EUR-Lex Access to European Union law
This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32013R0797
Commission Implementing Regulation (EU) No 797/2013 of 21 August 2013 concerning the authorisation of a preparation of Enterococcus faecium NCIMB 11181 as a feed additive for calves for rearing and for fattening and weaned piglets (holder of authorisation Chr. Hansen A/S) and repealing Regulation (EC) No 1333/2004 Text with EEA relevance
Izvedbena uredba Komisije (EU) št. 797/2013 z dne 21. avgusta 2013 o izdaji dovoljenja za pripravek Enterococcus faecium NCIMB 11181 kot krmni dodatek za teleta za rejo in pitanje ter odstavljene pujske (imetnik dovoljenja je družba Chr. Hansen A/S) in o razveljavitvi Uredbe (ES) št. 1333/2004 Besedilo velja za EGP
Izvedbena uredba Komisije (EU) št. 797/2013 z dne 21. avgusta 2013 o izdaji dovoljenja za pripravek Enterococcus faecium NCIMB 11181 kot krmni dodatek za teleta za rejo in pitanje ter odstavljene pujske (imetnik dovoljenja je družba Chr. Hansen A/S) in o razveljavitvi Uredbe (ES) št. 1333/2004 Besedilo velja za EGP
UL L 224, 22.8.2013, p. 6–8
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
22.8.2013 |
SL |
Uradni list Evropske unije |
L 224/6 |
IZVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) št. 797/2013
z dne 21. avgusta 2013
o izdaji dovoljenja za pripravek Enterococcus faecium NCIMB 11181 kot krmni dodatek za teleta za rejo in pitanje ter odstavljene pujske (imetnik dovoljenja je družba Chr. Hansen A/S) in o razveljavitvi Uredbe (ES) št. 1333/2004
(Besedilo velja za EGP)
EVROPSKA KOMISIJA JE –
ob upoštevanju Pogodbe o delovanju Evropske unije,
ob upoštevanju Uredbe Evropskega parlamenta in Sveta (ES) št. 1831/2003 z dne 22. septembra 2003 o dodatkih za uporabo v prehrani živali (1) in zlasti člena 9(2) Uredbe,
ob upoštevanju naslednjega:
(1) |
Uredba (ES) št. 1831/2003 določa izdajo dovoljenj za dodatke za uporabo v prehrani živali ter podlago in postopke za izdajo takega dovoljenja. Člen 10 navedene uredbe določa ponovno oceno dodatkov, dovoljenih v skladu z Direktivo Sveta 70/524/EGS (2). |
(2) |
Pripravek Enterococcus faecium NCIMB 11181 je bil z Uredbo Komisije (ES) št. 1333/2004 (3) v skladu z Direktivo 70/524/EGS odobren brez časovne omejitve kot krmni dodatek za teleta za rejo in pitanje ter odstavljene pujske. Navedeni pripravek je bil v skladu s členom 10(1)(b) Uredbe (ES) št. 1831/2003 naknadno vpisan v register krmnih dodatkov Evropske unije kot obstoječ proizvod. |
(3) |
V skladu s členom 10(2) Uredbe (ES) št. 1831/2003 v povezavi s členom 7 navedene uredbe je bil predložen zahtevek za ponovno oceno navedenega pripravka kot krmnega dodatka za teleta za rejo in pitanje ter odstavljene pujske za uvrstitev navedenega dodatka v kategorijo dodatkov „zootehnični dodatki“. V skladu s členom 7(3) Uredbe (ES) št. 1831/2003 so bili navedenemu zahtevku priloženi zahtevani podatki in dokumenti. |
(4) |
