„registrirani obrat z zarodnim materialom“ pomeni obrat z zarodnim materialom, ki ni odobreni obrat z zarodnim materialom in ki ga pristojni organ registrira v skladu s točko (a) prvega pododstavka člena 93 Uredbe (EU) 2016/429;

„odobreni obrat z zarodnim materialom“ pomeni osemenjevalno središče, skupino za zbiranje zarodkov, skupino za pridobivanje zarodkov, obrat za pripravo zarodnega materiala ali središče za shranjevanje zarodnega materiala, odobreno v skladu s členom 97 Uredbe (EU) 2016/429;

„govedo“ ali „žival iz vrste goveda“ pomeni žival iz vrste kopitarjev rodov Bison, Bos (vključno s podrodovi Bos, Bibos, Novibos, Poephagus) in Bubalus (vključno s podrodom Anoa) ter potomca križancev navedenih vrst;

„prašič“ ali „žival iz vrste prašičev“ pomeni žival iz vrste kopitarjev Sus scrofa;

„ovca“ ali „žival iz vrste ovc“ pomeni žival iz vrste kopitarjev rodu Ovis in potomca križancev navedenih vrst;

„koza“ ali „žival iz vrste koz“ pomeni žival iz vrste kopitarjev rodu Capra in potomca križancev navedenih vrst;

„enoprsti kopitar“ ali „žival iz vrste enoprstih kopitarjev“ pomeni žival iz vrste enokopitarjev rodu Equus (vključno s konji, osli in zebrami) ter potomca križancev navedenih vrst;

„veterinarsko spričevalo“ pomeni dokument, ki ga izda pristojni organ države članice izvora, da spremlja pošiljko zarodnega materiala do namembnega kraja, kot je navedeno v členu 161(4) Uredbe (EU) 2016/429;

„lastni deklaracijski dokument“ pomeni dokument, ki ga izda izvajalec dejavnosti, da spremlja pošiljko zarodnega materiala do namembnega kraja, kot je navedeno v členih 32 in 46;

„genska banka“ pomeni repozitorij živalskega genskega materiala za ohranjanje ex situ in trajnostno uporabo genskih virov gojenih kopenskih živali, ki jih hrani ustanova gostiteljica, ki jo pristojni organ odobri ali prizna za izvajanje teh nalog;

„osemenjevalno središče“ pomeni obrat z zarodnim materialom, ki ga pristojni organ odobri za odvzem, pripravo, shranjevanje in prevoz semena goveda, prašičev, ovc, koz ali enoprstih kopitarjev, namenjenega za premik v drugo državo članico, kot je navedeno v členu 4;

„skupina za zbiranje zarodkov“ pomeni obrat z zarodnim materialom, ki ga sestavlja skupina strokovnjakov ali struktura, ki jo pristojni organ odobri za zbiranje, pripravo, shranjevanje in prevoz oocitov ali zarodkov goveda, prašičev, ovc, koz ali enoprstih kopitarjev, pridobljenih in vivo, ki so namenjeni za premik v drugo državo članico, kot je navedeno v členu 4;

„skupina za pridobivanje zarodkov“ pomeni obrat z zarodnim materialom, ki ga sestavlja skupina strokovnjakov ali struktura, ki jo pristojni organ odobri za odvzem, pripravo, shranjevanje in prevoz oocitov goveda, prašičev, ovc, koz ali enoprstih kopitarjev ter pridobivanje zarodkov teh živali in vitro, po možnosti s shranjenim semenom, ter pripravo, shranjevanje in prevoz takih zarodkov, namenjenih za premik v drugo državo članico, kot je navedeno v členu 4;

„seme“ pomeni nespremenjeni, pripravljeni ali razredčeni ejakulat ene ali več živali;

„oociti“ pomenijo haploidne faze ootidogeneze, vključno s sekundarnimi oociti in jajčeci (ovum);

„zarodek“ pomeni začetni razvojni stadij živali, ki ga je možno vsaditi v žival prejemnico;

„pošiljka zarodnega materiala“ pomeni količino semena, oocitov ali zarodkov, pridobljenih in vivo ali in vitro, odpremljenih iz enega odobrenega obrata z zarodnim materialom, za katero velja eno veterinarsko spričevalo;

„obrat za pripravo zarodnega materiala“ pomeni obrat z zarodnim materialom, ki ga pristojni organ odobri za pripravo, po potrebi vključno s sortiranjem semena po spolu, in shranjevanje semena, oocitov ali zarodkov goveda, prašičev, ovc, koz ali enoprstih kopitarjev ene ali več vrst ali kombinacije vrst zarodnega materiala ali živalskih vrst, namenjenih za premik v drugo državo članico, kot je navedeno v členu 4;

„središče za shranjevanje zarodnega materiala“ pomeni obrat z zarodnim materialom, ki ga pristojni organ odobri za shranjevanje semena, oocitov ali zarodkov goveda, prašičev, ovc, koz ali enoprstih kopitarjev ene ali več vrst ali kombinacije vrst zarodnega materiala ali živalskih vrst, namenjenih za premik v drugo državo članico, kot je navedeno v členu 4;

„veterinar središča“ pomeni veterinarja, odgovornega za dejavnosti, ki se izvajajo v osemenjevalnem središču, obratu za pripravo zarodnega materiala ali središču za shranjevanje zarodnega materiala, kot je določeno v tej uredbi;

„veterinar skupine“ pomeni veterinarja, odgovornega za dejavnosti, ki jih izvaja skupina za zbiranje zarodkov ali skupina za pridobivanje zarodkov, kot je določeno v tej uredbi;

„edinstvena številka odobritve“ pomeni številko, ki jo dodeli pristojni organ;

„datum odvzema odobritve“ pomeni datum, ko pristojni organ začasno prekliče ali odvzame odobritev odobrenega obrata z zarodnim materialom v skladu s členom 100 Uredbe (EU) 2016/429;

„edinstvena registracijska številka“ pomeni številko, ki je dodeljena registriranemu obratu z zarodnim materialom;

„karantenska nastanitev“ pomeni objekt, ki ga pristojni organ odobri za osamitev goveda, prašičev, ovc ali koz za vsaj 28 dni pred njihovim sprejemom v osemenjevalno središče;

