This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32008R0971
Commission Regulation (EC) No 971/2008 of 3 October 2008 concerning a new use of a coccidiostat as additive in feedingstuffs (Text with EEA relevance)
Uredba Komisije (ES) št. 971/2008 z dne 3. oktobra 2008 o novi uporabi kokcidiostatika kot dodatka v živalski krmi (Besedilo velja za EGP)
Uredba Komisije (ES) št. 971/2008 z dne 3. oktobra 2008 o novi uporabi kokcidiostatika kot dodatka v živalski krmi (Besedilo velja za EGP)
UL L 265, 4.10.2008, p. 3–5
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV) Dokument je bil objavljen v posebni izdaji.
(HR)
In force: This act has been changed. Current consolidated version: 19/02/2019
4.10.2008 |
SL |
Uradni list Evropske unije |
L 265/3 |
UREDBA KOMISIJE (ES) št. 971/2008
z dne 3. oktobra 2008
o novi uporabi kokcidiostatika kot dodatka v živalski krmi
(Besedilo velja za EGP)
KOMISIJA EVROPSKIH SKUPNOSTI JE –
ob upoštevanju Pogodbe o ustanovitvi Evropske skupnosti,
ob upoštevanju Direktive Sveta 70/524/EGS z dne 23. novembra 1970 o dodatkih v živalski krmi (1) in zlasti člena 3 in člena 9 Direktive,
ob upoštevanju Uredbe Evropskega parlamenta in Sveta (ES) št. 1831/2003 z dne 22. septembra 2003 o dodatkih za uporabo v prehrani živali (2) in zlasti člena 25 Uredbe,
ob upoštevanju naslednjega:
(1) |
Uredba (ES) št. 1831/2003 določa izdajo dovoljenj za dodatke za uporabo v prehrani živali. |
(2) |
Člen 25 Uredbe (ES) št. 1831/2003 določa prehodne ukrepe za zahtevke za dovoljenje za krmne dodatke, predložene v skladu z Direktivo 70/524/EGS pred datumom začetka uporabe Uredbe (ES) št. 1831/2003. |
(3) |
Zahtevek za dovoljenje za dodatek iz Priloge k tej uredbi je bil predložen pred datumom začetka uporabe Uredbe (ES) št. 1831/2003. |
(4) |
Začetne pripombe na navedeni zahtevek so bile v skladu s členom 4(4) Direktive 70/524/EGS poslane Komisiji pred datumom začetka uporabe Uredbe (ES) št. 1831/2003. Zahtevek se torej še naprej obravnava v skladu s členom 4 Direktive 70/524/EGS. |
(5) |
Dodatek diklazuril (Clinacox 0,5 % Premix) je že dovoljen za piščance za pitanje z Uredbo Komisije (ES) št. 2430/1999 (3), za purane za pitanje z Uredbo (ES) št. 418/2001 (4) in za piščance za nesnice z Uredbo (ES) št. 162/2003 (5). |
(6) |
Imetnik dovoljenja za dodatek je predložil nove podatke v podporo zahtevku za izdajo dovoljenja za uporabo dodatka kot kokcidiostatika za kunce za deset let. Evropska agencija za varnost hrane („Agencija“) je pripravila dve mnenji (6) o varnosti uporabe navedenega kokcidiostatika za ljudi, živali in okolje pod pogoji iz Priloge k tej Uredbi. Ocena je pokazala, da so pogoji iz člena 3a Direktive 70/524/EGS za tako dovoljenje izpolnjeni. Zato je treba dovoliti uporabo tega pripravka, kakor je opredeljen v Prilogi, za deset let. |
(7) |
Ukrepi, predvideni s to uredbo, so v skladu z mnenjem Stalnega odbora za prehranjevalno verigo in zdravje živali – |
SPREJELA NASLEDNJO UREDBO:
Člen 1
Pripravek iz skupine „kokcidiostatikov in drugih zdravilnih učinkovin“, kakor je opredeljen v Prilogi, se dovoli za deset let za uporabo kot dodatek v prehrani živali pod pogoji iz navedene priloge.
Člen 2
Ta uredba začne veljati dvajseti dan po objavi v Uradnem listu Evropske unije.
Ta uredba je v celoti zavezujoča in se neposredno uporablja v vseh državah članicah.
V Bruslju, 3. oktobra 2008
Za Komisijo
Androulla VASSILIOU
Članica Komisije
(1) UL L 270, 14.12.1970, str. 1.
(2) UL L 268, 18.10.2003, str. 29.
(3) UL L 296, 17.11.1999, str. 3.
(4) UL L 62, 2.3.2001, str. 3.
(5) UL L 26, 31.1.2003, str. 3.
(6) Mnenje znanstvenega sveta za dodatke in izdelke ali snovi, ki se uporabljajo v živalski krmi na zaprosilo Evropske komisije o varnosti in učinkovitosti „Clinacoxa 0,5 %“ na osnovi diklazurila za kunce za pitanje in rejo, EFSA Journal (2007) 506, 1–32. Posodobljeno mnenje znanstvenega sveta za dodatke in izdelke ali snovi, ki se uporabljajo v živalski krmi (FEEDAP) na zaprosilo Evropske komisije o varnosti „Clinacoxa 0,5 %“ (diklazuril) za uporabo za kunce za pitanje in rejo. EFSA Journal (2008) 697, 1–9.
PRILOGA
Registracijska številka dodatka |
Ime in registracijska številka osebe, pristojne za dajanje dodatka v promet |
Dodatek (trgovsko ime) |
Sestava, kemijska formula, opis |
Vrsta ali kategorija živali |
Najvišja starost |
Najnižja vsebnost |
Najvišja vsebnost |
Druge določbe |
Datum poteka veljavnosti dovoljenja |
Največje mejne vrednosti ostankov (MRL) v ustreznih živilih živalskega izvora |
||||||||||||||||||
mg aktivne snovi/kg popolne krmne mešanice |
||||||||||||||||||||||||||||
Kokcidiostatiki in druge zdravilne učinkovine |
||||||||||||||||||||||||||||
E 771 |
Janssen Pharmaceutica nv |
diklazuril 0,5 g/100 g (Clinacox 0,5 % Premix) |
sestava dodatka:
aktivna snov:
povezane nečistoče:
|
kunci |
— |
1 |
1 |
uporaba prepovedana najmanj en dan pred zakolom |
24. oktober 2018 |
2 500 μg diklazurila/kg mokrih jeter 1 000 μg diklazurila/kg mokrih ledvic 150 μg diklazurila/kg mokrega mišičevja 300 μg diklazurila/kg mokre maščobe |