Back to EUR-Lex homepage

EUR-Lex Access to European Union law

Back to EUR-Lex homepage

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

Use quotation marks to search for an "exact phrase". Append an asterisk (*) to a search term to find variations of it (transp*, 32019R*). Use a question mark (?) instead of a single character in your search term to find variations of it (ca?e finds case, cane, care).
Search tips
Need more search options? Use the Advanced search
You are here

Document 32018R1039

Izvedbena uredba Komisije (EU) 2018/1039 z dne 23. julija 2018 o izdaji dovoljenja za bakrov(II) diacetat monohidrat, bakrov(II) karbonat dihidroksi monohidrat, bakrov(II) klorid dihidrat, bakrov(II) oksid, bakrov(II) sulfat pentahidrat, bakrov(II) kelat iz hidrata aminokislin, bakrov(II) kelat iz beljakovinskih hidrolizatov, bakrov(II) kelat iz hidrata glicina (v trdni obliki) in bakrov(II) kelat iz hidrata glicina (v tekoči obliki) kot krmne dodatke za vse živalske vrste ter o spremembi uredb (ES) št. 1334/2003, (ES) št. 479/2006, (EU) št. 349/2010 in izvedbenih uredb (EU) št. 269/2012, (EU) št. 1230/2014 in (EU) 2016/2261 (Besedilo velja za EGP.)

C/2018/4766

UL L 186, 24.7.2018, p. 3–24 (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

Legal status of the document In force

ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2018/1039/oj

24.7.2018   

SL

Uradni list Evropske unije

L 186/3

IZVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) 2018/1039

z dne 23. julija 2018

o izdaji dovoljenja za bakrov(II) diacetat monohidrat, bakrov(II) karbonat dihidroksi monohidrat, bakrov(II) klorid dihidrat, bakrov(II) oksid, bakrov(II) sulfat pentahidrat, bakrov(II) kelat iz hidrata aminokislin, bakrov(II) kelat iz beljakovinskih hidrolizatov, bakrov(II) kelat iz hidrata glicina (v trdni obliki) in bakrov(II) kelat iz hidrata glicina (v tekoči obliki) kot krmne dodatke za vse živalske vrste ter o spremembi uredb (ES) št. 1334/2003, (ES) št. 479/2006, (EU) št. 349/2010 in izvedbenih uredb (EU) št. 269/2012, (EU) št. 1230/2014 in (EU) 2016/2261

(Besedilo velja za EGP)

EVROPSKA KOMISIJA JE –

ob upoštevanju Pogodbe o delovanju Evropske unije,

ob upoštevanju Uredbe Evropskega parlamenta in Sveta (ES) št. 1831/2003 z dne 22. septembra 2003 o dodatkih za uporabo v prehrani živali (1) in zlasti člena 9(2) Uredbe,

ob upoštevanju naslednjega:

(1)

Uredba (ES) št. 1831/2003 določa izdajo dovoljenj za dodatke za uporabo v prehrani živali ter razloge in postopke za izdajo takih dovoljenj. Člen 10 navedene uredbe določa, da se dodatki, dovoljeni v skladu z Direktivo Sveta 70/524/EGS (2), ponovno ocenijo.

(2)

Bakrove spojine bakrov acetat monohidrat, bazični bakrov karbonat monohidrat, bakrov klorid dihidrat, bakrov oksid, bakrov sulfat pentahidrat, bakrov kelat iz hidrata aminokislin in bakrov kelat iz hidrata glicina so bile odobrene brez časovne omejitve kot krmni dodatki za vse živalske vrste z Uredbo Komisije (ES) št. 1334/2003 (3) in Uredbo Komisije (ES) št. 479/2006 (4) v skladu z Direktivo 70/524/EGS. V skladu s členom 10(1) Uredbe (ES) št. 1831/2003 so bile navedene snovi naknadno vpisane v register krmnih dodatkov kot obstoječi proizvodi.

(3)

V skladu s členom 10(2) Uredbe (ES) št. 1831/2003 v povezavi s členom 7 navedene uredbe so bile vložene vloge za ponovno oceno bakrovega acetat monohidrata, bazičnega bakrovega karbonat monohidrata, bakrovega klorid dihidrata, bakrovega oksida, bakrovega sulfat pentahidrata, bakrovega kelata iz hidrata aminokislin in bakrovega kelata iz hidrata glicina kot krmnih dodatkov za vse živalske vrste. Vložniki so zahtevali, da se navedeni dodatki uvrstijo v kategorijo dodatkov „nutritivni dodatki“. Navedenim vlogam so bili priloženi zahtevani podatki in dokumenti iz člena 7(3) Uredbe (ES) št. 1831/2003.

(4)

Zaradi znanstvenih pomislekov je Evropska agencija za varnost hrane (v nadaljnjem besedilu: Agencija) v svojih mnenjih z dne 14. novembra 2012 (5), 31. januarja 2013 (6) in 11. marca 2015 (7) priporočila, da se bakrov preimenuje v bakrov(II) v izogib morebitnim nesporazumom. Agencija je tudi priporočila, da se bakrov(II) kelat iz aminokislin zaradi svojih kemijskih lastnosti razdeli v naslednji dve skupini: bakrov(II) kelat iz hidrata aminokislin in bakrov(II) kelat iz beljakovinskih hidrolizatov.

(5)

Agencija je navedla, da bakrov(II) diacetat monohidrat, bakrov(II) karbonat dihidroksi monohidrat, bakrov(II) klorid dihidrat, bakrov(II) oksid, bakrov(II) sulfat pentahidrat, bakrov(II) kelat iz hidrata aminokislin, bakrov(II) kelat iz beljakovinskih hidrolizatov, bakrov(II) kelat iz hidrata glicina (v trdni obliki) in bakrov(II) kelat iz hidrata glicina (v tekoči obliki) (v nadaljnjem besedilu: zadevne snovi) pod predlaganimi pogoji uporabe nimajo škodljivega učinka na zdravje živali, varnost potrošnikov in okolje. Zaradi možnosti, da dražijo dihala, oči in kožo, bi bilo treba sprejeti ustrezne zaščitne ukrepe pri ravnanju z zadevnimi dodatki in premiksi, ki jih vsebujejo, da bi se izognili varnostnim tveganjem za uporabnike.