„obrat, prost (bolezni)“ pomeni obrat, ki mu je navedeni status dodeljen v skladu z zahtevami iz člena 20 Delegirane uredbe (EU) 2020/689;

„uradni laboratorij“ pomeni laboratorij v državi članici ali tretji državi ali na ozemlju, ki ga pristojni organ v skladu s členom 37 Uredbe (EU) 2017/625 določi za izvajanje testov iz členov 24 in 25 te uredbe;

„sistem IMSOC“ pomeni sistem upravljanja informacij za uradni nadzor, ki omogoča povezano delovanje mehanizmov in orodij, s katerimi se upravljajo, obdelujejo in samodejno izmenjujejo podatki, informacije in dokumenti v zvezi z uradnim nadzorom in drugimi uradnimi dejavnostmi, kot je navedeno v členu 131 Uredbe (EU) 2017/625;

„ogrožena pasma“ pomeni lokalno pasmo, ki jo je država članica priznala kot ogroženo in je gensko prilagojena enemu ali več tradicionalnim proizvodnim sistemom ali okoljem v zadevni državi članici ter pri kateri je status ogroženosti znanstveno ugotovil organ, ki ima potrebne spretnosti in znanje s področja ogroženih pasem, kot je navedeno v členu 2(24) Uredbe (EU) 2016/1012;

„odobreni program izkoreninjenja“ pomeni program izkoreninjenja bolezni, ki se v državi članici ali na njenem območju izvaja v skladu z odobritvijo Komisije na podlagi člena 31(3) Uredbe (EU) 2016/429;

„serija živali darovalk“ pomeni skupino živali z enakim zdravstvenim statusom, katerih zarodni material se odvzame oziroma zbere in pripravi sočasno ter skupaj prevaža.

obrat, v katerem se seme goveda, prašičev, ovc, koz ali enoprstih kopitarjev odvzema, pripravlja in shranjuje, zaprosi, da bi se odobril kot osemenjevalno središče;

skupina strokovnjakov ali struktura pod nadzorom veterinarja skupine, ki je usposobljena za zbiranje, pripravo in shranjevanje oocitov ali zarodkov goveda, prašičev, ovc, koz ali enoprstih kopitarjev, zaprosi, da bi se odobrila kot skupina za zbiranje zarodkov;

skupina strokovnjakov ali struktura pod nadzorom veterinarja skupine, ki je usposobljena za odvzem, pripravo in shranjevanje oocitov ter pridobivanje, pripravo in shranjevanje zarodkov goveda, prašičev, ovc, koz ali enoprstih kopitarjev, zaprosi, da bi se odobrila kot skupina za pridobivanje zarodkov;

obrat za pripravo in shranjevanje svežega, ohlajenega ali zamrznjenega semena, oocitov ali zarodkov goveda, prašičev, ovc, koz ali enoprstih kopitarjev zaprosi, da bi se odobril kot obrat za pripravo zarodnega materiala;

obrat za shranjevanje svežega, ohlajenega ali zamrznjenega semena, oocitov ali zarodkov goveda, prašičev, ovc, koz ali enoprstih kopitarjev zaprosi, da bi se odobril kot središče za shranjevanje zarodnega materiala.

pridobijo predhodno soglasje pristojnega organa namembne države članice za sprejem pošiljke;

zagotovijo, da je veterinar klinično pregledal živali darovalke pred odvzemom semena in da te živali na dan odvzema semena niso kazale nobenih simptomov, ki bi lahko pomenili prisotnost katere koli od bolezni kategorije D ali porajajoče se bolezni, pomembne za ovce in koze, ali kliničnih znakov takih bolezni kategorije D ali porajajočih se bolezni;

zagotovijo, da živali darovalke prihajajo iz obratov, ki izpolnjujejo zahteve za zdravstveno varstvo živali, določene v členu 15(1), (2), (3) in (4) Delegirane uredbe (EU) 2020/688;

zagotovijo, da so bili pri živalih darovalkah opravljeni naslednji testi z negativnimi rezultati, za katere so bili uporabljeni vzorci, odvzeti v obdobju osamitve, ki se mora začeti vsaj 30 dni pred datumom odvzema semena:

zagotovijo, da so živali darovalke identificirane v skladu s členom 45(2) ali (4) ali členom 46(1), (2) ali (3) Uredbe (EU) 2019/2035;

zagotovijo, da je seme označeno v skladu z zahtevami iz člena 10;

vodijo evidence v obratu, ki morajo vključevati vsaj informacije iz člena 8(1)(a);

zagotovijo, da se pošiljke semena prevažajo v skladu s členoma 28 in 29;

zagotovijo, da živali darovalke niso bile uporabljene za naravni pripust vsaj 30 dni pred datumom prvega odvzema semena, namenjenega za premik med državami članicami, in v obdobju odvzema tega semena.

pošiljke navedenega zarodnega materiala premaknejo le v drug zaprti obrat;

zagotovijo, da za živali darovalke velja naslednje:

zagotovijo, da je zarodni material označen v skladu z zahtevami iz člena 10;

zagotovijo, da se zarodni material prevaža v skladu s členoma 28 in 29.

zarodni material je bil odvzet oziroma zbran pri živalih, ki na dan odvzema oziroma zbiranja ne kažejo simptomov ali kliničnih znakov prenosljivih bolezni;

premik je odobril veterinar središča oziroma veterinar skupine.

skotile so se v Uniji in ostale tam od rojstva ali pa so vstopile v Unijo v skladu z zahtevami za vstop v Unijo;

prihajajo iz obratov v državi članici ali na njenem območju ali iz obratov, ki so pod uradnim nadzorom pristojnega organa v tretji državi ali ozemlju ali njunem območju, pri čemer vsak izpolnjuje zahteve za zdravstveno varstvo živali, določene v Delegirani uredbi (EU) 2020/688, in sicer:

identificirane so bile v skladu z zahtevami iz Uredbe (EU) 2019/2035, in sicer:

vsaj 30 dni pred datumom prvega odvzema oziroma zbiranja zarodnega materiala in v obdobju odvzema oziroma zbiranja:

na dan odvzema semena ali oocitov ali zbiranja zarodkov niso kazale simptomov ali kliničnih znakov nobene od bolezni kategorije D iz točke (d)(ii) ali porajajoče se bolezni;

izpolnjujejo dodatne zahteve za zdravstveno varstvo živali, določene v:

shranjevati se morajo ločeno;

ne smejo se premikati med državami članicami, dokler pristojni organi ne odpravijo omejitev premikov, ki se uporabljajo za osemenjevalno središče ali obrat, v katerem so bili seme, oociti ali zarodki odvzeti oziroma zbrani, in

potrebna je ustrezna uradna preiskava shranjenega semena, oocitov in zarodkov, da se v njih izključi prisotnost živalskih patogenov, ki povzročajo bolezni, zaradi katerih so bile določene omejitve premikov.

