Choose the experimental features you want to try

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

Document 32018R1288

    Izvedbena uredba Komisije (EU) 2018/1288 z dne 24. septembra 2018 o izdaji dovoljenja Unije za družino biocidnih proizvodov „Prodhynet's iodine based products“ (Besedilo velja za EGP.)

    C/2018/5978

    UL L 240, 25.9.2018, p. 35–60 (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

    Legal status of the document In force

    ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2018/1288/oj

    25.9.2018   

    SL

    Uradni list Evropske unije

    L 240/35


    IZVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) 2018/1288

    z dne 24. septembra 2018

    o izdaji dovoljenja Unije za družino biocidnih proizvodov „Prodhynet's iodine based products“

    (Besedilo velja za EGP)

    EVROPSKA KOMISIJA JE –

    ob upoštevanju Pogodbe o delovanju Evropske unije,

    ob upoštevanju Uredbe (EU) št. 528/2012 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 22. maja 2012 o dostopnosti na trgu in uporabi biocidnih proizvodov (1) ter zlasti člena 44(5) Uredbe,

    ob upoštevanju naslednjega:

    (1)

    Družba Prodhynet SA je 3. avgusta 2015 pri Evropski agenciji za kemikalije (v nadaljnjem besedilu: Agencija) v skladu s členom 43(1) Uredbe (EU) št. 528/2012 in členom 4 Izvedbene uredbe Komisije (EU) št. 414/2013 (2) vložila vlogo za izdajo dovoljenja za enako družino biocidnih proizvodov, iz člena 1 Uredbe (EU) št. 414/2013, z imenom „Prodhynet's iodine based products“ (v nadaljnjem besedilu: enaka družina proizvodov) vrste proizvodov 3, kot je opredeljena v Prilogi V k Uredbi (EU) št. 528/2012. Vloga je bila evidentirana pod številko zadeve BC-YK019030-42 v register biocidnih proizvodov (v nadaljnjem besedilu: register). V vlogi je bila navedena tudi številka vloge povezane referenčne družine proizvodov (proizvodi Hypred na osnovi joda), evidentirane v registru pod številko zadeve BC-LC018584-49.

    (2)

    Enaka družina biocidnih proizvodov vsebuje jod kot aktivno snov, ki je vključena na seznam odobrenih aktivnih snovi Unije iz člena 9(2) Uredbe (EU) št. 528/2012. Ob upoštevanju intrinzičnih lastnosti aktivne snovi, ko se bodo začela uporabljati znanstvena merila za ugotavljanje lastnosti endokrinih motilcev iz Delegirane uredbe Komisije (EU) 2017/2100 (3), bo Komisija proučila potrebo po pregledu odobritve joda, vključno s polivinilpirolidon jodom, v skladu s členom 15 Uredbe (EU) št. 528/2012. Glede na izid navedenega pregleda bo Komisija nato proučila, ali je treba dovoljenja Unije za biocidne proizvode, ki vsebujejo aktivno snov, pregledati v skladu s členom 48 Uredbe (EU) št. 528/2012.

    (3)

    Agencija je Komisiji 26. januarja 2018 predložila mnenje (4), vključno z osnutkom povzetka značilnosti biocidnega proizvoda (v nadaljnjem besedilu: SPC), v skladu s členom 6(2) Uredbe (EU) št. 414/2013. V mnenju je bilo ugotovljeno, da enaka družina proizvodov spada v opredelitev pojma „družina biocidnih proizvodov“ iz člena 3(1)(s) Uredbe (EU) št. 528/2012, da so predlagane razlike med enako družino proizvodov in povezano referenčno družino biocidnih proizvodov omejene na informacije, ki so lahko predmet upravne spremembe v skladu z Izvedbeno uredbo Komisije (EU) št. 354/2013 (5), ter da enaka družina proizvodov na podlagi ocene omenjene povezane referenčne družine biocidnih proizvodov in na podlagi skladnosti z osnutkom SPC izpolnjuje pogoje iz člena 19(1) in (6) Uredbe (EU) št. 528/2012.

    (4)

    Agencija je Komisiji 6. marca 2018 predložila osnutek SPC v vseh uradnih jezikih Unije v skladu s členom 44(4) Uredbe (EU) št. 528/2012.

    (5)

    Komisija se strinja z mnenjem Agencije in zato meni, da je primerno izdati dovoljenje Unije za enako družino biocidnih proizvodov ter v skladu s členom 71(6) navedene uredbe v register zabeležiti SPC.

    (6)

    Ukrepi iz te uredbe so v skladu z mnenjem Stalnega odbora za biocidne pripravke –

    SPREJELA NASLEDNJO UREDBO:

    Člen 1

    Dovoljenje Unije je dodeljeno družbi Prodhynet SA za enako družino biocidnih proizvodov „Prodhynet's iodine based products“ s številko dovoljenja EU-0018497-0000.

    Dovoljenje Unije velja od 15. oktobra 2018 do 30. septembra 2028.

    Dovoljenje Unije se odobri na podlagi skladnosti s SPC iz Priloge.

    Člen 2

    Ta uredba začne veljati dvajseti dan po objavi v Uradnem listu Evropske unije.

    Ta uredba je v celoti zavezujoča in se neposredno uporablja v vseh državah članicah.

    V Bruslju, 24. septembra 2018

    Za Komisijo

    Predsednik

    Jean-Claude JUNCKER


    (1)  UL L 167, 27.6.2012, str. 1.

    (2)  Izvedbena uredba Komisije (EU) št. 414/2013 z dne 6. maja 2013 o podrobni določitvi postopka za izdajo dovoljenj za enake biocidne proizvode v skladu z Uredbo (EU) št. 528/2012 Evropskega parlamenta in Sveta (UL L 125, 7.5.2013, str. 4).

    (3)  Delegirana uredba Komisije (EU) 2017/2100 z dne 4. septembra 2017 o določitvi znanstvenih meril za ugotavljanje lastnosti endokrinih motilcev v skladu z Uredbo (EU) št. 528/2012 Evropskega parlamenta in Sveta (UL L 301, 17.11.2017, str. 1).

    (4)  Mnenje ECHA z dne 25. januarja 2018 o dovoljenju Unije za enako družino biocidnih proizvodov „PRODHYNET's iodine based products“ (UBP-C-1177988-02-00).

    (5)  Izvedbena uredba Komisije (EU) št. 354/2013 z dne 18. aprila 2013 o spremembah biocidnih proizvodov, za katere je bilo izdano dovoljenje v skladu z Uredbo (EU) št. 528/2012 Evropskega parlamenta in Sveta (UL L 109, 19.4.2013, str. 4).


    PRILOGA

    Povzetek lastnosti družine biocidnega proizvoda

    PRODHYNET's iodine based products

    Vrsta proizvodov 3 - Veterinarska higiena (razkužila)

    Številka dovoljenja: EU-0018497-0000

    Referenčna številka vnosa v R4BP 3: EU-0018497-0000

    DEL I

    PRVA RAVEN INFORMACIJ

    1.   UPRAVNE INFORMACIJE

    1.1   Ime družine

    Ime

    PRODHYNET's iodine based products

     

     

    1.2   Vrsta(-e) proizvoda(-ov)

    Vrsta(-e) proizvoda(-ov)

    Vrsta proizvodov 03 - Veterinarska higiena (razkužila)

     

     

    1.3   Imetnik dovoljenja

    Ime in naslov imetnika dovoljenja

    Ime in priimek

    PRODHYNET SA

    Naslov

    11 Avenue des châtelets, 22440, PLOUFRAGAN, Francija

    Številka dovoljenja

    EU-0018497-0000

    Referenčna številka vnosa v R4BP 3

    EU-0018497-0000

    Datum dovoljenja

    15. oktober 2018

    Datum izteka veljavnosti dovoljenja

    30. September 2028

    1.4   Proizvajalec(-ci) biocidnih proizvodov

    Ime proizvajalca

    PRODHYNET SA

    Naslov proizvajalca

    11 Avenue des Châtelets, 22440 PLOUFRAGAN, Francija

    Lokacije proizvodnje

    PRODHYNET SA - 11, Avenue des Châtelets 22440 PLOUFRAGAN Francija

    1.5   Proizvajalec(ci) aktivne(ih) snovi

    Aktivna snov

    Jod

    Ime proizvajalca

    COSAYACH: SCM Cía. Cosayach Minera Negreiros, Rut. No 96.625.710-5

    Naslov proizvajalca

    Terrenos de Elena S/N Terrenos de Elena S/N Huara, Región de Tarapacá Čile

    Lokacije proizvodnje

    Mined at: S.C.M. Cía. Minera Negreiros, S.C.M. Cosayach Soledad.