(6)

Glede vsebnosti niklja v dodatkih, zlasti v bakrovem(II) sulfat pentahidratu, bodo morda nekatere serije dodatka morale izpolnjevati zahteve iz Uredbe (ES) št. 1907/2006 Evropskega parlamenta in Sveta (8). Nosilci dejavnosti poslovanja s krmo, ki dajejo take dodatke na trg, bi morali izpolnjevati ustrezne zahteve. Poleg tega je Agencija navedla, da so zadevne snovi učinkovite pri izpolnjevanju potreb živali po bakru. Agencija meni, da ni potrebe po posebnih zahtevah glede spremljanja po dajanju na trg. Potrdila je tudi poročilo o analiznih metodah krmnih dodatkov v krmi, ki jih je predložil referenčni laboratorij, ustanovljen z Uredbo (ES) št. 1831/2003.

(7)

Ocena zadevnih snovi je pokazala, da so pogoji za dovoljenje iz člena 5 Uredbe (ES) št. 1831/2003 izpolnjeni. Vendar ima Agencija pomisleke glede strogega upoštevanja največje količine bakra, ki se daje živalim, če se baker daje v vodi za pitje. Zato bi bilo treba dovoliti uporabo zadevnih snovi, kakor je opredeljeno v Prilogi k tej uredbi, njihovo uporabo v vodi za pitje pa prepovedati.

(8)

Glede morebitnega vpliva na okolje je bila Agencija zaprošena, naj pripravi znanstveno mnenje o reviziji trenutno dovoljenih najvišjih vsebnosti bakra v popolnih krmnih mešanicah. Agencija je v svojem mnenju z dne 13. julija 2016 (9) priporočila, da se spremenijo najvišje dovoljene vsebnosti bakra v popolnih krmnih mešanicah za različne ciljne vrste. Te nove ravni bi bilo treba sprejeti. Da pa bi preprečili neizpolnitev fizioloških potreb pujskov, zlasti v občutljivem obdobju po odstavitvi, in preprečili katere koli druge negativne učinke na njihovo zdravje, se hudo zmanjšanje vsebnosti bakra za pujske na 25 mg/kg takoj po odstavitvi ne bi smelo uvesti naenkrat. Da bi se lahko dodatno znižala vsebnost bakra, ko bo naslednjič pregledano izpolnjevanje pogoja najvišjih vsebnosti bakra v višini 25 mg/kg za pujske takoj po odstavitvi, bi bilo treba nosilce dejavnosti poslovanja s krmo in raziskovalne inštitute spodbuditi, da zberejo nove znanstvene podatke o vplivu ravni, ki jih je priporočila Agencija, na zdravje in dobrobit pujskov, ter brez odlašanja proučijo uporabo in učinkovitost alternativnih možnosti dodajanja bakra, kot jih omenja Agencija.

(9)

Zaradi izdaje novih dovoljenj za bakrov acetat monohidrat, bazični bakrov karbonat monohidrat, bakrov klorid dihidrat, bakrov oksid, bakrov sulfat pentahidrat, bakrov kelat iz hidrata aminokislin in bakrov kelat iz hidrata glicina bi bilo treba celotne vnose za te snovi v uredbah (ES) št. 1334/2003 in (ES) št. 479/2006 črtati. Dovoljenje za bakrolizin sulfat se je izteklo 31. marca 2004. Zaradi pravne varnosti je primerno črtati vnos za navedeno snov iz Uredbe (ES) št. 1334/2003.

(10)

Številne bakrove spojine so bile dovoljene kot nutritivni krmni dodatki z Uredbo Komisije (EU) št. 349/2010 (10) ter izvedbenimi uredbami Komisije (EU) št. 269/2012 (11), (EU) št. 1230/2014 (12) in (EU) 2016/2261 (13). Da bi se upoštevali sklepi Agencije iz njenega mnenja z dne 13. julija 2016, ki so bili tudi znanstvena podlaga za določbe v zvezi s skupno vsebnostjo bakra v krmnih mešanicah za dodatke, dovoljene s to uredbo, in ki se večinoma nanašajo na okoljski vpliv krmnih dodatkov z bakrom, je primerno uskladiti najvišje vsebnosti bakra iz Uredbe (EU) št. 349/2010 ter izvedbenih uredb (EU) št. 269/2012, (EU) št. 1230/2014 in (EU) 2016/2261 z določbami te uredbe glede vsebnosti bakra v krmnih mešanicah. Zato bi bilo treba Uredbo (EU) št. 349/2010 ter izvedbene uredbe (EU) št. 269/2012, (EU) št. 1230/2014 in (EU) 2016/2261 ustrezno spremeniti.

(11)

Ker ni varnostnih razlogov, ki bi zahtevali takojšnjo uporabo sprememb pogojev dovoljenja za bakrov acetat monohidrat, bazični bakrov karbonat monohidrat, bakrov klorid dihidrat, bakrov oksid, bakrov sulfat pentahidrat, bakrov kelat iz hidrata aminokislin, bakrov kelat iz hidrata glicina in bakrove spojine, dovoljene z Uredbo (EU) št. 349/2010 ter izvedbenimi uredbami (EU) št. 269/2012, (EU) št. 1230/2014 in (EU) 2016/2261, je primerno omogočiti prehodno obdobje, da se lahko zainteresirane strani pripravijo na izpolnjevanje novih zahtev zaradi izdaje dovoljenja.

(12)

Ukrepi iz te uredbe so v skladu z mnenjem Stalnega odbora za rastline, živali, hrano in krmo –

SPREJELA NASLEDNJO UREDBO:

Člen 1

Izdaja dovoljenja

Snovi iz Priloge, ki spadajo v kategorijo dodatkov „nutritivni dodatki“ in funkcionalno skupino „spojine elementov v sledovih“, se dovolijo kot krmni dodatki v prehrani živali v skladu s pogoji iz navedene priloge.

