This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 31997R1838
Commission Regulation (EC) No 1838/97 of 24 September 1997 amending Annexes I, II and III to Council Regulation (EEC) No 2377/90 laying down a Community procedure for the establishment of maximum residue limits of veterinary medicinal products in foodstuffs of animal origin (Text with EEA relevance)
Uredba Komisije (ES) št. 1838/97 z dne 24. septembra 1997 o spremembi Prilog I, II in III k Uredbi Sveta (EGS) št. 2377/90 o določitvi postopka Skupnosti za določanje najvišjih mejnih vrednosti ostankov zdravil za uporabo v veterinarski medicini v živilih živalskega izvoraBesedilo velja za EGP
Uredba Komisije (ES) št. 1838/97 z dne 24. septembra 1997 o spremembi Prilog I, II in III k Uredbi Sveta (EGS) št. 2377/90 o določitvi postopka Skupnosti za določanje najvišjih mejnih vrednosti ostankov zdravil za uporabo v veterinarski medicini v živilih živalskega izvoraBesedilo velja za EGP
UL L 263, 25.9.1997, p. 14–18
(ES, DA, DE, EL, EN, FR, IT, NL, PT, FI, SV) Dokument je bil objavljen v posebni izdaji.
(CS, ET, LV, LT, HU, MT, PL, SK, SL, BG, RO)
No longer in force, Date of end of validity: 05/07/2009; implicitno zavrnjeno 32009R0470
Uradni list L 263 , 25/09/1997 str. 0014 - 0018
Uredba Komisije (ES) št. 1838/97 z dne 24. septembra 1997 o spremembi Prilog I, II in III k Uredbi Sveta (EGS) št. 2377/90 o določitvi postopka Skupnosti za določanje najvišjih mejnih vrednosti ostankov zdravil za uporabo v veterinarski medicini v živilih živalskega izvora (Besedilo velja za EGP) KOMISIJA EVROPSKIH SKUPNOSTI JE ob upoštevanju Pogodbe o ustanovitvi Evropske skupnosti, ob upoštevanju Uredbe Sveta (EGS) št. 2377/90 z dne 26. junija 1990 o določitvi postopka Skupnosti za določanje najvišjih mejnih vrednosti ostankov zdravil za uporabo v veterinarski medicini v živilih živalskega izvora [1], kakor je bila nazadnje spremenjena z Uredbo Komisije (ES) št. 749/97 [2], ter zlasti členov 6, 7 in 8 Uredbe, ker je treba v skladu z Uredbo (EGS) št. 2377/90 postopno določiti najvišje mejne vrednosti ostankov za vse farmakološko aktivne snovi, ki se uporabljajo v Skupnosti v zdravilih za uporabo v veterinarski medicini, namenjenih živalim za proizvodnjo živil; ker je treba najvišje mejne vrednosti ostankov določiti šele potem, ko se v okviru Odbora za zdravila za uporabo v veterinarski medicini preučijo vsi ustrezni podatki o varnosti ostankov zadevnih snovi za potrošnike živil živalskega izvora in o vplivu ostankov na industrijsko predelavo živil; ker je treba pri določanju najvišjih mejnih vrednosti za ostanke zdravil za uporabo v veterinarski medicini v živilih živalskega izvora določiti živalske vrste, v katerih so lahko ostanki prisotni, mejne vrednosti, do katerih so lahko prisotni v vsakem zadevnem mesnem tkivu, pridobljenem iz zdravljene živali (ciljno tkivo), in naravo ostanka, ki je pomemben za spremljanje ostankov (marker ostanek); ker je za nadzor ostankov, kakor je določeno v ustrezni zakonodaji Skupnosti, običajno treba določiti najvišje mejne vrednosti ostankov za ciljna tkiva jeter ali ledvic; ker pa se jetra in ledvice pogosto odstranijo iz klavnih trupov, namenjenih za mednarodno trgovino, je torej treba vedno določiti najvišje mejne vrednosti ostankov tudi za mišična ali maščobna tkiva; ker je v primeru zdravil za uporabo v veterinarski medicini, namenjenih nesnicam, živalim v laktaciji ali čebelam delavkam, treba določiti tudi najvišje mejne vrednosti ostankov za jajca, mleko ali med; ker je treba v Prilogo I k Uredbi (EGS) št. 2377/90 vnesti bakviloprim, tilozin in tolfenamovo kislino; ker je treba v Prilogo II k Uredbi (EGS) št. 2377/90 vnesti bizmutov subkarbonat, bizmutov subgalat, bizmutov subnitrat, bizmutov subsalicilat, kloprostenol, r-kloprostenol