Access to European Union law
<a href="https://eur-lex.europa.eu/content/help/eurlex-content/experimental-features.html" target="_blank">More about the experimental features corner</a>
Choose the experimental features you want to try
EUR-Lex
Access to European Union law

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

You are here
Use quotation marks to search for an "exact phrase". Append an asterisk (*) to a search term to find variations of it (transp*, 32019R*). Use a question mark (?) instead of a single character in your search term to find variations of it (ca?e finds case, cane, care).
Search tips
Need more search options? Use the Advanced search

Document 32022R1412

    Izvedbena uredba Komisije (EU) 2022/1412 z dne 19. avgusta 2022 o dovoljenju za eterično olje ylang ylang iz Cananga odorata (Lam) Hook f. & Thomson kot krmni dodatek za vse živalske vrste (Besedilo velja za EGP)

    C/2022/5887

    UL L 217, 22.8.2022, p. 1–4 (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

    Legal status of the document In force: This act has been changed. Current consolidated version: 27/02/2023

    ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2022/1412/oj

    Date of document:
    19/08/2022; Datum sprejetja
    Date of effect:
    11/09/2022; začetek veljavnosti datum objave +20 glej člen 3
    Deadline:
    11/03/2023; glej člen 2.1
    Deadline:
    11/09/2023; glej člen 2.2
    Deadline:
    11/09/2024; glej člen 2.3
    Date of end of validity:
    No end date
    Author:
    Evropska komisija, Generalni direktorat za zdravje in varnost hrane
    Responsible body:
    SANTE
    Form:
    Izvedbena uredba
    Additional information:
    velja za EGP
    Treaty:
    Pogodba o delovanju Evropske unije
    Legal basis:
    Link
    Link
    Link
    Select all documents mentioning this document
    Modified by:
    Relation Act Comment Subdivision concerned From To
    Modified by 32023R0257 zamenjava člen 2 odstavek 3 27/02/2023
    Modified by 32023R0907 zamenjava (FR) člen 2 odstavek 3 11/09/2022
    Instruments cited:
    Link

    22.8.2022   

    SL

    Uradni list Evropske unije

    L 217/1

    IZVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) 2022/1412

    z dne 19. avgusta 2022

    o dovoljenju za eterično olje ylang ylang iz Cananga odorata (Lam) Hook f. & Thomson kot krmni dodatek za vse živalske vrste

    (Besedilo velja za EGP)

    EVROPSKA KOMISIJA JE –

    ob upoštevanju Pogodbe o delovanju Evropske unije,

    ob upoštevanju Uredbe Evropskega parlamenta in Sveta (ES) št. 1831/2003 z dne 22. septembra 2003 o dodatkih za uporabo v prehrani živali (1) in zlasti člena 9(2) Uredbe,

    ob upoštevanju naslednjega:

    (1)

    Uredba (ES) št. 1831/2003 določa dovoljevanje dodatkov za uporabo v prehrani živali ter razloge in postopke za izdajo takih dovoljenj. Člen 10(2) navedene uredbe določa, da se dodatki, dovoljeni v skladu z Direktivo Sveta 70/524/EGS (2), ponovno ocenijo.

    (2)

    Olje ylang ylang je bilo v skladu z Direktivo 70/524/EGS odobreno brez časovne omejitve kot krmni dodatek za vse živalske vrste. Dodatek je bil posledično vnesen v register krmnih dodatkov kot obstoječ proizvod v skladu s členom 10(1)(b) Uredbe (ES) št. 1831/2003.

    (3)

    V skladu s členom 10(2) Uredbe (ES) št. 1831/2003 v povezavi s členom 7 navedene uredbe je bil vložen zahtevek za ponovno oceno eteričnega olja ylang ylang iz cvetov Cananga odorata (Lam) Hook f. & Thomson kot krmnega dodatka za vse živalske vrste.

    (4)

    Vložnik je zahteval, da se dodatek uvrsti v kategorijo dodatkov „senzorični dodatki“ in funkcionalno skupino „aromatične snovi“. Navedenemu zahtevku so bili priloženi zahtevani podatki in dokumenti iz člena 7(3) Uredbe (ES) št. 1831/2003.

    (5)

    Vložnik je zahteval, da se dodatek dovoli tudi za uporabo v vodi za pitje. Vendar Uredba (ES) št. 1831/2003 za aromatične snovi ne dopušča dovoljenja za uporabo v vodi za pitje. Zato uporaba eteričnega olja ylang ylang iz Cananga odorata (Lam) Hook f. & Thomson v vodi za pitje ne bi smela biti dovoljena.

