EUR-Lex Access to European Union law
This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32024D2072
Commission Implementing Decision (EU) 2024/2072 of 31 July 2024 refusing the renewal of the authorisation of Scansmoke SEF 7525 (SF-004) as a smoke flavouring primary product (notified under document C(2024) 3704)
Izvedbeni sklep Komisije (EU) 2024/2072 z dne 31. julija 2024 o zavrnitvi podaljšanja dovoljenja za Scansmoke SEF 7525 (SF-004) kot primarne arome dima (notificirano pod dokumentarno številko C(2024) 3704)
Izvedbeni sklep Komisije (EU) 2024/2072 z dne 31. julija 2024 o zavrnitvi podaljšanja dovoljenja za Scansmoke SEF 7525 (SF-004) kot primarne arome dima (notificirano pod dokumentarno številko C(2024) 3704)
C/2024/3704
UL L, 2024/2072, 1.8.2024, ELI: http://data.europa.eu/eli/dec_impl/2024/2072/oj (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
- Date of document:
- 31/07/2024; Datum sprejetja
- Date of effect:
- 01/08/2024; začetek veljavnosti datum obvestila
- Date of notification:
- 01/08/2024; Akt je bil notificiran, vendar datum notifikacije ni na voljo na spletišču EUR-Lex – namesto tega se uporablja datum objave.
- Deadline:
- 01/07/2029; glej člen 2
- Date of end of validity:
- No end date
- Author:
- Evropska komisija, Generalni direktorat za zdravje in varnost hrane
- Responsible body:
- SANTE
- Form:
- Izvedbeni sklep
- Addressee:
- zasebno
- Authentic language:
- danščina
- Treaty:
- Pogodba o delovanju Evropske unije
- Legal basis:
-
- 32003R2065 - A12P3
- Link
- Link
- Link
- Select all documents mentioning this document
- Instruments cited:
- Related document(s):
-
- 32024R2067 Relation
- EUROVOC descriptor:
- Subject matter:
- Directory code:
|
Uradni list |
SL Serija L |
|
2024/2072 |
1.8.2024 |
IZVEDBENI SKLEP KOMISIJE (EU) 2024/2072
z dne 31. julija 2024
o zavrnitvi podaljšanja dovoljenja za Scansmoke SEF 7525 (SF-004) kot primarne arome dima
(notificirano pod dokumentarno številko C(2024) 3704)
(Besedilo v danskem jeziku je edino verodostojno)
EVROPSKA KOMISIJA JE –
ob upoštevanju Pogodbe o delovanju Evropske unije,
ob upoštevanju Uredbe (ES) št. 2065/2003 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 10. novembra 2003 o aromah dima, ki se uporabljajo ali so namenjene uporabi v ali na živilih (1), ter zlasti člena 12(3) Uredbe,
ob upoštevanju naslednjega:
|
(1) |
Uredba (ES) št. 2065/2003 določa, da se lahko v Uniji dajejo v promet samo arome dima, ki so vključene na seznam Unije dovoljenih primarnih arom dima (v nadaljnjem besedilu: seznam Unije). |
|
(2) |
Seznam Unije je bil vzpostavljen z Izvedbeno uredbo Komisije (EU) št. 1321/2013 (2). Scansmoke SEF 7525 (SF-004) je bil vključen na navedeni seznam z datumom izteka veljavnosti dovoljenja 1. januar 2024. |
|
(3) |
Družba Azelis Denmark A/S je 30. junija 2022 predložila vlogo za podaljšanje dovoljenja za Scansmoke SEF 7525 (SF-004) kot primarne arome dima. |
|
(4) |
Evropska agencija za varnost hrane (v nadaljnjem besedilu: Agencija) je 28. septembra 2023 sprejela znanstveno mnenje o varnosti Scansmoke SEF 7525 (SF-004) (3). |
|
(5) |
