Dit document is overgenomen van EUR-Lex
Document 32023D0686
Commission Implementing Decision (EU) 2023/686 of 24 March 2023 not granting a Union authorisation for the single biocidal product “Insecticide Textile Contact” (notified under document C(2023) 1853) (Only the French text is authentic)
Izvedbeni sklep Komisije (EU) 2023/686 z dne 24. marca 2023 o neizdaji dovoljenja Unije za posamezen biocidni proizvod „Insecticide Textile Contact“ (notificirano pod dokumentarno številko C(2023) 1853) (Besedilo v francoskem jeziku je edino verodostojno)
Izvedbeni sklep Komisije (EU) 2023/686 z dne 24. marca 2023 o neizdaji dovoljenja Unije za posamezen biocidni proizvod „Insecticide Textile Contact“ (notificirano pod dokumentarno številko C(2023) 1853) (Besedilo v francoskem jeziku je edino verodostojno)
C/2023/1853
UL L 90, 28.3.2023, blz. 42–43
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
Van kracht
|
28.3.2023 |
SL |
Uradni list Evropske unije |
L 90/42 |
IZVEDBENI SKLEP KOMISIJE (EU) 2023/686
z dne 24. marca 2023
o neizdaji dovoljenja Unije za posamezen biocidni proizvod „Insecticide Textile Contact“
(notificirano pod dokumentarno številko C(2023) 1853)
(Besedilo v francoskem jeziku je edino verodostojno)
EVROPSKA KOMISIJA JE –
ob upoštevanju Pogodbe o delovanju Evropske unije,
ob upoštevanju Uredbe (EU) št. 528/2012 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 22. maja 2012 o dostopnosti na trgu in uporabi biocidnih proizvodov (1) ter zlasti člena 44(5), prvi pododstavek, Uredbe,
ob upoštevanju naslednjega:
|
(1) |
Družba DAKEM je 24. aprila 2016 pri Evropski agenciji za kemikalije (v nadaljnjem besedilu: Agencija) v skladu s členom 43(1) Uredbe (EU) št. 528/2012 vložila vlogo za izdajo dovoljenja za posamezen biocidni proizvod z imenom „Insecticide Textile Contact“ vrste proizvodov 18, kot je opredeljena v Prilogi V k navedeni uredbi, in predložila pisno potrdilo, da se pristojni organ Belgije strinja, da bo ocenil vlogo. Vloga je bila v registru biocidnih proizvodov evidentirana pod številko zadeve BC-JR023293-31. |
|
(2) |
„Insecticide Textile Contact“ vsebuje permetrin kot aktivno snov, ki je vključena na seznam odobrenih aktivnih snovi Unije iz člena 9(2) Uredbe (EU) št. 528/2012 za vrsto proizvodov 18. |
|
(3) |
Ocenjevalni pristojni organ je Agenciji 5. decembra 2019 v skladu s členom 44(1) Uredbe (EU) št. 528/2012 predložil poročilo o oceni in ugotovitve ocenjevanja. Pred predložitvijo Agenciji je bila družbi DAKEM 7. oktobra 2019 dana možnost, da predloži pisne pripombe na poročilo o oceni in ugotovitve v skladu s členom 44(1), drugi pododstavek, Uredbe (EU) št. 528/2012. Ocenjevalni pristojni organ je pri končni oceni ustrezno upošteval pripombe, ki jih je prejel od družbe DAKEM. Med postopkom oblikovanja mnenja Agencije o navedenem poročilu o oceni je ocenjevalni pristojni organ poročilo o oceni posodobil, 25. maja 2020 pa je bila družbi DAKEM dana možnost, da predloži pripombe na posodobljeno poročilo o oceni in osnutek mnenja Agencije, preden je Odbor Agencije za biocidne proizvode 17. junija 2020 sprejel končno mnenje. |
|
(4) |
Agencija je 2. julija 2020 Komisiji predložila mnenje (2) o vlogi za izdajo dovoljenja Unije za biocidni proizvod „Insecticide Textile Contact“ v skladu s členom 44(3) Uredbe (EU) št. 528/2012. Agencija v navedenem mnenju ugotavlja, da biocidni proizvod „Insecticide Textile Contact“ ne izpolnjuje pogojev iz člena 19(1) Uredbe (EU) št. 528/2012. |
|
(5) |
Glede na mnenje Agencije se šteje, da predvidena uporaba biocidnega proizvoda „Insekticide Textile Contact“ povzroča nesprejemljiva tveganja za nepoklicne uporabnike, zlasti za odrasle, ki uporabljajo proizvod, in za širšo javnost, ki je izpostavljena tretiranim izdelkom, ter nesprejemljiva tveganja za okolje, zlasti za površinske vode in usedline, zato proizvod ne izpolnjuje pogojev iz člena 19(1) Uredbe (EU) št. 528/2012. |
|
(6) |
Komisija se strinja z mnenjem Agencije in meni, da biocidni proizvod „Insecticide Textile Contact“ ne izpolnjuje pogojev iz člena 19(1)(b), točki (iii) in (iv), Uredbe (EU) št. 528/2012. Zato je primerno, da se za biocidni proizvod „Insecticide Textile Contact“ ne izda dovoljenje Unije. |
|
(7) |
Ukrepi iz tega sklepa so v skladu z mnenjem Stalnega odbora za biocidne proizvode – |
SPREJELA NASLEDNJI SKLEP:
Člen 1
Družbi DAKEM se ne izda dovoljenje Unije za dostopnost na trgu in uporabo posameznega biocidnega proizvoda „Insecticide Textile Contact“.
Člen 2
Ta sklep je naslovljen na družbo DAKEM, 69 rue Victor Hugo, 92400 Courbevoie, Francija.
V Bruslju, 24. marca 2023
Za Komisijo
Stela KIRIAKIDES
članica Komisije
(1) UL L 167, 27.6.2012, str. 1.
(2) Mnenje ECHA z dne 17. junija 2020 o dovoljenju Unije za biocidni proizvod „Insecticide Textile Contact“ (ECHA/BPC/263/2020), https://echa.europa.eu/it/opinions-on-union-authorisation.