na dan njihovega sprejema v osemenjevalno središče niso kazale simptomov ali kliničnih znakov nobene od bolezni kategorije D iz člena 16(d)(ii);

živali darovalke iz vrst goveda, prašičev, ovc in koz so bile pred dnevom sprejema v osemenjevalno središče v karantenski nastanitvi, ki je na navedeni dan izpolnjevala naslednje pogoje:

so v osemenjevalnem središču:

živali darovalke semena so pred sprejemom v karantensko nastanitev prišle iz obrata, ki je bil prost okužbe z Brucella abortus, Brucella melitensis in Brucella suis, ter pred tem niso bile nikoli v nobenem obratu z nižjim zdravstvenim statusom;

navedene živali izpolnjujejo dodatne zahteve za zdravstveno varstvo živali iz dela 3 ter poglavij I, II in III dela 5 Priloge II.

so bili pri živalih darovalkah, katerih zarodni material je treba premakniti v druge države članice, opravljeni naslednji testi:

vsi testi iz točke (a) se izvedejo v uradnih laboratorijih.

zagotovijo, da se seme odvzame v enem samem osemenjevalnem središču in odpremi iz njega ali, v primeru odstopanj na podlagi členov 13 in 14, da se odpremi iz enega samega obrata, v katerem je bilo odvzeto;

morajo imeti vzpostavljene postopke za pripravo navedenega semena, da bi zagotovili njegovo sledljivost v skladu s členoma 10 in 19.

točki 1(a)–(f) Priloge IV, kadar zarodni material spremlja veterinarsko spričevalo, ali

členu 32(2), kadar zarodni material spremlja lastni deklaracijski dokument.

skotile so se v Uniji in ostale tam od rojstva ali pa so vstopile v Unijo v skladu z zahtevami za vstop v Unijo;

vsaj 30 dni pred datumom odvzema semena ali oocitov ali zbiranja zarodkov so bile v enem samem zaprtem obratu izvora;

ne prihajajo iz obrata in niso bile v stiku z živalmi iz obrata, ki leži na območju z omejitvami, določenem zaradi pojava bolezni kategorije A ali porajajoče se bolezni, pomembne za vrste navedenih gojenih kopenskih živali;

prihajajo iz obrata, v katerem vsaj 30 dni pred datumom odvzema semena ali oocitov ali zbiranja zarodkov ni bila prijavljena nobena bolezen kategorije D, pomembna za navedene vrste;

identificirane in registrirane so v skladu s pravili navedenega zaprtega obrata;

kolikor je mogoče, niso bile uporabljene za naravni pripust vsaj 30 dni pred datumom prvega odvzema semena ali oocitov ali zbiranja zarodkov, namenjenih za premik v drugo državo članico, in v obdobju takega odvzema oziroma zbiranja;

klinično jih je pregledal veterinar obrata, odgovoren za dejavnosti, ki se izvajajo v zaprtem obratu, in na dan odvzema semena ali oocitov ali zbiranja zarodkov niso kazale simptomov bolezni.

so se skotile v Uniji in ostale tam od rojstva ali pa so vstopile v Unijo v skladu z zahtevami za vstop v Unijo;

so bile vsaj 30 dni pred datumom odvzema semena ali oocitov ali zbiranja zarodkov v enem samem obratu izvora;

ne prihajajo iz obrata in niso bile v stiku z živalmi iz obrata, ki leži na območju z omejitvami, določenem zaradi pojava bolezni kategorije A ali porajajoče se bolezni, pomembne za vrste navedenih gojenih kopenskih živali;

prihajajo iz obrata, za katerega vsaj za zadnjih 12 mesecev pred datumom odvzema semena ali oocitov ali zbiranja zarodkov velja naslednje:

prihajajo iz obrata:

prihajajo iz obrata, v katerem vsaj v 30 dneh pred datumom odvzema semena ali oocitov ali zbiranja zarodkov ni bil prijavljen infekciozni bovini rinotraheitis/infekciozni pustularni vulvovaginitis;

prihajajo iz obrata, v katerem vsaj v zadnjih dveh letih pred datumom odvzema semena ali oocitov ali zbiranja zarodkov v polmeru 150 km od obrata ni bila prijavljena okužba z virusom epizootske hemoragične bolezni;

prihajajo iz obrata, v katerem vsaj v zadnjih 30 dneh pred datumom odvzema oziroma zbiranja zarodnega materiala ni bila potrjena okužba z virusom stekline;

prihajajo iz obrata, v katerem vsaj v zadnjih 15 dneh pred datumom odvzema semena ali oocitov ali zbiranja zarodkov ni bil prijavljen vranični prisad;

prihajajo iz obrata, v katerem okužba s Trypanosoma evansi:

izpolnjujejo zahteve za zdravstveno varstvo živali v zvezi z okužbo z virusom modrikastega jezika (serotipi 1–24), določene v poglavju II dela 5 Priloge II;

v vsaj 30-dnevnem obdobju nastanitve iz točke (b) niso bile v stiku z živalmi, ki ne izpolnjujejo zahtev iz točke (a) ter točk (c) do (k);

jih je na dan odvzema semena ali oocitov ali zbiranja zarodkov klinično pregledal veterinar, pri čemer niso kazale simptomov bolezni;

so identificirane v skladu s členom 73(1) ali (2) ali členom 74 Uredbe (EU) 2019/2035;

niso bile uporabljene za naravni pripust vsaj v 30 dneh pred datumom odvzema semena ali oocitov ali zbiranja zarodkov in v obdobju odvzema oziroma zbiranja.

