EUR-Lex Access to European Union law
This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32024R0859
Commission Implementing Regulation (EU) 2024/859 of 18 March 2024 amending Regulation (EU) No 37/2010 as regards the classification of the substance sodium salicylate with respect to its maximum residue limit in foodstuffs of animal origin
Izvedbena uredba Komisije (EU) 2024/859 z dne 18. marca 2024 o spremembi Uredbe (EU) št. 37/2010 v zvezi z razvrstitvijo snovi natrijev salicilat glede mejne vrednosti ostankov v živilih živalskega izvora
Izvedbena uredba Komisije (EU) 2024/859 z dne 18. marca 2024 o spremembi Uredbe (EU) št. 37/2010 v zvezi z razvrstitvijo snovi natrijev salicilat glede mejne vrednosti ostankov v živilih živalskega izvora
C/2024/1668
UL L, 2024/859, 19.3.2024, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/859/oj (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
- Date of document:
- 18/03/2024; Datum sprejetja
- Date of effect:
- 08/04/2024; začetek veljavnosti datum objave +20 glej člen 2
- Date of end of validity:
- No end date
- Author:
- Evropska komisija, Generalni direktorat za zdravje in varnost hrane
- Responsible body:
- SANTE
- Form:
- Izvedbena uredba
- Additional information:
- velja za EGP
- Treaty:
- Pogodba o delovanju Evropske unije
- Legal basis:
-
- 32009R0470 - A14 32009R0470 - A17
- Link
- Link
- Link
- Select all documents mentioning this document No data available in the table
- Modifies:
-
Relation Act Comment Subdivision concerned From To Modifies 32010R0037 zamenjava priloga tabela 1 besedilo 08/04/2024
No data available in the table
- Modified by:
-
Relation Act Comment Subdivision concerned From To Corrected by 32024R0859R(01) (ES) - Instruments cited:
- EUROVOC descriptor:
- Subject matter:
- Directory code:
|
Uradni list |
SL Serija L |
|
2024/859 |
19.3.2024 |
IZVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) 2024/859
z dne 18. marca 2024
o spremembi Uredbe (EU) št. 37/2010 v zvezi z razvrstitvijo snovi natrijev salicilat glede mejne vrednosti ostankov v živilih živalskega izvora
(Besedilo velja za EGP)
EVROPSKA KOMISIJA JE –
ob upoštevanju Pogodbe o delovanju Evropske unije,
ob upoštevanju Uredbe (ES) št. 470/2009 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 6. maja 2009 o določitvi postopkov Skupnosti za določitev mejnih vrednosti ostankov farmakološko aktivnih snovi v živilih živalskega izvora in razveljavitvi Uredbe Sveta (EGS) št. 2377/90 in spremembi Direktive 2001/82/ES Evropskega parlamenta in Sveta ter Uredbe (ES) št. 726/2004 Evropskega parlamenta in Sveta (1) ter zlasti člena 14 v povezavi s členom 17 Uredbe,
ob upoštevanju naslednjega:
|
(1) |
V razpredelnici 1 Priloge k Uredbi Komisije (EU) št. 37/2010 (2) so določene farmakološko aktivne snovi in njihova razvrstitev glede na mejne vrednosti ostankov (v nadaljnjem besedilu: MRL) v živilih živalskega izvora. |
|
(2) |
Snov natrijev salicilat je vključena v navedeno tabelo kot dovoljena snov. |
|
(3) |
V skladu s členom 3 Uredbe (ES) št. 470/2009 je družba Dopharma B.V. 30. septembra 2022 pri Evropski agenciji za zdravila (v nadaljnjem besedilu: Agencija) vložila vlogo za razširitev obstoječega vnosa za snov natrijev salicilat na piščance. |
|
(4) |
Agencija je 5. oktobra 2023 na podlagi mnenja Odbora za zdravila za uporabo v veterinarski medicini, ustanovljenega v skladu s členom 139 Uredbe (EU) 2019/6 Evropskega parlamenta in Sveta (3), ter ob upoštevanju vloge družbe Dopharma B.V. priporočila razširitev mejnih vrednosti ostankov za snov natrijev salicilat pri piščancih in določitev številčnih MRL. |
|
(5) |
Ugotovila je tudi, da je ekstrapolacija MRL za natrijev salicilat s tkiv piščancev na tkiva drugih vrst perutnine, razen puranov, ustrezna. |
|
(6) |
Glede na mnenje Agencije Komisija meni, da je primerno določiti priporočeno MRL za natrijev salicilat v tkivih piščancev in jo ekstrapolirati na druge vrste perutnine, razen puranov, vendar omejeno na živali, katerih jajca niso namenjena prehrani ljudi, saj za jajca niso bili predloženi podatki o ostankih. |
|
(7) |
Uredbo (EU) št. 37/2010 bi bilo zato treba ustrezno spremeniti. |
|
(8) |
Ukrepi iz te uredbe so v skladu z mnenjem Stalnega odbora za zdravila za uporabo v veterinarski medicini – |
SPREJELA NASLEDNJO UREDBO:
Člen 1
Priloga k Uredbi (EU) št. 37/2010 se spremeni v skladu s Prilogo k tej uredbi.
Člen 2
Ta uredba začne veljati dvajseti dan po objavi v Uradnem listu Evropske unije.
Ta uredba je v celoti zavezujoča in se neposredno uporablja v vseh državah članicah.
V Bruslju, 18. marca 2024
Za Komisijo
predsednica
Ursula VON DER LEYEN
(1) UL L 152, 16.6.2009, str. 11.
(2) Uredba Komisije (EU) št. 37/2010 z dne 22. decembra 2009 o farmakološko aktivnih snoveh in njihovi razvrstitvi glede mejnih vrednosti ostankov v živilih živalskega izvora (UL L 15, 20.1.2010, str. 1).
(3) Uredba (EU) 2019/6 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 11. decembra 2018 o zdravilih za uporabo v veterinarski medicini in razveljavitvi Direktive 2001/82/ES (UL L 4, 7.1.2019, str. 43).
PRILOGA
V razpredelnici 1 Priloge k Uredbi (EU) št. 37/2010 se vnos za farmakološko aktivno snov „natrijev salicilat“ nadomesti z naslednjim:
|
Farmakološko aktivna snov |
Marker ostanek |
Živalska vrsta |
MRL |
Ciljna tkiva |
Druge določbe (v skladu s členom 14(7) Uredbe (ES) št. 470/2009) |
Terapevtska razvrstitev |
|
„natrijev salicilat |
SE NE UPORABLJA |
govedo, prašiči |
MRL se ne zahteva. |
SE NE UPORABLJA |
Za oralno uporabo. Ni za uporabo pri živalih, katerih mleko je namenjeno za prehrano ljudi. |
NI VNOSA |
|
vse vrste za proizvodnjo živil, razen rib |
MRL se ne zahteva. |
Samo za lokalno uporabo. |
||||
|
salicilna kislina |
purani |
400 μg/kg 2 500 μg/kg 200 μg/kg 150 μg/kg |
mišičje koža in maščevje v naravnem razmerju jetra ledvice |
Ni za uporabo pri živalih, katerih jajca so namenjena prehrani ljudi. |
učinkovine proti vnetju / nesteroidne učinkovine proti vnetju“ |
|
|
perutnina razen puranov |
250 μg/kg 250 μg/kg 500 μg/kg 1 000 μg/kg |
mišičje koža in maščevje v naravnem razmerju jetra ledvice |
ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/859/oj
ISSN 1977-0804 (electronic edition)