Člen 2

Posebni pogoji uporabe

Dovoljene snovi, ki so v Prilogi opredeljene kot dodatki, ki spadajo v kategorijo dodatkov „nutritivni dodatki“ in funkcionalno skupino „spojine elementov v sledovih“, se ne uporabljajo v vodi za pitje.

Člen 3

Sprememba Uredbe (ES) št. 1334/2003

V Prilogi k Uredbi (ES) št. 1334/2003 se iz vnosa E4 za element baker-Cu črtajo naslednji dodatki: „bakrov acetat monohidrat, bazični bakrov karbonat monohidrat, bakrov klorid dihidrat, bakrov oksid, bakrov sulfat pentahidrat, bakrolizin sulfat in bakrov kelat iz hidrata aminokislin“.

Člen 4

Sprememba Uredbe (ES) št. 479/2006

V Prilogi k Uredbi (ES) št. 479/2006 se črta vnos E4 za dodatek „bakrov kelat glicinovega hidrata“.

Člen 5

Sprememba Uredbe (EU) št. 349/2010

V Prilogi k Uredbi (EU) št. 349/2010 se besedilo v osmem stolpcu v vrstici 3b4.10 nadomesti z naslednjim:

„Govedo:

—

govedo pred začetkom prežvekovanja: 15 (skupaj)

—

drugo govedo: 30 (skupaj)

Ovce: 15 (skupaj)

Koze: 35 (skupaj)

Pujski:

—

sesni in odstavljeni do 4 tednov po odstavitvi: 150 (skupaj)

—

od 5. tedna po odstavitvi do 8 tednov po odstavitvi: 100 (skupaj)

Raki: 50 (skupaj)

Druge živali: 25 (skupaj)“.

Člen 6

Sprememba Izvedbene uredbe (EU) št. 269/2012

V Prilogi k Izvedbeni uredbi (EU) št. 269/2012 se besedilo v osmem stolpcu v vrstici 3b409 nadomesti z naslednjim:

„Govedo:

—

govedo pred začetkom prežvekovanja: 15 (skupaj)

—

drugo govedo: 30 (skupaj)

Ovce: 15 (skupaj)

Koze: 35 (skupaj)

Pujski:

—

sesni in odstavljeni do 4 tednov po odstavitvi: 150 (skupaj)

—

od 5. tedna po odstavitvi do 8 tednov po odstavitvi: 100 (skupaj)

Raki: 50 (skupaj)

Druge živali: 25 (skupaj)“.

Člen 7

Sprememba Izvedbene uredbe (EU) št. 1230/2014

V Prilogi k Izvedbeni uredbi (EU) št. 1230/2014 se besedilo v osmem stolpcu v vrstici 3b411 nadomesti z naslednjim:

„Govedo:

—

govedo pred začetkom prežvekovanja: 15 (skupaj)

—

drugo govedo: 30 (skupaj)

Ovce: 15 (skupaj)

Koze: 35 (skupaj)

Pujski:

—

sesni in odstavljeni do 4 tednov po odstavitvi: 150 (skupaj)

—

od 5. tedna po odstavitvi do 8 tednov po odstavitvi: 100 (skupaj)

Raki: 50 (skupaj)

Druge živali: 25 (skupaj)“.

Člen 8

Sprememba Izvedbene uredbe (EU) 2016/2261

V Prilogi k Izvedbeni uredbi (EU) 2016/2261 se besedilo v osmem stolpcu v vrstici 3b412 nadomesti z naslednjim:

„Govedo:

—

govedo pred začetkom prežvekovanja: 15 (skupaj)

—

drugo govedo: 30 (skupaj)

Ovce: 15 (skupaj)

Koze: 35 (skupaj)

Pujski:

—

sesni in odstavljeni do 4 tednov po odstavitvi: 150 (skupaj)

—

od 5. tedna po odstavitvi do 8 tednov po odstavitvi: 100 (skupaj)

Raki: 50 (skupaj)

Druge živali: 25 (skupaj)“.

Člen 9

Prehodni ukrepi

1.   Snovi „bakrov acetat monohidrat“, „bazični bakrov karbonat monohidrat“, „bakrov klorid dihidrat“, „bakrov oksid“, „bakrov sulfat pentahidrat“, „bakrov kelat iz hidrata aminokislin“ in „bakrov kelat iz hidrata glicina“, dovoljene z Uredbo (ES) št. 1334/2003 in Uredbo (ES) št. 479/2006, in bakrove spojine, dovoljene z Uredbo (EU) št. 349/2010 ter izvedbenimi uredbami (EU) št. 269/2012, (EU) št. 1230/2014 in (EU) 2016/2261, ter premiksi, ki vsebujejo navedene snovi, proizvedeni in označeni pred 13. februarjem 2019 po pravilih, ki se uporabljajo pred 13. avgustom 2018, se lahko še naprej dajejo na trg in uporabljajo do porabe obstoječih zalog.

2.   Posamična krmila in krmne mešanice, ki vsebujejo snovi iz odstavka 1, proizvedeni in označeni pred 13. avgustom 2019 po pravilih, ki se uporabljajo pred 13. avgustom 2018, se lahko še naprej dajejo na trg in uporabljajo do porabe obstoječih zalog, če so namenjeni živalim za proizvodnjo hrane.

3.   Posamična krmila in krmne mešanice, ki vsebujejo snovi iz odstavka 1, proizvedeni in označeni pred 13. avgustom 2020 po pravilih, ki se uporabljajo pred 13. avgustom 2018, se lahko še naprej dajejo na trg in uporabljajo do porabe obstoječih zalog, če so namenjeni živalim, ki niso namenjene za proizvodnjo hrane.

Člen 10

Začetek veljavnosti

Ta uredba začne veljati dvajseti dan po objavi v Uradnem listu Evropske unije.

Ta uredba je v celoti zavezujoča in se neposredno uporablja v vseh državah članicah.

