Odobreno novo živilo

Pogoji za uporabo novih živil

Dodatne posebne zahteve za označevanje

Druge zahteve

Varstvo podatkov

„Bazični izolat beljakovin sirotke iz kravjega mleka

Določena kategorija živil

Najvišje dovoljene ravni

Poimenovanje novega živila pri označevanju živil, ki ga vsebujejo, je ‚izolat beljakovin sirotke iz mleka‘.

Na prehranskih dopolnilih, ki vsebujejo bazični izolat beljakovin sirotke iz kravjega mleka, se navede naslednja izjava:

‚Tega prehranskega dopolnila ne smejo uživati dojenčki/otroci/mladostniki, mlajši od enega/treh/osemnajst (*) let.‘

Odobreno 20. novembra 2018. Ta vključitev temelji na pravno zaščitenih znanstvenih dokazih in znanstvenih podatkih, varovanih v skladu s členom 26 Uredbe (EU) 2015/2283. Vložnik: Armor Protéines S.A.S., 19 bis, rue de la Libération 35460 Saint-Brice-en-Coglès, Francija. V obdobju varstva podatkov je dajanje novega živila bazičnega izolata beljakovin sirotke iz kravjega mleka na trg v Uniji odobreno le družbi Armor Protéines S.A.S., razen če poznejši vložnik pridobi odobritev za novo živilo brez sklicevanja na pravno zaščitene znanstvene dokaze ali znanstvene podatke, varovane v skladu s členom 26 Uredbe (EU) 2015/2283, ali s privolitvijo družbe Armor Protéines S.A.S. Končni datum obdobja varstva podatkov: 20. november 2023.“

začetne formule za dojenčke, kot so opredeljene v Uredbi (EU) št. 609/2013

30 mg/100 g (v prahu)

3,9 mg/100 ml (rekonstituiran)

nadaljevalne formule, kot so opredeljene v Uredbi (EU) št. 609/2013

30 mg/100 g (v prahu)

4,2 mg/100 ml (rekonstituiran)

popolni prehranski nadomestki za nadzor nad telesno težo, kot so opredeljeni v Uredbi (EU) št. 609/2013

300 mg/dan

živila za posebne zdravstvene namene, kot so opredeljena v Uredbi (EU) št. 609/2013

30 mg/100 g (formula v prahu za dojenčke v prvih mesecih življenja do uvedbe ustrezne dopolnilne hrane)

3,9 mg/100 ml (rekonstituirana formula za dojenčke v prvih mesecih življenja do uvedbe ustrezne dopolnilne hrane)

30 mg/100 g (formula v prahu za dojenčke ob začetku uvajanja ustrezne dopolnilne hrane)

4,2 mg/100 ml (rekonstituirana formula za dojenčke ob začetku uvajanja ustrezne dopolnilne hrane)

58 mg/dan za majhne otroke

380 mg/dan za otroke in mladostnike v starosti od 3 do 18 let

610 mg/dan za odrasle

prehranska dopolnila, kot so opredeljena v Direktivi 2002/46/ES

25 mg/dan za dojenčke

58 mg/dan za majhne otroke

250 mg/dan za otroke in mladostnike v starosti od 3 do 18 let

610 mg/dan za odrasle

Odobreno novo živilo

Pogoji za uporabo novih živil

Dodatne posebne zahteve za označevanje

Druge zahteve

Varstvo podatkov

„Natrijeva sol 3’-sialillaktoze (3’-SL)

(mikrobni vir)

Določena kategorija živil

Najvišje dovoljene ravni (izraženo kot 3’-sialillaktoza)

Poimenovanje novega živila pri označevanju živil, ki ga vsebujejo, je ‚natrijeva sol 3’-sialillaktoze‘.

Označevanje prehranskih dopolnil, ki vsebujejo natrijevo sol 3’-sialillaktoze, vsebuje izjavo, da:

Odobreno 18. februarja 2021. Ta vključitev temelji na pravno zaščitenih znanstvenih dokazih in znanstvenih podatkih, varovanih v skladu s členom 26 Uredbe (EU) 2015/2283.

Vložnik: Glycom A/S, Kogle Allé 4, DK-2970 Hørsholm, Danska. V obdobju varstva podatkov je dajanje novega živila natrijeve soli 3’-sialillaktoze na trg v Uniji odobreno le družbi Glycom A/S, razen če poznejši vložnik pridobi odobritev za novo živilo brez sklicevanja na pravno zaščitene znanstvene dokaze ali znanstvene podatke, varovane v skladu s členom 26 Uredbe (EU) 2015/2283, ali s privolitvijo družbe Glycom A/S.

