This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32014R1091
Commission Implementing Regulation (EU) No 1091/2014 of 16 October 2014 approving tralopyril as a new active substance for use in biocidal products for product-type 21 Text with EEA relevance
Izvedbena uredba Komisije (EU) št. 1091/2014 z dne 16. oktobra 2014 o odobritvi tralopirila kot nove aktivne snovi za uporabo v biocidnih proizvodih 21. vrste izdelkov Besedilo velja za EGP
Izvedbena uredba Komisije (EU) št. 1091/2014 z dne 16. oktobra 2014 o odobritvi tralopirila kot nove aktivne snovi za uporabo v biocidnih proizvodih 21. vrste izdelkov Besedilo velja za EGP
UL L 299, 17.10.2014, p. 15–18
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
17.10.2014 |
SL |
Uradni list Evropske unije |
L 299/15 |
IZVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) št. 1091/2014
z dne 16. oktobra 2014
o odobritvi tralopirila kot nove aktivne snovi za uporabo v biocidnih proizvodih 21. vrste izdelkov
(Besedilo velja za EGP)
EVROPSKA KOMISIJA JE –
ob upoštevanju Pogodbe o delovanju Evropske unije,
ob upoštevanju Uredbe (EU) št. 528/2012 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 22. maja 2012 o dostopnosti na trgu in uporabi biocidnih proizvodov (1) in zlasti člena 90(2) Uredbe,
ob upoštevanju naslednjega:
(1) |
Združeno kraljestvo je 17. julija 2007 prejelo vlogo v skladu s členom 11(1) Direktive 98/8/ES Evropskega parlamenta in Sveta (2) za vključitev aktivne snovi tralopiril v Prilogo I za uporabo v antivegetacijskih sredstvih 21. vrste izdelkov, kot so opredeljeni v Prilogi V k navedeni direktivi. |
(2) |
Tralopiril dne 14. maja 2000 ni bil na trgu kot aktivna snov v biocidnih proizvodih. |
(3) |
Združeno kraljestvo je 1. septembra 2009 predložilo Komisiji poročilo o oceni skupaj s priporočili v skladu s členom 11(2) Direktive 98/8/ES. |
(4) |
Odbor za biocidne pripravke Evropske agencije za kemikalije je pripravil svoje mnenje 8. aprila 2014 ob upoštevanju sklepov pristojnega ocenjevalnega organa. |
(5) |
Iz navedenega mnenja izhaja, da je za biocidne pripravke, ki se uporabljajo za 21. vrsto izdelkov in vsebujejo tralopril, mogoče pričakovati, da izpolnjujejo zahteve iz člena 5 Direktive 98/8/ES, če so izpolnjene določene specifikacije in pogoji glede njihove uporabe. |
(6) |
Zato je primerno odobriti tralopril za uporabo v biocidnih pripravkih 21. vrste izdelkov, pod pogojem, da je ta v skladu z določenimi specifikacijami in pogoji. |
(7) |
Ker nanomateriali niso bili zajeti v ocene, odobritve v skladu s členom 4(4) Uredbe (EU) št. 528/2012 ne bi smele zajemati takšnih materialov. |
(8) |
Pred odobritvijo aktivne snovi bi bilo treba zagotoviti ustrezno obdobje, ki bo omogočilo zainteresiranim stranem, da se pripravijo na izpolnjevanje novih zahtev. |
(9) |
Ukrepi iz te uredbe so v skladu z mnenjem Stalnega odbora za biocidne pripravke – |
SPREJELA NASLEDNJO UREDBO:
Člen 1
Tralopril se odobri kot aktivna snov za uporabo v biocidnih proizvodih 21. vrste izdelkov, pri čemer se upoštevajo specifikacije in pogoji iz Priloge.
Člen 2
Ta uredba začne veljati dvajseti dan po objavi v Uradnem listu Evropske unije.
Ta uredba je v celoti zavezujoča in se neposredno uporablja v vseh državah članicah.
V Bruslju, 16. oktobra 2014
Za Komisijo
Predsednik
José Manuel BARROSO
(1) UL L 167, 27.6.2012, str. 1.
(2) Direktiva 98/8/ES Evropskega parlamenta in Sveta z dne 16. februarja 1998 o dajanju biocidnih pripravkov v promet (UL L 123, 24.4.1998, str. 1).
PRILOGA
Splošno ime |
Poimenovanje po IUPAC Identifikacijske številke |
Minimalna stopnja čistosti aktivne snovi (1) |
Datum odobritve |
Datum prenehanja veljavnosti odobritve |
Vrsta izdelka |
Posebni pogoji (2) |
||||||||
Tralopril |
Poimenovanje po IUPAC: 4-bromo-2-(4-klorofenil)-5-(trifluorometil)-1H-pirol-3-karbonitril Št. ES: ni relevantno Št. CAS: 122454-29-9 |
975 g/kg |
1. april 2015 |
31. marec 2025 |
21 |
Pri oceni pripravka je treba posebno pozornost nameniti vidikom izpostavljenosti, tveganja in učinkovitosti, povezanim s katero koli uporabo, zajeto v vlogi za izdajo dovoljenja, ki pa ni bila obravnavana v oceni tveganja aktivne snovi na ravni Unije. V kolikor so pripravki, ki vsebujejo tralopiril, naknadno odobreni za uporabo v neprofesionalnih antivegetacijskih pripravkih, osebe, ki dajejo pripravke s tralopirilom na trg za neprofesionalne uporabnike, zagotovijo, da so pripravkom priložene ustrezne rokavice. Dovoljenja se izdajo pod naslednjimi pogoji:
|
(1) Čistost, navedena v tem stolpcu, je bila minimalna stopnja čistosti aktivne snovi, uporabljene za oceno v skladu s členom 8 Uredbe (EU) št. 528/2012. Čistost aktivne snovi v pripravku, danem na trg, je lahko enaka ali drugačna, če je dokazano tehnično enakovredna aktivni snovi iz ocene.
(2) Za izvajanje splošnih načel iz Priloge VI k Uredbi (EU) št. 528/2012 so vsebina in sklepne ugotovitve poročil o oceni na voljo na naslednjem spletišču Komisije: http://ec.europa.eu/environment/chemicals/biocides/index_en.htm.
(3) Uredba (ES) št. 470/2009 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 6. maja 2009 o določitvi postopkov Skupnosti za določitev mejnih vrednosti ostankov farmakološko aktivnih snovi v živilih živalskega izvora in razveljavitvi Uredbe Sveta (EGS) št. 2377/90 in spremembi Direktive 2001/82/ES Evropskega parlamenta in Sveta ter Uredbe (ES) št. 726/2004 Evropskega parlamenta in Sveta (UL L 152, 16.6.2009, str. 11).
(4) Uredba Evropskega parlamenta in Sveta (ES) št. 396/2005 z dne 23. februarja 2005 o mejnih vrednostih ostankov pesticidov v ali na hrani in krmi rastlinskega in živalskega izvora ter o spremembi Direktive Sveta 91/414/EGS (UL L 70, 16.3.2005, str. 1).