    Refined at: S.C.M. Cía. Minera Negreiros. Pozo Almonte Čile


    Aktivna snov

    Jod

    Ime proizvajalca

    ACF MINERA SA

    Naslov proizvajalca

    San Martín 499 Iquique Čile

    Lokacije proizvodnje

    Faena Lagunas KM. 1.722 Ruta A-5, Pozo Almonte Čile


    Aktivna snov

    Jod

    Ime proizvajalca

    SOCIEDAD QUIMICA y MINERA SA

    Naslov proizvajalca

    Los Militaers 4290 SANTIAGO DE CHILE Čile

    Lokacije proizvodnje

    Pedro de Valdivia (PV) Route B 180 Antofagasta Čile

    Nueva Victoria (NV) Route 5 North, Km 1925 Pozo Almonte Čile

    2.   SESTAVA IN FORMULACIJA DRUŽINE PROIZVODOV

    2.1   Kvalitativni in kvantitativni podatki o sestavi družine

    Splošno ime

    Ime IUPAC

    Funkcija

    Številka CAS

    Številka ES

    Vsebnost (%)

    najmanj

    največ

    Jod

     

    Aktivna snov

    7553-56-2

    231-442-4

    0,25

    2,5

    Alkoholi, C12-14, etoksilirani (povprečno razmerje molarnih koncentracij 11 mol EO)

    Poli(oksi-1,2-etanedil), - C12-14-(enako število) - alkil --hidroksi

    Neaktivna snov

    68439-50-9

     

    2,697

    24,199

    2.2   Vrsta(-e) formulacije

    Formulacija(-e)

    AL – druge tekočine,

    SL – topen koncentrat

     

     

    DEL II

    DRUGA RAVEN INFORMACIJ - META POVZETEK ZNAČILNOSTI PROIZVODA (SPC)

    META SPC 1

    1.   ADMINISTRATIVNE INFORMACIJE O META SPC 1

    1.1   Identifikator meta SPC 1

    Identifikator

    meta SPC 1: Proizvodi za namakanje – pripravljeni za uporabo

    1.2   Pripona k številki dovoljenja

    Številka

    1-1

    1.3   Vrsta(-e) proizvoda(-ov)

    Vrsta(-e) proizvoda(-ov)

    PT 03 – Veterinarska higiena (razkužila)

     

     

    2.   SESTAVA META SPC 1

    2.1   Kvalitativna in kvantitativna sestava meta SPC 1

    Splošno ime

    Ime IUPAC

    Funkcija

    Številka CAS

    Številka ES

    Vsebnost (%)

    najmanj

    največ

    Jod

     

    Aktivna snov

    7553-56-2

    231-442-4

    0,25

    0,49

    Alkoholi, C12-14, etoksilirani (povprečno razmerje molarnih koncentracij 11 mol EO)

    Poli(oksi-1,2-etanedil), - C12-14-(enako število) - alkil --hidroksi

    Neaktivne snovi

    68439-50-9

     

    2,697

    4,993

    2.2   Vrsta(-e) formulacije meta SPC 1

    Formulacija(-e)

    AL – druge tekočine

     

     

    3.   STAVKI O NEVARNOSTI IN PREVIDNOSTNI STAVKI V META SPC 1

    Stavki o nevarnosti

    Povzroča hudo draženje oči.

    Škodljivo za vodne organizme, z dolgotrajnimi učinki.

    Previdnostni stavki

    Hraniti zunaj dosega otrok.

    Po uporabi roke temeljito umiti.

    Nositi zaščitne rokavice.

    Nositi zaščitno obleko.

    Nositi zaščito za oči.

    PRI STIKU Z OČMI: Previdno izpirati z vodo nekaj minut. Odstranite kontaktne leče, če jih imate in če to lahko storite brez težav. Nadaljujte z izpiranjem.

    Če draženje oči ne preneha: Poiščite zdravniško pomoč/oskrbo.

    4.   DOVOLJENA(-E) UPORABA(-E) META SPC 1

    4.1   Opis uporabe

    Preglednica 1. Uporaba 1 – Ročno ali samodejno namakanje po molži

    Vrsta proizvoda

    Vrsta proizvodov 03 – Veterinarska higiena (razkužila)

    Natančen opis dovoljene uporabe, kjer je to potrebno

    Ciljni organizem(-mi) (vključno z razvojno stopnjo)

    Bakterija

    Kvasovke

    Alge

    Področje uporabe

    Notranjost, znotraj

    Razkuževanje seskov živali mlekaric z namakanjem, penjenjem ali pršenjem po molži

    Način(-i) uporabe

    Namakanje -

    Ročno ali samodejno razkuževanje seskov z namakanjem po molži.

    Lonček za namakanje ali naprava za samodejno namakanje.

    Odmerki in pogostost uporabe

    krave in bivoli (3 do 10 ml: priporočeno 5 ml)

    ovce (1,5 do 5 ml: priporočeno 1,5 ml)

    koze (2,5 do 6 ml: priporočeno 2,5 ml)

    Pogostost: 2- do 3-krat na dan

    Skupina(-e) uporabnikov

    Poklicni

    Velikosti in material embalaže

    HDPE KANISTER 5, 10, 22 L

    HDPE SOD 60, 120, 220 L

    HDPE KONTEJNER 1 000 L

    4.1.1   Uporaba – posebna navodila za uporabo

    Glejte splošna navodila za uporabo meta SPC 1.

    4.1.2   Uporaba – posebni ukrepi za zmanjšanje tveganja

    Glejte splošna navodila za uporabo meta SPC 1.

    4.1.3   Kjer je specifična uporaba, možni direktni ali indirektni učinki, navodila za prvo pomoč in nujni okrepi za zaščito okolja

    Glejte splošna navodila za uporabo meta SPC 1.

    4.1.4   Kjer je specifična uporaba, navodila za varno odstranjevanje proizvoda in njegove embalaže

    Glejte splošna navodila za uporabo meta SPC 1.

    4.1.5   Kjer je specifična uporaba, pogoji skladiščenja in rok uporabnosti proizvoda v običajnih pogojih skladiščenja

    Glejte splošna navodila za uporabo meta SPC 1.

    5.   SPLOŠNA NAVODILA ZA UPORABO (1) META SPC 1

    5.1   Navodila za uporabo

    Pred uporabo vedno preberite etiketo ali letak in upoštevajte vsa priložena navodila.

    Pred uporabo mora biti proizvod na temperaturi nad 20 °C.

    Za dolivanje proizvoda v opremo za nanos priporočamo uporabo dozirne črpalke.

    Ročno ali samodejno napolnite lonček za namakanje s proizvodom, ki je pripravljen za uporabo.

    Nanesite tako, da ročno ali samodejno namočite celotno dolžino seska živali po molži.

    krave in bivoli (3 do 10 ml: priporočeno 5 ml)

    ovce (1,5 do 5 ml: priporočeno 1,5 ml)

    koze (2,5 do 6 ml: priporočeno 2,5 ml)

    Proizvoda ne odstranite do naslednje molže. Krave naj stojijo, dokler se proizvod ne posuši (najmanj 5 minut).

    Pri naslednji molži sistematično očistite in obrišite vsak sesek, preden nanj nataknete molzno enoto.

    Po potrebi nanesite po vsaki molži.

    Opremo za nanos redno čistite s toplo vodo.

    5.2   Ukrepi za zmanjšanje tveganja

    Nosite zaščita očala.

    Če morate razkuževati pred molžo in po njej, je treba za razkuževanje pred molžo uporabiti drug biocidni proizvod, ki ne vsebuje joda.

    5.3   Značilnosti verjetnih direktnih ali indirektnih učinkov, navodila za prvo pomoč in nujni ukrepi za zaščito okolja

    Umazana oblačila in čevlje nemudoma slecite in sezujte. Preden jih znova oblečete, jih operite.

    NAVODILA ZA PRVO POMOČ

    V primeru vdihavanja: pojdite na svež zrak.

    V primeru stika s kožo: sperite z vodo.

    V primeru stika z očmi:

    ČE PRIDE PROIZVOD V OČI: več minut previdno spirajte z vodo. Če nosite kontaktne leče in jih lahko enostavno odstranite, to naredite. Nadaljujte s spiranjem.

    Če draženje oči ne preneha: posvetujte se z zdravnikom ali ga obiščite.

    V primeru zaužitja: izperite usta. NE sprožite bruhanja. Poiščite zdravniško pomoč.

    Na varnostnem listu za profesionalne uporabnike poiščite telefonsko številko za nujne primere.

    Veliko razlitje: območje označite, zajezite z neaktivnim absorpcijskim sredstvom in izčrpajte v rezervoar za nujne primere. Shranite v primerne, ustrezno označene in zaprte posode za odstranjevanje. Razlitega proizvoda nikoli ne vračajte v originalne posode za ponovno uporabo.

