This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32016R1379
Commission Regulation (EU) 2016/1379 of 16 August 2016 refusing to authorise certain health claims made on foods, other than those referring to the reduction of disease risk and to children's development and health (Text with EEA relevance)
Uredba Komisije (EU) 2016/1379 z dne 16. avgusta 2016 o zavrnitvi odobritve nekaterih zdravstvenih trditev na živilih, razen tistih, ki se nanašajo na zmanjšanje tveganja za nastanek bolezni ter razvoj in zdravje otrok (Besedilo velja za EGP)
Uredba Komisije (EU) 2016/1379 z dne 16. avgusta 2016 o zavrnitvi odobritve nekaterih zdravstvenih trditev na živilih, razen tistih, ki se nanašajo na zmanjšanje tveganja za nastanek bolezni ter razvoj in zdravje otrok (Besedilo velja za EGP)
C/2016/5227
UL L 222, 17.8.2016, p. 1–3
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
17.8.2016 |
SL |
Uradni list Evropske unije |
L 222/1 |
UREDBA KOMISIJE (EU) 2016/1379
z dne 16. avgusta 2016
o zavrnitvi odobritve nekaterih zdravstvenih trditev na živilih, razen tistih, ki se nanašajo na zmanjšanje tveganja za nastanek bolezni ter razvoj in zdravje otrok
(Besedilo velja za EGP)
EVROPSKA KOMISIJA JE –
ob upoštevanju Pogodbe o delovanju Evropske unije,
ob upoštevanju Uredbe (ES) št. 1924/2006 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 20. decembra 2006 o prehranskih in zdravstvenih trditvah na živilih (1) ter zlasti člena 18(5) Uredbe,
ob upoštevanju naslednjega:
(1) |
V skladu z Uredbo (ES) št. 1924/2006 so zdravstvene trditve na živilih prepovedane, razen če jih Komisija v skladu z navedeno uredbo odobri in uvrsti na seznam dovoljenih trditev. |
(2) |
Uredba (ES) št. 1924/2006 določa tudi, da lahko nosilci živilske dejavnosti vloge za odobritev zdravstvenih trditev predložijo pristojnemu nacionalnemu organu države članice. Pristojni nacionalni organ pošlje veljavne vloge v vednost Evropski agenciji za varnost hrane (v nadaljnjem besedilu: Agencija) za pripravo znanstvene ocene ter Komisiji in državam članicam. |
(3) |
Agencija pripravi mnenje o zadevni zdravstveni trditvi. |
(4) |
Komisija sprejme odločitev o odobritvi zdravstvenih trditev ob upoštevanju mnenja Agencije. |
(5) |
Družba E-piim production Ltd je v skladu s členom 13(5) Uredbe (ES) št. 1924/2006 vložila vlogo, Agencija pa je morala pripraviti mnenje o zdravstveni trditvi v zvezi z vplivi Lactobacillus plantarum TENSIA® v poltrdem edamcu podobnem in „srcu prijaznem“ siru znamke Harmony™ na ohranjanje normalnega krvnega tlaka (vprašanje št. EFSA-Q-2014-00097 (2)). Vložnik je predlagal naslednjo trditev: „Redno uživanje (vsaj 8 tednov) 50 g/dan sira Südamejuust („srcu prijaznega“ sira) znamke Harmony™, ki vsebuje Lactobacillus plantarum TENSIA®, pomaga ohranjati zdrav srčno-žilni sistem/zdravo srce z znižanjem krvnega tlaka/simbol srca.“ |
(6) |
Komisija in države članice so 1. oktobra 2014 prejele znanstveno mnenje Agencije, ki je na podlagi predloženih podatkov ugotovila, da vzročno-posledična povezava med uživanjem Lactobacillus plantarum TENSIA® v poltrdem edamcu podobnem in „srcu prijaznem“ siru znamke Harmony™ in navedeno trditvijo ni utemeljena. Ker zdravstvena trditev ne izpolnjuje zahtev iz Uredbe (ES) št. 1924/2006, se ne bi smela odobriti. |
