Choose the experimental features you want to try

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

Document 52007XC0223(02)

Povzetek odločb Skupnosti o dovoljenjih za promet z zdravili od 1.1.2007 do 31.1.2007 (Odločbe, sprejete na podlagi člena 34 Direktive 2001/83/ES oziroma člena 38 Direktive 2001/82/ES)

UL C 39, 23.2.2007, p. 18–24 (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, IT, LV, LT, HU, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

23.2.2007   

SL

Uradni list Evropske unije

C 39/18


Povzetek odločb Skupnosti o dovoljenjih za promet z zdravili od 1.1.2007 do 31.1.2007

(Odločbe, sprejete na podlagi člena 34 Direktive 2001/83/ES (1) oziroma člena 38 Direktive 2001/82/ES (2))

(2007/C 39/10)

—   Izdaja, ohranjanje ali sprememba nacionalnega dovoljenja za promet

Datum sprejetja odločbe

Ime zdravila

Imetnik(i) dovoljenja za promet

Zadevne države članice

Datum obvestila

22.1.2007

Lucentis

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex RH12 5AB

United Kingdom

Ta odločba je naslovljena na države članice.

24.1.2007

24.1.2007

Ciprofloxacin Kabi

Glej Prilogo I

Glej Prilogo I

25.1.2007


(1)  UL L 311, 28.11.2001, str. 67.

(2)  UL L 311, 28.11.2001, str. 1.


DODATEK I

SEZNAM IMEN, FARMACEVTSKIH OBLIK, JAKOSTI ZDRAVILA, POTI UPORABE, PREDLAGATELJEV, IMETNIKOV DOVOLJENJA ZA PROMET V DRŽAVAH ČLANICAH

Država članica

Imetnik dovoljenja

za promet

Predlagatelj

Ime

Jakost

Farmacevtska oblika

Pot uporabe

Vsebnost

(koncentracija)

Nizozemska

Fresenius Kabi Nederland B.V.

Postbus 2379

5202 CJ 's-Hertogenbosch

Nederland

Tel.: (31) 0800 022 1905

Fax: (31) 0800 022 8295

 

Ciprofloxacin Kabi 100 mg/50 ml,

raztopina za infundiranje

2 mg/ml

Raztopina za infundiranje

Za intravensko uporabo

100 mg/50 ml

Nizozemska

Fresenius Kabi Nederland B.V.

Postbus 2379

5202 CJ 's-Hertogenbosch

Nederland

Tel.: (31) 0800 022 1905

Fax: (31) 0800 022 8295

 

Ciprofloxacin Kabi 200 mg/100 ml,

raztopina za infundiranje

2 mg/ml

Raztopina za infundiranje

Za intravensko uporabo

200 mg/100 ml

Nizozemska

Fresenius Kabi Nederland B.V.

Postbus 2379

5202 CJ 's-Hertogenbosch

Nederland

Tel.: (31) 0800 022 1905

Fax: (31) 0800 022 8295

 

Ciprofloxacin Kabi 400 mg/200 ml,

raztopina za infundiranje

2 mg/ml

Raztopina za infundiranje

Za intravensko uporabo

400 mg/200 ml

Avstrija

 

Fresenius Kabi Austria GmbH

Hafnerstraße 36

A-8055 Graz

Tel.: (43) 316 24 95 24

Fax: (43) 316 24 92 70

Ciprofloxacin Kabi 100 mg/50 ml,

raztopina za infundiranje

2 mg/ml

Raztopina za infundiranje

Za intravensko uporabo

100 mg/50 ml

Avstrija

 

Fresenius Kabi Austria GmbH

Hafnerstraße 36

A-8055 Graz

Tel.: (43) 316 24 95 24

Fax: (43) 316 24 92 70

Ciprofloxacin Kabi 200 mg/100 ml,

raztopina za infundiranje

2 mg/ml

Raztopina za infundiranje

Za intravensko uporabo

200 mg/100 ml

Avstrija

 

Fresenius Kabi Austria GmbH

Hafnerstraße 36

A-8055 Graz

Tel.: (43) 316 24 95 24

Fax: (43) 316 24 92 70

Ciprofloxacin Kabi 400 mg/200 ml,

raztopina za infundiranje

2 mg/ml

Raztopina za infundiranje

Za intravensko uporabo

400 mg/200 ml

Belgija

 

Fresenius Kabi N.V.

Molenberglei 7

B-2627 Schelle

Tel.: (32-3) 880 50 24

Fax: (32-3) 880 28 88

Ciprofloxacin Fresenius Kabi 200 mg/100 ml,

raztopina za infundiranje

2 mg/ml

Raztopina za infundiranje

Za intravensko uporabo

200 mg/100 ml

Belgija

 

Fresenius Kabi N.V.