    5.4   Navodila za varno odstranjevanje proizvoda in njegove embalaže

    Po končani uporabi zavrzite proizvod in njegovo embalažo v skladu z lokalnimi zahtevami. Uporabljeni proizvod lahko izplaknete v komunalni kanalizacijski sistem ali zavržete v skladišče za gnoj, odvisno od lokalnih zahtev. Preprečite izlivanje v posamezne čistilne naprave odpadne vode.

    Papirnate brisače, ki jih uporabite za odstranjevanje proizvoda in sušenje seskov, zavrzite med običajne in gospodinjske odpadke.

    5.5   Pogoji za shranjevanje in rok uporabnosti proizvoda pri običajnih pogojih skladiščenja

    Rok uporabnosti: 2 leti v HDPE

    Ne shranjujte pri temperaturah nad 30 °C.

    6.   DRUGE INFORMACIJE

    7.   TRETJA RAVEN INFORMACIJ: POSAMEZNI PROIZVODI V META SPC 1

    7.1   Trgovsko(-o) ime(-na), številka avtorizacije in specifična sestava za vsak posamezni proizvod

    Trgovsko ime

    IODO EP25

    IODOGEL

    PRO TI-N

    Številka dovoljenja

    EU-0018497-0001 1-1

    Splošno ime

    Ime IUPAC

    Funkcija

    Številka CAS

    Številka ES

    Vsebnost (%)

    Jod

     

    Aktivna snov

    7553-56-2

    231-442-4

    0,25

    Alkoholi, C12-14, etoksilirani (povprečno razmerje molarnih koncentracij 11 mol EO)

    Poli(oksi-1,2-etanedil), - C12-14-(enako število) - alkil --hidroksi

    Neaktivna snov

    68439-50-9

     

    2,697

    META SPC 2

    1.   ADMINISTRATIVNE INFORMACIJE O META SPC 2

    1.1   Identifikator meta SPC 2

    Identifikator

    meta SPC 2: Namakanje, penjenje, pršenje – proizvodi, pripravljeni za uporabo

    1.2   Pripona k številki dovoljenja

    Številka

    1-2

    1.3   Vrsta(-e) proizvoda(-ov)

    Vrsta(-e) proizvoda(-ov)

    PT 03 – Veterinarska higiena (razkužila)

     

     

    2.   SESTAVA META SPC 2

    2.1   Kvalitativna in kvantitativna sestava meta SPC 2

    Splošno ime

    Ime IUPAC

    Funkcija

    Številka CAS

    Številka ES

    Vsebnost (%)

    najmanj

    največ

    Jod

     

    Aktivna snov

    7553-56-2

    231-442-4

    0,25

    0,49

    Alkoholi, C12-14, etoksilirani (povprečno razmerje molarnih koncentracij 11 mol EO)

    Poli(oksi-1,2-etanedil), - C12-14-(enako število) - alkil --hidroksi

    Neaktivna snov

    68439-50-9

     

    2,697

    4,69

    2.2   Vrsta(-e) formulacije meta SPC 2

    Formulacija(-e)

    AL – druge tekočine

     

     

    3.   STAVKI O NEVARNOSTI IN PREVIDNOSTNI STAVKI V META SPC 2

    Stavki o nevarnosti

    Povzroča hudo draženje oči.

    Škodljivo za vodne organizme, z dolgotrajnimi učinki.

    Previdnostni stavki

    Hraniti zunaj dosega otrok.

    Po uporabi roke temeljito umiti.

    Nositi zaščitne rokavice.

    Nositi zaščitno obleko.

    Nositi zaščito za oči.

    PRI STIKU Z OČMI:Previdno izpirati z vodo nekaj minut. Odstranite kontaktne leče, če jih imate in če to lahko storite brez težav. Nadaljujte z izpiranjem.

    Če draženje oči ne preneha:Poiščite zdravniško pomoč/oskrbo.

    4.   DOVOLJENA(-E) UPORABA(-E) META SPC 2

    4.1   Opis uporabe

    Preglednica 2. Uporaba 1 – Ročno ali samodejno namakanje, penjenje ali pršenje pred molžo

    Vrsta proizvoda

    PT 03 – Veterinarska higiena (razkužila)

    Natančen opis dovoljene uporabe, kjer je to potrebno

    Ciljni organizem(-mi) (vključno z razvojno stopnjo)

    Bakterija

    Kvasovke

    Področje uporabe

    Notranjost, znotraj

    Razkuževanje seskov živali mlekaric z namakanjem, penjenjem ali pršenjem pred molžo

    Način(-i) uporabe

    Namakanje, penjenje ali pršenje pred molžo -

    Ročno ali samodejno razkuževanje seskov z namakanjem, penjenjem ali pršenjem pred molžo

    Lonček za namakanje, lonček za penjenje, pršilo za seske, naprava za samodejno namakanje, naprava za samodejno penjenje ali naprava za samodejno pršenje

    Odmerki in pogostost uporabe

    krave in bivoli: 3 do 10 ml (priporočeno 5 do 8 ml)

    ovce: 1,5 do 5 ml (priporočeno 1,5 do 3 ml)

    koze: 2,5 do 6 ml (priporočeno 2,5 do 4 ml)

    Pogostost: 2- do 3-krat na dan

    Skupina(-e) uporabnikov

    Poklicni

    Velikosti in material embalaže

    HDPE KANISTER 5, 10, 22 l

    HDPE SOD 60, 120, 220 l

    HDPE KONTEJNER 1 000 l

    4.1.1   Uporaba – posebna navodila za uporabo

    Pred nanosom proizvoda odstranite vso vidno umazanijo.

    Nanesite tako, da ročno ali samodejno namočite/spenite/razpršite proizvod po celotni dolžini seska živali pred molžo.

    Proizvod naj učinkuje najmanj eno minuto.

    Sistematično očistite in obrišite vsak sesek, preden nanj nataknete molzno enoto.

    Glejte tudi splošna navodila za uporabo meta SPC 2.

    4.1.2   Uporaba – posebni ukrepi za zmanjšanje tveganja

    Za ročno namakanje/penjenje: nosite zaščitne rokavice, odporne na kemikalije (material rokavic določi imetnik dovoljenja v okviru informacij o proizvodu)/zaščitna očala.

    Pri ročnem nanašanju s pršenjem nosite zaščitne rokavice, odporne na kemikalije (material rokavic določi imetnik dovoljenja v okviru informacij o proizvodu)/zaščitna oblačila/zaščitna očala.

    Če morate razkuževati pred molžo in po njej, je treba za razkuževanje po molži uporabiti drug biocidni proizvod, ki ne vsebuje joda.

    4.1.3   Kjer je specifična uporaba, možni direktni ali indirektni učinki, navodila za prvo pomoč in nujni okrepi za zaščito okolja

    Glejte splošna navodila za uporabo meta SPC 2.

    4.1.4   Kjer je specifična uporaba, navodila za varno odstranjevanje proizvoda in njegove embalaže

    Glejte splošna navodila za uporabo meta SPC 2.

    4.1.5   Kjer je specifična uporaba, pogoji skladiščenja in rok uporabnosti proizvoda v običajnih pogojih skladiščenja

    Glejte splošna navodila za uporabo meta SPC 2.

    4.2   Opis uporabe

    Preglednica 3. Uporaba 2 – Ročno ali samodejno namakanje, penjenje ali pršenje po molži

    Vrsta proizvoda

    Vrsta proizvodov 03 – Veterinarska higiena (razkužila)

    Natančen opis dovoljene uporabe, kjer je to potrebno

    Ciljni organizem(-mi) (vključno z razvojno stopnjo)

    Bakterija

    Kvasovke

    Alge

    Področje uporabe

    Notranjost, znotraj

    Razkuževanje seskov živali mlekaric z namakanjem, penjenjem ali pršenjem po molži

    Način(-i) uporabe

    Namakanje, penjenje, pršenje po molži -

    Ročno ali samodejno razkuževanje seskov z namakanjem, penjenjem ali pršenjem po molži

    Lonček za namakanje, lonček za penjenje, pršilo za seske, naprava za samodejno namakanje, naprava za samodejno penjenje ali naprava za samodejno pršenje

    Odmerki in pogostost uporabe

    krave in bivoli: 3 do 10 ml (priporočeno 5 do 8 ml)

    ovce: 1,5 do 5 ml (priporočeno 1,5 do 3 ml)

    koze: 2,5 do 6 ml (priporočeno 2,5 do 4 ml)

    Pogostost: 2- do 3-krat na dan

    Skupina(-e) uporabnikov

    Poklicni

    Velikosti in material embalaže

    HDPE KANISTER 5, 10, 22 l

    HDPE SOD 60, 120, 220 l

    HDPE KONTEJNER 1 000 l

    4.2.1   Uporaba – posebna navodila za uporabo

    Nanesite tako, da ročno ali samodejno namočite/spenite/razpršite proizvod po celotni dolžini seska živali po molži.