in luprostiol; ker je treba zato, da se omogoči končanje znanstvenih študij, v Prilogo III k Uredbi (EGS) št. 2377/90 vnesti apramicin; ker je treba do začetka veljavnosti te uredbe dopustiti rok 60 dni, da lahko države članice dovoljenja za promet z zadevnimi zdravili za uporabo v veterinarski medicini, ki so bila izdana v skladu z Direktivo Sveta 81/851/EGS [3], kakor je bila nazadnje spremenjena z Direktivo 93/40/EGS [4], po potrebi prilagodijo določbam te uredbe; ker so ukrepi, predvideni s to uredbo, v skladu z mnenjem Stalnega odbora za zdravila za uporabo v veterinarski medicini, SPREJELA NASLEDNJO UREDBO: Člen 1 Priloge I, II in III k Uredbi (EGS) št. 2377/90 se spremenijo, kakor je določeno v Prilogi k tej uredbi. Člen 2 Ta uredba začne veljati 60. dan po objavi v Uradnem listu Evropskih skupnosti. Ta uredba je v celoti zavezujoča in se neposredno uporablja v vseh državah članicah. V Bruslju, 24. septembra 1997 Za Komisijo Martin Bangemann Član Komisije [1] UL L 224, 18.8.1990, str. 1. [2] UL L 110, 26.4.1997, str. 24. [3] UL L 317, 6.11.1981, str. 1. [4] UL L 214, 24.8.1993, str. 31. -------------------------------------------------- PRILOGA Priloge k Uredbi (EGS) št. 2377/90 se spremenijo: A. Priloga I se spremeni: 1. Učinkovine proti infekcijam 1.1 Kemoterapevtiki 1.1.2 Derivati diamino pirimidina "Farmakološko aktivna snov | Marker ostanek | Živalska vrsta | MRL | Ciljna tkiva | Druge določbe | 1.1.2.1Bakviloprim | Bakviloprim | Govedo | 10 μg/kg | Maščoba | | 300 μg/kg | Jetra | | 150 μg/kg | Ledvice | | 30 μg/kg | Mleko | | Prašiči | 40 μg/kg | Koža + maščoba | | 50 μg/kg | Jetra, ledvice" | | 1.2 Antibiotiki 1.2.4 Makrolidi "Farmakološko aktivna snov | Marker ostanek | Živalska vrsta | MRL | Ciljna tkiva | Druge določbe | 1.2.4.3Tilozin | Tilozin A | Govedo | 100 μg/kg | Mišice, maščoba, jetra, ledvice | | 50 μg/kg | Mleko | | Prašiči | 100 μg/kg | Mišice, koža + maščoba, jetra | | Perutnina | 100 μg/kg | Mišice, koža + maščoba, jetra | Se ne uporablja pri kokoših, ki nesejo jajca za prehrano človeka" | 4. Učinkovine proti vnetjem 4.1 Nesteroidne učinkovine proti vnetjem 4.1.2 Derivati skupine fenamatov "Farmakološko aktivna snov | Označevalni ostanek | Živalska vrsta | MRL | Ciljna tkiva | Druge določbe | 4.1.2.1Tolfenamova kislina | Tolfenamova kislina | Govedo | 50 μg/kg | Mišice | | 400 μg/kg | Jetra | | 100 μg/kg | Ledvice | | 50 μg/kg | Mleko | | Prašiči | 50 μg/kg | Mišice | | 400 μg/kg | Jetra | | 100 μg/kg | Ledvice" | | B. Priloga II se spremeni: 1. Anorganske spojine "Farmakološko aktivna(-e) snov(-i) | Vrsta živali | Druge določbe | 1.30Bizmutov subkarbonat | Vse vrste za proizvodnjo živil | Samo za peroralno uporabo | 1.31Bizmutov subgalat | Vse vrste za proizvodnjo živil | Samo za peroralno uporabo | 1.32Bizmutov subnitrat | Vse vrste za proizvodnjo živil | Samo za peroralno uporabo | 1.33Bizmutov subsalicilat | Vse vrste za proizvodnjo živil | Samo za peroralno uporabo" | 2. Organske spojine "Farmakološko aktivna(-e) snov(-i) | Živalska vrsta | Druge določbe | 2.79Kloprostenol | Govedo, prašiči, kopitarji | | 2.80R-kloprostenol | Govedo, prašiči, kopitarji | | 2.81Luprostiol | Vsi sesalci" | | C. Priloga III se spremeni: 1. Učinkovine proti infekcijam 1.2. Antibiotiki 1.2.5 Aminoglikozidi "Farmakološko aktivna snov | Marker ostanek | Živalska vrsta | MRL | Ciljna tkiva | Druge določbe | 1.2.5.7Apramicin | Apramicin | Govedo | 1000 μg/kg | Mišice, maščoba | Samo za uporabo pri govedu, ki ni v laktaciji. Začasne MRL prenehajo veljati 1.7.1999 | 10000 μg/kg | Jetra | 20000 ug/kg | Kidney | Prašiči | 1000 μg/kg | Mišice, koža + maščoba, jetra | Začasne MRL prenehajo veljati 1.7.1999 | 5000 μg/kg | Ledvice" | --------------------------------------------------