Molenberglei 7

B-2627 Schelle

Tel.: (32-3) 880 50 24

Fax: (32-3) 880 28 88

Ciprofloxacin Fresenius Kabi 400 mg/200 ml,

raztopina za infundiranje

2 mg/ml

Raztopina za infundiranje

Za intravensko uporabo

400 mg/200 ml

Ciper

 

Fresenius Kabi Hellas A.E.

354 Messogion Avenue

GR-15341 Agia Paraskevi Attica

Tel.: (30) 21 06 54 29 09

Fax: (30) 21 06 54 89 09

Ciprofloxacin Kabi 100 mg/50 ml,

raztopina za infundiranje

2 mg/ml

Raztopina za infundiranje

Za intravensko uporabo

100 mg/50 ml

Ciper

 

Fresenius Kabi Hellas A.E.

354 Messogion Avenue

GR-15341 Agia Paraskevi Attica

Tel.: (30) 21 06 54 29 09

Fax: (30) 21 06 54 89 09

Ciprofloxacin Kabi 200 mg/100 ml,

raztopina za infundiranje

2 mg/ml

Raztopina za infundiranje

Za intravensko uporabo

200 mg/100 ml

Ciper

 

Fresenius Kabi Hellas A.E.

354 Messogion Avenue

GR-15341 Agia Paraskevi Attica

Tel.: (30) 21 06 54 29 09

Fax: (30) 21 06 54 89 09

Ciprofloxacin Kabi 400 mg/200 ml,

raztopina za infundiranje

2 mg/ml

Raztopina za infundiranje

Za intravensko uporabo

400 mg/200 ml

Češka

 

Fresenius Kabi Nederland B.V.

Postbus 2379

5202 CJ 's-Hertogenbosch

Nederland

Tel.: (31) 800 022 1905

Fax: (31) 0800 022 8295

Ciprofloxacin Kabi 100 mg/50 ml,

raztopina za infundiranje

2 mg/ml

Raztopina za infundiranje

Za intravensko uporabo

100 mg/50 ml

Češka

 

Fresenius Kabi Nederland B.V.

Postbus 2379

5202 CJ 's-Hertogenbosch

Nederland

Tel.: (31) 800 022 1905

Fax: (31) 0800 022 8295

Ciprofloxacin Kabi 200 mg/100 ml,

raztopina za infundiranje

2 mg/ml

Raztopina za infundiranje

Za intravensko uporabo

200 mg/100 ml

Češka

 

Fresenius Kabi Nederland B.V.

Postbus 2379

5202 CJ 's-Hertogenbosch

Nederland

Tel.: (31) 800 022 1905

Fax: (31) 0800 022 8295

Ciprofloxacin Kabi 400 mg/200 ml,

raztopina za infundiranje

2 mg/ml

Raztopina za infundiranje

Za intravensko uporabo

400 mg/200 ml

Nemčija

 

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

D-61346 Bad Homburg v.d.H.

Tel.: (49) 6172 686-0

Fax: (49) 6172 686 73 32

Ciprofloxacin Kabi 100 mg/50 ml,

raztopina za infundiranje

2 mg/ml

Raztopina za infundiranje

Za intravensko uporabo

100 mg/50 ml

Nemčija

 

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

D-61346 Bad Homburg v.d.H.

Tel.: (49) 6172 686-0

Fax: (49) 6172 686 73 32

Ciprofloxacin Kabi 200 mg/100 ml,

raztopina za infundiranje

2 mg/ml

Raztopina za infundiranje

Za intravensko uporabo

200 mg/100 ml

Nemčija

 

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

D-61346 Bad Homburg v.d.H.

Tel.: (49) 6172 686-0

Fax: (49) 6172 686 73 32

Ciprofloxacin Kabi 400 mg/200 ml,

raztopina za infundiranje

2 mg/ml

Raztopina za infundiranje

Za intravensko uporabo

400 mg/200 ml

Danska

 

Fresenius Kabi AB

S-75174 Uppsala

Tlf. nr (46) 18 644 000

Fax nr (46) 18 644 013

Ciprofloxacin Fresenius Kabi 2 mg/ml,

raztopina za infundiranje

2 mg/ml

Raztopina za infundiranje

Za intravensko uporabo

200 mg/100 ml,

400 mg/200 ml

Grčija

 

Fresenius Kabi Hellas A.E.