veterinar središča zagotovi, da:

▼M2

▼B

▼M1

▼B

veterinar središča lahko z odstopanjem od točke (a)(vii) v osemenjevalnem središču odobri pripravo semena, ki ni bilo odvzeto v navedenem središču, če so izpolnjeni naslednji pogoji:

veterinar središča:

veterinar središča lahko z odstopanjem od točke (c)(ii) odobri sprejem gojenih živali, ki niso govedo, prašiči, ovce, koze ali enoprsti kopitarji, v osemenjevalno središče, če te živali ne pomenijo tveganja okužbe navedenih živalskih vrst, pri katerih se odvzame seme, ter če izpolnjujejo zahteve za zdravstveno varstvo živali in biološko varnost iz točke (c)(i);

veterinar središča v osemenjevalnem središču za enoprste kopitarje, ki je znotraj območja registriranega obrata, v katerem se nahaja tudi središče za umetno osemenitev ali središče za naravni pripust, zagotovi, da enoprsti kopitarji, ki vstopijo v obrat, izpolnjujejo zahteve iz člena 23(1), točka (a), in lahko zahteva, da morajo v primeru, kadar ni mogoče izključiti neposrednega stika samcev živali darovalk iz vrst enoprstih kopitarjev s samicami enoprstih kopitarjev ali kastriranimi samci enoprstih kopitarjev za preskušanje ali nekastriranimi samci enoprstih kopitarjev za naravni pripust v obratu zunaj osemenjevalnega središča, navedene samice in samci izpolnjevati zahteve iz člena 23(1).

osemenjevalno središče mora imeti vsaj:

osemenjevalno središče mora biti zgrajeno ali izolirano tako, da se prepreči stik z živino iz okolice;

osemenjevalno središče mora biti zgrajeno tako, da se lahko, razen pisarniških prostorov in prostora za gibanje enoprstih kopitarjev, zlahka očisti in razkuži;

osemenjevalno središče mora biti zgrajeno tako, da je učinkovito preprečen vstop nepooblaščenim osebam.

veterinar skupine je odgovoren za vse dejavnosti skupine za zbiranje zarodkov, med drugim vključno s:

▼M2

▼B

veterinar skupine določi zahteve za zdravstveno varstvo živali in biološko varnost v zvezi z dejavnostmi skupine za zbiranje zarodkov ter ukrepe za zagotavljanje skladnosti z navedenimi zahtevami, vključno s testiranjem vzorcev v okviru sistema za nadzor kakovosti.

skupina za zbiranje zarodkov mora imeti na voljo laboratorij z ustrezno opremo, v katerem se lahko oociti ali zarodki, pridobljeni in vivo, pregledajo, pripravijo in spravijo v embalažo in ki mora biti:

skupina za zbiranje zarodkov mora imeti na voljo prostore za shranjevanje, ki izpolnjujejo naslednje pogoje:

skupina za pridobivanje zarodkov mora imeti na voljo stalni laboratorij, ki mora imeti:

kadar se oociti in druga tkiva odvzamejo v klavnici, mora imeti skupina za pridobivanje zarodkov na voljo ustrezno opremo za higienski in varen odvzem in prevoz jajčnikov in drugih tkiv v predelovalni laboratorij;

skupina za pridobivanje zarodkov lahko odda odvzem oocitov v zunanje izvajanje skupini specializiranih strokovnjakov, če je njihovo dejavnost odobril pristojni organ skupine za pridobivanje zarodkov in če odgovornosti veterinarja skupine iz točke 1 zajemajo tudi njihove dejavnosti;

skupina za pridobivanje zarodkov uporablja seme, ki:

veterinar središča zagotovi, da:

▼M2

▼B

▼M1

▼B

veterinar središča:

obrat za pripravo zarodnega materiala mora imeti vsaj:

kadar priprava ni omejena samo na zarodni material, dostavljen iz enega odobrenega obrata z zarodnim materialom, ali eno vrsto zarodnega materiala ali zarodni material ene živalske vrste, mora imeti obrat za pripravo zarodnega materiala vzpostavljene postopke, ki zagotavljajo:

kadar shranjevanje ni omejeno samo na eno vrsto zarodnega materiala ali zarodni material ene živalske vrste,

obrat za pripravo zarodnega materiala mora biti zgrajen tako, da se lahko, razen pisarniških prostorov, zlahka očisti in razkuži;

obrat za pripravo zarodnega materiala mora biti zgrajen tako, da se učinkovito preprečuje vstop nepooblaščenim osebam.

veterinar središča zagotovi, da:

▼M1

▼B

veterinar središča:

središče za shranjevanje zarodnega materiala mora imeti prostor za shranjevanje, ki je opremljen s potrebno opremo za shranjevanje zarodnega materiala in zgrajen tako, da sta navedeni zarodni material in oprema zaščitena pred slabimi vremenskimi in okoljskimi razmerami;

kadar shranjevanje ni omejeno samo na eno vrsto zarodnega materiala ali zarodni material ene živalske vrste,

središče za shranjevanje zarodnega materiala mora biti zgrajeno tako, da se lahko, razen pisarniških prostorov, zlahka očisti in razkuži;

središče za shranjevanje zarodnega materiala mora biti zgrajeno tako, da se učinkovito preprečuje vstop nepooblaščenim osebam.

