(1)

Uredba (ES) št. 1831/2003 določa dovoljevanje dodatkov za uporabo v prehrani živali ter razloge in postopke za izdajo takih dovoljenj.

(2)

Pripravek iz 6-fitaze, ki jo proizvaja Aspergillus oryzae DSM 22594, je bil z Izvedbeno uredbo Komisije (EU) št. 837/2012 (2) dovoljen za deset let kot krmni dodatek za perutnino, odstavljene pujske, prašiče za pitanje in svinje.

(3)

V skladu s členom 14 Uredbe (ES) št. 1831/2003 je bil vložen zahtevek za podaljšanje dovoljenja za pripravek iz 6-fitaze, ki jo proizvaja Aspergillus oryzae DSM 33699, kot krmni dodatek za perutnino, prašiče za pitanje, odstavljene pujske in svinje iz kategorije dodatkov „zootehnični dodatki“ in funkcionalne skupine „pospeševalci prebavljivosti“. V njem je bila zahtevana sprememba proizvodnega seva, ki bi nadomestil sev Aspergillus oryzae DSM 22594 z Aspergillus oryzae DSM 33699, priloženi pa so mu bili zahtevani podatki in dokumenti iz člena 14(2) navedene uredbe.

(4)

Evropska agencija za varnost hrane (v nadaljnjem besedilu: Agencija) je v mnenju z dne 22. novembra 2022 (3) ugotovila, da novi proizvodni sev Aspergillus oryzae DSM 33699 ne vzbuja pomislekov glede varnosti ter da je pod predlaganimi pogoji uporabe pripravek iz 6-fitaze, ki jo proizvaja Aspergillus oryzae DSM 33699, varen za ciljne vrste, potrošnike in okolje. Kar zadeva varnost za uporabnike pri ravnanju s pripravkom, Agencija zaradi pomanjkanja podatkov o končnih formulacijah ni mogla ugotoviti, ali je dodatek dražilen za oči ali kožo ali povzročitelj preobčutljivosti kože, ampak je menila, da je dodatek povzročitelj preobčutljivosti dihal. Agencija je nazadnje ugotovila, da je dodatek lahko učinkovit pri perutnini, prašičih za pitanje, odstavljenih pujskih in svinjah pri najnižji priporočeni ravni 500 FYT/kg popolne krmne mešanice.

(5)

V skladu s členom 5(4), točka (c), Uredbe Komisije (ES) št. 378/2005 (4) je referenčni laboratorij, ustanovljen z Uredbo (ES) št. 1831/2003, menil, da so ugotovitve in priporočila iz prejšnje ocene utemeljeni in se lahko uporabijo za ta zahtevek.

(6)

Ocena pripravka iz 6-fitaze, ki jo proizvaja Aspergillus oryzae DSM 33699, je pokazala, da so pogoji za dovoljenje iz člena 5 Uredbe (ES) št. 1831/2003 izpolnjeni. Zato bi bilo treba podaljšati dovoljenje za ta dodatek.

(7)

Komisija meni, da bi bilo treba sprejeti ustrezne zaščitne ukrepe, da se preprečijo škodljivi učinki na zdravje ljudi, zlasti kar zadeva uporabnike dodatka.

(8)

Ker ni varnostnih razlogov, zaradi katerih bi se morali takoj začeti uporabljati spremenjeni pogoji za izdajo dovoljenja za zadevni pripravek, je primerno omogočiti prehodno obdobje, da se lahko zainteresirane strani pripravijo na izpolnjevanje novih zahtev, nastalih zaradi izdaje dovoljenja.

(9)

Zaradi podaljšanja dovoljenja za pripravek iz 6-fitaze, ki jo proizvaja Aspergillus oryzae DSM 33699, kot krmni dodatek bi bilo treba Izvedbeno uredbo (EU) št. 837/2012 razveljaviti.

(10)

Ukrepi iz te uredbe so v skladu z mnenjem Stalnega odbora za rastline, živali, hrano in krmo –