    Proizvoda ne odstranite do naslednje molže. Krave naj stojijo, dokler se proizvod ne posuši. (najmanj 5 minut)

    Pri naslednji molži sistematično očistite in obrišite vsak sesek, preden nanj nataknete molzno enoto.

    Glejte tudi splošna navodila za uporabo meta SPC 2.

    4.2.2   Uporaba – posebni ukrepi za zmanjšanje tveganja

    Pri ročnem nanašanju s pršenjem nosite zaščitne rokavice, odporne na kemikalije (material rokavic določi imetnik dovoljenja v okviru informacij o proizvodu)/zaščitna oblačila/zaščitna očala.

    Če morate razkuževati pred molžo in po njej, je treba za razkuževanje pred molžo uporabiti drug biocidni proizvod, ki ne vsebuje joda.

    4.2.3   Kjer je specifična uporaba, možni direktni ali indirektni učinki, navodila za prvo pomoč in nujni okrepi za zaščito okolja

    Glejte splošna navodila za uporabo meta SPC 2.

    4.2.4   Kjer je specifična uporaba, navodila za varno odstranjevanje proizvoda in njegove embalaže

    Glejte splošna navodila za uporabo meta SPC 2.

    4.2.5   Kjer je specifična uporaba, pogoji skladiščenja in rok uporabnosti proizvoda v običajnih pogojih skladiščenja

    Glejte splošna navodila za uporabo meta SPC 2.

    5.   SPLOŠNA NAVODILA ZA UPORABO (2) META SPC 2

    5.1   Navodila za uporabo

    Glejte ustrezna navodila za posamezno uporabo.

    Pred uporabo vedno preberite etiketo ali letak in upoštevajte vsa priložena navodila.

    Pred uporabo mora biti proizvod na temperaturi nad 20 °C.

    Za dolivanje proizvoda v opremo za nanos priporočamo uporabo dozirne črpalke. Ročno ali samodejno napolnite lonček za namakanje/penjenje/pršilnik s proizvodom, ki je pripravljen za uporabo.

    Po potrebi ponovite nanos ob vsaki molži.

    Opremo za nanos redno čistite s toplo vodo.

    5.2   Ukrepi za zmanjšanje tveganja

    Glejte ustrezne ukrepe za zmanjšanje tveganja za posamezno uporabo.

    5.3   Značilnosti verjetnih direktnih ali indirektnih učinkov, navodila za prvo pomoč in nujni ukrepi za zaščito okolja

    Umazana oblačila in čevlje nemudoma slecite in sezujte. Preden jih znova oblečete, jih operite.

    NAVODILA ZA PRVO POMOČ

    V primeru vdihavanja: pojdite na svež zrak.

    V primeru stika s kožo: sperite z vodo.

    V primeru stika z očmi:

    ČE PRIDE PROIZVOD V OČI: več minut previdno spirajte z vodo. Če nosite kontaktne leče in jih lahko enostavno odstranite, to naredite. Nadaljujte s spiranjem.

    Če draženje oči ne preneha: posvetujte se z zdravnikom ali ga obiščite.

    V primeru zaužitja: izperite usta. NE sprožite bruhanja. Poiščite zdravniško pomoč.

    Na varnostnem listu za profesionalne uporabnike poiščite telefonsko številko za nujne primere.

    Veliko razlitje: območje označite, zajezite z neaktivnim absorpcijskim sredstvom in izčrpajte v rezervoar za nujne primere. Shranite v primerne, ustrezno označene in zaprte posode za odstranjevanje. Razlitega proizvoda nikoli ne vračajte v originalne posode za ponovno uporabo.

    5.4   Navodila za varno odstranjevanje proizvoda in njegove embalaže

    Po končani uporabi zavrzite proizvod in njegovo embalažo v skladu z lokalnimi zahtevami. Uporabljeni proizvod lahko izplaknete v komunalni kanalizacijski sistem ali zavržete v skladišče za gnoj, odvisno od lokalnih zahtev. Preprečite izlivanje v posamezne čistilne naprave odpadne vode.

    Papirnate brisače, ki jih uporabite za odstranjevanje proizvoda in sušenje seskov, zavrzite med običajne in gospodinjske odpadke.

    5.5   Pogoji za shranjevanje in rok uporabnosti proizvoda pri običajnih pogojih skladiščenja

    Rok uporabnosti: 2 leti v HDPE

    Ne shranjujte pri temperaturah nad 30 °C.

    6.   DRUGE INFORMACIJE

    7.   TRETJA RAVEN INFORMACIJ: POSAMEZNI PROIZVODI V META SPC 2

    7.1   Trgovsko(-o) ime(-na), številka avtorizacije in specifična sestava za vsak posamezni proizvod

    Trgovsko ime

    IODO FL25

    PRO ROBO I-N

    Številka dovoljenja

    EU-0018497-0002 1-2

    Splošno ime

    Ime IUPAC

    Funkcija

    Številka CAS

    Številka ES

    Vsebnost (%)

    Jod

     

    Aktivna snov

    7553-56-2

    231-442-4

    0,25

    Alkoholi, C12-14, etoksilirani (povprečno razmerje molarnih koncentracij 11 mol EO)

    Poli(oksi-1,2-etanedil), - C12- 14-(enako število) - alkil --hidroksi

    Neaktivno snov

    68439-50-9

     

    2,697

    META SPC 3

    1.   ADMINISTRATIVNE INFORMACIJE O META SPC 3

    1.1   Identifikator meta SPC 3

    Identifikator

    meta SPC 3: Koncentrirani proizvod za namakanje, penjenje, pršenje

    1.2   Pripona k številki dovoljenja

    Številka

    1-3

    1.3   Vrsta(-e) proizvoda(-ov)

    Vrsta(-e) proizvoda(-ov)

    PT 03 – Veterinarska higiena (razkužila)

     

     

    2.   SESTAVA META SPC 3

    2.1   Kvalitativna in kvantitativna sestava meta SPC 3

    Splošno ime

    Ime IUPAC

    Funkcija

    Številka CAS

    Številka ES

    Vsebnost (%)

    najmanj

    največ

    Jod

     

    Aktivna snov

    7553-56-2

    231-442-4

    2,5

    2,5

    Alkoholi, C12-14, etoksilirani (povprečno razmerje molarnih koncentracij 11 mol EO)

    Poli(oksi-1,2-etanedil), - C12-14-(enako število) - alkil --hidroksi

    Neaktivna snov

    68439-50-9

     

    24,199

    24,199

    2.2   Vrsta(-e) formulacije meta SPC 3

    Formulacija(-e)

    SL – topen koncentrat

     

     

    3.   STAVKI O NEVARNOSTI IN PREVIDNOSTNI STAVKI V META SPC 3

    Stavki o nevarnosti

    Povzroča hude poškodbe oči.

    Lahko škoduje organom (ščitnica) pri dolgotrajni ali ponavljajoči se izpostavljenosti ustno.

    Strupeno za vodne organizme, z dolgotrajnimi učinki.

    Lahko je jedko za kovine.

    Previdnostni stavki

    Hraniti zunaj dosega otrok.

    Ne vdihavati meglice.

    Ne vdihavati hlapov.

    Ne vdihavati razpršila.

    Po uporabi roke temeljito umiti.

    Nositi zaščitne rokavice.

    Nositi zaščitno obleko.

    Nositi zaščito za oči.

    PRI STIKU Z OČMI:Previdno izpirati z vodo nekaj minut. Odstranite kontaktne leče, če jih imate in če to lahko storite brez težav. Nadaljujte z izpiranjem.

    Takoj pokličite CENTER ZA ZASTRUPITVE/zdravnika.

    Ob slabem počutju poiščite zdravniško pomoč/oskrbo.

    Odstraniti vsebino v skladu z lokalnimi/ regionalnimi/ državnimi/ mednarodnimi predpisi. Odstraniti posodo v skladu z lokalnimi/ regionalnimi/ državnimi/ mednarodnimi predpisi.

    Hraniti samo v originalni embalaži.

    Odpraviti razlitje, da se prepreči materialna škoda.