živali so morale biti v karanteni v karantenski nastanitvi, v kateri so bile samo druge živali iz vrst sodoprstih kopitarjev z vsaj enakim zdravstvenim statusom;

v 30 dneh pred začetkom karantene iz točke (a) je bilo treba pri živalih opraviti naslednje teste, katerih rezultat je bil v vsakem primeru negativen, razen testa na protitelesa za govejo virusno diarejo iz točke (v):

▼M1

▼B

▼M1

▼B

med karanteno iz točke (a) in vsaj v 21 dneh ali sedmih dneh v primeru testov, ki se zahtevajo v skladu s točkama (iv) in (v), po sprejemu v karantensko nastanitev je bilo treba pri živalih opraviti naslednje teste, katerih rezultat je bil v vsakem primeru negativen, razen testa na protitelesa za govejo virusno diarejo iz točke (iii):

Če je kateri koli test iz točke (c) pozitiven, se zadevna žival takoj umakne iz karantenske nastanitve. Pri karanteni skupine živali pristojni organ sprejme vse potrebne ukrepe za ponovno vzpostavitev primernosti preostalih živali za vstop v osemenjevalno središče v skladu s poglavjem I dela 1 te priloge;

pred prvo odpremo semena bikov, ki so serološko pozitivni na govejo virusno diarejo, se na vzorcu semena vsake živali opravi test izolacije virusa ali encimski imunski test na virusni antigen za govejo virusno diarejo. Če je rezultat pozitiven, se bik umakne iz osemenjevalnega središča, vse njegovo seme pa se uniči.

test iz dela 2 Priloge I k Delegirani uredbi (EU) 2020/688 za okužbo s kompleksom Mycobacterium tuberculosis (M. bovis, M. caprae in M. tuberculosis);

serološki test iz točke 1 dela 1 Priloge I k Delegirani uredbi (EU) 2020/688 za okužbo z Brucella abortus, Brucella melitensis in Brucella suis;

serološki test iz točke (a) dela 4 Priloge I k Delegirani uredbi (EU) 2020/688 za enzootsko govejo levkozo;

serološki test (celotni virus) na vzorcu krvi za infekciozni bovini rinotraheitis/infekciozni postularni vulvovaginitis;

serološki test za odkritje protitelesa, ki se opravi samo na seronegativnih živalih, za govejo virusno diarejo.

Če postane žival serološko pozitivna, se vsak ejakulat zadevne živali, odvzet po zadnjem negativnem testu, zavrže ali pa se na njem opravi test na prisotnost virusa ali virusni genom, katerega rezultat mora biti negativen;

test na vzorcu sluznice prepucija za govejo genitalno kampilobakteriozo. Test je treba opraviti le pri bikih, ki se uporabljajo za pridobivanje semena ali so v stiku z biki za pridobivanje semena. Pri bikih, ki se po več kot šestmesečnem premoru ponovno uporabijo za odvzem semena, se opravi test v obdobju 30 dni pred ponovnim začetkom pridobivanja semena;

test na vzorcu sluznice prepucija za trihomonozo. Test je treba opraviti le pri bikih, ki se uporabljajo za pridobivanje semena ali so v stiku z biki za pridobivanje semena. Pri bikih, ki se po več kot šestmesečnem premoru ponovno uporabijo za odvzem semena, se opravi test v obdobju 30 dni pred ponovnim začetkom pridobivanja semena.

živali so morale biti v karanteni v karantenski nastanitvi, v kateri so bile samo druge živali iz vrst sodoprstih kopitarjev z vsaj enakim zdravstvenim statusom;

v 30 dneh pred vstopom v karantensko nastanitev iz točke (a) je bilo treba pri živalih opraviti naslednje teste, katerih rezultati so bili negativni:

na vzorcih teh živali, odvzetih vsaj 21 dni po sprejemu v karantensko nastanitev iz točke (a), so se opravili naslednji testi:

▼M2 —————

▼M2

▼B

Kadar je v karanteni skupina živali, pristojni organ sprejme vse potrebne ukrepe za zagotovitev, da imajo preostale živali, pri katerih so bili rezultati testov iz točk (i), (ii), (iii) in (iv) negativni, zadovoljiv zdravstveni status, preden so sprejete v osemenjevalno središče v skladu s tem poglavjem;

pri sumu okužbe z Brucella abortus, Brucella melitensis in Brucella suis se sprejmejo naslednji ukrepi:

pri vseh prašičih v osemenjevalnem središču se opravijo naslednji testi, katerih rezultati morajo biti negativni:

▼M2

▼B

testi iz točke (a) se opravijo na vzorcih, odvzetih:

kadar se testiranje opravi v skladu s točko 2(b)(ii), veterinar središča zagotovi, da se testi za odkrivanje bolezni iz točke 2(a) opravijo pri vseh živalih vsaj vsakih 12 mesecev od datuma sprejema v osemenjevalno središče.

živali so morale biti v karanteni v karantenski nastanitvi, v kateri so bile samo druge živali iz vrst sodoprstih kopitarjev z vsaj enakim zdravstvenim statusom;

ovce morajo priti iz obrata, v katerem je bil v 60 dneh pred njihovo namestitvijo v karantensko nastanitev iz točke (a) pri njih in vseh kozlih, gojenih skupaj z njimi, z negativnimi rezultati opravljen serološki test za ovčji epididimitis (Brucella ovis) ali kateri koli drug test za ovčji epididimitis (Brucella ovis) z enakovredno dokumentirano občutljivostjo in specifičnostjo;

na vzorcih teh živali, odvzetih v 30 dneh pred začetkom karantene iz točke (a), so bili opravljeni naslednji testi, katerih rezultati so bili negativni:

na vzorcih teh živali, odvzetih med karanteno iz točke (a) in vsaj 21 dni po datumu sprejema v karantensko nastanitev, so bili opravljeni naslednji testi, katerih rezultati so bili negativni:

serološki test iz točke 1 dela 1 Priloge I k Delegirani uredbi (EU) 2020/688 za okužbo z Brucella abortus, Brucella melitensis in Brucella suis;

pri ovcah serološki test ali kateri koli drug test z enakovredno dokumentirano občutljivostjo in specifičnostjo za ovčji epididimitis (Brucella ovis).

Kadar se ovce gojijo skupaj s kozami, se tudi pri teh kozah opravi serološki test za ovčji epididimitis (Brucella ovis), katerega rezultati morajo biti negativni.

pri živali se opravijo naslednji testi v skladu z enim od programov testiranja iz točke (b):

pri živali se opravi eden od naslednjih programov testiranja:

če je kateri koli od testov iz točke (b) pozitiven, se žrebec darovalec osami, seme, odvzeto pri njem po datumu zadnjega negativnega testa, pa se ne premika med državami članicami, razen semena vsakega ejakulata v primeru virusnega arteriitisa enoprstih kopitarjev, pri katerem je bil rezultat testa izolacije virusa arteriitisa enoprstih kopitarjev negativen.