V Bruslju, 23. julija 2018

Za Komisijo

Predsednik

Jean-Claude JUNCKER

(1)  UL L 268, 18.10.2003, str. 29.

(2)  Direktiva Sveta 70/524/EGS z dne 23. novembra 1970 o dodatkih v krmi (UL L 270, 14.12.1970, str. 1).

(3)  Uredba Komisije (ES) št. 1334/2003 z dne 25. julija 2003 o spremembi pogojev za dovoljenje za več krmnih dodatkov, ki spadajo v skupino elementov v sledovih (UL L 187, 26.7.2003, str. 11).

(4)  Uredba Komisije (ES) št. 479/2006 z dne 23. marca 2006 glede dovoljenj za promet z nekaterimi dodatki iz skupine spojin elementov v sledovih (UL L 86, 24.3.2006, str. 4).

(5)  EFSA Journal 2012;10(12):2969.

(6)  EFSA Journal 2013;11(2):3107.

(7)  EFSA Journal 2015;13(4):4057.

(8)  Uredba (ES) št. 1907/2006 Evropskega Parlamenta in Sveta z dne 18. decembra 2006 o registraciji, evalvaciji, avtorizaciji in omejevanju kemikalij (REACH) ter o ustanovitvi Evropske agencije za kemikalije in o spremembi Direktive 1999/45/ES ter o razveljavitvi Uredbe Sveta (EGS) št. 793/93 in Uredbe Komisije (ES) št. 1488/94 ter Direktive Sveta 76/769/EGS in direktiv Komisije 91/155/EGS, 93/67/EGS, 93/105/ES in 2000/21/ES (UL L 396, 30.12.2006, str. 1).

(9)  EFSA Journal 2016;14(8):4563.

(10)  Uredba Komisije (EU) št. 349/2010 z dne 23. aprila 2010 o izdaji dovoljenja za bakrov kelat hidroksiliranega analoga metionina kot krmni dodatek za vse živalske vrste (UL L 104, 24.4.2010, str. 31).

(11)  Izvedbena uredba Komisije (EU) št. 269/2012 z dne 26. marca 2012 o izdaji dovoljenja za dibakrov klorid trihidroksid kot krmni dodatek za vse živalske vrste (UL L 89, 27.3.2012, str. 3).

(12)  Izvedbena uredba Komisije (EU) št. 1230/2014 z dne 17. novembra 2014 o izdaji dovoljenja za bakrov bilizinat kot krmni dodatek za vse živalske vrste (UL L 331, 18.11.2014, str. 18),

(13)  Izvedbena uredba Komisije (EU) 2016/2261 z dne 15. decembra 2016 o izdaji dovoljenja za bakrov(I) oksid kot krmni dodatek za vse živalske vrste (UL L 342, 16.12.2016, str. 18).

PRILOGA

Identifikacijska številka dodatka

Ime imetnika dovoljenja

Dodatek

Sestava, kemijska formula, opis, analizna metoda

Vrsta ali kategorija živali

Najvišja starost

Najnižja vsebnost

Najvišja vsebnost

Druge določbe

Datum poteka veljavnosti dovoljenja

Vsebnost elementa (Cu) v mg/kg popolne krmne mešanice z vsebnostjo vlage 12 %

Kategorija nutritivnih dodatkov. Funkcionalna skupina: spojine elementov v sledeh

3b401

—

bakrov(II) diacetat monohidrat

Sestava dodatka

bakrov(II) diacetat monohidrat kot prah z najnižjo vsebnostjo bakra 31 %

Lastnosti aktivne snovi

Kemijska formula: Cu(CH3COO)2 · H2O

Št. CAS: 6046-93-1

Analizne metode  (1)

Za določanje bakrovega(II) diacetat monohidrata v krmnem dodatku:

—

monografija Evropske farmakopeje 2146 in 20301

Za kristalografski opis lastnosti krmnega dodatka:

—

rentgenska difrakcija

Za določanje količine skupnega bakra v krmnem dodatku in premiksih:

—

atomska emisijska spektrometrija z induktivno sklopljeno plazmo (ICP-AES) (EN 15510 ali CEN/TS 15621)

Za določanje količine skupnega bakra v posamičnih krmilih in krmnih mešanicah:

—

atomska absorpcijska spektrometrija (AAS) (Uredba Komisije (ES) št. 152/2009 (2), Priloga IV-C) ali

—

atomska emisijska spektrometrija z induktivno sklopljeno plazmo (ICP-AES) (EN 15510 ali CEN/TS 15621)

vse živalske vrste

—

—

Govedo:

—

govedo pred začetkom prežvekovanja: 15 (skupaj)

—

drugo govedo: 30 (skupaj)

Ovce: 15 (skupaj)

Koze: 35 (skupaj)

Pujski:

—

sesni in odstavljeni do 4 tednov po odstavitvi: 150 (skupaj)

—

od 5. tedna po odstavitvi do 8 tednov po odstavitvi: 100 (skupaj)

Raki: 50 (skupaj)

Druge živali: 25 (skupaj)

1.

Dodatek se vključi v krmo v obliki premiksa.

2.

Nosilci dejavnosti poslovanja s krmo zaradi morebitnih tveganj pri vdihavanju, stiku s kožo ali stiku z očmi za uporabnike dodatka in premiksov določijo postopke varnega ravnanja in ustrezne organizacijske ukrepe, zlasti zaradi vsebnosti težkih kovin, vključno z nikljem. Kadar tveganj ni mogoče zmanjšati na sprejemljivo raven s temi postopki in ukrepi, se dodatek in premiksi uporabljajo z ustrezno osebno zaščitno opremo.

3.

