This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 52007XC1228(03)
Summary of Community decisions on marketing authorizations in respect of medicinal products from 1 November 2007 to 30 November 2007 (Published pursuant to Article 13 or Article 38 of Regulation (EC) No 726/2004 of the European Parliament and of the Council)
Povzetek odločb Skupnosti o dovoljenjih za promet z zdravili od 1. novembra 2007 do 30. novembra 2007 (Objavljeno v skladu s členom 13 ali členom 38 Uredbe (ES) št. 726/2004 Evropskega parlamenta in Sveta)
Povzetek odločb Skupnosti o dovoljenjih za promet z zdravili od 1. novembra 2007 do 30. novembra 2007 (Objavljeno v skladu s členom 13 ali členom 38 Uredbe (ES) št. 726/2004 Evropskega parlamenta in Sveta)
UL C 316, 28.12.2007, p. 42–47
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
|
28.12.2007 |
SL |
Uradni list Evropske unije |
C 316/42 |
Povzetek odločb Skupnosti o dovoljenjih za promet z zdravili od 1. novembra 2007 do 30. novembra 2007
(Objavljeno v skladu s členom 13 ali členom 38 Uredbe (ES) št. 726/2004 Evropskega parlamenta in Sveta (1))
(2007/C 316/05)
— Izdaja dovoljenja za promet (člen 13 Uredbe (ES) št. 726/2004): Odobrena
|
Datum sprejetja odločbe |
Ime zdravila |
INN (mednarodno nelastniško ime) |
Imetnik dovoljenja za promet |
Registracijska številka v registru Skupnosti |
Farmacevtska oblika |
Oznaka ATC (anatomsko terapevtsko kemijska oznaka) |
Datum obvestila |
||||||
|
14.11.2007 |
Olanzapine Neopharma |
Olanzapin |
|
EU/1/07/426/001-011 |
Obložena Tableta |
N05AH03 |
16.11.2007 |
||||||
|
14.11.2007 |
Eucreas |
vildagliptin/metforminijev klorid |
|
EU/1/07/425/001-018 |
filmsko obložena tableta |
(se ne uporablja) |
16.11.2007 |
||||||
|
19.11.2007 |
Tasigna |
Nilotinibijev klorid monohidrat |
|
EU/1/07/422/001-004 |
kapsula, trda |
L01XE08 |
21.11.2007 |
||||||
|
19.11.2007 |
TORISEL |
Temsirolimus |
|
EU/1/07/424/001 |
koncentrat in vehikel za raztopino zaraztopino za infundiranje |
(se ne uporablja) |
21.11.2007 |
||||||
|
23.11.2007 |
Cyanokit |
Hydroxokobalamín |
|
EU/1/07/420/001 |
Prašek za raztopino za infundiranje |
V03AB33 |
27.11.2007 |
— Sprememba dovoljenja za promet (člen 13 Uredbe (ES) št. 726/2004): Odobrena
|
Datum sprejetja odločbe |
Ime zdravila |
Imetnik dovoljenja za promet |
Registracijska številka v registru Skupnosti |
Datum obvestila |
||||||
|
8.11.2007 |
PhotoBarr |
|
EU/1/04/272/001-002 |
12.11.2007 |
||||||
|
8.11.2007 |
Arava |
|
EU/1/99/118/001-010 |
12.11.2007 |
||||||
|
12.11.2007 |
Tandemact |
|
EU/1/06/366/001-016 |
14.11.2007 |
||||||
|
13.11.2007 |
Combivir |
|
EU/1/98/058/001-002 |
16.11.2007 |
||||||
|
13.11.2007 |
Betaferon |
|
EU/1/95/003/003-006 |
15.11.2007 |
||||||
|
13.11.2007 |
Kepivance |
|
EU/1/05/314/001 |
15.11.2007 |
||||||
|
14.11.2007 |
Optisulin |
|
EU/1/00/133/001-008 |
16.11.2007 |
||||||
|
19.11.2007 |
Pegasys |
|
EU/1/02/221/001-010 |
21.11.2007 |
||||||
|
19.11.2007 |
Mabthera |
|
EU/1/98/067/001-002 |
21.11.2007 |
||||||
|
19.11.2007 |
Enbrel |
|
EU/1/99/126/001-018 |
21.11.2007 |
||||||
|
19.11.2007 |
Evista |
|
EU/1/98/073/001-004 |
21.11.2007 |
||||||
|
19.11.2007 |
Optruma |
|
EU/1/98/074/001-004 |
21.11.2007 |
||||||
|
19.11.2007 |
Ferriprox |
|
EU/1/99/108/002-003 |
21.11.2007 |
||||||
|
20.11.2007 |
Rapamune |
|
EU/1/01/171/001 EU/1/01/171/007-012 |
22.11.2007 |
||||||
|
20.11.2007 |
Norvir |
|
EU/1/96/016/001 EU/1/96/016/003-004 |
