This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 02001R2380-20131112
Commission Regulation (EC) No 2380/2001 of 5 December 2001 concerning the 10 year authorisation of an additive in feedingstuffs (Text with EEA relevance)
Consolidated text: Uredba Komisije (ES) št. 2380/2001 z dne 5. decembra 2001 o desetletnem dovoljenju za dodatek v krmi (Besedilo velja za EGP)
Uredba Komisije (ES) št. 2380/2001 z dne 5. decembra 2001 o desetletnem dovoljenju za dodatek v krmi (Besedilo velja za EGP)
2001R2380 — SL — 12.11.2013 — 004.001
Ta dokument je mišljen zgolj kot dokumentacijsko orodje in institucije za njegovo vsebino ne prevzemajo nobene odgovornosti
|
UREDBA KOMISIJE (ES) št. 2380/2001 z dne 5. decembra 2001 o desetletnem dovoljenju za dodatek v krmi (UL L 321, 6.12.2001, p.18) |
spremenjena z:
|
|
|
Uradni list |
||
|
No |
page |
date |
||
|
L 158 |
3 |
18.6.2008 |
||
|
IZVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) št. 406/2011 z dne 27. aprila 2011 |
L 108 |
11 |
28.4.2011 |
|
|
IZVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) št. 118/2012 z dne 10. februarja 2012 |
L 38 |
36 |
11.2.2012 |
|
|
IZVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) št. 1014/2013 z dne 22. oktobra 2013 |
L 281 |
1 |
23.10.2013 |
|
UREDBA KOMISIJE (ES) št. 2380/2001
z dne 5. decembra 2001
o desetletnem dovoljenju za dodatek v krmi
(Besedilo velja za EGP)
KOMISIJA EVROPSKIH SKUPNOSTI JE –
ob upoštevanju Pogodbe o ustanovitvi Evropske skupnosti,
ob upoštevanju Direktive Sveta 70/524/EGS z dne 23. novembra 1970 o dodatkih v krmi ( 1 ), kakor je bila nazadnje spremenjena z Direktivo Evropskega parlamenta in Sveta 2001/46/ES ( 2 ), in zlasti člena 4 Direktive,
ob upoštevanju naslednjega:|
(1) |
Člen 2(aaa) Direktive 70/524/EGS zahteva, da so dovoljenja za kokcidiostatike vezana na osebo, ki je odgovorna za to, da jih da v promet. |
|
(2) |
Člen 9 Direktive 70/524/EGS predvideva, da se snov lahko dovoli, če so izpolnjeni vsi pogoji iz člena 3a navedene Direktive. |
|
(3) |
Ocena predložene dokumentacije kaže na to, da kokcidiostatik, opisan v Prilogi, izpolnjuje vse zahteve iz člena 3a Direktive 70/524/EGS, če se uporabi za kategorijo živali pod pogoji, opisanimi v Prilogi k tej uredbi: snov naj se torej dovoli pod temi pogoji. |
|
(4) |
Člen 9b Direktive 70/524/EGS predvideva, da se dovoljenja za tovrstne snovi izdajo za obdobje desetih let od začetka veljavnosti dokončnega dovoljenja. |
|
(5) |
Ocena dokumentacije kaže na to, da so za zaščito delavcev pred izpostavljenostjo dodatkom morebiti potrebni nekateri ukrepi. Tovrstno zaščito pa morazagotoviti uporaba Direktive Sveta 89/391/EGS z dne 12. junija 1989 o uvedbi ukrepov za spodbujanje izboljšav za varnost in zdravje delavcev pri delu. ( 3 ) |
|
(6) |
Znanstveni odbor za prehrano živali je podal ugodno mnenje v zvezi z varnostjo in ugodnim učinkom kokcidiostatika na rejo živali pod pogoji, opisanimi v navedeni prilogi. |
|
(7) |
Ukrepi, predvideni s to uredbo, so v skladu z mnenjem Stalnega odbora za krmo – |
SPREJELA NASLEDNJO UREDBO:
Člen 1
Za dodatek, ki spada med „Kokcidiostatike in druge zdravilne snovi“ iz Priloge k tej uredbi, se dovoli uporaba za prehrano živali pod pogoji, določenimi v navedeni prilogi.
Člen 2
Ta uredba začne veljati tretji dan po objavi v Uradnem listu Evropskih skupnosti.
Uporablja se od 15. decembra 2001.
Ta uredba je v celoti zavezujoča in se neposredno uporablja v vseh državah članicah.
PRILOGA
|
Identifikacijska številka dodatka |
Ime imetnika dovoljenja |
Dodatek (trgovsko ime) |
Sestava, kemijska formula, opis, analitska metoda |
Vrsta ali kategorija živali |
Najvišja starost |
Najnižja vsebnost |
Najvišja vsebnost |
Druge določbe |
Datum poteka veljavnosti dovoljenja |
|
mg aktivne snovi/kg popolne krmne mešanice z vsebnostjo vlage 12 % |
|||||||||
|
Kokcidiostatiki in druge zdravilne snovi |
|||||||||
|
E 770 |
►M4 Zoetis Belgium SA ◄ |
alfa amonijev maduramicin 1 g/100 g (Cygro 1 %) |
Sestava dodatka alfa amonijev maduramicin 1 g/100 g karboksimetilceluloza: 2 g/100 g kalcijev sulfat dihidrat: 97 g/100 g Aktivna snov alfa amonijev maduramicin C47H83O17N številka CAS: 84878-61-5, amonijeva sol polietra monokarboksilne kisline, proizvedena z vrenjem seva Actinomadura yumaensis (ATCC 31585) (NRRL 12515) povezane nečistoče: alfa amonijev maduramicin: < 10 % |
purani |
16 tednov |
5 |
5 |
1. Uporaba prepovedana najmanj 5 dni pred zakolom. 2. V navodilih za uporabo navedite: „Nevarno za enoprste kopitarje“. „Ta krmna mešanica vsebuje ionofor: sočasna uporaba z nekaterimi zdravilnimi snovmi (npr. tiamulin) je lahko kontraindicirana“. |
15.12.2011 |
( 1 ) UL L 270, 14.12.1970, str. 1.
( 2 ) UL L 234, 1.9.2001, str. 55
( 3 ) UL L 183, 29.6.1989, str. 1.