Pri označevanju se navede naslednje besedilo:

—

za krmo za ovce, če vsebnost bakra v krmi presega 10 mg/kg:

„Vsebnost bakra v tej krmi lahko povzroči zastrupitev nekaterih pasem ovc.“;

—

za krmo za govedo po začetku prežvekovanja, če vsebnost bakra v krmi ne presega 20 mg/kg:

„Vsebnost bakra v tej krmi lahko povzroči pomanjkanje bakra pri govedu, ki se pase na pašnikih z visoko vsebnostjo molibdena ali žvepla.“

13. avgust 2028

3b402

—

bakrov(II) karbonat dihidroksi monohidrat

Sestava dodatka

bakrov(II) karbonat dihidroksi monohidrat kot prah z najnižjo vsebnostjo bakra 52 %

Lastnosti aktivne snovi

Kemijska formula: CuCO3 · Cu(OH)2 · H2O

Št. CAS: 100742-53-8

Analizne metode  (1)

Za določanje karbonata v krmnem dodatku:

—

monografija Evropske farmakopeje 20301

Za določanje količine skupnega bakra v krmnem dodatku in premiksih:

—

atomska emisijska spektrometrija z induktivno sklopljeno plazmo (ICP-AES) (EN 15510 ali CEN/TS 15621)

Za določanje količine skupnega bakra v posamičnih krmilih in krmnih mešanicah:

—

atomska absorpcijska spektrometrija (AAS) (Uredba (ES) št. 152/2009, Priloga IV-C) ali

—

atomska emisijska spektrometrija z induktivno sklopljeno plazmo (ICP-AES) (EN 15510 ali CEN/TS 15621)

vse živalske vrste

—

—

Govedo:

—

govedo pred začetkom prežvekovanja: 15 (skupaj)

—

drugo govedo: 30 (skupaj)

Ovce: 15 (skupaj)

Koze: 35 (skupaj)

Pujski:

—

sesni in odstavljeni do 4 tednov po odstavitvi: 150 (skupaj)

—

od 5. tedna po odstavitvi do 8 tednov po odstavitvi: 100 (skupaj)

Raki: 50 (skupaj)

Druge živali: 25 (skupaj)

1.

Dodatek se vključi v krmo v obliki premiksa.

2.

Nosilci dejavnosti poslovanja s krmo zaradi morebitnih tveganj pri vdihavanju, stiku s kožo ali stiku z očmi za uporabnike dodatka in premiksov določijo postopke varnega ravnanja in ustrezne organizacijske ukrepe, zlasti zaradi vsebnosti težkih kovin, vključno z nikljem. Kadar tveganj ni mogoče zmanjšati na sprejemljivo raven s temi postopki in ukrepi, se dodatek in premiksi uporabljajo z ustrezno osebno zaščitno opremo.

3.

Pri označevanju se navede naslednje besedilo:

—

za krmo za ovce, če vsebnost bakra v krmi presega 10 mg/kg:

„Vsebnost bakra v tej krmi lahko povzroči zastrupitev nekaterih pasem ovc.“;

—

za krmo za govedo po začetku prežvekovanja, če vsebnost bakra v krmi ne presega 20 mg/kg:

„Vsebnost bakra v tej krmi lahko povzroči pomanjkanje bakra pri govedu, ki se pase na pašnikih z visoko vsebnostjo molibdena ali žvepla.“

13. avgust 2028

3b403

—

bakrov(II) klorid dihidrat

Sestava dodatka

bakrov(II) klorid dihidrat kot prah z najnižjo vsebnostjo bakra 36 %

Lastnosti aktivne snovi

Kemijska formula: CuCl2 · 2H2O

Št. CAS: 10125-13-0

Analizne metode  (1)

Za določanje klorida v krmnem dodatku:

—

monografija Evropske farmakopeje 20301

Za kristalografski opis lastnosti krmnega dodatka:

—

rentgenska difrakcija

Za določanje količine skupnega bakra v krmnem dodatku in premiksih:

—

atomska emisijska spektrometrija z induktivno sklopljeno plazmo (ICP-AES) (EN 15510 ali CEN/TS 15621)

Za določanje količine skupnega bakra v posamičnih krmilih in krmnih mešanicah:

—

atomska absorpcijska spektrometrija (AAS) (Uredba (ES) št. 152/2009, Priloga IV-C) ali

—

atomska emisijska spektrometrija z induktivno sklopljeno plazmo (ICP-AES) (EN 15510 ali CEN/TS 15621)

vse živalske vrste

—

—

Govedo:

—

govedo pred začetkom prežvekovanja: 15 (skupaj)

—

drugo govedo: 30 (skupaj)

Ovce: 15 (skupaj)

Koze: 35 (skupaj)

Pujski:

—

sesni in odstavljeni do 4 tednov po odstavitvi: 150 (skupaj)

—

od 5. tedna po odstavitvi do 8 tednov po odstavitvi: 100 (skupaj)

Raki: 50 (skupaj)

Druge živali: 25 (skupaj)

1.

Dodatek se vključi v krmo v obliki premiksa.

2.

Nosilci dejavnosti poslovanja s krmo zaradi morebitnih tveganj pri vdihavanju, stiku s kožo ali stiku z očmi za uporabnike dodatka in premiksov določijo postopke varnega ravnanja in ustrezne organizacijske ukrepe, zlasti zaradi vsebnosti težkih kovin, vključno z nikljem. Kadar tveganj ni mogoče zmanjšati na sprejemljivo raven s temi postopki in ukrepi, se dodatek in premiksi uporabljajo z ustrezno osebno zaščitno opremo.

3.