22.11.2007 |
||||||
|
20.11.2007 |
Glivec |
|
EU/1/01/198/001-015 |
22.11.2007 |
||||||
|
20.11.2007 |
Kaletra |
|
EU/1/01/172/001-005 |
22.11.2007 |
||||||
|
20.11.2007 |
Neulasta |
|
EU/1/02/227/001-003 |
22.11.2007 |
||||||
|
20.11.2007 |
Vivanza |
|
EU/1/03/249/001-012 |
22.11.2007 |
||||||
|
20.11.2007 |
Ziagen |
|
EU/1/99/112/001-002 |
22.11.2007 |
||||||
|
20.11.2007 |
Neupopeg |
|
EU/1/02/228/001-003 |
22.11.2007 |
||||||
|
20.11.2007 |
Lucentis |
|
EU/1/06/374/001 |
22.11.2007 |
||||||
|
21.11.2007 |
AVANDIA |
|
EU/1/00/137/002-018 |
23.11.2007 |
||||||
|
21.11.2007 |
Telzir |
|
EU/1/04/282/001-002 |
23.11.2007 |
||||||
|
21.11.2007 |
Zyprexa Velotab |
|
EU/1/99/125/001-016 |
23.11.2007 |
||||||
|
21.11.2007 |
TRIZIVIR |
|
EU/1/00/156/002-003 |
23.11.2007 |
||||||
|
21.11.2007 |
Ionsys |
|
EU/1/05/326/001 |
26.11.2007 |
||||||
|
21.11.2007 |
Zyprexa |
|
EU/1/96/022/002 EU/1/96/022/004 EU/1/96/022/006 EU/1/96/022/008-012 EU/1/96/022/014 EU/1/96/022/016-017 EU/1/96/022/019-034 |
23.11.2007 |
||||||
|
21.11.2007 |
Zerene |
|
EU/1/99/099/001-006 |
23.11.2007 |
||||||
|
21.11.2007 |
Sonata |
|
EU/1/99/102/001-008 |
23.11.2007 |
||||||
|
21.11.2007 |
Levitra |
|
EU/1/03/248/001-013 |
23.11.2007 |
||||||
|
21.11.2007 |
Baraclude |
|
EU/1/06/343/001-005 |
23.11.2007 |
||||||
|
22.11.2007 |
SUTENT |
|
EU/1/06/347/001-003 |
26.11.2007 |
||||||
|
22.11.2007 |
Busilvex |
|
EU/1/03/254/001 |
26.11.2007 |
||||||
|
22.11.2007 |
Ariclaim |
|
EU/1/04/283/001-007 |
26.11.2007 |
||||||
|
23.11.2007 |
Avaglim |
|
EU/1/06/349/001-010 |
27.11.2007 |
||||||
|
23.11.2007 |
Combivir |
|
EU/1/98/058/001-002 |
27.11.2007 |
||||||
|
23.11.2007 |
Docetaxel Winthrop |
|
EU/1/07/384/001-002 |
27.11.2007 |
||||||
|
23.11.2007 |
Lantus |
|
EU/1/00/134/001-037 |
27.11.2007 |
||||||
|
23.11.2007 |
Taxotere |
|
EU/1/95/002/001-002 |
27.11.2007 |
||||||
|
29.11.2007 |
Raptiva |
|
EU/1/04/291/001-002 |
3.12.2007 |
||||||
|
30.11.2007 |
Tandemact |
|
EU/1/06/366/005-016 |
4.12.2007 |
||||||
|
30.11.2007 |
Macugen |
|
EU/1/05/325/001-002 |
4.12.2007 |
||||||
|
30.11.2007 |
Truvada |
|
EU/1/04/305/001 |
4.12.2007 |
||||||
|
30.11.2007 |
Agenerase |
|
EU/1/00/148/001-004 |
4.12.2007 |
||||||
|
30.11.2007 |
Remicade |
|
EU/1/99/116/001-003 |
4.12.2007 |
||||||
|
30.11.2007 |
Azopt |
|
EU/1/00/129/001-003 |
4.12.2007 |
— Izdaja dovoljenja za promet (člen 38 Uredbe (ES) št. 726/2004): Odobrena
|
Datum sprejetja odločbe |
Ime zdravila |
INN (mednarodno nelastniško ime) |
Imetnik dovoljenja za promet |
Registracijska številka v registru Skupnosti |
Farmacevtska oblika |
Oznaka ATC (anatomsko terapevtsko kemijska oznaka) |
Datum obvestila |
|||
|
14.11.2007 |
Meloxivet |
Meloksikam |
|
EU/2/07/077/001-005 |
Peroralna suspenzija |
QM01AC06 |
16.11.2007 |
— Sprememba dovoljenja za promet (člen 38 Uredbe (ES) št. 726/2004): Odobrena
|
Datum sprejetja odločbe |
Ime zdravila |
Imetnik dovoljenja za promet |
Registracijska številka v registru Skupnosti |
Datum obvestila |
||||
|
6.11.2007 |
SevoFlo |
|
EU/2/02/035/001-007 |
8.11.2007 |
||||
|
13.11.2007 |
Quadrisol |
|
EU/2/97/005/001-009 |
15.11.2007 |
Kdor želi dobiti vpogled v javno poročilo o oceni zadevnih zdravil ter o zadevnih odločb zdravil, se lahko obrne na naslov:
|
The European Medicines Agency |
|
7, Westferry Circus |
|
Canary Wharf |
|
London E14 4HB |
|
United Kingdom |
(1) UL L 136, 30.4.2004, str. 1.