This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 52007XC0223(02)
Summary of Community decisions on marketing authorizations in respect of medicinal products from 1 January 2007 to 31 January 2007 (Decisions taken pursuant to Article 34 of Directive 2001/83/EC or Article 38 of Directive 2001/82/EC)
Povzetek odločb Skupnosti o dovoljenjih za promet z zdravili od 1.1.2007 do 31.1.2007 (Odločbe, sprejete na podlagi člena 34 Direktive 2001/83/ES oziroma člena 38 Direktive 2001/82/ES)
Povzetek odločb Skupnosti o dovoljenjih za promet z zdravili od 1.1.2007 do 31.1.2007 (Odločbe, sprejete na podlagi člena 34 Direktive 2001/83/ES oziroma člena 38 Direktive 2001/82/ES)
UL C 39, 23.2.2007, p. 18–24
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, IT, LV, LT, HU, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
23.2.2007 |
SL |
Uradni list Evropske unije |
C 39/18 |
Povzetek odločb Skupnosti o dovoljenjih za promet z zdravili od 1.1.2007 do 31.1.2007
(Odločbe, sprejete na podlagi člena 34 Direktive 2001/83/ES (1) oziroma člena 38 Direktive 2001/82/ES (2))
(2007/C 39/10)
— Izdaja, ohranjanje ali sprememba nacionalnega dovoljenja za promet
Datum sprejetja odločbe |
Ime zdravila |
Imetnik(i) dovoljenja za promet |
Zadevne države članice |
Datum obvestila |
|||||
22.1.2007 |
Lucentis |
|
Ta odločba je naslovljena na države članice. |
24.1.2007 |
|||||
24.1.2007 |
Ciprofloxacin Kabi |
Glej Prilogo I |
Glej Prilogo I |
25.1.2007 |
(1) UL L 311, 28.11.2001, str. 67.
(2) UL L 311, 28.11.2001, str. 1.
DODATEK I
SEZNAM IMEN, FARMACEVTSKIH OBLIK, JAKOSTI ZDRAVILA, POTI UPORABE, PREDLAGATELJEV, IMETNIKOV DOVOLJENJA ZA PROMET V DRŽAVAH ČLANICAH
Država članica |
Imetnik dovoljenja za promet |
Predlagatelj |
Ime |
Jakost |
Farmacevtska oblika |
Pot uporabe |
Vsebnost (koncentracija) |
|||||||
Nizozemska |
|
|
Ciprofloxacin Kabi 100 mg/50 ml, raztopina za infundiranje |
2 mg/ml |
Raztopina za infundiranje |
Za intravensko uporabo |
100 mg/50 ml |
|||||||
Nizozemska |
|
|
Ciprofloxacin Kabi 200 mg/100 ml, raztopina za infundiranje |
2 mg/ml |
Raztopina za infundiranje |
Za intravensko uporabo |
200 mg/100 ml |
|||||||
Nizozemska |
|
|
Ciprofloxacin Kabi 400 mg/200 ml, raztopina za infundiranje |
2 mg/ml |
Raztopina za infundiranje |
Za intravensko uporabo |
400 mg/200 ml |
|||||||
Avstrija |
|
|
Ciprofloxacin Kabi 100 mg/50 ml, raztopina za infundiranje |
2 mg/ml |
Raztopina za infundiranje |
Za intravensko uporabo |
100 mg/50 ml |
|||||||
Avstrija |
|
|
Ciprofloxacin Kabi 200 mg/100 ml, raztopina za infundiranje |
2 mg/ml |
Raztopina za infundiranje |
Za intravensko uporabo |
200 mg/100 ml |
|||||||
Avstrija |
|
|
Ciprofloxacin Kabi 400 mg/200 ml, raztopina za infundiranje |
2 mg/ml |
Raztopina za infundiranje |
Za intravensko uporabo |
400 mg/200 ml |
|||||||
Belgija |
|
|
Ciprofloxacin Fresenius Kabi 200 mg/100 ml, raztopina za infundiranje |