Pri označevanju se navede naslednje besedilo:

—

za krmo za ovce, če vsebnost bakra v krmi presega 10 mg/kg:

„Vsebnost bakra v tej krmi lahko povzroči zastrupitev nekaterih pasem ovc.“;

—

za krmo za govedo po začetku prežvekovanja, če vsebnost bakra v krmi ne presega 20 mg/kg:

„Vsebnost bakra v tej krmi lahko povzroči pomanjkanje bakra pri govedu, ki se pase na pašnikih z visoko vsebnostjo molibdena ali žvepla.“

13. avgust 2028

3b404

—

bakrov(II) oksid

Sestava dodatka

bakrov(II) oksid kot prah z najnižjo vsebnostjo bakra 77 %

Lastnosti aktivne snovi

Kemijska formula: CuO

Št. CAS: 1317-38-0

Analizne metode  (1)

Za kristalografski opis lastnosti krmnega dodatka:

—

rentgenska difrakcija

Za določanje količine skupnega bakra v krmnem dodatku in premiksih:

—

atomska emisijska spektrometrija z induktivno sklopljeno plazmo (ICP-AES) (EN 15510 ali CEN/TS 15621)

Za določanje količine skupnega bakra v posamičnih krmilih in krmnih mešanicah:

—

atomska absorpcijska spektrometrija (AAS) (Uredba (ES) št. 152/2009, Priloga IV-C) ali

—

atomska emisijska spektrometrija z induktivno sklopljeno plazmo (ICP-AES) (EN 15510 ali CEN/TS 15621)

vse živalske vrste

—

—

Govedo:

—

govedo pred začetkom prežvekovanja: 15 (skupaj)

—

drugo govedo: 30 (skupaj)

Ovce: 15 (skupaj)

Koze: 35 (skupaj)

Pujski:

—

sesni in odstavljeni do 4 tednov po odstavitvi: 150 (skupaj)

—

od 5. tedna po odstavitvi do 8 tednov po odstavitvi: 100 (skupaj)

Raki: 50 (skupaj)

Druge živali: 25 (skupaj)

1.

Dodatek se vključi v krmo v obliki premiksa.

2.

Nosilci dejavnosti poslovanja s krmo zaradi morebitnih tveganj pri vdihavanju, stiku s kožo ali stiku z očmi za uporabnike dodatka in premiksov določijo postopke varnega ravnanja in ustrezne organizacijske ukrepe, zlasti zaradi vsebnosti težkih kovin, vključno z nikljem. Kadar tveganj ni mogoče zmanjšati na sprejemljivo raven s temi postopki in ukrepi, se dodatek in premiksi uporabljajo z ustrezno osebno zaščitno opremo.

3.

Pri označevanju se navede naslednje besedilo:

—

za krmo za ovce, če vsebnost bakra v krmi presega 10 mg/kg:

„Vsebnost bakra v tej krmi lahko povzroči zastrupitev nekaterih pasem ovc.“;

—

za krmo za govedo po začetku prežvekovanja, če vsebnost bakra v krmi ne presega 20 mg/kg:

„Vsebnost bakra v tej krmi lahko povzroči pomanjkanje bakra pri govedu, ki se pase na pašnikih z visoko vsebnostjo molibdena ali žvepla.“

13. avgust 2028

3b405

—

bakrov(II) sulfat pentahidrat

Sestava dodatka

bakrov(II) sulfat pentahidrat kot prah z najnižjo vsebnostjo bakra 24 %

Lastnosti aktivne snovi

Kemijska formula: CuSO4 · 5H2O

Št. CAS: 7758-99-8

Analizne metode  (1)

Za določanje bakrovega(II) sulfat pentahidrata v krmnem dodatku:

—

monografija Evropske farmakopeje 0894 in 20301

Za kristalografski opis lastnosti krmnega dodatka:

—

rentgenska difrakcija

Za določanje količine skupnega bakra v krmnem dodatku in premiksih:

—

atomska emisijska spektrometrija z induktivno sklopljeno plazmo (ICP-AES) (EN 15510 ali CEN/TS 15621)

Za določanje količine skupnega bakra v posamičnih krmilih in krmnih mešanicah:

—

atomska absorpcijska spektrometrija (AAS) (Uredba (ES) št. 152/2009, Priloga IV-C) ali

—

atomska emisijska spektrometrija z induktivno sklopljeno plazmo (ICP-AES) (EN 15510 ali CEN/TS 15621)

vse živalske vrste

—

—

Govedo:

—

govedo pred začetkom prežvekovanja: 15 (skupaj)

—

drugo govedo: 30 (skupaj)

Ovce: 15 (skupaj)

Koze: 35 (skupaj)

Pujski:

—

sesni in odstavljeni do 4 tednov po odstavitvi: 150 (skupaj)

—

od 5. tedna po odstavitvi do 8 tednov po odstavitvi: 100 (skupaj)

Raki: 50 (skupaj)

Druge živali: 25 (skupaj)

1.

Bakrov(II) sulfat pentahidrat se lahko daje na trg in uporablja kot dodatek v pripravku.

2.

Dodatek se vključi v krmo v obliki premiksa.

3.

Nosilci dejavnosti poslovanja s krmo zaradi morebitnih tveganj pri vdihavanju, stiku s kožo ali stiku z očmi za uporabnike dodatka in premiksov določijo postopke varnega ravnanja in ustrezne organizacijske ukrepe, zlasti zaradi vsebnosti težkih kovin, vključno z nikljem. Kadar tveganj ni mogoče zmanjšati na sprejemljivo raven s temi postopki in ukrepi, se dodatek in premiksi uporabljajo z ustrezno osebno zaščitno opremo.

4.

Pri označevanju se navede naslednje besedilo:

—

za krmo za ovce, če vsebnost bakra v krmi presega 10 mg/kg:

„Vsebnost bakra v tej krmi lahko povzroči zastrupitev nekaterih pasem ovc.“;

—

za krmo za govedo po začetku prežvekovanja, če vsebnost bakra v krmi ne presega 20 mg/kg:

„Vsebnost bakra v tej krmi lahko povzroči pomanjkanje bakra pri govedu, ki se pase na pašnikih z visoko vsebnostjo molibdena ali žvepla.“

13. avgust 2028

3b406

—

bakrov(II) kelat iz hidrata aminokislin

Sestava dodatka

kompleks bakra(II) in aminokislin, pri čemer so baker in aminokisline, pridobljene iz sojinih beljakovin, kelirani s koordinatnimi kovalentimi vezmi, kot prah z najnižjo vsebnostjo bakra 10 %

Lastnosti aktivne snovi

Kemijska formula: Cu(x)1–3 · nH2O, x = anion katere koli aminokisline iz hidrolizata sojinih beljakovin

največ 10 % molekul, ki presegajo 1 500 Da

Analizne metode  (1)

Za določanje količine aminokislin v krmnem dodatku:

—

ionska kromatografija z ninhidrinsko derivatizacijo po koloni in fotometrično določitvijo (Uredba (ES) št. 152/2009, (Priloga III, F).