Seme, odvzeto pri vseh drugih žrebcih v osemenjevalnem središču od datuma zadnjega odvzema vzorca, pri katerem je bil rezultat enega od testov iz točke (b) negativen, se shranjuje ločeno in se ne premika med državami članicami, dokler se zdravstveni status osemenjevalnega središča ne obnovi in dokler se na shranjenem semenu ne opravijo ustrezne uradne preiskave, da se izključi prisotnost povzročiteljev bolezni iz točke (b) v semenu.

ne uporabijo se za naravni pripust vsaj 30 dni pred datumom odvzema oocitov ali zbiranja zarodkov ter med datumom prvega vzorca iz točk (b) in (c) in datumom odvzema oocitov ali zbiranja zarodkov;

na vzorcu krvi teh živali, odvzetem ne prej kot 14 dni po datumu začetka vsaj 30-dnevnega obdobja iz točke (a) in ne več kot 90 dni pred datumom odvzema oocitov ali zbiranja zarodkov, namenjenih za premik med državami članicami, se opravi agar gel imunodifuzijski test (Cogginsov test) ali encimski imunski test na infekciozno anemijo enoprstih kopitarjev, katerega rezultat mora biti negativen;

opravi se test za določanje povzročitelja nalezljivega metritisa kobil (Taylorella equigenitalis), katerega rezultat mora biti v vsakem primeru negativen, in sicer se opravi na vsaj dveh vzorcih (brisih), ki se pri živali darovalki nikakor ne odvzameta prej kot sedem dni (sistemsko zdravljenje) ali 21 dni (lokalno zdravljenje) po morebitnem antimikrobičnem zdravljenju živali darovalke vsaj z naslednjih delov:

kultura pod mikroaerofilnimi pogoji vsaj sedem dni za izolacijo bakterije Taylorella equigenitalis, opravljeno v 24 urah po odvzemu vzorcev pri živali darovalki ali v 48 urah, kadar se vzorci med prevozom hranijo na hladnem,

ali

PCR ali PCR v realnem času za odkrivanje genoma Taylorella equigenitalis, ki se opravi v 48 urah po odvzemu vzorcev pri živali darovalki.

morajo prihajati iz obratov:

niso bile cepljene proti slinavki in parkljevki v 12 mesecih neposredno pred datumom odvzema.

se živali darovalke semena iz vrst goveda, prašičev, ovc in koz sprejmejo v osemenjevalno središče šele po osamitvi v karantenski nastanitvi:

se seme premika v drugo državo članico samo, če so izpolnjeni naslednji pogoji:

žival darovalka ni bila cepljena proti slinavki in parkljevki v vsaj 30 dneh neposredno pred datumom odvzema;

se pri 5 % (z najmanj petimi slamicami) vsake količine semena, ki je bilo kadar koli odvzeto pri živali darovalki, opravi test izolacije virusa za slinavko in parkljevko, katerega rezultat je negativen.

samica živali darovalke ni bila cepljena proti slinavki in parkljevki v vsaj 30 dneh neposredno pred datumom zbiranja;

je bilo seme, ki se uporabi za oploditev, odvzeto pri samcu živali darovalke, ki izpolnjuje pogoje iz točke 1(b), ali pa seme izpolnjuje pogoje iz točke 2;

je bilo pri zarodkih pred zamrzovanjem opravljeno izpiranje s tripsinom v skladu s priporočili iz Priročnika IETS ( 2 );

so zarodki shranjeni v globoko zamrznjenem stanju vsaj 30 dni od datuma zbiranja in žival darovalka v tem obdobju ni kazala kliničnih znakov slinavke in parkljevke.

vsaj 60 dni pred odvzemom semena in v obdobju odvzema semena so bile v državi članici ali na njenem območju, kjer ni okužbe z virusom bolezni modrikastega jezika (serotipi 1–24) in kjer v zadnjih 24 mesecih v ciljni živalski populaciji ni bil potrjen noben primer okužbe z virusom bolezni modrikastega jezika (serotipi 1–24);

vsaj 60 dni pred odvzemom semena in v obdobju odvzema semena so bile v obdobju, sezonsko prostem bolezni, na območju, sezonsko prostem bolezni, v državi članici ali na njenem območju:

vsaj 60 dni pred odvzemom semena in v obdobju odvzema semena so bile v obratu, zaščitenem pred vektorji;

v obdobju 28 do 60 dni po datumu vsakega odvzema semena je bil pri njih opravljen serološki test za odkrivanje protiteles proti virusu bolezni modrikastega jezika iz serološke skupine 1–24, katerega rezultati so bili negativni;

na vzorcih krvi teh živali, odvzetih pri prvem in zadnjem odvzemu semena in v obdobju odvzema semena, je bil opravljen test za določanje povzročitelja virusa bolezni modrikastega jezika (serotipi 1–24), katerega rezultati so bili negativni, pri čemer so bili vzorci odvzeti:

vsaj 60 dni pred odvzemom oocitov ali zbiranjem zarodkov in v obdobju odvzema oocitov ali zbiranja zarodkov so bile v državi članici ali na njenem območju, kjer ni okužbe z virusom bolezni modrikastega jezika (serotipi 1–24) in kjer v zadnjih 24 mesecih v ciljni živalski populaciji ni bil potrjen noben primer okužbe z virusom bolezni modrikastega jezika (serotipi 1–24);

vsaj 60 dni pred odvzemom oocitov ali zbiranjem zarodkov in v obdobju odvzema oziroma zbiranja so bile v obdobju, sezonsko prostem bolezni, na območju, sezonsko prostem bolezni, v državi članici ali na njenem območju:

vsaj 60 dni pred odvzemom oocitov ali zbiranjem zarodkov in v obdobju odvzema oziroma zbiranja so bile v obratu, zaščitenem pred vektorji;

na vzorcu krvi teh živali, odvzetem v obdobju 28 do 60 dni po datumu odvzema oocitov ali zbiranja zarodkov, je bil opravljen serološki test za odkrivanje protiteles proti virusu bolezni modrikastega jezika iz serološke skupine 1–24, katerega rezultati so bili negativni;

na vzorcu krvi teh živali, odvzetem na datum odvzema oocitov ali zbiranja zarodkov, je bil opravljen test za določanje povzročitelja virusa bolezni modrikastega jezika (serotipi 1–24), katerega rezultati so bili negativni.