Evropska agencija za varnost hrane (v nadaljnjem besedilu: Agencija) je v svojem mnenju z dne 1. februarja 2012 (4) navedla, da pripravek Enterococcus faecium NCIMB 11181 pod predlaganimi pogoji uporabe nima škodljivega vpliva na zdravje živali in ljudi ali na okolje ter da učinkovito izboljšuje zootehnične lastnosti telet za rejo in pitanje ter odstavljenih pujskov. Agencija meni, da ni potrebe po posebnih zahtevah v zvezi s spremljanjem po dajanju na trg. Potrdila je tudi poročilo o analitski metodi krmnega dodatka, ki ga je predložil referenčni laboratorij, ustanovljen z Uredbo (ES) št. 1831/2003. |
(5) |
Ocena pripravka Enterococcus faecium NCIMB 11181 je pokazala, da so pogoji za dovoljenje iz člena 5 Uredbe (ES) št. 1831/2003 izpolnjeni. Zato bi bilo treba dovoliti uporabo navedenega pripravka, kakor je opredeljeno v Prilogi k tej uredbi. |
(6) |
Ker je v skladu z Uredbo (ES) št. 1831/2003 izdano novo dovoljenje, bi bilo treba Uredbo (ES) št. 1333/2004 razveljaviti. |
(7) |
Ker ni varnostnih razlogov, ki bi zahtevali takojšnjo uporabo sprememb pogojev dovoljenja, je primerno omogočiti prehodno obdobje za porabo obstoječih zalog dodatka ter premiksov in krmnih mešanic, ki ju vsebujejo, kot je dovoljeno z Uredbo (ES) št. 1333/2004. |
(8) |
Ukrepi iz te uredbe so v skladu z mnenjem Stalnega odbora za prehranjevalno verigo in zdravje živali – |
SPREJELA NASLEDNJO UREDBO:
Člen 1
Pripravek iz Priloge, ki spada v kategorijo dodatkov „zootehnični dodatki“ in funkcionalno skupino „stabilizatorji mikroflore“, se dovoli kot dodatek v prehrani živali v skladu s pogoji iz navedene priloge.
Člen 2
Uredba (ES) št. 1333/2004 se razveljavi.
Člen 3
Pripravek iz Priloge in krma, ki vsebuje navedeni pripravek, proizvedena in označena pred 11. marcem 2014 v skladu s pravili, ki se uporabljajo pred 11. septembrom 2013, se lahko še naprej dajeta na trg in uporabljata do porabe obstoječih zalog.
Člen 4
Ta uredba začne veljati dvajseti dan po objavi v Uradnem listu Evropske unije.
Ta uredba je v celoti zavezujoča in se neposredno uporablja v vseh državah članicah.
V Bruslju, 21. avgusta 2013
Za Komisijo
Predsednik
José Manuel BARROSO
(1) UL L 268, 18.10.2003, str. 29.
(2) UL L 270, 14.12.1970, str. 1.
(3) UL L 247, 21.7.2004, str. 11.
(4) EFSA Journal 2012; 10(2): 2574.
PRILOGA
Identifikacijska številka dodatka |
Ime imetnika dovoljenja |
Dodatek |
Sestava, kemijska formula, opis, analitska metoda |
Vrsta ali kategorija živali |
Najvišja starost |
Najnižja vsebnost |
Najvišja vsebnost |
Druge določbe |
Datum poteka veljavnosti dovoljenja |
||||||||||||||||||||||||||
CFU/kg popolne krmne mešanice z vsebnostjo vlage 12 % |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||
Kategorija zootehničnih dodatkov. Funkcionalna skupina: stabilizatorji mikroflore |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||
4b1708 |
Chr. Hansen A/S |
Enterococcus faecium (NCIMB 11181) |
|
teleta za rejo in pitanje |
6 mesecev |
5 × 108 |
— |
|
11. september 2023 |
||||||||||||||||||||||||||
pujski (odstavljeni) |
— |
5 × 108 |
— |
(1) Podrobnosti o analitskih metodah so na voljo na naslednjem naslovu referenčnega laboratorija za krmne dodatke: www.irmm.jrc.be/eurl-feed-additives.