EUR-Lex Access to European Union law
This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32021D2146
Commission Implementing Decision (EU) 2021/2146 of 3 December 2021 postponing the expiry date of approval of N,N-diethyl-meta-toluamide for use in biocidal products of product-type 19 (Text with EEA relevance)
Izvedbeni sklep Komisije (EU) 2021/2146 z dne 3. decembra 2021 o odlogu datuma izteka odobritve N,N-dietil-meta-toluamida za uporabo v biocidnih proizvodih vrste proizvodov 19 (Besedilo velja za EGP)
Izvedbeni sklep Komisije (EU) 2021/2146 z dne 3. decembra 2021 o odlogu datuma izteka odobritve N,N-dietil-meta-toluamida za uporabo v biocidnih proizvodih vrste proizvodov 19 (Besedilo velja za EGP)
C/2021/8692
UL L 433, 6.12.2021, p. 23–24
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
6.12.2021 |
SL |
Uradni list Evropske unije |
L 433/23 |
IZVEDBENI SKLEP KOMISIJE (EU) 2021/2146
z dne 3. decembra 2021
o odlogu datuma izteka odobritve N,N-dietil-meta-toluamida za uporabo v biocidnih proizvodih vrste proizvodov 19
(Besedilo velja za EGP)
EVROPSKA KOMISIJA JE –
ob upoštevanju Pogodbe o delovanju Evropske unije,
ob upoštevanju Uredbe (EU) št. 528/2012 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 22. maja 2012 o dostopnosti na trgu in uporabi biocidnih proizvodov (1) ter zlasti člena 14(5) Uredbe,
po posvetovanju s Stalnim odborom za biocidne proizvode,
ob upoštevanju naslednjega:
(1) |
Aktivna snov N,N-dietil-meta-toluamid je bila vključena v Prilogo I k Direktivi 98/8/ES Evropskega parlamenta in Sveta (2) za uporabo v biocidnih proizvodih vrste proizvodov 19 in se zato v skladu s členom 86 Uredbe (EU) št. 528/2012 šteje za odobreno v skladu z navedeno uredbo ob upoštevanju specifikacij in pogojev iz Priloge I k navedeni direktivi. |
(2) |
Odobritev N,N-dietil-meta-toluamida za uporabo v biocidnih proizvodih vrste proizvodov 19 se bo iztekla 31. julija 2022. V skladu s členom 13(1) Uredbe (EU) št. 528/2012 je bila 26. januarja 2021 vložena vloga za podaljšanje odobritve N,N-dietil-meta-toluamida. |
(3) |
Ocenjevalni pristojni organ Francije je 4. junija 2021 v skladu s členom 14(1) Uredbe (EU) št. 528/2012 obvestil Komisijo o svoji odločitvi, da je potrebna popolna ocena vloge. Ocenjevalni pristojni organ v skladu s členom 8(1) Uredbe (EU) št. 528/2012 opravi popolno oceno vloge v 365 dneh po njeni validaciji. |
(4) |
Ocenjevalni pristojni organ v skladu s členom 8(2) Uredbe (EU) št. 528/2012 po potrebi od vlagatelja zahteva, da predloži dovolj podatkov za izvedbo ocene. V takem primeru se 365-dnevno obdobje prekine za obdobje, ki skupno ne presega 180 dni, razen če je daljše obdobje prekinitve upravičeno zaradi narave zahtevanih podatkov ali izrednih okoliščin. |
(5) |
Evropska agencija za kemikalije (v nadaljnjem besedilu: Agencija) v skladu s členom 14(3) Uredbe (EU) št. 528/2012 v 270 dneh po prejemu priporočila ocenjevalnega pristojnega organa pripravi mnenje o podaljšanju odobritve aktivne snovi in ga predloži Komisiji. |
(6) |
Zato se bo iz razlogov, na katere vlagatelj nima vpliva, odobritev N,N-dietil-meta-toluamida za uporabo v biocidnih proizvodih vrste proizvodov 19 verjetno iztekla pred sprejetjem odločitve o njenem podaljšanju. Zato je primerno datum izteka odobritve N,N-dietil-meta-toluamida za uporabo v biocidnih proizvodih vrste proizvodov 19 odložiti za obdobje, ki je potrebno, da se omogoči preverjanje vloge. Glede na roke ocenjevalnega pristojnega organa za oceno ter Agencije za pripravo in predložitev mnenja je primerno, da se datum izteka navedene odobritve odloži do 31. januarja 2025. |
(7) |
N,N-dietil-meta-toluamid z izjemo datuma izteka odobritve ostane odobren za uporabo v biocidnih proizvodih vrste proizvodov 19 v skladu s specifikacijami in pogoji iz Priloge I k Direktivi 98/8/ES – |
SPREJELA NASLEDNJI SKLEP:
Člen 1
Datum izteka odobritve N,N-dietil-meta-toluamida za uporabo v biocidnih proizvodih vrste proizvodov 19 se odloži do 31. januarja 2025.
Člen 2
Ta sklep začne veljati dvajseti dan po objavi v Uradnem listu Evropske unije.
V Bruslju, 3. decembra 2021
Za Komisijo
predsednica
Ursula VON DER LEYEN
(1) UL L 167, 27.6.2012, str. 1.
(2) Direktiva 98/8/ES Evropskega parlamenta in Sveta z dne 16. februarja 1998 o dajanju biocidnih pripravkov v promet (UL L 123, 24.4.1998, str. 1).