Živali darovalke semena iz vrst goveda, ovc in koz morajo izpolnjevati vsaj enega od naslednjih pogojev:

Govedo, ovce in koze, ki so živali darovalke oocitov za pridobivanje zarodkov in vitro ter živali darovalke zarodkov, pridobljenih in vivo, morajo izpolnjevati vsaj enega od naslednjih pogojev:

Seme, ki se uporablja za oploditev oocitov, je treba odvzeti pri živalih, ki izpolnjujejo zahteve iz točke 1.

okužba z Brucella abortus, Brucella melitensis in Brucella suis mora biti obveznoprijavljivabolezen prašičev v državi članici;

okužba z Brucella abortus, Brucella melitensis in Brucella suis v obratu ni bila potrjena vsaj v preteklih treh letih;

pri živalih, ki kažejo klinične znake, ki ustrezajo okužbi z Brucella abortus, Brucella melitensis in Brucella suis, kot je splav ali orhitis, se opravijo potrebni diagnostični testi, katerih rezultati morajo biti negativni;

nobena od živali iz vrst prašičev v obratu vsaj v preteklih treh letih ni bila cepljena proti okužbi z Brucella abortus, Brucella melitensis in Brucella suis;

prašiči, ki so prišli v obrat:

v drugih epidemioloških enotah istega obrata vsaj v preteklih treh letih ni bilo nobenih dokazov o okužbi z Brucella abortus, Brucella melitensis in Brucella suis ali pa so se izvajali ukrepi za preprečevanje kakršnega koli prenosa okužbe z Brucella abortus, Brucella melitensis in Brucella suis iz navedenih drugih epidemioloških enot.

spravi in shranjuje v posodah za shranjevanje:

pred odpremo ali uporabo vsaj 30 dni od datuma odvzema shranjuje v odobrenih pogojih.

se v veterinarskem zdravstvenem spričevalu, ki spremlja pošiljko, navedejo imena dodanih antibiotikov in njihova koncentracija ali trgovsko ime razredčilca semena, ki vsebuje antibiotike;

se dodajo semenu po zadnjem redčenju ali se dodajo razredčilcu;

če se seme zamrzne, se mu dodajo pred zamrzovanjem.

pri temperaturi vsaj 5 °C, razen semena prašičev, ki se lahko najmanj 45 minut hrani pri temperaturi vsaj 15 °C, ali

pri kombinaciji časa in temperature z dokumentiranim enakovrednim baktericidnim delovanjem.

zarodke zbira in pripravlja skupina za zbiranje zarodkov, tako da ne pridejo v stik z nobeno drugo pošiljko zarodkov, ki ne izpolnjuje zahtev iz te uredbe;

zarodki se zbirajo na mestu, ki je ločeno od drugih delov prostorov ali obrata in je dobro vzdrževano ter zgrajeno iz materialov, ki omogočajo učinkovito in preprosto čiščenje in razkuževanje;

zarodki se pripravljajo (pregledujejo, izpirajo, obdelujejo in spravijo v slamice ali drugo embalažo) v stalnem ali mobilnem laboratoriju;

vsa oprema, ki se uporablja za zbiranje zarodkov, ravnanje z njimi ter njihovo izpiranje, zamrzovanje in shranjevanje, se pred uporabo očisti in razkuži ali sterilizira v skladu s Priročnikom IETS, ali pa se uporabi nova oprema za enkratno uporabo;

v nobenem biološkem proizvodu živalskega izvora, ki se uporabi v mediju in raztopinah za zbiranje, pripravo, izpiranje ali shranjevanje zarodkov, ni patogenih mikroorganizmov. Mediji in raztopine, ki se uporabljajo pri zbiranju, zamrzovanju in shranjevanju zarodkov, se sterilizirajo z odobreno metodo v skladu s Priročnikom IETS, z njimi pa se ravna tako, da se zagotovi sterilnost;

kadar se medijem, ki se uporabljajo pri zbiranju, pripravi, izpiranju in shranjevanju, dodajo antibiotiki ali mešanica antibiotikov v skladu s Priročnikom IETS, se v veterinarskem zdravstvenem spričevalu, ki spremlja pošiljko, navedejo imena dodanih antibiotikov in njihova koncentracija;

sredstva za zamrzovanje, ki se uporabljajo za ohranjanje ali shranjevanje zarodkov, se pred tem niso uporabila za druge biološke proizvode živalskega izvora;

zarodki se izpirajo v skladu s Priročnikom IETS ter imajo pred izpiranjem in takoj po njem nepoškodovano steklasto cono (zona pellucida) ali, v primeru zarodkov enoprstih kopitarjev, plodovo ovojnico. Vsak zarodek se vsaj desetkrat izpere v sterilnem mediju za zarodke, ki se vsakič zamenja. Količina medija je stokrat bolj razredčena od predhodne količine, za vsak prenos zarodka pa se uporabi druga sterilna mikropipeta.

Standardni postopek izpiranja se spremeni, da vključuje dodatna izpiranja z encimom tripsinom v skladu s Priročnikom IETS, kadar se zahteva inaktivacija ali odstranitev določenih patogenov;

zarodki različnih živali darovalk se ne izpirajo skupaj;

steklasta cona (zona pellucida) ali, v primeru zarodkov enoprstih kopitarjev, plodova ovojnica vsakega zarodka se pregleda z najmanj 50-kratno povečavo, da se potrdi, da je nepoškodovana in brez tujih delcev;

zarodki, ki so uspešno opravili pregled iz točke 10, se spravijo v očiščeno in razkuženo ali sterilno slamico ali drugo embalažo ali novo slamico ali drugo embalažo za enkratno uporabo, ki je označena v skladu s členom 10(1) in (5) ter ki se takoj zapečati;

vsak zarodek se, kadar je ustrezno, zamrzne čim prej in shrani v prostoru za shranjevanje iz točke 2(b) dela 2 Priloge I pod odgovornostjo veterinarja skupine;

v primeru, da ni drugega postopka za preverjanje zdravstvenega statusa živali darovalk, ali za preverjanje skladnosti z zahtevami za zdravstveno varstvo živali in biološko varnost, ki jih določi veterinar skupine, tudi v okviru sistema za nadzor kakovosti iz točke 1(b) dela 2 Priloge I, skupina za zbiranje zarodkov v skladu s Priročnikom IETS uradnemu laboratoriju ali laboratoriju, ki ga je pooblastil pristojni organ, predloži v pregled rutinske vzorce neživih zarodkov ali oocitov ter tekočin za izplakovanje ali izpiranje, ki izvirajo iz dejavnosti preverjanja bakterijske in virusne kontaminacije, pri čemer pogostost določi veterinar skupine.

jajčniki in druga tkiva, ki se odvzamejo v klavnici pri posamezni živali darovalki ali seriji živali darovalk, se odvzamejo v klavnici, ki je odobrena v skladu s členom 148 Uredbe (EU) 2017/625.