(7) |
Družba British Specialist Nutrition Association Ltd je v skladu s členom 13(5) Uredbe (ES) št. 1924/2006 vložila vlogo, Agencija pa je morala pripraviti mnenje o zdravstveni trditvi v zvezi z raztopinami ogljikovih hidratov in ohranjanjem telesne zmogljivosti med vzdržljivostno vadbo (vprašanje št. EFSA-Q-2014-00058 (3)). Vložnik je predlagal naslednjo trditev: „Raztopine ogljikovih hidratov prispevajo k ohranjanju vzdržljivosti pri daljši vzdržljivostni vadbi.“ Vložnik je na zahtevo Agencije obrazložil, da so živila, na katere se nanaša ta trditev, raztopine ogljikovih hidratov, ki ne vsebujejo elektrolitov, in da bi jih bilo treba v zvezi s trditvijo primerjati z vodo ali vodnimi raztopinami elektrolitov. |
(8) |
Komisija in države članice so 1. oktobra 2014 prejele znanstveno mnenje Agencije, ki je na podlagi predloženih podatkov ugotovila, da vzročno-posledična povezava med uživanjem raztopin ogljikovih hidratov in ohranjanjem telesne zmogljivosti med vzdržljivostno vadbo v primerjavi z vodo ali vodnimi raztopinami elektrolitov ni utemeljena. Ker zdravstvena trditev ne izpolnjuje zahtev iz Uredbe (ES) št. 1924/2006, se ne bi smela odobriti. |
(9) |
Pri določanju ukrepov iz te uredbe so bile upoštevane pripombe, ki so jih vložniki poslali Komisiji v skladu s členom 16(6) Uredbe (ES) št. 1924/2006. |
(10) |
Ukrepi iz te uredbe so v skladu z mnenjem Stalnega odbora za rastline, živali, hrano in krmo – |
SPREJELA NASLEDNJO UREDBO:
Člen 1
Zdravstveni trditvi iz Priloge k tej uredbi se ne uvrstita na seznam dovoljenih trditev Unije v skladu s členom 13(3) Uredbe (ES) št. 1924/2006.
Člen 2
Ta uredba začne veljati dvajseti dan po objavi v Uradnem listu Evropske unije.
Ta uredba je v celoti zavezujoča in se neposredno uporablja v vseh državah članicah.
V Bruslju, 16. avgusta 2016
Za Komisijo
Predsednik
Jean-Claude JUNCKER
(1) UL L 404, 30.12.2006, str. 9.
(2) EFSA Journal (2014);12(10):3842.
(3) EFSA Journal (2014);12(10):3836.
PRILOGA
Zavrnjene zdravstvene trditve
Vloga – ustrezne določbe Uredbe (ES) št. 1924/2006 |
Hranilo, snov, živilo ali kategorija živil |
Trditev |
Referenčno mnenje Evropske agencije za varnost hrane |
Zdravstvena trditev po členu 13(5), ki je utemeljena na novih znanstvenih dokazih in/ali vključuje zahtevo za zakonsko zaščito podatkov |
Lactobacillus plantarum TENSIA® v poltrdem edamcu podobnem in „srcu prijaznem“ siru znamke Harmony™ |
Redno uživanje (vsaj 8 tednov) 50 g/dan sira Südamejuust („srcu prijaznega“ sira) znamke Harmony™, ki vsebuje Lactobacillus plantarum TENSIA®, pomaga ohranjati zdrav srčno-žilni sistem/zdravo srce z znižanjem krvnega tlaka/simbol srca. |
Q-2014-00097 |
Zdravstvena trditev po členu 13(5), ki je utemeljena na novih znanstvenih dokazih in/ali vključuje zahtevo za zakonsko zaščito podatkov |
Raztopine ogljikovih hidratov |
Raztopine ogljikovih hidratov prispevajo k ohranjanju vzdržljivosti pri daljši vzdržljivostni vadbi. |
Q-2014-00058 |