Za določanje količine skupnega bakra v krmnem dodatku in premiksih:

—

atomska emisijska spektrometrija z induktivno sklopljeno plazmo (ICP-AES) (EN 15510 ali CEN/TS 15621)

Za določanje količine skupnega bakra v posamičnih krmilih in krmnih mešanicah:

—

atomska absorpcijska spektrometrija (AAS) (Uredba (ES) št. 152/2009, Priloga IV-C) ali

—

atomska emisijska spektrometrija z induktivno sklopljeno plazmo (ICP-AES) (EN 15510 ali CEN/TS 15621)

vse živalske vrste

 

—

Govedo:

—

govedo pred začetkom prežvekovanja: 15 (skupaj)

—

drugo govedo: 30 (skupaj)

Ovce: 15 (skupaj)

Koze: 35 (skupaj)

Pujski:

—

sesni in odstavljeni do 4 tednov po odstavitvi: 150 (skupaj)

—

od 5. tedna po odstavitvi do 8 tednov po odstavitvi: 100 (skupaj)

Raki: 50 (skupaj)

Druge živali: 25 (skupaj)

1.

Bakrov(II) kelat iz hidrata aminokislin se lahko daje na trg in uporablja kot dodatek v pripravku.

2.

Dodatek se vključi v krmo v obliki premiksa.

3.

Nosilci dejavnosti poslovanja s krmo zaradi morebitnih tveganj pri vdihavanju, stiku s kožo ali stiku z očmi za uporabnike dodatka in premiksov določijo postopke varnega ravnanja in ustrezne organizacijske ukrepe, zlasti zaradi vsebnosti težkih kovin, vključno z nikljem. Kadar tveganj ni mogoče zmanjšati na sprejemljivo raven s temi postopki in ukrepi, se dodatek in premiksi uporabljajo z ustrezno osebno zaščitno opremo.

4.

Pri označevanju se navede naslednje besedilo:

—

za krmo za ovce, če vsebnost bakra v krmi presega 10 mg/kg:

„Vsebnost bakra v tej krmi lahko povzroči zastrupitev nekaterih pasem ovc.“;

—

za krmo za govedo po začetku prežvekovanja, če vsebnost bakra v krmi ne presega 20 mg/kg:

„Vsebnost bakra v tej krmi lahko povzroči pomanjkanje bakra pri govedu, ki se pase na pašnikih z visoko vsebnostjo molibdena ali žvepla.“

13. avgust 2028

3b407

—

bakrov(II) kelat iz beljakovinskih hidrolizatov

Sestava dodatka

Bakrov(II) kelat iz beljakovinskih hidrolizatov kot prah z najnižjo vsebnostjo bakra 10 % in najmanj 50 % keliranega bakra

Lastnosti aktivne snovi

Kemijska formula: Cu(x)1–3 · nH2O, x = anion katere koli aminokisline iz hidrolizata sojinih beljakovin

Analizne metode  (1)

Za določanje količine beljakovinskih hidrolizatov v krmnem dodatku:

—

ionska kromatografija z ninhidrinsko derivatizacijo po koloni in fotometrično določitvijo (Uredba (ES) št. 152/2009, (Priloga III, F).

Za količinsko preverjanje keliranja bakra v krmnem dodatku:

—

Fourierjeva transformirana infrardeča (FTIR) spektroskopija, ki ji sledijo multivariantne regresijske metode.

Za določanje količine skupnega bakra v krmnem dodatku in premiksih:

—

atomska emisijska spektrometrija z induktivno sklopljeno plazmo (ICP-AES) (EN 15510 ali CEN/TS 15621)

Za določanje količine skupnega bakra v posamičnih krmilih in krmnih mešanicah:

—

atomska absorpcijska spektrometrija (AAS) (Uredba (ES) št. 152/2009, Priloga IV, C) ali

—

atomska emisijska spektrometrija z induktivno sklopljeno plazmo (ICP-AES) (EN 15510 ali CEN/TS 15621)

vse živalske vrste

—

—

Govedo:

—

govedo pred začetkom prežvekovanja: 15 (skupaj)

—

drugo govedo: 30 (skupaj)

Ovce: 15 (skupaj)

Koze: 35 (skupaj)

Pujski:

—

sesni in odstavljeni do 4 tednov po odstavitvi: 150 (skupaj)

—

od 5. tedna po odstavitvi do 8 tednov po odstavitvi: 100 (skupaj)

Raki: 50 (skupaj)

Druge živali: 25 (skupaj)

1.

Dodatek se vključi v krmo v obliki premiksa.

2.

Nosilci dejavnosti poslovanja s krmo zaradi morebitnih tveganj pri vdihavanju, stiku s kožo ali stiku z očmi za uporabnike dodatka in premiksov določijo postopke varnega ravnanja in ustrezne organizacijske ukrepe, zlasti zaradi vsebnosti težkih kovin, vključno z nikljem. Kadar tveganj ni mogoče zmanjšati na sprejemljivo raven s temi postopki in ukrepi, se dodatek in premiksi uporabljajo z ustrezno osebno zaščitno opremo.

3.

Pri označevanju se navede naslednje besedilo:

—

za krmo za ovce, če vsebnost bakra v krmi presega 10 mg/kg:

„Vsebnost bakra v tej krmi lahko povzroči zastrupitev nekaterih pasem ovc.“;

—

za krmo za govedo po začetku prežvekovanja, če vsebnost bakra v krmi ne presega 20 mg/kg:

„Vsebnost bakra v tej krmi lahko povzroči pomanjkanje bakra pri govedu, ki se pase na pašnikih z visoko vsebnostjo molibdena ali žvepla.“

13. avgust 2028

3b413

—

bakrov(II) kelat iz hidrata glicina (v trdni obliki)

Sestava dodatka

Bakrov(II) kelat iz hidrata glicina kot prah z najnižjo vsebnostjo bakra 15 % in največ 13 % vlage

Lastnosti aktivne snovi

Kemijska formula: Cu(x)1-3 · nH2O, x = anion glicina

Analizne metode  (1)

Za določanje količine glicina v krmnem dodatku:

—

ionska kromatografija z ninhidrinsko derivatizacijo po koloni in fotometrično določitvijo (Uredba (ES) št. 152/2009, (Priloga III, F).

