Choose the experimental features you want to try

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

Document 32008R0971

    Uredba Komisije (ES) št. 971/2008 z dne 3. oktobra 2008 o novi uporabi kokcidiostatika kot dodatka v živalski krmi (Besedilo velja za EGP)

    UL L 265, 4.10.2008, p. 3–5 (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

    Dokument je bil objavljen v posebni izdaji. (HR)

    Legal status of the document In force: This act has been changed. Current consolidated version: 19/02/2019

    ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2008/971/oj

    4.10.2008   

    SL

    Uradni list Evropske unije

    L 265/3


    UREDBA KOMISIJE (ES) št. 971/2008

    z dne 3. oktobra 2008

    o novi uporabi kokcidiostatika kot dodatka v živalski krmi

    (Besedilo velja za EGP)

    KOMISIJA EVROPSKIH SKUPNOSTI JE –

    ob upoštevanju Pogodbe o ustanovitvi Evropske skupnosti,

    ob upoštevanju Direktive Sveta 70/524/EGS z dne 23. novembra 1970 o dodatkih v živalski krmi (1) in zlasti člena 3 in člena 9 Direktive,

    ob upoštevanju Uredbe Evropskega parlamenta in Sveta (ES) št. 1831/2003 z dne 22. septembra 2003 o dodatkih za uporabo v prehrani živali (2) in zlasti člena 25 Uredbe,

    ob upoštevanju naslednjega:

    (1)

    Uredba (ES) št. 1831/2003 določa izdajo dovoljenj za dodatke za uporabo v prehrani živali.

    (2)

    Člen 25 Uredbe (ES) št. 1831/2003 določa prehodne ukrepe za zahtevke za dovoljenje za krmne dodatke, predložene v skladu z Direktivo 70/524/EGS pred datumom začetka uporabe Uredbe (ES) št. 1831/2003.

    (3)

    Zahtevek za dovoljenje za dodatek iz Priloge k tej uredbi je bil predložen pred datumom začetka uporabe Uredbe (ES) št. 1831/2003.

    (4)

    Začetne pripombe na navedeni zahtevek so bile v skladu s členom 4(4) Direktive 70/524/EGS poslane Komisiji pred datumom začetka uporabe Uredbe (ES) št. 1831/2003. Zahtevek se torej še naprej obravnava v skladu s členom 4 Direktive 70/524/EGS.

    (5)

    Dodatek diklazuril (Clinacox 0,5 % Premix) je že dovoljen za piščance za pitanje z Uredbo Komisije (ES) št. 2430/1999 (3), za purane za pitanje z Uredbo (ES) št. 418/2001 (4) in za piščance za nesnice z Uredbo (ES) št. 162/2003 (5).

    (6)

    Imetnik dovoljenja za dodatek je predložil nove podatke v podporo zahtevku za izdajo dovoljenja za uporabo dodatka kot kokcidiostatika za kunce za deset let. Evropska agencija za varnost hrane („Agencija“) je pripravila dve mnenji (6) o varnosti uporabe navedenega kokcidiostatika za ljudi, živali in okolje pod pogoji iz Priloge k tej Uredbi. Ocena je pokazala, da so pogoji iz člena 3a Direktive 70/524/EGS za tako dovoljenje izpolnjeni. Zato je treba dovoliti uporabo tega pripravka, kakor je opredeljen v Prilogi, za deset let.

    (7)

    Ukrepi, predvideni s to uredbo, so v skladu z mnenjem Stalnega odbora za prehranjevalno verigo in zdravje živali –

    SPREJELA NASLEDNJO UREDBO:

    Člen 1

    Pripravek iz skupine „kokcidiostatikov in drugih zdravilnih učinkovin“, kakor je opredeljen v Prilogi, se dovoli za deset let za uporabo kot dodatek v prehrani živali pod pogoji iz navedene priloge.

    Člen 2

    Ta uredba začne veljati dvajseti dan po objavi v Uradnem listu Evropske unije.

    Ta uredba je v celoti zavezujoča in se neposredno uporablja v vseh državah članicah.

    V Bruslju, 3. oktobra 2008

    Za Komisijo

    Androulla VASSILIOU

    Članica Komisije


    (1)  UL L 270, 14.12.1970, str. 1.

    (2)  UL L 268, 18.10.2003, str. 29.

    (3)  UL L 296, 17.11.1999, str. 3.

    (4)  UL L 62, 2.3.2001, str. 3.

    (5)  UL L 26, 31.1.2003, str. 3.

    (6)  Mnenje znanstvenega sveta za dodatke in izdelke ali snovi, ki se uporabljajo v živalski krmi na zaprosilo Evropske komisije o varnosti in učinkovitosti „Clinacoxa 0,5 %“ na osnovi diklazurila za kunce za pitanje in rejo, EFSA Journal (2007) 506, 1–32. Posodobljeno mnenje znanstvenega sveta za dodatke in izdelke ali snovi, ki se uporabljajo v živalski krmi (FEEDAP) na zaprosilo Evropske komisije o varnosti „Clinacoxa 0,5 %“ (diklazuril) za uporabo za kunce za pitanje in rejo. EFSA Journal (2008) 697, 1–9.


    PRILOGA

    Registracijska številka dodatka

    Ime in registracijska številka osebe, pristojne za dajanje dodatka v promet

    Dodatek

    (trgovsko ime)

    Sestava, kemijska formula, opis

    Vrsta ali kategorija živali

    Najvišja starost

    Najnižja vsebnost

    Najvišja vsebnost

    Druge določbe

    Datum poteka veljavnosti dovoljenja

    Največje mejne vrednosti ostankov (MRL) v ustreznih živilih živalskega izvora

    mg aktivne snovi/kg popolne krmne mešanice

    Kokcidiostatiki in druge zdravilne učinkovine

    E 771

    Janssen Pharmaceutica nv

    diklazuril 0,5 g/100 g

    (Clinacox 0,5 % Premix)

    sestava dodatka:

     

    diklazuril: 0,5 g/100 g

     

    sojina moka: 99,25 g/100 g

     

    polividon K 30: 0,2 g/100 g

     

    natrijev hidroksid: 0,0538 g/100 g

    aktivna snov:

     

    diklazuril C17H9Cl3N4O2, (±)-4-klorfenil[2,6-diklor-4-(2,3,4,5-tetrahidro-3,5-diokso-1,2,4-triazin-2-il) fenil] acetonitril,

     

    številka CAS: 101831-37-2

    povezane nečistoče:

     

    produkt razgradnje (R064318): < 0,2 %

     

    druge povezane nečistoče (R066891, R066896, R068610, R070156, R068584, R070016): < 0,5 % posamezno

     

    nečistoče skupaj: < 1,5 %

    kunci

    1

    1

    uporaba prepovedana najmanj en dan pred zakolom

    24. oktober 2018

    2 500 μg diklazurila/kg mokrih jeter

    1 000 μg diklazurila/kg mokrih ledvic

    150 μg diklazurila/kg mokrega mišičevja

    300 μg diklazurila/kg mokre maščobe


    Top