    (6)

    Evropska agencija za varnost hrane (v nadaljnjem besedilu: Agencija) je v mnenju z dne 27. januarja 2022 (3) ugotovila, da eterično olje ylang ylang iz Cananga odorata (Lam) Hook f. & Thomson pod predlaganimi pogoji uporabe nima škodljivega učinka na zdravje živali in potrošnikov ali na okolje. Agencija je tudi ugotovila, da bi bilo treba eterično olje ylang ylang iz Cananga odorata (Lam) Hook f. & Thomson šteti za dražilno za kožo in oči ter za povzročitelja preobčutljivosti kože in dihal. Zato Komisija meni, da bi bilo treba sprejeti ustrezne zaščitne ukrepe, da se preprečijo škodljivi učinki na zdravje ljudi, zlasti kar zadeva uporabnike dodatka.

    (7)

    Agencija je tudi ugotovila, da dodatno dokazovanje učinkovitosti ni potrebno, ker je eterično olje ylang ylang iz Cananga odorata (Lam) Hook f. & Thomson na splošno priznano kot aroma za živila, njegova funkcija v krmi pa bi bila v bistvu enaka tisti v živilih. Potrdila je tudi poročilo o analiznih metodah krmnega dodatka v krmi, ki ga je predložil referenčni laboratorij, ustanovljen z Uredbo (ES) št. 1831/2003.

    (8)

    Ocena eteričnega olja ylang ylang iz Cananga odorata (Lam) Hook f. & Thomson je pokazala, da so pogoji za dovoljenje iz člena 5 Uredbe (ES) št. 1831/2003 izpolnjeni. Zato bi bilo treba dovoliti uporabo te snovi, kot je opredeljena v Prilogi k tej uredbi.

    (9)

    Za boljši nadzor bi bilo treba določiti nekatere omejitve in pogoje. Na oznaki dodatkov bi bilo treba zlasti navesti priporočeno vsebnost. Kadar je taka vsebnost presežena, bi bilo treba na oznaki premiksov navesti nekatere informacije.

    (10)

    Dejstvo, da uporaba eteričnega olja ylang ylang iz Cananga odorata (Lam) Hook f. & Thomson kot arome v vodi za pitje ni dovoljena, ne izključuje njegove uporabe v krmnih mešanicah, ki se dajejo prek vode.

    (11)

    Ker ni varnostnih razlogov, zaradi katerih bi se morali takoj začeti uporabljati spremenjeni pogoji za izdajo dovoljenja za zadevno snov, je primerno omogočiti prehodno obdobje, da se lahko zainteresirane strani pripravijo na izpolnjevanje novih zahtev, nastalih zaradi izdaje dovoljenja.

    (12)

    Ukrepi iz te uredbe so v skladu z mnenjem Stalnega odbora za rastline, živali, hrano in krmo –

    SPREJELA NASLEDNJO UREDBO:

    Člen 1

    Dovoljenje

    Snov iz Priloge, ki spada v kategorijo dodatkov „senzorični dodatki“ in funkcionalno skupino „aromatične snovi“, se dovoli kot krmni dodatek v prehrani živali pod pogoji iz navedene priloge.

    Člen 2

    Prehodni ukrepi

    1.   Snov iz Priloge in premiksi, ki vsebujejo navedeno snov, proizvedeni in označeni pred 11. marcem 2023 po pravilih, ki se uporabljajo pred 11. septembrom 2022, se lahko še naprej dajejo na trg in uporabljajo do porabe obstoječih zalog.

    2.   Krmne mešanice in posamična krmila, ki vsebujejo snov iz Priloge, proizvedeni in označeni pred 11. septembrom 2023 po pravilih, ki se uporabljajo pred 11. septembrom 2022, se lahko še naprej dajejo na trg in uporabljajo do porabe obstoječih zalog, če so namenjeni za živali za proizvodnjo živil.

    3.   Krmne mešanice in posamična krmila, ki vsebujejo snov iz Priloge, proizvedeni in označeni pred 11. septembrom 2023 po pravilih, ki se uporabljajo pred 11. septembrom 2022, se lahko še naprej dajejo na trg in uporabljajo do porabe obstoječih zalog, če so namenjeni za živali, ki niso namenjene za proizvodnjo živil.

    Člen 3

    Začetek veljavnosti

    Ta uredba začne veljati dvajseti dan po objavi v Uradnem listu Evropske unije.