Pri navedenih potencialnih živalih darovalkah je potreben veterinarski pregled pred zakolom in po njem, ki ga opravi veterinar v klavnici, ki mora potrditi, da zadevne živali nimajo simptomov in znakov nobene od bolezni kategorij A, B, C in D, pomembnih za govedo, prašiče, ovce, koze ali enoprste kopitarje.

Klavnica mora biti na območju, na katerem vsaj v preteklih 30 dneh pred datumom odvzema jajčnikov in drugih tkiv v polmeru 10 kilometrov ni bila prijavljena slinavka in parkljevka;

jajčniki se ne prinesejo v laboratorij skupine za pridobivanje zarodkov za pripravo, dokler ni končan veterinarski pregled živali darovalk po zakolu, ki da zadovoljive rezultate.

Če se pri posamezni živali darovalki, seriji živali darovalk ali kateri koli živali, ki je bila tisti dan zaklana v navedeni klavnici, ugotovi bolezen iz točke 1, se vsi jajčniki in druga tkiva navedenih živali darovalk izsledijo in zavržejo;

oprema za odstranitev in prevoz jajčnikov in drugih tkiv se pred uporabo očisti in razkuži ali sterilizira, razen nove opreme za enkratno uporabo, in se uporablja izključno za navedene namene.

zarodki se po koncu obdobja kulture in vitro, toda pred zamrzovanjem, shranjevanjem in prevozom izperejo in obdelajo v skladu s točkami 7, 10 in 11 dela 2;

zarodki različnih posameznih živali darovalk ali različnih serij živali darovalk iz točke 1 dela 3 se ne izpirajo skupaj;

zarodki različnih posameznih živali darovalk ali različnih serij živali darovalk se ne spravijo v isto slamico ali drugo embalažo.

kadar mikromanipulacija zarodka vključuje penetracijo steklaste cone (zona pellucida) ali, v primeru zarodkov enoprstih kopitarjev, plodove ovojnice, se opravi v laboratoriju iz točke 2(a) dela 3 Priloge I, ki je pod odgovornostjo veterinarja skupine;

vsaka skupina za pridobivanje zarodkov vodi evidenco o svojih dejavnostih v skladu s členom 8(1)(b).

Pri zarodkih, pridobljenih z oploditvijo in vitro, se lahko zarodki identificirajo na podlagi serije živali darovalk, pri čemer identifikacija vključuje podrobnosti o datumu in kraju odvzema jajčnikov in oocitov. Obenem omogoča sledenje do obrata izvora živali darovalk;

vsaka mikromanipulacija, ki vključuje penetracijo steklaste cone (zona pellucida) ali, v primeru zarodkov enoprstih kopitarjev, plodove ovojnice, se opravi v objektih, ki so odobreni za ta namen, ter po zadnjem izpiranju in pregledu.

Taka mikromanipulacija se lahko opravi samo na zarodku z nepoškodovano steklasto cono (zona pellucida) ali, v primeru zarodkov enoprstih kopitarjev, nepoškodovano plodovo ovojnico.

se taki oociti in zarodki odvzamejo oziroma zberejo pri živalih, ki izpolnjujejo pogoje iz:

se priprava izvaja s posebno opremo ali ob drugem času kot priprava oocitov in zarodkov, namenjenih za premik v drugo državo članico, oprema pa se v slednjem primeru po uporabi očisti in sterilizira;

se taki oociti in zarodki ne premaknejo v drugo državo članico in nikoli ne pridejo v stik ali se ne shranjujejo z oociti in zarodki, namenjenimi za premik v drugo državo članico;

mora biti take oocite in zarodke mogoče identificirati z oznako, ki se razlikuje od oznake iz točke 1(a)(v) dela 1 Priloge I.

ime in naslov pošiljatelja in prejemnika;

ime in naslov obrata odpreme ter

ime in naslov namembnega obrata ter

vrsta zarodnega materiala in vrsta živali darovalk;

število slamic ali druge embalaže, predvidene za odpremo;

informacije, ki omogočajo identifikacijo zarodnega materiala:

▼M1

▼B

številka na pečatu, nameščenem na posodi za prevoz;

informacije o zdravstvenem stanju živali, dodatna jamstva in po potrebi rezultati testov, ki se nanašajo na:

datum in kraj izdaje veterinarskega spričevala, ime, strokovna usposobljenost in podpis uradnega veterinarja ter žig pristojnega organa kraja izvora pošiljke;

datum odpreme pošiljke.

ime in naslov pošiljatelja in prejemnika;

ime in naslov obrata odpreme ter

ime in naslov namembnega obrata ter, kadar je namembni obrat zaprti obrat, edinstvena številka odobritve navedenega zaprtega obrata;

vrsta zarodnega materiala in vrsta živali darovalk;

število slamic ali druge embalaže, predvidene za odpremo;

informacije, ki omogočajo identifikacijo zarodnega materiala:

številka na pečatu, nameščenem na posodi za prevoz;

informacije o zdravstvenem stanju živali, dodatna jamstva in po potrebi rezultati testov, ki se nanašajo na:

datum in kraj izdaje veterinarskega spričevala, ime, strokovna usposobljenost in podpis uradnega veterinarja ter žig pristojnega organa kraja izvora pošiljke;

datum odpreme pošiljke.