2 mg/ml |
Raztopina za infundiranje |
Za intravensko uporabo |
200 mg/100 ml |
|||||||
Belgija |
|
|
Ciprofloxacin Fresenius Kabi 400 mg/200 ml, raztopina za infundiranje |
2 mg/ml |
Raztopina za infundiranje |
Za intravensko uporabo |
400 mg/200 ml |
|||||||
Ciper |
|
|
Ciprofloxacin Kabi 100 mg/50 ml, raztopina za infundiranje |
2 mg/ml |
Raztopina za infundiranje |
Za intravensko uporabo |
100 mg/50 ml |
|||||||
Ciper |
|
|
Ciprofloxacin Kabi 200 mg/100 ml, raztopina za infundiranje |
2 mg/ml |
Raztopina za infundiranje |
Za intravensko uporabo |
200 mg/100 ml |
|||||||
Ciper |
|
|
Ciprofloxacin Kabi 400 mg/200 ml, raztopina za infundiranje |
2 mg/ml |
Raztopina za infundiranje |
Za intravensko uporabo |
400 mg/200 ml |
|||||||
Češka |
|
|
Ciprofloxacin Kabi 100 mg/50 ml, raztopina za infundiranje |
2 mg/ml |
Raztopina za infundiranje |
Za intravensko uporabo |
100 mg/50 ml |
|||||||
Češka |
|
|
Ciprofloxacin Kabi 200 mg/100 ml, raztopina za infundiranje |
2 mg/ml |
Raztopina za infundiranje |
Za intravensko uporabo |
200 mg/100 ml |
|||||||
Češka |
|
|
Ciprofloxacin Kabi 400 mg/200 ml, raztopina za infundiranje |
2 mg/ml |
Raztopina za infundiranje |
Za intravensko uporabo |
400 mg/200 ml |
|||||||
Nemčija |
|
|
Ciprofloxacin Kabi 100 mg/50 ml, raztopina za infundiranje |
2 mg/ml |
Raztopina za infundiranje |
Za intravensko uporabo |
100 mg/50 ml |
|||||||
Nemčija |
|
|
Ciprofloxacin Kabi 200 mg/100 ml, raztopina za infundiranje |
2 mg/ml |
Raztopina za infundiranje |
Za intravensko uporabo |
200 mg/100 ml |
|||||||
Nemčija |
|
|
Ciprofloxacin Kabi 400 mg/200 ml, raztopina za infundiranje |
2 mg/ml |
Raztopina za infundiranje |
Za intravensko uporabo |
400 mg/200 ml |
|||||||
Danska |
|
|
Ciprofloxacin Fresenius Kabi 2 mg/ml, raztopina za infundiranje |
2 mg/ml |
Raztopina za infundiranje |
Za intravensko uporabo |
200 mg/100 ml, 400 mg/200 ml |
|||||||
Grčija |
|
|
Ciprofloxacin Kabi 100 mg/50 ml, raztopina za infundiranje |
2 mg/ml |
Raztopina za infundiranje |
Za intravensko uporabo |
100 mg/50 ml |
|||||||
Grčija |
|
|
Ciprofloxacin Kabi 200 mg/100 ml, raztopina za infundiranje |
2 mg/ml |
Raztopina za infundiranje |
Za intravensko uporabo |
200 mg/100 ml |
|||||||
Grčija |
|
|
Ciprofloxacin Kabi 400 mg/200 ml, raztopina za infundiranje |
2 mg/ml |
Raztopina za infundiranje |
Za intravensko uporabo |
400 mg/200 ml |
|||||||
Španija |
|
|
Ciprofloxacin Kabi 2 mg/ml, raztopina za infundiranje |
2 mg/ml |
Raztopina za infundiranje |
Za intravensko uporabo |
200 mg/100 ml, 400 mg/200 ml |
|||||||
Finska |
|
|
Ciprofloxacin Fresenius Kabi 2 mg/ml, raztopina za infundiranje |
2 mg/ml |
Raztopina za infundiranje |
Za intravensko uporabo |
200 mg/100 ml, 400 mg/200 ml |
|||||||
Madžarska |
|
|
Ciprofloxacin Kabi 200 mg/100 ml, raztopina za infundiranje |
2 mg/ml |
Raztopina za infundiranje |