    Ta uredba je v celoti zavezujoča in se neposredno uporablja v vseh državah članicah.

    V Bruslju, 19. avgusta 2022

    Za Komisijo

    predsednica

    Ursula VON DER LEYEN

    (1)  UL L 268, 18.10.2003, str. 29.

    (2)  Direktiva Sveta 70/524/EGS z dne 23. novembra 1970 o dodatkih v krmi. (UL L 270, 14.12.1970, str. 1).

    (3)  EFSA Journal 2022;20(2):7159.

    PRILOGA

    Identifikacijska številka dodatka

    Dodatek

    Sestava, kemijska formula, opis, analizna metoda

    Vrsta ali kategorija živali

    Najvišja starost

    Najnižja vsebnost

    Najvišja vsebnost

    Druge določbe

    Datum izteka veljavnosti dovoljenja

    mg dodatka/kg popolne krmne mešanice z 12-odstotno vsebnostjo vlage

    Kategorija: senzorični dodatki.

    Funkcionalna skupina: aromatične snovi

    2b103-eo

    eterično olje ylang ylang

    Sestava dodatka

    eterično olje ylang ylang, pridobljeno iz cvetov Cananga odorata (Lam) Hook f. & Thomson

    v tekoči obliki

    estragol ≤ 0,008 %

    Lastnosti aktivne snovi

    eterično olje ylang, pridobljeno s parno destilacijo iz cvetov Cananga odorata (Lam) Hook f. & Thomson, kot ga je opredelil Svet Evrope (1).

    germakra-1(10), 4(14),5-trien 9,5–28 %

    α-farnezen: 3–21 %

    linalol: 2–19 %

    benzil acetat 0,5–14 %

    benzil benzoat 4,2–10 %

    β-kariofilen: 4–17 %

    št. CAS: 8006-81-3

    št. EINECS: 281-092-1

    št. FEMA: 3199

    št. CoE: 103

    Analizna metoda  (2)

    Za določanje β-kariofilena (fitokemijskega označevalca) v krmnem dodatku (eterično olje ylang ylang):

    —

    plinska kromatografija v povezavi s plamenskim ionizacijskim določanjem (GC-FID) (na podlagi standarda ISO 3063).

    vse živalske vrste, razen mačk

    –

    –

    –

    1.

    Dodatek se vključi v krmo v obliki premiksa.

    2.

    V navodilih za uporabo dodatka in premiksov se navedejo pogoji skladiščenja in obstojnost pri toplotni obdelavi.

    3.

    Mešanica z drugimi dodatki, ki vsebujejo estragol, ni dovoljena.

    4.

    Na oznaki dodatka se navede naslednje:

    „Najvišja priporočena vsebnost aktivne snovi na kg popolne krmne mešanice z 12-odstotno vsebnostjo vlage:

    —

    piščanci za pitanje in manj pomembne vrste perutnine za pitanje 1 mg;

    —

    kokoši nesnice in druge manj pomembne vrste perutnine za nesnice in razplod, purani za pitanje in kunci: 1,5 mg;

    —

    pujski vseh vrst Suidae: 2 mg;

    —

    vse Suidae za pitanje: 2,5 mg;

    —

    svinje in molzni prežvekovalci: 3 mg;

    —

    prežvekovalci za pitanje in konji: 4,5 mg;

    —

    teleta (mlečni nadomestek), psi, ribe in okrasne ribe: 5 mg;

    —

    druge vrste, razen mačk: 1 mg.“

    5.

    Na oznaki premiksa se navedejo funkcionalna skupina, identifikacijska številka in ime krmnega dodatka ter dodana količina aktivne snovi, kadar bi raven uporabe na oznaki premiksa povzročila preseganje ravni iz točke 4.

    6.

    Nosilci dejavnosti poslovanja s krmo zaradi morebitnih tveganj pri vdihavanju, stiku s kožo ali stiku z očmi za uporabnike dodatka in premiksov določijo operativne postopke in organizacijske ukrepe. Kadar navedenih tveganj s takimi postopki in ukrepi ni mogoče odpraviti ali čim bolj zmanjšati, se dodatek in premiksi uporabljajo z osebno zaščitno opremo, vključno z zaščito za kožo, oči in dihala.

    11. september 2032

    mačke

    –

    –

    1

    (1)  Naravni viri aromatičnih snovi – poročilo št. 2 (2007).

    (2)  Podrobnosti o analiznih metodah so na voljo na naslednjem naslovu referenčnega laboratorija: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en.

    Top