Agencija je v znanstvenem mnenju navedla, da Scansmoke SEF 7525 (SF-004) vsebuje snovi stiren in benzofuran, ki vzbujata potencialno zaskrbljenost zaradi genotoksičnosti. V skladu s svojo izjavo o oceni genotoksičnosti zmesi (4) in ob upoštevanju, da izpostavljenost stirenu in benzofuranu po ocenah presega prag toksikološke zaskrbljenosti (TTC), ki znaša 0,0025 μg/kg telesne teže na dan za mutagene in/ali rakotvorne snovi, ki reagirajo z DNK, in da so potrebni dodatni podatki za pojasnitev njune morebitne genotoksičnosti, je ugotovila, da ni mogoče izključiti morebitnega tveganja za varnost zaradi genotoksičnosti Scansmoke SEF 7525 (SF-004). Poleg tega je ugotovila, da tudi neidentificiran del Scansmoke SEF 7525 (SF-004) vzbuja potencialno zaskrbljenost zaradi genotoksičnosti. |
|
(6) |
V skladu s členom 4 Uredbe (ES) št. 2065/2003 se lahko dovolijo in dajejo v promet samo arome dima, ki ne predstavljajo tveganja za zdravje ljudi. Zato je primerno zavrniti podaljšanje dovoljenja za Scansmoke SEF 7525 (SF-004) kot primarne arome dima. |
|
(7) |
Da pa bi nosilcem živilske dejavnosti omogočili uporabo Scansmoke SEF 7525 (SF-004) kot primarne arome dima za proizvodnjo živil, ki se dajejo v promet do 1. julija 2029, kot je določeno v Izvedbeni uredbi Komisije (EU) 2024/2067 (5), bi bilo treba dovoliti, da se Scansmoke SEF 7525 (SF-004) daje v promet do navedenega datuma. |
|
(8) |
Ukrepi iz tega sklepa so v skladu z mnenjem Stalnega odbora za rastline, živali, hrano in krmo – |
SPREJELA NASLEDNJI SKLEP:
Člen 1
Podaljšanje dovoljenja za Scansmoke SEF 7525 (SF-004) kot primarne arome dima se zavrne.
Člen 2
Scansmoke SEF 7525 (SF-004) se lahko še naprej daje v promet do 1. julija 2029.
Člen 3
Ta sklep je naslovljen na Azelis Denmark A/S, Liskaer 5, 2730 Herley, Danska.
V Bruslju, 31. julija 2024
Za Komisijo
Stela KIRIAKIDES
članica Komisije
(1) UL L 309, 26.11.2003, str. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2003/2065/oj.
(2) Izvedbena uredba Komisije (EU) št. 1321/2013 z dne 10. decembra 2013 o vzpostavitvi seznama Unije z odobrenimi primarnimi aromami dima, ki se smejo kot take uporabljati v živilih ali na njih in/ali za proizvodnjo iz njih pridobljenih arom dima (UL L 333, 12.12.2013, str. 54, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2013/1321/oj).
(3) EFSA (2023). Scientific opinion on the renewal of the authorisation of Scansmoke SEF7525 (SF-004) as a smoke flavouring Primary Product (Znanstveno mnenje o podaljšanju dovoljenja za Scansmoke SEF7525 (SF-004) kot primarne arome dima). EFSA Journal, 21(11), https://doi.org/10.2903/j.efsa.2023.8366.
(4) EFSA (2019). EFSA Journal 2019;17(1):5519, 11 str., https://doi.org/10.2903/j.efsa.2019.5519.
(5) Izvedbena uredba Komisije (EU) 2024/2067 z dne 31. julija 2024 o spremembi Izvedbene uredbe (EU) št. 1321/2013 glede črtanja vnosov SF-001 do SF-010 s seznama Unije z odobrenimi primarnimi aromami dima (UL L, 2024/2067, 1.8.2024, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/2067/oj).
ELI: http://data.europa.eu/eli/dec_impl/2024/2072/oj
ISSN 1977-0804 (electronic edition)