    4.   DOVOLJENA(-E) UPORABA(-E) META SPC 3

    4.1   Opis uporabe

    Preglednica 4. Uporaba 1 – Ročno ali samodejno namakanje, penjenje ali pršenje pred molžo

    Vrsta proizvoda

    PT 03 – Veterinarska higiena (razkužila)

    Natančen opis dovoljene uporabe, kjer je to potrebno

    Ciljni organizem(-mi) (vključno z razvojno stopnjo)

    Bakterija

    Kvasovke

    Področje uporabe

    Notranjost, znotraj

    Razkuževanje seskov živali mlekaric z namakanjem, penjenjem ali pršenjem pred molžo

    Način(-i) uporabe

    Namakanje, penjenje, pršenje -

    Ročno ali samodejno razkuževanje seskov z namakanjem, penjenjem ali pršenjem pred molžo

    Lonček za namakanje, lonček za penjenje, pršilo za seske, naprava za samodejno namakanje, naprava za samodejno penjenje ali naprava za samodejno pršenje

    Odmerki in pogostost uporabe

    Pripravite 10 % raztopino (v/v).

    Odmerek razredčenega proizvoda:

    krave in bivoli: 3 do 10 ml (priporočeno 5 do 8 ml)

    ovce: 1,5 do 5 ml (priporočeno 1,5 do 3 ml)

    koze: 2,5 do 6 ml (priporočeno 2,5 do 4 ml)

    Pogostost: 2- do 3-krat na dan

    Skupina(-e) uporabnikov

    Poklicni

    Velikosti in material embalaže

    HDPE KANISTER 5, 10, 22 l

    HDPE SOD 60, 120, 220 l

    HDPE KONTEJNER 1 000 l

    4.1.1   Uporaba – posebna navodila za uporabo

    Pripravite 10 % raztopino (v/v: 10 ml proizvoda dodati do 100 ml vode) za baktericidni učinek in učinkovanje proti kvasovkam.

    Ročno ali samodejno napolnite lonček za namakanje/penjenje/pršilnik s pripravljenim razredčenim proizvodom.

    Pred nanosom proizvoda odstranite vso vidno umazanijo.

    Nanesite tako, da ročno ali samodejno namočite/spenite/razpršite proizvod po celotni dolžini seska živali pred molžo.

    Proizvod naj učinkuje najmanj eno minuto.

    Sistematično očistite in obrišite vsak sesek, preden nanj nataknete molzno enoto.

    Glejte tudi splošna navodila za uporabo meta SPC 3.

    4.1.2   Uporaba – posebni ukrepi za zmanjšanje tveganja

    Pri ročnem nanašanju s pršenjem nosite zaščitne rokavice, odporne na kemikalije (material rokavic določi imetnik dovoljenja v okviru informacij o proizvodu)/zaščitna oblačila/zaščitna očala.

    Če morate razkuževati pred molžo in po njej, je treba za razkuževanje po molži uporabiti drug biocidni proizvod, ki ne vsebuje joda.

    4.1.3   Kjer je specifična uporaba, možni direktni ali indirektni učinki, navodila za prvo pomoč in nujni okrepi za zaščito okolja

    Glejte splošna navodila za uporabo meta SPC 3.

    4.1.4   Kjer je specifična uporaba, navodila za varno odstranjevanje proizvoda in njegove embalaže

    Glejte splošna navodila za uporabo meta SPC 3.

    4.1.5   Kjer je specifična uporaba, pogoji skladiščenja in rok uporabnosti proizvoda v običajnih pogojih skladiščenja

    Glejte splošna navodila za uporabo meta SPC 3.

    4.2   Opis uporabe

    Preglednica 5. Uporaba 2 – Ročno ali samodejno namakanje, penjenje ali pršenje po molži

    Vrsta proizvoda

    PT 03 – Veterinarska higiena (razkužila)

    Natančen opis dovoljene uporabe, kjer je to potrebno

    Ciljni organizem(-mi) (vključno z razvojno stopnjo)

    Bakterija

    Kvasovke

    Alge

    Virusi

    Področje uporabe

    Notranjost, znotraj

    Razkuževanje seskov živali mlekaric z namakanjem, penjenjem ali pršenjem po molži

    Način(-i) uporabe

    Namakanje, penjenje, pršenje -

    Ročno ali samodejno razkuževanje seskov z namakanjem, penjenjem ali pršenjem po molži

    Lonček za namakanje, lonček za penjenje, pršilo za seske, naprava za samodejno namakanje, naprava za samodejno penjenje ali naprava za samodejno pršenje

    Odmerki in pogostost uporabe

    Za razkuževanje bakterij, kvasovk in alg pripravite 10 % raztopino (v/v: 10 ml proizvoda dodati do 100 ml vode).

    Za razkuževanje virusov pripravite 20 % raztopino (v/v: 20 ml proizvoda dodati do 100 ml vode).

    Odmerek razredčenega proizvoda:

    krave in bivoli: 3 do 10 ml (priporočeno 5 do 8 ml)

    ovce: 1,5 do 5 ml (priporočeno 1,5 do 3 ml)

    koze: 2,5 do 6 ml (priporočeno 2,5 do 4 ml)

    Pogostost: 2- do 3-krat na dan

    Skupina(-e) uporabnikov

    Poklicni

    Velikosti in material embalaže

    HDPE KANISTER 5, 10, 22 l

    HDPE SOD 60, 120, 220 l

    HDPE KONTEJNER 1 000 l

    4.2.1   Uporaba – posebna navodila za uporabo

    Pripravite 10 % raztopine (v/v: 10 ml proizvoda dodati do 100 ml vode) za baktericidni učinek in učinkovanje proti kvasovkam in algam ali 20 % raztopine (v/v: 20 ml proizvoda dodati do 100 ml vode), če potrebujete tudi virucidni učinek.

    Ročno ali samodejno napolnite lonček za namakanje/penjenje/pršilnik s pripravljenim razredčenim proizvodom.

    Nanesite tako, da ročno ali samodejno namočite/spenite/razpršite proizvod po celotni dolžini seska živali po molži.

    Proizvod ne odstranite do naslednje molže. Krave naj stojijo, dokler se proizvod ne posuši. (najmanj 5 minut)

    Pri naslednji molži sistematično očistite in obrišite vsak sesek, preden nanj nataknete molzno enoto.

    Glejte tudi splošna navodila za uporabo meta SPC 3.

    4.2.2   Uporaba – posebni ukrepi za zmanjšanje tveganja

    Pri ročnem nanašanju s pršenjem nosite zaščitne rokavice, odporne na kemikalije (material rokavic določi imetnik dovoljenja v okviru informacij o proizvodu)/zaščitna oblačila/zaščitna očala.

    Če morate razkuževati pred molžo in po njej, je treba za razkuževanje pred molžo uporabiti drug biocidni proizvod, ki ne vsebuje joda.

    4.2.3   Kjer je specifična uporaba, možni direktni ali indirektni učinki, navodila za prvo pomoč in nujni okrepi za zaščito okolja

    Glejte splošna navodila za uporabo meta SPC 3.

    4.2.4   Kjer je specifična uporaba, navodila za varno odstranjevanje proizvoda in njegove embalaže

    Glejte splošna navodila za uporabo meta SPC 3.

    4.2.5   Kjer je specifična uporaba, pogoji skladiščenja in rok uporabnosti proizvoda v običajnih pogojih skladiščenja

    Glejte splošna navodila za uporabo meta SPC 3.

    5.   SPLOŠNA NAVODILA ZA UPORABO (3) META SPC 3

    5.1   Navodila za uporabo

    Glejte ustrezna navodila za posamezno uporabo.

    Pred uporabo vedno preberite etiketo ali letak in upoštevajte vsa priložena navodila.

    Pred uporabo mora biti proizvod na temperaturi nad 20 °C.

    Za dolivanje proizvoda v opremo za nanos priporočamo uporabo dozirne črpalke. Ročno ali samodejno napolnite lonček za namakanje/penjenje/pršilnik s pripravljenim razredčenim proizvodom.

    Po potrebi ponovite nanos ob vsaki molži.

    Opremo za nanos redno čistite s toplo vodo.

    5.2   Ukrepi za zmanjšanje tveganja

    Glejte ustrezne ukrepe za zmanjšanje tveganja za posamezno uporabo.

    5.3   Značilnosti verjetnih direktnih ali indirektnih učinkov, navodila za prvo pomoč in nujni ukrepi za zaščito okolja

    Umazana oblačila in čevlje nemudoma slecite in sezujte. Preden jih znova oblečete, jih operite.

    V primeru slabosti se za pomoč/nasvet obrnite na zdravnika. Zdravniku pokažite ta varnostni list.

    NAVODILA ZA PRVO POMOČ

    V primeru vdihavanja: pojdite na svež zrak.

    V primeru stika s kožo: sperite z vodo.

    V primeru stika z očmi: najmanj 15 minut spirajte pod rahlim vodnim curkom, pri tem pa imejte oči široko odprte.

    Če nosite kontaktne leče in jih lahko enostavno odstranite, to naredite. Nadaljujte s spiranjem.

