodatek |
Sestava, kemijska formula, opis, analizna metoda |
Vrsta ali kategorija živali |
Najvišja starost |
Najnižja vsebnost |
Najvišja vsebnost |
Druge določbe |
Datum poteka veljavnosti dovoljenja |
||||
Enota aktivnosti/kg popolne krmne mešanice z vsebnostjo vlage 12 % |
|||||||||||||
Kategorija zootehničnih dodatkov. Funkcionalna skupina: pospeševalci prebavljivosti. |
|||||||||||||
4a31 |
Andrés Pintaluba S.A. |
6-fitaza EC 3.1.3.26 |
Sestava dodatka Pripravek iz 6-fitaze (EC 3.1.3.26), ki jo proizvaja Komagataella phaffii CGMCC 12056, z najmanjšo aktivnostjo: v trdni obliki: 20 000 U (1)/g v tekoči obliki: 20 000 U/ml |
pitovni piščanci piščanci za nesnice in za razplod manj pomembne vrste perutnine za pitanje ali za nesnice ali za razplod |
– |
250 U |
|
|
25. februar 2020 |
||||
Lastnosti aktivne snovi: 6-fitaza, ki jo proizvaja Komagataella phaffii CGMCC 12056 |
|||||||||||||
Analizna metoda (2) Za določanje aktivnosti fitaze v krmnem dodatku: kolorimetrična metoda, ki temelji na encimski reakciji fitaze na fitat – VDLUFA 27.1.4. Za določanje aktivnosti fitaze v premiksih: kolorimetrična metoda, ki temelji na encimski reakciji fitaze na fitat – VDLUFA 27.1.3. Za določanje aktivnosti fitaze v krmi: kolorimetrična metoda, ki temelji na encimski reakciji fitaze na fitat – EN ISO 30024. |
(1) Ena enota je količina encima, ki sprosti en mikromol anorganskega fosfata iz fitata na minuto pri pH 5,5 in 37 °C.
(2) Podrobnosti o analiznih metodah so na voljo na naslovu referenčnega laboratorija: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.