Za določanje količine skupnega bakra v krmnem dodatku in premiksih:

—

atomska emisijska spektrometrija z induktivno sklopljeno plazmo (ICP-AES) (EN 15510 ali CEN/TS 15621)

Za določanje količine skupnega bakra v posamičnih krmilih in krmnih mešanicah:

—

atomska absorpcijska spektrometrija (AAS) (Uredba (ES) št. 152/2009, Priloga IV, C) ali

—

atomska emisijska spektrometrija z induktivno sklopljeno plazmo (ICP-AES) (EN 15510 ali CEN/TS 15621)

vse živalske vrste

—

—

Govedo:

—

govedo pred začetkom prežvekovanja: 15 (skupaj)

—

drugo govedo: 30 (skupaj)

Ovce: 15 (skupaj)

Koze: 35 (skupaj)

Pujski:

—

sesni in odstavljeni do 4 tednov po odstavitvi: 150 (skupaj)

—

od 5. tedna po odstavitvi do 8 tednov po odstavitvi: 100 (skupaj)

Raki: 50 (skupaj)

Druge živali: 25 (skupaj)

1.

Dodatek se vključi v krmo v obliki premiksa.

2.

Nosilci dejavnosti poslovanja s krmo zaradi morebitnih tveganj pri vdihavanju, stiku s kožo ali stiku z očmi za uporabnike dodatka in premiksov določijo postopke varnega ravnanja in ustrezne organizacijske ukrepe, zlasti zaradi vsebnosti težkih kovin, vključno z nikljem. Kadar tveganj ni mogoče zmanjšati na sprejemljivo raven s temi postopki in ukrepi, se dodatek in premiksi uporabljajo z ustrezno osebno zaščitno opremo.

3.

Pri označevanju se navede naslednje besedilo:

—

za krmo za ovce, če vsebnost bakra v krmi presega 10 mg/kg:

„Vsebnost bakra v tej krmi lahko povzroči zastrupitev nekaterih pasem ovc.“;

—

za krmo za govedo po začetku prežvekovanja, če vsebnost bakra v krmi ne presega 20 mg/kg:

„Vsebnost bakra v tej krmi lahko povzroči pomanjkanje bakra pri govedu, ki se pase na pašnikih z visoko vsebnostjo molibdena ali žvepla.“

13. avgust 2028

3b414

—

bakrov(II) kelat iz hidrata glicina (v tekoči obliki)

Sestava dodatka

bakrov(II) kelat iz hidrata glicina kot tekočina z najnižjo vsebnostjo bakra 6 %

Lastnosti aktivne snovi

Kemijska formula: Cu(x)1-3 · nH2O, x = anion glicina

Analizne metode  (1)

Za določanje količine glicina v krmnem dodatku:

—

ionska kromatografija z ninhidrinsko derivatizacijo po koloni in fotometrično določitvijo (Uredba (ES) št. 152/2009, (Priloga III, F).

Za določanje količine skupnega bakra v krmnem dodatku in premiksih:

—

atomska emisijska spektrometrija z induktivno sklopljeno plazmo (ICP-AES) (EN 15510 ali CEN/TS 15621)

Za določanje količine skupnega bakra v posamičnih krmilih in krmnih mešanicah:

—

atomska absorpcijska spektrometrija (AAS) (Uredba (ES) št. 152/2009, Priloga IV, C) ali

—

atomska emisijska spektrometrija z induktivno sklopljeno plazmo (ICP-AES) (EN 15510 ali CEN/TS 15621)

 

 

 

Govedo:

—

govedo pred začetkom prežvekovanja: 15 (skupaj)

—

drugo govedo: 30 (skupaj)

Ovce: 15 (skupaj)

Koze: 35 (skupaj)

Pujski:

—

sesni in odstavljeni do 4 tednov po odstavitvi: 150 (skupaj)

—

od 5. tedna po odstavitvi do 8 tednov po odstavitvi: 100 (skupaj)

Raki: 50 (skupaj)

Druge živali: 25 (skupaj)

1.

Bakrov(II) kelat iz hidrata glicina (v tekoči obliki) se lahko daje na trg in uporablja kot dodatek v pripravku.

2.

Dodatek se vključi v krmo v obliki premiksa.

3.

Nosilci dejavnosti poslovanja s krmo zaradi morebitnih tveganj pri vdihavanju, stiku s kožo ali stiku z očmi za uporabnike dodatka in premiksov določijo postopke varnega ravnanja in ustrezne organizacijske ukrepe, zlasti zaradi vsebnosti težkih kovin, vključno z nikljem. Kadar tveganj ni mogoče zmanjšati na sprejemljivo raven s temi postopki in ukrepi, se dodatek in premiksi uporabljajo z ustrezno osebno zaščitno opremo.

4.

Pri označevanju se navede naslednje besedilo:

—

za krmo za ovce, če vsebnost bakra v krmi presega 10 mg/kg:

„Vsebnost bakra v tej krmi lahko povzroči zastrupitev nekaterih pasem ovc.“;

—

za krmo za govedo po začetku prežvekovanja, če vsebnost bakra v krmi ne presega 20 mg/kg:

„Vsebnost bakra v tej krmi lahko povzroči pomanjkanje bakra pri govedu, ki se pase na pašnikih z visoko vsebnostjo molibdena ali žvepla.“

13. avgust 2028

(1)  Podrobnosti o analiznih metodah so na voljo na naslednjem naslovu referenčnega laboratorija: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports

(2)  Uredba Komisije (ES) št. 152/2009 z dne 27. januarja 2009 o določitvi metod vzorčenja in analitskih metod za uradni nadzor krme (UL L 54, 26.2.2009, str. 1).

Top