    Takoj pokličite CENTER ZA ZASTRUPITVE ali zdravnika.

    V primeru zaužitja: izperite usta. NE sprožite bruhanja. Poiščite zdravniško pomoč.

    Na varnostnem listu za profesionalne uporabnike poiščite telefonsko številko za nujne primere.

    Veliko razlitje: območje označite, zajezite z neaktivnim absorpcijskim sredstvom in izčrpajte v rezervoar za nujne primere. Shranite v primerne, ustrezno označene in zaprte posode za odstranjevanje. Razlitega proizvoda nikoli ne vračajte v originalne posode za ponovno uporabo.

    5.4   Navodila za varno odstranjevanje proizvoda in njegove embalaže

    Po končani uporabi zavrzite proizvod in njegovo embalažo v skladu z lokalnimi zahtevami. Uporabljeni proizvod lahko izplaknete v komunalni kanalizacijski sistem ali zavržete v skladišče za gnoj, odvisno od lokalnih zahtev. Preprečite izlivanje v posamezne čistilne naprave odpadne vode.

    Papirnate brisače, ki jih uporabite za odstranjevanje proizvoda in sušenje seskov, zavrzite med običajne in gospodinjske odpadke.

    5.5   Pogoji za shranjevanje in rok uporabnosti proizvoda pri običajnih pogojih skladiščenja

    Rok uporabnosti: 2 leti v HDPE

    Ne shranjujte pri temperaturah nad 30 °C.

    6.   DRUGE INFORMACIJE

    7.   TRETJA RAVEN INFORMACIJ: POSAMEZNI PROIZVODI V META SPC 3

    7.1   Trgovsko(-o) ime(-na), številka avtorizacije in specifična sestava za vsak posamezni proizvod

    Trgovsko ime

    PRMX

    IODOSE

    Številka dovoljenja

    EU-0018497-0003 1-3

    Splošno ime

    Ime IUPAC

    Funkcija

    Številka CAS

    Številka ES

    Vsebnost (%)

    Jod

     

    Aktivna snov

    7553-56-2

    231-442-4

    2,5

    Alkoholi, C12-14, etoksilirani (povprečno razmerje molarnih koncentracij 11 mol EO)

    Poli(oksi-1,2-etanedil), - C12-14-(enako število) - alkil --hidroksi

    Neaktivna snov

    68439-50-9

     

    24,199

    META SPC 4

    1.   ADMINISTRATIVNE INFORMACIJE O META SPC 4

    1.1   Identifikator meta SPC 4

    Identifikator

    meta SPC 4: Proizvodi za namakanje z virucidnim učinkom – pripravljeni za uporabo

    1.2   Pripona k številki dovoljenja

    Številka

    1-4

    1.3   Vrsta(-e) proizvoda(-ov)

    Vrsta(-e) proizvoda(-ov)

    PT 03 – Veterinarska higiena (razkužila)

     

     

    2.   SESTAVA META SPC 4

    2.1   Kvalitativna in kvantitativna sestava meta SPC 4

    Splošno ime

    Ime IUPAC

    Funkcija

    Številka CAS

    Številka ES

    Vsebnost (%)

    najmanj

    največ

    Jod

     

    Aktivna snov

    7553-56-2

    231-442-4

    0,5

    0,5

    Alkoholi, C12-14, etoksilirani (povprečno razmerje molarnih koncentracij 11 mol EO)

    Poli(oksi-1,2-etanedil), - C12-14-(enako število) - alkil --hidroksi

    Neaktivne snovi

    68439-50-9

     

    4,993

    4,993

    2.2   Vrsta(-e) formulacije meta SPC 4

    Formulacija(-e)

    AL – druge tekočine

     

     

    3.   STAVKI O NEVARNOSTI IN PREVIDNOSTNI STAVKI V META SPC 4

    Stavki o nevarnosti

    Povzroča hudo draženje oči.

    Škodljivo za vodne organizme, z dolgotrajnimi učinki.

    Previdnostni stavki

    Hraniti zunaj dosega otrok.

    Po uporabi roke temeljito umiti.

    Nositi zaščitne rokavice.

    Nositi zaščitno obleko.

    Nositi zaščito za oči.

    PRI STIKU Z OČMI: Previdno izpirati z vodo nekaj minut. Odstranite kontaktne leče, če jih imate in če to lahko storite brez težav. Nadaljujte z izpiranjem.

    Če draženje oči ne preneha: Poiščite zdravniško pomoč/oskrbo.

    4.   DOVOLJENA(-E) UPORABA(-E) META SPC 4

    4.1   Opis uporabe

    Preglednica 6. Uporaba 1 – Ročno ali samodejno namakanje po molži

    Vrsta proizvoda

    PT 03 – Veterinarska higiena (razkužila)

    Natančen opis dovoljene uporabe, kjer je to potrebno

    Ciljni organizem(-mi) (vključno z razvojno stopnjo)

    Bakterija

    Kvasovke

    Alge

    Viruse

    Področje uporabe

    Notranjost, znotraj

    Razkuževanje seskov živali mlekaric z namakanjem, penjenjem ali pršenjem po molži

    Način(-i) uporabe

    Namakanje

    Ročno ali samodejno razkuževanje seskov z namakanjem po molži.

    Lonček za namakanje ali naprava za samodejno namakanje.

    Odmerki in pogostost uporabe

    krave in bivoli (3 do 10 ml: priporočeno 5 ml)

    ovce (1,5 do 5 ml: priporočeno 1,5 ml)

    koze (2,5 do 6 ml: priporočeno 2,5 ml)

    Pogostost: 2- do 3-krat na dan

    Skupina(-e) uporabnikov

    Poklicni

    Velikosti in material embalaže

    HDPE KANISTER 5, 10, 22 l

    HDPE SOD 60, 120, 220 l

    HDPE KONTEJNER 1 000 l

    4.1.1   Uporaba – posebna navodila za uporabo

    Glejte splošna navodila za uporabo meta SPC 4.

    4.1.2   Uporaba – posebni ukrepi za zmanjšanje tveganja

    Glejte splošna navodila za uporabo meta SPC 4.

    4.1.3   Kjer je specifična uporaba, možni direktni ali indirektni učinki, navodila za prvo pomoč in nujni okrepi za zaščito okolja

    Glejte splošna navodila za uporabo meta SPC 4.

    4.1.4   Kjer je specifična uporaba, navodila za varno odstranjevanje proizvoda in njegove embalaže

    Glejte splošna navodila za uporabo meta SPC 4.

    4.1.5   Kjer je specifična uporaba, pogoji skladiščenja in rok uporabnosti proizvoda v običajnih pogojih skladiščenja

    Glejte splošna navodila za uporabo meta SPC 4.

    5.   SPLOŠNA NAVODILA ZA UPORABO (4) META SPC 4

    5.1   Navodila za uporabo

    Pred uporabo vedno preberite etiketo ali letak in upoštevajte vsa priložena navodila.

    Pred uporabo mora biti proizvod na temperaturi nad 20 °C.

    Za dolivanje proizvoda v opremo za nanos priporočamo uporabo dozirne črpalke. Ročno ali samodejno napolnite lonček za namakanje s proizvodom, ki je pripravljen za uporabo.

    Nanesite tako, da ročno ali samodejno namočite celotno dolžino seska živali po molži.

    krave in bivoli (3 do 10 ml: priporočeno 5 ml)

    ovce (1,5 do 5 ml: priporočeno 1,5 ml)

    koze (2,5 do 6 ml: priporočeno 2,5 ml)

    Proizvod ne odstranite do naslednje molže. Krave naj stojijo, dokler se proizvod ne posuši (najmanj 5 minut).

    Pri naslednji molži sistematično očistite in obrišite vsak sesek, preden nanj nataknete molzno enoto.

    Po potrebi nanesite po vsaki molži.

    Opremo za nanos redno čistite s toplo vodo.

    5.2   Ukrepi za zmanjšanje tveganja

    Nosite zaščita očala.

    Če morate razkuževati pred molžo in po njej, je treba za razkuževanje pred molžo uporabiti drug biocidni proizvod, ki ne vsebuje joda.

    5.3   Značilnosti verjetnih direktnih ali indirektnih učinkov, navodila za prvo pomoč in nujni ukrepi za zaščito okolja

    Umazana oblačila in čevlje nemudoma slecite in sezujte. Preden jih znova oblečete, jih operite.

    NAVODILA ZA PRVO POMOČ

    V primeru vdihavanja: pojdite na svež zrak.

    V primeru stika s kožo: sperite z vodo.

    V primeru stika z očmi:

    ČE PRIDE PROIZVOD V OČI: več minut previdno spirajte z vodo. Če nosite kontaktne leče in jih lahko enostavno odstranite, to naredite. Nadaljujte s spiranjem.

