This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32013R0796
Commission Implementing Regulation (EU) No 796/2013 of 21 August 2013 concerning the denial of authorisation of the substance 3-acetyl-2,5-dimethylthiophene as a feed additive Text with EEA relevance
Izvedbena uredba Komisije (EU) št. 796/2013 z dne 21. avgusta 2013 o zavrnitvi dovoljenja za snov 3-acetil-2,5-dimetiltiofen kot krmni dodatek Besedilo velja za EGP
Izvedbena uredba Komisije (EU) št. 796/2013 z dne 21. avgusta 2013 o zavrnitvi dovoljenja za snov 3-acetil-2,5-dimetiltiofen kot krmni dodatek Besedilo velja za EGP
UL L 224, 22.8.2013, p. 4–5
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
- Date of document:
- 21/08/2013
- Date of effect:
- 11/09/2013; začetek veljavnosti datum objave +20 glej člen 3
- Date of end of validity:
- No end date
- Author:
- Evropska komisija
- Responsible body:
- Directorate-General for Health and Food Safety
- Form:
- Izvedbena uredba
- Additional information:
- velja za EGP
- Treaty:
- Pogodba o delovanju Evropske unije
- Legal basis:
-
- 32003R1831 - A09P2
- Link
- Link
- Link
- Select all documents mentioning this document
- Instruments cited:
- Link
- EUROVOC descriptor:
- Subject matter:
- Directory code:
-
- 03.50.10.00 Kmetijstvo / Približevanje zakonodaje in zdravstveni ukrepi / Živalska krma
|
22.8.2013 |
SL |
Uradni list Evropske unije |
L 224/4 |
IZVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) št. 796/2013
z dne 21. avgusta 2013
o zavrnitvi dovoljenja za snov 3-acetil-2,5-dimetiltiofen kot krmni dodatek
(Besedilo velja za EGP)
EVROPSKA KOMISIJA JE –
ob upoštevanju Pogodbe o delovanju Evropske unije,
ob upoštevanju Uredbe Evropskega parlamenta in Sveta (ES) št. 1831/2003 z dne 22. septembra 2003 o dodatkih za uporabo v prehrani živali (1) in zlasti člena 9(2) Uredbe,
ob upoštevanju naslednjega:
|
(1) |
Uredba (ES) št. 1831/2003 določa izdajo dovoljenj za dodatke za uporabo v prehrani živali ter razloge in postopke za izdajo ali zavrnitev takih dovoljenj. V skladu s členom 10 navedene uredbe je treba ponovno oceniti dodatke, dovoljene v skladu z Direktivo Sveta 70/524/EGS (2). |
|
(2) |
V skladu z Direktivo 70/524/EGS je bilo izdano dovoljenje za snov 3-acetil-2,5-dimetiltiofen kot krmni dodatek za vse živalske vrste v okviru skupine „Aromatične snovi in snovi za spodbujanje teka – Naravni proizvodi in ustrezni sintetični proizvodi“ brez časovne omejitve. Navedena snov je bila v skladu s členom 10(1) Uredbe (ES) št. 1831/2003 naknadno vpisana v register krmnih dodatkov Evropske unije kot obstoječ proizvod s številko CAS 2530-10-1 in številko Flavis 15.024. |
|
(3) |
V skladu s členom 10(2) Uredbe (ES) št. 1831/2003 in v povezavi s členom 7 navedene uredbe je bil vložen zahtevek za ponovno oceno te snovi kot krmnega dodatka za vse živalske vrste ter za njegovo uvrstitev v kategorijo „senzoričnih dodatkov“ in funkcionalno skupino „aromatičnih sestavin“. V skladu s členom 7(3) Uredbe (ES) št. 1831/2003 so bili navedenemu zahtevku priloženi zahtevani podatki in dokumenti. |
|
(4) |
Snov 3-acetil-2,5-dimetiltiofen je bila vključena tudi na seznam aromatičnih snovi v delu A Priloge I k Uredbi (ES) št. 1334/2008 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 16. decembra 2008 o aromah in nekaterih sestavinah živil z aromatičnimi lastnostmi za uporabo v in na živilih ter spremembi Uredbe Sveta (EGS) št. 1601/91, uredbe (ES) št. 2232/96 in (ES) št. 110/2008 ter Direktive 2000/13/ES (3) kot aromatična snov, v postopku vrednotenja, za katerega je treba predložiti dodatne znanstvene podatke. Taki podatki so bili predloženi. |
|
(5) |
Evropska agencija za varnost hrane (v nadaljnjem besedilu: Agencija) je v svojem mnenju z dne 15. maja 2013 (4) o uporabi te snovi kot aromatične snovi v hrani ugotovila, da je snov mutagena in vitro in in vivo ter da njena uporaba kot aromatična snov predstavlja tveganje za varnost. |
|
(6) |
Agencija je v oceni navedla, da je 3-acetil-2,5-dimetiltiofen zelo verjetno mutagen tudi za živali, ki uživajo krmo z navedeno snovjo kot senzoričnim dodatkom. Zato ni bilo ugotovljeno, da ta snov nima škodljivega vpliva na zdravje živali, če se uporablja kot krmni dodatek pod predlaganimi pogoji uporabe. |
|
(7) |
Pogoji za dovoljenje iz člena 5 Uredbe (ES) št. 1831/2003 zato niso izpolnjeni. Dovoljenje za 3-acetil-2,5-dimetiltiofen kot krmni dodatek bi bilo zato treba zavrniti. |
|
(8) |
Ker lahko nadaljnja uporaba 3-acetil-2,5-dimetiltiofena kot krmnega dodatka povzroči tveganje za zdravje živali, bi ga bilo treba čim prej umakniti s trga. |
|
(9) |
Iz praktičnih razlogov bi bilo treba določiti prehodno obdobje pred datumom začetka veljavnosti te uredbe, v katerem bi se lahko porabile obstoječe zaloge krme, ki vsebujejo aromatično snov 3-acetil-2,5-dimetiltiofen. |
|
(10) |
Ukrepi iz te uredbe so v skladu z mnenjem Stalnega odbora za prehranjevalno verigo in zdravje živali – |
SPREJELA NASLEDNJO UREDBO:
Člen 1
Dovoljenje za 3-acetil-2,5-dimetiltiofen kot dodatek v prehrani živali se zavrne.
Člen 2
Obstoječe zaloge 3-acetil-2,5-dimetiltiofena in premiksov, ki ga vsebujejo, se umaknejo s trga čim prej in najpozneje do 11. oktobra 2013. Krmne mešanice, ki vsebujejo 3-acetil-2,5-dimetiltiofen in so proizvedene pred datumom začetka veljavnosti te uredbe, se lahko porabijo do porabe zalog in najpozneje do 11. oktobra 2013.
Člen 3
Ta uredba začne veljati dvajseti dan po objavi v Uradnem listu Evropske unije.
Ta uredba je v celoti zavezujoča in se neposredno uporablja v vseh državah članicah.
V Bruslju, 21. avgusta 2013
Za Komisijo
Predsednik
José Manuel BARROSO
(1) UL L 268, 18.10.2003, str. 29.
(2) UL L 270, 14.12.1970, str. 1.
(3) UL L 354, 31.12.2008, str. 34.
(4) EFSA Journal 2013; 11(5):3227.