Za intravensko uporabo |
200 mg/100 ml |
|||||||
Madžarska |
|
|
Ciprofloxacin Kabi 400 mg/200 ml, raztopina za infundiranje |
2 mg/ml |
Raztopina za infundiranje |
Za intravensko uporabo |
400 mg/200 ml |
|||||||
Italija |
|
|
Ciprofloxacin Kabi 100 mg/50 ml, raztopina za infundiranje |
2 mg/ml |
Raztopina za infundiranje |
Za intravensko uporabo |
100 mg/50 ml |
|||||||
Italija |
|
|
Ciprofloxacin Kabi 200 mg/100 ml, raztopina za infundiranje |
2 mg/ml |
Raztopina za infundiranje |
Za intravensko uporabo |
200 mg/100 ml |
|||||||
Italija |
|
|
Ciprofloxacin Kabi 400 mg/200 ml, raztopina za infundiranje |
2 mg/ml |
Raztopina za infundiranje |
Za intravensko uporabo |
400 mg/200 ml |
|||||||
Poljska |
|
|
Ciprofloxacin Kabi 100 mg/50 ml, raztopina za infundiranje |
2 mg/ml |
Raztopina za infundiranje |
Za intravensko uporabo |
100 mg/50 ml |
|||||||
Poljska |
|
|
Ciprofloxacin Kabi 200 mg/100 ml, raztopina za infundiranje |
2 mg/ml |
Raztopina za infundiranje |
Za intravensko uporabo |
200 mg/100 ml |
|||||||
Poljska |
|
|
Ciprofloxacin Kabi 400 mg/200 ml, raztopina za infundiranje |
2 mg/ml |
Raztopina za infundiranje |
Za intravensko uporabo |
400 mg/200 ml |
|||||||
Portugalska |
|
|
Ciprofloxacin Kabi 100 mg/50 ml, raztopina za infundiranje |
2 mg/ml |
Raztopina za infundiranje |
Za intravensko uporabo |
100 mg/50 ml |
|||||||
Portugalska |
|
|
Ciprofloxacin Kabi 200 mg/100 ml, raztopina za infundiranje |
2 mg/ml |
Raztopina za infundiranje |
Za intravensko uporabo |
200 mg/100 ml |
|||||||
Portugalska |
|
|
Ciprofloxacin Kabi 400 mg/200 ml, raztopina za infundiranje |
2 mg/ml |
Raztopina za infundiranje |
Za intravensko uporabo |
400 mg/200 ml |
|||||||
Švedska |
|
|
Ciprofloxacin Fresenius Kabi 2 mg/ml, raztopina za infundiranje |
2 mg/ml |
Raztopina za infundiranje |
Za intravensko uporabo |
200 mg/100 ml, 400 mg/200 ml |
|||||||
Slovaška |
|
|
Ciprofloxacin Kabi 100 mg/50 ml, raztopina za infundiranje |
2 mg/ml |
Raztopina za infundiranje |
Za intravensko uporabo |
100 mg/50 ml |
|||||||
Slovaška |
|
|
Ciprofloxacin Kabi 200 mg/100 ml, raztopina za infundiranje |
2 mg/ml |
Raztopina za infundiranje |
Za intravensko uporabo |
200 mg/100 ml |
|||||||
Slovaška |
|
|
Ciprofloxacin Kabi 400 mg/200 ml, raztopina za infundiranje |
2 mg/ml |
Raztopina za infundiranje |
Za intravensko uporabo |
400 mg/200 ml |
|||||||
Velika Britanija |
|
|
Ciprofloxacine Kabi 100 mg/50 ml, raztopina za infundiranje |
2 mg/ml |
Raztopina za infundiranje |
Za intravensko uporabo |
100 mg/50 ml |
|||||||
Velika Britanija |
|
|
Ciprofloxacine Kabi 200 mg/100 ml, raztopina za infundiranje |
2 mg/ml |
Raztopina za infundiranje |
Za intravensko uporabo |
200 mg/100 ml |
|||||||
Velika Britanija |
|
|
Ciprofloxacine Kabi 400 mg/200 ml, raztopina za infundiranje |
2 mg/ml |
Raztopina za infundiranje |
Za intravensko uporabo |
400 mg/200 ml |