    Če draženje oči ne preneha: posvetujte se z zdravnikom ali ga obiščite.

    V primeru zaužitja: izperite usta. NE sprožite bruhanja. Poiščite zdravniško pomoč.

    Na varnostnem listu za profesionalne uporabnike poiščite telefonsko številko za nujne primere.

    Veliko razlitje: območje označite, zajezite z neaktivnim absorpcijskim sredstvom in izčrpajte v rezervoar za nujne primere. Shranite v primerne, ustrezno označene in zaprte posode za odstranjevanje. Razlitega proizvoda nikoli ne vračajte v originalne posode za ponovno uporabo.

    5.4   Navodila za varno odstranjevanje proizvoda in njegove embalaže

    Po končani uporabi zavrzite proizvod in njegovo embalažo v skladu z lokalnimi zahtevami. Uporabljeni proizvod lahko izplaknete v komunalni kanalizacijski sistem ali zavržete v skladišče za gnoj, odvisno od lokalnih zahtev. Preprečite izlivanje v posamezne čistilne naprave odpadne vode.

    Papirnate brisače, ki jih uporabite za odstranjevanje proizvoda in sušenje seskov, zavrzite med običajne in gospodinjske odpadke.

    5.5   Pogoji za shranjevanje in rok uporabnosti proizvoda pri običajnih pogojih skladiščenja

    Rok uporabnosti: 2 leti v HDPE

    Ne shranjujte pri temperaturah nad 30 °C.

    6.   DRUGE INFORMACIJE

    7.   TRETJA RAVEN INFORMACIJ: POSAMEZNI PROIZVODI V META SPC 4

    7.1   Trgovsko(-o) ime(-na), številka avtorizacije in specifična sestava za vsak posamezni proizvod

    Trgovsko ime

    AGRI IODE EPAIS S

    HYGIA IODE EPAIS S

    IODE EPAIS

    NETAIODE EPAIS S

    TREMPAGE EPAIS IODE S

    IODO EP50

    ADIEL IODE EPAIS

    LATI IODE

    PRO TI

    PROXA IODE EPAIS S

    BREIZH-IODE EPAIS S

    BRETAIODE EPAIS

    DR16

    PLUSAIOD EPAIS

    HELIO FIRST EP

    TECNO FIRST

    LACTOIODE EPAIS

    MAG IODE EPAIS S

    Številka dovoljenja

    EU-0018497-0004 1-4

    Splošno ime

    Ime IUPAC

    Funkcija

    Številka CAS

    Številka ES

    Vsebnost (%)

    Jod

     

    Aktivna snov

    7553-56-2

    231-442-4

    0,5

    Alkoholi, C12-14, etoksilirani (povprečno razmerje molarnih koncentracij 11 mol EO)

    Poli(oksi-1,2-etanedil), - C12-14-(enako število) - alkil --hidroksi

    Neaktivna snov

    68439-50-9

     

    4,993

    META SPC 5

    1.   ADMINISTRATIVNE INFORMACIJE O META SPC 5

    1.1   Identifikator meta SPC 5

    Identifikator

    meta SPC 5: Proizvodi za namakanje, penjenje, pršenje 5 500 ppm – pripravljeni za uporabo

    1.2   Pripona k številki dovoljenja

    Številka

    1-5

    1.3   Vrsta(-e) proizvoda(-ov)

    Vrsta(-e) proizvoda(-ov)

    PT 03 – Veterinarska higiena (razkužila)

     

     

    2.   SESTAVA META SPC 5

    2.1   Kvalitativna in kvantitativna sestava meta SPC 5

    Splošno ime

    Ime IUPAC

    Funkcija

    Številka CAS

    Številka ES

    Vsebnost (%)

    najmanj

    največ

    Jod

     

    Aktivna snov

    7553-56-2

    231-442-4

    0,55

    0,55

    Alkoholi, C12-14, etoksilirani (povprečno razmerje molarnih koncentracij 11 mol EO)

    Poli(oksi-1,2-etanedil), - C12-14-(enako število) - alkil --hidroksi

    Neaktivna snov

    68439-50-9

     

    4,69

    4,69

    2.2   Vrsta(-e) formulacije meta SPC 5

    Formulacija(-e)

    AL – druge tekočine

     

     

    3.   STAVKI O NEVARNOSTI IN PREVIDNOSTNI STAVKI V META SPC 5

    Stavki o nevarnosti

    Povzroča hudo draženje oči.

    Škodljivo za vodne organizme, z dolgotrajnimi učinki.

    Previdnostni stavki

    Hraniti zunaj dosega otrok.

    Po uporabi roke temeljito umiti.

    Nositi zaščitne rokavice.

    Nositi zaščitno obleko.

    Nositi zaščito za oči.

    PRI STIKU Z OČMI: Previdno izpirati z vodo nekaj minut. Odstranite kontaktne leče, če jih imate in če to lahko storite brez težav. Nadaljujte z izpiranjem.

    Če draženje oči ne preneha: Poiščite zdravniško pomoč/oskrbo.

    4.   DOVOLJENA(-E) UPORABA(-E) META SPC 5

    4.1   Opis uporabe

    Preglednica 7. Uporaba 1 – Ročno ali samodejno namakanje, penjenje ali pršenje pred molžo

    Vrsta proizvoda

    PT 03 – Veterinarska higiena (razkužila)

    Natančen opis dovoljene uporabe, kjer je to potrebno

    Ciljni organizem(-mi) (vključno z razvojno stopnjo)

    Bakterija

    Kvasovke

    Področje uporabe

    Notranjost, znotraj

    Razkuževanje seskov živali mlekaric z namakanjem, penjenjem ali pršenjem pred molžo

    Način(-i) uporabe

    Namakanje, penjenje, pršenje -

    Ročno ali samodejno razkuževanje seskov z namakanjem, penjenjem ali pršenjem pred molžo

    Lonček za namakanje, lonček za penjenje, pršilo za seske, naprava za samodejno namakanje, naprava za samodejno penjenje ali naprava za samodejno pršenje

    Odmerki in pogostost uporabe

    krave in bivoli: 3 do 10 ml (priporočeno 5 do 8 ml)

    ovce: 1,5 do 5 ml (priporočeno 1,5 do 3 ml)

    koze: 2,5 do 6 ml (priporočeno 2,5 do 4 ml)

    Pogostost: 2- do 3-krat na dan

    Skupina(-e) uporabnikov

    Poklicni

    Velikosti in material embalaže

    HDPE KANISTER 5, 10, 22 l

    HDPE SOD 60, 120, 220 l

    HDPE KONTEJNER 1 000 l

    4.1.1   Uporaba – posebna navodila za uporabo

    Ročno ali samodejno napolnite lonček za namakanje/penjenje/pršilnik s proizvodom, ki je pripravljen za uporabo.

    Pred nanosom proizvoda odstranite vso vidno umazanijo.

    Nanesite tako, da ročno ali samodejno namočite/spenite/razpršite proizvod po celotni dolžini seska živali pred molžo.

    Proizvod naj učinkuje najmanj eno minuto.

    Sistematično očistite in obrišite vsak sesek, preden nanj nataknete molzno enoto.

    Glejte tudi splošna navodila za uporabo meta SPC 5.

    4.1.2   Uporaba – posebni ukrepi za zmanjšanje tveganja

    Za ročno namakanje/penjenje: nosite zaščitne rokavice, odporne na kemikalije (material rokavic določi imetnik dovoljenja v okviru informacij o proizvodu)/zaščitna očala.

    Pri ročnem nanašanju s pršenjem nosite zaščitne rokavice, odporne na kemikalije (material rokavic določi imetnik dovoljenja v okviru informacij o proizvodu)/zaščitna oblačila/zaščitna očala.

    Če morate razkuževati pred molžo in po njej, je treba za razkuževanje po molži uporabiti drug biocidni proizvod, ki ne vsebuje joda.

    4.1.3   Kjer je specifična uporaba, možni direktni ali indirektni učinki, navodila za prvo pomoč in nujni okrepi za zaščito okolja

    Glejte splošna navodila za uporabo meta SPC 5.

    4.1.4   Kjer je specifična uporaba, navodila za varno odstranjevanje proizvoda in njegove embalaže

    Glejte splošna navodila za uporabo meta SPC 5.

    4.1.5   Kjer je specifična uporaba, pogoji skladiščenja in rok uporabnosti proizvoda v običajnih pogojih skladiščenja

    Glejte splošna navodila za uporabo meta SPC 5.