354 Messogion Avenue

GR-15341 Agia Paraskevi Attica

Tel.: (30) 21 06 54 29 09

Fax: (30) 21 06 54 89 09

Ciprofloxacin Kabi 100 mg/50 ml,

raztopina za infundiranje

2 mg/ml

Raztopina za infundiranje

Za intravensko uporabo

100 mg/50 ml

Grčija

 

Fresenius Kabi Hellas A.E.

354 Messogion Avenue

GR-15341 Agia Paraskevi Attica

Tel.: (30) 21 06 54 29 09

Fax: (30) 21 06 54 89 09

Ciprofloxacin Kabi 200 mg/100 ml,

raztopina za infundiranje

2 mg/ml

Raztopina za infundiranje

Za intravensko uporabo

200 mg/100 ml

Grčija

 

Fresenius Kabi Hellas A.E.

354 Messogion Avenue

GR-15341 Agia Paraskevi Attica

Tel.: (30) 21 06 54 29 09

Fax: (30) 21 06 54 89 09

Ciprofloxacin Kabi 400 mg/200 ml,

raztopina za infundiranje

2 mg/ml

Raztopina za infundiranje

Za intravensko uporabo

400 mg/200 ml

Španija

 

Fresenius Kabi España S.A.

c./ Marina 16-18, planta 17

E-08005 Barcelona

Tel.: (0034-93) 225 65 80

Fax: (0034-93) 225 65 73

Ciprofloxacin Kabi 2 mg/ml,

raztopina za infundiranje

2 mg/ml

Raztopina za infundiranje

Za intravensko uporabo

200 mg/100 ml,

400 mg/200 ml

Finska

 

Fresenius Kabi AB

S-75174 Uppsala

Tlf nr: 0046 18 644 000

Fax nr: 0046 18 644 013

Ciprofloxacin Fresenius Kabi 2 mg/ml,

raztopina za infundiranje

2 mg/ml

Raztopina za infundiranje

Za intravensko uporabo

200 mg/100 ml,

400 mg/200 ml

Madžarska

 

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

D-61346 Bad Homburg v.d.H.

Tel.: (49) 6172 686-0

Fax: (49) 6172 686 73 32

Ciprofloxacin Kabi 200 mg/100 ml,

raztopina za infundiranje

2 mg/ml

Raztopina za infundiranje

Za intravensko uporabo

200 mg/100 ml

Madžarska

 

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

D-61346 Bad Homburg v.d.H.

Tel.: (49) 6172 686-0

Fax: (49) 6172 686 73 32

Ciprofloxacin Kabi 400 mg/200 ml,

raztopina za infundiranje

2 mg/ml

Raztopina za infundiranje

Za intravensko uporabo

400 mg/200 ml

Italija

 

Fresenius Kabi Italia S.r.L.

via Camagre 41

I-37063 Isola della Scala (VR)

Tel.: 0039 0456 64 93 11

Fax: 0039 0456 64 94 04

Ciprofloxacin Kabi 100 mg/50 ml,

raztopina za infundiranje

2 mg/ml

Raztopina za infundiranje

Za intravensko uporabo

100 mg/50 ml

Italija

 

Fresenius Kabi Italia S.r.L.

via Camagre 41

I-37063 Isola della Scala (VR)

Tel.: 0039 0456 64 93 11

Fax: 0039 0456 64 94 04

Ciprofloxacin Kabi 200 mg/100 ml,

raztopina za infundiranje

2 mg/ml

Raztopina za infundiranje

Za intravensko uporabo

200 mg/100 ml

Italija

 

Fresenius Kabi Italia S.r.L.

via Camagre 41

I-37063 Isola della Scala (VR)

Tel.: 0039 0456 64 93 11

Fax: 0039 0456 64 94 04

Ciprofloxacin Kabi 400 mg/200 ml,

raztopina za infundiranje

2 mg/ml

Raztopina za infundiranje

Za intravensko uporabo

400 mg/200 ml

Poljska

 

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

D-61346 Bad Homburg v.d.H.

Tel.: (49) 6172 686-0

Fax: (49) 6172 686 73 32

Ciprofloxacin Kabi 100 mg/50 ml,

raztopina za infundiranje

2 mg/ml

Raztopina za infundiranje

Za intravensko uporabo

100 mg/50 ml

Poljska

 

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

D-61346 Bad Homburg v.d.H.

Tel.: (49) 6172 686-0

Fax: (49) 6172 686 73 32

Ciprofloxacin Kabi 200 mg/100 ml,

raztopina za infundiranje

2 mg/ml

Raztopina za infundiranje

Za intravensko uporabo

200 mg/100 ml

Poljska

 

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

D-61346 Bad Homburg v.d.H.

