1. 

Ničnostna tožba — Izpodbojni akti — Pojem — Akti, ki lahko vplivajo na določen pravni položaj — Tožba, usmerjena zgolj zoper obrazložitev akta — Nedopustnost (člen 263 PDEU) (Glej točko 51.)

2. 

Pravo Evropske unije — Razlaga — Akti institucij — Obrazložitev — Upoštevanje — Sklepi, ki temeljijo na mnenjih znanstvenega organa — Vključitev navedenih mnenj v obrazložitev teh sklepov (Uredba Evropskega parlamenta in Sveta št. 726/2004, člen 3) (Glej točke 56, 57 in od 60 do 62.)

3. 

Približevanje zakonodaj — Enotne zakonodaje — Zdravila za uporabo v humani medicini — Zdravila sirote — Zdravila, podobna zdravilu siroti, ki že ima dovoljenje in ki ima enake terapevtske indikacije — Dajanje na trg — Tržna ekskluzivnost — Obveznost zagotovitve polnega učinka — Dovoljenje za promet, ki ga izda Komisija in ki je oblikovano tako, da zdravnike spodbuja k predpisovanju zdravila za druge terapevtske indikacije kot tiste, zajete v dovoljenju — Nedopustnost (Uredba Evropskega parlamenta in Sveta št. 141/2000, člen 8(1); Direktiva Evropskega parlamenta in Sveta 2001/83, člen 87(2)) (Glej točke od 80 do 82, 88, 95, 97 in 134.)

1. 

Izvedbeni sklep Komisije C (2014) 2375 z dne 4. aprila 2014 o pod izjemnimi pogoji izdanem dovoljenju za promet z zdravilom sirote za uporabo v humani medicini „Cholic Acid FGK – holna kislina“ v skladu z Uredbo Evropskega parlamenta in Sveta (ES) št. 726/2004, kakor je bila spremenjena z Izvedbenim sklepom Komisije C (2014) 6508 z dne 11. septembra 2014 o prenosu in spremembi dovoljenja za promet, izdanega pod izjemnimi pogoji s sklepom C (2014) 2375 za zdravila sirote za uporabo v humani medicini „Kolbam – holna kislina“, se razglasi za ničen.

2. 

Evropski Komisiji se naloži plačilo lastnih stroškov in stroškov Laboratoires CTRS.

3. 

ASK Pharmaceuticals GmbH nosi svoje stroške.