    4.2   Opis uporabe

    Preglednica 8. Uporaba 2 – Ročno ali samodejno namakanje, penjenje ali pršenje po molži

    Vrsta proizvoda

    Vrsta proizvodov 03 – Veterinarska higiena (razkužila)

    Natančen opis dovoljene uporabe, kjer je to potrebno

    Ciljni organizem(-mi) (vključno z razvojno stopnjo)

    Bakterija

    Kvasovke

    Alge

    Viruse

    Področje uporabe

    Notranjost, znotraj

    Razkuževanje seskov živali mlekaric z namakanjem, penjenjem ali pršenjem po molži

    Način(-i) uporabe

    Namakanje, penjenje, pršenje -

    Ročno ali samodejno razkuževanje seskov z namakanjem, penjenjem ali pršenjem po molži

    Lonček za namakanje, lonček za penjenje, pršilo za seske, naprava za samodejno namakanje, naprava za samodejno penjenje ali naprava za samodejno pršenje.

    Odmerki in pogostost uporabe

    krave in bivoli: 3 do 10 ml (priporočeno 5 do 8 ml)

    ovce: 1,5 do 5 ml (priporočeno 1,5 do 3 ml)

    koze: 2,5 do 6 ml (priporočeno 2,5 do 4 ml)

    Pogostost: 2- do 3-krat na dan

    Skupina(-e) uporabnikov

    Poklicni

    Velikosti in material embalaže

    HDPE KANISTER 5, 10, 22 l

    HDPE SOD 60, 120, 220 l

    HDPE KONTEJNER 1 000 l

    4.2.1   Uporaba – posebna navodila za uporabo

    Ročno ali samodejno napolnite lonček za namakanje/penjenje/pršilnik s proizvodom, ki je pripravljen za uporabo.

    Nanesite tako, da ročno ali samodejno namočite/spenite/razpršite proizvod po celotni dolžini seska živali po molži.

    Proizvoda ne odstranite do naslednje molže. Krave naj stojijo, dokler se proizvod ne posuši. (najmanj 5 minut)

    Pri naslednji molži sistematično očistite in obrišite vsak sesek, preden nanj nataknete molzno enoto.

    Glejte tudi splošna navodila za uporabo meta SPC 5.

    4.2.2   Uporaba – posebni ukrepi za zmanjšanje tveganja

    Pri ročnem nanašanju s pršenjem nosite zaščitne rokavice, odporne na kemikalije (material rokavic določi imetnik dovoljenja v okviru informacij o proizvodu)/zaščitna oblačila/zaščitna očala.

    Če morate razkuževati pred molžo in po njej, je treba za razkuževanje pred molžo uporabiti drug biocidni proizvod, ki ne vsebuje joda.

    4.2.3   Kjer je specifična uporaba, možni direktni ali indirektni učinki, navodila za prvo pomoč in nujni okrepi za zaščito okolja

    Glejte splošna navodila za uporabo meta SPC 5.

    4.2.4   Kjer je specifična uporaba, navodila za varno odstranjevanje proizvoda in njegove embalaže

    Glejte splošna navodila za uporabo meta SPC 5.

    4.2.5   Kjer je specifična uporaba, pogoji skladiščenja in rok uporabnosti proizvoda v običajnih pogojih skladiščenja

    Glejte splošna navodila za uporabo meta SPC 5.

    5.   SPLOŠNA NAVODILA ZA UPORABO (5) META SPC 5

    5.1   Navodila za uporabo

    Glejte ustrezna navodila za posamezno uporabo.

    Pred uporabo vedno preberite etiketo ali letak in upoštevajte vsa priložena navodila.

    Pred uporabo mora biti proizvod na temperaturi nad 20 °C.

    Za dolivanje proizvoda v opremo za nanos priporočamo uporabo dozirne črpalke.

    Po potrebi ponovite nanos ob vsaki molži.

    Opremo za nanos redno čistite s toplo vodo.

    5.2   Ukrepi za zmanjšanje tveganja

    Glejte ustrezne ukrepe za zmanjšanje tveganja za posamezno uporabo.

    5.3   Značilnosti verjetnih direktnih ali indirektnih učinkov, navodila za prvo pomoč in nujni ukrepi za zaščito okolja

    Umazana oblačila in čevlje nemudoma slecite in sezujte. Preden jih znova oblečete, jih operite.

    NAVODILA ZA PRVO POMOČ

    V primeru vdihavanja: pojdite na svež zrak.

    V primeru stika s kožo: sperite z vodo.

    V primeru stika z očmi:

    ČE PRIDE PROIZVOD V OČI: več minut previdno spirajte z vodo. Če nosite kontaktne leče in jih lahko enostavno odstranite, to naredite. Nadaljujte s spiranjem.

    Če draženje oči ne preneha: posvetujte se z zdravnikom ali ga obiščite.

    V primeru zaužitja: izperite usta. NE sprožite bruhanja. Poiščite zdravniško pomoč.

    Na varnostnem listu za profesionalne uporabnike poiščite telefonsko številko za nujne primere.

    Veliko razlitje: območje označite, zajezite z neaktivnim absorpcijskim sredstvom in izčrpajte v rezervoar za nujne primere. Shranite v primerne, ustrezno označene in zaprte posode za odstranjevanje. Razlitega proizvoda nikoli ne vračajte v originalne posode za ponovno uporabo.

    5.4   Navodila za varno odstranjevanje proizvoda in njegove embalaže

    Po končani uporabi zavrzite proizvod in njegovo embalažo v skladu z lokalnimi zahtevami. Uporabljeni proizvod lahko izplaknete v komunalni kanalizacijski sistem ali zavržete v skladišče za gnoj, odvisno od lokalnih zahtev. Preprečite izlivanje v posamezne čistilne naprave odpadne vode.

    Papirnate brisače, ki jih uporabite za odstranjevanje proizvoda in sušenje seskov, zavrzite med običajne in gospodinjske odpadke.

    5.5   Pogoji za shranjevanje in rok uporabnosti proizvoda pri običajnih pogojih skladiščenja

    Rok uporabnosti: 2 leti v HDPE

    Ne shranjujte pri temperaturah nad 30 °C.

    6.   DRUGE INFORMACIJE

    7.   TRETJA RAVEN INFORMACIJ: POSAMEZNI PROIZVODI V META SPC 5

    7.1   Trgovsko(-o) ime(-na), številka avtorizacije in specifična sestava za vsak posamezni proizvod

    Trgovsko ime

    AGRI IODE FLUIDE

    HYGIA IODE FLUIDE

    IODE FLUIDE

    IOSPRAY FLUIDE

    PULVE IODE

    IODO FL55

    IODOLIN

    ADIEL IODE FLUIDE

    BOVI IODE SPRAY

    PRO ROBO I

    PROXA IODE FLUIDE

    HELIODE FLUIDE

    TECNO FLUIDE

    DR15

    GANAIODE FLUIDE

    PLUSAIOD

    PROTECTION FLUIDE IODE

    BREIZH-IODE FLUIDE

    BRETAIODE LQ

    IODE NET FLUIDE

    LACTOIODE FLUIDE

    MAG IODE FLUIDE

    NETAIODE FLUIDE

    NETAIODE

    Številka dovoljenja

    EU-0018497-0005 1-5

    Splošno ime

    Ime IUPAC

    Funkcija

    Številka CAS

    Številka ES

    Vsebnost (%)

    Jod

     

    Aktivna snov

    7553-56-2

    231-442-4

    0,55

    Alkoholi, C12-14, etoksilirani (povprečno razmerje molarnih koncentracij 11 mol EO)

    Poli(oksi-1,2-etanedil), - C12-14-(enako število) - alkil --hidroksi

    Neaktivna snov

    68439-50-9

     

    4,69


    (1)  Navodila za uporabo, ukrepi za zmanjšanje tveganja in druga navodila za uporabo iz tega oddelka veljajo za vse dovoljene uporabe v okviru proizvodov, zajetih v meta SPC 1.

    (2)  Navodila za uporabo, ukrepi za zmanjšanje tveganja in druga navodila za uporabo iz tega oddelka veljajo za vse dovoljene uporabe v okviru proizvodov, zajetih v meta SPC 2.

    (3)  Navodila za uporabo, ukrepi za zmanjšanje tveganja in druga navodila za uporabo iz tega oddelka veljajo za vse dovoljene uporabe v okviru proizvodov, zajetih v meta SPC 3.

    (4)  Navodila za uporabo, ukrepi za zmanjšanje tveganja in druga navodila za uporabo iz tega oddelka veljajo za vse dovoljene uporabe v okviru proizvodov, zajetih v meta SPC 4.

    (5)  Navodila za uporabo, ukrepi za zmanjšanje tveganja in druga navodila za uporabo iz tega oddelka veljajo za vse dovoljene uporabe v okviru proizvodov, zajetih v meta SPC 5.


    Top