Tel.: (49) 6172 686-0

Fax: (49) 6172 686 73 32

Ciprofloxacin Kabi 400 mg/200 ml,

raztopina za infundiranje

2 mg/ml

Raztopina za infundiranje

Za intravensko uporabo

400 mg/200 ml

Portugalska

 

Fresenius Kabi Pharma Portugal Lda.

Avenida do Forte 3

Edifício Suécia IV

Piso 3

P-94-039 Carnaxide

Tel.: (00351) 214 24 12 84

Fax: (00351) 214 24 12 90

Ciprofloxacin Kabi 100 mg/50 ml,

raztopina za infundiranje

2 mg/ml

Raztopina za infundiranje

Za intravensko uporabo

100 mg/50 ml

Portugalska

 

Fresenius Kabi Pharma Portugal Lda.

Avenida do Forte 3

Edifício Suécia IV

Piso 3

P-794-039 Carnaxide

Tel.: (00351) 214 24 12 84

Fax: (00351) 214 24 12 90

Ciprofloxacin Kabi 200 mg/100 ml,

raztopina za infundiranje

2 mg/ml

Raztopina za infundiranje

Za intravensko uporabo

200 mg/100 ml

Portugalska

 

Fresenius Kabi Pharma Portugal Lda.

Avenida do Forte 3

Edifício Suécia IV

Piso 3

P-94-039 Carnaxide

Tel.: (00351) 214 24 12 84

Fax: (00351) 214 24 12 90

Ciprofloxacin Kabi 400 mg/200 ml,

raztopina za infundiranje

2 mg/ml

Raztopina za infundiranje

Za intravensko uporabo

400 mg/200 ml

Švedska

 

Fresenius Kabi AB

S-75174 Uppsala

Tfn nr (46) 18 644 000

Fax nr (46) 18 644 013

Ciprofloxacin Fresenius Kabi 2 mg/ml,

raztopina za infundiranje

2 mg/ml

Raztopina za infundiranje

Za intravensko uporabo

200 mg/100 ml,

400 mg/200 ml

Slovaška

 

Fresenius Kabi Deutschland GmbH,

D-61346 Bad Homburg v.d.H.

Tel.: (49) 6172 686-0

Fax: (49) 6172 686 73 32

Ciprofloxacin Kabi 100 mg/50 ml,

raztopina za infundiranje

2 mg/ml

Raztopina za infundiranje

Za intravensko uporabo

100 mg/50 ml

Slovaška

 

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

D-61346 Bad Homburg v.d.H.

Tel.: (49) 6172 686-0

Fax: (49) 6172 686 73 32

Ciprofloxacin Kabi 200 mg/100 ml,

raztopina za infundiranje

2 mg/ml

Raztopina za infundiranje

Za intravensko uporabo

200 mg/100 ml

Slovaška

 

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

D-61346 Bad Homburg v.d.H.

Tel.: (49) 6172 686-0

Fax: (49) 6172 686 73 32

Ciprofloxacin Kabi 400 mg/200 ml,

raztopina za infundiranje

2 mg/ml

Raztopina za infundiranje

Za intravensko uporabo

400 mg/200 ml

Velika Britanija

 

Fresenius Kabi Limited Cestrian Court

Eastgate Way Manor Park

Runcorn Cheshire WA7 1NT

United Kingdom

Tel.: (44-19) 28 59 42 21

Fax: (44-19) 28 59 43 14

Ciprofloxacine Kabi 100 mg/50 ml,

raztopina za infundiranje

2 mg/ml

Raztopina za infundiranje

Za intravensko uporabo

100 mg/50 ml

Velika Britanija

 

Fresenius Kabi Limited Cestrian Court

Eastgate Way Manor Park

Runcorn Cheshire WA7 1NT

United Kingdom

Tel.: (44-19) 28 59 42 21

Fax: (44-19) 28 59 43 14

Ciprofloxacine Kabi 200 mg/100 ml,

raztopina za infundiranje

2 mg/ml

Raztopina za infundiranje

Za intravensko uporabo

200 mg/100 ml

Velika Britanija

 

Fresenius Kabi Limited Cestrian Court

Eastgate Way Manor Park

Runcorn Cheshire WA7 1NT

United Kingdom

Tel.: (44-19) 28 59 42 21

Fax: (44-19) 28 59 43 14

Ciprofloxacine Kabi 400 mg/200 ml,

raztopina za infundiranje

2 mg/ml

Raztopina za infundiranje

Za intravensko uporabo

400 mg/200 ml


Top