Končni datum obdobja varstva podatkov: 18. februar 2026.“

nearomatizirani pasterizirani in nearomatizirani sterilizirani (vključno z UHT) mlečni izdelki

0,25 g/l

nearomatizirani fermentirani izdelki na osnovi mleka

0,25 g/l (pijače)

0,5 g/kg (izdelki, razen pijač)

aromatizirani fermentirani izdelki na osnovi mleka, vključno s toplotno obdelanimi izdelki

0,25 g/l (pijače)

2,5 g/kg (izdelki, razen pijač)

pijače (aromatizirane pijače, razen pijač z vrednostjo pH manj kot 5)

0,25 g/l

žitne ploščice

2,5 g/kg

začetne formule za dojenčke, kot so opredeljene v Uredbi (EU) št. 609/2013

0,2 g/l v končnem proizvodu, ki je pripravljen za uporabo in se kot tak trži ali se pripravi po navodilu proizvajalca

nadaljevalne formule, kot so opredeljene v Uredbi (EU) št. 609/2013

0,15 g/l v končnem proizvodu, ki je pripravljen za uporabo in se kot tak trži ali se pripravi po navodilu proizvajalca

živila na osnovi predelanih žit in otroška hrana za dojenčke in majhne otroke, kot so opredeljeni v Uredbi (EU) št. 609/2013

0,15 g/l (pijače) v končnem proizvodu, ki je pripravljen za uporabo in se kot tak trži ali se pripravi po navodilu proizvajalca

1,25 g/kg za izdelke, razen pijač

pijače na osnovi mleka in podobni izdelki, namenjeni majhnim otrokom

0,15 g/l v končnem proizvodu, ki je pripravljen za uporabo in se kot tak trži ali se pripravi po navodilu proizvajalca

popolni prehranski nadomestki za nadzor nad telesno težo, kot so opredeljeni v Uredbi (EU) št. 609/2013

0,5 g/l (pijače)

5 g/kg (izdelki, razen pijač)

živila za posebne zdravstvene namene, kot so opredeljena v Uredbi (EU) št. 609/2013

v skladu s posebnimi prehranskimi zahtevami oseb, ki so jim proizvodi namenjeni

prehranska dopolnila, kot so opredeljena v Direktivi 2002/46/ES, razen prehranskih dopolnil za dojenčke in majhne otroke

0,5 g/dan

„Galakto-oligosaharid

Opis/opredelitev:

Galakto-oligosaharid se proizvaja iz mlečne laktoze z encimskim postopkom z uporabo β-galaktozidaz iz Aspergillus oryzae, Bifidobacterium bifidum, Pichia pastoris, Sporobolomyces singularis, Kluyveromyces lactis in Papiliotrema terrestris.

GOS: najmanj 46 % suhe snovi

laktoza: največ 40 % suhe snovi

glukoza: največ 22 % suhe snovi

galaktoza: najmanj 0,8 % suhe snovi

pepel: največ 4,0 % suhe snovi

beljakovine največ 4,5 % suhe snovi

nitrit: največ 2 mg/kg“

Odobreno novo živilo

Specifikacije

„Ksilo-oligosaharidi

Opis:

Novo živilo je zmes ksilo-oligosaharidov (XOS), ki se pridobivajo iz koruznih storžev (Zea mays subsp. mays) s hidrolizo s ksilanazo, ki jo proizvaja Trichoderma reesei, ki ji sledi prečiščevanje.

Značilnosti/sestava:

Parameter

Oblika v prahu 1

Oblika v prahu 2

Oblika v sirupu

vlaga (%)

≤ 5,0

≤ 5,0

–

suha snov (%)

–

–

70 –75

beljakovine (g/100 g)

< 0,2

pepel (%)

≤ 0,3

pH

3,5 –5,0

skupna vsebnost ogljikovih hidratov (g/100 g)

≥ 97

≥ 95

≥ 70

vsebnost ksilo-oligosaharidov (suha snov) (g/100 g)

≥ 95

≥ 70

≥ 70

drugi ogljikovi hidrati (g/100 g)a

2,5 –7,5

2 –16

1,5 –31,5

monosaharidi skupaj (g/100 g)

0 –4,5

0 –13

0 –29

glukoza (g/100 g)

0 –2

0 –5

0 –4

arabinoza (g/100 g)

0 –1,5

0 –3

0 –10

ksiloza (g/100 g)

0 –1,0

0 –5

0 –15

disaharidi skupaj (g/100 g)

27,5 –48

25 –43

26,5 –42,5

ksilobioza (XOS DP2) (g/100 g)

25 –45

23 –40

25 –40

celobioza (g/100 g)

2,5 –3

2 –3

1,5 –2,5

oligosaharidi skupaj (g/100 g)

41 –77

36 –72

32 –71

ksilotrioza (XOS DP3) (g/100 g)

27 –35

18 –30

18 –30

ksilotetraoza (XOS DP4) (g/100 g)

10 –20

10 –20

8 –20

ksilopentaoza (XOS DP5) (g/100 g)

3 –10

5 –10

3 –10

ksiloheksaoza (XOS DP6) (g/100 g)

1 –5

1 –5

1 –5

ksiloheptaoza (XOS DP7) (g/100 g)

0 –7

2 –7

2 –6

maltodekstrin (g/100 g)b

0

20 –25

0

baker (mg/kg)

< 5,0

svinec (mg/kg)

< 0,5

arzen (mg/kg)

< 0,3

Salmonella (CFUc/25 g)

negativno

E. coli (MPNd/100 g)

negativno

kvasovke (CFU/g)

< 10

plesni (CFU/g)

< 10